奈达铂过敏反应简介与临床建议
奈达铂
用法用量临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴完后需继续点滴输液1000ml 以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg，每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
滴数滴注时间不应少于1小时，注意事项1．听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染及老年人慎用。
3．本品有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。
应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。
对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。
4．注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。
5．本品主要由肾脏排泄，应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。
必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。
由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。
另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。
6．对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
7．合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
10．本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。
11．本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
适应症适应症主要用于头颈部癌，小细胞癌，非小细胞肺癌，食管癌，卵巢癌等实体瘤。
不良反应本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
（1）严重不良反应：1) 过敏性休克症状：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
奈达铂致严重过敏性休克1例
实用临床护理学电子杂志Electronic Journal Of Practical Clinical Nursing Science2019年第4卷第17期V ol.4, No.17, 2019131奈达铂致严重过敏性休克1例杜文娟，程于娟*（解放军南京总医院，江苏 南京 210002）【摘要】1例59岁男性患者，因右肺腺癌实施化疗，第二次行培美曲塞+奈达铂化疗方案时，奈达铂静脉给药3min 后出现胸痛、胸闷、气喘等症状，立即停止给药，给予对症处理，随后出现意识丧失、呼之不应、口唇紫绀、心率脉氧下降等休克症状，心电图显示室性心律失常，予电除颤及气管插管等抢救措施，经对症治疗后好转出院。
奈达铂不良反应发生率虽不高，但我科发生此例过敏性休克患者症状较为严重，应该引起临床的足够重视。
【关键词】奈达铂；过敏性休克【中图分类号】R473 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2096-2479.2019.17.131.01奈达铂化学名为二氨基甘醇酸铂，为顺铂类似物，以与顺铂相同的方式与DNA 结合，并抑制DNA 复制，从而产生抗肿瘤活性[1]。
多年临床研究表明，奈达铂在治疗头颈部癌、肺癌、食管癌、妇科肿瘤等恶性肿瘤中疗效显著，可单药化疗或与多种化疗药物联合并有放疗增敏作用[2]。
其不良反应主要有骨髓抑制、恶心、呕吐及肝功能异常，偶有过敏反应。
但随着临床的广泛应用，奈达铂的严重不良反应引起了临床医生的关注，说明书记载过敏性休克发生率为0.1%~5%，黄秋妹报道过敏性休克发生率为1.18%[3]。
我科在应用奈达铂后发生1例严重过敏性休克反应，现报道如下：1 临床资料患者男性，59岁，高血压II 级，既往有青霉素过敏史，2018年3月来我院就诊，诊断为右肺腺癌IIIB 期（T2bN3M0），考虑患者无手术指征，完善相关检查，血常规及血生化未见明显化疗禁忌，拟化疗治疗。
化疗方案为培美曲塞(0.8g)+奈达铂(120mg)。
奈达铂或顺铂过敏反应的特点及护理
奈达铂或顺铂过敏反应的特点及护理萧燕华;邓惠珍;吴丽萍【摘要】目的探讨鼻咽癌患者使用奈达铂或顺铂化疗过敏反应的特点及护理要点,为临床安全用药提供护理经验.方法 2013年3月至2017年11月了解本科室560例采用奈达铂或顺铂诱导化疗或同期化疗的鼻咽癌患者发生过敏反应情况及特点,并总结护理经验.结果 13例患者出现Ⅰ～Ⅳ度过敏反应,发生率为2.32％,其中Ⅰ度过敏反应4例(占30.77％),Ⅱ度过敏反应4例(占30.77％),Ⅲ度过敏反应2例(占15.38％),Ⅳ度过敏反应3例(占23.08％);在注射药物后5～10min内出现过敏反应6例,10～30min内出现过敏反应6例,30min后出现过敏反应1例;4例是第2次使用药物发生过敏反应,7例是第3次使用药物发生过敏反应,2例是第4次使用药物发生过敏反应;2例为顺铂+5-FU诱导化疗时发生过敏反应,4例为顺铂同时期化疗时发生过敏反应,2例为奈达铂+5-FU诱导化疗时发生过敏反应,5例为奈达铂同时期化疗时发生过敏反应.在使用抗过敏药物后,2例患者继续使用奈达铂或顺铂化疗,4例患者更换其他铂类药物继续化疗,7例停止化疗.结论奈达铂或顺铂过敏可出现在非首次用药患者,输注过程中的任何时间段均可发生,同期放化疗患者过敏风险比诱导化疗的患者高,由于药物过敏反应缺乏预见性和未知性,给临床护理工作带来了很大的难度,护理管理上要建立完善的预见性防范措施及护理流程,保证患者用药安全.【期刊名称】《现代临床护理》【年(卷),期】2018(017)011【总页数】6页(P44-49)【关键词】奈达铂;顺铂;化疗;过敏反应;护理【作者】萧燕华;邓惠珍;吴丽萍【作者单位】中山大学附属肿瘤医院,广东广州,510060;中山大学附属肿瘤医院,广东广州,510060;中山大学附属肿瘤医院,广东广州,510060【正文语种】中文【中图分类】R473.73鼻咽癌是鼻咽部上皮组织的恶性肿瘤，在头颈部恶性肿瘤中占据首位[1]。
奈达铂治疗宫颈癌15例过敏反应分析
其 过敏 反应 发 生 率 约 ０ １ ～ ５ ５。 国 内亦 有 文 ． ％［ ］
献 报道使 用奈 达铂 后发 生严重 过敏 反应 。虽 然过 ］
状是 胃部 痉挛 感恶 心 ， 而 出现呕 吐 、 闷 、 继 胸 气逼 、 面
色潮 红 、 盗汗 、 患者 还 出现 了尿 失禁 。
敏 性休 克发 生率较 低 ， 过敏性 休 克发生 迅猛 ， 但 如不
版 社 ，０ １ ６ ６ ２０ ：１．
剖 宫产 术 围手术 期短程 应用 头孢 噻肟 钠预 防术 后感
（ 接第 ６ 上 ６页 ）
（ 责任编 辑 ： 况荣 华）
和文献 的报 道均 无 明显 差 异 ， 江 西 省 妇 幼保 健 院 但
肿 瘤科 有 １例患 者与其 他 患者有 三 点不 同之处 。首 先 此 患者 行 奈达 铂 静 脉输 液 约 １ ２ｍｉ ～ ｎ中出现 症 状 。其 次最 早 出现 的症 状 是 胃部 痉挛 感 恶 心 ， 而 继 出现 呕吐 。第 三是患 者 出现 了尿失禁 。这 就提 示在 临床 护理工 作 中要 严 密观 察 患 者 的 不 同病 情 变 化 ， 对于 可能 出现 的严 重不 良反 应 应 有 预 见性 ， 以便 积
后， 症状 缓解 。
西省 妇幼 保健 院 肿 瘤科 收治 宫颈 癌 患 者 １１ ５例 。 １
中晚期 宫颈癌 多 采用 同步 放 化疗 。近 年来 ， 颈 癌 宫 的新 辅 助化疗 也愈 来 愈受 到 国 内外学 者 的重 视 ， 且 国内有研 究Ｌ １ 示奈 达铂 与放疗 具有 协 同作用 ， 显 对 放疗 有增 敏效 果 。奈 达铂 又 已被证 明对宫 颈癌 患者
Ｅ ３ 董文漪． ２ 剖宫产预防感染药物的应用［］ 中国实用妇科 与产科 Ｊ．
奈达铂致过敏1例护理体会
奈达铂致过敏1例护理体会云南省肿瘤医院干疗科云南昆明 650118奈达铂注射液为第二代有机铂类抗癌药物，主要与其他抗癌药物合用，治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤，冷宁①等研究提示，奈达铂单药或联合化疗治疗初治的肺癌疗效与顺铂无显著性差异，但胃肠道不良反应较低，肾毒性较低，给药方便，患者的主观耐受性较好。
奈达铂的不良反应主要有骨髓抑制、恶心、呕吐及肝功能异常，偶有过敏反应，使用奈达铂而致的过敏反应休克症状国外II期临床试验报道为0.1—5%。
②我科1例左肺小细胞肺癌化疗患者，静脉滴注奈达铂过程中出现过敏反应，首起症状与以往不同，现报告如下。
1.病例介绍患者，男，53岁。
诊断为左肺小细胞肺癌6月，伊立替康联合顺铂化疗5、6周期后CT提示病情进展，7周期给多西他赛单药化疗后27天，于2014年12月29日入院，患者既往无食物及药物过敏史。
入院时查体：T36.2℃，HR68次/min，R20次/min，BP108/84mmhg.12月31日起行吉西他滨+奈达铂方案化疗，根据体表面积机体用药如下：身高178㎝，体重61㎏，体表面积1.7409㎡，予吉西他滨1g/㎡，奈达铂80mg/㎡，计算后是给吉西他滨1.6g d1，5，奈达铂130mgd2。
12月31日给留置浅静脉留置针，0.9%生理盐水100ml+吉西他滨1.6g静脉滴注，当天化疗及辅助治疗顺利结束，患者未诉心悸、恶心、呕吐等不适。
1月1日给0.9%生理盐水500ml+奈达铂（10 mg/瓶，商品名：捷佰舒，南京先声东元制药有限公司生产）130mg静脉滴注150ml/h，输注28分钟时患者主诉恶心、呕吐一次，为胃内容物，查体：HR97次/min，R19次/min，BP124/80mmhg，SPO294%遵医嘱给甲氧氯普胺10mg肌肉注射，继续观察呕吐情况，奈达铂输注第35分钟时患者主诉寒颤，胸闷、气促，查体：HR96次/min，R20次/min，BP120/100mmhg，SPO2 92%，遵医嘱给予心电监护及指脉氧监测，鼻氧管吸氧3L/分，并停止奈达铂输注，给0.9%生理盐水100ml 静脉滴注，10min后患者面色苍白，呼吸困难加重，心电监护示：HR162次/min，R26次/min，BP98/60mmhg，SPO2 70%，遵医嘱改面罩吸氧，给盐酸异丙嗪25mg肌肉注射，肾上腺素1mg皮下注射，地塞米松5mg静脉注射，呼二联静脉注射，并注意保暖。
奈达铂 (Navelbine)使用说明书
奈达铂 (Navelbine)使用说明书奈达铂 (Navelbine) 使用说明书1. 奈达铂药物介绍奈达铂是一种抗癌药物，主要用于治疗非小细胞肺癌和乳腺癌。
它属于一种被称为紫杉烷类的药物，通过干扰癌细胞的分裂和生长来阻止肿瘤的扩散。
2. 适用人群奈达铂适用于被诊断出患有非小细胞肺癌或乳腺癌的成年患者。
在使用奈达铂之前，医生将对患者进行全面评估，包括患病程度、身体状况等因素，以确定是否适合使用该药物。
3. 用法与剂量奈达铂通常以注射液的形式给予患者静脉注射。
剂量的确定将根据患者的体重、身体状况和病情严重程度来决定。
请严格按照医生的建议使用奈达铂，不要超过建议的剂量或频率。
4. 用药注意事项- 在使用奈达铂之前，告诉医生有关您的药物过敏史以及目前正在使用的任何药物，包括非处方药和草药补充剂。
- 奈达铂可能对肝脏和骨髓功能产生影响，因此在使用期间可能需要定期进行血液和肝脏功能检查。
- 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应在使用奈达铂之前告知医生。
这个药物可能对胎儿或婴儿有潜在的风险。
5. 不良反应使用奈达铂的过程中可能会出现一些不良反应，包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、脱发等。
如果您遇到严重的不良反应，请立即告知医生。
6. 药物相互作用在使用奈达铂期间，避免与其他药物同时使用，除非得到医生的指导。
有些药物可能会影响奈达铂的疗效或增加不良反应的风险。
7. 药物储存请将奈达铂存放在干燥、阴凉的地方，远离儿童。
不要使用过期的药物，应妥善处理剩余的药物。
请注意，以上内容仅为奈达铂的使用说明书，具体的用药指导和剂量应根据医生的建议进行。
如果有任何疑问或需要进一步的信息，请咨询您的医生或药剂师。
奈达铂致过敏1例
ｕ Ｖ光谱图 ， 以提供各 峰结构信息 ， 可 利于各 色谱 峰定
性 。因此 ， 本实验选择Ｅ Ｓ Ｌ Ｄ和 Ｄ Ｄ串联 同时作为Ｈ Ｌ Ａ ＰＣ 指纹图谱的检测 器。
４ 检测波长的选择 ． ４
与总皂苷的镇静催眠作用 比较【． 国医 国药 ，０ ５ １ （ ） Ｊ时珍 】 ２ ０ ，６ ９ ：
维普资讯
论
著
２ ％乙醇洗脱除去多糖 、 白等极性 强 的水溶性杂 质 ， ０ 蛋
４ 生、 ． ５ 炒酸枣仁指纹 图谱的 比较
８ ％乙醇洗脱收集含有皂苷 、 ０ 黄酮等 中等极性成分 。
４２ ＩＰ Ｃ色谱条件的确定 ． －Ｌ Ｉ
由生 、 酸枣仁 Ｅ Ｓ 炒 Ｌ Ｄ指纹 图谱 和 Ｄ Ｄ指纹 图谱 Ａ
参 考 文 献
［】 国家药典 委员会． １ 中华人 民共 和国药典［ ． ． ： ｓ 一部 北京 化学工业 】
出 版 社 ，０ ５ ２ ４ ２０ ：５ ．
氟乙酸较好 ， 最后 通过 尝试 多种 线性 梯 度洗 脱程 序 ， 使 指纹图谱 中各色谱峰达到较好 的分离 。
４３ 检测器 的确定 ．
中图分类号 ： ９ ９１ １ ７． １
１ 临床 资料 杨某 ， 性 ，３岁 ， 因咽痛 ３ 男 ６ 主 月余 ， 诊鼻 咽癌 确 ７ 人 院。于 当地 医院行鼻 咽镜检查 ， ｄ 活检病理 明确诊
静脉 输注生理盐 水（ 浙江省 济民制药有 限公 司 ， 批号 ：
０ ０ ０ ０ ）０ ｍ ＋ ６ ６ ８ ２ １０ Ｌ 奈达铂注射液 ｌｍ Ｏ ｇ约 ５ ｎ时出现 ｍｉ 头晕 、 闷、 胸 憋气 ， 症状逐渐 加重 ， 随后出现寒 战 ， 即 立
［ 王 和平 ， ２ 】 李艳凤 ， 晓燕． 张 酸枣仁炮制 的历史沿革及现代研究［ ． Ｊ 】 中医药信息 ，０ ４ ２ （ ）２ ． ２ ０ ， １２ ： １ ［】 李 玉娟 ， ３ 梁鑫淼 ， 肖红斌 ， 生 、 等． 炒酸枣仁镇 静催 眠作用及化学
奈达铂过敏反应简介及临床建议
药品不良反应分类
副作用 毒性作用 A类（药理作用相关， 80%） 继发效应
药物不良反应（ADR)
后遗效应
IgE介导
免疫介导（过敏，510%） B类（超敏，10-15%） 非免疫介导（非过敏性， 5-10%） 其他
T细胞介导
过敏反应概念
过敏反应： 是指已产生免疫的机体在再次接受相同抗原刺激时所发生的 组织损伤或功能紊乱的反应 过敏反应特点：
※ 出现过敏症状，应立即停药，采取相应 的措施！
奈达铂过敏反应处理
表现 处理 说明
轻度过敏 皮肤潮红、心悸、 立即停药 反应 呼吸困难 吸氧、心电监护 激素、抗组胺药物 观察生命体征 皮疹 红疹、风团、瘙 痒
地塞米松10mg IV 盐酸异丙嗪 25mg IM
抗组胺、抗过敏药物 赛庚啶 2-4mg po tid 皮肤护理 葡萄糖酸钙片 1g tid 维生素C片 200mg tid 强的松 10mg tid(重症者)
奈达铂过敏反应
简介及临床建议
XXX 奥赛康药业
内 容
药品不良反应基础知识
奈达铂常见不良反应
奈达铂过敏反应发生原因
奈达铂过敏反应临床处理及建议
药品不良反应概念
药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用
药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应，简
称ADR (Adverse drug reactions)。 A类：剂量依赖，可预测的，符合药物的药理学作用 如：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应 B类：非剂量依赖，无法预测的，约占10-15% 如：过敏反应、特异质反应
奈达铂过敏反应发生率
过敏反应的病例数= 奥先达年销售量/患者 用量*过敏反应发生率 过敏反应的病例数在75-5000例/年
注射用奈达铂说明书--奥先达
注射用奈达铂说明书【药品名称】通用名：注射用奈达铂商品名：奥先达英文名：Nedaplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Naidabo【成份】本品主要成份为奈达铂，其化学名为(Z)－二氨(羟基乙酸-O1,-O2,)铂其结构式为：分子式：C2H8N2O3Pt分子量：303.18Cas No：95734-82-0辅料：右旋糖酐【性状】本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】主要用于头颈部癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
【规格】10mg【用法用量】临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【不良反应】本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：(1) 严重不良反应：1) 过敏性休克症状(0.1-5%)：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
2) 骨髓抑制(频度不明)：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向(0.1-5%)，应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
3) 肾功能异常(0.1-5%)：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。
4) 阿-斯综合症(Adams-Stokes Syndrome)发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例(参照：注意事项12)。
5) 听觉障碍、听力低下、耳鸣(频度不明)：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。
奈达铂治疗晚期食管癌致过敏反应1例
第41卷第1期2020年1月安徽医学Anhui Medical Journal114奈达舘治疗晚期食管癌致过敏反应1例王利朱文莉张荣嘎胡钟[关键词]奈达钳;抗肿瘤;过敏反应doi ：10. 3969/j. issn. 1000 -0399. 2020. 01. 0351病例资料患者，男性,68岁，因“反复上腹不适11个月”入院。
2017年3月患者上腹不适加重,至外地医院行胃镜检查示:食管中 下段占位;病理结果为食管癌。
2017年4月15日入住我院,CT检查示:食道中下段癌伴纵膈淋巴结肿大,两肺多发结节，两侧胸膜增厚(见图1)。
初步诊断:食管癌伴纵膈淋巴结、两肺转移，不建议手术治疗。
2017年3月26日行采用紫杉醇脂质体联合奈达钳化疗，方案:第1天,紫杉醇120 mg,第3天改为90 mg,第2天加用奈达钳120 mg ；21天为1个周期，紫杉醇化 疗前30 min,给予西咪替丁 300 mg 、苯海拉明50 mg 、地塞米松5 mg 预防过敏反应。
2017年4月16日继续原方案化疗第2次,4月17日予0.9%氯化钠溶液500 mL +奈达钳120 mg 静脉滴注，输注10 min 后，患者出现面色潮红、心慌、胸闷、视物模糊，心率100次/分，血压180/100 mmHg ( 1 mmHg 〜 0. 133 kPa),立即停止奈达钳输注，更换输液管道，给予吸氧,静脉注射地塞米松5 mg,静推后患者面色潮红逐渐好转，仍述胸闷，予硝酸异山梨酯片10 mg 舌下含服,复测血压恢复正常,复查心电图正常,30 min 后胸闷缓解。
根据诺氏Naranjo, s 评估量表⑴对药品发生的不良反应(adverse drug reaction ,ADR )作出评价,奈达钳分值为6分，评定等级为很可能有关,紫杉醇脂质体分值为1分，评定等级为可能有关,其他使用药物分值为0,为可疑。
考虑患者对奈达钳(产品批号E1701012)过敏。
注射用奈达铂的血管刺激性、溶血性和过敏性试验研究
试验研究农业开发与装备 2024年第1期注射用奈达铂的血管刺激性、溶血性和过敏性试验研究余 庆1，杨文祥1*，吴 琳2（1.应用毒理湖北省重点实验室，湖北武汉 430079； 2.湖北省疾病预防控制中心，湖北武汉 430079）摘要：观察注射用奈达铂是否具有血管刺激性、溶血性和过敏性。
按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的方法，开展了注射用奈达铂兔耳缘静脉给药血管刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏性试验。
注射用奈达铂对家兔耳静脉注射无明显刺激性，对家兔红细胞未见溶血和血球凝集现象，豚鼠全身主动过敏性试验未观察到动物出现过敏症状。
在本试验条件下，初步判断注射用奈达铂是 安全的。
关键词：注射用奈达铂；过敏性；溶血性；血管刺激性0 引言奈达铂又名顺式-乙醇酸-二氨合铂，是一种广谱的抗肿瘤药。
奈达铂适用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌等。
奈达铂在临床上作为第三代铂类抗肿瘤药，具有水溶性好、毒副作用较小等优势，常用于临床抗肿瘤化疗[1-4]。
本试验按照《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》[5]的要求，对仿制药注射用奈达铂的安全性进行了评价，为临床安全用药提供参考依据。
1 材料与方法1.1 主要药品与试剂 受试制剂：注射用奈达铂（规格：50 mg/支，批号：202104S1，某药业股份有限公司）；参比制剂：注射用奈达铂（Aqulpa）（规格：50 mg/支，批号：HT0100，吉林恒金药业股份有限公司）；溶媒：0.9%氯化钠注射液（规格：100 ml：0.9 g，批号：210507521，武汉福星生物药业有限公司）；鸡蛋清白蛋白（规格：25 g/瓶，批号：KA0418BY14，上海源叶生物科技有限公司）。
1.2 实验动物H a r t l e y豚鼠，普通级，雌雄各半，体重范围303~387 g，由湖北逸挚诚生物科技有限公司提供，实验动物生产许可证号：SCXK（鄂）2021-0020。
注射用奈达铂过敏性休克救治
第36卷第18期甘肃科技Vol.36No.18 2020年9月Gansu Science and Technology Sep.2020注射用奈达钳过敏性休克救治邓霁玲1,李天琴2A（1.武威市中医医院，甘肃武威733000；2.甘肃省武威肿瘤医院，甘肃武威733000）摘要：通过救治奈达钳引起的过敏性休克患者，对奈达钳引起的过敏性休克相关因素分析.积累奈达钳过敏反应的相关救治措施及经验。
对1例奈达钳过敏性休克病例进临床救治。
采取积极的救治措施，患者生命体征恢复正常，过敏性休克好转。
奈达钳引起过敏性休克应引起医护人员的高度重视，严格按照药品说明书使用、储存、配置药物，特別注意用药期间患者的反应，以避免发生严重后果。
关键词：注射用奈达钳；过敏性休克中图分类号：R971病例资料患者，女，63岁，身高163cm,体重67kg,于8个月前出现无明显诱因的咳嗽、咳痰、气短、胸闷，于2018年9月经胸部、上腹部增强CT、支气管镜检查、肺部穿刺活检，确诊为肺小细胞癌肺癌。
于2018年10月采用依托泊昔100mgdl-5、顺钳20mgdl-40mgd5化疗方案，按此方案陆续化疗3周期，化疗期间均出现不同程度的骨髓抑制，对症支持治疗后好转。
于2019年2月，3月进行2周期“依托泊昔1OOmgd1-5、顺钳20mgcl1-40mg”方案化疗，好转出院。
患者于2019年4月16日以“原发性支气管肺癌”收住入院，患者入院治查血常规：白细胞数目43.3X109/L,中性粒细胞数目22.26x109/L,淋巴细胞数目6.9IX109/L,红细胞数目2.13X1012/L,血红蛋白66g/L,血红蛋白141g/L,血小板数目131X109/L,血生化示：谷丙转氨48.3U/L,球蛋白32.2g/L,患者入院后经辅助治疗后，行注射用伊立替康0.2g、注射用奈达钳60mg方案化疗，于2019年4月19日给予射用伊立替康0.2g+250ml0.9%氯化钠注射液.滴注完毕后用1OOmlO.9%氯化钠注射液冲管，于4月19日12:45分开始输注注射用奈达钳60mg+ 500mL0.9%氯化钠注射液，输注开始后5分钟患者自诉口舌麻木，随即出现意识丧失，查体：患者全身皮肤潮红，双瞳孔直径约4mm,对光反应迟钝，舌体肿胀，双肺听诊呼吸音弱，未闻及干湿性啰音，心音弱，四肢湿冷，小便失禁。
应对奈达铂化疗致过敏反应的护理措施
应对奈达铂化疗致过敏反应的护理措施发表时间：2013-11-06T14:05:57.217Z 来源：《医学与法学》2013年第2期供稿作者：钟爱荣陈志勇陈勤莲[导读] 奈达铂是日本盐野义制药公司开发的第二代有机铂类抗癌药物,1995年6月在日本获准上市。
钟爱荣陈志勇陈勤莲福建医科大学附属龙岩市第一医院放疗科 364000 【摘要】目的总结奈达铂化疗出现过敏反应的护理体会，加强用药观察护理，确保用药安全。
方法2012年04月至2013年03月对本科应用奈达铂化疗的286例次患者进行密切观察与护理。
7例患者出现过敏反应，经处理后症状逐渐缓解。
结论奈达铂可致过敏反应，用药前做好宣教，用药时应严密观察，及时发现过敏反应，及时处理。
【关键词】奈达铂；化疗；过敏反应；护理奈达铂是日本盐野义制药公司开发的第二代有机铂类抗癌药物,1995年6月在日本获准上市。
奈达铂为顺铂类似物,进入细胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂,水与铂结合,导致离子型物质(活性物质或水合物)形成,然后,断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定,并被释放,产生多种离子型物质,与DNA结合,并抑制DNA复制,从而产生抗肿瘤活性。
奈达铂与其它铂类药物无完全交叉耐药，故临床广泛使用。
奈达铂主要用于治疗头颈部肿瘤、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌等。
奈达铂治疗中可能出现严重过敏反应，但发生率较低,国内外临床实验报道过敏性反应发生率为0.1%～5%[1]。
2012年04月～2013年03月，本科应用奈达铂化疗的286例次患者中，有7例出现过敏性反应，发生率2.45％，现将护理体会报告如下。
1临床资料1.1病历资料：7例出现过敏反应患者中，男4例，女3例，年龄35-62岁，其中鼻咽癌3例，，食道癌1例，肺癌1例，子宫颈癌2例。
1.2方法：奈达铂化疗前30分钟均给予地塞米松10mg，苯海拉明20mg预防过敏反应及昂丹司琼止吐，药物配制均用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，滴注时间为3小时，滴注后均继续点滴输液1000毫升以上。
国产奈达铂使用过程中过敏反应的护理体会
国产奈达铂使用过程中过敏反应的护理体会王咏梅;辛春燕【摘要】奈达铂（英文名：Nedaplatinfor Cnjection，化学名：顺一二氨基甘醇酸铂）是第二带有机铂类药物，其抗癌作用与顺铂类似，主要是核苷反应生成核苷一铂结合物，与顺铂相同的途径与DNA结合，抑制DNA的复制，其溶出度大约是顺铂的10倍。
主要用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、睾丸癌等实体瘤。
【期刊名称】《新疆医科大学学报》【年(卷),期】2009(032)007【总页数】1页(P992-992)【作者】王咏梅;辛春燕【作者单位】新疆医科大学附属肿瘤医院;新疆医科大学附属肿瘤医院【正文语种】中文【中图分类】R979.1;R473.73奈达铂(英文名：Nedaplatinfor Cnjection，化学名：顺一二氨基甘醇酸铂)是第二带有机铂类药物,其抗癌作用与顺铂类似,主要是核苷反应生成核苷一铂结合物，与顺铂相同的途径与DNA结合，抑制DNA的复制，其溶出度大约是顺铂的10倍[1]。
主要用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、睾丸癌等实体瘤。
主要不良反应是骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；较常见的不良反应有：恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状及肝、肾功能异常、神经毒性、脱发等；严重不良反应有：过敏性休克(面色潮红、呼吸困难、畏寒及血压下降等)、骨髓抑制、肾功能异常、间质性肺炎、抗利尿激素分泌异常综合征、听力下降及耳鸣等，偶可引起过敏反应。
我科从2007年2月～2009年2月共使用奈达铂患者160例，男性100例，女性60例，年龄72～23岁，均为肿瘤晚期患者。
其中20例发生了不良反应，发生率0.125%。
这20例患者当中，18例发生一般性不良反应，2例为典型过敏反应，经积极抢救治疗，症状好转，现将护理体会总结如下。
1 典型病例患者男性、46岁，哈萨克族，患者于2007年7月23日就诊本院，食管癌放疗2个月，心肺功能无异常，无过敏史。
87例奈达铂致不良反应报告
87例奈达铂致不良反应报告罗佳;杨立平;伍奕;曹丽芝;陈金燕【摘要】目的:了解奈达铂在临床使用中引发药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法:收集湖南省肿瘤医院(以下简称“我院”)2008年1月-2015年6月上报至国家ADR监测中心有关奈达铂的87例ADR报告,按患者性别、年龄、药品使用情况、ADR发生时间、ADR累及器官和(或)系统及临床表现、转归等进行统计分析.结果:40～＜60岁的患者ADR发生例数最多(占73.6％);用药10 min内ADR发生比例较高(占52.9％);ADR主要表现为速发型变态反应,常累及呼吸系统(占41.1％),其次为皮肤及其附件(占27.0％)损害和全身性损害(占16.5％).结论:奈达铂致速发型变态反应较为常见,医护人员需加强抗肿瘤药严重毒副反应和慢性毒性反应的监测和上报工作,以确保临床用药安全、有效.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2016(016)005【总页数】3页(P679-681)【关键词】奈达铂;药品不良反应;分析【作者】罗佳;杨立平;伍奕;曹丽芝;陈金燕【作者单位】湖南省肿瘤医院药学部,湖南长沙410013;湖南省肿瘤医院药学部,湖南长沙410013;湖南省肿瘤医院药学部,湖南长沙410013;湖南省肿瘤医院药学部,湖南长沙410013;湖南省肿瘤医院药学部,湖南长沙410013【正文语种】中文【中图分类】R969.3奈达铂属第2代有机铂类抗肿瘤药，其作用机制与顺铂类似，进入肿瘤细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成；然后，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质，与脱氧核糖核酸(DNA)结合并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。
其常用于头颈部癌、肺癌以及食管癌等实体瘤的治疗。
与顺铂相比，奈达铂的肾毒性、胃肠道反应较轻，其常见药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)包括骨髓抑制、胃肠道反应以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等；另外，临床使用过程中也有过敏反应甚至过敏性休克的发生[1]。
《铂类药物临床应用与不良反应管理专家共识》要点
《铂类药物临床应用与不良反应管理专家共识》要点铂类药物开发于20世纪60年代，属于细胞周期非特异性药物，主要通过进入肿瘤细胞后与DNA 形成Pt-DNA加合物，从而介导肿瘤细胞坏死或凋亡，进而产生抗癌效果。
铂类药物因其独特的抗癌机制和广泛的抗癌谱，成为目前临床上使用最广的化疗药物之一，作为基本药物被广泛用于肺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、食管癌、胃癌、结直肠癌和头颈部肿瘤等常见恶性肿瘤的治疗。
一、铂类药物简介1. 作用机制铂类抗癌药物属于细胞周期非特异性药物，进入机体内作用于细胞DNA，包括4个过程：跨膜运转进入细胞；在细胞内发生离解反应生成水合配离子；向靶DNA迁移；与DNA配位形成Pt-DNA加合物，使DNA的合成受阻。
以顺铂为例，当其进入肿瘤细胞后，由于胞浆中氯离子浓度低，顺铂首先发生水解，两个氯离子被氢氧根离子取代，此后氢氧根离子又被细胞内DNA分子链中腺嘌呤、鸟嘌呤上的含氮碱基取代，形成铂化DNA，且由于顺铂分子中两个氯离子相处邻位，故可与DNA链中相邻的碱基结合，结合后DNA的结构和构象改变不明显。
2. 铂类药物的发展历程自1978年第一代铂类抗肿瘤药物顺铂在美国上市至今，铂类新药研究开发经历了近40年的发展历程。
与顺铂相比，第二代铂类药物（卡铂、奈达铂）以“等效、低毒”为特点，在临床上得以广泛使用。
为进一步解决高度交叉耐药的问题，科学家们又遵循“高效、低毒、不交叉耐药”的宗旨，研发出了第三代铂类药物奥沙利铂和洛铂。
3. 铂类药物理化性质与构效关系铂类配合物的组成和结构特点大多相似：平面四边形结构，中性非电解质型配合物，具有一对处于邻位N顺位O的中等活性的酸根配体和一对低活性的胺类配体。
三代铂类的理化性质总结如表1。
二、铂类药物的药代动力学目前国内常用的铂类药物口服均难以吸收，静脉给药后迅速分布于身体组织，主要通过非酶途径在体内代谢，大部分原型药物及代谢物经肾脏排出体外。
常见铂类药代动力学特点见表2。
奈达铂致严重不良反应1例
奈达铂致严重不良反应1例罗晓红【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2015(034)001【总页数】1页(P125)【关键词】奈达铂;癌,宫颈;不良反应【作者】罗晓红【作者单位】江西省妇幼保健院药剂科,南昌330006【正文语种】中文【中图分类】R979.1;R969.3患者，女，62岁，已婚，绝经11年。
5个月前患者无明显诱因出现阴道流带血液体，淡红色，量中，无异味。
当地社区医院B超发现其子宫病变，遂于2013年3月20日至本院门诊就诊。
门诊行宫颈活检术，诊断为宫颈鳞状上皮细胞癌IIb期。
以“宫颈鳞癌”收治入院。
患者16岁初潮，经型4～5 d/30 d，无痛经，51岁时绝经，平素体健，无结核、肝炎及伤寒等传染病史，无外伤及输血过敏史，无食物及药物过敏史，无吸烟、喝酒等不良嗜好。
完善各项检查，疫水、疫区接触史不详，预防接种史不详。
体检：体温36.3 ℃，脉搏72次·min-1，呼吸20次·min-1，血压100/65 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，神志清楚，无明显不适。
患者入院后完善各项相关检查，确定治疗方案为同步放射化学治疗。
放射治疗量为：全盆腔4 000 Gy，局部1 500 Gy，于2013年3月25日开始，分7次完成。
化疗方案为紫杉醇类化疗药物加铂类化疗药物(TP方案)，患者身高145 cm，体质量50 kg，体表面积1.35 m2。
于2013年3月29日开始进行化疗。
第1次化疗为月化疗，于2013年3月29日给予多西他赛(江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：12122212)100 mg(分两次，一次80 mg，一次20 mg)，隔日给予奈达铂(江苏奥赛康医药股份有限公司，批号：D1211011)100 mg。
化疗期间，患者一般状况良好，无发热、剧烈呕吐等症状，各项生命体征均较平稳。
月化疗结束21 d后，于2013年4月20日开始行周化疗，化疗方案为先给予多西他赛40 mg，隔日给予奈达铂30 mg，每周1次，化疗3周休息1周。
奈达铂的副作用大吗？会引起休克吗？
奈达铂的副作用大吗？会引起休克吗？奈达铂副作用是比较大的，因为会产生不良反应，主要会表现在白细胞，血小板和血色素上面，会有明显的减少成分，少数患者会表现出恶心，呕吐，食欲不振的现象，消化道系统也会变得不好，严重的会出现过敏休克，肾功能异常，所以在平时要特别注意这方面的问题，要及时的小心预防。
★不良反应该品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少;其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注:★⑴严重不良反应:1)过敏性休克症状(0.1-5%):出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
2)骨髓抑制(频度不明):表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向(0.1-5%)，应细心观察末梢血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
3)肾功能异常(0.1-5%):出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。
4)阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome)发作:有报道因使用该品引起阿-斯综合症而死亡的病例5)听觉障碍、听力低下、耳鸣(频度不明):该品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。
用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理;治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。
6)间质性肺炎(频度不明):对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。
7)抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)(频度不明):表现为低钠血症，低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿、意识障碍等，发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。
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发现异常，应延长 给药间隔、减量或 停药并进行适当的 处理
发现异常，对于是 否继续给药，应慎 重检查
说明
报道1例：给药前可 见心电图ST段降低， 怀疑由于应用本品 而引起的食欲不振、 贫血是此次发作的 诱因
奈达铂不良反应
不良反应
发生率
听觉障碍、听力低 下、耳鸣（频度不 明）
间质性肺炎
频度不明
抗利尿激素分泌异 频度不明 常综合症（SIADH）
如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、 潮红、疱疹、白细胞增多（一过性）
奈达铂过敏反应发生率
过敏反应的病例数= 奥先达年销售量/患者 用量*过敏反应发生率
过敏反应的病例数在75-5000例/年
a) 过敏反应发生率0.1-5%； b) 奥先达2013年销量在200万支以上； c) 患者用量80mg/m2，化疗2-4个周期。
奈达铂过敏反应 简介及临床建议
XXX 奥赛康药业
内容
药品不良反应基础知识 奈达铂常见不良反应 奈达铂过敏反应发生原因 奈达铂过敏反应临床处理及建议
药品不良反应概念
药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应，简 称ADR (Adverse drug reactions)。 A类：剂量依赖，可预测的，符合药物的药理学作用
者一般情况，10分钟后可逐渐加快至正常滴速；
※ 出现过敏症状，应立即停药，采取相应 的措施！
奈达铂过敏反应处理
表现
处理
轻度过敏 皮肤潮红、心悸、 立即停药
反应
呼吸困难
吸氧、心电监护
激素、抗组胺药物
观察生命体征
说明
地塞米松10mg IV 盐酸异丙嗪 25mg IM
皮疹
红疹、风团、瘙 痒
抗组胺、抗过敏药物 赛庚啶 2-4mg po tid
AST（GOT）升高（11.9%) ALT（GPT）升高（12.3%)
痉挛、头痛、手足发冷等末梢神经功能障碍
血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、尿酸 升高、NAC升高 肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等
心电图异常（心动过速、ST波低下），心肌 受损 呼吸困难 尿痛、排尿困难 变态反应（湿疹、发红）、发疹等 胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、血清总 蛋白减少、血清白蛋白降低 钠、钾、氯等电解质异常
每年实际报道的奥先达过敏低于理论患者数； 奥先达是质量可靠的药物
奈达铂过敏反应
Ⅰ型过敏反应： 是一种变态反应性疾病，机体被 抗原物质致敏后，再次受同一抗 原物质刺激所产生的一种异常或 病理性免疫反应，与药物的剂量 无关。
奈达铂过敏反应的特点
一般在用药的10min内发生 首次注射未出现过敏反应的病例也可能在后续治疗中发生
表现
处理
本品可引起耳神经系统毒性反应， 用药期间应进行适当
表现为听觉障碍、听力低下、耳 的听力检查并观察患
鸣。
者的状态，发现异常
应停药并做适当处理；பைடு நூலகம்
治疗前用过其它铂类
制剂的、给药前就有
听力低下、肾功能低
下的患者应特别注意
对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、 发现异常应终止给药，
胸部X线异常
并给予肾上腺皮质激
素等药物进行适当处
理
表现为低钠血症、低渗透压血症， 发现这些症状应终止
尿中钠离子排泄增加，伴有高张 给药，并采取限制水
尿，意识障碍等
分摄取等适当的方法
处理
其他不良反应
频度 种类
神经系统 肾脏
消化系统
循环系统
呼吸系统 泌尿系统 过敏症状 肝脏
电解质 其他
5%以上
0.1-5%
BUN升高（11.4%）、血清肌酐清除 率低下（25.3%）、β2球蛋白升高 恶心、呕吐（74.9%）、食欲不振 （59.5%）、腹泻
发生率
0.1-5% 频度不明
0.1-5%
表现
处理
出现过敏性休克症状（潮红、细心观察，发现异
呼吸困难、畏寒、血压下降 常应立即停药并做
等）
适当的处理
红细胞减少、贫血、白细胞 减少、中性粒细胞减少、血 小板减少、出血倾向（0.15%）
出现血BUN、Ccr升高，肌 酐清除率下降、β2球蛋白升 高、以及血尿、蛋白尿、少 尿、代偿性酸中毒及尿酸升 高等
IgE介导 T细胞介导
其他
过敏反应概念
过敏反应： 是指已产生免疫的机体在再次接受相同抗原刺激时所发生的 组织损伤或功能紊乱的反应 过敏反应特点： 发作迅速、反应强烈、消退较快； 一般不会破坏组织细胞，也不会引起组织损伤； 有明显的遗传倾向和个体差异。
过敏反应分类
根据过敏反应的机制和临床特点分为： Ⅰ型(速发型过敏反应，奈达铂过敏类型) Ⅱ型(细胞溶解型或细胞毒型过敏反应) Ⅲ型(免疫复合物型过敏反应) Ⅳ型(迟发型过敏反应)
第1次使用奥先达的请避免选择高危患者
人为操作注意事项
配制奥先达溶液时不宜使用氨基酸溶液及pH值小于5的酸性溶液做溶媒； 配制时针头不能交叉使用； 配制药品过程中，不能与含铝器械接触； 配制液放置时间不应超过3小时，避免放置于过热或阳光照射位置； 输注前、后应用生理盐水进行冲管； 滴注时间不应少于1小时，推荐2小时； 滴注速度慢：开始输注速度为5—10滴/分，尤其前10分钟应严密观察患
Ⅰ～ Ⅲ型由抗体介导，速度较快， Ⅳ型由T淋巴细胞介导，反应慢。
Ⅰ型(速发型过敏反应)
临床上最常见的过敏反应。 反应速度极快。 明显的个体差异。 治疗及时，一般不留后遗症。 遗传倾向。
Ⅰ型过敏反应机制
奈达铂不良反应
不良反应
过敏性休克 症状
骨髓抑制
肾功能异常
阿-斯综合症 发作（心脏 传导阻滞引 起的脑缺氧 综合症）
如：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应 B类：非剂量依赖，无法预测的，约占10-15%
如：过敏反应、特异质反应
药品不良反应分类
副作用
A类（药理作用相关， 80%）
毒性作用 继发效应
药物不良反应（ADR)
后遗效应
B类（超敏，10-15%）
免疫介导（过敏，510%）
非免疫介导（非过敏性， 5-10%）
过敏反应 没有明显的前期征兆，过敏反应突然发生 尚无报道肝动脉介入等非静脉途径给予NDP时发生的过敏
反应
过敏反应常见原因
• 患者因素 • 人为操作 • 药物本身的过敏反应
患者因素
容易出现超敏（过敏）反应的高危患者包括以下几类： 初次和后续化疗中经过多周期化疗，停药一段时间后再次
用该药物 与口服和经腹腔给药相比，经静脉给药更容易发生 对其他药物过敏 先前有药物反应的患者