浅析中药房中药饮片管理现状及对策

浅析中药房中药饮片管理现状及对策

作者：张好华

来源：《中国卫生产业》2017年第28期

[摘要] 目的研究中药房中药饮片管理现状，且提出有效处理措施。方法选取该院2016年2月—2017年2月之间分析的62批次不合格质量中药饮片，将2016年2月实施相应管理之前的情况作为对照，分析质量管理过程中出现的问题，给出有效处理措施，对比实施前后中药房药品合格率。结果该次该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片中批次药材原料原因引发质量不合格占6.45%；因饮片炮制原因引发质量不合格占80.64%；因饮片管理原因引发质量不合格占12.91%。实施对应管理之后我院中药房药品合格率96.77%显著高于管理前中药房药品合格率80.64%，差异有统计学意义（P

[关键词] 中药房；中药饮片；管理现状；对策

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2017）10（a）-0088-02

中药饮片是依据中药炮制法与中医理论将中药材经过加工之后在临床上应用，中药饮片属于中药产业中重要构成部分[1]，是中医临床辨证治疗的传统手段与重要中成药原料，因拥有独特的炮制方法与理论，处处展现传统中医的精髓。该次对该中药房2016年2月—2017年2月分析的62批次不合格质量中药饮片研究结果进行报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该院之间分析的62批次不合格质量中药饮片作为研究对象。

1.2 方法

回顾性分析该院62批次不合格质量中药饮片，对饮片管理、药材原料、饮片制作方式等进行分析，了解中药房中药饮片管理现状，提出合理解决措施。

1.3 观察指标

观察实施对应管理前后中药房药品合格率，研究引发中药房中药饮片质量不合格因素。

1.4 统计方法

该次研究该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片应用SPSS 19.0统计学软件处理所有数据，实施对应管理前后中药房药品合格率用率（%）表示，行χ2检验，P

2 结果

对该次该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片，其中4批次药材原料原因引发质量不合格，占据6.45%；50批次因饮片炮制原因引发质量不合格，占据80.64%；8批次因饮片管理原因引发质量不合格，占据12.91%。在实施对应管理之后该院中药房药品合格率96.77%（60/62），对比管理前中药房药品合格率80.64%（50/62），差异有统计学意义（χ2=8.051 9，P=0.004 5

3 讨论

药材原料，大部分中药药材一般种植于特殊地域，进而确保中药质量与疗效，但是因市场经济的限制，中药市场变得更加利益化，导致盲目种植中药材、随意扩种，影响中药材价值[2]。种植区域自然生态与传统药材价值存在一定关系，盲目扩种与变迁地域会降低质量，且药材采取时间存在严格的标准，但是因利益的影响，经常不能完全遵守正确时间进行采集，影响药材应用质量。

炮制中药饮片，对中药饮片的炮制进行规范是提升中药质量的主要因素，依据规范化炮制方式可提升药材效果，也可降低毒副作用。药材大部分都来源于天然动植物体，经纯净处理之后才可应用[3]。但是因不合理中药材炮制方法，对中药饮片质量造成严重影响。且不能按照规定将辅料统一加入，出现不统一辅料质量、用法、用量，进而影响中药饮片质量。

中药饮片管理，近年来存储中药饮片过程中出现很多问题，设备简陋、通风不足、药品混乱为主要因素，进而导致库存期中药饮片发生不良问题，如虫蛀、走油、霉变、风化[4]。此外，中药材市场上因利益关系经常以假乱真、以次充好，使用不合格假药或者劣质药，影响药材安全性与疗效。

综合分析以上引发中药房中药饮片质量影响因素之后需要从源头上切实做好质量管理工作。包括以下几方面处理对策，

①提升保护药材的力度，确保药材原材料安全可靠性是提升中药饮片质量基本内容，因此应该提升药材质量来改善管理现状，全面落实中药种植农业生产规范模式，对中药材原料品种、产地、种植等进行严格管理，提升执行《中药材种植质量管理规范》的力度[5]，对假冒伪劣药品进行积极打击，保证法制化、制度化、规划化中药材交易与采纳环节。

②提升炮制水平，想要保证中药质量，提升中药饮片炮制水平尤为重要，可直接影响治疗安全性与有效性，因此通过《中华人民共和国药典》来管理中药饮片质量检测与炮制过程，实际操作中切实做好管理与监督好中药饮片加工炮制流程，强化控制质量标准，进而为提升中药饮片质量提供依据。

③规范入库标准，中药材入库是管理中药房中药饮片的关键部分，因此切实做好药材入库验收相关工作是提升质量管理水平的关键[6]。中药房需要对采购中药饮片规格、产地、品

名、日期、批号等进行严格检查与控制，从药材厚薄、大小、风化、火候、色泽、霉变等角度分析药材炮制情况，此外也需要检查药材包装是否出现皮损、散漏等现象，确保入库中药饮片安全性以及质量。

④强化存储中药饮片水平，严格控制水分，对饮片与药材原料存储过程中的含水量进行定期检查，避免出现霉变或者生虫，大部分药材存在9%～13%的含水量，在70%以上控制仓库湿度[7]，严格控制存储温度，存储药材中在25℃范围内控制温度，在低温冷藏环境下存储胶类、挥发油量高、树脂类等药材，防止药材虫蛀、走油。药物熏杀，在药材存储过程中定期进行药物熏杀，在梅雨季节需要通过实际情况来改变药物熏杀次数，进行2～3次/月药物熏杀，防止药材中滋生昆虫与细菌。如果仓库面积很大，可适当选取磺熏蒸法进行熏杀，确保药材整体质量。

⑤中药饮片管理规范化，中药材因中药材、种类繁多、来源广泛等因素，促使市场上出现参差不齐的中药饮片质量，如果中药房购进存在质量问题的中药饮片，不但会极大程度上影响药物安全性，也损伤医院名誉与信誉，影响医院发展。因此中药房需要配备专业人员进行质量管理[8]。管理人员需要了解中药材基本知识，拥有辨别中药药材的能力与良好的理论知识，可显著缩短判断质量的时间。医院中药房需要定期培训质量管理人员，依据国家技术考核相关标准来考核操作人员，且应用经验丰富的质量管理人员，确保为临床提供高质量中药饮片。国家有关部门需要统一、完善中药饮片标准，解决中药饮片与中药材管理的问题，提升监控管理力度[9]。目前国内已经提出很多种监督药品质量相关标准与法律法规，对中药饮片状态、成分以及溶解性进行严格规定，但检查中药饮片过程中中药房不能对中药饮片配比、含量进行定性衡量，大部分都是操作人员依据临床经验进行操作，进而降低准确性，会极大程度上浪费时间与成本。中药房应该应急处理可疑药品，对审查制度进行严格制定，避免医院中药房应用以假乱真、以次充好的中药饮片；质量监管操作人员如果怀疑中药房进入不良中药饮片，需组织质检人员开展审核工作，且中药饮片制作厂家需给出质量检测报告，积极处罚与曝光不合格生产厂家，进而提升饮片生产整体质量[10]。

该研究显示，药材原料原因引发质量不合格占6.45%、因饮片炮制原因引发质量不合格占80.64%、因饮片管理原因引发质量不合格占12.91%。在实施对应管理之后中药房药品合格率96.77%高于管理前中药房药品合格率80.64%，差异有统计学意义（P

综上所述，在分析中药房中药饮片质量管理现状之后依据实际问题提出合理解决措施，对于提升管理质量具有重要意义。

[参考文献]

[1] 李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报，2013，33（2）：97-98.