12生物制药工艺学习题集 制备型高效液相色谱技术
高效液相色谱习题及解答
高效液相色谱法习题一、思考题1．从分离原理、仪器构造及应用范围上简要比较气相色谱及液相色谱的异同点。
2．液相色谱中影响色谱峰展宽的因素有哪些? 与气相色谱相比较, 有哪些主要不同之处? 3．在液相色谱中, 提高柱效的途径有哪些?其中最有效的途径是什么?4．液相色谱有几种类型? 5．液-液分配色谱的保留机理是什么？这种类型的色谱在分析应用中，最适宜分离的物质是什么？6．液-固分配色谱的保留机理是什么？这种类型的色谱在分析应用中，最适宜分离的物质是什么？7．化学键合色谱的保留机理是什么？这种类型的色谱在分析应用中，最适宜分离的物质是什么？8．离子交换色谱的保留机理是什么？这种类型的色谱在分析应用中，最适宜分离的物质是什么？9．离子对色谱的保留机理是什么?这种类型的色谱在分析应用中,最适宜分离的物质是什么?10．空间排阻色谱的保留机理是什么？这种类型的色谱在分析应用中，最适宜分离的物质是什么？11．在液-液分配色谱中，为什么可分为正相色谱及反相色谱？12．何谓化学键合固定相？它有什么突出的优点？13．何谓化学抑制型离子色谱及非抑制型离子色谱？试述它们的基本原理14．何谓梯度洗提？它与气相色谱中的程序升温有何异同之处？15．高效液相色谱进样技术与气相色谱进样技术有和不同之处？16．以液相色谱进行制备有什么优点？17．在毛细管中实现电泳分离有什么优点？18．试述CZE的基本原理19．试述CGE的基本原理20．试述MECC的基本原理二、选择题1．液相色谱适宜的分析对象是（）。
A 低沸点小分子有机化合物B 高沸点大分子有机化合物C 所有有机化合物D 所有化合物2．HPLC与GC的比较，可忽略纵向扩散项，这主要是因为（）。
A 柱前压力高B 流速比GC的快C 流动相钻度较小D 柱温低3．组分在固定相中的质量为MA(g)，在流动相中的质量为MB（g），而该组分在固定相中的浓度为CA（g·mL －1），在流动相中浓度为CB（g·mL－1），则此组分的分配系数是( )。
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
制药工艺学习题集答案
制药⼯艺学习题集答案制药⼯艺学⼀．名词解释1. 全合成：由结构较简单的化⼯原料经过⼀系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2. 半合成：由具有⼀定基本结构的天然产物经过结构改造⽽制成化学合成药物，称为半合成。
3. 邻位效应：取代基与苯环结合时，若⼀取代基的分⼦很⼤时，可将其邻位掩蔽，因⽽在进⾏各种化学反应时，邻位处的反应较其他位置困难。
4. 药物的⼯艺路线：具有⼯业⽣产价值的合成路线，称为药物的合成路线。
7.相转移催化剂：相转移催化剂的作⽤是由⼀相转移到另⼀相中进⾏反应。
它实质上是促使⼀个可溶于有机溶剂的底物和⼀个不溶于此溶剂的离⼦型试剂两者之间发⽣反应。
常⽤的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及⾮环多醚类等三⼤类。
8. 固定化酶：固定化酶⼜称⽔不溶性酶，它是将⽔溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于⽔但仍具有酶活性的酶衍⽣物。
9．“⼀勺烩”或“⼀锅煮”：对于有些⽣产⼯艺路线长，⼯序繁杂，占⽤设备多的药物⽣产。
若⼀个反应所⽤的溶剂和产⽣的副产物对下⼀步反应影响不⼤时，往往可以将⼏步反应合并，在⼀个反应釜内完成，中间体⽆需纯化⽽合成复杂分⼦，⽣产上习称为“⼀勺烩”或“⼀锅煮”。
⼆．简答题1、化学制药⼯艺学研究的主要内容是什么答：⼀⽅⾯，为创新药物积极研究和开发易于组织⽣产、成本低廉、操作安全和环境友好的⽣产⼯艺；另⼀⽅⾯，要为已投产的药物不断改进⼯艺，特别是产量⼤、应⽤⾯⼴的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和⽣产⼯艺。
3.简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。
N+Z—结构中含有阳离⼦部分，便于与阴离⼦形成有机离答：这类催化剂R4⼦对或者有与反应物形成复离⼦的能⼒，因⽽溶于有机相，其烃基部分的碳原⼦数⼀般⼤于12，使形成的离⼦对具有亲有机溶剂的能⼒，其作⽤⽅式为：4.简述冠醚催化固液两相的反应机理。
6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。
如何区分以上三种外消旋体答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和⼒更⼤，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分⼦之间有较⼤亲和⼒，两种分⼦在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和⼒⽐较接近，两种构型分⼦排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：加⼊纯的对映体1）熔点上升，则为外消旋混合物2）熔点下降，则为外消旋化合物3）熔点没有变化，则为外消旋固体溶液7.⽤硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反应有两种排列⽅式。
高效液相色谱习题及答案
高效液相色谱法习题一、选择题1．液相色谱适宜的分析对象是（）。
A 低沸点小分子有机化合物B 高沸点大分子有机化合物C 所有有机化合物D 所有化合物2．HPLC与GC的比较，可忽略纵向扩散项，这主要是因为（）。
A 柱前压力高B 流速比GC的快C 流动相粘度较大D 柱温低3．分离糖类化合物，选以下的柱子（）最合适。
A ODS柱B 硅胶柱C 氨基键合相柱D 氰基键合相柱4．在液相色谱中，梯度洗脱适用于分离（）。
A 异构体B 沸点相近，官能团相同的化合物C 沸点相差大的试样D 极性变化范围宽的试样5．在液相色谱中，提高色谱柱柱效的最有效途径是（）。
A 减小填料粒度B 适当升高柱温C 降低流动相的流速D 增大流动相的流速6．如果样品比较复杂，相邻两峰间距离太近或操作条件不易控制稳定，要准确测量保留值有一定困难时，可选择以下方法（）定性。
A 利用相对保留值定性B 加人已知物增加峰高的办法定性C 利用文献保留值数据定性D 与化学方法配合进行定性7．液相色谱中通用型检测器是（）。
A 紫外吸收检测器B 示差折光检测器C 热导池检测器D 荧光检测器8．离子色谱的主要特点是（）。
A 高压、高效、高速、高分辨率、高灵敏度B 采用柱后抑制技术和电导检测，特别适合离子分析C 采用了阴离子专用检测器，对阴离子分析有高灵敏度D 采用紫外检测器合柱压衍生装置，对离子分析有高效9．高压、高效、高速是现代液相色谱的特点，采用高压主要是由于（）。
A 可加快流速，缩短分析时间B 高压可使分离效率显着提高C 采用了细粒度固定相所致D 采用了填充毛细管柱10.与气相色谱相比，在液相色谱中（）。
A 分子扩散项很小，可忽略不计，速率方程式由两项构成B 涡流扩散项很小，可忽略不计，速率方程式由两项构成C 传质阻力项很小，可忽略不计，速率方程式由两项构成D 速率方程式同样由三项构成，两者相同11．在液相色谱中，下列检测器可在获得色谱流出曲线的基础上，同时获得被分离组分的三维彩色图形的是（）。
12生物制药工艺学习题集 制备型高效液相色谱技术
第十二章制备型高效液相色谱技术一、填空1制备型高效液相色谱的重要参数：、、、2色谱介质按分离机理分为、、、、、3蛋白质分离的主要依据有、、、。
二、选择题1用UV检测器进行多肽检测时常用的检测波长为：（）A 214nmB 320nmC 450nmD 500nm2在高效液相色谱中,六通阀属于 ( )A. 进样系统B. 分离系统C. 检测系统D. 数据处理系统三、名词解释1容量因子：2分离度：四、问答题1 制备型HPLC与分析型HPLC的主要不同点是什么？2简述制备型高效液相色谱常见问题及解决办法3一般来讲在设计分离方案时应考虑哪些事项？第十二章 制备型高效液相色谱技术 （答案）二、 填空1分离度、分离速度、回收率、样品载量2反相色谱、 正相色谱、 离子交换色谱、 凝胶过滤色谱、亲和色谱 。
3分子量、等电点、疏水性、结构特异性 。
二、选择题1（A ）2 ( A )三、名词解释1是色谱分析中的重要参数，定义为溶质在固定相中的总摩尔数与流动相中总摩尔数之比。
当色谱柱、溶剂和分离温度一定时，容量因子为常数。
2在色谱分析中,表示各组份之间分离程度的参数.其定义为相邻两色谱峰保留值之差与峰底宽之和一半的比值.2121)(2)(211212W W t t W W t t R r r r r +-=+-=四、 问答题1 （1）输液泵不同： 两种泵设计的特点及其性能（2）检测器中的检测池不同（3）色谱柱不同：主要是色谱柱的直径大小不同以及填料的粒径的大小不同（4）制备色谱一般配有电导检测器和pH 值检测器分析型色谱没有（5）制备色谱一般配备收集器分析型色谱没有2（1）待分离成分呈单一主峰（2）不易分开的两组分（3）目的组分含量少3 （1） 产品的最终用途是什么?（2）那种原材料可以得到？怎样对它进行预处理? （3）在原材料中那种杂质可能会影响产品的纯度? （4）哪些杂质必须彻底除去?（5）产品的最终生产规模是多大?（6）在整个生产过程中哪些方面费用高?（7）我们可能得到和应用的仪器有哪些?。
生物制药工艺学第12章制备型HPLC
一、分离方法之间的组合 四步纯化法： Preparation: Capture:(Isolate,concentrate and stabilize) Intermediate purification:(Remove bulk impurities) Polishing:(Achieve final high level purity）
第二节 分离方案的设计
What is the intended use of the product? What kind of starting material is available and how should it be handled? What are the purity issues in relation to the source material and intended use of the final product? What has to be removed? What must be removed completely? What will be the final scale of purification? What are the economical constraints and what resources and equipment are available?
速率理论:研究各种动力学因素对峰展宽的影 响。 H= A+Cu
有关参数
容量因子：溶质在固定相中的总摩尔数与流 动相中总摩尔数之比。容量因子k与柱效参数 及定性参数密切相关，而且比分配系数易于 测定，在色谱分析法中一般都是用容量因子 代替分配系数。
t R t0 k t0
制药工艺学习题集及答案
制药工艺学习题集及答案化学制药工艺学习题集答案第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2.化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.制剂工艺学：是综合应用药剂学、物理化学、药物化学、应用化学、药理学、生物学等学科的知识，研究药物剂型的生产工艺、设备及质量控制，按照不同的临床医疗要求，设计、制造不同的药物剂型。
4．新药研发：新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市，扩大临床应用的整个过程，是制药工艺学研究的一个基本内容。
制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。
5．清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线二、填空1.知识密集型的，医药新产品，制药生产工艺2.新药研究与开发3.高科技、高要求、高速度、高集中。
4．药物产业化的5．分离和再利用，“零排放”。
三、简答题1.制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？答：（1）药品质量要求特别严格。
药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准和GMP要求。
（2）生产过程要求高。
在药品生产中，经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料和中间体，因此，对于防火、防爆、安全生产、劳动保护、操作方法、工艺流程设备等均有特殊要求。
生物制药工艺学第12章制备型HPLC
使用可再生和可降解的溶剂代替传统有机溶剂，降低对环境的污染。
高效回收和再利用技术
通过高效回收和再利用技术，减少溶剂的浪费和排放，降低对环境 的影响。
06
结论
制备型HPLC在生物制药工艺中的重要性
高效分离
制备型HPLC具有高效分离的特点， 能够快速、准确地分离和纯化生 物药物中的目标组分，提高药物 的纯度和收率。
04
制备型HPLC的挑战与解决方案
生物样品对分离介质的影响
80%
生物样品成分复杂
生物样品中含有多种蛋白质、细 胞、微生物等，对分离介质的稳 定性、选择性及使用寿命产生影 响。
100%
分离介质选择
针对不同生物样品，选择合适的 分离介质，如硅胶、聚合物等， 以提高分离效果和介质的稳定性 。
80%
清洗和维护
制备型HPLC在生物制药工艺 学中的应用
目
CO备型HPLC的基本原理 • 制备型HPLC在生物制药工艺中的应
用 • 制备型HPLC的挑战与解决方案 • 制备型HPLC的未来发展 • 结论
01
引言
生物制药工艺学概述
生物制药工艺学是一门研究利用生物技术生产药物的学科，涉及 微生物发酵、细胞培养、基因工程等领域。
优化色谱柱
通过改进色谱柱填料、粒径和孔径等参数，提高分离效率和通量。
优化流动相
通过选择合适的流动相组成和比例，优化流动相流速和梯度洗脱 程序，提高分离效率和通量。
串联色谱分离
将多个色谱分离单元串联起来，实现多级分离，提高分离效率和 通量。
绿色环保的分离介质和溶剂
生物相容性好的分离介质
选择对生物无毒或低毒的分离介质，降低对环境和人体的危害。
生物制药工艺学习题含答案
生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。
2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。
3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。
二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。
2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。
3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。
四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。
2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。
3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。
参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。
其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。
2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。
然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。
3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。
原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。
高效液相色谱习题及参考答案
高效液相色谱习题及参考答案一、单项选择题1. 在液相色谱法中，按分离原理分类，液固色谱法属于（）。
A、分配色谱法B、排阻色谱法C、离子交换色谱法D、吸附色谱法2. 在高效液相色谱流程中，试样混合物在（）中被分离。
A、检测器B、记录器C、色谱柱D、进样器3. 液相色谱流动相过滤必须使用何种粒径的过滤膜？A、0.5μmB、0.45μmC、0.6μmD、0.55μm4. 在液相色谱中，为了改变色谱柱的选择性，可以进行如下哪些操作？A、改变流动相的种类或柱子B、改变固定相的种类或柱长C、改变固定相的种类和流动相的种类D、改变填料的粒度和柱长5. 一般评价烷基键合相色谱柱时所用的流动相为（）A、甲醇/水（83/17）B、甲醇/水（57/43）C、正庚烷/异丙醇（93/7）D、乙腈/水（1.5/98.5）6. 下列用于高效液相色谱的检测器，（）检测器不能使用梯度洗脱。
A、紫外检测器B、荧光检测器C、蒸发光散射检测器D、示差折光检测器7. 在高效液相色谱中，色谱柱的长度一般在（）范围内。
A 、10～30cm B、 20～50mC 、1～2m D、2～5m8. 在液相色谱中, 某组分的保留值大小实际反映了哪些部分的分子间作用力（）A、组分与流动相B、组分与固定相C、组分与流动相和固定相D、组分与组分9. 在液相色谱中，为了改变柱子的选择性，可以进行（）的操作A、改变柱长B、改变填料粒度C、改变流动相或固定相种类D、改变流动相的流速10. 液相色谱中通用型检测器是（）A、紫外吸收检测器B、示差折光检测器C、热导池检测器D、氢焰检测器11. 在环保分析中，常常要监测水中多环芳烃，如用高效液相色谱分析，应选用下述哪种检波器A、荧光检测器B、示差折光检测器C、电导检测器D、吸收检测器12. 在液相色谱法中，提高柱效最有效的途径是（）A、提高柱温B、降低板高C、降低流动相流速D、减小填料粒度13. 在液相色谱中，不会显著影响分离效果的是（）A、改变固定相种类B、改变流动相流速C、改变流动相配比D、改变流动相种类14. 不是高液相色谱仪中的检测器是（）A、紫外吸收检测器B、红外检测器C、差示折光检测D、电导检测器15. 高效液相色谱仪与气相色谱仪比较增加了（）A、恒温箱B、进样装置C、程序升温D、梯度淋洗装置16. 在高效液相色谱仪中保证流动相以稳定的速度流过色谱柱的部件是（）A、贮液器B、输液泵C、检测器D、温控装置17. 高效液相色谱、原子吸收分析用标准溶液的配制一般使用（）水A．国标规定的一级、二级去离子水 B．国标规定的三级水C．不含有机物的蒸馏水 D．无铅(无重金属)水18. 高效液相色谱仪与普通紫外－可见分光光度计完全不同的部件是（）A、流通池B、光源C、分光系统D、检测系统19. 下列哪种是高效液相色谱仪的通用检测器A、紫外检测器B、荧光检测器C、安培检测器D、蒸发光散射检测器20. 高效液相色谱仪中高压输液系统不包括A、贮液器B、高压输液泵C、过滤器D、梯度洗脱装置E、进样器二、判断题：1. 液相色谱分析时，增大流动相流速有利于提高柱效能。
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学试题及答案生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。
（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。
20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。
21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。
22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。
制药工艺学习题集及答案
制药⼯艺学习题集及答案《化学制药⼯艺学习题集》（⾃考专升本使⽤）郑州⼤学药学院编2011.11第⼀章绪论⼀、名词解释1. 制药⼯艺学2. 化学制药⼯艺学3. 制剂⼯艺学4．新药研发5. 清洁技术⼆、填空1. 制药⼯业是⼀个⾼技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得⽣存与发展的基本条件2. 制药⼯业是⼀个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药⼯业的发展动向为：、、、4．制药⼯艺是___________________桥梁与瓶颈，对⼯艺的研究是加速产业化的⼀个重要⽅⾯。
5．清洁技术的⽬标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利⽤策略。
三、简答题1. 制药⼯业的特殊性主要表现在哪⼏⽅⾯？2. 制药⼯业的特点有哪⼏⽅⾯？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药⼯业的发展⽅向有哪些？5．针对当前我国化学药品⽣产所⾯临的问题，如何提⾼我国医药企业的研发能⼒？第⼆章药物⼯艺路线设计和选择⼀、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. ⼿性制药4. 药物的⼯艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“⼀勺烩”或“⼀锅煮”10. 分⼦对称法：⼆、填空1. 是药物⽣产技术的基础和依据。
⼯艺路线的和是衡量⽣产技术⾼低的尺度。
点，采取相应的设计⽅法。
3. 在制定化学制药⼯艺实验研究⽅案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的⾓度看，应该把收率低的单元反应放在，收率⾼的反应步骤放在。
7．药物分⼦中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分⼦的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
生物制药工艺学_习题集
生物制药工艺学习题集第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是、、。
2、现代生物药物已形成四大类型，包括、、、。
3、基因工程技术中常用的基因载体有、、、等。
二、选择题：1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体4、能用于防止血栓的酶类药物是（）A、SODB、尿激酶C、肝素D、胰岛素三、名词解释：1、生物药物（biopharmaceutics）2、基因药物（gene medicine）：3、反义药物：4、生物制品（biologics）：四、问答题1、基因重组药物与基因药物有什么区别？2、生物药物有哪些特性？第二章生物制药工艺技术基础一、填空题1、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的保护措施有、、等。
2、生化活性物质浓缩可采用的方法有、、、、、3、生化活性物质常用的干燥方法有、、4、冷冻干燥是在、条件下，利用水的性能而进行的一种干燥方法。
5、微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和。
6、微生物菌种的自然选育是指利用微生物在一定条件下产生的原理，通过分离、筛选排除，选择维持原有生产水平的菌株。
7、目前常用的诱变剂可分为、和三大类。
8、常用的菌种保藏方法有：、、、、等。
9、微生物生长需要的六大营养要素是、、、、、。
10、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：、、、。
11、PCR由3个基本反应组成，即、、。
12、基因工程中原核表达常用的宿主有、等；常用的真核表达系统有、等。
生物制药工艺与管理考试 选择题 53题
1. 生物制药中，以下哪种技术主要用于生产重组蛋白？A. 发酵技术B. 萃取技术C. 蒸馏技术D. 过滤技术2. 在生物制药过程中，GMP代表什么？A. Good Manufacturing PracticeB. General Manufacturing ProtocolC. Global Manufacturing ProgramD. Good Management Procedure3. 以下哪项不是生物制药的常见原料？A. 微生物B. 植物细胞C. 石油D. 动物细胞4. 生物制药中的“上游工艺”主要指的是什么？A. 产品包装B. 产品销售C. 细胞培养D. 产品分析5. “下游工艺”在生物制药中主要涉及哪些步骤？A. 细胞培养B. 产品纯化C. 产品研发D. 市场推广6. 生物制药中，以下哪种方法常用于蛋白质的纯化？A. 离子交换层析B. 超声波处理C. 冷冻干燥D. 高压均质7. 在生物制药中，哪种技术用于检测产品的无菌状态？A. PCRB. ELISAC. 微生物培养D. 高效液相色谱8. 生物制药工艺中，以下哪项是质量控制的关键环节？A. 产品包装B. 原料采购C. 产品检验D. 市场营销9. 生物制药企业中，以下哪个部门负责确保生产过程符合GMP标准？A. 研发部门B. 生产部门C. 质量保证部门D. 销售部门10. 在生物制药中，以下哪种细胞培养技术可以提高产量？A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 固态培养D. 液态培养11. 生物制药中，以下哪种技术用于检测产品的活性？A. 紫外-可见光谱B. 质谱分析C. 生物活性测定D. 核磁共振12. 在生物制药工艺中，以下哪项是确保产品质量的关键因素？A. 生产速度B. 生产成本C. 生产环境D. 生产规模13. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的稳定性测试？A. 加速稳定性测试B. 微生物检测C. 化学分析D. 物理检测14. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的最终包装？A. 无菌灌装B. 手工包装C. 机械包装D. 真空包装15. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的灭菌？A. 高温灭菌B. 化学灭菌C. 辐射灭菌D. 过滤灭菌16. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的保存？A. 冷藏B. 常温保存C. 冷冻保存D. 干燥保存17. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的标签和说明书的制作？A. 印刷技术B. 电子制作C. 手工制作D. 机械制作18. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的运输？A. 航空运输B. 陆地运输C. 海运D. 管道运输19. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的销售和分发？A. 电子商务B. 传统零售C. 直销D. 代理销售20. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的市场推广？A. 广告宣传B. 学术推广C. 网络营销D. 展会推广21. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的售后服务？A. 客户服务B. 技术支持C. 产品维修D. 产品更新22. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的回收和处理？A. 环保处理B. 废物回收C. 产品销毁D. 产品再利用23. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的研发？A. 基因工程B. 化学合成C. 物理加工D. 生物发酵24. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的临床试验？A. 随机对照试验B. 开放试验C. 单盲试验D. 双盲试验25. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的注册和审批？A. 药品注册B. 药品审批C. 药品监管D. 药品评估26. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量控制？A. 自动化生产B. 手工生产C. 半自动化生产D. 全自动化生产27. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的安全和有效性评估？A. 毒理学评估B. 药效学评估C. 药代动力学评估D. 临床评估28. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量保证？A. 质量管理体系B. 生产管理体系C. 供应链管理体系D. 风险管理体系29. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量改进？A. 持续改进B. 质量改进C. 生产改进D. 技术改进30. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量监控？A. 实时监控B. 定期监控C. 随机监控D. 全面监控31. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量分析？A. 统计分析B. 数据分析C. 质量分析D. 生产分析32. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量优化？A. 过程优化B. 质量优化C. 生产优化D. 技术优化33. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量控制？A. 自动化控制B. 手工控制C. 半自动化控制D. 全自动化控制34. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量保证？A. 质量保证体系B. 生产保证体系C. 供应链保证体系D. 风险保证体系35. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量改进？A. 持续改进技术B. 质量改进技术C. 生产改进技术D. 技术改进技术36. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量监控？A. 实时监控技术B. 定期监控技术C. 随机监控技术D. 全面监控技术37. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量分析？A. 统计分析技术B. 数据分析技术C. 质量分析技术D. 生产分析技术38. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量优化？A. 过程优化技术B. 质量优化技术C. 生产优化技术D. 技术优化技术39. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量控制？A. 自动化控制技术B. 手工控制技术C. 半自动化控制技术D. 全自动化控制技术40. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量保证？A. 质量保证技术B. 生产保证技术C. 供应链保证技术D. 风险保证技术41. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量改进？A. 持续改进方法B. 质量改进方法C. 生产改进方法D. 技术改进方法42. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量监控？A. 实时监控方法B. 定期监控方法C. 随机监控方法D. 全面监控方法43. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量分析？A. 统计分析方法B. 数据分析方法C. 质量分析方法D. 生产分析方法44. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量优化？A. 过程优化方法B. 质量优化方法C. 生产优化方法D. 技术优化方法45. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量控制？A. 自动化控制方法B. 手工控制方法C. 半自动化控制方法D. 全自动化控制方法46. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量保证？A. 质量保证方法B. 生产保证方法C. 供应链保证方法D. 风险保证方法47. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量改进？A. 持续改进策略B. 质量改进策略C. 生产改进策略D. 技术改进策略48. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量监控？A. 实时监控策略B. 定期监控策略C. 随机监控策略D. 全面监控策略49. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量分析？A. 统计分析策略B. 数据分析策略C. 质量分析策略D. 生产分析策略50. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量优化？A. 过程优化策略B. 质量优化策略C. 生产优化策略D. 技术优化策略51. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量控制？A. 自动化控制策略B. 手工控制策略C. 半自动化控制策略D. 全自动化控制策略52. 在生物制药中，以下哪种方法用于产品的生产和质量保证？A. 质量保证策略B. 生产保证策略C. 供应链保证策略D. 风险保证策略53. 生物制药中，以下哪种技术用于产品的生产和质量改进？A. 持续改进方案B. 质量改进方案C. 生产改进方案D. 技术改进方案答案：1. A2. A3. C4. C5. B6. A7. C8. C9. C10. A11. C12. C13. A14. A15. D16. C17. A18. A19. A20. A21. A22. A23. A24. A25. A26. A27. A28. A29. A30. A31. A32. A33. A34. A35. A36. A37. A38. A39. A40. A41. A42. A43. A44. A45. A46. A47. A48. A49. A50. A51. A52. A53. A。
生物制药工艺学习题(含答案(K12教育文档)
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生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型,包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN(Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF(Colony Stimulating Factor)集落刺激因子、EPO（Erythropoietin)促红细胞生成素、 EGF （Epidermal Growth Factor)表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、 rhGH （Recombinant Human Growth Hormone)重组人生长激素、Ins（Insulin)胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA 组织纤溶酶原激活物4、常用的β—内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素;大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽;多烯类抗生素有两性霉B; 蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区,保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅CDR（决定簇互补区）为鼠源，其FR(骨架区）及恒定区均来自人源.6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（phage)、黏粒（cosmid）、病毒载体等。
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第十二章制备型高效液相色谱技术
一、填空
1制备型高效液相色谱的重要参数：、、、
2色谱介质按分离机理分为、、、、、
3蛋白质分离的主要依据有、、、。
二、选择题
1用UV检测器进行多肽检测时常用的检测波长为：（）
A 214nm
B 320nm
C 450nm
D 500nm
2在高效液相色谱中,六通阀属于 ( )
A. 进样系统
B. 分离系统
C. 检测系统
D. 数据处理系统
三、名词解释
1容量因子：
2分离度：
四、问答题
1 制备型HPLC与分析型HPLC的主要不同点是什么？
2简述制备型高效液相色谱常见问题及解决办法
3一般来讲在设计分离方案时应考虑哪些事项？
第十二章 制备型高效液相色谱技术 （答案）
二、 填空
1分离度、分离速度、回收率、样品载量
2反相色谱、 正相色谱、 离子交换色谱、 凝胶过滤色谱、亲和色谱 。
3分子量、等电点、疏水性、结构特异性 。
二、选择题
1（A ）
2 ( A )
三、名词解释
1是色谱分析中的重要参数，定义为溶质在固定相中的总摩尔数与流动相中总摩尔数之比。
当色谱柱、溶剂和分离温度一定时，容量因子为常数。
2在色谱分析中,表示各组份之间分离程度的参数.其定义为相邻两色谱峰保留值之差与峰底宽之和一半的比值.
2
121)(2)(21121
2W W t t W W t t R r r r r +-=+-=
四、 问答题
1 （1）输液泵不同： 两种泵设计的特点及其性能
（2）检测器中的检测池不同
（3）色谱柱不同：主要是色谱柱的直径大小不同以及填料的粒径的大小不同
（4）制备色谱一般配有电导检测器和pH 值检测器分析型色谱没有
（5）制备色谱一般配备收集器分析型色谱没有
2（1）待分离成分呈单一主峰
（2）不易分开的两组分
（3）目的组分含量少
3 （1） 产品的最终用途是什么?
（2）那种原材料可以得到？怎样对它进行预处理? （3）在原材料中那种杂质可能会影响产品的纯度? （4）哪些杂质必须彻底除去?
（5）产品的最终生产规模是多大?
（6）在整个生产过程中哪些方面费用高?
（7）我们可能得到和应用的仪器有哪些?。