ISO9000基础知识(一)

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ISO9001基础知识提纲

第一篇：ISO9001基础知识提纲

ISO9000基础知识提纲

1、ISO是国际标准化组织的英文缩写.2.对产品的监视和测量应在产品实现过程的适当阶段进行。

3.系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。

4.质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

5、标识有三种形式：可分为：产品标识、可追溯性标识和状态标识.6.GB/T19001—2008标准可与GB/T24001—2004环境管理标准相容。

7.组织应控制的文件指的是质量管理体系所要求的文件。

8、工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

9、ISO 9001文件包括四级，第1级质量手册，第二级：程序文件；第三级作业指导书第四级表格”

10、组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

11.顾客的要求包括任何方式的包括产品功能和交付的要求。

12.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。

13.审核员在现场审核时，应怎样使用检查表（D.将检查表作为检查的辅助手段。

14.记录控制的内容：记录应保持清晰、易于识别和检索。

15.当出现不合格半成品时，通常采用的处理措施有返工、降级使用、让步放行、报废.16.最高管理者应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。

17.以顾客为焦点属于质量管理八项原则。

ISO9000基础知识

持续改进需要关注客户需求和期
4 望，以满足客户需求并提高客户满意度
ISO9000认证
认证流程
01
申请：企业向认证机构提交申请
03
整改：企业根据审核结果进行整改
05
监督：认证机构对企业进行定期监督审核
02
审核：认证机构对企业进行现场审核
04
发证：认证机构对企业颁发认证证书
06
复评：企业需要定期进行复评，以确保持续符合认证要求
旨在帮助组织提高产品质量和服务
质量
包括一系列质量管理体系标准，如 ISO9001、 ISO9002等
标准体系构成
ISO9000标准体系包括ISO9000、
01
ISO9001、ISO9004等标准
ISO9000是基础标准，提供了质量管理体系
02
的基本原则和要求
ISO9001是质量管理体系要求，规定了组织
ISO9000与 ISO13485：两者都是国际标准， ISO9000关注质量管理， ISO13485关注医疗器械质量管理。
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04
谢谢
ຫໍສະໝຸດ Baidu
ISO9000基础知识
演讲人
目录
01. ISO9000概述 02. ISO9000质量管理体系 03. ISO9000认证 04. ISO9000与其他标准的关系

ISO9000族标准基本知识(1)

ISO9000 族标准基本知识

一.判断题

1.IS09000: 2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。（V）

2.新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法和质量管理体系方法。（V）

3.IS09001 和 IS09004 都遵守相同的质量管理八项原则。（V）

4.持续改进的关键是改进的“持续” ，改进的目标是永无止境并不断提高的。（V）

5.八项质量管理原则中“以顾客为中心” 和“持续改进” 是质量管理的两个基本点。（V）

6.2000版标准的过程模式图将“管理职责” 、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环，体现了 PDCA循环思想。（V）

7.IS09001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。（X）

8.IS09004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。（X）

9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。（V）

10.2000版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。（V）

11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序，意味着对质量体系控制

的削弱。（X）

12.文件的特征是可审批性、和可修订性。（V）

13.质量计划相当于质量策划。（X）

14.审核证据必须是书面化的文件或记录。（X）

15.持续改进就是对产品的设计不断的更新。（X）

16.IS09004标准可作为审核和认证的依据。（X）

17.公认的产品类别有:硬件、软件、服务、流程性材料。（V）

18.IS09004 是 IS09001 的实施指南，也可用于认证或合同的目的。（X）

ISO9000质量管理体系基础知识(系列一)

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7Leabharlann Baidu
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ISO9001质量管理体系基础知识

ISO9001质量管理体系基础知识培训

第一章ISO9001标准的产生

一、什么叫ISO

ISO是一个组织的英文简称，其全称是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个) ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日瓦。ISO宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。ISO现有120个国家和地区成员。

二、什么叫ISO9000

ISO标准由技术委员会制定。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一组标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定所有的国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

三、ISO9000:2008版族标准组成

ISO9000:2005 基础术语和定义

ISO9001:2008 质量管理体系要求

ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南

ISO19011:2002 质量环境审核指南

四、ISO9000适用围

—适用于任何行业和任何组织

—不论组织提供何类产品

—不论组织规模大小

五、推行ISO9000的好处

1.强化品质管理、提高企业效率、增强客户信心、扩大市场份额；

2.获得了国际贸易绿卡“通行证”，消除了国际贸易壁垒；

ISO9000基础知识

一、什么叫ISO？

ISO是一个组织的英语简称。其全称是Inte rnation al Organi zatio n for

Standardi zati on ,翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。

ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

ISO宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。”

ISO现有120个国家和地区成员。

二、什么叫ISO9000？

ISO标准由技术委员会（TECHNI CAL COMMI TTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC17（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

三、什么叫认证？

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。I SO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

ISO9000基础知识

一、什么叫ISO？

ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。

ISO宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。”

ISO现有120个国家和地区成员。

二、什么叫ISO9000？

ISO标准由技术委员会（TECHNICALCOMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

三、什么叫认证？

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其

品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

ISO9000质量管理体系基础知识

的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求
二、ISO9000：2005/质量管理八大原则及其应用
1、以顾客为关注焦点
■ 组织依赖顾客而生存，所以应该了解顾客现在和将来的要求，满足顾客的要求并争取超越顾客的期望。
2.ISO9000背景
国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订.
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
为使组织有效运行，必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性。
3.什么是ISO9000族标准
ISO
9000
族
标准
国际标准化组织
推荐性国家标准
代号
标准顺序号

ISO9000 基本知识培训

2.所有一级、二级、四级文件与其它文件，在发布前须在“文件更改通知单”上鉴名确认,送交文控中心统一编号，发布。
3.文件需更改时，由原制订部门在“文件更改通知单”/“工程更改通知单"上注明更改内容或原因,批准后送交文控中心执行以上条款.
4．使用部门在获取外来文件时,需同时提交一份外来文件清单于文控，由其拟制外来文件一览表，并加盖“外来文件”图章
DDD———-每一详细型号中的序号,编码从000到999
6.对于生产制程中不同物料、半成品、成品,须使用“工序标签”、“产品流程卡”，标注其检验与测试状态，在所有功能测试或外观检查完毕且QC抽测合格后，由QC在“产品流程卡”上加盖QC PASS印章或加贴绿色标签并签名；同时，对制程中的不良品，须用红色胶盘或胶箱放置，或者加注红色标签表注其状态。同时，IPQC予以监控、核查.
E.检验控制程序：
对IPQC而言,主要须做到首检及巡检（详细见上制程控制程序第5，6点及标识/追溯控制第6点）。对重大品质异常,由质检部发出纠正预防措施单给生产车间，由车间采取纠正和预防措施。对一时无法解决的问题，则提交质量会议讨论.
（备注：重大品质异常—-—--—当出现产品不合格率≥20％或同规格产品连续拒收3次时，视为重大品质异常.其中，OQC出货检验出现一次产品拒收就认为是重大品质异常）。
强调在整个过程管理活动中，通过各项工作把输入转化成输出，即客户所需的产品或服务，其中，客户满意度及信息反馈占据了一个相当重要的角色，公司的产品服务要求应基于客户的要求/期望，同时客户的满意度应作为体系管理的有效性评估的依据。

ISO9000质量管理体系基础知识培训

2、领导力
2、领导力
实施措施： 1.全面考虑所有相关方的需求，相关方包括：顾客、所有者、员工、供方、当地社区乃至整个社会； 2.做好发展规划，为组织勾画一个清晰的远景； 3.在整个组织及各级、各有关部门设定富有挑战性的目标； 4.在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化；
1、顾客导向
实施措施： 4.有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改进
措施； 5.处理好与顾客的关系，力求顾客满意； 6.在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方的利益，使
组织得到全面、持续的发展。
1、顾客导向
2、领导力
领导者为各阶层建立统一的目的和方向
为其致力于达成组织的质量目标创造条件
1、顾客导向
实施措施： 1.全面了解顾客的需求和期望,如对产品、交货、价格、可靠性
等方面的要求。 2.确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和
期望。 3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，使各级领导和
全体员工都不得能了解顾客需求的内容细节和变化，并采取措施来满足顾客的要求。
ISO9000质量管理体系基础知识培训
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识二、ISO9001 质量管理七大原则及其应用
一、ISO9000 标准系列基础知识

ISO9001基础资料培训(1)

第三章八项质量管理原则
五、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。管理需要方法，而方法具有系统性则有助于管理目的的实现并提高管理的效率和有效性。管理的系统方法是系统论在质量管理中的应用。因此，组织应采取以下措施： ◆1). 通过识别和开展既定目标的过程来建立一个体系并以最有效的方法实现组织的目标。 ◆2).理解系统各过程之间的相互依存关系。 ◆3).确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应当如何动作。 ◆4).通过测量和评估持续改进的体系。
ISO9000族标准的构成第二章 ISO9000族标准的构成
一、1987版ISO标准构成（略）二、1994版ISO的构成（略）三、 2000版标准的构成 ◆4个核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011。 ◆ 1个其他标准ISO10012。 ◆ 6个技术报告：ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、 ISO10015、ISO10017。
ISO9000族标准概述第一章 ISO9000族标准概述
第二节ISO9000族标准及其发展 ◆ 1986年6月15日正式颁布了ISO8402《质量术语》标准； ◆ 1987年3月，ISO正式发布了ISO9000-ISO9004五个标准，与 ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 ◆ 2000年12月15日，国际标准化组织正式发布了2000年版 ISO9000： 2000、ISO9001：2000、及ISO9004：2000标准。 ◆在2000年12月15日，国际标准化组织刚发布2000版的ISO9000族标准，我国就在28日发布了等同采用的国家标准GB/T19000-2000标准，并于2001/6/1日开始实施。

ISO9000标准学习手册(完整版)

3、ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南，该标准提供并考虑了质量管理体系的有效性和效率两个方面的指南，目的在于促进组织业绩改进和使顾客及其它相关方满意。属于推荐性使用标准。 4、ISO19011 （19011在CD3阶段，未出版）质量和环境审核指南，该标准提供管理和实施质量和环境审核和指南。注： ISO9001：质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理，又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001标准。
5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见 7.2.1和8.2.1）。
5.3质量方针最高管理者应确保质量方针： a)、与组织的宗旨相适应； b)、包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c)、提供制定和评审质量目标的框架； d)、在组织内得到沟通和理解； e)、在持续适宜性方面得到评审。
2.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO 9000: 2000质量管理体系基础和术语
3.术语和定义本标准采用ISO9000:2000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代 ISO9001:1994所使用的术语“供方”，术语 “供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

ISO9000基本知识

来越复杂,追究责任也就越来越严格.尤其是近几年,发达国家都在把原有的"过失责任"转变为"严格责任"法理,对制造商的安全要求提高很多.例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按"严格责任"法理,法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告装置等.法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿. 6)有利于国际间的经济合作和技术交流按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作必须在产品(服务)品质面有共同的语言,统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流.ISO9000体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议. ISO 9000标准简介 9000标准简介 ISO是国际标准化组织(ISO--International Organization for Standardization)的缩写.它成立于1947年,总部在瑞士的日内瓦,它是由各国际标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会.ISO 9000是ISO/TC176---质量保证和质量管理技术委员会于1987年颁布的第一套管理性质的国际标准.它是在总结世界各国,特别是经济发达国家管理经验的基础上产生的,是一套综合性质的标准. 9000系列标准产生的背景 ISO 9000系列标准产生的背景 ISO 9000系列标准的产生,是科技进步的产物,是实践经验的总结,是管理观念深化的结晶,是国际贸易发展的需求.

ISO9000基础知识(完整版)

质量管理体系标准的构成

C类——管理体系相关标准
GB/T 19000—2008《质量管理体系基础和术语》 GB/T 19012—2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》 GB/T 19015—2008《质量管理体系质量计划指南》 GB/T 19023—2003《质量管理体系文件指南》 GB/T 19011—2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》 GB/T 19025—2001《质量管理培训指南》 ……
ISO9000 基础知识
什么是ISO？
ISO = International Organization for Standardization ISO的中文名称是“国际标准化组织”

什么是ISO/TC 176？

1979年，ISO成立了第176技术委员会，负责制定质量管理和质量保证领域的国际标准及相关文件。下设3个分析技术委员会：
住化电子材料科技（无锡）有限公司

ISO9001 2008版转版工作
2008年11月15日发布2008版国际标准 2009年11月15日起不再颁发2000版证书 2010年11月15日起所有2000版证书不再有效

质量管理体系标准的构成

A类——管理体系要求标准
ISO 9001:2008 Quality management systems— Requirements GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》 ISO/TS 16949:2009 Quality management systems— Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations GB/T 18305—2009《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001—2008的特别要求》

ISO9000基础知识介绍

ISO培训系列教材 (一)
ISO9001:2000 基础知识简介
ISO培训系列教材 (一)
目
录
第一章 ISO9000族标准概论 ●
第二章八项质量管理原则 ● 第三章质量管理体系基础 ●
第四章质量管理体系——基本术语 ●
ISO培训系列教材 (一)
第一章 ISO 9000族标准概论
1.何为ISO? 2.何为ISO9000族标准?

ISO培训系列教材 (一)
原则5：管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于提高实现目标的有效性和效率。
返
ISO培训系列教材 (一)
原则6：持续改进

持续改进总体业绩，应当是组织一个永恒的目标。
返
ISO培训系列教材 (一)
原则6的理解要点

持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”。 – 产品 – 体系 – 过程
ISO培训系列教材 (一)
原则4：过程方法

将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效行得到期望的结果。
返
ISO培训系列教材 (一)
原则4的理解要点
过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。在应用过程方法时，必须对每个过程特别是关键过程的要素进行识别和管理。这些要素包括输入，输出，活动，资源，管理和支持过程。

ISO9000基础知识培训课程(ppt 127页)

8 测量、分析和改进
8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
持续改进
顾
管理职责
顾
客资源管理
要
客测量分析改进
满
求
输入产品实现产品输出
意
0 引言
0.1 总则 0.2 过程导向 0.3 与ISO9004的关系 0.4 与其他管理系统的相容性
废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.3 条文解析
发布——批准运用——评审更改——识别使用者——获取外来文件——鉴别作废——处理
4.2.4 记录的控制
应建立并保持品质记录，以提供符合要求和品质管理系统有效运行的证据。品质记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定品质记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
一：客户导向
市场经济
货币
商品
增值(顾客满意)
货币
不增值（顾客不满意）
二：领导统御
发挥组效力
组织方针
组织目标规划职能与授权
如何实现 1＋1＞2 的管理效应呢？？
资源配备
关注目标达成
三：全员参与
绩效＝能力 × 意愿
0 ＝ 100% × 0% 0 ＝ 0% × 100%
四：过程导向
输入条件