30不合格药品台账(总部)
13不合格药品管理、药品销毁操作程序
一、目的及依据为规范不合格药品的管理，以保证所经营的药品质量，依据新版《药品经营质量管理规范》对不合格药品管理的要求，结合本公司不合格药品管理的实际，特重新修订本规程。
二、适用范围适用于本公司各环节发现不合格药品及国家、省、市食品药品监督管理局公布的不合格药品（涉及到本公司经营的药品）的管理。
三、定义不合格药品：是指存在质量问题而不能药用的药品。
四、职责储运部：保管员负责调拨退回药品的确认；运输员负责追回已售出不合格药品；收货员、养护员、出库复核员负责有疑问药品的申报；养护员负责制定《年度不合格药品汇总分析表》。
质管部：验收员负责不合格药品的拒收工作；质管员负责不合格药品的复核、确认及销毁监督处理工作；质管部经理负责《年度不合格药品汇总分析表》的审批。
采购部：采购员负责购进不合格药品的退出。
销售部：质量负责人：负责不合格药品处理结果的审批；总经理：负责不合格药品报损的审批。
操作程序一、不合格药品的处理(一)收货分为购进收货和销后退回收货1.购进收货（1）在购进药品收货过程中，收货员发现运输工具、运输状态不合要求的药品直接拒收；（2）填写纸质《商品收货拒收通知单》，内容包括：商品名称、规格、剂型、批号、数量、供货单位、生产企业、采购订单号、拒收原因、收货员意见，及时通知采购部报质管员确认、处理；（3）确认不合格药品属供货单位责任的，应直接拒收，由采购部向供货单位电话联系退货；2.销后退回收货：销后退回收货员确认为不合格药品的，通知储运部存放于不合格品库，报质管部，由质管员督促采购部确认、处理，并挂红色标识牌。
(二)验收分为购进验收和销后退回验收1.购进验收（1）在购进药品入库验收过程中，验收员发现药品合格证明文件不齐，抽样药品的外观、包装、标签、说明书不合要求时，不得入库；（2）在计算机管理系统中填写《药品拒收通知单》，内容包括商品名称、规格、剂型、批号、数量、供货单位、生产企业、进货凭证、抽查数量、验收日期、拒收原因、验收员意见，及时通知质管部，由质管员报采购部主管确认、处理；（3）确认不合格药品属供货单位责任的，应直接拒收，药品存放于退货区，验收员通知采购部向供货单位电话联系退货；（4）确认为本公司责任的，应存放于不合格品库，并挂红色标识牌，并报质管员确认处理；2.销后退回验收（1）在销后退回的药品验收过程中，验收员发现不合格药品时，不得入库；（2）验收员在计算机管理系统中填写《疑问药品锁定单》，通知质管部确认；（3）确认不合格药品属连锁门店责任的，将药品放入不合格品库，通知连锁门店，报质管部处理；（4）确认不合格药品属公司责任的，将药品存放入不合格品库，挂红色标识牌，并报质管员确认、处理；(三)养护或出库复核环节1.养护或出库复核过程中疑为不合格药品，在计算机管理系统中锁定并填写《商品质量复查通知单》，内容包括药品名称、规格、批号、数量、有效期、生产厂家、货位、复查原因；迅速上报质管部复查，得出复查结论；2.确认为不合格药品后，将其移入不合格药品库，挂红色标识牌；3.确认为不合格药品的，同时通知销售部按《药品召回与追回管理制度》追回不合格药品。
不合格药品管理档案
解除停售时间
药品名称
规格
剂型
生产厂家
供货单位
生产批号
有效期
解除停售原因：
通知部门：
通知人：年月日
质量管理员意见：
质量管理员签字：年月日
药店经理意见：
经理：年月日
药品拒收报告单
编号：建档时间：
通用名称
商品名称
验收员
剂型
单位
数量
规格
批号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
验收员：年月日
采购员意见
出厂检验
生产日期
供货企业
购进日期
购进数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格药品
发生地点
不合格药品
发生时间
发现人姓名
不合格项目
验收员签字：年月日
质量管理部门意见
专职质量管理员签字：年月日
经理审核意见
经理签字：年月日
注：存档各查
不合格药品确认表
编号：填写日期：
通用名称
商品名称
规格
批准文号
生产批号
购进日期
年月日
不合格药品管理档案
单 位：
1、不合格药品报告表
2、不合格药品确认表
3、停售通知书
4、不合格药品台账
5、不合格药品报损审批表
6、报损药品销毁记录
7、解除药品停售通知书
8、药品拒收报告单
不合格药品报告表
编号：填写日期：
通用名称
商品名称
剂型
英文名或汉语拼音
批准文号
规格
生产企业
报告书
有效期至
质量标准
不合理检查及用药突出问题整改台账
不合理检查及用药突出问题整改台账一、引言不合理检查及用药是当前社会中一个备受关注的问题。
在生活中，我们经常会听到一些医疗事故，这些事故往往都与不合理检查及用药有关。
这些问题的存在已经引起了社会的广泛关注，需要进行整改和解决。
二、深度分析1. 不合理检查的问题在医疗领域，不合理检查往往是指医生为了追求更多的利润而不择手段的要求患者进行一些并不必要的检查项目。
这种行为不仅浪费了患者的时间和金钱，还可能增加了医疗风险。
医生在开展检查时需要慎重考虑，避免不必要的检查，保障患者的切身利益。
2. 用药突出问题在医疗实践中，一些医生为了从中获取利益，会过度开药或者开一些价格昂贵的药品，这种现象在医疗领域中被称为“用药突出问题”。
这种行为不仅增加了患者的经济负担，还可能对患者的身体健康造成负面影响。
医生在用药时需要坚守医德，按照患者的病情合理开药，切实保障患者的利益。
三、解决方案1. 加强医德教育为了解决不合理检查及用药的问题，医疗机构应加强对医生的医德教育，让医生树立正确的医学伦理观念和职业道德，不以牟利为目的，而是以患者的利益为先。
2. 完善管理制度医疗机构应建立健全的管理制度，加强对医生开药和开检查的监督和管理，遏制不合理检查及用药的现象，保障患者的利益，营造一个良好的医疗环境。
四、总结与展望不合理检查及用药问题的存在昭示着我们在医疗领域仍有许多问题需要解决。
通过加强医德教育、完善管理制度等措施，我们完全有能力解决这些问题，让医疗事业真正为患者谋福祉。
希望在不久的将来，不合理检查及用药问题会得到有效的整改，医疗服务会更加规范和人性化，从而造福于全社会人民的身心健康。
五、个人观点作为一名医学工作者，我深切地关注和关心不合理检查及用药问题。
我认为解决这些问题是非常迫切和必要的，需要我们全社会共同努力。
只有通过有效的规范和管理，才能真正让医疗服务更好地造福于患者，让医生的医术和医德真正为人民群众服务。
这是我们全社会的共同责任和使命，我愿意为此尽一份力量。
医药整治30类突出问题清单表
医药整治30类突出问题清单表医药整治30类突出问题清单表1. 总体介绍医药整治30类突出问题清单表是医药行业整治的一项重要工作，通过对医药市场的综合评估和分析，确定了当前面临的30个突出问题。
本文将对这些问题进行探讨，旨在提升读者对医药行业的了解和认识。
2. 假冒伪劣药品假冒伪劣药品是医药行业的顽疾之一。
不合格的药品进入市场，对患者的生命安全造成严重威胁。
解决这个问题需要加强监管措施，提高对药品的质量把控。
3. 高价药问题高价药是医药行业的热点问题之一。
很多患者因无法负担高额药费而感到困扰。
为了解决这个问题，政府需要加强对药价的监管，推行多元化医保制度，提高药品的可及性和价格合理性。
4. 医保欺诈问题医保欺诈是医药行业的腐败问题之一。
一些医生、医院和医药公司通过虚假报销、伪造病历等手段骗取医保资金，损害了公共利益。
解决这个问题需要加强监管和打击力度，建立健全的监督机制。
5. 基层医疗服务薄弱基层医疗服务薄弱是医药行业的结构性问题之一。
一些偏远地区的居民由于基层医疗资源匮乏，无法获得及时有效的医疗服务。
需要加大对基层医疗机构的投入和支持，提高基层医疗服务水平。
6. 药店管理混乱部分药店存在管理混乱、售药不规范等问题，影响了患者的用药安全。
解决这个问题需要加强对药店的管理和监管，提高药店的服务质量和规范程度。
7. 医患关系紧张医患关系紧张是医药行业的长期存在问题。
患者对医生的信任度下降，医生面临着压力和负面评价。
为了改善医患关系，需要加强医患沟通，加强医疗纠纷的解决机制，提高医生的职业素养和医德医风。
8. 药品广告问题过度宣传、不实宣传是当前医药行业存在的问题之一。
某些药品广告对产品功效夸大，误导消费者。
为了解决这个问题，需要加强对药品广告的监管，惩罚违法行为，保障患者的知情权和安全。
9. 临床试验不规范不规范的临床试验是医药行业的一大隐患。
一些临床试验结果不可信，可能导致患者错失最佳治疗方案。
为了解决这个问题，需要加强对临床试验的监管和管理，提高临床试验的规范性和准确性。
药品GSP综合管理系统(操作手册)
药品GSP综合管理系统操作手册目录系统概述功能概述功能介绍：一、首营企业审批流程 (14)1、首营企业申请 (14)2、首营企业审核（采购） (16)3、首营企业审核（质管） (17)4、首营企业审批 (18)二、首营品种审批流程 (19)1、首营品种申请 (19)2、首营品种审核（采购） (20)3、首营品种审核（质管） (20)4、首营品种审批 (21)三、采购计划流程 (22)1、一般品种采购申请 (22)2、一般品种采购审批 (24)3、冷链品种采购申请 (25)4、冷链品种采购审批 (27)5、特殊药品采购申请 (28)6、特殊药品采购审批（采购） (29)7、特殊药品采购审核（质管） (30)8、特殊药品采购审批（质管） (30)9、中药饮片采购申请 (31)10、中药饮片采购审批 (32)四、收货—验收—入库流程 (33)1、一般品种收货 (33)2、一般品种验收 (35)3、一般品种入库 (36)五、购进退出流程 (38)1、购进退出申请 (38)2、购进退出审核（采购） (40)3、购进退出审核（质管） (41)4、药品退货单 (42)六、配送退回流程 (44)1、退货申请（门店） (44)2、配送退回单审核 (46)3、配送退回审核 (47)4、配送退回收货 (47)5、配送退回验收 (48)6、配送退回入库审核 (49)七、养护流程 (51)1、一般品种养护 (51)1、查询库存明细表 (51)2、药品养护操作 (52)3、查询打印养护记录 (52)2、重点品种养护 (54)1、重点药品养护申请 (54)2、重点药品养护审核 (56)3、重点药品养护操作 (56)4、查询打印养护记录 (57)八、配送流程 (58)1、分店请货单（门店） (58)2、分店请货单（中心） (60)3、门店配货 (61)4、拣货单打印 (62)5、出库单复核 (62)6、发车运输登记............................................................................. 错误!未定义书签。
药品经营公司(gsp流程)的流程图汇总
冷库保管员、养护 员、储运部经理第 一时间处理
10 分 钟 内 启 用 备用发电机
按《冷藏药品储存及 运输应急方案》进行 处理
定期清洁、维护、 检查并做好记录
保温箱使用流程图
冷冻冰袋 设置温度记录仪
预冷保温箱
-10℃以下环境中连续冷冻 24 小时以上
设定每 2 分钟自动记录一次温度数据。 报警参数：温度上限 7℃，下限 3℃
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
合格购货单 位目录
销售药品
如购方自提 购货单位提 货人员审核
做好药品销 售记录
药品销售流程图
购货单 位审核
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
质量负责 人审批
购货单位采 购人员审核
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
合格购货单 位目录
销售药品
制作销后退回 药品验收记录
零散药品
整件药品
抽样检查至 最小包装
加倍开箱 抽样
必要时送药品 检验机构检验
检查药品标示 内容并记录批 号、有效期、 生产日期等
不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。
检查药品外 观、包装、标 签、说明书
不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。
封箱复原
填写完善验收 记录
特殊管理药品填写 《不合格药品报废 销毁审批表》经公司 审核、审批，并经药 监部门审批和监督销 毁，做好销毁记录
报告药监部门 并按其要求及 与供应商协商 处理
报告药监部门 并按其要求处 理
计算机系统管理流程图
配置软硬件 操作权限分配 按权限使用 数据修改申请
定期备份 定期检查、维护，
不合格品登记台账
中交一航局第二工程有限公司
长乐长屿陆岛交通码头工程项目经理部
不合格品登记台账
单位名称：中交一航局第二工程有限公司长乐长屿陆岛交通码头工程项目经理部
序号
日期
不合格品名称
不合格原因
处理意见
处理结果备注ຫໍສະໝຸດ 不合格品报告序号工程名称
发生时间
施工单位
主要责任者
不合格品/不符合项名称
类 别
不合格品/不符合项简述：(附检测资料)
必要时风险评价：
职能部门：
年 月 日
实施情况：
责任人： 年 月 日
验证及评价：
验证人： 验证日期： 年 月 日
填写人/部门： 年 月 日
经理部不合格品/不符合项评审处理小组意见：
审批人： 年 月 日
实施情况简述：
填写人： 年 月 日
主管部门复查意见：
复查人： 年 月 日
不合格品纠正措施实施表
单位： 序号；
责任部门
责任人
不合格事实描述：
年 月 日
纠正措施描述：
编制：
计划完成日期： 年 月 日
分管领导审定： 年 月 日
不合格品台账未记录,且与实际不良品数量不匹配原因分析
不合格品台账未记录,且与实际不良品数量不匹配原因分析一、不合格品管理1.目的：对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。
2.范围：针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。
3.定义：不合格品（Nonconformity）：超出接收标准，不满足要求的产品。
返工（Rework）：由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。
修理（Repair）：增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合需求规格。
挑选（Sorting）：对不合格品加以挑选，以区别等级。
报废：无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。
批退(Reject)：品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情形。
特采：于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。
降级、降档：因产品检验不符合定义标准要求，而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。
4.各部门职责质量部负责不合格品处置活动之协调，包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。
定义不合格品的区分、隔离及标示方式；评估定义不合格品的挑选方式及标准；品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求；生产部负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。
执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求；按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生产原因造成品质异常之分析与改善；工艺部品质异常发生时之应急处理方案拟定。
对过程品质异常之分析与改善要求。
对修理、返工作业方式定义。
其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
门店不合格药品、药品销毁管理制度（4篇）
门店不合格药品、药品销毁管理制度第一章总则第一条为规范门店药品的管理和销毁工作，确保药品质量和安全，提高门店运营水平，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于门店内涉及药品的收发、储存、销售、退换等环节的相关工作。
第二章门店药品不合格管理第三条门店应建立药品不合格管理台账，记录所有未达到质量标准的药品信息，包括药品名称、批号、生产日期、供应商等。
第四条当门店收到药品后，应根据供应商提供的质量合格证明进行抽检，若存在不合格的药品，应立即通知供应商，并要求其进行退换，同时记录在不合格管理台账中。
第五条门店应建立合理的存储制度，对不同种类的药品进行分类储存，确保药品的安全性和保存期限。
第六条门店在销售过程中，如发现药品出现异常现象，如外包装破损、药品变质等情况，应立即停止销售，并记录在不合格管理台账中，以便进一步处理。
第七条当消费者购买的药品出现质量问题时，门店应主动协助解决，并对问题药品进行退换、销毁等处理，同时记录在不合格管理台账中。
第八条门店每年定期进行药品库存盘点，检查药品的保质期、包装情况等，发现问题应及时处理，并记录在不合格管理台账中。
第九条对于不合格的药品，门店应按照法律法规的规定进行退换或销毁。
门店应与合法的药品销毁机构建立长期合作关系，并及时通知其进行不合格药品的销毁。
第十条门店应建立药品不合格处理的流程和标准化操作规范，明确责任人和具体操作步骤，确保不合格药品的安全销毁。
第十一条门店应定期进行药品不合格管理的自查和整改，确保制度的有效执行。
第三章门店药品销毁管理第十二条门店应建立药品销毁管理台账，记录所有销毁药品的相关信息，包括药品名称、批号、销毁日期、销毁机构等。
第十三条门店应按照国家相关法律法规的规定，将不合格药品委托给合法的药品销毁机构进行销毁，确保销毁过程的合规性和安全性。
第十四条门店应与合法的药品销毁机构建立长期合作关系，并及时通知其进行药品销毁。
销毁机构应提供相应的销毁证明，门店应及时记录在销毁管理台账中。