ISO9001-2015产品监视和测量控制程序
GBT19001-2015与ISO9001-2015质量管理体系程序文件
程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制：（2016年11月8日）审核：（2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本： B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。
ISO9001-2015过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本标准规定了对公司质量管理体系过程进行监视和测量的控制要求，以证实过程实现所策划的结果的能力。
本标准适用于公司对质量管理体系过程进行监视和测量的管理。
2 职责
2.1技术质量部负责对质量管理体系有关过程进行监视和测量。
2.2 公司各部门负责与本单位有关的过程进行监视和测量。
3 工作程序
3.1为确保质量管理体系具备实现策划时所预期的结果的能力，保证质量管理体系不偏离公司质量管理体系文件的规定，最终满足顾客要求，各部门应采用适宜的方法，对本单位负责的质量管理体系有关过程进行监视、并结合部门承担的职责进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。
当过程未能达到策划结果时，应及时采取相应的纠正和纠正措施，确保过程和产品的符合性。
3.2 需要进行监视和测量的质量管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关支持性过程。
在对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点采取内部审核、管理评审、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法对过程参数或过程结果进行测量的应进行测量，以确定测量结果，评价过程的有效性。
3.3 应主要进行监视和测量的过程
3.3.1 与顾客有关的过程。
监视测量分析和评价控制程序(含表格)
监视、测量、分析和评价控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2.0适用范围本程序对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控；对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析。
3.0职责3.1 品质部：1)负责对过程和产品的测量和监控；2)负责对测量和监控的结果进行评审和放行；3)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理；4)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2生产部：负责车间生产过程中的自检。
3.3各部门：负责各自相关的数据收集、选用。
4.0程序4.1 过程的测量和监控；4.1.1 品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领；4.1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如品质部的产品合格率、采购部产品的合格率、营销中心的顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：1) 品质部辅助对质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；2) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品质部应及时发出《纠正措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品质部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，品质部负责跟踪验证实施结果；4.2 产品的测量和监控4.2.1 品质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
监视和测量控制程序
f）产品实现过程的监视和测量按《生产和服务的提供控制程序》的规定执行。
g）质量管理体系运行的有效性的测量通过定期的内部质量管理体系审核来进行，详见《内部审核控制程序》的规定。
h）销售部对顾客满意度测量按照《顾客满意度控制程序》执行,并汇总上报管理者代表。
i）对各部门测量结果未符合预定目标的、产品实现过程的监视和测量中发现的重大的或重复发生的问题应由管理者代表组织采取纠正措施；发现的潜在的问题应由管理者代表组织相关部门分析原因，采取预防措施。
纠正预防措施应在发现不符合之日起一周内整改完成。
4.2产品的监视与测量4.2.1材料/外协件检验原辅材料、零部件进厂后，品保部分别依据图纸、技术质量检验等文件资料要求进行检验，并将检验结果填入进料检验记录中，没有检测能力的检验项目，应将供方提供的检验报告/质保书附于检验记录之后，合格后由仓库依据《采购控制程序》实施入库，检测不合格则依据《不合格品控制程序》执行。
对于生产急则来不及检验的材料/外协件，须紧急放行的则由品保部经理签名认可后，检验员作“紧急放行”标识后由仓库办理入库作业，以便日后发现不符合要求时可予以追溯。
4.2.2过程检验品保部检验员分别依据图纸、作业指导书、产品技术标准等文件资料以及封样的标准样品，对生产过程中的各个主要工序实施巡检和抽检，填写巡检和抽检的制程巡检记录表；检验员应按《标识和可追溯控制程序》中有关产品检验状态标识的规定做好检验状态标识。
只有经品保部检测合格的产品才能转序或入库。
4.2.3成品检验品保部依据产品图纸、产品技术标准等文件资料以及封样的标准样品对成品进行检验，将检验结果记入《产品出厂检验报告》中，检验合格的产品方可入库和出货，否则依《不合格品控制程序》处理。
4.2.4品保部将每月的检验不良状况汇总制成质量月报表，用于资料分析来实施持续改进。
4.2.5相关质量记录则依《质量记录控制程序》作业。
4.2.4性能测试技术部根据产品技术规范要求编制《产品实验计划》，实验室按期对原材料、零部件、成品进行相关的的性能测试，编制检测报告。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO-9001 质量管理体系-监视和测量控制程序
X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXX监视和测量控制程序XXXXXX有限责任公司发布前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。
本标准由XXXX有限责任公司技术质量部提出。
本标准由XXXX有限责任公司技术质量部归口。
本标准由XXXX有限责任公司技术质量部起草。
本标准主要起草人：XX本标准审核人：XX本标准批准人：XX本标准于2015年2月首次发布，其中重大修改时间为：1）2016年8月导入ISO9001:2015、IATF16949:2016质量管理体系和ISO14001:2015环境管理体系要求而修订，由XXX修订；2）2017年11月，增加“4.1.3条款”内容而修订，由XXX修订；3）2017年12月，增加“5.5.3、5.5.4条款”内容而修订，由XXX修订；本次修订为第3次修订。
监视和测量控制程序1 范围1.1 本标准规定了对广东天保新材料有限责任公司可能具有重大质量影响、重大环境影响和重大职业健康安全影响的运行与活动进行例行监测和测量，以实现对质量、环境、职业健康安全影响的有效控制，从而确保满足质量、环境、职业健康安全目标和指标以及有关的质量、环境、职业健康安全的法律、法规要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
TBB202B.003 进货检验控制程序TBB202B.002 产品检验控制程序TBB207B.002 设备固定资产管理制度TBB207B.003 设备采购管理制度TBB201B.001 与顾客有关的过程控制程序TBB109.003 纠正预防措施控制程序3 管理职责3.1 基地管理部负责对公司活动范围内的环境和安全的监视和测量。
ISO9001：2015监视和测量设备控制程序
1目的证实产品符合规定要求的监视和测量设备建立控制、校准和维护的程序，确保监视和测量设备在使用时，其测量结果的有效性。
2适用范围适用于产品实现和环境运行过程中使用的监视和测量设备的控制。
3职责3.1品保部负责监视和测量设备的管理、校准、使用和管理人员的业务、技能培训。
4工作程序4.1监视和测量设备的控制4.1.1监视和测量设备的配备由需要部门提出书面申请，经总经理审批后由采购部采购。
所购仪器设备登记《基础设施台帐》，办理入库手续后再行领用。
验收不合格必须办理更换或退货手续。
4.1.2所有强制性检定的仪器仪表应由测试员送国家法定计量部门作强制检定，出具检定证书后才能登记领用。
其后原则上每年都要按检定计划重复检定(校检)一次。
4.1.3一次性寿命管理测量用具如秒表、温度计等和设备上指示性管理仪表如管道压力表、控制台电器仪表等属于非强制性检定范围的检测器具。
非强制性检定器具由使用人在仓库办理领用手续，登记使用。
直尺、卷尺由测试室归口管理，在测试员处办理领用手续。
4.1.4低值计量器具在无法修复或维修费用接近或超过设备价值时，可由计量管理员决定报废，以旧换新；属公司固定资产的检测设备无法修复时，应由计量员提出报废申请，经总经理批准后，按固定资产报废办法处理。
4.1.5检测、计量器具在使用前，使用人应通过学习产品使用说明书，必要时还应通过专门培训，掌握设备的正确使用方法后方能允许使用操作。
4.1.6检测设备和计量器具使用部门或使用人应随时向计量管理员通报使用中的存在问题，以便及时处理；一旦使用中损坏，应由使用人填写《设备报修报废申请表》，由计量员认定损坏原因后才能送修或报废。
由于使用不当引起损坏，责任人应承担经济责任。
4.1.7凡遗失计量器具，应由测试员查明原因，记录在案，方可允许责任人办理再领用手续。
遗失者应作经济赔偿。
4.2监视和测量设备的校准4.2.1在用的监视和测量设备按要求编制并实施周期检定计划。
产品监视测量控制程序全套
3．3质检部负责对来料、生产过程及最终成品进行监视和测量。
4．定义：无
5．作业内容：
5．1来料检验：
5．1．1原材料到厂后，仓管员依照送货单内容核对名称、规格和数量，并通知质检部检验。
5．1．2来料检验人员接到通知后按《进料检验规范》进行检验或验证，并填写“来料检验报告”。
5．3．2检验员检验合格时，填写《成品检验报告》，并做好记录，对不合格品按《不合格品控制程序》的规定处理。
6．相关文件：
6．1不合格品控制程序
6．2《进料检验规范》
6．3《生产过程检验规范》
6．4《成品检验规范》
7．表单：
7．1《来料检验报告》F05-17-01
7．2《过程检验报告》F05-17-02
5．2生产过程的监视和测量：
5．2．1在生产过程中，生产作业人员按各作业指导书生产，并进行自检及对上一道工序的产品进行检查，不合格的不得流入本工序。
5．2．2检验员按《生产过程检验规范》进行检验，其结果记录在《过程检验报告》上。
5．3成品的监视和测量：
5．3．1产品所有生产工序完成后，由检验员按《成品检验规范》进行检验。
产品监视测量控制程序
xxxx汽配有限公司
文件编号
P-05-17
版本号
A
产品的监视和测量控制程序
制定
单位
质检部
发行日期
页次
1/1
1．目的：对进料和生产过程进行有效的控制，以确保产品的质量。
2．范围：适用于本厂的原材料、生产过程及成品监视和测量。
3．职责：
3．1仓库负责对来料的品种、规格、数量进行核对。
7．3《成品检验报告》F05-17-03
ISO9001产品监视和测量控制程序(含流程图)
产品监视和测量控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的确保对汽车产品达到要求所必需的特性值进行监视和测量，已达到客户满意的产品质量2.0适用范围各类客户来料检验，制程中简言及成品检验3.0职责3.1工程部负责确定产品检验规范及频次等要求3.2品质部负责来料、成品检验以及制程中检验工作4.0作业内容4.1检验设备4.1.1品质部应确定需实施的监视和测量项目，以及每个工序所需要的项目4.1.2研发部负责搜集产品和各种技术标准，并将确定实施的有关标准发放到生产部和有关部门，业务部负责收集客户对产品的要求，并转化成生产和检验要求。
4.1.3品质部根据产品所需的监视和测量项目以及工程部收集到的产品标准制定和确定监视和测量方法，确定所需的设备仪器4.1.4品质部应根据岗位的要求对自检员进行培训和业务考核，通过检查和监督确保质检员能按照标准方法和设备的操作规范进行操作4.2来料阶段的检验4.2.1来料皆符合接收数量后，放置于标示待检区的场所，等待检验4.2.2经检验合格者置于已检验区内，注明品名、规格、检验日期、检验者4.2.3经检验不合格者，至于不良品区，并注明品名、规格按不合格品控制程序处理4.2.4采用以下一种或多种方法，保证采购产品质量过程1. 供方向组织提供的接收和评价统计数据2. 进货检验或试验根据绩效的抽样3. 结合可接受的已交付产品要求符合性的记录，对供方现场进行第二者或者第三方评定或审核4. 由指定的实验室进行的零件评价。
5. 与客户商定的其他方法4.3制程中的检验4.3.1制程中半成品需在生产日报表中记录清楚，检验状态注明产品型号4.3.1.1首末件检查必须记录在生产日报表中。
4.3.1.2，每次生产的末件中必须保留五个样本至下一次生产时4.3.1.3每两小时巡检一次4.3.2制程中如发现不良品时，应立即停止生产，隔离存放产品，并通知生产部质检与工程部按不合格品控制程序进行处理4.3.3由品质部主管每周对操作者在生产过程中是否按照作业指导书的要求，实时监视和测量以及是否按要求做检验记录进行一次抽查，根据抽查的结果进行考核，并每月通报4.4成品（最终产品）阶段的检验4.4.1检验合格的由质检员检验合格后进行包装，若客户另有规定，则按客户规定作业需要检测报告的客户品质部门应当填写产品检验和测试报告。
程序文件-产品监视和测量控制程序
*******有限责任公司质量管理体系程序文件产品监视和测量控制程序编制：审核：批准：2024-01-01 发布 2024-01-01 实施1. 目的通过监测、检验和试验的实施，保证零配件、原材料、在制品及成品满足规定的要求。
2. 适用范围本程序适用于公司的采购/外协物料、在制品、半成品和成品的检验控制。
3. 定义采用ISO9001:2008标准所给出术语和定义；4. 职责4.1 工艺部：负责策划产品的实现过程，并编制和提供产品采购、生产加工、检验及试验等所需的各类技术文件；4.2 质量部：负责依据产品工艺及检验规程实施专检，及生产过程在制品的首检<工序填写，质检签认>和巡检，并负责产品合格与否的判定及检验标识。
4.3 制造部：负责组织产品的生产加工，要求生产员工做好产品的首检、自检、互检，及不合格品的返工和返修，确保生产加工的产品符合规定要求；4.4 物流部：负责所采购及贮存的生产物料符合产品技术质量要求，并负责收集和提供来料检验所需的相关资质证明；材质书、合格标签等4.5 总经理：负责产品紧急（例外）放行的批准。
5. 工作程序5.1 来料检验5.1.1质量部应视各类物料及配件与产品质量的重要程度，来确定来料检验方式（包括检验、试验、测量、工艺验证、提供合格证明文件等），编制相应的进货检验规程，并组织实施。
5.1.2对购进的各类物料及配件，仓库保管员应核对送货单，收齐相关资质证明，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，及时通知相关质检员进行检验。
5.1.3 质检员根据产品技术要求及检验规程进行相关检验后，填写《来料检验记录》并标识：检验合格的，仓库管理员办理物料入库手续；检验不合格的，按《不合格品控制程序》的规定处置。
5.1.4 紧急放行：当生产急需来不及检验和试验的生产物料、产品或配件，在可追溯的前提下，由制造部填写《紧急（例外）放行申请单》，经总经理批准后，发给相关部门及生产单位:（1）仓库管理员根据批准的《紧急（例外）放行申请单》，按规定数量留取同批样品送检，其余由质检员按《紧急（例外）放行申请单》进行相关记录和标识后放行，有关生产车间在其后生产加工过程中应保持“紧急放行”的相关记录和标识，以便追溯。
ISO9001监视和测量资源控制程序(含流程图)
监视和测量资源控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序的目的是对公司监视与测量装置进行控制，确保其与要求的测量能力相一致，保证整个生产过程中的监视与测量装置准确可靠及可追溯性，延长使用年限，使之符合公司发展需求。
2.0范围凡本公司与产品质量检测有关的所有检测仪器等均适用。
3.0定义与术语3.1校验：在特定条件下为确定检测可检测系统的测量值与相关量测物的标准值做比对，再根据一定的允收标准来判定监视与测量装置合格与否的全过程。
3.2校正：在规定条件下，对校验不合格或变异的监视与测量装置进行修正，调整以及必要的封签和标识。
3.3测量/监控设备：为实现测量/监控过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或它们的组合。
4.0职责与权限4.1品管课：负责监视与测量装置建立台帐，及校验/校正和管理以及对失准监视与测量装置已检验和试验结果的有效性进行评定。
4.2采购课：负责监视与测量装置的采购，或厂外维修。
4.3使用部门：负责监视与测量装置使用过程中的日常维护工作。
必要时负责对失准监视与测量装置已检验和试验产品进行追溯、验证。
5.0作业流程5.1监视与测量装置申请、采购、验收入库a．使用部门根据需求，提出计量器具的配置，在ERP系统中填写《特殊请购单》经部门经理（副）审核、副总经理批准后交采购课进行采购再由采购课统一订购。
b．由采购课购回的监视与测量装置由供应商送交给品管课验收，验收内容包括名称、数量、型号、规格、合格证等，验收合格的计量器具交仓库仓管员入库。
如果不合格可以当场退货拒收或由采购课联络供应商处理。
c．监视与测量装置验收合格后由品管课记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点，建立监视与测量装置的《检测仪器履历表》，并填写《检测设备总览表》。
d．合格监视与测量装置转交给物料课工具室，再由工具室发放给申请单位。
5.2测量、监控设备周期校准a.每年12月份品管课编制下个年度的《年度仪器校验计划表》，根据计划执行周期校准。
ISO9001-2015产品监视和测量程序
产品监视和测量程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本标准规定了对产品实施监视和测量的范围、类型、内容和控制要求。
本标准适用于对采购产品、过程产品和最终产品的质量特性进行监视和测量的控制。
2 规范性引用文件
标识和可追溯性控制程序
不合格品控制程序
3 职责
3.1 研发中心负责依据产品实现过程策划的安排，按照产品特性要求规定在各阶段应进行的检验和试验项目，编制产品的验收标准、验收条件、检验和试验规程等技术文件。
3.2技术质量部负责按照验收标准、检验和试验规程等技术文件要求，对产品实施监视和测量活动，除非得到有关授权人员的批准，否则不得向顾客放行产品和交付。
，按规定履行审批手续，并对放行的产3.3 生产部负责申请“紧急/例外放行”
品进行适当标识和记录。
4 控制程序
4.1 一般要求。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。
ISO9001：2015监视和测量设备控制程序
发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部□仓库□财务部□行政人事部□其它（如有请详细填写：）1.目的确定要执行的监视和测量，对所需的监视和测量仪器设备进行控制, 以保证量值准确可靠,并为产品符合规定要求提供证据。
2.范围适用于公司按规定需要用作检测的检验、测量和试验设备。
3.职责3.1品质部负责企业的监视、测量、检验、试验装置的配置、计划、校准、检定等工作。
3.2市场部采购保证新购的计量器具符合规定的要求, 不合格的计量器具不得入库。
4.程序4.1监视和测量装置检定需求鉴别4.1.1品质部应在各部门的配合下对产品入库检验作业所需的监视与测量设备进行清查，并依产品的特别要求审查其适用性（测量项目、范围、精密度等符合）4.1.2清查与审查后，对测量设备进行编号控制，并登录于《量测仪器管理表》中。
4.1.3校定周期：根据测量设备使用的频率、工作环境状况及被测量产品的准确度等。
规定校正周期并注明在《量测仪器管理表》中。
4.2新购测量设备的验收作业4.2.1需求单位申请新购测量设备，应填写“请购单”经主管核准后，送办公室审查。
4.2.2 品质部审查对需求用途、规格、量测范围及精密度进行审查，以确保所申请测量设备的符合性。
4.2.3品质部验收4.2.3.1如所申请测量设备购入时，已具“国家二级以上实验室或度量衡国家标准实验室”的校验记录或合格证明，则可以判定为“合格”入账。
否则，应依规定进行校验。
4.2.3.2对于大型的测量设备须附使用或操作说明书及相关的技术资料,并由品质部保存。
4.3测量设备定期校验作业品质部根据《量测仪器管理表》所规定的检验周期及定期限检验时限办理校验手续。
4.4标示与登录4.4.1校验合格后，品质部计量管理员应在测量设备贴上“校验合格”标签，并注明校验日期。
4.4.2校验不合格时，贴上“暂停使用”标签，依主管决定执行。
需送外修护者，由计量管理员送外修护；需报废者，由计量管理员填写《设备报废申请单》，经总经理核准后，贴上“报废”标签，并做出相应处理。
(ISO9001程序文件10监视和测量设备控制程序)
更改记录1目的为了保证监视和测量设备处于受控状态，满足预期的使用要求，从而保证检验、测量和试验数据的正确，并对产品做出可靠的结论。
2范围本程序规定了公司所使用的通用计量器具、计量标准、自制检具、合格样件、用于过程参数监控的仪表仪器、试验软件等监视和测量设备的质量控制程序及要求。
3职责质量部负责对监视和测量设备的标识和管理。
4程序（工作流程见第4页）4.1监视和测量设备的采购和验收根据所需测量规则和要求，选择采购合适的监视和测量设备，检测设备采购进厂后，由质量部对其验收。
4.2量具入库4.2.1检定合格并附件齐全的计量器具，由检定机构出具合格证明/测试报告等，由仓库管理员进行入库登记。
如需使用，由领用部门到仓库办理领用手续。
4.2.2由质量部对全公司测量设备归档登记，编制《监视和测量设备台帐》，对所有计量器具进行编号。
并保存各项记录，包括：合格证，使用说明书，检定证书，检定计划，失准记录等。
4.3量具的周期检定4.3.1质量部根据使用的检测设备于每年12月份前编制次年的《监视和测量设备周期检定计划》，经主管批准后于次年1月开始执行。
4.3.2周期检定计划中，凡属强制检定或企业未被批准开展的检定项目的计量器具，必须送指定的检定机构进行检定。
4.3.3对自制专用量具，测试人员根据相应的规程中规定的测试方法、环境、准确度和精度要求开展周期检定，使之达到规定的精度要求，在检定过程中，应做好相应的《监视和测量设备校准记录》。
4.3.4如果检定结果为合格，应在量具或其包装上贴上标签，注明有效期，由质量部登记后交各部门使用。
4.4量具失准处理4.4.1检测设备经检定达不到国家检定规程所允许的精度要求时,•应标识“禁用”，并进行检修，使之达到规定的精度要求。
4.4.2对由偏离校准状态的测量设备出具的检测数据，应进行重新评定，如不合格则按《不合格输出控制程序》执行，如可疑产品已发运则应迅速通知顾客。
4.4.3监视和测量设备的报废等应记录在设备台帐内。
ISO9001产品监视和测量控制程序
7.相关表单………………………………………………………7
8.流程图：无
9.附件说明
制订
会审
核准
采购部
总经理
计划部
生产部
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2012-03-01
全新制订（1.0）
1.0
全部
2013-05-19
5.2成品的监视和测量(检测)
5.2.1制造部生产工段将加工完成的成品存放到规定区域，由制造部检验人员对功能进行检验，并填写《电气、外观不良统计表》，并进行产品标识。
5.2.2品保部品检员依据检验规范或行业相应标准进行检测，并填写《FQC检验报告》。对于客户有专门要求的,填写《出货检验报告》。
5.2.3品保部品检员根据检验(检测)结果对成品进行产品状态标识，由制造部负责对不合格品进行隔离，合格品转下道工序。
2013-05-19
2013全面改版升级
1.1
全部
1.0目的
通过对在制品及成品的监视和测量，确保生产制程产品和成品满足规定的要求。
2.0适用范围
适用于生产制程产品(在制品)及成品的监视和测量。
3.0职责
3.1制造部对生产过程产品进行首检和自检，并对不合格品进行标识和隔离。
3.2品保部对生产过程产品进行巡检，对成品进行最终检验，并根据检验结果进行产品状态标识。
5.5对于已入库的产品按客户的需求由仓库管理员填写《送货单》并送交于客户。
6.0引用文件
6.1《质量手册》
6.2《不合格品控制程序》
7.0记录
7.1成品不良状况联络单
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XXX有限公司（ISO9001:2015版指令要求）文件名称：产品监视和测量控制程序文件编号：XXXX版本号：XX编制：审核：批准：日期：日期：日期：XXX有限公司1 目的对产品实现过程进行测量和监控，以证实过程实现所策划的结果的能力。
对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求和认证产品一致性要求已得到满足。
2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。
3 职责3.1 研发部负责提供产品图纸《工艺流程图》、《工艺过程卡》、《产品零件清单》、《HSF物料清单》、《材料宣告表》以及必要的工艺参数和产品检验标准。
3.2质管部负责编制各类检验规程,明确检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用检测设备等，对需要进行测量和监控的产品实现过程进行监控，对产品进行监视和测量。
3.3生产部负责对设施、设备、环境进行管理，确保过程持续满足预定目标的能力。
负责对生产人员进行培训，提高操作技能和质量意识，严格执行工艺纪律，做好产品的首检、自检、互检、专检工作，做好产品防护确保工序产品质量达到标准要求。
4 工作内容4.1 过程的测量和监控4.1.1 质管部负责对质量形成的关键过程进行监控，对过程质量和过程实际能力进行测量。
4.1.2 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质管部应及时发出《纠正和预防措施要求书》，定出责任部门，相关责任部门应从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的纠正和预防措施并实施，质管部跟踪验证实施效果。
4.1.3 当需要采取改进措施时,按《改进控制程序》执行。
4.2 产品的测量和监控4.2.1 进货检验XXX有限公司4.2.1.1对购进的生产物料以及外协件,仓管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损，核对定单无误后,置于待检区，填写《送检单》交质检员。
4.2.1.2 质检员收到仓库提供的《送检单》后，到待检区抽样检验，对有RoHS要求的物料，如果物料的内外包装箱上贴有本公司规定的“RoHS”标识，且“物料标签”内容与送货单、及所附相关证明资料与《HSF物料清单》相符时，则判定本批次物料RoHS合格，可继续下一步的检验。
当出现以下情形之一时, 判定此批产品不符RoHS要求，不作进一步的检验而作拒收退货处理：a）RoHS检测报告过期时；b）所提供RoHS检测报告与原材料实物或外包装不一致时；c）包装箱（袋）破损、无制造批号、同一批原材料制造编号混乱时；d）有害物质内/外包装箱（或最小包装箱/袋）上未贴附绿色“RoHS”标签时。
4.2.1.3 质检员按照《进货检验规范》进行全检或抽样检验，填写《进货检验记录》，在《送检单》上签署检验结论。
将《送检单》交仓管员。
a)仓管员按照《送检单》上“合格”的结论办理入库手续；b)检验不合格时，质检员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格品控制程序》进行处理。
4.2.1.4 紧急放行当生产急需来不及检验时，在可追溯的前提下，由生产部填写《紧急放行申请单》，经总经理或副总批准后，一联留存，一联交质管部，一联交仓库。
a)仓库保管员根据《紧急放行申请单》，按抽样的数量留取同批样品送检，其余由检验员在《发料单》上注明“紧急放行”后放行；车间在随后生产的《派工卡》上注明“紧急放行”。
b)在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时质管部负责对该批紧急放行产品进行跟踪处理。
4.2.1.5 采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供质量合格证明文件等方式。
XXX有限公司根据物料的重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。
4.2.1.6物料的抽样送测对于每一个高风险供应商供应的高风险材料，质管部应制订“物料的RoHS有害物质抽样送测计划”，按计划在供应商提供的物料中抽样送专业检测机构检测，并将检测的结果与供应商提供的“材料宣告表”比较，两者相符，判定“材料宣告表”中记录的物料检测报告有效，如不相符，则发出《质量异常（事故）处理报告》书面通知给供应商和采购部按本公司的环保协议相关条款处理。
4.2.1.7供应商证明资料的管理RoHS检测报告失效，供应商未按时提供新的RoHS检测报告和成份表时，质管部应书面通知给供应商和采购部及相关部门。
4.2.2 半成品的测量和监控4.2.2.1 首件检验有首件检验规定的工序，每班开始生产或更换产品模具、修模调模、修理设备或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，填写《首检记录》相关栏目进行送检，由质检员根据相应的检验规程进行检验。
对首件不合格应重新生产首件送检，直至首件合格，质检员签字确认后才能批量生产。
4.2.2.2 自检和互检操作者在生产过程中应按自检频次对照《工艺过程卡》和样板进行质量自检，下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方可继续加工。
对不合格品执行《不合格品控制程序》。
4.2.2.3 巡回监控生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；检查的主要内容还包括：a)环保材料的标签是否正确张贴，有无脱落；b)作业人员使用材料时有无正确填写投入材料的批号及生产订单号；c)作业人员有无错误使用非环保的材料，等。
4.2.2.4根据抽检情况填写《巡回监控记录》，将检验结果及时反馈给操作者；当发XXX有限公司现产品接近不合格时应及时通知操作者加强控制。
当出现不合格品时应执行《不合格品控制程序》。
4.2.2.5 半成品检验半成品加工后，操作者应将产品放在待检区，以《派工卡》进行标识，检验员按照《生产过程检验规范》进行检验，填写《半成品检验记录》。
对合格品，质检员在《派工卡》上签署合格结论并贴上《合格标签》后方可转仓（转出）。
对不合格品执行《不合格品控制程序》。
4.2.2.6在需求检验或测试的产品，在未收到相应的报告前，不得将产品放行。
若发现产品有不符合RoHS要求时，应停止生产，对其不合格品进行隔离，加以标识，由质检员按《不合格品控制程序》之规定进行处理。
4.2.3 成品的监视和测量4.2.3.1 质检员按照《成品检验规范》进行检验和试验，并填写《成品检验记录》。
将检验记录发放到仓库办理入库手续。
不合格品按《不合格品控制程序》执行。
对于HSF产品，还必须执行以下RoHS相关检查内容：a)产品材料宣告表（确认该型号产品有无制作、并批准发布产品材料宣告表）；b)HSF物料投放记录表（对所有投放物料的工序进行检查，确认有无未填写物料批次的工序）.如以上检查项目合格，则判该批产品合格，否则，则判定为不合格。
4.2.3.2 除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付使用。
因顾客批准而放行的特例，应考虑：a）这类放行产品和交付使用必须符合法律法规的要求；b）这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.2.3.3 质检员负责在“成品检验记录”的“RoHS符合性”一栏填写RoHS符合性检查结果。
4.2.3.4 若客户有要求附加RoHS禁用物质不使用证明书作为出货品的保证时，应按客户要求提供；当客户有要求送检测报告或其它资料时，则按其需求提供相关之检验报告及其资料。
XXX有限公司4.2.3.5电类壶的成品检验除了按以上相关要求执行外，还应按电类壶《成品最终检验控制程序》执行例行检验和确认检验。
4.2.4 凡须进行测试的半成品或成品质检员按照测试作业指导进行测试，并填写相记录，测试不合格时，实行《不合格品控制程序》。
4.2.5模具验证，质检员按《模具验证指导书》进行，验证记录必须相关部门全部鉴定后，模具才能入库，如不合格由模具制造者返工，直至验收合格后方能入库。
4.2.6 监视和测量记录4.2.6.1 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。
对不合格品应执行《不合格品控制程序》。
4.2.6.2 监视和测量记录由质管部负责保存，保存期为二年以上。
5 相关文件5.1 《改进控制程序》5.2 《不合格品控制程序》5.3 《进货检验规范》5.4 《生产过程检验规范》5.5 《成品检验规范》5.6 《采购物资验证管理规范》5.7 《抽样检验规范》5.8 《样板管理规范》5.9 《水壶测试指导书》5.10 《成品检验规范》5.11 《模具验证指导书》6 相关记录6.1 《来料（IQC）检验报告》6.2 《紧急放行申请单》6.3 《半成品检验记录》XXX有限公司6.4 《成品检验记录》6.5 《送检单》6.6 《首检记录》6.7 《巡回监控记录》6.8 《采购物资验证记录》6.9 《产品测试报告》6.10《样板检验记录》6.11《样板收发登记表》6.12《模具验证记录》6.13《工装报废申请单》6.14《OQC抽箱检验记录》6.15《OQC检验工作原始记录》6.16《原材料跟踪验证记录》6.17《抛光专检记录》6.18《包装专检记录》。