配置肠外营养液影响稳定性因素和处方设计讲义
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肠外营养液的规范配置及安全合理使用修
–不能被机体代谢吸收
–不受体内抗凝系统的影响
• 危害严重并持久
2014-9-3
3
不溶性微粒的危害
• 直接阻塞血管引起局部组织缺血和水肿
• 滞留在肺部由巨噬细胞包围和增殖形成肉芽肿
• 红细胞聚在微粒上形成血栓或引起静脉炎
• 微粒碰撞血小板，使血小板减少，甚至造成出血
• 某些微粒刺激组织而产生炎症性肿块
Clinical Nutrition. 2003; 22(4): 415–42
2014-9-3
1
营养风险筛查评分结果判定
总分3分：有营养不足/营养风险
应结合临床，制定营养支持计划 分值<3分：每周重复进行营养风险筛查
2014-9-3
2
中华医学会肠内肠外营养分会 成立后第一次常委会组建 “营养风险、不良、支持与结局” 协作组(2004-12-4)
肠外营养液(PN)
• 目的
–维持无法正常进食患者的营养需求 –加速创伤愈合\恢复健康
• 是不能应用胃肠道的病人唯一供给营
养途径
2014-9-3
1
肠外营养的临床应用
2014-9-3
1
营养不良是临床普遍问题
国家 USA USA USA USA USA UK UK UK
2014-9-3
病人组 普外科 普外科 内科 内科 普外科 矫形外科 普外科 炎性肠病
2014-9-3
3
渗透压耐受范围
脊髓腔内注射
易受渗透压影响，必须调节至等渗
肌内注射耐受范围
0.45%-2.7%的氯化钠溶液
相当于0.5-3个等渗度的溶液
2014-9-3
3
渗透压耐受范围
静脉注射
渗透压低于0.45%的氯化钠溶液将有溶血现 象发生 注射高渗溶液，红细胞将发生萎缩 如注射速度足够慢，血液可自行调节使渗透
–不受体内抗凝系统的影响
• 危害严重并持久
2014-9-3
3
不溶性微粒的危害
• 直接阻塞血管引起局部组织缺血和水肿
• 滞留在肺部由巨噬细胞包围和增殖形成肉芽肿
• 红细胞聚在微粒上形成血栓或引起静脉炎
• 微粒碰撞血小板，使血小板减少，甚至造成出血
• 某些微粒刺激组织而产生炎症性肿块
Clinical Nutrition. 2003; 22(4): 415–42
2014-9-3
1
营养风险筛查评分结果判定
总分3分：有营养不足/营养风险
应结合临床，制定营养支持计划 分值<3分：每周重复进行营养风险筛查
2014-9-3
2
中华医学会肠内肠外营养分会 成立后第一次常委会组建 “营养风险、不良、支持与结局” 协作组(2004-12-4)
肠外营养液(PN)
• 目的
–维持无法正常进食患者的营养需求 –加速创伤愈合\恢复健康
• 是不能应用胃肠道的病人唯一供给营
养途径
2014-9-3
1
肠外营养的临床应用
2014-9-3
1
营养不良是临床普遍问题
国家 USA USA USA USA USA UK UK UK
2014-9-3
病人组 普外科 普外科 内科 内科 普外科 矫形外科 普外科 炎性肠病
2014-9-3
3
渗透压耐受范围
脊髓腔内注射
易受渗透压影响，必须调节至等渗
肌内注射耐受范围
0.45%-2.7%的氯化钠溶液
相当于0.5-3个等渗度的溶液
2014-9-3
3
渗透压耐受范围
静脉注射
渗透压低于0.45%的氯化钠溶液将有溶血现 象发生 注射高渗溶液，红细胞将发生萎缩 如注射速度足够慢，血液可自行调节使渗透
配置肠外营养液影响稳定性因素和处方设计.
------脂肪乳脂质过氧化
脂肪乳含多不饱和脂肪酸，自由基从脂肪酸侧链烯碳
中夺取氢原子可启动脂质的过氧化。
脂质过氧化会加剧处于应激状态的患者发生组织破坏、
炎症反应及免疫系统破坏，进而影响肺、肝脏、心脏 和肾脏功能。
液中含有抗氧化剂组分，可预防脂肪乳剂的脂质过氧 化发生。 肪乳剂。
某些脂肪乳内本身添加维生素E等抗氧化剂，或者营养
（物理化学变化）: 1、有效成分含量降低，疗效下降 2、对患者的身体造成损害 TNA中的微粒带来的危害 ＞5μｍ的粒子可沉积于肺部， ＜5μｍ的粒子则沉积在肝、脾及骨髓中 微粒进入体内 引起：局部循环障碍、血管栓 塞、水肿、静脉炎、肉芽肿等
(一)脂肪乳的不稳定性
脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油滴 均匀的分散在水相中构成的两相体系
氨基酸的最终浓度不低于2.5%
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------电解质
阳离子：中和脂肪颗粒上磷脂的负电荷
价数越高， “破乳”作用越大
如Ｆｅ3+比Ca2+和Mg2+的作用要强 低价阳离子达到一定高的浓度也会产生“破乳”的 作用
不要将浓ＮａＣｌ与脂肪乳直接混合
阳离子最高浓度
（1）Na＋ < 100mmol/L 1L液体中最多加入60ml 10％NaCl TNA中有1瓶5％葡萄糖氯化钠（500ml）， 最多加1.5支10％NaCl （2） K＋ < 50mmol/L 1L液体中最多加入30ml 10％KCl （3） Mg2＋ < 3.4mmol/L 1L液体中最多加入3ml 25％MgSO4 （4）Ca2＋ < 1.7mmol/L 1L液体中最多加入5ml 10％葡萄糖酸钙
配置肠外营养液 . 影响稳定性因素 和 处方设计
脂肪乳含多不饱和脂肪酸，自由基从脂肪酸侧链烯碳
中夺取氢原子可启动脂质的过氧化。
脂质过氧化会加剧处于应激状态的患者发生组织破坏、
炎症反应及免疫系统破坏，进而影响肺、肝脏、心脏 和肾脏功能。
液中含有抗氧化剂组分，可预防脂肪乳剂的脂质过氧 化发生。 肪乳剂。
某些脂肪乳内本身添加维生素E等抗氧化剂，或者营养
（物理化学变化）: 1、有效成分含量降低，疗效下降 2、对患者的身体造成损害 TNA中的微粒带来的危害 ＞5μｍ的粒子可沉积于肺部， ＜5μｍ的粒子则沉积在肝、脾及骨髓中 微粒进入体内 引起：局部循环障碍、血管栓 塞、水肿、静脉炎、肉芽肿等
(一)脂肪乳的不稳定性
脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油滴 均匀的分散在水相中构成的两相体系
氨基酸的最终浓度不低于2.5%
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------电解质
阳离子：中和脂肪颗粒上磷脂的负电荷
价数越高， “破乳”作用越大
如Ｆｅ3+比Ca2+和Mg2+的作用要强 低价阳离子达到一定高的浓度也会产生“破乳”的 作用
不要将浓ＮａＣｌ与脂肪乳直接混合
阳离子最高浓度
（1）Na＋ < 100mmol/L 1L液体中最多加入60ml 10％NaCl TNA中有1瓶5％葡萄糖氯化钠（500ml）， 最多加1.5支10％NaCl （2） K＋ < 50mmol/L 1L液体中最多加入30ml 10％KCl （3） Mg2＋ < 3.4mmol/L 1L液体中最多加入3ml 25％MgSO4 （4）Ca2＋ < 1.7mmol/L 1L液体中最多加入5ml 10％葡萄糖酸钙
配置肠外营养液 . 影响稳定性因素 和 处方设计
肠外营养及其配置-培训
整理ppt
1.完全肠外营养（TPN)：全部营养需求均由静脉内提 供输注，而无任何肠内营养摄入
TPN必须完全：包括所有必需营养素（氨基酸、碳水 化合物、脂肪、水、电解质、维生素及微量元素），必 须按需要量提供
2.部分添加肠外营养：病人接受部分经胃肠道营养， 其余由肠外营养途径提供
胃肠功能正常、适应肠内营养者忌
整理ppt
肠外营养支持的并发症
1.机械性并发症 中心静脉穿刺：（血）气胸、心律失常、外周静脉置 管—静脉炎、导管异位 2.感染性并发症 导管感染、肠外营养配液污染、肠源性感染 3.代谢性并发症 高血糖、低血糖、胰岛素抵抗、电解质紊乱 4.其他并发症 肝肾功能损害、微量元素/维生素缺乏症、胆汁淤积
整理ppt
二、影响营养液稳定性 的因素和对策
整理ppt
药师在肠外营养支持中的作用
▪药师在审方过程中及时发现处方的配伍 禁忌或错误，保证营养支持安全、规范 ▪药师根据药学知识和信息资料，设计合 理配药顺序，提高营养液稳定性和相容性 ▪药师在调配或核发营养液时，必须认真、 准确，任何品种、剂量的差错都有可能加 重患者的病情、严重者可威胁生命
整理ppt
三、其他药物的配伍禁忌
为确保PN的安全性和有效性，不主张在pN中加入 其它药物，必须加时，只在保证可配伍时加入到 pN中，尽量通过Y型管或侧管加入，不宜直接加入 到pN中。对不能确定是否相容的药物必须经同一 管路输入时，建议停止输入pN，用生理盐水冲洗 管路后输入药液，再用生理盐水冲洗管路后，才可 以重新输入pN。
（2）K+<50mmol/L：1L液体中最多加入2支10ml 15%KCl。
（3）Mg2+<3.4mmol/L：1L液体中最多加入3ml 25%硫酸镁。
肠外营养液规范化配置和处方设计 陈莲珍
要注意营养液中电解质阳离子的浓度， 不要超过临界范围 不要将浓盐（10％ＮａＣｌ溶液）与脂肪 乳直接混合 （分开输注）
影响脂肪乳剂稳定性的因素
------脂肪酸的种类
长链脂肪酸脂肪乳（LCT） 中长链脂肪酸脂肪乳（LCT/MCT） LCT/MCT配成营养液，LCT/MCT配成的营养液稳 定性要强于LCT配制出的营养液 可能跟LCT/MCT脂肪乳产品的脂肪微粒的半径 原本较小
两大功能：药房和配置液体
（一）、配制前查对
配制前必须执行“三查七对”制度
查药品名称、规格、数量是否正确 查药品的颜色及澄明度有无变化 查药物有效期、瓶口是否有松动、有无破裂等
出现异常时禁止配液
（二）无菌操作的意识
1、配制间的清洁管理 每日配制前后用含氯消毒剂擦拭
操作台等：健之素：250mg/L～500mg/L 地面 ：健之素：1000mg/L ～ 2000mg/L
EVA袋对空气的透过率比多层袋大， 维生素C在EVA袋中的氧化速率也相对要快
维生素C应单独输注
Dupertuis YM, et al. J Parenter Enteral Nutr. 2002,26(5):310
维生素的降解
……光降解
暴露在日光下，观察3小时后，维生素A的损失率是 100%，维生素K1损失率50% 维生素E在EVA袋中的降解作用明显 光照加速维生素A、D2、K1、B2、B6、B1、叶酸的降解
有条件的最 配置环境和人员要求
配制流程及相关操作SOP 医师处方设计和药师审核的内容
(一)脂肪乳的不稳定性
脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油 滴均匀的分散在水相中构成的两相体系
全肠道外营养液稳定性影响因素分析
液脂肪乳微粒大小并 肉眼观察其外观变化 。结果 ： ０～２ ， 在 ４ｈ ４组 Ｔ Ｎ液 的 ｐ Ｐ Ｈ值均保持在 ５ ８ ６ ０ ， ．０～ ．０ 组一与组二无显 著性差异（ ０ ０ ） 而组一与组三和组 四均有显著性差异 （ ０ ０ ） Ｐ＞ ．５ ， Ｐ＜ ． ５ 。随着时间的推移 ， 脂肪乳微粒 粒径有变 大的趋势 且随电解质 的加入而明显 ， 二价 电解质对溶液 ｐ Ｈ的影响明显高于一价电解质 ； 经过 ２ ４ｈ的放置 ，Ｐ Ｔ Ｎ液在外观上无 明显 变化。结论 ： 一价电解质的常用量对 Ｔ Ｎ液 中脂肪乳微粒影响较二价 电解质小 ； 粒径的改变均在正常范 围 ， Ｐ 但 因此 室温下
Ｍｅｈ ｄ ：Ｆ ｕ ｉ ｅ ｅ ｔｃ ｎ ｅ ｔ ｔ ｎ ｆｅｅ ｔ ｌ ｔｓ ｆｒ ｔ ｅ ｓａ ｄ ｒ ｒ ｓ ｒ ｔ ｎ ｏ Ｐ ｏｕ ｉｎ ｅ ｅ ｄ ｓ ｎ ｄ ａ ｄ ｐａ ｅ ｔ ｔ ｏ ｓ ｏ ｒｄ ｆ ｒ ｎ ｏ ｃ ｎ ｒ ｉ ｓ ｏ ｌｃｒ ｙｅ ｏ ｈ ｔｎ ａｄ ｐ ｅ ｃ ｐ ｉ ｆＴ Ｎ ｓ ｌｔ ｓ ｗ ｒ ｅ ｉ ｅ ｎ ｌｃ ｄ ａ ｆ ａｏ ｏ ｉ ｏ ｏ ｇ
放 置 ２ ，Ｐ 稳 定 。 ４ｈ Ｔ Ｎ 关键词 全肠道外营养 ， 电解 质 ， 定 性 稳 文献 标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６５ ８ （０ ０ ０ －０ ３０ １０ — ７ ２ １ ）３０ ２ － ６ ４ 中 图 分 类 号 ： ９７ ６ Ｒ ７ ．
Ｉ ｎｖｅ ｔｇ ｏ ｏｎ ｓ ａ ｌｔ ｆｔ ａｌｐａｒ ｔ ｒ ｌｎｕｔｉｉ ｓｉａｔ ｎ ｔ ｂｉｉｙ ｏ ｏｔ ｅｎ ｅ ａ ｒｔｏｎ
ｒ ｏ ｔ ｍｐ ｒ ｔ ｒ ｆｅ ｒ ｐ ｒ ｔｏ ．ｅ ｅ ａ ｕ ｅ ａｔ ｒｐ ｅ ａ ａｉ ｎ ａ ｉ ｗａ ｒｏ ｍｅ ｔ０ ｎｇ ２， １ ６，２ Ｏ，２ ｒ ｅ ｐ ｃｉ ｅｙ ＴｈｅｐＨ ｆｔ ｅ ｓ ｍｐｌｓ ４ ｈ ｓ ｒｓ ｅ ｔｖ ｌ ． ｏ ｈ ａ ｅ
肠外营养液的配伍禁忌及其稳定性
缺点：无法做到配方的个体化。
对于肠外营养液中物质的 稳定性和相容性来说，混合配 制的顺序非常重要
提 纲
概述
肠外营养液稳定性 肠外营养液的规范配置
1
2
3
药物相互作用和配伍禁忌问题
药物相互作用：
同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物 后，药物在机体内因彼此之间交互作用而产生的复 合效应，可表现为
4.肠外营养的主要能源物质是__，高浓度的（25%,50%）葡 萄糖渗透压高，对静脉壁刺激大不能经__输注。
5.静脉配液中心的洁净级别：一次更衣室为__，二次更衣室 为__，层流操作台为__。 6．为确保混合营养液的安全性和有效性，不主张在混合营 养液中添加__，也不宜在输液管路中添加_。 7.卫办医政发[2010]62号要求__和__必须集中配制。
维生素 K 2 （K1 和 K 2 ） 抗凝血
人肠道合成、绿色蔬菜
医院临床营养的标准
Standards for Specialized Nutrition Support-ASPEN 1995,2002,2008 入院
无 营 养 风 险 ,1 周 复 查
营养地点 评估
需 在 院 治 疗
出院计划
无需再住院
药效加强或副作用减轻，用药剂量减少 药效减弱或毒副作用增强，也可能出现一些新的不 良表现，甚至涉及医疗安全 促变药/作用药：促使其他药物作用改变的药物
受变药/指示药：药物作用被改变的药物
药物相互作用的分类
• 代谢性药物相互作用 ADME相互作用 吸收（absorption） 分布（distribution) 代谢（metabolism) 排泄（excretion） • 药效学相互作用 药物在药效学/副作用存在相加、协同或拮抗
对于肠外营养液中物质的 稳定性和相容性来说，混合配 制的顺序非常重要
提 纲
概述
肠外营养液稳定性 肠外营养液的规范配置
1
2
3
药物相互作用和配伍禁忌问题
药物相互作用：
同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物 后，药物在机体内因彼此之间交互作用而产生的复 合效应，可表现为
4.肠外营养的主要能源物质是__，高浓度的（25%,50%）葡 萄糖渗透压高，对静脉壁刺激大不能经__输注。
5.静脉配液中心的洁净级别：一次更衣室为__，二次更衣室 为__，层流操作台为__。 6．为确保混合营养液的安全性和有效性，不主张在混合营 养液中添加__，也不宜在输液管路中添加_。 7.卫办医政发[2010]62号要求__和__必须集中配制。
维生素 K 2 （K1 和 K 2 ） 抗凝血
人肠道合成、绿色蔬菜
医院临床营养的标准
Standards for Specialized Nutrition Support-ASPEN 1995,2002,2008 入院
无 营 养 风 险 ,1 周 复 查
营养地点 评估
需 在 院 治 疗
出院计划
无需再住院
药效加强或副作用减轻，用药剂量减少 药效减弱或毒副作用增强，也可能出现一些新的不 良表现，甚至涉及医疗安全 促变药/作用药：促使其他药物作用改变的药物
受变药/指示药：药物作用被改变的药物
药物相互作用的分类
• 代谢性药物相互作用 ADME相互作用 吸收（absorption） 分布（distribution) 代谢（metabolism) 排泄（excretion） • 药效学相互作用 药物在药效学/副作用存在相加、协同或拮抗
配置肠外营养液影响稳定性
破坏作用
小结：TNA稳定性影响因素
维持pH值:5-6, 氨基酸终浓度>2.5%，避免“破乳” 液体总量≥1500ml而≤3000ml 葡萄糖终浓度为3.3-23% 电解质不能过量(Na、K、Ca、Mg等) 混合顺序重要,电解质、葡萄糖不能直接加入脂肪乳
避免沉淀，钙和磷应分别稀释 胰岛素、维生素C 最好单独输注 避免维生素和微量元素降解，避光，选用多层袋
影响脂肪乳剂稳定性的因素
------脂肪酸的种类
中长链脂肪酸脂肪乳（LCT/MCT）配成的营养液 稳定性要强于长链脂肪酸脂肪乳(LCT)配制出的 营养液
可能跟LCT/MCT脂肪乳产品的脂肪微粒的半径原 本较小有关，所以经济条件许可的情况下，优 先选用LCT/MCT
影响脂肪乳剂稳定性的因素
营养液中通常要加入这两种成分
磷酸氢钙（ CaHPO4）是最危险的结晶性
沉淀
导致间质性肺炎、肺栓塞、呼吸衰竭进
而威胁生命
CaHPO4 沉淀生成的影响因素
（1）严格限制加入钙离子的体积和磷酸根的浓度 它们总量<45 mEq/L （2）pH值越高（pH值应<6）、温度越高越易生成 （3）氯化钙比葡萄糖酸钙较易产生沉淀； （优选葡萄糖酸钙） （4）配臵时钙剂和磷酸盐应分别加在不同的溶液中稀释 如：格列福斯和葡萄糖酸钙不能加在同一瓶补液内
(USP32版)
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------ pH值
pH值：<5时，脂肪乳剂会“破乳” 不同厂家、批号的葡萄糖pH值不同 氨基酸溶液pH值 其他电解质溶液的pH值 葡萄糖溶液为酸性液体，其pH3.2－5.5，不 能直接与脂肪乳剂混合
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------ 葡萄糖
肠外营养液的配置PPT精选课件
概述
组成 葡萄糖、氨基酸、脂肪乳、电解质、维 生素和微量元素等20种左右的药品
关注点 安全性
概述
三小营养素
电解质： 钾、钠、氯、钙、镁、磷 微量元素：铁、碘、锌、铜、硒、铬、锰、磷
8-14种 维生素： 水溶性9种
脂溶性4种
主要内容
1
概述
2
肠外营养液的稳定性
3
肠外营养液的配置顺序
4
肠外营养液配置、使用的注意事项
的稳定。
注意事项
5. TPN应现配现用，暂不输注时可保存在4℃冰箱 内，于输注前0.5-1h取出待用。
6. 使用前贮存时间应<24h，室温下存放>6h或已 冰冻必须废弃。
7. 采用同一条通路输注TPN和其他药物的，中间要 用基液冲洗过度。
8. 使用PVC袋应注意避光。
主要内容
1
概述
2
肠外营养液的稳定性
建议胰岛素单独滴注或使用胰岛素泵 PVC袋对维生素A醋酸酯吸附作用明显 PVC袋可释放出塑化剂DEHP，对脂肪微粒有
破坏作用
主要内容
1
概述
2
肠外营养液的稳定性
3
肠外营养液的配置顺序
4
肠外营养液配置、使用的注意事项
5
问题与解析
配置前的准备
常规更衣、洗手 将所有物品准备齐全，避免因多次走动而增加
污染的机会 用75%乙醇擦拭层流台表面 严格检查营养输液袋的有效期、外包装
配置顺序
1、将微量元素和无磷酸盐的电解质加入氨基酸内 2、将磷酸盐加入葡萄糖溶液中 3、将上述两种溶液注入TNA内，如有另外的氨基酸或葡萄糖溶 液也应在此时加入袋内 4、用脂溶性维生素溶解水溶性维生素，然后一起加入脂肪乳内 5、将含有复合维生素的脂肪乳加入TNA袋中 6、用轻摇的方法混匀袋中内容物 注意：所有的操作应在严格的无菌条件下进行
全肠外营养液规范化配置和处方合理设计
全肠外营养液规范化配置和处方合理设计全肠外营养液是经静脉途径供应病人所需的营养要素，包括热量（碳水化合物、脂肪乳剂）、氨基酸、电解质、微量元素、维生素等。
将上述各种营养成分混合以后同时输入，在混合过程、储藏过程中，使各种营养成分相对原来的单一制剂稳定性有所下降，使患者实际输入的营养成分含量达不到要求，甚至这些不稳定的营养成分发生某些物理化学变化以后，会对患者的身体造成损害，甚至威胁生命。
为此本文对影响肠外营养液的各种不稳定影响因素进行分析，总结保持肠外营养液的有效性、安全性、稳定性应该采取的措施，确定肠外营养液处方组分合理化的设计和规范化的配置。
1影响肠外营养液稳定性的因素和应采取的处方设计 1.1脂肪乳的不稳定性脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油滴均匀的分散在水相中构成的两相体系。
油滴的粒径一般控制在0.4到1μm，以接近人体液中乳糜微粒的大小。
人肺部的微血管直径大约是5μm，如果油滴的粒径超过5μm，油滴容易停留在这些部位，造成患者的肺部栓塞。
因此各国药典对静脉用脂肪乳的粒径均有严格规定。
2005年中国药典规定静脉用乳状液型注射液中乳滴的粒度90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。
美国32版药典规定乳滴粒径>5μm的比例（thevolume-weighted percentage of fat greater than 5μm，PFAT5）不得超过0.05%。
现在市售的脂肪乳产品一般选用卵磷脂作为乳化剂。
卵磷脂分子紧密地排布在油滴与水相的界面上，阻止了油滴的直接接触。
并且由于磷脂分子的电离和吸附作用，使油水界面上带有一定量的负电荷，由于静电吸引，这个负电荷层外又吸引着一层正离子，油水界面上形成了一个双电层。
从油相表面到水相存在着电位差ζ，这个电位差使油滴之间相互排斥，电位差越大，排斥力越大，油滴越稳定。
所以脂肪乳一般是比较稳定的产品，储存期一般在2年左右。
可将脂肪乳加入到全胃肠道营养液中以后，有多种因素可能使脂肪乳的油滴相互融合，粒径增大，继而析出肉眼可见的黄色油滴，发生明显的两相分离，此称为脂肪乳的“破乳”。
肠外营养液稳定性影响因素分析
肠外营养液稳定性影响因素分析目的探究肠外营养液稳定性影响因素。
方法自行设计两组电解质浓度不同的肠外营养液，配置完成后放置于常温室内，并各自在0时、4时、8时、12时、16时、20时与24时后取样，对溶液的酸碱值浓度进行测定，并使用电光显微镜对溶液脂肪乳微粒大小和外观、电解质变化进行观测。
结果肠外营养液的稳定性受到电解质、酸碱值等因素的影响。
结论营养液配置过程中需遵循客观性原则，以规范完善的过程配置营养液，保证营养液的稳定及有效性。
标签：肠外营养液；稳定性肠外营养指的是把机体所需的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、电解质、微量元素、维生素和水七大营养物质按一定的配比混合在一个输液袋中，又称全营养混合液（TNA）。
其以外周或中心静脉插管输入的方式直接输入机体，用于临床需要禁食、但无自主行为能力以及消耗性等营养不良的患者提供全面的肠外营养支持[1]。
用以维护细胞、组织与人体器官组织功能的新陈代谢，助于患者早日恢复健康[2]。
本次研究PH值和电解质对肠外营养液稳定的影响，以对临床治疗提供参照依据。
1.资料与方法1.1配置室要求配置操作间洁净度应达万级、净化层流台应达100级。
温度应调节在18～26℃、湿度应调节在40～65%范围之内。
配置前30分钟开启层流台工作系统和紫外灯消毒设备并使用紫外线照射30分钟以上；配置室层流台风速0.4～0.6m/s。
1.2试剂选用复方氨基酸注射液（徐州第五制药批号：140127）、20%脂肪乳注射液（安徽丰原药业批号：140109M2）、10%葡萄糖注射液（贵州科伦药业批号：140126A）、50%葡萄糖注射液（华瑞制药批号：80HA039）、注射用水容性维生素（重庆药友制药批号：13502683）、注射用脂溶性维生素II（马鞍山丰原制药批号：140331-2）、浓氯化钠注射液（徐州莱恩制药批号：1305062）、10%氯化钾注射液（天津新郑药业批号：130653）、10%葡萄糖酸钙注射液（河北天成药业批号：1311294）、25%硫酸镁注射液（河北天成药业）、丙氨酰谷氨酰胺注射液（辰欣药业批号：1311240565）、钠钾镁钙葡萄糖注射液（江苏恒瑞医药批号：13111343）、胰岛素注射液（江苏万邦生化批号：1308229）。
肠外营养液的配伍禁忌及其稳定性
4.肠外营养的主要能源物质是__，高浓度的（25%,50%）葡 萄糖渗透压高，对静脉壁刺激大不能经__输注。
5.静脉配液中心的洁净级别：一次更衣室为__，二次更衣室 为__，层流操作台为__。 6．为确保混合营养液的安全性和有效性，不主张在混合营 养液中添加__，也不宜在输液管路中添加_。 7.卫办医政发[2010]62号要求__和__必须集中配制。
脂溶性维生素
营养成分
维生素 A（视黄醇）
生理功能
主要来源
视 觉 （暗 适应 ） 免 疫 、维 持 、 动物性食品（肝脏） 上皮组织正常、毛囊角化） 抗氧化、维生素 A 前体 绿色蔬菜和水果
胡萝卜素
维生素 D（VD 2 和 D3 ） 维生素 E 1 （生育酚）
促进 钙 吸 收 和 骨 钙化 （佝 偻 阳光、鱼肝油 病，骨质疏松） 抗氧化 植物油和谷类胚芽
维生素 K 2 （K1 和 K 2 ） 抗凝血
人肠道合成、绿色蔬菜
医院临床营养的标准
Standards for Specialized Nutrition Support-ASPEN 1995,2002,2008 入院
无 营 养 风 险 ,1 周 复 查
营养地点 评估
需 在 院 治 疗
出院计划
无需再住院
识别病人有否存在营养风险 • 营养筛查——是为发现和分类有营养风险的病人 • 营养评定———评估营养状态,发现存在营养不良风 险的病人： ♠ 生化检查 ♠ 测定人体测量参数 ♠ 通过主观整体评定(SGA) ♪ SGA：一种评定工具，允许医师结合临床发现和主观 病史形成营养评定。 ♪ SGA:一种在医师办公室或医院环境内便能使用的有 效的评定工具。一旦与生化参数和人体测量数据结 合，它的诊断性和论据性的价值会大大提高。
肠外营养液的规范配置及安全合理使用修课件
准备配置环境
确保配置区域清洁、无菌 ，准备好所需的配置器具 和药品。
检查药品质量
确保所使用的药品在有效 期内，无破损、变质等情 况。
配置过程中的注意事项
遵循无菌操作原则
在配置过程中，要严格遵 循无菌操作原则，避免污 染。
准确计量
按照处方准确计量所需的 营养成分和药品，确保配 置的肠外营养液成分比例 正确。
为不能进食或进食不足的患者提供必要的能量和营养素，维持其正常的生理功能。
促进伤口愈合和疾病康复。
在某些特殊情况下，如严重感染、创伤等，肠外营养液可以作为药物治疗的辅助手 段，帮助患者度过危险期。
02 肠外营养液的规范配置
配置前的准备
01
02
03
确认患者信息
核对患者身份、诊断、治 疗方案等信息，确保配置 的肠外营养液符合患者的 需求。
探索新的混合技术，以改善肠外营养液的稳定性 和生物利用度，提高治疗效果。
研究进展
新型配方研究
01
针对不同疾病和患者需求，开展肠外营养液的新型配方研究，
以提供更加个性化的治疗方案。
临床试验
02
开展大规模的临床试验，验证新型肠外营养液配方的安全性和
有效性。
药物经济学评估
03
对新型肠外营养液进行全面的药物经济学评在配置肠外营养液时，可能由 于人为疏忽导致成分比例不当
或添加了不应存在的物质。
污染问题
配置过程中，如果操作不规范 或使用了污染的器具，可能导 致营养液被细菌、病毒或其他 微生物污染。
稳定性问题
某些营养液成分可能在长时间 存储或特定条件下发生化学反 应，导致营养价值降低或产生 有害物质。
03 肠外营养液的安全合理使 用
肠外营养液配置规范课件
该医院采取了多重安全控制措施，包括对操作人员严格培训考核、定期
对配置设备进行检查和维护、建立完善的应急预案等。
03
管理效果
通过安全管理措施的实施，该医院肠外营养液配置安全得到了有效保障
，未发生过任何安全事故。同时，该医院还定期进行安全自查和风险评
估，不断完善安全管理措施。
CHAPTER 03
肠外营养液的配置流程
计算与称量
总结词：精确计量
详细描述：在配置肠外营养液之前，需要根据患者的需求和营养液配方，精确计 算每种营养成分所需的量。使用高精度的天平称量每种成分，确保误差最小化。
溶解与混合
总结词：均匀混合
详细描述：将称量好的营养成分溶解在合适的溶剂中，如葡萄糖溶液或复方氨基酸溶液。采用适当的搅拌方法，确保所有营 养成分充分溶解并均匀混合，避免局部浓度过高或过低。
安全事故的应急处理
事故报告
一旦发生安全事故，应立即报告相关 部门，并采取初步处理措施。
事故处理
根据事故类型和严重程度，采取相应 的处理措施，如隔离、消毒、追查原 因等，以防止事故扩大和再次发生。
CHAPTER 06
肠外营养液配置的案例分析
案例一：某医院肠外营养液配置规范实施案例
背景介绍
某医院为提高肠外营养液配置质 量，制定了一套详细的配置规范
CHAPTER 04
肠外营养液配置的质量控制
配置过程中的质量控制
严格遵守无菌操作原则
在配置过程中，必须确保无菌操作，以减少感染的风险。
准确称量
确保每种营养成分的准确称量，以保证营养液的浓度和比例符合标 准。
混合均匀
在配置过程中，应将各种营养成分充分混合均匀，以确保营养液的 稳定性。
肠外营养规范配制培训
改进措施：
①在配置完成后尽量排尽营养袋中残留的空气； ②有条件的话，在储存、运输及输注过程中避光； ③有条件的话，选用多层袋； ④TNA 在 24 h 内使用。
（3）配置前的准备
常规更衣、洗手 将所有物品准备齐全
避免因多次走动 而增加污染的机会 用75%乙醇擦拭层流台表面 严格检查营养输液袋的有效期、外包装
微量元素
19/支
3．置管原则
(1)周围静脉输注必须选择留置针。 (2)应严格按无菌操作技术原则进行。 (3)进针角度以 15°～30°为宜，进针速度宜慢，且应
直接刺入静脉。 (4)操作过程按相关操作规范进行。
4．置管后护理
(1)每根留置针留置时间可为 72～96h。封管液肝素浓度 50U/ml，老年、肿瘤等血液高凝状态的患者可用 100U/ml。
②预防及处理：a．良好的专业技术培训，提高一次穿刺成功率；b．严
格无菌操作；c．减缓滴速，使药液在血管内有缓冲时间；d．抬高穿刺部位肢 体；e．必要时，遵医嘱局部或全身应用抗生素。
(2)药液渗出：
针头未注入或未完全注入血管，常为技术问题
①临床表现：患者常感局部疼痛、不适、肿胀，皮
肤颜色苍白、温度下降，给药受阻，抽不到回血。休克 或肢体神经障碍患者可无感觉。
有胃肠道功能
无胃肠道功能
肠内营养
营养支持时间>4周
胃/空肠造口 PEG/PEJ
否
鼻/空肠管
肠外营养 短期(<2周)
长期(>2周)
外周静脉肠外营养
中心静脉肠外营养 PICC
胃肠道功能再评估
是
胃肠道功能恢复
否
外周静脉途径
中心静脉置管
中央和外周静脉营养对比
①在配置完成后尽量排尽营养袋中残留的空气； ②有条件的话，在储存、运输及输注过程中避光； ③有条件的话，选用多层袋； ④TNA 在 24 h 内使用。
（3）配置前的准备
常规更衣、洗手 将所有物品准备齐全
避免因多次走动 而增加污染的机会 用75%乙醇擦拭层流台表面 严格检查营养输液袋的有效期、外包装
微量元素
19/支
3．置管原则
(1)周围静脉输注必须选择留置针。 (2)应严格按无菌操作技术原则进行。 (3)进针角度以 15°～30°为宜，进针速度宜慢，且应
直接刺入静脉。 (4)操作过程按相关操作规范进行。
4．置管后护理
(1)每根留置针留置时间可为 72～96h。封管液肝素浓度 50U/ml，老年、肿瘤等血液高凝状态的患者可用 100U/ml。
②预防及处理：a．良好的专业技术培训，提高一次穿刺成功率；b．严
格无菌操作；c．减缓滴速，使药液在血管内有缓冲时间；d．抬高穿刺部位肢 体；e．必要时，遵医嘱局部或全身应用抗生素。
(2)药液渗出：
针头未注入或未完全注入血管，常为技术问题
①临床表现：患者常感局部疼痛、不适、肿胀，皮
肤颜色苍白、温度下降，给药受阻，抽不到回血。休克 或肢体神经障碍患者可无感觉。
有胃肠道功能
无胃肠道功能
肠内营养
营养支持时间>4周
胃/空肠造口 PEG/PEJ
否
鼻/空肠管
肠外营养 短期(<2周)
长期(>2周)
外周静脉肠外营养
中心静脉肠外营养 PICC
胃肠道功能再评估
是
胃肠道功能恢复
否
外周静脉途径
中心静脉置管
中央和外周静脉营养对比
全肠外营养液配置稳定性的影响因素和应对措施
全肠外营养液配置稳定性的影响因素和应对措施
陈莲珍;曾艳
【期刊名称】《临床药物治疗杂志》
【年(卷),期】2009(7)6
【摘要】本文介绍了影响肠外营养液配置时稳定性的因素,包括脂肪乳的不稳定性、药物配伍不当会产生沉淀、维生素和微量元素的降解以及包装材料的吸附等,确定
肠外营养液处方组分合理化的设计.
【总页数】5页(P37-41)
【作者】陈莲珍;曾艳
【作者单位】中国医学科学院肿瘤医院药剂科,北京,100021;首都医科大学宣武医
院药剂科,北京,100053
【正文语种】中文
【中图分类】R459.3
【相关文献】
1.影响全肠外营养液配置稳定性的因素分析及措施探讨 [J], 孔锐
2.影响全肠外营养液配置稳定性的因素分析及措施探讨 [J], 孔锐;
3.全肠外营养液集中配置的流程管理 [J], 吴海娟
4.盐酸氨溴索注射液与全肠外营养液的配伍稳定性考察 [J], 金津;张文军;袁恒杰
5.不同材质营养袋中全肠外营养液维生素C稳定性考察 [J], 王志恒;刘晓妍;邱博;
杨浩天;庞国勋
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（2） K＋ < 50mmol/L 1L液体中最多加入30ml 10％KCl
（3） Mg2＋ < 3.4mmol/L 1L液体中最多加入3ml 25％MgSO4
（4）Ca2＋ < 1.7mmol/L 1L液体中最多加入5ml 10％葡萄糖酸钙
影响脂肪乳剂稳定性的因素
------脂肪酸的种类
中长链脂肪酸脂肪乳（LCT/MCT）配成的营养 液稳定性要强于长链脂肪酸脂肪乳(LCT)配制出 的营养液
（3）氯化钙比葡萄糖酸钙较易产生沉淀； （优选葡萄糖酸钙）
（4）配置时钙剂和磷酸盐应分别加在不同的溶液中稀释 如：格利福斯和葡萄糖酸钙不能加在同一瓶补液内
草酸钙沉淀
草酸根与钙离子容易产生草酸钙的沉淀 维生素C在营养液中容易降解产生草酸
营养液中有一定浓度的钙离子存在时
大剂量维生素C应单独输注
产生不溶性沉淀
应对策略： 1、要注意各种营养成分的配伍，容易产生沉 淀的要分开输注，或选用替代品
衰减法等特殊方法来检测
(USP32版)
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------ pH值
pH值：<5时，脂肪乳剂会“破乳” 不同厂家、批号的葡萄糖pH值不同 氨基酸溶液pH值 其他电解质溶液的pH值
葡萄糖溶液为酸性液体，其pH3.2－5.5，不 能直接与脂肪乳剂混合
2010版《中国药典》对输液 pH标准要求范围
可能跟LCT/MCT脂肪乳产品的脂肪微粒的半径 原本较小有关，所以经济条件许可的情况下， 优先选用LCT/MCT
影响脂肪乳剂稳定性的因素
------脂肪乳脂质过氧化
脂肪乳含多不饱和脂肪酸，自由基从脂肪酸侧链烯碳 中夺取氢原子可启动脂质的过氧化。
脂质过氧化会加剧处于应激状态的患者发生组织破坏、 炎症反应及免疫系统破坏，进而影响肺、肝脏、心脏 和肾脏功能。
磷酸氢钙沉淀
钙和磷均是人体每天必须摄入的元素， 营养液中通常要加入这两种成分
磷酸氢钙（CaHPO4）是最危险的结晶 性沉淀
导致间质性肺炎、肺栓塞、呼吸衰竭进 而威胁生命
CaHPO4 沉淀生成的影响因素
（1）严格限制加入钙离子的体积和磷酸根的浓度 它们总量<45 mEq/L
（2）pH值越高（pH值应<6）、温度越高越易生成
这种制剂要求油的分散度程度很细，油滴的粒径 超过5μm，容易造成肺部栓塞
脂肪乳油滴粒径一般控制在0.4到1μm， 接近人体液中乳糜微粒的大小
与其他制剂慎重配伍，以防加入的药物破坏乳剂 的稳定性，发生“乳剂的破乳”现象
脂肪乳的“破乳”
肉眼可见的脂肪乳失稳定的现象（2种）：
1、可逆： 营养液表面上形成半透明的乳化层。乳化层内聚集 着油滴，但油滴由于表面的卵磷脂层还未发生融合， 摇匀以后还能够使用
某些脂肪乳内本身添加维生素E等抗氧化剂，或者营养 液中含有抗氧化剂组分，可预防脂肪乳剂的脂质过氧 化发生。
经济条件许可的情况下，优先选用含有维生素Ｅ的脂 肪乳剂。
(二) 产生不溶性沉淀
当不相容的各种盐类相混合，会产生不溶性的 晶体小颗粒
磷酸钙结晶
Kochevar M. etal.J Parenter Enteral Nutr 2007稳定性的因素 ------ 葡萄糖
加入液体总量应≥1500ml
混合液中葡萄糖的最终浓度为3. 3－23％， 有利于混合液的稳定
控制50％葡萄糖的用量，因其为高渗液可使脂 肪颗粒产生聚集，营养液被破坏
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------氨基酸
氨基酸溶液为两性分子，具有缓冲作用 对脂肪乳剂有一定的保护作用 厂家不同，种类不同，其缓冲能力不同
全营养混合液 (TNA) 的概念
概念：将营养要素全部混合于一个容器内，称 为TNA或全合一溶液
营养要素: 包括热量（葡萄糖、脂肪乳剂）、 氨基酸、电解质、微量元素、维生素等
也叫肠外营养液(parenteral nutrition: PN)
TNA稳定性下降的危害
在混合过程、储藏过程中稳定性有所下降 （物理化学变化）:
5%、10%、50% 葡萄糖 ： pH=3.2-5.5 0.9%、10%氯化钠：pH=4.5-7.0 5%葡萄糖氯化钠： pH=3.5-5.5 复方氯化钠：pH=4.5-7.5 乳酸钠林格：pH=6.0-7.5 灭菌注射用水：pH=5-7 甘油果糖： pH=3.0-6.0
配置肠外营养液影 响稳定性因素和处
方设计
1994年FDA发出警告： 2例患者死亡 至少2例呼吸困难患者
与使用混合后的营养液有关 （不稳定或含有不容性物质）
尸检证实肺微血管里含有磷酸氢钙晶粒
Food and Drug Administration Safety Alert. Am J Hosp Pharm, 1994;51:1427
2、不可逆“破乳（不能再用）” 乳化层的油滴相互融合 粒径增大 析出黄色的油滴 发生油水分层
脂肪乳的“破乳”
美国药典将对经过药师混合后营养液中油 滴的直径作出限定(PFAT5) （大于5um 乳粒的不能超过0.05 % ）
脂肪乳油滴的粒径一般不能为肉眼所观测 运用激光散射法、光子相关性光谱法、光
1、有效成分含量降低，疗效下降
2、对患者的身体造成损害 TNA中的微粒带来的危害 ＞5μｍ的粒子可沉积于肺部， ＜5μｍ的粒子则沉积在肝、脾及骨髓中 微粒进入体内 引起：局部循环障碍、血管栓塞、 水肿、静脉炎、肉芽肿等
(一)脂肪乳的不稳定性
脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油滴 均匀的分散在水相中构成的两相体系
氨基酸的最终浓度不低于2.5%
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------电解质
阳离子：中和脂肪颗粒上磷脂的负电荷
价数越高， “破乳”作用越大 如Ｆｅ3+比Ca2+和Mg2+的作用要强
低价阳离子达到一定高的浓度也会产生“破乳”的 作用
不要将浓ＮａＣｌ与脂肪乳直接混合
阳离子最高浓度
（1）Na＋ < 100mmol/L 1L液体中最多加入60ml 10％NaCl TNA中有1瓶5％葡萄糖氯化钠（500ml）， 最多加1.5支10％NaCl
（3） Mg2＋ < 3.4mmol/L 1L液体中最多加入3ml 25％MgSO4
（4）Ca2＋ < 1.7mmol/L 1L液体中最多加入5ml 10％葡萄糖酸钙
影响脂肪乳剂稳定性的因素
------脂肪酸的种类
中长链脂肪酸脂肪乳（LCT/MCT）配成的营养 液稳定性要强于长链脂肪酸脂肪乳(LCT)配制出 的营养液
（3）氯化钙比葡萄糖酸钙较易产生沉淀； （优选葡萄糖酸钙）
（4）配置时钙剂和磷酸盐应分别加在不同的溶液中稀释 如：格利福斯和葡萄糖酸钙不能加在同一瓶补液内
草酸钙沉淀
草酸根与钙离子容易产生草酸钙的沉淀 维生素C在营养液中容易降解产生草酸
营养液中有一定浓度的钙离子存在时
大剂量维生素C应单独输注
产生不溶性沉淀
应对策略： 1、要注意各种营养成分的配伍，容易产生沉 淀的要分开输注，或选用替代品
衰减法等特殊方法来检测
(USP32版)
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------ pH值
pH值：<5时，脂肪乳剂会“破乳” 不同厂家、批号的葡萄糖pH值不同 氨基酸溶液pH值 其他电解质溶液的pH值
葡萄糖溶液为酸性液体，其pH3.2－5.5，不 能直接与脂肪乳剂混合
2010版《中国药典》对输液 pH标准要求范围
可能跟LCT/MCT脂肪乳产品的脂肪微粒的半径 原本较小有关，所以经济条件许可的情况下， 优先选用LCT/MCT
影响脂肪乳剂稳定性的因素
------脂肪乳脂质过氧化
脂肪乳含多不饱和脂肪酸，自由基从脂肪酸侧链烯碳 中夺取氢原子可启动脂质的过氧化。
脂质过氧化会加剧处于应激状态的患者发生组织破坏、 炎症反应及免疫系统破坏，进而影响肺、肝脏、心脏 和肾脏功能。
磷酸氢钙沉淀
钙和磷均是人体每天必须摄入的元素， 营养液中通常要加入这两种成分
磷酸氢钙（CaHPO4）是最危险的结晶 性沉淀
导致间质性肺炎、肺栓塞、呼吸衰竭进 而威胁生命
CaHPO4 沉淀生成的影响因素
（1）严格限制加入钙离子的体积和磷酸根的浓度 它们总量<45 mEq/L
（2）pH值越高（pH值应<6）、温度越高越易生成
这种制剂要求油的分散度程度很细，油滴的粒径 超过5μm，容易造成肺部栓塞
脂肪乳油滴粒径一般控制在0.4到1μm， 接近人体液中乳糜微粒的大小
与其他制剂慎重配伍，以防加入的药物破坏乳剂 的稳定性，发生“乳剂的破乳”现象
脂肪乳的“破乳”
肉眼可见的脂肪乳失稳定的现象（2种）：
1、可逆： 营养液表面上形成半透明的乳化层。乳化层内聚集 着油滴，但油滴由于表面的卵磷脂层还未发生融合， 摇匀以后还能够使用
某些脂肪乳内本身添加维生素E等抗氧化剂，或者营养 液中含有抗氧化剂组分，可预防脂肪乳剂的脂质过氧 化发生。
经济条件许可的情况下，优先选用含有维生素Ｅ的脂 肪乳剂。
(二) 产生不溶性沉淀
当不相容的各种盐类相混合，会产生不溶性的 晶体小颗粒
磷酸钙结晶
Kochevar M. etal.J Parenter Enteral Nutr 2007稳定性的因素 ------ 葡萄糖
加入液体总量应≥1500ml
混合液中葡萄糖的最终浓度为3. 3－23％， 有利于混合液的稳定
控制50％葡萄糖的用量，因其为高渗液可使脂 肪颗粒产生聚集，营养液被破坏
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------氨基酸
氨基酸溶液为两性分子，具有缓冲作用 对脂肪乳剂有一定的保护作用 厂家不同，种类不同，其缓冲能力不同
全营养混合液 (TNA) 的概念
概念：将营养要素全部混合于一个容器内，称 为TNA或全合一溶液
营养要素: 包括热量（葡萄糖、脂肪乳剂）、 氨基酸、电解质、微量元素、维生素等
也叫肠外营养液(parenteral nutrition: PN)
TNA稳定性下降的危害
在混合过程、储藏过程中稳定性有所下降 （物理化学变化）:
5%、10%、50% 葡萄糖 ： pH=3.2-5.5 0.9%、10%氯化钠：pH=4.5-7.0 5%葡萄糖氯化钠： pH=3.5-5.5 复方氯化钠：pH=4.5-7.5 乳酸钠林格：pH=6.0-7.5 灭菌注射用水：pH=5-7 甘油果糖： pH=3.0-6.0
配置肠外营养液影 响稳定性因素和处
方设计
1994年FDA发出警告： 2例患者死亡 至少2例呼吸困难患者
与使用混合后的营养液有关 （不稳定或含有不容性物质）
尸检证实肺微血管里含有磷酸氢钙晶粒
Food and Drug Administration Safety Alert. Am J Hosp Pharm, 1994;51:1427
2、不可逆“破乳（不能再用）” 乳化层的油滴相互融合 粒径增大 析出黄色的油滴 发生油水分层
脂肪乳的“破乳”
美国药典将对经过药师混合后营养液中油 滴的直径作出限定(PFAT5) （大于5um 乳粒的不能超过0.05 % ）
脂肪乳油滴的粒径一般不能为肉眼所观测 运用激光散射法、光子相关性光谱法、光
1、有效成分含量降低，疗效下降
2、对患者的身体造成损害 TNA中的微粒带来的危害 ＞5μｍ的粒子可沉积于肺部， ＜5μｍ的粒子则沉积在肝、脾及骨髓中 微粒进入体内 引起：局部循环障碍、血管栓塞、 水肿、静脉炎、肉芽肿等
(一)脂肪乳的不稳定性
脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油滴 均匀的分散在水相中构成的两相体系
氨基酸的最终浓度不低于2.5%
影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------电解质
阳离子：中和脂肪颗粒上磷脂的负电荷
价数越高， “破乳”作用越大 如Ｆｅ3+比Ca2+和Mg2+的作用要强
低价阳离子达到一定高的浓度也会产生“破乳”的 作用
不要将浓ＮａＣｌ与脂肪乳直接混合
阳离子最高浓度
（1）Na＋ < 100mmol/L 1L液体中最多加入60ml 10％NaCl TNA中有1瓶5％葡萄糖氯化钠（500ml）， 最多加1.5支10％NaCl