药品经营与使用管理题库62-0-8

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药品经营与管理试题集

药品经营与管理试题集

药品经营与管理习题集

一、名词解释

1、药品

2、药品经营企业

3、药品经营企业管理

4、流程再造

5、企业文化

6、企业战略

7、人力资源

8、标的

9、药品养护

10、生霉

11、走油

12、对抗同贮养护法

13、升华

14、安全水份

15、麻醉药品

16、毒性药品

17、假药

18、劣药

19、市场占有率

20、市场覆盖率

21、窜货

22、绩效

二、填空

1、SWOT分析法又称,其中O代表。

2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。

3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。

4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。

5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。

6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。记录时应加上。

7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。垛与垛的距离要求是。

8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。

9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查 30% ,第二个月检查 30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次。此方法称检查法。

10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。

11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,

置于距眼睛厘米、处检视半分钟。

12、在企业文化的结构中,核心层是。

13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。

14、冷处的温度是,相对湿度要求是。

15、药品验收的依据是和合同规定的条款。

16、药品抽样必须符合性和性的原则。

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药品经营与管理习题集

一、名词解释

1、药品

2、药品经营企业

3、药品经营企业管理

4、流程再造

5、企业文化

6、企业战略

7、人力资源

8、标的

9、药品养护

10、生霉

11、走油

12、对抗同贮养护法

13、升华

14、安全水份

15、麻醉药品

16、毒性药品

17、假药

18、劣药

19、市场占有率

20、市场覆盖率

21、窜货

22、绩效

二、填空

1、SWOT分析法又称,其中O代表。

2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。

3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。

4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。

5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。

6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。记录时应加上。

7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。垛与垛的距离要求是。

8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。

9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查 30% ,第二个月检查 30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次。此方法称检查法。

10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。

11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,

置于距眼睛厘米、处检视半分钟。

12、在企业文化的结构中,核心层是。

13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。

14、冷处的温度是,相对湿度要求是。

15、药品验收的依据是和合同规定的条款。

16、药品抽样必须符合性和性的原则。

中药学法规冲刺金题第五章:药品经营与使用管理

中药学法规冲刺金题第五章:药品经营与使用管理

中药学法规冲刺金题第五章:药品经营与使用管理一、最佳选择题

1.处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A.彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规非处方药监管

2.«药品经营许可证管理办法»规定,在核定药品零售企业经营围时,应先核定A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

3.下列关于开办药品批发企业的说法错误的是

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.具有独立的计算机管理信息系统

D.须经企业所在地县级药品监督管理部门批准

4.从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员的数量

A.药品批发企业不少于职工总数的4%(不少于3人)

B.药品零售连锁企业不少于职工总数的3%(不少于3人)

C.药品批发企业不少于职工总数的2%(不少于3人)

D.药品批发企业不少于职工总数的4%(不少于4人)

5.以下哪项不属于开办药品经营企业必须具备的条件

A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

6.医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理,处方调配按零售药店管理

7.互联网药品交易服务机构书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年

8.以下关于药品零售企业的说法错误的是

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一、名词解释

1、药品

2、药品经营企业

3、药品经营企业管理

4、流程再造

5、企业文化

6、企业战略

7、人力资源

8、标的

9、药品养护

10、生霉

11、走油

12、对抗同贮养护法

13、升华

14、安全水份

15、麻醉药品

16、毒性药品

17、假药

18、劣药

19、市场占有率

20、市场覆盖率

21、窜货

22、绩效

二、填空

1、SWOT分析法又称,其中O代表。

2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。

3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。

4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。

5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。

6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。记录时应加上。

7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。垛与垛的距离要求是。

8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。

9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查 30% ,第二个月检查 30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次。此方法称检查法。

10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。

11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,

置于距眼睛厘米、处检视半分钟。

12、在企业文化的结构中,核心层是。

13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。

14、冷处的温度是,相对湿度要求是。

15、药品验收的依据是和合同规定的条款。

16、药品抽样必须符合性和性的原则。

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一、名词解释

1、药品

2、药品经营企业

3、药品经营企业管理

4、流程再造

5、企业文化

6、企业战略

7、人力资源

8、标的

9、药品养护

10、生霉

11、走油

12、对抗同贮养护法

13、升华

14、安全水份

15、麻醉药品

16、毒性药品

17、假药

18、劣药

19、市场占有率

20、市场覆盖率

21、窜货

22、绩效

二、填空

1、SWOT分析法又称,其中O代表。

2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。

3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。

4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。

5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。

6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。记录时应加上。

7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。垛与垛的距离要求是。

8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。

9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查 30% ,第二个月检查 30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次。此方法称检查法。

10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。

11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,

置于距眼睛厘米、处检视半分钟。

12、在企业文化的结构中,核心层是。

13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。

14、冷处的温度是,相对湿度要求是。

15、药品验收的依据是和合同规定的条款。

16、药品抽样必须符合性和性的原则。

药品经营许可证管理办法培训试题

药品经营许可证管理办法培训试题

药品经营许可证管理办法培训试题

一、单选题(每题5分,共30分)

1、主管全国药品经营许可的监督管理工作的是。() [单选题] *

A、国家工商行政管理总局

B、国家中医药管理局

C、国家卫生和计划生育委员会

D、国家食品药品监督管理局(正确答案)

2、《药品经营许可证》有效期为()年。 [单选题]

A、5(正确答案)

B、3

C、2

D、1

3、药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后( )日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。 [单选题] *

A、60

B、30(正确答案)

C、15

D、20

4、对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存年。() [单选题] *

A、5(正确答案)

B、3

C、2

D、1

5、食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起

()个工作日内通知有关工商行政管理部门。 [单选题] *

A、30

B、15

C、10

D、5(正确答案)

6、《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》 [单选题] *

A、3

B、6(正确答案)

C、9

D、1

二、多选题(每题5分,共50分)

1、药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,监督检查的内容包括: () *

A、企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况(正确答案)

B、企业经营设施设备及仓储条件变动情况(正确答案)

药品经营与使用管理题库6-1-8

药品经营与使用管理题库6-1-8

药品经营与使用管理

题库6-1-8

问题:

[单选]有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是()

A.营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格

B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

问题:

[单选]有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是哪项?()

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证

B.营业人员是执业药师的,工作牌还应当标明执业资格

C.营业人员药学技术人员的,工作牌还应当标明药学专业技术职称

D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌

问题:

[单选]有关药品零售的说法,正确的是()

A.处方药可采用开架自选的销售方式

B.药品拆零销售应提供药品说明书原件

C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿

D.应及时处理顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告/ 家具品牌

问题:

[单选]有关药品零售的说法,错误的是()

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

B.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

问题:

[单选]有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是()

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改、代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售

问题:

[单选]有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是哪项?()

A.处方经执业药师审核后方可调配,调配处方后经过核对方可销售

药品经营质量管理规范考试试题及答案

药品经营质量管理规范考试试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》

培训考核试卷

姓名:岗位:

得分:考试时间:

一、填空题:(每题2分共12分)

1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采

取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要

求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件

及相应的系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作

经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,

熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

7、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行管理,防止药品被盗、替换或者混入假

药。

8、运输药品应当使用式货物运输工具。

9、企业对首营企业应审核营业执照及其。

10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进

行跟踪管理。

12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

二、判断题:(每题2分共26分)

1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药

品质量管理具有裁决权。( )

药品经营和使用监督管理办法培训试题

药品经营和使用监督管理办法培训试题

药品经营和使用监督管理办法培训试题

岗位姓名分数

一、填空题:(每空2分,合计50分)

据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。

2、在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动,应当遵守本办法。

3、从事药品批发或者零售活动的,应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。

4、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。但是,药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证;其他单位从事药品储存、运输等相关活动的,应当遵守本办法相关规定。

5、药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

6、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚,以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚。

7、国家药品监督管理局制定药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则。省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以依据本办法、药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则,结合本行政区域实际情况制定检查细则。

8、药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。

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一、名词解释

1、药品

2、药品经营企业

3、药品经营企业管理

4、流程再造

5、企业文化

6、企业战略

7、人力资源

8、标的

9、药品养护

10、生霉

11、走油

12、对抗同贮养护法

13、升华

14、安全水份

15、麻醉药品

16、毒性药品

17、假药

18、劣药

19、市场占有率

20、市场覆盖率

21、窜货

22、绩效

二、填空

1、SWOT分析法又称,其中O代表。

2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。

3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。

4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。

5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。

6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。记录时应加上。

7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。垛与垛的距离要求是。

8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。

9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查 30% ,第二个月检查 30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次。此方法称检查法。

10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。

11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,

置于距眼睛厘米、处检视半分钟。

12、在企业文化的结构中,核心层是。

13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。

14、冷处的温度是,相对湿度要求是。

15、药品验收的依据是和合同规定的条款。

16、药品抽样必须符合性和性的原则。

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药品经营与管理试题集

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一、名词解释

1、药品

2、药品经营企业

3、药品经营企业管理

4、流程再造

5、企业文化

6、企业战略

7、人力资源

8、标的

9、药品养护

10、生霉

11、走油

12、对抗同贮养护法

13、升华

14、安全水份

15、麻醉药品

16、毒性药品

17、假药

18、劣药

19、市场占有率

20、市场覆盖率

21、窜货

22、绩效

二、填空

1、SWOT分析法又称,其中O代表。

2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。

3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。

4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。

5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。

6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。记录时应加上。

7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。垛与垛的距离要求是。

8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。

9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查 30% ,第二个月检查 30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次。此方法称检查法。

10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。

11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,

置于距眼睛厘米、处检视半分钟。

12、在企业文化的结构中,核心层是。

13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。

14、冷处的温度是,相对湿度要求是。

15、药品验收的依据是和合同规定的条款。

16、药品抽样必须符合性和性的原则。

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药品经营与使用管理题库62-0-8

问题:

[单选]药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

1药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品,故A错误。2药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件,故C错误。3药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品,D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同属于正常的经营活动,故选D。4药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂,故B错误。建议考生运用口诀"核准地外不存售药,不为无资质者供药,不为他人提供条件,不在会现货售药,不购销医院制剂,不赠处方药和甲OTC,不邮售网售处方药,药厂不售委托他厂药"准确记忆。

问题:

[单选]药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是()

A.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药

B.在"广交会"上现货销售其药品

C.销售所在市公立医院配制的滴耳液

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

1经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。故A正确。2药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故B错误。3药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故C错误。4药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故D错误。

问题:

[单选]药品经营企业可以从事的采购活动是()

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.从无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

D.从城乡集市贸易市场采购中药材

1药品生产企业、经营企业只能从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。故A、C错误。2药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故B错误。3城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。故D正确。

(辽宁11选5 )

问题:

[单选]关于药品采购的说法,错误的是()

A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

药品生产企业、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。故A、B、D正确,C错误。

问题:

[单选]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()

A.药品内在质量检验制度

B.药品入库和出库检查制度

C.药品效期管理制度

D.药品保管制度

1药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业不需要对药品进行内在的质量检验。故A错误。2药品经营企业药品入库和出库必须执行检查制度。故B正确。3药品经营企业应具有药品有效期的管理制度。故C正确。4药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。故D正确。

问题:

[单选]药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是()

A.中药材

B.进口药品

C.中成药

D.民族药

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。故选A。

问题:

[单选]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()

A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是对所有药品购销行为承担法律责任。2药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。故B、D正确。建议考生运用"负责购销行为,承担法律责任,加强人员管理,规定销售行为"准确记忆。

问题:

[单选]下列药品生产企业的做法,错误的是()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件

1药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故A正确,B错误。2药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,应当提供:①加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;②加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;③加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件。故C、D正确。

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