冷藏、冷冻药品收货记录
任务一药品收货3冷链药品收货.
输交接单；
现场使用相应仪器（比如红外测温仪）监测到货药品
温度，并检查冷藏车车载温度计显示的温度状况是否 符合规定，并做好记录；
收货员通过核实启运时间及发货地点，检查药品运输
途中的实时温度记录，实时温度记录应覆盖运输的整 个过程，不允许有脱节或者空白时间；
不能现场提供运输过程温度记录的（无法打印或导出）
2.运输过程中温度记录核查
冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或
保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的 温度记录
对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，
应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报 质量管理部处理。
收货时需要对方现场提供运输过程温度记录和冷链运
四 冷链药品的收货
1.运输工具的检查
（1）冷藏车的检查： 冷链药品到货时，首先核实运输工具是否符合要求。
运输冷藏、冷冻药品应使用密闭的冷藏车，冷藏车具 有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数 据的功能。 （2）保温箱的检查
冷藏箱及保温箱具有门对门卸货平台的企业，采用保温车或保温箱进
行药品收货的转移工作。
4.票据的要求
冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度
记录，并签字确认。
计算机系统控制必须填写收货时间、运输方式、到货
温度等冷链信息方可完成收货。
允许供应商返回后通过监测系统导出温度记录并加盖 质量管理专用章后，收货员核实温度的启运和到达时 间以及温度记录的真实性后方可入库。
3.收货缓冲区的要求
收货区应设置冷藏库或阴凉处，不得至于阳光直射或
其他可能会提升周围环境温度的位置。
冷链到货时应有专用缓冲区可直接与冷藏车门对门进
冷链药品收货、储存、运输管理规定
5.8冷藏药品应在30分钟内由库区转移到符合配送要求的运输设备内，冷冻药品应在15分钟内完成。
5.9冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.10发货人员负责“冷藏药品运输交接单”上发运信息的记录，包括药品名称、批号、数量、温度记录仪编号、发货时间、进入运输车辆时间、运输车辆车牌号等。记录一式二份，收货方签字后一份由收货方留存，一份返回公司留存，记录保存至有效期后一年，但不得少于5年。
3.7、对于售后退回的冷藏药品，应视为收到供货方的发货，按收货的程序和规定处理。
4、冷藏药品的贮藏、养护操作程序：
4.1冷库库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并没有明显标志。冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。自动监测、记录和报警系统配套UPS不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。
3.3冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。
3.4、冷处药品的收货、入库应在30分钟内完成，冷冻药品应在15分钟内完成。
3.5、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，验收人员立即将药品转入规定温度的待验区，待与发货方沟通确认后，由质管部门裁定，必要时送药检部门检验。
3.6、验收人员在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方温度记录仪编号、收货时间、入库时间等，连同运输过程中的温度记录作为验收记录保存，验收记录应保存至有效期后一年，但一得少于5年。
《药品经营质量管理规范》附录冷藏冷冻药品储存与运输相关知识培训 -
1、依据验证确定的参数和条件，制定设施 设备的操作、使用规程；选择适宜的运输 工具和温控方式 保温箱/冷藏箱 冷藏车 2、冷链药品储运应急预案，内容包括：应 急组织机构、人员职责、设施设备、外部 协作资源、应急措施等内容。该方案需不 断完善和优化。 3、收货、验收、储存、养护、出库、运输 等岗位工作的人员，应当接受相关法律法 规、专业知识、相关制度和标准操作规程 的培训，经考核合格后，方可上岗。
1、单位资质：索取承运单位的运输资质文 件、运输设施设备和监测系统证明及验证 文件、承运人员资质证明、运输过程温度 控制及监测等相关资料。 保温箱/冷藏箱 冷藏车 2、质量审查：承运方的运输设施设备、人 员资质、质量保障能力、安全运输能力、 风险控制能力等进行委托前和定期审计， 审计报告存档备查。 3、质量审查：承运方的运输设施设备、人 员资质、质量保障能力、安全运输能力、 风险控制能力等进行委托前和定期审计， 审计报告存档备查。
药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求
冷库
制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位 置,不得码放药品
冷藏车
药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间 距不小于5厘米
药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常 循环和温度均匀分布
由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品 进行重点养护检查。
1、使用相应的运输工具方可进行收货 2、应收集运输过程温度数据，不符合要求 的应当拒收 3、应有冷链品种收货记录，内容包括：药 品名称、数量、生产企业、发货单位、运输 单位、发运地点、启运时间、运输工具、到 货时间、到货温度、收货人员等
《冷藏药品管理制度》
《冷藏药品管理制度》起草人：徐蕾刚审核人：孟景舒起草日期：202x-3-1审核日期：202x-3-1批准日期：202x-3-1执行日期：202x-3-1一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。
1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
做好实时温度记录，并签字确认。
1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。
1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。
本文来源o1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
1.7购进退出的冷藏药品应凭采购的进货退出通知单放置于冷库的退货区。
等待原供货单位接收处理。
1.8冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。
2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。
三、冷藏药品的温度控制和监测3.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
3.2自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存3年。
3.3温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
制冷设备的启停温度应设置在3℃～7℃第二篇：药品冷藏管理制度冷链药品管理制度一、目的：规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。
药品收货管理规定
药品收货管理规定药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。
5.2.1.随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
5.2.2.无随货同行单（票）或者随货同行单（票）中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知业务部门处理，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物一致后，方可收货。
供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质管部处理。
5.2.3.对运输工具进行查验时，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象应当通知采购部门并报质管部处理。
5.2.4.根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质管部。
5.2.5.供货方委托运输药品的，业务部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知采购部门并报质管部处理。
5.1.收货人员提取业务部门在系统中录入的采购记录，对照实物确认相关信息后在“海典医药流通业务管理软件”进行收货确认，移交验收人员按照规定的程序和要求进行逐批验收，防止不合格药品入库。
5.2.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货，并报质管部处理。
5.3.收货人员对符合收货要求的药品，应当按照品种特性要求放于相应的待验区域，或者设置状态标志，通知验收员验收。
简述冷藏药品收货操作流程
简述冷藏药品收货操作流程英文回答：Receiving refrigerated pharmaceuticals involves a series of steps to ensure proper handling and storage of these temperature-sensitive products. Let me walk you through the process.1. Preparing the receiving area: Before the arrival of the refrigerated pharmaceuticals, it is essential to ensure that the receiving area is clean and properly organized. This includes checking the temperature-controlled storage units, such as refrigerators or freezers, to ensure they are set at the appropriate temperature range.2. Receiving the shipment: Once the shipment arrives, it is important to inspect the packaging for any signs of damage or tampering. This is crucial to ensure theintegrity of the product. I would carefully examine the outer packaging for any signs of leakage, dents, or tears.If any damage is detected, I would notify the supplier immediately.3. Temperature monitoring: After inspecting the packaging, it is necessary to check the temperature of the refrigerated pharmaceuticals. This can be done using temperature monitoring devices, such as data loggers or temperature indicators. I would record the temperature readings and compare them to the recommended storage temperature range. If the temperature is outside the acceptable range, I would take appropriate action, such as contacting the supplier or placing the products in a separate quarantine area.4. Documentation and labeling: Accurate documentation is crucial for traceability and ensuring compliance with regulatory requirements. I would carefully check the accompanying documentation, such as the packing list or invoice, to ensure that the correct products and quantities have been received. Additionally, I would ensure that the refrigerated pharmaceuticals are properly labeled with necessary information, such as the product name, batchnumber, and storage conditions.5. Storage and handling: Once the refrigerated pharmaceuticals have been received and checked, they need to be promptly stored in the appropriate temperature-controlled storage units. It is important to handle the products with care, avoiding exposure to extreme temperatures or direct sunlight. I would also ensure that the storage units are organized in a way that allows for proper air circulation and prevents cross-contamination.6. Quality control checks: Regular quality control checks are essential to ensure the continued integrity of the refrigerated pharmaceuticals. This can involve periodic temperature monitoring, visual inspections for any signs of product deterioration or expiry, and regular inventory checks to ensure proper stock rotation.In summary, the cold chain management of receiving refrigerated pharmaceuticals involves preparing the receiving area, inspecting the shipment and temperature monitoring, accurate documentation and labeling, properstorage and handling, and regular quality control checks. By following these steps, we can ensure the safe and effective storage of temperature-sensitive medications.中文回答：收货冷藏药品涉及一系列步骤，以确保这些温度敏感产品的正确处理和储存。
药品检查验收细则
药品质量检查验收细则1.总则1.1药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
在药品经营全过程必须坚持质量第一的原则，把好药品验收入库、贮存、出库质量关，防止不合格药品流入市场，为此，特制定《药品质量检查验收细则》（以下简称《细则》）。
1.2本《细则》依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、国家药品标准等法律、法规、条例制定。
1.3本《细则》主要规定了药品外观及包装质量的检查内容，如需进行内在质量检查的药品，应当按规定将药品送药检部门进行检验。
2.验收方法和程序2.1验收条件2.1.1人员要求：（1）从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；（2）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称；（3）经过培训、考核，取得药品验收员或质管员上岗证；（4）视力在0.9或0.9以上（包括校正后），无色盲；（5）从事验收工作的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的不得从事验收工作。
2.1.2应当设置专用的待验区域及设施设备，并符合以下要求：（1）待验区域有黄色“待验”标识，并与其他区域有效隔离；（2）待验区域符合待验药品的储存温度要求；（3）设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求；（4）保持验收设施设备清洁，不得污染药品；（5）按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。
2.2抽样原则及比例2.2.1应当对每次到货的药品按批号进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的，不得入库，并报质管部处理。
（1）对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
药品经营质量管理规范的五个附录
• ②装车时关闭温度调控设备，并尽快完成。 • ③装完及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况，上锁。 • ④启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行
状况，运行正常方可启运。
附录1.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
• 9. 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温 度控制的应急预案，对运输过程中出现的异常 气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况， 能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情 况造成的温度失控。
• ①装箱前预热或预冷至标示温度范围。 • ②配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 • ③使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 • ④装箱后，启动动力电源及温度监测设备，检查设备
运行正常后，将箱体密闭。
附录1.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
• 8.使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按 照经过验证的标准操作规程进行操作。
附录2.药品经营企业计算机系统
法律效力：
• 能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全 过程，并符合电子监管的实施条件。
• 在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、 销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运 输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进 行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规 范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功 能的实时和有效。
录，确认运输全过程温度状况是否符合规定； • ③符合规定的，待验；不符合规定的应当拒收，隔离，并报质
量管理部门处理。 • ④收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、
发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货 时间、到货温度、收货人员等。 • ⑤对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文 件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供或温度控制 不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
GSP竞赛试题
1、什么是GSP（药品经营质量管理规范英文是Good Supply Practice,意为良好的供应规范，简称是药品GSP）2、新修《药品经营质量管理规范》施行的时间（2013年6月1日）3、什么是GSP认证？GSP认证证书有效期？（药品经营企业必须达到GSP要求，并通过药品监督管理部门认证取得认证证书。
GSP认证证书有效期5年）4、我公司的质量方针是什么？（质量第一、以诚取信，传递健康、同翔全洲）5、我公司的总的质量目标是什么？（A、实施全员、全过程、全方面的质量管理，逐步达到工作规范化、程序化、制度化。
B、对药品流通过程及现场管理工作中影响药品经营质量的各项要求实施有效监控，确保药品经营质量达到GSP的要求。
）6、记录及凭证应当至少保存几年？（5年）7、我公司仓库总面积？其中阴凉库面积？常温库面积？冷库体积？（仓库总面积：29730㎡，全洲现代医药物流有限公司使用面积：16345㎡；其中阴凉库：10602㎡；常温库：4323㎡，冷库：284㎡,700m3）8、我公司有效调控温湿度及室内外空气交换的设备是什么？（中央空调）9、我公司库房配备自动监测、记录库房温湿度的设备是什么？有多少个探测点？（北京志翔领驭：药品温湿度在线监控系统，共103个探头）10、平面库温湿度监控布点要求？（平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算）11、高架立体库温湿度监控布点的要求？（高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装6个测点终端，每增加300平方米至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
41项目四药品收货与验收任务一 药品收货
项目四药品收货与验收学习目标知识要求 1.掌握收货环节和检查项目；验收流程；验收检查项目；验收记录填写要求。
2.熟悉收货类型；销售退货申请程序。
3.了解收货的定义。
能力要求 1.熟练掌握收货记录、验收记录和拒收报告单的填写方法。
2.学会收货操作；学会药品验收操作。
药品收货与验收是两个独立的工作环节：收货即接受药品环节，对企业采购的药品及相关资料进行审核，保证采购药品的正确性及合法性；药品验收环节是依照验收标准对到货的药品进行抽样开箱检查的过程。
药品收货与验收的目的是保证入库药品数量准确、质量完好，杜绝不合格药品入库。
在药品经营活动中，药品收货与验收是做好药品质量管理工作的重要环节。
任务一药品收货任务描述•任务：医药公司X从药品生产企业A采购的药品到货了，采购部通知收货。
同时医药公司X销售给市立医院的药品，客户要求退货。
•讨论：1.对采购到货药品和销售退货药品应如何进行收货操作？2.作为公司的收货员在收货环节中应如何控制药品质量？药品收货环节是防止假劣药流入药品经营企业的一道重要屏障，正确的收货操作可以保证供货渠道的合法性以及到货药品的正确性，确保药品在运输过程中质量可控。
一、收货的定义药品收货是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、运输方式和运输条件的检查，将符合条件的药品按照其特性放置相应待验区的过程。
二、收货的类型根据收货药品的来源，可以分为采购到货收货和销后退回收货。
企业通过收货环节对采购渠道及退货渠道的把关，防止假劣药品流入企业。
采购到货收货是根据供货单位的随货同行单，与药品采购记录进行核对，审核药品来源。
目的是核实采购渠道。
销后退回到货收货是依据销后退回的相关审批手续，核对销售记录，审核药品退回来源。
目的是核实退回渠道。
三、药品收货的一般流程根据GSP 的要求，药品收货的一般流程包括票据核对、到货检查、通知验收等环节，如图4-1所示。
图4-1 收货环节（一）票据的查验1.药品到货时，收货人员应当对随货同行单内容与计算机系统中药品到货通知单进行核对。
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告
国家食品药品监督管理总局公告2013年第38号关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定，现发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局2013年10月23日附录1冷藏、冷冻药品的储存与运输管理第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
第二条企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。
（一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
药品收货、验收的管理制度
有限公司质量管理制度建立一个药品收货、验收的制度，保证购进药品的质量和数量，防止不合格药品和假劣药品进入本公司仓库。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》等法律法规。
使用范围：本制度适用于公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。
责任：采购部、仓储部、质管部、运输部、内容：一、相关定义：1.收货：指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。
2。
验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。
包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
3。
逐批：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。
4。
待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。
二、收货（一）、采购到货药品收货：１．拒收范围如下：１．１查验时发现不是本企业采购的药品１。
2收货验收时发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品１。
3需冷藏、冷冻药品,收货验收时发现其运输温度超出标准，运输条件达不到要求的药品１.4属于电子监管的药品，来货却没有印电子监管码。
１.5无随货同行票据，无批次检验报告的药品２.普通药品的收货２。
1药品到货时，收货人员应核实运输工具为封闭式货物运输工具,并对照随货同行单（票）和采购订单核对药品来源，做到票、货相符。
随货同行单(票)加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与公司存档样式相符.２.2无随货同行单（票）或采购订单的不得收货；随货同行单（票）记载的信息与采购订单以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理。
２.3收货时要检查药品外包装质量状况、有无破损、污染、、渗漏、封条有无脱落等情况，发现问题不得收货，放待处理区，挂黄色标志，及时通知采购人员与供货商联系、处理。
新版GSP《药品经营质量管理规范》储运部 修改(1)
● 并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯
采购
前确认
过程监控
收货验收
储存
验证、监控、 检查
购货核实
销售
票据管理
运输
设备验证保养 过程监控
售后管理
4
2. 总则
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储 存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
（1）药品相关法律法规 （2）药品专业知识及技能 （3）质量管理制度 （4）职责及岗位操作规程
……
第三节 人员与培训
【条款释义】 本条款规定了企业对相关岗位人员 的具体培训内容。包括相关法律法 规、药品专业知识及技能、质量管 理制度、职责及岗位操作规程等。
22
3.药品批发的质量管理
第三节 人员与培训
20
3.药品批发的质量管理
第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与 其职责和工作内容相关的岗前培训和继续 培训，以符合本规范要求。
第三节 人员与培训
【条款释义】 培训方式和要求。
岗前培训：指上岗前必须接受培训，符合岗位要求后方可上岗履行职责。
继续培训：在岗位任职期间应当定期接受的培训，符合岗位要求的，方可继续从事 岗位工作。
新版GSP取消了对从事质量管理人员每年接受药品监督管理部门组织的培训内容，强调了 企业自行培训，规定了培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理 制度职责及岗位操作规程等内容。
21
3.药品批发的质量管理
第二十六条 培训内容应当包括相 关法律法规、药品专业知识及技 能、质量管理制度、职责及岗位 操作规程等。
新版GSP培训
2016版药品GSP 精解
药品的收货与验收培训
方或由承运方自行处理。（挂待处理牌）
冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度
状况，核查并留存运输过程和到货时的温度；对未采用规定的冷藏设施
运输的或者运输过程及到货时温度不符合要求的不得收货，并报质量管
随货同行单（退货申请表）
票据核对
采购记录（销售记录）
收
运输工具
到货检查
货
运输状态
环
到货药品检查
节
将货放待验区
与验收员交接
国家食品药品监督管理局高级研修学院
票据检查内容
有随货同行单
（或退货申请表）
票
据
本企业实
内容相符
际情况
检
查
有采购记录
（或销售记录）
随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、
规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位
药品出库专用章原印章。
随货通行单存在问题：
1 、内容不全；
2 、无原印章；
3 、手写；
4 、品名不符、规格不
符、数量不符、批号不
符；
随货同行单（票）必须随货物同行，在途过程中必须保证票货相符。（现场填写的
采购到货
止
审核药品来源，目的是核实采
收货
假
购渠道。
药
收货
进
类型
主要依据销后退回的相关审
入
销后退回
批手续，核对销售记录，审
企