5-过程方法审核检查记录实例
过程审核检查表范例
德信诚培训网过程审核检查表6 生产6.1 人员/素质6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?(选择具备相应岗位素质的人员,使其保持应有的素质以及进一步培养成具有其他岗位素质的人员。
例如:自检、过程认可、点检、设备点检、首件检验、末件检验、过程控制等。
)规定了员工监控产品质量的职责和权限。
106.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?(整齐和清洁、进行、报请维修与保养、零件准备、贮存、进行、报请对检测、试验设备的检定和校准等。
规定了生产员工生产完成后进行设备保养。
106.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?(过程上岗指导、培训资格的证明、产品及发生缺陷的知识、对安全生产、环境意识的指导等。
车间员工均为培训合格,对产品缺陷了解,安全操作熟知于心,已对检验员进行资格授权。
106.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划?(在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假/休假/培训)。
有人员配置计划,缺勤人员工序有顶岗工作。
106.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?(通过绩效考核宣传,促进员工的投入意识,并以此来提高质量意识。
例如:改进建议、对质量改进的贡献、自我评定等。
激发员工提合理化建议,提高员工工作积极性的方法,对于车间内部生产挑出废料进行奖励等方法以激励员工。
106.2 生产设备/工装6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?(重要参数要强迫控制、调整、在偏离额定值时报警,例如:声光报警,模具、设备的保养维修等生产设备/工装模具能保证满足产品特定要求.有计划的维修、保养。
106.2.2 在批量生产使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求?(测量精度/检具能力调查、数据采集和分析、检具检定的证明等检测、试验设备能有效地监控质量要求. 106.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求?(工作环境条件(包括返工/返修工位)必须符合于产品及工作内容,以避免污染、损伤、混批、说明错误。
IATF16949过程方法审核检查记录表
a。提供了《定期盘点记录》(各类物料库存限额有具体规定)盘点人:沂南日期:2016-5-12
b.抽查:原料WYL01132Y实物库存1158kg账结1158kg
同时提供了当日该料的入库单,核对准确1150kg。
3、使用什么方式(材料/设备)(包括生产和监测设备,材料,计算机系统,过程中所使用的软件等)?是否适宜?
4、过程(活动)如何实现,如:
a)采取方法/程序/技术;
b)活动具体观察、证据抽样;
c)涉及的相关过程,过程间关系,接口及相关程序,方法等:
5、输出,如:
产品/服务抽样,并与规定目标和实际有效性相联系、相关文件信息:
成品仓温度20。8℃,湿度55%.
查用于部品上的标签(客户有要求的规范格式)未加以在适宜的温湿度管制,不当环境里容易造成粘性不够,纸张翘起.详见不符合报告。
5.3。有储存高度宽度管理:高度不高于2。5米,宽度不超过栈板宽度.同时也有上重下轻的管理要求,视具体产品的轻重给予具体的高度规定.
5.4.产品检验合格后办理入库,依据订单要求实施发货或送货,并开出库单,严格依照文件规定进行先进先出(FIFO)管理出货,有月份颜色标识管理.
过程方法审核
(
受审核场所:
过程名称:S13防护管理过程
过程所有者:
审核时间:
访问(面谈)人员:
陪同人:
审核思路
记录支持审核发现的证据
(过程涉及的标准要求、过程运行、绩效指标、文件信息、场所、产品/服务、抽样等)
不符项
观察项
1、过程所含活动流程及其抽样;过程所涉及的标条款;
2、过程输入,如:
ISO9001-2015过程方法审核完整实例案例
过程方法审核完整实例(ISO9001:2015)一、案例发生背景审核组在201X年1月10日监督审核时,抽查销售部201X年12月顾客满意度调查表,发现一条ABC有限公司反馈的“巷道超前支护支架有个别焊缝开裂,经现场修复满足使用要求”信息,调查结果为:满意。
这一审核发现,在内部沟通时引起了审核组的注意,认为:尽管顾客给出的是满意的调查结果,但从顾客反馈的信息来看,在体系运行过程中,某些薄弱环节存在问题,产品质量不稳定,导致该设备在使用过程中焊缝开裂。
审核组针对这一审核发现,在内部沟通达成一致意见的基础上,确定了下一步审核的思路和关注点,在审核过程中对:8.5.1 工艺文件的指导性【法】;7.2 操作人员的能力【人】;7.1.4 生产现场的工作环境【环】;8.5.4 母材、焊材的管理【料】等加以关注。
并运用过程方法实施现场审核。
二、案例发生原因、审核发现和沟通1、审核发现与沟通在工艺部与工艺员交谈了解到,工艺员对焊接的相关专业知识了解有限,焊接工艺规范中的焊接参数是从网络上下载的,未经筛选也未进行焊评,直接编入文件中提供生产现场使用。
当问及工艺员,未经实践和评审的焊接参数能否起到指导作用,工艺员说:“我们的焊工都是经过培训考试合格的,焊接技术比较娴熟,又有专业部门发的证书,有能力完成焊接作业,对焊缝质量有保证”。
通过现场了解,证实了客观上是以焊工的能力弥补焊接工艺的不完善。
在生产现场检查用于指导“巷道超前支护液压支架(ZQL2×200/18/35 型)、掩护式过渡液压支架(ZYG6000/21/42 型)的焊接规范GY-ZY-2011-09:规范对接头形式、材料牌号、规格、焊缝层次等,未作出针对性说明,不能有效指导施焊产品的生产过程。
现场询问:王***(证书号:********)、张***(证书号:*********)两位焊工,在焊接过程中如何确定焊接参数?王师傅说:“工艺文件给出的焊接参数我们只能作为参考,焊接时根据不同材料和接头形式凭经验来选择焊接参数。
过程方法检查表(参考)
按“过程方法”编写检查表
二,审核检查表(推荐)
审核检查表
过程名称 过程编号
序号过程内容 对应标准条款 会见人员 要提问的问题 1 过程绩效 ① 哪些(三类)? 指标 ②如何计算? ③完成情况? 2 过程改进 ①过程经过评审? ②评审结论? ③纠正/改进措施? ④纠正/改进的结果? 3 输入要求 ①有哪些输入要求? (是否包括内、外 顾客,法规要求) 4 输出 ①过程范围? (增值) ②交付了什么(产品/ 服务交付的数据、 反馈意见… )? ③交付的符合性? 5 人员 ①要求的技能? (技能/ ②上岗资格? 培训) ③实际操作的符合性?
⑷培训
6.2.2
①是否根据“任职要求”,确定 人员配置计划? ②现有配置的人员,任职能力 能否满足要求? ③对任职能力不满足要求的人 员,采取了哪些措施? ①是否根据“任职要求”,确定 “各岗位人员的培训需求”? ②是否根据现职人员能力评价 结果,制定培训计划? ③是否按计划实施培训,并 评价其有效性? ④是否按四个方面建立人员档案?
举例:
审核检查表
序号过程内容 对应标准条款会见人员 要提问的问题 评价(检查记录) ⑵策划 6.2.1 ①是否根据输入要求,规定 各岗位的人员配置计划? ②是确定了“各岗位人员任 职要求“,并形成文件? ③是否提出“人力/培训所需 资源规划“ ? ④制定“人力资源管理程序”?
•
⑶人员配置
6.2.1
举例:
审核检查表
序号过程内容 对应标准条款会见人员 要提问的问题 评价(检查记录) 5 人员能力 6.2.1 ①对本过程现职人员的能力 评价结果如何? ②本过程工作人员的能力/ 意识有何差距,如何解决? 6 设施 6.3 ①现有哪些培训设施,能否 满足要求? ②现有设施是否完好? 7 文件 4.2.3 ①是否建立了人力资源管理 程序,有效? ②程序是否规定了满足企业 实际需要的人员能力要求、 提供适宜的培训或措施、 评价有效性、保存记录等? 8 过程活动 6.2 ⑴调查 ①是否对各岗位人员的能力、 现状 意识、素质结构、配置进行 调查、分析? ②找出不适应问题,提出建议 向最高管理者报告?
过程审核检查记录表
-仓库管理系统
-FIFO 先进先出 / 按照批次投入使用
-有序和清洁
-气候条件
-防损防污防锈
-标识可追溯性/ 检验状态/ 加工工序/ 使用状态
-确保防止混放和混用
-隔离库设置并使用
1.9员工素质是否满足了相应的岗位要求
- 产品/技术规范/特殊的顾客要求
-模块中的零部件的产品特性和加工过程的专业知识
- 工装模具/设备/机器的保养和维修状态包括有计划的维修
2.2.2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求-可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验
-测量精度/检测设备能力
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-过程控制图中的控制限
-机器能力和过程能力的证明
-设备操作指导
-作业指导书
13年__(_程方法)_核_查表(第五组谭玉林、刘晓林)
支持文件
1.生產過程控制程序4.供方管理程序
2.產品防護控制程序5.檢驗與試驗控制程序
3.外包加工管理辦法6.合同評審控制程序
7.模具保養辦法
1-7項文件使用正常,保存完整。
1.生產過程控制程序:表單編號JC/P0016.2.產品防護控制程序:表單編號:JC/P0022.3.外包加工管理辦法:表單編號:JC/Z0084. 4.供方管理程序:表單編號:JC/P0015. 5.檢驗與試驗控制程序:表單編號:JC/P0027. 6.合同評審控制程序:表單編號:JC/P0010 7.模具保養辦法:表單編號:JC/Z0099.
过程方法审核检查表
核准:審核:作成:
过程方法审核检查表
过程名称:生產計劃過程類型:COP5责任部门:生管涉及ISO/TS 16949:2009条款:7.5.1.6审核日期:2013.5.22
项目
要求
检查记录
符合情况
质量体系文件
生產管制程序
正常使用中、保存完整、文件編號JC/P0016
符合
过程输入
客戶訂單或客戶排程
2.4月份機臺稼動率,目標≧85%,實際≧82.4%,具體見4月份月報製作人:陳紅梅。
符合
质量记录
1.原材料請購單6.材料性能檢驗報告
2.生產工單7.品檢日報表
3.採購計劃8.供應商供貨檔案
4.暫收單
5.檢查記錄表
1“.原材料請購單”此部品材料為PC2502HACM0297H,請購7000KG,編號:QR070279(5-8月份)。
1.:檢查成績通知票:于3月19號客戶判定OK查量產。
2.依“工程變更申請單“上修改文件欄的要求只修改SIP,於1月29號修OK,版本升為1.7版。
QMS现场审核检查清单及记录模板
QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进,详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围:×××3该组织识别了外包过程,或无外包过程,外包过程主要包括:委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等,按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单,该组织质量管理体系文件有:质量手册(含质量方针和质量目标)程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个,如管理制度×个,工艺规程×个,作业指导书×个,验证规范×个,国家标准×个,行业标准×个等;质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人:王刚实施日期:2005.12.1其内容包括:质量方针,2006~2008年质量目标,删减条款为7.3,有删减的说明,删减合理适宜,对×个程序文件的内容进行了引用,QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单,该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件,如《文件控制程序》,QP-423-2005 ,经×××批准,于×××实施。
基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单,内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态,如A版/0次修改,或A版/1次修改3查三份作业文件(标准/规范/作业指导书….)记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录,记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录,有批准人×××,批准日期×××,更改人×××,更改日期×××6查作废文件管理记录,作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单:a顾客来文,b与产品有关的法律法规(国家标准、行业标准和主管部门的强制规定)8抽3个使用文件的现场,有:a现行有效版本的文件,b有控制编号9查上述2-3份文件,记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件,如《记录控制程序》,QP-424-2005 ,包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理,从记录清单中可体现,经×××批准,于×××实施。
过程审核检查表示例
4.对超出6个月的物料未安排人员进行复检
5.电子仓没有区域划分,除PCB板、电阻、干簧管外其他物料全部随意堆放在栈板上,且货架积灰比较严重
1、仓库建立呆滞物料台账并提交相关部门按期处理,报废品仓库应建立具体台账
仓库
10/30
1、在新设备、工装清单上明确了有关顾客对产品追溯性要求所请购的喷码机;
是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通
1、编制了项目计划,具体的项目时间没有得到有效实施,没有严格按照项目进度更新项目计划的时间安排。
2、样品阶段的交期变更(例如产品的解冻试验未通过顾客要求),与顾客进行了沟通,但没有及时更新后续项目计划
过程审核检查表示例(帮助理解VDA6.3条款)(总9页)
审核项目
审核发现
整改措施
责任部门
完成时间
是否建立项目组织机构(项目管理),并为项目管理以及团队成员确定了各自的任务及权限
1、在APQP控制程序里建立了项目管理的流程,确定了项目组成员职责
是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况
2.
工程部
10/30
电子车间的工作岗位SOP没有明确标注,该工序的关键控制点、关键特性,检验频次和不合格的应急措施等
3.出现过程返工的,没有提供返工指导书,无法提供具体的法功条件和重新检验的条件、准则等
现场未见控制计划
对生产工艺流程是否进行了放行,并且设置数据进行了采集
对于设备故障停机,产品异常停线或者对过程开展改善措施的,都应该对该过程进行确认,放行
目前项目计划处于第三阶段,但未对各阶段展开评价,未确认各阶段项目的落实情况。
过程审核检查表--示例
2.3.5工装模具、设备和检测设备是否合适地存放?
考虑要点:防损伤的存放;有序清洁;定置存放区;有管理的发放;环境影响;标识;明确的认可状态和更改状态;
此工序配置的所有工装、设备及量具要求操作者保持其清洁状态,确保其使用,并执行
考虑要点:足够的、合适的运输器具;定置库位;最小的/无中间库存;看板(KANBAN);JIT;先进先出(FIFO);仓库管理;更改状态;向下道工序只供给合格件;产量记录分析;信息流;
在生产过程中,规定由下工序的作业人员向本工序进行适时领用,一次性领用量不超过XX箱,保证各工序间的物流均衡流动。
2.3.2产品/零件是否按要求存放,运输器具/包装设备是否与产品/零件的特点相适应?
过程审核检查表
审核日期:年月日~年月日审核员:
检查项目
检查要点
客观论据记录
评分
10
8
6
4
0
3顾客关怀/顾客满意度(服务)
3.1是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求?
考虑要点:质量管理体系按照ISO/TS16949:2002标准;质量协议;针对零缺陷要求的目标协议;交付审核;耐久试验(调查失效模式);功能检验;
公司建立了相应的程序文件及应急计划程序,对于突出事件能及时做出反映,特殊是当顾客出现抱怨时的及时处理。
8
3.4与质量要求有偏差时,是否进行了缺陷分析并实施了改进措施?
考虑要点:分析的可能性(实验室、检验和试验设施、人员);;实验室符合ISO/IEC17025的要求;针对缺陷特性进行排列图-分析(内部/外部)各有关部门的介入(内部/外部);运用解决问题的方法(如8D-报告);
过程审核检查记录---冲压
5、有效地使用了提高员工工作积极性的方法。
对员工进行质量意识教育宣传,对员工有合理化建议或违反公司考核条例,根据公司《员工绩效奖惩考核条例》进行奖惩(见《员工奖惩情况表》)。
-质量宣传/改进建议; -奖惩办法; -业绩考评;
4、进行了批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况。
√
√
√
√
六、相关文件
产品制造过程管理程序
标识和可追溯性管理程序
具备产品制造过程管理程序
具备标识和可追溯性管理程序
√
七、人员要求、资格等
1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?
2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限? -设备点检、日常维护、定期维护; -工作场地的清洁; -设备检修.
-精度/状况;
-检定/能力调查。由有资质的单位进行检定
2、生产设备/工装模具能保证满足产品特定的质量要求;
-验证结果,适当时包括Cmk;
-防错功能(报警,自动断开); -维修状态。
3、生产工位、检验工位符合要求; -照明/清洁;
-人机工程;
-零件搬运/安全生产。
4、对产品调整/更换有必备的辅助器具;
-对内/外部报怨,向相关责任部门下发《质量整改推进计划》,落实责任单位、责任人;
-纠正效果的证明(客户的质量信息反馈减少)。
√
3.生产工位、检验工位是否符合要求? -照明/清洁; -人机工程; -零件搬运/安全生产.
4.对产品调整/更换是否有必备的辅助器具? -调整计划/指导书; -调整工具/方法; -极限样件,
5.现场器具;
5-过程方法审核检查记录实例
3、R&R≤10%,Kappa≥0.75,漏发率≤2%,误发率≤5%;
4、计量法;
5、试生产控制计划和生产控制计划;
6、量具台帐。
符合
输出
1、经过管理的测量设备;
2、测量设备检定证据;
3、测量设备管理和控制的其他证据;
4、测量系统分析报告。
7.6
过程方法审核检查记录表
过程名称:S7测量设备控制审核员:页码:1of1
项目
审核准则
条款号
审核发现
审核判定
输入
1、顾客和TS要求;
2、公司管理要求;
3、确定生产过程和产品质量符合性的要求;
4、法规要求;
5、控制计划;
6、新产品开发策划;
7、监视和测量装置。
7.6
1、ISO/TS16949:2002中7.6要求,顾客无特别要求;
7、测量系统分析用场所。
6.3
1、实验室;
2、台式电脑;
3、合格证标签、封存标签。
符合
由谁进行?
1、计量管理员;
2、质量科长。
具体任职要求见《岗位职责说明书》
6.2.2
质量科长:姚鹏计量管理员:
1、1、
2、2、
3、3、
4、4、
符合
使用的关键准则是什么?
1、MSA计划执行率;
2、量具送检及时率;
3、量具周检合格率。
不符合
过程方法审核检查记录表
过程名称:M11业务计划审核员:页码:1of1
项目
审核准则
条款号
审核发现
审核判定
输入
1、集团公司业务计划;
2、市场业绩表现;
福州某汽车公司过程审核记录5
XX云天汽车配件XX生产件批准控制程序(PPAP)版本/修改码:A/0 Q/YT.P15-20061目的规X产品批准过程,为公司适应顾客的要求履行产品批准程序提供指导。
2X围适用于本公司开发的新产品或产品发生更改时,对顾客要求的生产件批准的控制(PPAP)。
对没有ISO/TS16949:2002要求的顾客,可以不实施本程序,只要按顾客的要求提交样品和有关文件。
本程序的要求同样适用于对供方生产件批准程序的控制。
3定义3.1生产件在生产现场,使用正式生产工装、量具、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件。
3.2批(产品批)由同样生产条件下生产的产品组成的单元。
3.3生产件批准程序(PPAP)产品/零件的顾客确认程序。
4职责4.1技术部负责生产件批准的归口管理,并负责对供方产品/零件的生产件批准。
4.2营销部负责将产品批准所需的资料和实物提交顾客评审与批准。
4.3各部门在生产件批准时,负责提供产品批准所需的实物、报告和资料。
5要求和工作程序5.1提交PPAP的时机5.1.1PPAP的提交分下列几种情况:5.1.1.1必须提交PPAP批准的情况在下列情况下,公司必须在首批产品发运给顾客前提交PPAP批准,除非顾客负责产品批准的部门放弃了该要求:a)新的零件或产品;b)对零件做了更改;c)产品设计图样、规X或材料规X的改变使产品发生了变化。
5.1.1.2需通知顾客,由顾客决定提交PPAP批准的情况公司必须将下列的任何设计和过程更改通知顾客产品批准部门,由顾客决定是否需提交PPAPa)已批准过的零件使用了其他可选择的加工方法或材料;b)使用了新的或改进的工装(易损工具除外)、模具、铸模、模型等,包括备用的工装;c)对现有工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产;d)易地生产(包括转移场地和附加场地);e)分包零件、材料或服务(如电镀、热处理)的来源发生变化;f)在工装停止批量生产12个月或更长时间后重新生产;g)组成产品的零部件(由公司制造,或由供应商制造)与其制造过程发生了变化;h)检验/试验方法发生了变化;i)对以前提交产品/零件的不符合的纠正。
检查记录(现场审核结果)
受审核部门: 生产部/车间(一阶段)审核记录应包括过程的策划、实施、检查和改进的抽样实例,包括面谈者的姓名、工作岗位、面谈者针对审核组提问所发表的主要言论,审核现场的实况;确认有关问题所涉及的有关文件、记录和现场,包括符合的和可能构成不符合的事实以及其他任何有关信息。
审核记录:会见生产部长:×××,地点:生产部办公室;会见车间主任:××,地点:车间办公室现场巡查。
1、5.5.1询问负责人介绍了部门的主要管理职责有:负责生产提供过程的控制,包含设备维护过程,工作环境过程,产品监视测量过程等过程的控制。
手册中《5章管理职责》中明确规定了相关职责,部门有管理人员13人,生产设备143套,监测设备9台套,办公室2间资源基本满足,职责、权限×月培训会上和周例会上得到沟通,实施良好。
2、5.4.1负责人介绍部门建立了4项目标,为:产品一次交验合格率98%;设备完好率100%;生产任务完成率100%,性能达标率100%,经测量,上述目标均已实现,察看目标建立基本满足产品要求的内容,可测量,与“质量第一******”的质量方针基本一致。
3、7.5公司生产的产品是电冰箱的设计和生产,负责人介绍,职能部门策划了生产提供过程的控制。
内容包括了产品的工艺流程为:下料—冲孔—成型(注塑*)--喷涂(委外)—发泡*—焊接*--装配▲—抽空充制冷剂▲—运行▲--检验—包装--交付,其中*为须确认过程,▲为关键过程,基本合理。
表述产品特性的信息是以工艺表单的形式下达生产指令,提供了多张指令单,查09年×号第×周生产指令单,规定了相关的要求,有信息为:型号BCD-185,拉丝、A红等表达较为准确,另抽09年×周计划同上。
车间主任带领沿生产线进行了巡查,观察生产现场有作业指导文件。
规定了相关的技术参数。
据生产特点关键、需确认工序共有×个,抽查工序情况:不合格条款受审核部门: 生产部/车间(一阶段)审核记录应包括过程的策划、实施、检查和改进的抽样实例,包括面谈者的姓名、工作岗位、面谈者针对审核组提问所发表的主要言论,审核现场的实况;确认有关问题所涉及的有关文件、记录和现场,包括符合的和可能构成不符合的事实以及其他任何有关信息。
按过程方法进行审核检查表
按过程方法进行审核。
应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。
例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑:一、策划阶段:1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1)2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1)3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1)4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅?(5.5.3)5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?(6.2)6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4)二、实施阶段:1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。
(7.4.1)2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1)3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7.4.2)4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2)a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时;b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时;5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2)6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?(7.4.3)7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。
(7.4.3)三、检查阶段:1.是否确定了相应的监视和测量方法,按要求对此过程的实施进行检查?查证相关的检查记录。
产品审核记录实例
产品审核记录实例日期:2024年5月20日审核人员:张三产品名称:XXX智能手表1.审核目的:审核XXX智能手表的设计、质量和安全性,确定其是否符合公司的标准和要求,并决定是否批准上市销售。
2.审核材料:a)产品设计图纸和说明书b)原材料采购记录c)生产工艺和工艺流程文件d)产品安全性测试报告e)产品质量抽检报告f)市场竞争分析报告3.审核过程:a)对产品设计进行审核,包括外观设计、功能设计和人机交互设计等方面。
根据公司的设计标准和消费者需求,确认设计是否符合要求。
c)审核生产工艺和工艺流程文件,确认生产过程中的每一个步骤和环节是否符合公司的质量管理要求。
d)查阅产品安全性测试报告,了解产品的安全性能测试结果。
确保产品在正常使用过程中不会对用户造成安全风险。
e)检视产品质量抽检报告,了解产品的质量状况。
根据抽检结果,评估产品是否满足公司的质量标准。
f)研究市场竞争分析报告,了解竞争对手产品的特点和优势。
通过对比分析,确定产品在市场上的竞争力。
4.审核结论:a)经过综合评估,XXX智能手表的设计符合公司的标准和消费者需求,具有较高的市场竞争力。
b)原材料采购记录完整,材料质量可靠,不存在品质问题。
c)生产工艺和工艺流程文件合理,能够保证产品生产过程的稳定性和一致性。
d)产品安全性测试报告显示,XXX智能手表在正常使用条件下无安全风险。
e)产品质量抽检报告显示,XXX智能手表的产品质量达到公司的标准要求,没有明显的缺陷。
f)市场竞争分析报告显示,XXX智能手表在市场上具有一定的竞争力,并有机会满足不同消费者群体的需求。
5.建议:a)批准上市销售,同时建议加强市场推广活动,提升产品的知名度和认可度。
b)继续关注产品质量和安全性,不断改进和优化产品的设计和生产过程。
c)深入研究市场需求,不断提升产品的创新性和差异化,以保持竞争优势。
6.审核人员签名:___________________。
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7、2006年3月15日对LG02003按计划进行了MSA,所测产品特性为147±0/0.15,R%R=43.5%,但无相应纠正预防措施计划;
8、2006年3月未按计划对JK325.1-9检具进行假设性实验分析。
8.2.3
1、2005年MSA计划执行率目标100%,实际为100%,计划做10个MSA,实际做了10个MSA;
2、2005年量具送检及时率目标是100%,实际为100%,共计划送检195件,实际送检191件,另4件因不用封存;
3、2005年量具周检合格率目标≥98%,实际为100%,191件全部检定合格。
不符合
过程方法审核检查记录表
过程名称:M11业务计划审核员:页码:1of1
项目
审核准则
条款号
审核发现
பைடு நூலகம்审核判定
输入
1、集团公司业务计划;
2、市场业绩表现;
3、公司发展规划;
4、外部环境;
5、公司内部运行绩效。
5.1
5.4
5.4.1.1
5.5.3
8.4
1、无2006年及后3年集团公司业务计划;
2、2005年市场业绩表现未能提供;
符合
4、2006年业务计划实施方案未能提供。
不符合
使用什么方式进行?
1、纸张;
2、资金;
3、电脑;
4、会议场所;
5、其他办公设施。
6.3
1、会议室;
2、台式电脑;
3、办公设施。
符合
由谁进行?
1、办公室主任;
2、公司经理。
具体任职要求见《岗位职责说明书》
6.2.2
办公室主任:公司经理:
1、1、
2、2、
需改进
7、测量系统分析用场所。
6.3
1、实验室;
2、台式电脑;
3、合格证标签、封存标签。
符合
由谁进行?
1、计量管理员;
2、质量科长。
具体任职要求见《岗位职责说明书》
6.2.2
质量科长:姚鹏计量管理员:
1、1、
2、2、
3、3、
4、4、
符合
使用的关键准则是什么?
1、MSA计划执行率;
2、量具送检及时率;
3、量具周检合格率。
2、量具最小刻度必须满足公司测量产品特性分辩率的要求;
3、R&R≤10%,Kappa≥0.75,漏发率≤2%,误发率≤5%;
4、计量法;
5、试生产控制计划和生产控制计划;
6、量具台帐。
符合
输出
1、经过管理的测量设备;
2、测量设备检定证据;
3、测量设备管理和控制的其他证据;
4、测量系统分析报告。
7.6
5.5.3
8.4
1、制订了《业务计划控制程序》;
2、按照程序文件要求制订了2005年度业务计划和2005年~2009年业务计划;
符合
3、制订2006年度业务计划时,未修订2005年~2009年业务计划,应更新为2006年~2010年业务计划;
4、2005年业务计划各项完成情况的监视和测量结果,未形成统计趋势图,建议对每个指标进行统计后,并形成统计趋势图,同时对图形做适当趋势分析。
3、外部环境分析数据没有;
不符合
4、有2005年~2009年公司业务发展规划;
5、2005年公司管理评审报告。
符合
输出
1、业务计划;
2、业务计划实现方案;
3、业务计划实现情况评价结果。
5.1
5.4
5.4.1.1
5.5.3
8.4
1、2006年年度业务计划;
2、2006年~2009年业务计划;
3、2005年业务计划在管理评审时有输入评价;
1、LG02002、JK325.1-8检具等量具检定证书;
2、2005年《计量设备配置表》(XB/F-100);
3、LG02003的MSA分析报告;
4、各种状态标识清晰的量具。
符合
使用什么方式进行?
1、测量设备存放场所;
2、纸张;
3、资金;
4、电脑;
5、检定状态标签;
6、测量设备维护保养用的材料和工具;
过程方法审核检查记录表
过程名称:S7测量设备控制审核员:页码:1of1
项目
审核准则
条款号
审核发现
审核判定
输入
1、顾客和TS要求;
2、公司管理要求;
3、确定生产过程和产品质量符合性的要求;
4、法规要求;
5、控制计划;
6、新产品开发策划;
7、监视和测量装置。
7.6
1、ISO/TS16949:2002中7.6要求,顾客无特别要求;
符合
如何做?
1、测量设备管理控制程序
2、MSA管理办法
7.6
1、制订了《测量设备管理控制程序》和《MSA管理办法》;
2、建立了2005年《计量设备配置表》,2006年的未建立,也未新增或变更;
3、宁波捷豹公司发出的检定证书的有效性,未能证明;
4、各个计量设备历史档案记录完整;
符合
5、未能提供TT-01001温控仪的检定记录;
3、3、
4、4、
符合
使用的关键准则是什么?
1、业务计划指标达成指数
8.2.3
1、2005年业务计划指标达成指数目标为90%,实际为62.1%,未能提供未达成目标的原因分析及纠正和预防措施计划;
不符合
2、2006年业务计划指标达成指数目标为90%。
符合
如何做?
1、业务计划控制程序
5.1
5.4
5.4.1.1