消毒效果检测方法
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记录间隔：1秒~24小时任意设定
防护等级：IP68（全密封防水）
承压：20公斤，电池：耐高温锂电池，寿命2年
主机尺寸：Ø 46 mm x 24 mm，主机重量：70克
智能数据交换平台
专用电源、天线 配套软件(光盘) 中文软件操作说明 功能： 编程及读取数据 同时为4个数据记录器编程、 读取4个记录器记录数据, USB 接口，彩色背景信号,附 加无线接收信号功能
3.六级筛孔空气撞击式采样器
组成：六级筛孔采样器、真空泵、流量计、定时器 用途：用于室内空气中细菌总数检测和消毒效果监测
六级筛孔空气撞击式采样器
六级筛孔空气撞击式采样器指标
第一级：＞7.0μm 孔径1.18mm 第二级：4.7μm~7.0μm 孔径0.91mm 第三级：3.3μm~4.7μm 孔径0.71mm 第四级：2.1μm~3.3μm 孔径0.53mm 第五级：1.1μm~2.1μm 孔径0.34mm 第六级：0.65μm~1.1μm 孔径0.25mm 测量范围内捕获率≥98%
6. 新型多点紫外线辐照仪
六大创新
➢ 多点监测，能同时监测5个紫外灯管并一起打印保存。 ➢ 手持遥控，主机与探头分离，室外监测，彻底避免紫外辐射伤
害。 ➢ 即时打印，可保存原始记录。 ➢ 数据线USB端口与电脑相连，可在电脑里编辑储存监测记录。 ➢ 专用盲管紫外线传感技术，避免其它波段紫外线干扰，监测数
每个细菌中含有
2×10-18mol的ATP
+Luciferin
Mg2+ +OL2 uciferaseOxyluciferin+AMP+Pyrophosphate+
light
基于荧光素酶催化的化学发光原理，首先利用细 菌外ATP消除剂排除非细菌产生的ATP干扰，再利 用细菌ATP裂解剂将细菌裂解，通过ATP检测液检 测总细菌ATP的发光量，达到检测细菌的目的
10.干热温度测试仪
LH-X多路温度测试仪主要参数
传感器：标配（K型）热电偶2米 测温范围： -100℃～1000℃；精度：0.5级 0-1000℃ ±(读数值×0.5%+1)℃ -100-0℃ ±(读数值
×0.5%+2)℃ 机箱尺寸：260（宽）160（高）360（深）(mm) 温度信号输入通道数：8路、16路、24路、32路、40路、48
温度传感器：铂电阻PT1000
温度记录容量：100,000个数据
记录间隔：1秒~24小时任意设定
防护等级：IP68（全密封防水）
单通道主机/探针一体温度记录器
单温度探针；完成1个点的 温度与时间检测、记录铠装 探针可任意弯曲
附加无线发送信号功能
外壳材质：不锈钢，硅橡胶
铠装探针：探针长250/500mm，直径Ø 1,5mm
医院清洗消毒灭菌效果监测方法进展
概述
医院消毒灭菌效果监测用设施设备仪器和器材 医院消毒效果监测方法 其他监测方法
医疗器械清洗消毒灭菌效果监测结果 医院环境微生物污染和消毒效果监测 结果
一、消毒灭菌效果监测用设施设备仪器和器材
实验室和主要监测用仪器设备 常用消毒灭菌效果监测器材
指示卡（剂）、气体浓度指示卡（EO、甲醛）等。
34
第4类 多参数化学指示卡(Multi-parameter indicators) 具有两个或以上关键参数，例如，环氧乙烷灭菌指
示卡，设定值为900mg/L，60min 根据ISO15882-2003提供的上下限值，相对湿度大于 30%，时间至少45min，环氧乙烷浓度为675mg/L时，指 示卡可达到终点，相对湿度小于30%，指示卡不能达到 终点。
用于灭菌物品的无菌检验 各种灭菌物品、一次性使用卫生用品和一次性使用
医疗用品。
100级洁净实验室要求
2. 微生物实验室
基本设施设备：实验台、洗手池、洗眼器Hale Waihona Puke Baidu紫外灯、 二级生物安全柜、电冰箱、培养箱、压力蒸汽灭菌器、 微波炉、恒温水浴箱等。
用途：各种常见条件致病菌的检测、细菌总数的检测、 消毒灭菌效果的检测。
探针材质：英科镍合金
温度记录范围：-85~400℃
精度：±0.5℃ （-85℃~ -40℃） ±0.2℃ （-40℃ ~ 0℃） ±0.1℃（0℃ ~ +140℃） ±0.2℃ （+140℃ ~ +250℃） ±0.5℃（+250℃ ~ +400℃)
温度传感器：铂电阻PT1000
温度记录容量：100,000个数据
4.三联细菌过滤器
组成：真空抽气泵、滤器、0.45微米的滤膜 用途：用于内镜消毒效果检测
细菌过滤装置
5.ATP检测仪
ATP—荧光素酶结合，在荧光素酶的结合作用——MG++参与反应 发出荧光降解成ADT——AMP
进行ATP检测
污染物的ATP含量
医疗器械使用后会受到体液、血液、组织细胞以及微 生物等污染。
unprocessed medical devices at a glance External chemical indicator on the outside of each package (Class 1) – Unless internal
chemical indicator is visible If not changed, do not use package
探针材质：英科镍合金
温度记录范围：-85~400℃
精度：±0.5℃ （-85℃~ -40℃） ±0.2℃ （-40℃ ~ 0℃） ±0.1℃ （0℃ ~ +140℃） ±0.2℃ （+140℃ ~ +250℃） ±0.5℃ （+250℃ ~ +400℃)
温度传感器：铂电阻PT1000
温度记录容量：100,000个数据
MPRF无线主机探针一体温度记录器
温度范围及精度:-40~140℃ ±0.1℃ 温度记录容量：8,000个数据 电池：AA锂电池（可更换） 尺寸：直径22mm×高91mm 单通道无线温度探针；完成1个点的温度 与时间检测、记录；同步显示实时温度数 值；用于消毒灭菌过程的检测
工作站 智能微机信号转换器（实时传输）配套软件(光盘)，可兼 容以上系列产品信息处理完成数据编程和读取； 可实时传 输数据。
分类
第1类 过程化学指示卡（ process indicators） 用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过
程，以区分灭菌或未灭菌物品，例如 化学指示胶带，化 学指示标签及用于单一器械灭菌过程指示的器材指示卡。
Sterilization Process Monitors
Exposure Control Identifies processed from
路、56路、64路可选 重量约6.0Kg
LH-X多路温度测试仪工作原理
LH-X多路温度测试仪是由两条不同金属连接着一个灵敏的电 压计所组成，金属接点在不同的温度下，会在金属的两端产 生不同的电压差，电压差非常微小，故需灵敏的电压计才能 测的，由电压计的度数便可反应温度值。
（二）常用消毒灭菌效果监测器材
据更为精确。 ➢ 余弦修正技术，不受角度误差影响。
7.双通道温度/压力数据记录器
功能： 完成1个点温度、1个点压 力与时间的检测、记录
附加无线发送信号功能
外壳材质：不锈钢，硅橡胶 铠装探针：探针长40mm，直径Ø 3mm 探针材质：英科镍合金 温度记录范围：0~150℃ ，精度： ±0,1°C 压力传感器： 压电电阻,带温度补偿 压力范围：1 毫巴 ~ 4000 毫巴 压力精度：± 10毫巴 记录容量：100,000个数据 温度传感器：铂电阻PT1000 温度记录容量：100,000个数据 记录间隔：1秒~24小时任意设定 防护等级：IP68（全密封防水） 承压：20公斤，电池：耐高温锂电池，寿命2年 主机尺寸：Ø 46 mm x 24 mm，主机重量：70
8.单通道主机/探针一体温度记录器
完成1个点的温度与 时间检测、记录 附加无线发送信号 功能
外壳材质：不锈钢，硅橡胶
探针材质：不锈钢探针 长100mm
直径Ø 3mm
温度记录范围：-85~400℃
精度：±0.5℃ （-85℃~ -40℃） ±0.2℃ （-40℃ ~ 0℃） ±0.1℃（0℃ ~ +140℃） ±0.2℃ （+140℃ ~ +250℃） ±0.5℃（+250℃ ~ +400℃)
多参数化学指示剂（第4类）
121 oC 12 分钟
134 oC 3.5 分钟
•两个或以上 关键参数 •和生物不完 全一致 •误差：宽
时间
0
121
134
温度 (oC)
第5类 综合性化学指示卡（ integgrating indicators） 是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有评价
参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值，该灭活 值是通过参考设定的试验菌的D值和Z值确定的。
9.无线温度/相对湿度实时监测仪
无线主机探针一体温度/湿度记录器
温度范围及精度:10~85℃ ±0.1℃ 温度记录容量：8,000个数据 湿度范围及精度：0%~100%RH 湿度记录容量：8,000个数据 电池：AA锂电池（可更换） 尺寸：直径22mm×高117mm （直径相当于 一元硬币) 完成1个点的温度与时间及1个湿度点的检 测、记录；可同步显示实时温度数值
AORN & AAMI
第2类 特殊检测化学指示卡 （ indicators for use in specific tests ）
用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，例如，各种 B-D试纸，用于监测在133℃～135℃预真空灭菌器： 冷空气排出效果 饱和蒸汽穿透效果 漏气情况
Class 2 Indicator
第 5类 综合指示卡
Class 5 Integrating Indicator
Integrating Indicator
50
Accept Points
(SVs)
20
10
5
2
1 G. stearothermophilus Thermal Death Time
0.5
121 Temperature ℃
134
第6类 模拟化学指示卡 emulating indicators 用于对各灭菌周期规定的范围内所有评价参数起作
用的指示卡， 其设定值以所选的灭菌程序设置值为依 据。
CLASS 6 EMULATING INDICATORS
1.化学指示物 2.生物指示物 3.灭菌过程验证装置（PCD） 4.消毒剂浓度测试卡 5.中和剂 6.采样液 7.规格板（5.0×5.0cm） 8.采样用棉拭子
1.化学指示物 CHEMICAL INDICATOR（CI）
定义： 显示由暴露于某一灭菌过程中的物理和（或）化学条
件的改变导致的一个或多个预定过程变量变化的系统。
体液和血液中有大量的体细胞，每个体细胞的ATP含量 大约为1x10-15mol ATP，每个细菌细胞中大约含有 2×10-18mol ATP
单个体细胞ATP含量大约是单个细菌细胞的500倍
细菌ATP检测试剂盒
ATP检测液
细菌ATP裂解剂 ATP标准品
细菌外ATP消去剂
试剂盒检测细菌的原理
Class 2 Indicator
反复使用的B-D测试装置
可反复使用15次 成本节省30%
判断B-D测试结果简便
设备正常：颜色完全由蓝色变为 黑色。
设备不正常：指示试纸的中心区 域呈蓝色到灰色，表明有残留空 气或者蒸汽穿透不完全。
第3类 单一参数化学指示卡Single-parameter indicators 用于灭菌过程中单一关键参数的测试，例如：温度
（一）实验室和常用仪器设备
1.百级洁净实验室 2.微生物实验室 3.空气采样器 4.紫外线测定仪 5.细菌过滤器 6.ATP检测仪 7.温度/压力记录仪 8.温度记录仪 9.温度/相对湿度记录仪 10.干热温度测试仪
1. 100级洁净实验室
基本设施设备：缓冲间、风淋设备、百级净化设备， 全不锈钢桌台面、传递窗、紫外线灯等
记录间隔：1秒~24小时任意设定
防护等级：IP68（全密封防水）
承压：20公斤，电池：耐高温锂电池，寿命2年
主机尺寸：Ø 46 mm x 24 mm，主机重量：70克
双通道主机/探针一体温度记录器
完成2个点的温度与时间 检测、记录铠装探针可 任意弯曲 附加无线发送信号功能
外壳材质：不锈钢，硅橡胶
铠装探针：探针长500mm，直径Ø 1,5mm
防护等级：IP68（全密封防水）
承压：20公斤，电池：耐高温锂电池，寿命2年
主机尺寸：Ø 46 mm x 24 mm，主机重量：70克
智能数据交换平台
专用电源、天线 配套软件(光盘) 中文软件操作说明 功能： 编程及读取数据 同时为4个数据记录器编程、 读取4个记录器记录数据, USB 接口，彩色背景信号,附 加无线接收信号功能
3.六级筛孔空气撞击式采样器
组成：六级筛孔采样器、真空泵、流量计、定时器 用途：用于室内空气中细菌总数检测和消毒效果监测
六级筛孔空气撞击式采样器
六级筛孔空气撞击式采样器指标
第一级：＞7.0μm 孔径1.18mm 第二级：4.7μm~7.0μm 孔径0.91mm 第三级：3.3μm~4.7μm 孔径0.71mm 第四级：2.1μm~3.3μm 孔径0.53mm 第五级：1.1μm~2.1μm 孔径0.34mm 第六级：0.65μm~1.1μm 孔径0.25mm 测量范围内捕获率≥98%
6. 新型多点紫外线辐照仪
六大创新
➢ 多点监测，能同时监测5个紫外灯管并一起打印保存。 ➢ 手持遥控，主机与探头分离，室外监测，彻底避免紫外辐射伤
害。 ➢ 即时打印，可保存原始记录。 ➢ 数据线USB端口与电脑相连，可在电脑里编辑储存监测记录。 ➢ 专用盲管紫外线传感技术，避免其它波段紫外线干扰，监测数
每个细菌中含有
2×10-18mol的ATP
+Luciferin
Mg2+ +OL2 uciferaseOxyluciferin+AMP+Pyrophosphate+
light
基于荧光素酶催化的化学发光原理，首先利用细 菌外ATP消除剂排除非细菌产生的ATP干扰，再利 用细菌ATP裂解剂将细菌裂解，通过ATP检测液检 测总细菌ATP的发光量，达到检测细菌的目的
10.干热温度测试仪
LH-X多路温度测试仪主要参数
传感器：标配（K型）热电偶2米 测温范围： -100℃～1000℃；精度：0.5级 0-1000℃ ±(读数值×0.5%+1)℃ -100-0℃ ±(读数值
×0.5%+2)℃ 机箱尺寸：260（宽）160（高）360（深）(mm) 温度信号输入通道数：8路、16路、24路、32路、40路、48
温度传感器：铂电阻PT1000
温度记录容量：100,000个数据
记录间隔：1秒~24小时任意设定
防护等级：IP68（全密封防水）
单通道主机/探针一体温度记录器
单温度探针；完成1个点的 温度与时间检测、记录铠装 探针可任意弯曲
附加无线发送信号功能
外壳材质：不锈钢，硅橡胶
铠装探针：探针长250/500mm，直径Ø 1,5mm
医院清洗消毒灭菌效果监测方法进展
概述
医院消毒灭菌效果监测用设施设备仪器和器材 医院消毒效果监测方法 其他监测方法
医疗器械清洗消毒灭菌效果监测结果 医院环境微生物污染和消毒效果监测 结果
一、消毒灭菌效果监测用设施设备仪器和器材
实验室和主要监测用仪器设备 常用消毒灭菌效果监测器材
指示卡（剂）、气体浓度指示卡（EO、甲醛）等。
34
第4类 多参数化学指示卡(Multi-parameter indicators) 具有两个或以上关键参数，例如，环氧乙烷灭菌指
示卡，设定值为900mg/L，60min 根据ISO15882-2003提供的上下限值，相对湿度大于 30%，时间至少45min，环氧乙烷浓度为675mg/L时，指 示卡可达到终点，相对湿度小于30%，指示卡不能达到 终点。
用于灭菌物品的无菌检验 各种灭菌物品、一次性使用卫生用品和一次性使用
医疗用品。
100级洁净实验室要求
2. 微生物实验室
基本设施设备：实验台、洗手池、洗眼器Hale Waihona Puke Baidu紫外灯、 二级生物安全柜、电冰箱、培养箱、压力蒸汽灭菌器、 微波炉、恒温水浴箱等。
用途：各种常见条件致病菌的检测、细菌总数的检测、 消毒灭菌效果的检测。
探针材质：英科镍合金
温度记录范围：-85~400℃
精度：±0.5℃ （-85℃~ -40℃） ±0.2℃ （-40℃ ~ 0℃） ±0.1℃（0℃ ~ +140℃） ±0.2℃ （+140℃ ~ +250℃） ±0.5℃（+250℃ ~ +400℃)
温度传感器：铂电阻PT1000
温度记录容量：100,000个数据
4.三联细菌过滤器
组成：真空抽气泵、滤器、0.45微米的滤膜 用途：用于内镜消毒效果检测
细菌过滤装置
5.ATP检测仪
ATP—荧光素酶结合，在荧光素酶的结合作用——MG++参与反应 发出荧光降解成ADT——AMP
进行ATP检测
污染物的ATP含量
医疗器械使用后会受到体液、血液、组织细胞以及微 生物等污染。
unprocessed medical devices at a glance External chemical indicator on the outside of each package (Class 1) – Unless internal
chemical indicator is visible If not changed, do not use package
探针材质：英科镍合金
温度记录范围：-85~400℃
精度：±0.5℃ （-85℃~ -40℃） ±0.2℃ （-40℃ ~ 0℃） ±0.1℃ （0℃ ~ +140℃） ±0.2℃ （+140℃ ~ +250℃） ±0.5℃ （+250℃ ~ +400℃)
温度传感器：铂电阻PT1000
温度记录容量：100,000个数据
MPRF无线主机探针一体温度记录器
温度范围及精度:-40~140℃ ±0.1℃ 温度记录容量：8,000个数据 电池：AA锂电池（可更换） 尺寸：直径22mm×高91mm 单通道无线温度探针；完成1个点的温度 与时间检测、记录；同步显示实时温度数 值；用于消毒灭菌过程的检测
工作站 智能微机信号转换器（实时传输）配套软件(光盘)，可兼 容以上系列产品信息处理完成数据编程和读取； 可实时传 输数据。
分类
第1类 过程化学指示卡（ process indicators） 用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过
程，以区分灭菌或未灭菌物品，例如 化学指示胶带，化 学指示标签及用于单一器械灭菌过程指示的器材指示卡。
Sterilization Process Monitors
Exposure Control Identifies processed from
路、56路、64路可选 重量约6.0Kg
LH-X多路温度测试仪工作原理
LH-X多路温度测试仪是由两条不同金属连接着一个灵敏的电 压计所组成，金属接点在不同的温度下，会在金属的两端产 生不同的电压差，电压差非常微小，故需灵敏的电压计才能 测的，由电压计的度数便可反应温度值。
（二）常用消毒灭菌效果监测器材
据更为精确。 ➢ 余弦修正技术，不受角度误差影响。
7.双通道温度/压力数据记录器
功能： 完成1个点温度、1个点压 力与时间的检测、记录
附加无线发送信号功能
外壳材质：不锈钢，硅橡胶 铠装探针：探针长40mm，直径Ø 3mm 探针材质：英科镍合金 温度记录范围：0~150℃ ，精度： ±0,1°C 压力传感器： 压电电阻,带温度补偿 压力范围：1 毫巴 ~ 4000 毫巴 压力精度：± 10毫巴 记录容量：100,000个数据 温度传感器：铂电阻PT1000 温度记录容量：100,000个数据 记录间隔：1秒~24小时任意设定 防护等级：IP68（全密封防水） 承压：20公斤，电池：耐高温锂电池，寿命2年 主机尺寸：Ø 46 mm x 24 mm，主机重量：70
8.单通道主机/探针一体温度记录器
完成1个点的温度与 时间检测、记录 附加无线发送信号 功能
外壳材质：不锈钢，硅橡胶
探针材质：不锈钢探针 长100mm
直径Ø 3mm
温度记录范围：-85~400℃
精度：±0.5℃ （-85℃~ -40℃） ±0.2℃ （-40℃ ~ 0℃） ±0.1℃（0℃ ~ +140℃） ±0.2℃ （+140℃ ~ +250℃） ±0.5℃（+250℃ ~ +400℃)
多参数化学指示剂（第4类）
121 oC 12 分钟
134 oC 3.5 分钟
•两个或以上 关键参数 •和生物不完 全一致 •误差：宽
时间
0
121
134
温度 (oC)
第5类 综合性化学指示卡（ integgrating indicators） 是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有评价
参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值，该灭活 值是通过参考设定的试验菌的D值和Z值确定的。
9.无线温度/相对湿度实时监测仪
无线主机探针一体温度/湿度记录器
温度范围及精度:10~85℃ ±0.1℃ 温度记录容量：8,000个数据 湿度范围及精度：0%~100%RH 湿度记录容量：8,000个数据 电池：AA锂电池（可更换） 尺寸：直径22mm×高117mm （直径相当于 一元硬币) 完成1个点的温度与时间及1个湿度点的检 测、记录；可同步显示实时温度数值
AORN & AAMI
第2类 特殊检测化学指示卡 （ indicators for use in specific tests ）
用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，例如，各种 B-D试纸，用于监测在133℃～135℃预真空灭菌器： 冷空气排出效果 饱和蒸汽穿透效果 漏气情况
Class 2 Indicator
第 5类 综合指示卡
Class 5 Integrating Indicator
Integrating Indicator
50
Accept Points
(SVs)
20
10
5
2
1 G. stearothermophilus Thermal Death Time
0.5
121 Temperature ℃
134
第6类 模拟化学指示卡 emulating indicators 用于对各灭菌周期规定的范围内所有评价参数起作
用的指示卡， 其设定值以所选的灭菌程序设置值为依 据。
CLASS 6 EMULATING INDICATORS
1.化学指示物 2.生物指示物 3.灭菌过程验证装置（PCD） 4.消毒剂浓度测试卡 5.中和剂 6.采样液 7.规格板（5.0×5.0cm） 8.采样用棉拭子
1.化学指示物 CHEMICAL INDICATOR（CI）
定义： 显示由暴露于某一灭菌过程中的物理和（或）化学条
件的改变导致的一个或多个预定过程变量变化的系统。
体液和血液中有大量的体细胞，每个体细胞的ATP含量 大约为1x10-15mol ATP，每个细菌细胞中大约含有 2×10-18mol ATP
单个体细胞ATP含量大约是单个细菌细胞的500倍
细菌ATP检测试剂盒
ATP检测液
细菌ATP裂解剂 ATP标准品
细菌外ATP消去剂
试剂盒检测细菌的原理
Class 2 Indicator
反复使用的B-D测试装置
可反复使用15次 成本节省30%
判断B-D测试结果简便
设备正常：颜色完全由蓝色变为 黑色。
设备不正常：指示试纸的中心区 域呈蓝色到灰色，表明有残留空 气或者蒸汽穿透不完全。
第3类 单一参数化学指示卡Single-parameter indicators 用于灭菌过程中单一关键参数的测试，例如：温度
（一）实验室和常用仪器设备
1.百级洁净实验室 2.微生物实验室 3.空气采样器 4.紫外线测定仪 5.细菌过滤器 6.ATP检测仪 7.温度/压力记录仪 8.温度记录仪 9.温度/相对湿度记录仪 10.干热温度测试仪
1. 100级洁净实验室
基本设施设备：缓冲间、风淋设备、百级净化设备， 全不锈钢桌台面、传递窗、紫外线灯等
记录间隔：1秒~24小时任意设定
防护等级：IP68（全密封防水）
承压：20公斤，电池：耐高温锂电池，寿命2年
主机尺寸：Ø 46 mm x 24 mm，主机重量：70克
双通道主机/探针一体温度记录器
完成2个点的温度与时间 检测、记录铠装探针可 任意弯曲 附加无线发送信号功能
外壳材质：不锈钢，硅橡胶
铠装探针：探针长500mm，直径Ø 1,5mm