检测限和定量限

LOD/LOQ（检测限制/定量限制）确定测试用于计算用户方法的最低分析物浓度。该测试测定用户的方法能够检测出特定分析物的最低浓度值，以及用户的方法能够定量该分析物所需的最低浓度值。

要确定特定分析物的LOD 和LOQ，必须定义以下测试参数：

要求：

•从“线性”测试生成 LOD/LOQ 结果时，该“线性”测试必须具有与“LOD/LOQ 确定”测试相同的“组份”类型。

•创建测试配置参数对其适用的样品组时，必须选中所有相关行的“LOD/LOQ 确定测试”复选框。也可在数据采集结束后，通过选择“附加到所选测试的数据”表中的样品组并单击“改变样品”来选中“LOD/LOQ 确定测试”复选框。进行所需的更改并保存样品组后，必须处理改变后的样品组。

提示：对靠近或处于 LOQ 的样品进行单独的准确度、重复性和/或中间精度测试，可以确定检测限制 (LOD) 和/或定量限制 (LOQ) 结果值。

采集要求

附加到此认证测试的所有样品组方法必须完全满足用户定义的采集要求，样品组才能反映状态。采集要求表参数：

允许多次准备和多次进样

（在选择“信噪比”作为“LOD/LOQ 方法”时可用）选中此复选框后，认证测试结果便可通过包含多次准备和多次进样组合的结果组计算得出。对重复准备结果和重复进样结果一起求平均值，以使所得的误差统计结果混合了准备间误差和进样间误差。由于得出的混合误差统计结果既不是实际准备间误差的真实度量，也不是实际进样间误差的真实度量，因此准备间误差和进样间误差不能被独立刻画出来。

选中此复选框后（且没有数据覆盖），认证结果可通过包含多次准备或多次进样的结果组（但不能同时包含两者）计算得出。在此情况下，对重复结果（准备或进样）一起求平均值，且得出的误差统计结果仅适用于准备间误差或进样间误差。

缺省情况下，未选中此复选框。

级别数表参数：

在“组份类型”表中，可以定义生成认证结果时“方法认证管理器”使用的组份类型。

“组份类型”表参数：

接受判据

在“每组份类型的接受判据”表中，可以为“组份类型”表中的组份类型定义要求。在认证处理过程中，未达到用户要求的结果将被剔除。

要求：接受判据中的各项必须始终包含至少一个字段类型、字段名和下列字段之一：目标、上限或下限。指定上限或下限后，不满足此判据的结果在限制值处出错。如果启用“目标处出错”字段，且仅指定一个目标值，则不满足此判据的结果将在目标值处出错。

提示：无需接受判据。如果“组份类型”表中存在某个组份类型项且该组份类型出现在附加的结果组中，则仍会创建认证结果。“每组份类型的接受判据”表参数：

参数说明

字段类型可用于认证结果的“字段名”列的字段类型通过认证结果表进行组织。

另请参阅：有关认证结果表及其包含字段的详细信息，请参阅测试结果主题。

字段名必须满足接受要求的认证结果字段。

目标可选字段，在其中设置该字段的理想值。

提示：只要指定了字段类型、字段名称和上限或下限，便可将“目标”字段保留为空。

% 范围可选值，指定字段可以改变目标值的绝对百分比。它应用于目标值，以设定上限和下限。

提示：更改“% 范围”或“目标”值，限制也会变化。务必单击表格以更新这些值。

下限 (LL) 可选值，指定结果字段的下限。要改写下限，请单击该字段并清除当前的输入内容或输入自己的值。

提示：

•只要指定了字段类型、字段名称和上限或目标值，便可将下限保留为空。

•更改“% 范围”或“目标”值，限制也会变化。务必单击表格以更新这些值。

上限 (UL) 可选值，指定结果字段的上限。要改写上限，请单击该字段并清除当前的输入内容或输入自己的值。

提示：

•只要指定了字段类型、字段名称和下限或目标值，便可将上限保留为空。

•更改“% 范围”或“目标”值，限制也会变化。务必单击表格以更新这些值。

标处出错如果希望“方法认证管理器”检查生成结果中的目标值是否与“目标”字段中指定的值完全匹配，则选中此复选框。设置后，如果结果中的值不完全匹配指定的“目标”值，则“结果”表中的“出错”字段将标记该结果出错。清除此复选框禁用出错检查。