2014.1.23零售药店、医疗机构质量体系调查表2014-(样表)[1]
药品经营企业——质量体系调查表
综合评价
质量管理体系：□健全□一般□不健全
质量管理部负责人日期
企业基本情况及质量保证体系调查表
单位名称（盖章）
电话ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
注册地址
传真
营业执照号
许可证号
法定代表人
注册资金
经营方式
GSP认证
经营（生产）范围
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、
机构与人员、质量体系文件、设施设备及计算机系统管理情况
主要人员
姓名
学历
技术职称
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
质量管理机构人数
职工总人数
运输车辆
冷藏车
冷藏箱
仓库情况
总面积
阴凉库面积
冷库面积
其他面积
常温库面积
温湿度监控系统
自动监测、超标报警、调控设备能够有效运行
计算机系统
实时监控并记录药品经营各环节和质量管理全过程、符合电子监管的实施条件
质量管理体系文件情况
企业质量管理体系文件，涵盖药品经营全过程符合企业实际经营情况。
药店质量管理体系调查表
药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表一、引言本调查表旨在评估药店质量管理体系的运行情况，以确定其是否符合相关法律法规及行业标准要求。
通过对以下章节的详细调查和评估，可以为药店提供改进和完善质量管理体系的指导建议。
二、组织机构及管理体系2.1 药店组织结构请描述药店的组织结构，包括各部门、岗位职责和人员配备情况。
2.2 质量管理体系文件药店质量管理体系的文件清单及其编号、生效日期和审查周期。
2.3 质量目标与策略说明药店的质量目标和策略，并描述其如何与组织的战略目标相一致。
2.4 内部审核描述药店内部审核的程序和频率，以及审核结果的处理及改进措施的跟踪。
2.5 管理评审说明药店的管理评审机制，包括评审的周期、参与人员和评审结果的跟踪。
三、人员管理与培训3.1 人员招聘与录用描述药店的人员招聘与录用程序，包括背景调查、资质审核和面试等环节。
3.2 员工培训和发展说明药店的员工培训计划及其执行情况，包括培训内容、培训方法和培训记录管理。
3.3 培训需求评估描述药店的培训需求评估机制，包括定期或不定期进行的培训需求调查和分析。
3.4 员工绩效评估说明药店的员工绩效评估程序和指标体系，以及评估结果的使用和管理。
四、设备与设施管理4.1 设备管理描述药店设备管理的程序和要求，包括设备的购置、验收、维护和报废等。
4.2 环境管理说明药店环境管理的措施和要求，包括卫生清洁、温湿度控制和安全防护等。
4.3 资源利用与能源管理描述药店的资源利用和能源管理情况，包括用电、用水和废物处理等方面的措施。
五、质量风险管理5.1 风险识别与评估说明药店风险识别和评估的方法和工具，以及采取的相应控制措施。
5.2 事故与不良事件管理描述药店事故与不良事件管理的程序和要求，包括事件的报告、调查和纠正措施等。
5.3 反馈与持续改进说明药店如何收集和处理来自客户和员工的反馈，并持续改进质量管理体系。
六、法律法规与标准遵从6.1 相关法律法规药店所涉及的相关法律法规，并对其进行简要说明。
零售药店、医疗机构质量体系调查表 (1)
编号：
企业名称(加盖公章)
联系人
地址
联系电话
许可证编号
质量认证证书编号
营业执照编号
法定代表人
经营范围
(零售药店填写)
中药饮片□中药材□中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品□
诊疗科目
(医疗机构填写)
预防保健科□全科医疗科□内科□外科□儿科□小儿外科□中医科□中西医结合科□口腔科□眼科□耳鼻咽喉科□
皮肤科□妇科□妇产科□
企
业
简
况
人员配置是否符合要求：是□否□
设施设备：冷藏柜□、空调□、排气扇□、灭火器□、防鼠设备□祛湿机□冷库□
营业场所或库房条件是否符合药品储存条件的要求：是□否□
是否有完善的药品管理制度：是□否□
是否有药品经营规模及范围相适应的计算机系统：是□否□
审□；否□
2、该单位是否有满足药品储存的条件：是□；否□
3、该单位质量信誉能力：好□；一般□；差□
4、审核意见：合格□；不合格□
审核评价人签字：审核日期：
注：请按实际情况填写及在□处打“√”；最后一栏由供应商自己填写
药店质量管理体系调查表
药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表1.信息搜集1.1 对药店基本信息进行收集，包括名称、经营范围、所在地等。
1.2 查阅药店是否具备相关资质证照，如药品经营许可证、卫生许可证等。
1.3 调查药店从业人员情况，包括人数、专业背景、从业经验等。
2.药品管理2.1 检查药品采购渠道，确认是否合法、合规。
2.2 调查药品的存储和配送情况，包括温湿度控制、库存管理等。
2.3 查看药品包装和标签是否符合要求，包括药品名称、成分、用法用量等信息。
3.药品质量控制3.1 检查药店是否建立质量控制体系，包括标准操作规程（SOP）等。
3.2 调查药品质量管理的方法和措施，如药品验收、药品追溯等。
3.3 考察药品不良反应和药品召回等应急措施，确认是否有配套规范和流程。
4.服务质量管理4.1 评估药店的服务质量标准，包括药师的专业素养、服务态度等。
4.2 查看药店是否建立完善的客户投诉处理机制，追踪问题解决情况。
4.3 调查药店是否开展药物知识宣传和健康教育活动，了解社会影响力。
5.设备和设施管理5.1 检查药店设备和设施是否符合相关规范和要求。
5.2 考察药库的布局和仓储设施，包括通风、防潮等条件。
5.3 查看药店的卫生清洁管理情况，包括消毒措施、垃圾处理等。
6.内部管理6.1 评估药店的内部管理制度，是否合理、规范。
6.2 调查药店的行政管理和财务管理情况，包括档案管理、账务核对等。
6.3 检查药店的员工培训和绩效考核制度，确认是否有效执行。
7.安全生产管理7.1 审查药店的安全生产管理制度，是否符合相关法规要求。
7.2 检查药品安全保管情况，包括防火、防盗等措施。
7.3 考察药店的紧急救援预案和演练情况，确认是否能应对突发事件。
附件：附件一：药店基本信息表附件二：药店资质证照复印件附件三：药品采购渠道调查记录附件四：药品质量控制流程图附件五：客户投诉处理记录表附件六：药店设备设施检查表附件七：财务管理档案复核表附件八：安全生产检查记录表注释：1.药品经营许可证：根据《药品管理法》规定，药店需要取得的证照，用于合法经营药品。
药品零售企业医疗机构专项检查统计表
填报单位：日期：年月日
填 报 人：联系电话：
辖区内经营中药饮片的
药品零售企业总数家
辖区内使用中药材、中药饮片
医疗机构总数家
检查数：家
检查数：家
撤销药品GSP证书家
移交稽查立案查处家
移送公安机关家
责令整改家
抽检药饮片品种批次
不合格中药饮片批次，涉及性状、薄层等真伪指标不合格批，重点涉及品种有；涉及农残、重金属、二氧化硫等安全性指标不合格批，重点涉及品种有
购进渠道不合法家
未索取相关票据家
移交稽查立案查处家
移送公安机关家
通报同级卫生行政部门家
抽检中药饮片品种批次
不合格中药饮片批次，涉及性状、薄层等真伪指标不合格批，重点涉及品种有；涉及农残、重金属、二氧化硫等安全性指标不合格批，重点涉及品种有
医疗机构质量体系调查表
医疗机构质量体系情况评审表医疗机构法人代表地址电话传真
基本情况医院等级□三级□二级□一级医院性质□公立□私立建筑面积㎡占地面积㎡药房面积㎡固定资产万元
10万元以
上设备
台床位数量张
人员情况医院负责
人
职称联系方式
药剂科负
责人
职称联系方式
医师总数人护士总数人药学人员人
药品质量体系情况评审1.从事药品采购、验收、保管、调配等工作的人员是否为经资格
认定的药学专业技术人员；
□是□否
2.是否定期药品管理人员学习药品管理法律、法规；□是□否
3.是否每年对直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档
案。
□是□否
4.是否建立药品采购、验收、保管等制度；□是□否
5.药房（药库）是否有防尘、防污染、防虫、防鼠设施；□是□否
6.药房（药库）的待验药品、合格药品、退货药品及不合格药品
是否采取分区或色标管理；
□是□否7.药房（药库）是否根据需要设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜），
并定期记录温湿度；
□是□否8.库存药品是否分类存放，需避光、低温贮存的药品是否按要求
贮存；
□是□否9.是否有效期药品的管理和警示措施；□是□否
评审人员意见□合格□不合格
签字：日期：年月日
质管部意见□合格□不合格
签字：日期：年月日。
药店质量管理体系调查表
药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表
⒈背景信息
⑴药店名称：
⑵调查人员姓名：
⑶调查日期：
⑷调查目的：
⒉组织结构和人员管理
⑴药店组织架构图：
⑵药店人员职责和权限：
⑶药店人员培训记录：
⒊药品采购与存储管理
⑴药品采购程序：
⑵药品采购合同和记录：
⑶药品存储条件和设施：
⑷药品存货管理：
⒋药物配送和销售管理
⑴药物配送程序：
⑵药物销售记录：
⑶药物销售合规性：
⑷药物退换货管理：
⒌药品质量保证
⑴药品质量控制标准：
⑵药品质量检测设备和方法：
⑶药品质量合规性审核：
⑷药品质量不良事件报告：
⒍不良事件和风险管理
⑴不良事件报告流程：
⑵不良事件分析和处理：
⑶风险评估和管理：
⒎药店设施与设备管理
⑴药店建筑、环境和设备符合性：
⑵设备维护和校准记录：
⑶药店设施安全措施：
⒏文件和记录管理
⑴药店文件管理程序：
⑵药店重要记录保存：
⑶文件和记录的访问和保密：
附件：
附件一：药店组织架构图
附件二：药店人员培训记录
附件三：药品采购合同样本
附件四：药品配送记录
附件五：药品销售记录
附件六：药品质量检测设备清单
附件七：不良事件报告表格
附件八：设备维护和校准记录表格
法律名词及注释：
⒈药品质量控制标准：根据国家相关法律法规和行业标准，对药品质量进行监管和检测的基准。
⒉不良事件报告流程：指药店内部针对不良事件的发生和处理，制定的报告和沟通流程。
⒊风险评估和管理：对药店可能存在的风险进行识别、评估，
并制定相应的风险管理措施。
医疗机构质量检查表
医疗机构质量检查表1. 机构基本信息
- 机构名称：
- 机构类型：
- 经营许可证号：
- 机构负责人：
- 联系
- 地址：
2. 检查内容
2.1 机构环境和设施
- 是否有合法营业场所，并符合相关法律法规要求？- 是否有充足的空气流通和必要的防护设施？
- 是否有清晰明确的紧急疏散预案和标示？
- 是否有安全可靠的电气设备和用电管理制度？
- 是否有清洁、整洁、无异味的环境？
2.2 医疗服务和人员
- 医疗人员是否持有有效的执业证书？
- 医疗人员是否按规定进行个人卫生和职业防护？- 是否有规范的医疗指导方针和流程？
- 是否有足够的医疗设备和药品供应？
- 是否有科学合理的医疗诊疗方案？
2.3 医疗安全管理
- 是否有医疗事故报告和处理制度？
- 是否有健全的药品和危险品管理制度？
- 是否有严格的手卫生和消毒操作规程？
- 是否有有效的医疗废物和污染物处理制度？
- 是否有规范的病案管理和隐私保护措施？
2.4 服务质量管理
- 是否有制定和实施相关质量管理文件和制度？
- 是否有规范的医疗服务流程和纪律要求？
- 是否有及时有效的对患者意见和投诉进行处理的机制？
- 是否有定期评估和改进医疗服务质量的措施？
3. 检查结果和建议
根据对以上检查内容的实地检查和资料核查，评估该医疗机构的质量状况，并针对存在的问题提出相应的改进建议。
4. 总结
本次质量检查对医疗机构的质量状况进行了全面的评估，发现一些存在的问题并提出了相应的改进建议。
医疗机构负责人应认真
对待本次检查结果和建议，及时采取措施改进医疗服务质量，确保患者的安全和满意度。
医疗质量考核表格模板
医疗质量考核表格模板引言医疗质量考核是评估医疗机构和医务人员是否符合相关规范及实施医疗服务的能力的重要手段。
医疗质量考核表格是医疗机构和相关主管部门用于记录和评估医疗质量的工具。
本文将提供一个医疗质量考核表格模板，以帮助医疗机构制定有效的自查自评方案，提升医疗质量。
考核内容医疗质量考核表格模板可以根据医疗机构的具体情况和要求进行定制，以下是一个常见的医疗质量考核内容示例：1. 医疗机构基本信息•医疗机构名称：•质量管理负责人姓名：•联系电话：•质量管理人员情况及工作职责：2. 医疗服务能力考核•掌握的医疗技术与疾病诊治水平：•临床设备检测和使用情况：•医疗记录和信息管理：•医疗风险管理与不良事件报告：3. 医疗工作流程考核•门诊服务流程：•住院服务流程：•手术室管理：•护理质量管理：4. 医疗质量指标考核•门诊和住院满意度调查：•医疗事故率与违规行为处理情况：•患者随访和回访工作：•医疗质量持续改进措施和效果评估：考核评分标准医疗质量考核表格模板还应包含对各项考核内容的评分标准，以便医疗机构和相关主管部门能够进行清晰的评估，并为改进提供参考。
以下是一个医疗质量考核评分标准示例：•优秀（90-100分）：在该项考核内容方面表现出色，符合相关规定，有较好的控制措施和改进措施，并能明显提升医疗质量。
•良好（70-89分）：在该项考核内容方面表现良好，基本符合相关规定，有一定的控制措施和改进措施，并能有效提升医疗质量。
•合格（60-69分）：在该项考核内容方面基本达到要求，有一定的控制措施和改进措施，但仍存在一些问题需要进一步改进。
•不合格（0-59分）：在该项考核内容方面未达到要求，控制措施和改进措施不足，需立即采取措施进行整改。
结论医疗质量考核是医疗机构和医务人员提升医疗质量的重要手段，医疗质量考核表格是评估医疗机构和医务人员是否符合相关规范的重要工具。
本文提供了一个医疗质量考核表格模板，以帮助医疗机构制定有效的自查自评方案，并提升医疗质量。
医药零售连锁企业质量体系内审检查表
审核员
页码：10/10 检查记录
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门
企业、质量负责人
审核时间
标准条款号
检查内容
1.1、质量体系建立的目的？
1、质量管理体系建设 1.2、质量体系文件包括哪些内容？
1.3、药品经营管理质量体系的结构包括哪些？
3、质量目标
3、质量目标
4、职责和权限 5、管理者代表 6、管理评审 7、任职资格
2.1、质量方针的内涵是什么？
审核时间 检查内容
审核员
页码：4/10 检查记录
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门 标准条款号
24、药品验收
25、药品养护
质量部（验收、养护）
24.1、问药品质量验收的依 据 24是.2什、么看？现场是否严格按规 定标准、验收方法和抽样原 则 24进.3行、验问收验和收抽中取发样现品质？量变 化或不合格药品如何处理？ 24.4、查验收记录是否及时 、准确、完整？ 24.5、查验收完毕与保管员 是否有交接手续？ 24.6、查验是否协助质量管 理人员收集验收中的质量信 息 25及.1质、量问档是案否的明建确立养？护人员 对在库、出库药品的质量负 相 25应.2责、任是？否明确药品养护人 员对药品的入库储存工作规 范 25性.3负、责问？养护员的主要职责 都有哪些？工作内容是什 么 25？.4、查药品养护记录，是 否拟定养护计划？是否按计 划 25养.5护、？查重点药品确定表是 否经过质量部部长审核？ 25.6、查是否每月对药品养 护工作进行汇总、分析和上 报 25？.7、查重点养护品种是否 包含近效期品种和长期储存 药品？
48.1、问财务相关人员是否 熟悉药品盘点管理制度？ 49.1、请回答企业负责人、 质量负责人、质量机构负责 人 49任.2职、资是格否？了解质量管理员 、验收员、养护员、营业员 任 49职.3资、格根？据任职资格查验相 关岗位不符合情况。 50.1、是否组织制定年度员 工培训计划，是否有培训考 核 50记.2录、？查查是培否训有档直案接接触药 品相关人员的健康档案，是 否 50规.3范、？是否有新员工岗前培 训教程？具体内容有哪些？
质量体系调查表(药店)
有□无□
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
企业质量管理体系文件符合企业实际及时更新
质量管理体系调查表
填表日期：年月日
企业名称（盖章）
注册地址
经营方式
零售
电话
上年销有效期至
《营业执照》号
有效期至
GSP证书号
有效期至
组织机构
及人员情况
职务
姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
冰柜
空调
阴凉柜
有□无□
注册地址经营方式零售电话上年销售额药品经营范围《药品经营许可证》号有效期至《营业执照》号有效期至gsp证书号有效期至组织机构及人员情况职务姓名学历职称法定代表人企业负责人质量负责人员工情况员工总数质量人员数执业药师数专业人员数设施设备冰柜空调阴凉柜有□无□有□无□有□无□质量信誉情况企业在经营中是否发生过重大质量事故销
零售药店连锁门店GSP检查表2014版本(中药)
1、有岗位聘任证明；2、人员配备应符合《上海市开办药品零售企业验收实施标准》规定的资格条件。
7
12602
质量管理部门或者质量管理人员负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。
8
12603
质量管理部门或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。企业应组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行：
（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。连锁门店：合理缺项
45
*14201
企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
46
14301
记录及相关凭证应当至少保存5年。记录（含电子记录）及相关凭证应当至少保存5年
47
14302
40
*13701
企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。企业应严格按照文件的规定开展全员培训，确保各部门、各岗位充分理解质量文件内容、要求，通过督促、检查、考核、改进，不断提高制度执行力。
41
*13801
药品零售质量管理制度应当包括以下内容：（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；（二）供货单位和采购品种的审核；（三）处方药销售的管理；（四）药品拆零的管理；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；（六）记录和凭证的管理；（七）收集和查询质量信息的管理；（八）质量事故、质量投诉的管理；（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；（十）药品有效期的管理；（十一）不合格药品、药品销毁的管理；（十二）环境卫生、人员健康的规定；（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）计算机系统的管理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容。连锁门店：合理缺项
零售药店质量管理制度及各种表格
______药店质量管理体系文件——————药店质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为巴南区药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该书不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位.4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件.目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告———-————药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
20140823零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
质量记录表格、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。
在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。
管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。
线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。
、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。
对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。
因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。
药店质量体系调查表
NO：
单位名称 （盖公章） 经营场所 （注册地址）
营业执照号
药品经营许可证号
药品经营质量管理规范证书号
经营者姓名 联系电话 经营类别 期限起止期 期限起止期 药品经营许可范围
企业负责人
学历
技术职称
工作年限
质量负责人
学历
技术职称
工作年限
企业总人数
药学人员
中药学 人员
1.经营场所与经营范围、经营规模适应情况： □相适应
3.该单位质量信誉能力: □好
□一般 □差
质量负责人意见：
日期：
高中 学历人员
□需要改进
设施设备 情况调查
质量体系 文件
2.经营设施设备的配套情况：
□满足经营需要ຫໍສະໝຸດ □需要改进3.监测、调控温度设备使用情况： □已配备启用 □ 已配备未启用 □ 未配备
4.安全保障（防火、防盗、监控）设施情况： □已配备启用 □ 已配备未启用 □ 未配 备
5.仓库建设情况： □无
□有
1.质量管理制
度及执行情况: 2.岗位操作流
程的实施情
3.各项记录真实、有效，具有可追溯性：
□符合要求
□需要改进
1.计算机系统基础操作能力： 计算机系统
2.计算机系统管控能力:
□完善 □符合要求
□需要改进 □需要改进
1.该单位资质是否齐全、有效:
□是
□否
调查结论 2.该单位质量保证体系: □健全，运行良好 □基本健全运行尚可 □不健全，待完善
医疗机构质量体系调查表
□合格 □不合格
பைடு நூலகம்质管部意见
签字：
月日
日期： 年
况 药品是否采取分区或色标管理；
否
评
审
7.药房（药库）是否根据需要设置常温库、阴凉库、冷藏库 □ 是 □
（柜），并定期记录温湿度；
否
8.库存药品是否分类存放，需避光、低温贮存的药品是否按 要求贮存；
□是 □ 否
9.是否有效期药品的管理和警示措施；
□是 □ 否
□合格 □不合格
评审人员意见
签字：
月日
日期： 年
□是 □ 否
2.是否定期药品管理人员学习药品管理法律、法规；
□是 □ 否
3.是否每年对直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康 □ 是 □
药 档案。
否
品
质 4.是否建立药品采购、验收、保管等制度；
量
体
5.药房（药库）是否有防尘、防污染、防虫、防鼠设施；
系
□是 □ 否
□是 □ 否
情
6.药房（药库）的待验药品、合格药品、退货药品及不合格 □ 是 □
医疗机 构
法人代 表
地
电话传
址
真
医院等 □ 三级 □ 二级 □ 医院性 □ 公立 □
级 一级
质 私立
基本情 况
建筑面 积
㎡
占地面 积
㎡
药房面 积
㎡
固定资 产
10万元 万元 以上设
备
台
床位数 量
张
医院负 责人
职称
联系方 式
人员情 药剂科 况 负责人
职称
联系方 式
医师总 数
人
护士总 数
人
药学人 员
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填表日期：编号：
单位名称
（加盖公章）
邮 编
地 址
电 话
许可证号
GSP证书
编号
营业执照号
法定代表人经营范围或诊源自科目单位简
况
人员配置是否符合要求：是□否□
设施设备：冷藏柜□、冷库□、排气扇□、灭火器□、
夹鼠器□、空调□、祛湿机□
库房条件是否符合药品储存条件的要求：是□否□
是否有完善的药品管理制度：是□否□
是否有与经营规模及范围相适应的计算机系统：是□否□
实地考察
需要□
不需要□
审核意见
合格□
不合格□
审核人签字：
注：请按实际情况填写及在□处打“√”
最后一行由湖南时代阳光医药健康产业有限公司质量中心填写。