ISO体系稽核技巧
ISO900114001稽核手法与实务
訓練研習會
績效評估 輪調制度 稽核報告之審查
四、稽核計劃
1. 稽核準備
2. 稽核頻率決定因素 3. 稽核的策略
4. 稽核之樣本與查檢表(CHECK LIST)來源參考
5. 建立查核表單的好處 6. 稽核表單的格式 7. 稽核計劃的內容
4-1 稽核準備
在稽核之前必需先確定，將被稽核的這一個管理系
3-3.2 訪談的技巧
※常發生的現象包括：
A. 程序是程序，現況是現況，二者不相符合。 B. 依程序執行，但某些部份，工作人員自行作主 變更。 C. 工作人員不知道有程序，或對程序瞭解不夠， 或知其然不知其所然。 D. 工作人員所作的事，沒有制訂任何程序。
3-3.2 訪談的技巧
訪談對象的選擇
2. 為查證某一事實，可以對不同的人問同一個問題， 以查證答案是否一致。
5. 應有足夠的證據 6. 矩陣式整合報告--缺點項目／發生區域／缺點等級 7. 內部稽核報告的用途:
--提供客戶及第3者驗證單位
--本公司品質/環境活動證據 --管理審查會議重要議題 --顯示公司尚需改善之區域
5-4 缺點記錄與撰寫報告
5-4.1 缺點的定義 缺點之定義，著眼於「對品質或環境管理制度」會 造成傷害或不利。下列兩種情況均應稱之為「缺點」： 1. 不利於品質/環境的狀況 例如：廢水廠未按標準程序操作，擅自變更加 藥的流程，以至於排放之水質不符合法規要求。 2. 違反既訂之規定或要求 例如：違反ISO標準、違反品質/環境手冊、違反 自訂之作業程序／作業說明、違反法規要求
4-4 稽核之樣本與查檢表來源參考
以往稽核記錄 顧客抱怨及外部溝通事項 稽核下工程所發現上工程可能疏失處
内部稽核-稽核技巧
ISO9000:2000年版稽核技巧臺灣科建管理咨詢有限公司第壹章內部品質系統稽核簡介__________________________ 1一、品質稽核的意義_____________________________ 1二、品質稽核的目的_____________________________ 3三、品質稽核的益處_____________________________ 3 第貳章內部品質稽核之規劃____________________________ 4一、內部品質系統稽核___________________________ 4二、內部品質系統稽核流程_______________________ 5三、擬定稽核計劃或方案_________________________ 5四、執行內部稽核作業__________________________ 13五、檢討稽核結果______________________________ 14六、跟催稽核矯正行動__________________________ 17七、內部品質系統稽核結果納入管理審查__________ 18八、稽核員之角色特質與應具備之能力____________ 18九、執行稽核的技巧____________________________ 19十、報告能力__________________________________ 20十一、內部品質稽核程序範例____________________ 21 第參章稽核系統之維持與品質改進_____________________ 27第壹章、內部品質系統稽核簡介一、品質稽核的意義：依照ISO 9000：2000品質管理系統－基本原理和字彙對「稽核」所下的定義如下：Audit：systematic ,independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fullilled.稽核：系統的、獨立的與文件化的過程（流程）用以獲得、證據及對它客觀的評估，以決定稽核準則所達成的程度。
ISO9001-8-稽核规范
稽 核 提 出
2.6稽核時間
註:
ISO/IEC Guide 62(1996)等同於歐洲標準 EN45102(1998年1月),但這是在ISO 9001:2000出版 前發展出來的,現在沒有任何指示說ISO/IEC Guide 62或EN45102會改變.這樣的時程指引的應用對第二 者團體並非強制.然而相關利害團體能從IAF網站 www.iaf.nu獲得IAF的複本.
稽 核 初 訪
2.澄清稽核範圍
再第三者團體情形,主任稽核員負責確保稽核 範圍正確且準確的反應組織的活動.英國認證團體 要求驗證範圍要在組織提供品質系統下對產品或 服務的型態有一個清楚理解.組織一定不可被驗證 不是由他們製造的產品供應或部由他們提供服務, 或在稽核執行期間未加以審查. 它也是一個和組織討論的機會,在稽核前,任 何標準條文已經從品質系統範圍加以排除和確認 他們的排除理由的詳細說明.
有時,他可能需要包含一位專家在小組中,專家不是稽核 員,但他能夠在被稽核的特殊行業的特定方面給予稽核員建 議.
稽 核 有稽核員不管是第二者團體還是 第三者團體,必頇具有品質原則的知識,沒有 需要稽核員要曾經當過品質經理. 稽核員資格的主題在章節17內有關ISO 10011-2級IRCA驗證體製作進一步在討論.
稽 核 初 訪
2.澄清稽核範圍 在第二者團體,主任稽核員想要確認由他自己 的公司所要求的稽核範圍是實際上組織提供的. 以上兩者情況在初訪都給予主任稽核員機會去 確保組織完全的知道公司將要被稽核的區域.
稽 核 初 訪
3.確認稽核準則
如同稽核準則,初訪提供機會給組織去同意 或建議品質系統標準,此標準將是為了進行稽核 的基準文件. 籍有實際的拜訪組織現場,主任稽核員決定 是已選擇正確的稽核標準.
ISO9001审核技巧
ISO9001审核技巧ISO9001是一种全球性的质量管理体系标准，旨在确保组织在组织内部和与客户之间建立和执行一套可靠的质量管理程序。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行独立的、系统的审查，以确保其符合ISO9001的要求。
下面将介绍一些ISO9001审核的技巧：1.了解审核的目标：在进行任何一次审核之前，审核员应该清楚了解其目标。
这包括明确知道需要审核的组织的范围、目标和关注点。
只有通过了解审核的目标，审核员才能更好地进行审核。
2.准备审查计划：审核之前，审核员应该准备一份详细的审查计划。
这个计划应该包括对要审核的组织的背景信息、审核方法和时间表的了解。
审查计划可以帮助审核员更好地组织和管理审核过程。
3.进行资料审查：审核员应该在进行实地审核之前，对组织的相关文件和记录进行仔细的审查。
这些文件和记录可以包括质量手册、程序文件、工作指导书、文件记录等。
通过对这些资料的审查，审核员可以对组织的质量管理体系有一个初步的了解，并制定下一步的审核方法。
5.提出建议和改进建议：在完成审核后，审核员应该向组织提出建议和改进建议。
这些建议和改进建议可以帮助组织更好地改进其质量管理体系，提高质量管理水平。
6.编写审查报告：审核员应该准备一份详细的审核报告，包括对组织的质量管理体系的评价、发现的问题和建议的改进建议。
这份报告可以作为组织改进质量管理体系的参考和指导。
7.跟踪审查结果：审核不仅仅是一次性的活动，组织应该定期对其质量管理体系进行审核和改进。
审核员应该跟踪之前的审核结果，观察组织是否采取了相应的措施，并对其进行评估。
8.不断提升审核技巧：ISO9001审核需要不断的学习和提升。
审核员应该持续关注和学习关于ISO9001标准的最新信息，同时也应该参加相关的培训和研讨会，以提高自己的审核技巧和专业知识。
总之，ISO9001审核技巧的关键在于了解审核目标、准备审查计划、资料审查、实地审核、给予建议和改进建议、编写审查报告、跟踪审查结果以及不断提升审核技巧。
ISO9000品质稽核管理
ISO9000品质稽核管理简介ISO9000是国际标准化组织制定的一系列国际标准，用于组织和管理一个组织的质量管理体系。
其中，ISO9001是ISO9000系列标准中最广泛应用的一个，它规定了一个组织应该具备的质量管理要求。
为了确保ISO9001标准的有效实施，品质稽核管理是必不可少的步骤。
本文将介绍ISO9000品质稽核管理的概念、目的以及常用的稽核方法。
品质稽核管理的概念品质稽核管理是一种通过检查、评估和验证公司的质量管理体系是否符合ISO9000标准的方法。
它可以帮助组织识别并纠正可能存在的问题，提高质量管理体系的效能和效果。
品质稽核管理通常由经过培训并授权的内部或外部稽核师承担。
品质稽核管理的目的品质稽核管理目的在于确保组织的质量管理体系得到全面有效的实施和运营，以达到以下目标：1.确保组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求；2.识别并纠正质量管理体系中存在的问题和不符合标准的情况；3.提供对组织质量管理体系的正式评估，以确定其有效性和改进机会；4.提高组织的质量管理能力，增强客户满意度。
品质稽核管理的步骤品质稽核管理通常包括以下几个步骤：1.制定稽核计划：在进行品质稽核之前，需要制定稽核计划，确定稽核目标、范围、时间和人员等。
2.实施稽核活动：稽核师根据稽核计划进行实地勘察和文件审核，核实质量管理体系的运行情况，寻找不符合要求的地方。
3.编写稽核报告：稽核师根据实施稽核活动的情况编写稽核报告，详细描述发现的问题和建议的改进措施。
4.进行纠正和预防：组织应根据稽核报告中提出的问题和建议，采取适当的纠正和预防措施，确保质量管理体系的改进和持续运行。
5.跟踪稽核结果：组织应定期跟踪稽核结果和改进措施的实施情况，并进行评估和验证。
常用的稽核方法根据稽核的目的和范围的不同，可以采用不同的稽核方法。
常用的稽核方法包括：内部稽核是由组织内部员工执行的稽核活动。
内部稽核师通常接受过相关培训，具备一定的稽核技能和专业知识。
ISO9001审核技巧
ISO9001审核技巧ISO9001是一个质量管理体系的国际标准，旨在确保组织的运作符合一系列质量管理原则和标准。
为了实施ISO9001，组织需要通过来自认可的审核员的外部审核来证明其质量管理体系的有效性和符合性。
本文将介绍ISO9001审核的一些技巧，帮助审核员更好地执行审核工作。
1.了解ISO9001标准：首先，审核员应该对ISO9001标准有充分的了解。
他们应该知道标准的要求和包含的各个要素，以便能更好地审核组织的质量管理体系。
2.有效的准备工作：一个成功的审核需要充分的准备工作。
审核员应该在实际进行审核之前进行预审，阅读组织的文件和文件记录，对组织的过程和程序有一个基本的了解。
此外，他们还应该准备好一份审核计划，包括时间表、审核范围和审核目标等。
3.充分的沟通和交流：审核员应该与组织的管理层和员工进行充分的沟通和交流。
他们应该提问并询问，以便了解组织的质量管理实践，并获取所需的信息。
4.保持中立和客观：一个好的审核员应该保持中立和客观的态度，不带有主观偏见地评估组织的质量管理体系。
他们应该基于实际的证据来判断和评估。
5.侧重关键过程：审核员应该把重点放在组织的关键过程上，这些过程对组织的质量管理体系和业务运营至关重要。
他们应该评估这些过程的有效性和符合性，并检查是否有必要的纠正和预防措施。
6.莫忽视操作控制：审核员应该仔细审查和评估组织的操作控制程序，确保它们符合标准的要求，并能够保证产品和服务的质量。
7.记录和报告：审核员需要详细记录审核过程中的信息和发现，并准备一份详细的报告。
报告应该包括组织的质量管理体系的评估和建议，以及必要的改进建议。
8.鼓励持续改进：审核员在审核过程中应该积极鼓励组织进行持续改进。
他们可以提供改进的建议和最佳实践，以帮助组织提高其质量管理体系的效益和效果。
9.制定行动计划：在审核结束时，审核员应该与组织的管理层一起制定一个行动计划来解决发现的问题和不符合项。
这个行动计划应该特别关注对组织的质量管理体系的改进和加强。
ISO_9001_QC_080000稽核技巧
审核中各种会议的通用要求 • 作好会前的策划和准备（包括会议的目的、议程，参加人员、 地点、时间等）； • 审核组长主持并控制好会议； • 要使每一次会都在融洽、务实、守时，高效的气氛中进行； • 做好会议记录。
举例
NBDC QSP QUANTA
15
Quanta Confidential
三、实施审核
三
抽查近期3份合同与相关文件对比检查 抽 查近期的 3 份 合 同检 查 其产品 要 求是否明确 查程 序 文件 及其执行 情况查 已抽 查的 3 份 合 同 检查合同的完成情况 如有修改查修改文件和通知情况查相关资料
四
7.2.2
五
7.2.3 8.2.1 8.4
询问、查有关文件 查近半年的顾客投诉（抱怨）记录 询问和查记录 查上年度（或近半年）的统计分析 询问和查相关文件 查近期内审和管理评审不合格项和审核报告
1
2
(1) 如何審核客戶GP要求？ GP產品有關的要求的识别与評 (2) 當客戶指定購買料件時, 是否進行CG的簽核？抽查並 審 (7.2.1/7.2.2) 確認2~3個料件 ( ES-02-003 5.4) (1) 如何測量顧客GP滿意度？是否對GP滿意度調查進行分 析，整理並傳達給相關部門？(SP-03-002 ，4.14） 如何實施與顧客的溝通? （7.2.3 ) (2) 如何將公司的GP計畫在合同評審前及時溝通？效果如 何？ (3) GP要求的修訂、顧客回饋，包括顧客投訴諸方面與顧 客的溝通作了哪些安排？提供這些安排的實施記錄？ (4)提供顧客回饋的信息，包括HS物質的使用是否得到客戶 批准？內部發現使用HS，是否通知客戶？
控制审核结果
不偏离标准； 以客观证据为基础； 受审核部门确认审核结果； 审核组内部充分讨论。Leabharlann NBDC QSP QUANTA
ISO体系稽核技巧
与组织的管理层和员工进行交流，了 解他们对iso体系的认识和执行情况，
以及存在的问题和改进建议。
现场观察
实地观察组织的运作情况，包括生产、 管理、检验等环节，以发现潜在的问 题和改进点。
比较和分析
将组织的iso体系执行情况与其他类似 组织进行比较和分析，以发现其优势 和不足之处。
关注细节，发现潜在问题
注意细节
在稽核过程中，要关注组织的各个细节，包括操作规程、设备维护、 标识管理等方面，以发现潜在的问题和改进点。
善于观察
通过细致观察组织的运作情况，发现其存在的问题和改进点，并提 出相应的改进建议。
深入挖掘
在发现问题后，要深入挖掘其产生的原因和影响，并提出相应的解决 方案和建议。
保持客观公正，不受外界干扰
02
iso体系稽核流程
稽核准备
确定稽核目的和范围
明确稽核的目标和所需检查的范围，确保稽核工作的 针对性。
制定稽核计划
根据被稽核方的实际情况，制定详细的稽核计划，包 括时间安排、人员分工等。
收集相关信息
收集与被稽核方相关的法律法规、行业标准、内部规 章制度等文件资料。
现场稽核
实施现场检查
按照计划对被稽核方的现场进行检查，确保其符 合相关标准和要求。
总结词：成功经验
详细描述：该公司在iso9001体系稽核中表现出色，获得了认证机构的高度评价。其成功经验在于建 立了完善的文件化管理体系，确保了各项管理活动的规范性和有效性，同时加强了内部审核和培训， 提高了员工的质量意识。
案例二：某公司iso14001体系稽核
总结词：改进建议
详细描述：该公司在iso14001体系稽核中存在一些不足，如环境因素的识别不够全面、合规性评价不够准确等。认证机构给 出了具体的改进建议，包括加强环境因素识别和评价、完善环境管理方案等，以帮助公司提高环境管理体系的有效性。
ISO9000稽核方法与技巧
稽核技巧 1.職責、許可權及相互關系是如何溝通的? 2.它們在組織中被理解的程度如何? 2.5.2 管理者代表
高層管理應該任命一個管理者,他必須具有管理資格,以確保標準要求得到實施 和維持.管理者代表應該在組織內推廣客戶要求意識.管理者代表向高層管理報告品 質管理系統的狀況.他的報告應該用作品質管理系統的一個依據.
注: BSI要求還要任命一個元副管理者代表. 稽核技巧 1.管理者代表如何向高層管理報告有關品質管理系統和改善需要的問題? 2. 管理者代表如何在整個組織內推進客戶要求意識? 2.5.3 內部溝通
稽核技巧 是否有一個關於文件管制的程式文件,規定了第1.2.3條中的要求? 1.2.4記錄的管制
要求為準備、保持和版畫記錄的行動建立文件化的程式.記錄必須證實產品合 格和系統有效性.記錄必須清楚易辨、可以檢索和存放在安全的地方.必須規定記錄 的保留時間. 稽核技巧 是否有一個關於記錄管制的文件化程式,規定的第1.2.4條的要求? 2. 管理職責 2.1管理承諾
6.品質手冊是否包含了一個對品質管理系統各要素之間的相互影響的描述?
7. 描述是否足以達到目的? 1.2.3文件管制
為管制與品質管理系統有關的內部和外部文件,要求 建立一個文件化的程式. 文件在發出之前必須經過稽核.文件必須予以評審和進行必要的更新——任何修改 都必須經過重新批準.文件上均標明一個修訂狀態.在需要使用文件的地方,必須提供 相關的文件,文件必須字跡清楚.外部文件的發放必須予以標識和管制.為任何而保留 的已廢除文件,均應給予合適的標識,以防誤用.
ISO审核技巧综述
审核技巧综述（一）审核方法审核的基本方法──抽样对受审核方的质量管理体系进行审核，不可能检查受审核方在日常工作中所发生的每一项质量活动和每一份文件。
因此审核只能对某些方面、某些活动进行检查，所以审核是抽样检查。
审核员和受审核方都必须清楚这种检查方法。
既然审核是一种抽样检查，因而审核的范围和内容是有限的。
在现场检查中，符合的和不符合的都可能会发现或遗漏。
但抽样检查应尽可能地具有代表性，以便检查后能作出合情合理的判断结论。
1．查关键的少数2．注意易出问题的环节3．注意观察易被遗忘的角落抽样有代表性；抽样有随机性；由审核员亲自选取样本。
（二）审核策略1．顺向审核策略（从过程的始端查到过程的终端）──例：从合同查到产品出厂；从文件管理部门查到具体文件的有效性；从不合格产生，查到纠正措施。
优缺点：逻辑性、系统性强、可查证接口；但费时。
2．逆向审核策略（从过程的终端查到过程的始端）──例：从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理；从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制；从设计输出查到设计输入；从成品标识查到生产过程的可追溯性。
优缺点：针对性强、切实具体；问题复杂时不易理清。
3．按部门审核策略──按部门安排审核计划；──针对部门职能所涉及到的活动进行审核；──按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要素的要求。
优缺点：审核效率高；易疏漏要求、要求审核员思路清楚、审核组内沟通要求高4．按质量体系要素审核的策略──按要素安排审核计划；──针对要素要求展开审核；──按要素审核时，会涉及到多个部门优缺点：与标准和文件符合性好；审核路线复杂、费时。
审查策略的灵活应用──实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合；──实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合`──制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略；──确定抽样方式时，应用"顺向"或"逆向"的审核策略。
ISO9001各要求审核技巧
ISO9001各要求审核技巧ISO9001是一个质量管理体系的国际标准，旨在帮助组织确保其产品和服务符合客户的要求并持续不断地提高其质量。
对于ISO9001的认证，组织需要通过内部和外部审核来证明其质量管理体系符合标准的要求。
以下是一些ISO9001要求审核的技巧：1.准备工作：在进行ISO9001审核之前，首先需要进行准备工作。
这包括：-熟悉ISO9001标准文档并了解标准的要求。
-了解被审核组织的背景、结构、业务流程和工作方式。
-确定被审核组织的质量管理体系的范围和目标。
2.审核计划的制定：根据被审核组织的范围和目标，制定审核计划。
审核计划应包括以下内容：-审核活动的日期、时间和地点。
-审核活动的参与人员和角色。
-审核的范围和目标。
-审核的方法和工具。
在现场审核过程中，审核人员需要与被审核组织的员工进行交流和互动。
以下是一些审核技巧：-提问技巧：使用开放式问题和封闭式问题，确保获得准确和详尽的信息。
避免使用引导性或武断性的问题。
-观察技巧：观察和记录实际的工作情况，与文件记录进行比较并核对信息的一致性。
-记录技巧：及时而准确地记录审核过程中的观察和发现，以备后续分析和总结。
在文件审核中，审核人员需要评估被审核组织的文件记录和文件控制程序的有效性。
以下是一些审核技巧：-文件评估：检查文件的完整性、准确性和时效性。
确保文件记录能够支持被审核组织的质量管理体系。
-文件控制程序：评估被审核组织的文件控制程序是否符合ISO9001标准的要求。
5.非符合事项和改进：在审核过程中，可能会发现一些非符合事项。
以下是一些审核技巧：-非符合事项确认：对于发现的非符合事项，与被审核组织的相关人员进行确认，并确保对其进行正确的分类和描述。
-改进建议：根据发现的非符合事项，提出改进建议，帮助被审核组织解决问题，并持续改进其质量管理体系。
6.审核报告的编写：在审核结束后，审核人员需要编写审核报告。
-报告结构：确保报告具有清晰的结构，包括审核范围、目的、结果和改进建议等内容。
ISO9001各要求审核技巧
ISO9001各要求审核技巧要求审核是实施ISO9001标准的一个关键步骤，它有助于确定组织是否已经满足了标准的各项要求。
下面将提供一些ISO9001要求审核的技巧，以帮助审核员正确有效地进行审核。
1.了解ISO9001标准的要求：成功进行ISO9001要求审核的第一步是全面理解ISO9001标准的要求。
审核员需要仔细阅读标准中的各个章节，并对其中的要求和相关条款有深入的理解。
这将有助于审核员明确审核的范围，并在审核过程中寻找违规或不符合要求的地方。
2.准备审核计划：审核计划是成功执行ISO9001要求审核的关键。
这个计划应该明确列出审核的目标、范围和时间表，以及确定需要审核的过程和文件。
审核计划还应该考虑到审核员的技能和经验，确保所有相关要求得到适当的审查。
3.与服务提供方进行准备会议：在正式的审核开始之前，与服务提供方进行一次准备会议是非常重要的。
这个会议的目的是向组织解释审核过程、审核范围和要求，并与他们协商好审核时间表。
此外，会议还应该用于建立良好的沟通和合作关系，以确保审核能够进行顺利。
4.收集必要的证据：ISO9001要求审核需要收集充分的证据来支持审核结论。
这意味着审核员需要收集适当的文件、记录和其他相关的信息。
这些证据应该能够证明组织已经按照ISO9001标准的要求进行运营，并能够持续提供高质量的产品和服务。
5.采用合适的审核技术：审核员应该选择合适的审核技术来执行ISO9001要求审核。
常见的技术包括文献审查、观察和访谈。
文献审查可以帮助审核员了解组织的文件和记录是否满足标准的要求。
观察和访谈则可以直接了解组织的实际运营情况和质量管理实践。
6.制定清晰的审核报告：审核完成后，审核员需要准备一份清晰、详细的审核报告。
报告应该概述审核的目的、范围和过程，并列出发现的任何问题或不符合要求的地方。
此外，报告还应该包括建议的改进措施和遵循的时间表，以帮助组织改善其质量管理体系。
7.跟踪和评估审核结果：总结起来，ISO9001要求审核是确保组织持续提供高质量产品和服务的重要手段。
ISO9001各要求审核技巧
ISO9001各要求审核技巧ISO9001质量管理体系标准是一个全球认可的质量管理体系标准，它有助于组织建立和实施一种有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量达到客户期望。
对于一个组织来说，通过ISO9001认证可以提升其产品和服务的质量水平，增强其市场竞争力。
而要通过ISO9001认证，组织需要进行内部审核来确保其符合ISO9001标准的要求。
内部审核是组织进行审核以确保质量管理体系的有效性和持续改进的活动。
内部审核是为了确定组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求，是否有效运行，并能够持续改进。
因此，在进行ISO9001质量管理体系的内部审核时，需要掌握一些技巧，以确保审核的有效性和实效性。
以下将介绍一些进行ISO9001内部审核时的一些技巧：1.熟悉ISO9001标准要求在进行ISO9001内部审核之前，审核人员首先需要熟悉ISO9001标准的要求，特别是对于组织所涉及的具体要求。
只有了解ISO9001标准的要求，审核人员才能够更好地进行审核，确保组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求。
2.制定审核计划在进行内部审核时，需要制定一个详细的审核计划，包括审核的范围、审核的时间、审核的地点、审核的对象等。
制定一个详细的审核计划可以确保内部审核的全面性和系统性，有助于有效地开展内部审核。
3.充分准备审核材料在进行内部审核之前，需要将相关的审核材料准备充分，包括ISO9001标准的要求、组织的质量管理体系文件和记录、以及审核人员需要的其他相关信息。
只有充分准备了审核材料，审核人员才能够更好地进行内部审核。
4.客观、公正地进行审核在进行内部审核时，审核人员需要客观、公正地进行审核，不偏不倚地对组织的质量管理体系进行审核。
审核人员不能被个人情感或观点所左右，需要根据ISO9001标准的要求来进行审核。
5.与被审核单位进行沟通在进行内部审核时，需要与被审核单位进行充分的沟通，了解他们对质量管理体系的看法和实际操作情况。
《ISO稽核技巧》课件
《ISO稽核技巧》PPT课件
欢迎参加《ISO稽核技巧》PPT课件。本课程将介绍ISO稽核的概念和目的， 并解释ISO稽核的准备、实施、报告和总结过程。
简介
介绍ISO稽核的概念和目的。概述本课程的内容和目标。
ISO稽核准备
准备工作及要求
了解稽核标准和准则。评估组织的文件和流程。
稽核准备计划
制定稽核计划，包括时间表和稽核组成员的安排。
稽核流程图解
描述ISO稽核的典型流程，包括准备、实施、报告和总结。
ISO稽核实施
1
稽核实施步骤
说明ISO稽核的具体步骤，如收集信息、记录发现和进行采样。
2
稽核证据收集方法
介绍稽核员如何收集稽核证据，包括文件审查和现场访问。
3
稽核问题识别和处理
解释如何识别和处理稽核中发现的问题和非合规情况。
ISO稽核报告
2
关键点。
讨论稽核结果并制定改进计划，以提高
组织的业务运营。
3
稽核经验分享
分享稽核中获得的经验和最佳实践，以 更好地应对未来的稽核挑战。
总结
课程回顾和总结
回顾本课程的关键内容和要点。
针对ISO稽核的重点 问题讨论
与学员一起探讨ISO稽核中的挑 战和解决方案。
学员互动和答疑
提供机会进行互动和解答学员 的问题。
稽核报告撰写原则
提供书面稽核报告的撰写原则，包括客观、准确、简洁和可操作性。
稽核报告内容要点
列出稽核报告的必要内容，如背景信息、稽核发现和建议。
稽核报告提交及后续跟踪
说明稽核报告的提交程序和后续跟踪措施，确保问题解绍稽核总结的不同方法和满足要求的
稽核改进计划制定
ISO稽核手法与路径
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稽核重點
系統完整性？ 系統完整性？ 系統符合性？ 系統符合性？ 系統適切性？ 系統適切性？ 系統有效性？ 系統有效性？
03-4930034~5
稽核的型式
以稽核者的來源區分 內部稽核(稽核者來自組織內部) 內部稽核(稽核者來自組織內部) 外部稽核(稽核者來自組織外部) 外部稽核(稽核者來自組織外部) 第二者稽核(客戶對供應商) 第二者稽核(客戶對供應商) 第三者稽核(第三者公正機構，例如驗證公司) 第三者稽核(第三者公正機構，例如驗證公司)
相關管制
安衛績效
4.5.1 4.5.2 4.5.3
工作環境
03-4930034~5
路徑稽核-範例 路徑稽核 範例
安衛風險
LPG儲槽 LPG儲槽風險評估及安全改善計畫 目標/方案 LPG儲槽裝卸安全管制程序、 LPG儲槽洩漏緊急應變、動火管制程 序 作業管制 危害通識訓練、 LPG儲槽洩漏緊急應變訓練演 練 訓練 LPG儲槽洩漏偵測及儀 器調校、槽壁測厚、接 地電阻測試、安全閥測 試等 LPG儲槽維修保養、 事故調查、再教育等
稽核原則
非負責人執行稽核－避免球員兼裁判 隨機抽樣 不要期望把所有問題找出 沒有缺點不代表系統完全沒有問題 以事實為依據，非以個人主觀意願為出發點
03-4930034~5
稽核員應有的特質
– 善於有效聆聽 – 公正、客觀的地獲取並評估 – 善於觀察 – 務實、巨觀地瞭解該機構複 雜的運作狀況 – 合邏輯、有系統的、分析並作合理判斷 – 有效應付壓力 – 勤做筆記，並有效紀錄觀察結果 – 遵守時間規範，有效分配時間 – 根據稽核發現歸納可接受 之結論忠於結論
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稽核技巧
ISO9001品质管理系统内部稽核培训
2021/1/7
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ISO 9001:2000 稽核演練
2021/1/7
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一.鑑別流程
公司的合格稽核人員，必須明確瞭解： 1. 顧客期望 2. 公司之品質目標 3. 達成上述之『產品實現流程、管理流程、
支援流程』及『各流程負責人、流程衡 量指標』 請詳細描繪之。
2021/1/7
29顧Leabharlann 期望：相信命运，让自己成长，慢慢的长大 。2021 年1月7 日星期 四9时1 分42秒 Thursday , January 07, 2021
爱情，亲情，友情，让人无法割舍。2 1.1.720 21年1 月7日星 期四9 时1分42 秒21.1. 7
谢谢大家！
以上各點均可直接記錄為缺點，沒有討價的空間
2021/1/7
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如何選表單做抽樣稽核
曾被摺過的 有用紅筆或特別顯眼標示打 X 或 O 者 同一表單內有兩種以上之不同筆跡者 表單背面寫了一大堆事項或備註 表單內顯示有主管之眉批者 表單之備註欄內有一大堆備註者 表單內之記錄被塗改的特別厲害的 表單曾被撕毀再黏回去的 表單內空白欄太多的
加强自身建设，增强个人的休养。202 1年1月 7日上 午9时1 分21.1.7 21.1.7
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。202 1年1月 7日星 期四上 午9时1 分42秒0 9:01:42 21.1.7
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2 021年1 月上午 9时1分 21.1.70 9:01Ja nuary 7, 2021
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其他抽樣稽核注意事項
被稽核者主動提供呈遞的表單不要看 品質記錄一覽表內的紀錄均要當成樣品予以抽查 查標準書要查修改版次最多者 看表單記錄時第一張的各欄位要看、查清楚，以作為
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第三.二节﹕ 执行稽核
若有需要﹐需在稽核前进行必要之沟通﹐以确认被稽核部门负责人是否清楚稽核的背 景&范围﹐并定下稽核结束后总结报告会议的时间或者总结报告的告知方式。
稽核前之沟通亦可透过稽核前会议进行。 稽核调查是整个稽核中最困难的一部份﹐可以运用事先准备好的查检表和如下方法
•稽核之种类﹕
1)第一方(供方)审核--亦即内部审核﹐是由公司内部进行的审核 2)第二方(买方)审核--亦即外部审核﹐是由采购方或代表采购方对分供方/供 方/出售商进行的审核 3)第三方(独立)审核--亦为外部审核﹐是由独立发证机关或类似团体所进行 的审核 4) 本课程重点讲述内部稽核部份
第二章﹕稽核的核心原则以及稽核之种类
第三.一节﹕稽核前的准备
3.准备查核计划﹕
3-1.确定查核的频率﹐稽核的时间﹐稽核的对象(部门) ﹐相应的稽核负责人员 3-2.稽核计划需提前一定的时间通知受稽核部门(一般提前3-6个工作日) 3-3.各阶查核，若其执行查核与计划日期相差一周以上，须事先进行书面计划修
订,反之﹐只须事后于相关计划或报告中揭露该异动信息即可。 3-4.开始执行计划时，可因应现况或其他需求，得以视状况修订原查核计划，但
2) 独立性﹕
3)
非执行人稽核---不能球员兼裁判﹔
4) 某
不要参带任何个人观点或预设立场﹐亦不要被自己过去
5)
种经验或某种隐含利益所左右﹔
6) 系统性﹕确保稽核工作的完整性(例如ISO稽核力求把所有部门所有
7) 职
条款均审核到﹔对某个部门的稽核力求把该部门的所有
8)
掌及规定审核到﹐等等) 。
第二章﹕稽核的核心原则以及稽核之种类
来进行﹕ --与人员交谈 --评审文件 --观察现场活动 --查核证据 稽核活动中所进行的调查﹐是一个抽样调查的过程。稽核时﹐可以随机抽取一个样
本(纪录) ﹐然后以这个样本为中心﹐跟查相关的资料(文件及纪录) 。
第三.二节﹕执行稽核
以一份采购单为例﹐查核时可以跟查此采购单的上游资料﹕
采购单
请购单 合格的供应商名单
稽核技巧训练教材
讲师 王开元
教材大纲
•稽核之定义以及稽核的目的 •稽核的核心原则以及稽核之种类 •稽核执行之过程介绍 •稽核员应具备之特性与及行为准则 •稽核中常用之技巧讲解
第一章﹕稽核之定义以及稽核的目的
•稽核的定义﹕
是一项有系统且具独立性的查验﹐收集证据并对证据进行客观地评价﹐以 确定相关的活动及其结果是否与规划内容一致﹐规划内容是否有效实施﹐且规 划内容是否适合与达成目标﹐或是否满足相关之审核原则(如ISO条文) ﹐并最 终形成文件的过程。
稽核效果跟進 10%
稽核報告 10%
稽核執行 40%
P D
稽核前的準備 40%
A C
第三.一节﹕稽核前的准备
1. 确定稽核目的﹐范围和依据﹕
2. 3. 1-1.由企业管理层根据其需求来决定稽核的目的﹐范围﹕
目标﹐范围的制定需依据具体状况而定﹐比如﹐在体系的建立初期﹐
稽核的目标是验证体系文件是否被执行人员理解﹐文件是否可行并得以持
合格供应商评审办法 相关合格供应商的评审纪录 供应商的监控纪录(包括质量和交期)
同时可以跟查相应的下游资料﹕
采购单
采购单上资料是否完整 是否由授权人员审批 审批权限的要求(规定﹐文件) 入库纪录 进料检验记录
第三.三节﹕ 稽核报告的撰写
一份完整的稽核报告应该包括以下内容﹕
--稽核的背景&目的 --被稽核部门的名称&人员 --稽核员 --日期 --稽核事项描述 --不符合事项的结论 --不符合事项的类型(Major & Minor&Observation defect) --被稽核方的确认 --限定的完成期限 --采取的纠正措施及验证记录
•稽核之目的﹕
确认被审核方建立的体系是否符合管理体系的标准 判断管理体系是否有效地实施和维护 确定管理体系符合管理目标之充分性﹐适用性和有效性 识别被审核方管理体系中需要改进的项目 对商业合作伙伴的管理体系进行评价﹐如供应商审核。
第二章﹕稽核的核心原则以及稽核之种类
• 稽核的核心原则﹕
1) 客观性﹕建立在事实证据的基础上
1-2.确定稽核依据的文件。
相关的文件一般有﹕ISO/QS标准﹑质量手册﹑质量程序手册 组织职掌﹑
相关标准﹑相关法规及客户要求。
1.
亦即﹐稽核前必须清楚稽核判定所依据的标准以及标准之出处。
第三.一节﹕稽核前的准备
2.准备检查表(check list)
2-1.制作检查表是为了列出稽核的目的、范围、检查要点﹐也是作为稽核作业记 录存在。是保证稽核顺利进行的最重要条件。
续执行﹔而在体系完全建立后﹐稽核的目标是如何改进体系并使之运行更
加有效
目前厂内各种稽核的目的一般有﹕
a.确认依公司/主管任务交办 ﹐客户要求面是否落实执行﹔
1.
b.确认近期各组织是否存在重大缺失面或功能未发挥﹐以及之前此类
2.
缺失面的改善执行状况﹔
3.
c.对正在建立/移转/承接中之系统的执行状况进行确认。
2-2.检查表含的内容主要有﹕ a.计划稽核的项目。 b.打算要寻找的证据﹐记录查核到之观察记录及佐证资料。 c.所依据的文件要点﹐即是查核所依据的标准。 d.查核抽样的数量或计划。 e.其他﹐可考量列入如计划完成的时间等等
2-3.制作检查表需注意以下方面﹕ a.不应只采用YES/NO的问答模式﹐否则会导致稽核失败﹔ b.观察记录必须验证必要的记录或文件﹔ c.所罗列的稽核依据的文件要点﹐必须可对照相应之质量体系标准或企业相关 文件﹔ d.抽样的数量或计划﹐必须具有代表性。 e.检查表应尽量针对典型的质量问题﹐能突出稽核区域的主要职能。
供应商协力厂
第二方认証 (稽核) 公司/工厂本身
第三方认証 )
第三方 认証 (稽核)
公証单位
第二方认証(稽核) (外部稽/评估)
主要客户
认証单位
如﹕商检局 ﹔ BSI﹔DNVI﹔TUN等
第三章﹕稽核执行之过程介绍
• 稽核过程包括﹕
1) 稽核前的准备 2) 执行稽核 3) 稽核报告的撰写 4) 稽核效果改进
第三.四节﹕稽核效果的改进
在被稽核方同意预防/纠正措施的要求和完成期限后﹐应该向被稽核单 位发出预防/纠正措施通知并予以实施﹔