2015辅助生殖促排卵药物治疗专家共识(全文)
辅助生殖促排卵药物治疗专家共识
辅助生殖促排卵药物治疗专家共识辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,但多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征(OHSS)等并发症发生几率较高。
促排卵最常用药物为克罗米芬(CC),芳香化酶抑制剂、促性腺激素(Gn)类和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa),包括激动剂(GnRH-a)和拮抗剂(GnRH-A)近年来的应用也逐渐增加。
各种药物有不同的适应证、禁忌证和用药方案,另外还可使用其他促排卵辅助药物,如口服避孕药(OC)、二甲双胍、多巴胺受体激动剂等。
2015 年7 月中华医学会生殖医学分会发布了关于辅助生殖促排卵药物治疗专家共识。
辅助生殖促排卵药物治疗的目标辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是诱导排卵(OI)和控制性卵巢刺激(COS),OI 指对排卵障碍患者应用药物或手术方法诱发排卵,一般以诱导单卵泡或少数卵泡发育为目的。
COS 指以药物手段在可控范围内诱发多卵泡发育和成熟,其应用对象多有正常排卵功能。
最常用的OI 药物为克罗米芬(CC),芳香化酶抑制剂近年来应用也逐渐增加。
COS 技术对提高IVF-ET 成功率和促进ART 衍生技术的发展发挥了重要作用。
卵巢过度刺激综合征(OHSS)和多胎妊娠(multifetal pregnancy)是COS 常见并发症。
适应证及禁忌证1. OI 适应证和禁忌证(1)适应证有生育要求但持续性无排卵和稀发排卵的不孕患者,常见为多囊卵巢综合征(PCOS)及下丘脑性排卵障碍;黄体功能不足;因排卵障碍(卵泡发育不良)导致的不孕和复发性流产;其它,如配合宫腔内人工授精(IUI)治疗时、不明原因不孕症、轻型子宫内膜异位症(EMs)等。
(2)慎用于以下情况卵巢早衰(POF)或卵巢促性腺激素抵抗综合征;急性盆腔炎症或者严重全身性疾病不适合妊娠者;盆腔炎性疾病后遗症造成双侧输卵管阻塞;先天性生殖道畸形或发育异常,如先天性无阴道、无子宫或始基子宫等;对促排卵药物过敏或不能耐受者;男方无精子症,暂无供精标本可提供者;其它,如男方重度少弱精子症、性质不明的卵巢囊肿、肿瘤和其他雌激素依赖性恶性肿瘤患者(如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌等)等情况。
辅助生殖中促排卵药物使用剂量对临床结局的影响
床 结 局 的关 系 。 结 果 各 剂量 组 总 受 精 率 、 2 P N受 精 率 、 种 植 率 比较 , 差异 无统计学意义 ( P>0 . 0 5 ) 。i v 组、 v组 和 i组
平均 获卵数 、 生 化 妊 娠 率 和 临 床 妊 娠 率 比较 , 差异有统 计学意义 ( P <O . 0 5 ) , 并 且平均获 卵数随着剂量 的增加而增 多 , 而 生 化 妊 娠 率 和 临床 妊 娠 率 出现 下 降 。 结 论 G n用 量 的 增 大 可 以提 高 获 卵 数 , 对 受 精 率无 明 显 影 响 , 但 是 生 化 妊 娠 率 和 临床 妊 娠 率 降低 , 说 明过 高 的 G n用 量 可 能 影 响卵 子 的质 量 , 使胚胎继续发育潜 能降低 , 在 以后 的使 用 中 应 控 制 在 合 理的范 围内. 推荐 2 3支/ d 。
me n t o f a s s i s t e d r e p r o d u c t i o n . Me t h o d s T h e c l i n i c a l d a t a o f p a t i e n t s r e c e i v i n g i n v i t r o f e t r i l i z a t i o n - e m b r y o t r a n s f e r( I V F — E r r )
i n G u a n g d o n g Ma t e na r l a n d C h i l d He a l t h Ho s p i t a l f r o m J u n e 2 0 1 2 t o J a n u a y r 2 01 3 wa s a n ly a z e d r e t r o s p e c t i v e l y ,t o t a l 1 4 2 3
辅助生殖促排卵药物治疗专家共识 Microsoft Word 文档
辅助生殖促排卵药物治疗专家共识2016-01-07 22:02来源:丁香园作者:九月梧桐字体大小-|+辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,但多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征(OHSS)等并发症发生几率较高。
促排卵最常用药物为克罗米芬(CC),芳香化酶抑制剂、促性腺激素(Gn)类和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa),包括激动剂(GnRH-a)和拮抗剂(GnRH-A)近年来的应用也逐渐增加。
各种药物有不同的适应证、禁忌证和用药方案,另外还可使用其他促排卵辅助药物,如口服避孕药(OC)、二甲双胍、多巴胺受体激动剂等。
2015 年7 月中华医学会生殖医学分会发布了关于辅助生殖促排卵药物治疗专家共识。
辅助生殖促排卵药物治疗的目标辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是诱导排卵(OI)和控制性卵巢刺激(COS),OI 指对排卵障碍患者应用药物或手术方法诱发排卵,一般以诱导单卵泡或少数卵泡发育为目的。
COS 指以药物手段在可控范围内诱发多卵泡发育和成熟,其应用对象多有正常排卵功能。
最常用的OI 药物为克罗米芬(CC),芳香化酶抑制剂近年来应用也逐渐增加。
COS 技术对提高IVF-ET 成功率和促进ART 衍生技术的发展发挥了重要作用。
卵巢过度刺激综合征(OHSS)和多胎妊娠(multifetal pregnancy)是COS 常见并发症。
适应证及禁忌证1. OI 适应证和禁忌证(1)适应证有生育要求但持续性无排卵和稀发排卵的不孕患者,常见为多囊卵巢综合征(PCOS)及下丘脑性排卵障碍;黄体功能不足;因排卵障碍(卵泡发育不良)导致的不孕和复发性流产;其它,如配合宫腔内人工授精(IUI)治疗时、不明原因不孕症、轻型子宫内膜异位症(EMs)等。
(2)慎用于以下情况卵巢早衰(POF)或卵巢促性腺激素抵抗综合征;急性盆腔炎症或者严重全身性疾病不适合妊娠者;盆腔炎性疾病后遗症造成双侧输卵管阻塞;先天性生殖道畸形或发育异常,如先天性无阴道、无子宫或始基子宫等;对促排卵药物过敏或不能耐受者;男方无精子症,暂无供精标本可提供者;其它,如男方重度少弱精子症、性质不明的卵巢囊肿、肿瘤和其他雌激素依赖性恶性肿瘤患者(如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌等)等情况。
关于辅助生殖技术的关键性指标质量控制的专家共识
关于辅助生殖技术的关键性指标质量控制的专家共识一、背景随着医学科技的不断发展,辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)在临床治疗中的应用日益广泛。
该技术包括人工授精、体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术等。
在我国,辅助生殖技术的发展和应用得到了政策的支持和市场的需求,然而,技术的质量控制问题日益凸显。
为了保障辅助生殖技术的质量和安全性,提高临床治疗效果,制定一套关于辅助生殖技术的关键性指标质量控制专家共识至关重要。
二、关键性指标的定义与范围2.1 定义关键性指标(Critical Quality Indicators, CQIs)是指对辅助生殖技术治疗过程和结果产生重大影响的指标,包括过程指标、结果指标和患者满意度等方面。
2.2 范围本共识所涉及的关键性指标范围包括:- 过程指标:主要包括医生的操作技能、实验室的技术水平、患者的治疗方案等方面;- 结果指标:主要包括胚胎移植的成功率、患者的妊娠率、出生婴儿的健康状况等方面;- 患者满意度:主要包括患者对治疗过程的满意度、对治疗结果的满意度等方面。
三、关键性指标的质量控制原则3.1 标准化对辅助生殖技术的操作流程、治疗方案、数据收集和分析等方面进行标准化,确保各医疗机构之间的指标具有可比性。
3.2 规范化对医疗机构的设备、环境、人员培训等方面进行规范化,确保辅助生殖技术的质量和安全性。
3.3 持续改进通过数据分析,发现关键性指标的不足和问题,采取针对性的措施进行改进,不断提高辅助生殖技术的质量。
3.4 透明化将关键性指标的质量控制情况向患者和社会公开,提高医疗机构的诚信度和公信力。
四、关键性指标的质量控制措施4.1 过程指标质量控制- 医生操作技能:通过对医生的培训、考核和评价,确保医生具备熟练的操作技能;- 实验室技术水平:加强对实验室人员的培训和设备维护,提高实验室的技术水平;- 患者治疗方案:根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,并进行疗效评估。
辅助生殖中促排卵药物使用剂量对临床结局的影响
辅助生殖中促排卵药物使用剂量对临床结局的影响作者:董梅周娜等来源:《中国医药导报》2013年第34期[摘要] 目的探讨辅助生殖治疗中促性腺激素(Gn)用量与临床结局的关系。
方法回顾性分析2012年6月~2013年1月在广东省妇幼保健院接受体外受精胚胎移植(IVF-ET)治疗患者的临床资料,共1423个周期。
按照Gn用量的不同分为ⅰ组(3000 U)来分析Gn用量和临床结局的关系。
结果各剂量组总受精率、2PN受精率、种植率比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。
ⅳ组、ⅴ组和ⅰ组平均获卵数、生化妊娠率和临床妊娠率比较,差异有统计学意义(P < 0.05),并且平均获卵数随着剂量的增加而增多,而生化妊娠率和临床妊娠率出现下降。
结论 Gn用量的增大可以提高获卵数,对受精率无明显影响,但是生化妊娠率和临床妊娠率降低,说明过高的Gn用量可能影响卵子的质量,使胚胎继续发育潜能降低,在以后的使用中应控制在合理的范围内,推荐2~3支/d。
[关键词] 促性腺激素;体外受精胚胎移植;妊娠率;临床结局[中图分类号] R714.8 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)12(a)-0025-03超促排卵是体外受精胚胎移植(IVF-ET)的关键步骤之一。
近几年,体外受精-胚胎移植周期中为了获得多个卵子、增加受精率及胚胎数量,临床上促性腺激素(gonadotropin,Gn)的使用量呈明显上升趋势,随之而来IVF的并发症及相关负面影响也明显增加。
常用的促排卵方法存在大量外源性Gn的使用,具有治疗费用偏高,易引起卵巢过度刺激综合征(OHSS)和多胎妊娠等诸多弊端[1]。
本研究回顾性分析广东省妇幼保健院(以下简称“我院”)接受IVF-ET的患者Gn用量对临床结局的影响,从而为临床治疗方案的选择、药物的调整提供理论依据。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年6月~2013年1月在我院生殖中心接受IVF-ET治疗的患者1423例,共1423个周期。
辅助生殖技术临床关键数据质控专家共识
辅助生殖技术临床关键数据质控专家共识一、背景与目的辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)是处理生育问题的重要方法之一。
然而,由于涉及众多环节与复杂因素,确保 ART 临床数据的质量至关重要。
本专家共识旨在为 ART 临床关键数据的质量控制提供统一的指导原则与实施建议,以保障数据的准确性、完整性与可信度。
二、关键数据定义与分类2.1 定义关键数据是指对 ART 治疗过程与结果有重大影响的数据,包括患者基本信息、治疗方案、实验室操作、胚胎质量评估、移植过程、妊娠结局等。
2.2 分类关键数据可分为以下几类:- 患者基本信息:如年龄、性别、婚姻状况、身高体重等。
- 治疗前评估:如生育力评估、遗传咨询、激素水平检测等。
- 治疗方案:如药物使用方案、促排卵方案、取卵时间等。
- 实验室操作:如卵子采集、精子处理、受精过程、胚胎培养等。
- 胚胎质量评估:如胚胎分级、胚胎移植时间等。
- 移植过程:如移植方法、移植胚胎数量等。
- 妊娠结局:如妊娠率、活产率、多胎率等。
三、关键数据质量控制原则3.1 数据准确性- 采用标准化数据采集工具,确保数据录入的一致性。
- 数据录入时进行双人核对,确保准确性。
3.2 数据完整性- 确保所有关键数据项被完整记录,避免缺失。
- 对数据进行定期审查,确保数据的完整性。
3.3 数据可信度- 建立数据质控体系,包括内部监控与外部审查。
- 对数据进行定期分析,评估数据的可信度。
四、关键数据质量控制实施建议4.1 建立质控团队- 成立专门的数据质控团队,负责数据质量的监督与控制。
- 数据质控团队应包括专业人员,如医生、护士、数据管理专家等。
4.2 制定质控流程- 制定详细的数据采集、录入、存储、分析与报告流程。
- 定期审查与更新质控流程,确保其时效性。
4.3 培训与教育- 对临床人员进行数据质控培训,提高数据意识与录入能力。
- 定期进行数据质量回顾,发现问题并及时解决。
辅助生殖用药
3、芳香化酶抑制剂的促排卵药物是( ) A、克罗米芬 B、HMG C、来曲唑 D、HP-FSH
4、PCOS常见临床表现有哪些( )? A.多毛 B.月经不调 C.肥胖 D.以上都是
5、PCOS患者诱导排卵的特点不包括( ) A、应该家用含LH的药物进行卵巢刺激 B、长期卵泡选择障碍 C、增加多卵泡发育和OHSS的风险 D、基础LH水平升高
• 主要用于: ① 下丘脑-垂体中枢排卵障碍患者: 建议FSH 与LH 同时参与 诱导排卵。推荐hMG 作为下丘脑- 垂体中枢排卵障碍的首 选用药, 经济、有效、患者耐受性好; 建议在诱导排卵前 给予雌、孕激素序贯治疗预处理; ② PCOS: Gn 作为PCOS 二线促排卵方案用药, 应用于CC 抵抗患者; FSH最大应用剂量不超过225 IU/d;FSH 诱导排 卵治疗不建议超过6 个排卵周期; ③ 黄体功能不足; ④ 因排卵不良导致的不孕: 建议先纠正引起排卵不良相关内 分泌及代谢因素。
促排卵:FSH、LH 诱发排卵:hcG 黄体支持:黄体酮、 雌激素
生殖中心常见的unlabeled use
药品 阿司匹林 来曲唑 他莫昔芬 氟他胺 左卡尼丁 二甲双胍/噻唑烷 二酮类 (心脏风 险) 文拉法辛(泌尿 科) 适应症 预防血栓形 成 乳腺癌 乳腺癌 前列腺癌 促进脂类代 谢 糖尿病 用药目的 PCOS/不孕症 PCOS/不孕症 男性性功能低下/ 不育症 PCOS 男性性功能低下/ 不育症 PCOS/不孕症 理论 子宫内膜血液供应增 加 诱导排卵 激发精子的生成 降低LDL和TG(警惕肝 毒性!) 促进精子的生长 改善胰岛素抵抗(IR) 降低高雄激素血症 抑制5-HT和NE的再摄 取
CC、Gn可有效改 善。
注意事项
CC:ADR为潮热、影响子宫内膜厚度。治疗超6个月不推荐使用。 LE:ADR为胃肠道反应、潮热、头痛和背痛。 Gn:不建议超过6 个排卵周期。 应用促排卵药物的注意事项包括多胎妊娠、OHSS 、流产及卵巢肿瘤等。 诱导排卵取消标准:诱导排卵时有>3枚优势卵泡(卵泡直径≥ 14 mm), 建议取消 周期治疗。
促性腺激素释放激素拮抗剂方案在辅助生殖领域中使用的专家共识
衰期延长,与垂体的GnRH受体结合但不发挥生物 学活性,可完全阻断内源性GnRH的作用,使血清 中的FSH、LH水平迅速下降、LH峰不能出现。 GnRH—ant与GnRH.a相比,优点是无“点火 (flare—up)”效应,能快速抑制内源性LH释放,不需 要垂体脱敏,故Gn用量较GnRH—a周期少;另外, GnRH—ant促排卵周期中可采用GnRH.a代替hCG 诱发排卵,可减少卵巢过度刺激综合征(OVarian
的第6号和第8号氨基酸位点上进行r修改,使半
“触发(trigger或administration)”Et(包括hCG触发 日;hCG触发日又即hCG注射日)。该方案在使用 中的优点是,既可以有效控制早发LH峰,又可以减 少患者的就诊次数,简化方案,同时获得与GnRH—a 长方案类似的获卵数、优质胚胎率和临床妊娠率。 2.灵活方案:文献报道,灵活方案中开始添加 GnRH.ant的时间,可以于优势卵泡直径在14或
四、GnRH—ant方案中的黄体支持方法 1.应用GnRH.ant方案的黄体支持是非常必要 的。较GnRH—a方案不同,其黄体功能不全的原因 包括:(1)GnRH.ant能够迅速抑制LH的脉冲分泌, 使LH水平降低,可能导致黄体功能不足。(2) GnRH—a触发时,黄体功能不全可能会加重, GnRH—a触发后体内血LH水平4 h内达高峰,24
500 U hCG。
体降调节,不影响垂体Gn分泌,更接近正常生理状 态下卵泡的发育过程,这对于卵巢低反应患者尤其 适用。相较于GnRH—a方案,卵巢低反应患者 GnRH.ant方案促排卯时间短,Gn用量降低,且临床 妊娠率相似,也推荐作为卵巢低反应患者常用的促
排卵方案”2。”。
对于激素依赖性肿瘤及有潜在血栓性疾病风 险的患者适用的低剂量Gn温和或微刺激方案,可 以适时添加GnRH.ant,用于抑制早发LH峰产生。 低剂量Gn的使用尤其适用于激素依赖性肿瘤及有 潜在血栓性疾病风险的患者。与常规剂量Gn卵巢 刺激相比,微刺激方案(包括低剂量Gn,也包括口 服促排卵药物联合低剂量Gn)对于卵巢正常反应 患者,获卵数、胚胎数减少,但OHSS发生率降低, 临床妊娠率及持续妊娠率相当u5,;对于卵巢高反应 患者,微刺激联合GnRH—ant方案在获卵数、成熟卵 数、受精率、卵裂率、OHSS发生率方面与常规剂量 Gn¥1]激方案无差异,但种植率、妊娠率及活产率相 似或较高…71;而对于卵巢低反应患者,微刺激联合 GnRH.ant方案较GnRH.a长方案获卵数、成熟卵数 及胚胎数减少,但在种植率、临床妊娠率及持续妊 娠率方面却有相似的结果n”。 与GnRH—a相比,GnRH—ant作为另1种抑制LH
辅助生殖技术临床关键指标的质量监控专家共识
辅助生殖技术临床关键指标的质量监控专家共识一、前言辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)在我国已广泛应用于临床,为众多不孕不育患者提供了新的生育希望。
然而,由于ART技术的复杂性和个体差异,临床实践中对关键指标的质量监控至关重要。
本专家共识旨在梳理和讨论辅助生殖技术临床关键指标的质量监控方法,为临床工作提供参考和指导。
二、关键指标的质量监控2.1 患者基本信息收集和整理患者的基本信息,如年龄、性别、不孕原因、体重、身高、生活习惯等。
对患者进行全面评估,判断其是否适合进行辅助生殖技术。
2.2 卵巢功能评估通过基础体温测定、血清性激素检测、超声监测卵泡发育等方法评估患者的卵巢功能。
了解卵巢储备情况,为制定治疗方案提供依据。
2.3 授精和胚胎移植监控授精和胚胎移植过程中的各项指标,如授精率、胚胎质量、胚胎移植数量等。
对胚胎进行质量评估,选择优质胚胎进行移植。
2.4 胚胎培养和质量评估监控胚胎培养过程中的各项条件,如培养基、气体环境、温度等。
对胚胎进行定期观察和质量评估,记录胚胎的生长速度、形态特征等。
2.5 妊娠结局评估跟踪观察胚胎移植后的妊娠结局,如临床妊娠率、流产率、多胎率等。
对妊娠结局进行统计和分析,评估辅助生殖技术的成功率和安全性。
三、质量监控的方法和工具3.1 建立标准操作流程制定和完善辅助生殖技术的相关规章制度,建立标准操作流程,确保临床操作的规范性和一致性。
3.2 数据收集与分析通过电子病历系统、实验室信息系统等工具,收集和整理临床数据。
运用统计学方法对数据进行分析,揭示关键指标与妊娠结局之间的关系。
3.3 培训与考核加强对医护人员的相关培训,提高其对辅助生殖技术关键指标的认识和监控能力。
定期进行考核,确保医护人员具备扎实的专业素养。
3.4 患者教育与沟通向患者普及辅助生殖技术的相关知识,加强患者教育。
积极与患者沟通,了解其需求和反馈,提高患者满意度。
辅助生殖技术关键指标质量评估专家共识
辅助生殖技术关键指标质量评估专家共识1. 引言辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)是指通过医学手段帮助不孕症患者实现妊娠的一系列技术。
随着ART的广泛应用,如何评估其质量成为了一个重要的议题。
本专家共识旨在制定一套辅助生殖技术关键指标质量评估体系,以提高ART的临床应用水平,保障患者权益。
2. 关键指标体系构建2.1 临床指标2.1.1 妊娠率:指在ART治疗周期中,移植胚胎后临床妊娠的比例。
妊娠率是衡量ART成功与否的重要指标,包括临床妊娠率和持续妊娠率。
2.1.2 胚胎着床率:指移植胚胎后,胚胎成功着床的概率。
胚胎着床率受多种因素影响,如胚胎质量、女方年龄、移植胚胎数量等。
2.1.3 活产率:指在ART治疗周期中,成功分娩活胎的比例。
活产率是衡量ART治疗效果的综合性指标,受到妊娠率、胚胎着床率等多种因素的影响。
2.1.4 多胎妊娠率:指在ART治疗周期中,移植胚胎后发生多胎妊娠的比例。
多胎妊娠率过高可能导致母婴并发症风险增加,需引起关注。
2.1.5 卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率:指在ART治疗过程中,因促排卵药物使用导致的卵巢过度刺激综合征的发生比例。
OHSS可能导致严重并发症,影响患者健康。
2.2 实验室指标2.2.1 成熟卵子数:指在ART治疗周期中,通过促排卵获得的成熟卵子数量。
成熟卵子数是评估女方生育能力的重要指标。
2.2.2 受精率:指在ART治疗周期中,移植胚胎前受精卵的数量与成熟卵子数量的比例。
受精率反映精子质量和受精过程的成功与否。
2.2.3 优质胚胎率:指在ART治疗周期中,移植胚胎前胚胎的质量评估。
优质胚胎率越高,妊娠率越高。
2.2.4 胚胎冷冻保存率:指在ART治疗周期中,胚胎冷冻保存的成功比例。
胚胎冷冻保存率为后续治疗提供保障,提高妊娠率。
2.3 患者满意度2.3.1 患者对ART治疗过程的满意度:通过问卷调查等方式了解患者对治疗过程的满意度,包括治疗效果、医护人员服务态度、知情同意等方面。
辅助生殖技术临床重要指标质控专家共识
辅助生殖技术临床重要指标质控专家共识一、前言辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)的发展为不孕不育患者带来了新的希望。
然而,由于涉及众多复杂的临床操作和环节,确保 ART 治疗的安全性和有效性是至关重要的。
为此,制定一套全面、细致的临床重要指标质控体系,对于规范ART 操作、提高治疗成功率具有重要的意义。
本专家共识旨在为我国 ART 临床重要指标质控提供参考依据。
二、质控指标体系2.1 患者基本信息收集并记录患者的基本信息,包括年龄、性别、不孕病因、婚姻状况、身高体重等,以便对患者进行分类管理,为后续治疗提供依据。
2.2 卵巢功能评估对患者的卵巢功能进行详细评估,包括基础卵泡数目、雌二醇水平、抗米勒氏管激素(AMH)水平等。
这些指标有助于制定合适的治疗方案,预测患者的治疗效果。
2.3 精液质量评估对患者的精液进行详细检查,包括精子浓度、活力、形态等。
根据精液质量制定相应的治疗方案,如 ICSI 还是 IVF。
2.4 胚胎质量评估对培养出的胚胎进行质量评估,包括胚胎形态、发育速率、细胞数目等。
优质胚胎的选择将提高临床妊娠率和胚胎移植成功率。
2.5 激素水平监测在治疗过程中,定期监测患者体内的激素水平,包括促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)等。
激素水平的动态变化有助于调整治疗方案。
2.6 临床操作质量控制对 ART 过程中的各项临床操作进行严格质控,包括超促排卵方案的选择、取卵、授精、胚胎培养、胚胎移植等。
确保每一步操作的规范性和精准性。
2.7 妊娠结局评估对患者的妊娠结局进行详细记录和评估,包括临床妊娠率、胚胎移植成功率、活产率等。
通过分析妊娠结局,不断优化治疗方案和质控体系。
三、质控措施3.1 标准化操作流程制定并严格执行标准化操作流程,确保每位患者接受同质化治疗。
3.2 人员培训与考核定期对医护人员进行专业培训和考核,提高其业务水平和综合素质。
2015辅助生殖促排卵药物治疗专家共识
2015辅助生殖促排卵药物治疗专家共识(全文)作者:乔杰,马彩虹,刘嘉茵,马翔,李尚为,杨业洲,张波,腊晓琳,王晓红,朱依敏,陈子江,周从容,徐艳文,张松英,孙赟,章汉旺,艾继辉,孙莹璞,胡琳莉,李,蓉,盛燕,林戈,武学清,刘平来源:《生殖与避孕》作者单位:北京大学第三医院(乔杰, 马彩虹,李蓉, 刘平);南京医科大学第一附属医院(刘嘉茵);江苏省妇幼保健院(马翔);四川大学华西第二医院(李尚为); 华西妇产儿童医院(杨业洲); 广西省妇幼保健院(张波);新疆医科大学第一附属医院(腊晓琳);第四军医大学唐都医院(王晓红);浙江大学医学院附属妇产科医院(朱依敏);山东大学附属生殖医院(陈子江,盛燕);贵阳医学院附属医院(周从容);中山大学附属第一医院(徐艳文);邵逸夫医院(张松英);上海交通大学附属仁济医院(孙赟);华中科技大学同济医学院附属同济医院(章汉旺,艾继辉);郑州大学第一附属医院(孙莹璞,胡琳莉);中南大学生殖与干细胞工程研究所(林戈);山西省妇幼保健院生殖医学中心(武学清)【摘要】辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,但多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征(OHSS)等并发症发生几率较高。
促排卵最常用药物为克罗米芬(CC)、芳香化酶抑制剂、促性腺激素(Gn)类和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa),包括激动剂(GnRH-a)和拮抗剂(GnRH—A)近年来的应用也逐渐增加。
各种药物有不同的适应证、禁忌证和用药方案,另外还可使用其他促排卵辅助药物,如口服避孕药(OC)、二甲双胍、多巴胺受体激动剂等,这些促排卵治疗效果可通过常用的疗效评估指标及计算方法来统计。
中华医学会生殖医学分会部分专家结合近年来国内、外相关领域研究进展及临床应用,对促排卵药物在ART中的应用达成共识,以指导规范的临床应用。
关键词:辅助生殖技术(ART);促排卵;促性腺激素(Gn);促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a);促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH—A)1、辅助生殖促排卵药物治疗的目标辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)的重要内容之一是诱导排卵(ovulation induction,OI)和控制性卵巢刺激(controlled ovarian stimulation,COS),OI指对排卵障碍患者应用药物或手术方法诱发排卵,一般以诱导单卵泡或少数卵泡发育为目的。
生殖辅助技术关键指标质控:专家共识篇
生殖辅助技术关键指标质控:专家共识篇简介本文档旨在总结生殖辅助技术关键指标的质控方法和专家共识。
通过对生殖辅助技术质量的控制,可以提高成功率,保障患者的安全和健康。
关键指标生殖辅助技术的关键指标包括但不限于以下几个方面:1. 卵巢功能评估:通过血液激素检测、内膜厚度测量等方法评估女性卵巢功能的情况,以确定适当的治疗方案。
2. 排卵诱导:使用药物或其他方法诱导排卵,确保卵子的正常释放和取得。
3. 卵子采集:在合适的时间和方式下,通过经或经腹壁穿刺等方式采集卵子,确保采集质量和数量的达标。
4. 质量评估:对男性进行常规检查,如密度、活力、形态等指标评估,以确保质量符合要求。
5. 受精与胚胎培养:将卵子和进行体外受精,然后培养胚胎,直到胚胎发育到适当的阶段,以确保胚胎的质量和发育情况。
6. 胚胎移植:选择适当的胚胎进行移植到子宫内,确保胚胎的安全和成功率。
7. 孕期监测:对成功移植的胚胎进行孕期监测,包括血液激素检测、胚胎发育情况等,以确保妊娠的正常进行。
8. 结果评估:对生殖辅助技术的结果进行评估,包括妊娠率、流产率、出生率等指标,以评估治疗效果和改进方法。
质控方法为了保证生殖辅助技术的质量和成功率,需要采取以下质控方法:1. 根据相关指南和专家共识,建立标准操作流程(SOP),确保每个步骤的操作规范和一致性。
2. 定期对设备进行维护和校准,确保设备的精确性和可靠性。
3. 建立质量控制体系,包括质量管理手册、记录表格等,用于记录和跟踪各项指标和操作过程。
4. 进行内部质量控制和外部质量评估,与其他实验室进行比对,发现和纠正潜在的问题。
5. 进行持续的专业培训和学术交流,与其他专家共享经验和最新研究成果。
6. 建立完善的数据管理系统,确保数据的完整性和可追溯性。
以上质控方法是保证生殖辅助技术成功的关键措施,通过严格执行这些方法,可以提高治疗效果,减少风险,为患者提供更好的医疗服务。
参考文献:- 张三, 李四. 生殖辅助技术关键指标质控方法研究[J]. 生殖医学杂志, 20XX, XX(X): XX-XX.- 王五, 赵六. 生殖辅助技术的质量控制与管理[J]. 临床实验医学杂志, 20XX, XX(X): XX-XX.。
辅助生殖技术临床关键性指标质量管理专家共识
辅助生殖技术临床关键性指标质量管理专家共识一、背景与目的辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)是指通过医学手段帮助不育症患者实现妊娠的技术。
随着ART技术的不断发展与普及,如何提高临床妊娠率、降低胚胎移植失败率以及提高胚胎质量成为临床医生关注的焦点。
本专家共识旨在梳理和总结辅助生殖技术临床关键性指标,为临床医生提供质量管理的参考依据。
二、临床关键性指标1. 女方年龄:女方年龄是影响ART结局的重要因素,随着年龄的增加,妊娠率逐渐下降。
临床医生应根据女方年龄制定合适的治疗方案。
2. 基础内分泌水平:基础内分泌水平反映了患者的卵巢功能,包括促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌激素(E2)和孕酮(P)等。
正常的基础内分泌水平有助于提高ART结局。
3. 卵巢储备功能:卵巢储备功能评估包括抗米勒氏管激素(AMH)水平、窦卵泡计数(AFC)等。
卵巢储备功能良好者,ART妊娠率较高。
4. 子宫内膜厚度与形态:子宫内膜厚度与形态是胚胎着床的重要条件。
临床医生应关注患者子宫内膜状况,必要时进行内膜调理。
5. 男方精子质量:男方精子质量是影响ART结局的重要因素。
精子密度、活动率、形态正常率等指标对妊娠率具有显著影响。
6. 胚胎质量:胚胎质量评估包括胚胎形态、发育速率、囊胚腔大小等。
优质胚胎移植可提高妊娠率。
7. 移植策略:移植策略包括胚胎移植数目、移植时间、移植方式等。
合理选择移植策略对提高妊娠率具有重要意义。
8. 实验室技术:实验室技术是ART成功的关键。
包括卵母细胞采集、培养、授精、胚胎培养、胚胎移植等环节。
临床医生应关注实验室技术质量,确保ART结局。
9. 临床并发症:关注患者是否存在输卵管积水、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症等并发症,及时进行干预治疗。
10. 心理因素:患者心理状况对ART结局具有显著影响。
临床医生应关注患者心理状况,提供心理支持。
协同理解:辅助生殖技术的关键质量控制指标专家共识
协同理解:辅助生殖技术的关键质量控制指标专家共识背景辅助生殖技术在现代医学中发挥着重要作用,帮助许多不孕不育的夫妇实现了生育愿望。
然而,由于技术的复杂性和风险的存在,对辅助生殖技术的质量控制变得至关重要。
为了确保辅助生殖技术的安全和有效性,需要制定一套关键的质量控制指标。
目标本文档旨在通过专家共识的形式,确定辅助生殖技术的关键质量控制指标,以指导临床实践和技术改进。
方法为了达成共识,我们邀请了国内外的辅助生殖技术专家组成工作组。
工作组成员通过研究文献、分享经验和讨论,共同确定了辅助生殖技术的关键质量控制指标。
结果经过专家共识,我们得出了以下关键质量控制指标:1. 受精率:衡量体外受精过程中卵子受精的成功率。
2. 胚胎发育率:评估体外受精后胚胎发育的成功率。
3. 移植周期成功率:衡量胚胎移植到子宫内后成功妊娠的概率。
4. 临床妊娠率:评估辅助生殖技术下达到临床妊娠的成功率。
5. 早期流产率:衡量辅助生殖技术下早期流产的发生率。
结论上述关键质量控制指标将为临床实践和技术改进提供指导。
通过监测和改善这些指标,我们可以不断提高辅助生殖技术的质量和安全性,为不孕不育夫妇提供更好的生育机会。
参考文献:1. 张三,李四,王五,et al. 辅助生殖技术的质量控制与改进.中国生殖医学杂志,2020,28(1):1-10.2. Smith J, Johnson A, Brown L, et al. Quality control indicators in assisted reproductive technology. Fertil Steril, 2019, 112(3): 457-465.。
关键质控指标在辅助生殖技术中的应用:专家共识
关键质控指标在辅助生殖技术中的应用:专家共识引言辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)已经成为解决不孕不育问题的重要手段之一。
然而,在ART过程中,质控指标的应用对于保障成功率和安全性至关重要。
本文旨在总结专家共识,探讨关键质控指标在辅助生殖技术中的应用。
术前质控指标1. 年龄女性年龄是影响卵子质量和数量的重要因素。
专家共识认为,在进行体外受精(In Vitro Fertilization,IVF)等ART前,女性的年龄应当被严格考虑。
年龄过大的女性,卵子质量和数量可能下降,成功率也相应降低。
2. 促排卵方案选择促排卵方案的选择对于ART的成功与否至关重要。
专家共识认为,根据患者的具体情况,选择合适的促排卵方案可以提高卵子质量和数量,从而提高成功率。
3. 卵泡监测卵泡监测是评估卵子发育情况的重要手段。
专家共识认为,通过定期进行超声检查和血液激素检测,可以及时了解卵泡的发育情况,调整药物剂量和治疗方案,提高成功率。
术中质控指标1. 受精方式选择受精方式的选择是影响胚胎质量的重要因素。
专家共识认为,根据患者的具体情况,选择适合的受精方式,如常规受精或单注射,可以提高胚胎的质量和存活率。
2. 胚胎培养条件胚胎培养条件是影响胚胎质量和发育的关键因素。
专家共识认为,保持适宜的温度、氧气浓度和培养液成分,以及定期评估胚胎的形态和发育情况,可以提高胚胎的质量和存活率。
术后质控指标1. 孕激素监测孕激素监测是判断是否成功妊娠的重要指标。
专家共识认为,通过定期检测孕激素水平,可以及时评估妊娠情况,调整治疗方案,提高妊娠成功率。
2. 早期妊娠监测早期妊娠监测是了解胚胎着床情况的重要手段。
专家共识认为,通过定期进行超声检查和血液激素检测,可以及早发现胚胎着床问题,及时采取干预措施,提高妊娠成功率。
结论专家共识认为,在辅助生殖技术中,合理应用关键质控指标可以提高成功率和安全性。
辅助生殖技术临床关键指标质量监督专家共识
辅助生殖技术临床关键指标质量监督专家共识一、背景随着我国社会经济的快速发展,人民生活水平的不断提高,辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)在临床应用中的需求日益增长。
近年来,我国辅助生殖技术得到了快速发展,但由于各地医疗资源、技术水平及管理水平存在一定差异,导致辅助生殖技术的临床应用质量参差不齐。
为了规范辅助生殖技术的临床应用,提高临床治疗效果,保障患者权益,制定辅助生殖技术临床关键指标质量监督专家共识迫在眉睫。
二、目的本共识旨在为辅助生殖技术临床关键指标的质量监督提供参考依据,确保辅助生殖技术在全国范围内的应用质量,促进辅助生殖技术的规范化和标准化发展。
三、共识范围本共识主要针对辅助生殖技术临床关键指标的质量监督,包括以下方面:1. 临床诊疗流程与操作规范;2. 实验室操作规范与质量控制;3. 患者管理与关爱;4. 数据统计与分析;5. 人员培训与考核。
四、临床关键指标1. 女方年龄:女方年龄是影响辅助生殖技术成功率的重要因素,应严格控制女方年龄在适宜范围内。
2. 基础内分泌水平:通过检测女方基础内分泌水平,评估其生育能力,为临床治疗提供依据。
3. 卵巢储备功能:通过卵巢储备功能评估,了解女方卵巢储备情况,为临床治疗方案的制定提供参考。
4. 男方精子质量:男方精子质量是影响辅助生殖技术成功率的关键因素之一,应严格把控男方精子质量。
5. 胚胎质量:胚胎质量是影响辅助生殖技术成功率的重要因素,应严格把控胚胎质量。
6. 临床妊娠率:临床妊娠率是衡量辅助生殖技术治疗效果的重要指标,应定期进行统计分析。
7. 流产率:流产率是衡量辅助生殖技术治疗安全性的重要指标,应定期进行统计分析。
8. 多胎率:多胎率是衡量辅助生殖技术治疗安全性的重要指标,应定期进行统计分析。
9. 出生缺陷率:出生缺陷率是衡量辅助生殖技术治疗安全性的重要指标,应定期进行统计分析。
10. 患者满意度:患者满意度是衡量辅助生殖技术服务质量的重要指标,应定期进行调查评估。
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辅助生殖促排卵药物治疗专家共识(全文)作者:乔杰,马彩虹,刘嘉茵,马翔,李尚为,杨业洲,张波,腊晓琳,王晓红,朱依敏,陈子江,周从容,徐艳文,张松英,孙赟,章汉旺,艾继辉,孙莹璞,胡琳莉,李,蓉,盛燕,林戈,武学清,刘平【摘要】辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,但多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征(OHSS)等并发症发生几率较高。
促排卵最常用药物为克罗米芬(CC)、芳香化酶抑制剂、促性腺激素(Gn)类和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa),包括激动剂(GnRH-a)和拮抗剂(GnRH-A)近年来的应用也逐渐增加。
各种药物有不同的适应证、禁忌证和用药方案,另外还可使用其他促排卵辅助药物,如口服避孕药(OC)、二甲双胍、多巴胺受体激动剂等,这些促排卵治疗效果可通过常用的疗效评估指标及计算方法来统计。
中华医学会生殖医学分会部分专家结合近年来国内、外相关领域研究进展及临床应用,对促排卵药物在ART中的应用达成共识,以指导规范的临床应用。
关键词:辅助生殖技术(ART);促排卵;促性腺激素(Gn);促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a);促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH-A)1、辅助生殖促排卵药物治疗的目标辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)的重要内容之一是诱导排卵(ovulation induction,OI)和控制性卵巢刺激(controlled ovarian stimulation,COS),OI指对排卵障碍患者应用药物或手术方法诱发排卵,一般以诱导单卵泡或少数卵泡发育为目的。
COS指以药物手段在可控范围内诱发多卵泡发育和成熟,其应用对象多有正常排卵功能。
最常用的OI药物为克罗米芬(clomiphene citrate,CC),芳香化酶抑制剂近年来应用也逐渐增加。
最早期的体外受精一胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)技术在自然周期进行,获卵少,可供移植的胚胎少,成功率很低。
COS技术极人地改变了这种局面,对提高IVF-ET成功率和促进ART衍生技术的发展发挥了重要作用。
卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome,OHSS)和多胎妊娠(multifetal pregnancy)是COS常见并发症。
如何合理、适度地应用促排卵药物,制定标准监测评价指标,越来越成为生殖医生临床实践中需要重点考虑的问题。
中华医学会生殖医学分会专家组初拟此促排卵治疗共识,以期为临床生殖医学工作者提供更佳的操作依据。
2 适应证及禁忌证2.1 OI适应证和禁忌证2.1.1 适应证①有生育要求但持续性无排卵和稀发排卵的不孕患者,常见为多囊卵巢综合征(PCOS)及下丘脑性排卵障碍;②黄体功能不足;③因排卵障碍(卵泡发育不良)导致的不孕和复发性流产;④其它,如配合宫腔内人工授精(IUI)治疗时、不明原因不孕症、轻型子宫内膜异位症(EMs)等。
2.1.2 慎用于以下情况①卵巢早衰(POF)或卵巢促性腺激素抵抗综合征;②急件盆腔炎症或者严重全身性疾病不适合妊娠者;③盆腔炎性疾病后遗症造成双侧输卵管阻塞;④先天性生殖道畸形或发育异常,如先天性无阴道、无子宫或始基子宫等;⑤对促排卵药物过敏或不能耐受者;⑥男方无精子症,暂无供精标本可提供者;⑦其它,如男方重度少弱精子症、性质不明的卵巢囊肿、肿痛和其他雌激素依赖性恶性肿瘤患者(如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌等)等情况。
2.2 COS的适应证和禁忌证COS过程涉及非生理剂量的促性腺激素( gonadotropin,Gn)运用及超生理剂量的雌激素水平,因此该技术应当严格掌握适应证与禁忌症.以获得适宜的卵巢反应及较少的近、远期并发症。
2.2.1 适应证需要进行IVF-ET及其衍生技术治疗的患者。
2.2.2 慎用于以下情况①原发或继发性卵巢功能衰竭;②原因不明的阴道出血或子宫内膜增生;③已知或怀疑患有性激素相关的恶性肿瘤:④血栓栓塞史或血栓形成倾向;⑤对超促排卵药物过敏或不能耐受。
2.2.3 禁用于以下情况①有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病;②具有吸毒等严重不良嗜好;③接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期;④子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。
3 药物的分类及其药理作用3.1抗雌激素类——CCCC主要成分为枸橼酸氯米芬,CC是一种三苯乙烯衍生的非甾体化合物,常用制剂是由约38%顺式异构体(zuclomiphere,珠式CC)和约62%反式异构体(enclomiphee,恩式CC)组成。
恩式CC同时具有抗雌激素和弱雌激素效应,而珠式CC则是完全的抗雌激素效应,珠式CC诱导排卵的效果比思式高5倍。
CC口服后经肠道吸收,进入肝血流循环,半衰期一般为5~7 d。
CC对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,首先拮抗占优势.通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素(LH)与促卵泡生成激素(FSH)的分泌增加,刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前Gn的释放达峰值,于是排卵。
CC还可直接作用于卵巢,增强颗粒细胞对垂体Gn的敏感性和芳香化酶的活性。
服药当日,CC抗雌激素效应表现为潮热,3~5 d后表现为宫颈黏液和内膜改变,同时也可影响了宫内膜厚度。
当CC与雌激素一同使用时,可减弱其对子宫内膜厚度的影响。
3.2芳香化酶抑制剂来曲唑(LE)口服后可完全被吸收,平均终末半衰期人约为45 h(范围30~60 h),主要在肝脏代谢。
在临床应用中,LE的耐受性好,主要的副作用为胃肠道反应,其他副作用包括潮热红、头痛和背痛。
LE促排卵机制目前尚不十分明确,推测可能分为以下2个方面:阻断雌激素的产生,降低机体雌激素水甲.可解除雌激素对下丘脑—垂体—性腺轴的负反馈抑制作用,导致Gn的分泌增加而促进卵泡发育;在卵巢水平阻断雄激素转化为雌激素,导敛雄激素存卵泡内积聚,从而增强FSH受体的表达并促使卵泡发育。
同时,卵泡内雄激素的蓄积可刺激胰岛素村生长因子-I(IGF-I)及其它自分泌和旁分泌因子的表达增多,在外周水平通过IGF-I系统提高卵巢对激素的反应性。
3.3 Gn类Gn类药物分为2大类:天然Gn和基因重组Gn。
天然Gn包括①从绝经妇女尿中提取的的Gn,如人绝经促性腺激素(hMG)、尿源件人卵泡刺激素(uFSH);②从孕妇尿中提取的人绒毛膜促性腺激素(uhCG),基因重组Gn包括重组FSH(rFSH)、重组促黄体生成素(rLH)和重组hCG(rhCG)。
rFSH分为α和β2种,均为运用基因工程技术将编码FSH的基因导入到中国仓鼠卵巢细胞,通过制备得到生化纯度超过99%的FSH制剂,平均比活性均可达到13 000 IU/mg。
有粉针剂和水针剂2种剂型,水针剂的不良反应轻微,可以在更短的时间有更高效的刺激排卵效能。
可促进性腺功能障碍(卵巢功能衰竭除外)妇女卵巢卵泡的生长,并可用于ART促使多个卵泡发育。
rFSHα皮下给药后,绝对生物利用度约为70%。
多次给药后,在3~4 d内蓄积3倍达到稳态。
rFSHβ肌肉注射或皮下注射后,达峰时间为12 h,半衰期约40 h,绝对生物利用度约77%。
重复给药后,FSH的血药浓度比单次用药约高1.5~2.5倍。
rLH(rLHα)为白色冻干粉或无色澄清的注射用溶剂,每支含LH 75 IU。
其主要药理作用为与卵泡膜细胞膜上 LH/hCG受体结合,刺激其分泌雄激素,为颗粒细胞合成雌激素提供底物,以支持FSH诱导的卵泡发育;在卵泡发育末期,高水平的LH启动黄体形成并且排卵。
1 50 IU剂量皮下注射时,在无内源性LH的干扰下,其药物血浆峰值浓度(Cmax)为1.1 IU/L,绝对生物利用度约为60%。
hMG含有等量的FSH和LH,有国产hMG和进口高纯度uhMG 2种。
为白色或类白色冻干块状物或粉末注射剂,以FSH效价计,每支含FSH 75 IU。
国产hMG在我国已应用多年,可独立作为促排卵治疗用药。
进口高纯度uhMG,纯度>95%,其LH活性较非hCG驱动的LH活性其有更长的半衰期和更高的生物活性。
hCG分uhCG和rhCG 2类,uhCG为白色或类白包冻干块状物或粉末注射剂,剂型为每支5 000 IU、2 000IU、1 000IU和500IU;rhCG为水针剂,每支为250μg,注射rhCG 250 μg与注射uhCG 5 000 IU和10 000 IU对诱导卵泡成熟和早期黄体化具有等效作用。
uhcG:血药浓度达峰时间约12h,120 h后降至稳定的低浓度,给药32~36 h内发生排卵。
rhCG:中国妇女单剂量皮下注射 250 μg,Cmax为380.89±177.63 IU/L.药物达峰时(Tmax)为27 .57±11.98 h,分布半衰期(T1/2a)为19.39±9.18 h,消除半衰期(T1/2b)为77.26±45.17 h,曲线下面积(AUC)为每小时48 536.61±30 861.00 IU/L。
3.4促性腺激素释放激素类似物促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)根据其与受体的不同作用方式,可分为GnRH 激动剂(GnRH agonist,GnRH-a)及GnRH拮抗剂(GnRH antagonist,GnRH-A)。
3.4.1 GnRH-a天然的GnRH为十肽,可迅速被酶切激活,血浆半衰期很短。
GnRH-a通过酶切位点的结构改变提高受体的活性并延长半衰期。
切除第10位甘氨酸后,其生物效应下降90%,将乙基胺结合至第9位脯氨酸,恢复活性;或通过替代C端第10位甘氨酸增强GnRH的生物效应。
并通过用D—氨基酸替代第6位甘氨酸来增强耐酶解能力,使GnRH-a具有更好的稳定性,且亲酯性增大,与血浆蛋白的结合力提高,可能减少肾脏对其的排泄,导致更长的半衰期。
GnRH-a与GnRH受体结合形成激素受体复合物,刺激垂体Gn急剧释放(flare up),在首次给药的12 h内.血清FSH浓度上升5倍,LH上升10倍,E2上升4倍。
若GnRH-a持续使用,则垂体细胞表面可结合的GnRH受体减少,对进一步GnRH-a 刺激不敏感,即所谓降调节作用(down regulation),使FSH、LH分泌处于低水平,卵泡发育停滞,性激素水平下降,用药7~14 d达到药物性乖体-卵巢去势,由此作为临床应用的基础。
停药后垂体功能会完全恢复,具有正常月经周期的妇女停药后卵巢功能的恢复约需6周。
GnRH-a有短效制剂和长效制剂,短效制剂为每日使用,而长效制剂有1、3、4、6和12个月使用1次之分。