医疗设备质量控制与质量管理初探
医疗设备管理制度初探
为设备科。设备的使用 、 日常保 养、 现场 管理为各使 用科室 。计财 科 、
２ 设备到达前根 据设备 的工 作环境 、 、 条件 、 要求 ， 准备 好防 光、 防 潮、 放射线辐射 、 特殊接地线等要 求 ， 准备好所需的水、 气 系统设施。 电、 档案室配合设备科搞好设备 管理工作 。 二 、 备科 对 设 备 的 蕾 理职 责 设 ３ 现场点货由设备管理人员、 、 工程技术人 员、 档案 人员、 操作人员 、 设备科是医院设备管理的专 业部门。是在 主管院长 的领导 下 。 根 供货方共同启 封验货 。 ４ 检验设备的品名 、 、 数量、 外包 装和设备 外观的完 好状况 ， 核对配 据国家和上级有关设备管理的方针 、 政策法规和 条例 中的规 定 ， 结合医 院的实际情况 ， 实施医院的设备 管理。参与 、 入设备 的规划调研 、 介 立 件 、 备件、 出厂合格证 、 中英文说 明书、 口设备 的报关 单、 进 装箱 单以及 项审查 、 设备选型 、 招标设备提供的技术参数 、 购置验收 、 安装调试和投 其它专用技术资料是否齐 全 ， 一切无误后 再接收设 备。并由档 案室进 入使用等前期工作 。负责医院范围内设备的业务 管理。组织促使各使 行归档保管。
经 营 管 理
医疗设备管 理制度初探
医 疗设 备 管理 制度 初 探
医疗设备质量控制
1.美国医疗机构评审联合委员会(JCAHO) JCAHO: Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 2.紧急医疗研究机构 (ECRI)
2018/12/1 21
JCAHO标准[Fennigkoh-Smith(1989)]
风险分析-医疗设备风险产生的原因-2
AutoFlow
②产品设计功能 越来越多，主 次功能很难区 分，过度追求 性能全面，可 用性差。
PCV
呼 吸 机 的 若 干 工 作 模 原因-3
③使用不当。 301医院收集的一份国内23 例因呼吸机导致的死亡报告 中介绍，错误使用造成了9 人死亡，其中有一例是医护 人员错将呼吸机湿化器连接 到了呼气回路。
13
风险分析
每类医疗设备都有其特 定的使用目的，依据其 不同工作方式其风险也 是不尽相同。 风险分析作为医疗设备 质量控制的重要依据， 必须符合客观事实和临 床实际，每一类医疗设 备在其设计制造之前就 必须对其风险有明确的 定位。
2018/12/1 14
风险分析-医疗设备伤害种类
正确认识医疗设备的危害种类对我们预防和分析 医疗设备的风险很有帮助。
2018/12/1
Dr. Peter D. Mauch
6
七
1 2 3 4 5 6 7 选择控制对象；
医疗设备质量管理与控制探讨
医疗设备质量管理与控制探讨摘要：对医疗设备的质量管理与控制方法进行了探讨，并给出了一些建议。
关键词：医疗设备；质量控制；维修管理；QA；QC医疗设备保障是指医学工程部门围绕着医疗设备的使用安全、质量、成本和效益等进行的一系列管理活动和技术活动的总和。
维修管理是医院医疗设备管理的重要内容，它的运行和质量控制状况会直接影响到医疗设备的使用率和完好率，同时也关系到医院的经济效益和社会效益。
新世纪是以质量为主题的世纪，如何提高质量管理，加强质量控制，更充分地发展生产力，值得大家探讨。
1 抓好基础管理医院业务管理制度中，普遍缺乏医疗设备相关的管理制度，医学工程部门的管理没有制度的约束和指导，长期依靠经验，致使管理水平低下，工作缺乏计划性，档案、记录和文书管理不完善，信息化水平低，制约了部门的发展和保障能力的提高。
要改变这种现状，需要从制度设计、制度创新开始，把医学工程保障相关的一系列制度制订起来，如采购管理制度、安装验收管理制度、维修管理制度、大型设备保修管理制度、医疗设备质量检测制度、器械供应管理制度。
(1)医疗设备在正常使用中应注意两个问题：①设备必须能确保医患安全；②设备的性能必须稳定可靠且技术指标、剂量参数等均应达到最佳标准。
要依据我国卫生组织部门颁布的相关法规，结合本院的实际，建立行之有效的管理制度。
(2)放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记制度，做到交换严格、检查及时、帐目清楚、帐物相符、记录资料完整。
(3)依照环境保护标准、放射性废物分类标准，对废液、废源进行合理处理。
(4)计量检定与建档制度。
设备管理人员应事先了解各类设备的计量知识，协同科室人员对每台设备的性能、安全性、技术参数等进行严格的计量检定，并做详细的记录。
计量检定不合格者退回厂家，合格者建档交付使用。
(5)启用运行操作规程的制定。
一台新设备的启用必须严格制定操作步骤、操作方法、注意事项等。
设备在正式用于临床诊疗之前应认真对操作人员进行系统培训，测试合格后才可上岗，并实行专人专管，协作共用，以保证对设备性能的深入掌握，及时发现和处理异常情况。
医疗设备的质量控制和管理
医疗设备的质量控制和管理医疗设备作为医疗行业的重要设备之一，对医疗服务质量的提升具有至关重要的作用。
由于医疗设备的性质和作用的复杂性，对其质量控制和管理的要求愈加严格。
本篇文章将围绕医疗设备的质量控制和管理展开，从需求分析、制度设计、操作实践等多个方面进行探讨。
需求分析医疗设备质量控制和管理是一项具有风险的任务，需要深入了解医疗设备的性质和作用，并掌握相关的标准法规，以便在实际操作中辨别各类问题，并积极处理。
同时，医疗设备的质量控制和管理还需要考虑以下几个方面。
标准与认证随着医疗设备领域中各项标准的逐渐完善，医疗设备认证越来越成为了行业标准。
而医疗设备认证的目的则是确保医疗设备符合相关标准的标准要求，并满足用户需求。
因此，在选择医疗设备的同时，应优先考虑已通过认证测试的设备，并确保相应设备的认证证书合法有效。
设备使用环境医疗设备的性能和使用寿命往往直接受到使用环境的影响。
因此，需要在医疗设备的运营过程中对使用环境加以评估，并采取一些措施保证其稳定的工作环境。
同时，在医疗设备设立的时候，也应考虑到它的使用环境。
售后服务医疗设备的售后服务质量也是重要的方面之一。
售后服务需要考虑到设备的维修、保养和更新等方面，以及提供一定的技术支持和使用帮助。
因此，在选择医疗设备时，也应优先考虑到厂家或经销商的售后服务。
医疗设备的质量控制和管理需要建立相应的制度，以确保医疗设备的质量和安全性。
具体来说，需要从以下几个方面进行制度设计。
设备维护制度设备维护制度是医疗设备质量控制和管理中一个重要的制度。
它主要包括设备的预防性维护、日常维护、保养、检查和维修，以及设备问题处理流程等方面。
该制度的建立可以较好地保证医疗设备的质量和可靠性。
设备检测制度设备检测制度是医疗设备质量控制和管理中另一个重要的制度。
它主要包括设备的定期检测、验收、检验、质量控制检查和信赖性评估等方面。
该制度的建立可以保证医疗设备的质量符合标准，相应的检测结果可以为医院管理部门提供科学的参考。
医疗质量管理初探
【 章 编 号］ ６ ２ ７ ３ ２ １ ） １ １ ３ Ｏ 文 １ ７ —３ ８ （ ０ ０ １ —０ １ － １
区阮冒埋 医院管理
【 献标识码】 文 Ａ
疑 术 手 死 医 疗 质 量是 医 院 的 生 命 线 难 病 例 讨 论 制度 、 前 讨 论 制 度 、 术 审 批 制 度 、 亡 病 医
进行 全 程 有 效 管控 ； 室 成 立 质 控 小 组 ， 主 任 任 组 长 ， 责 了有 章 可 循 、 据 可 依 的 规 范 化运 行 机 制 ， 医 院 管 理 步 人 了 科 科 负 有 使
该科 日常 医疗 质量 管理 。 医 院医 务 科 每 月 进行 一 次 医 疗 质 量 良性 循 环 的 轨道 ， 医疗 指 标 明显 提 高 ， 疗 纠 纷 明 显 下 降 ， 医 在 优 和“ 活 连 大检 查 和 召 开 一 次 医 疗 质 量 分 析 会 ， 查 分 析 存 在 的 问 题 。 开 展 “ 质 服 务 ” 医 院 管 理 年 ” 动 中 均 获 优 异 成 绩 ， 续 检 健 全 和 完 善 各 项 规 章 制 度 ， 医 院 加 强 医 疗 创 新 和 质 量 管 理 两 年 被 评 为 全 国 卫生 系 统 先 进 单 位 。 为
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ｌ ２ ｅ ｈｌｅ ａｉ Ｎ ｒ］ ｔ ｔ ｇ ０ ｏ Ｎ１ ｅ ｍ ｄ ｖ ． ｚｒＭａ １ ｅ ａ ｓ， ｚ ０ ｍ ｏ ｈ － ｎ ａ ｅ ｂ ｌ
医 疗 质 量 管 理 初 探
１ ２ １ 人 才 培 养 和 学 科 建 设 ： 才 是 医疗 质 量 的基 础 ， 响 。２ ０ ． ． 人 ０ ４年获 得 卫 生 部 、 事 部 、 家 中 医药 管理 局 联 合 授 予 人 国 是 最 根本 的要 素 ， 提高 医疗 质 量 ， 先 要 提 高 人 员 素 质 。我 的 “ 国卫 生 系 统 先 进 集 体 ” 黑 龙 江 省 委 授 予 的 “ 省 小 康 要 首 全 和 全 院 十 分重 视 人 才 培 养 ， 把 它作 为 重 要 战 略 工 程 来 抓 ， 搞 好 建 设 百 面红 旗 集 体 ” 誉 称 号 。２ ０ 并 在 荣 ０ ８年被 国 家 中 医 药 管 理 局 人 才 引进 的 同时 ， 取 多 种 途 径 、 采 多种 方 式 抓 好 年 轻 医务 人 员 确 定 为 重 点 中 医 院 建 设 项 目单 位 ２ ０ ０ ９年 被 国 家 科 技 部 确 的 培 养 ， 点 是 加 强 “ 基 三 严 ” 练 ， 行 年 度 考 核 ， 断 提 定 为 中药 研 发 技 术 服 务创 新 平 台建 设 单 位 。 重 三 训 进 不 高 业 务素 质 。 医院 按 照 “ 专 科 小 综 合 ” 大 的模 式 ， 极 扶 持 重 积 点 专科 和优 势 学 科 ， 以此 带 动 医 院的 全 面 建 设 和 发 展 。 我 院 占地 面 积 ２万 平 方 米 ， 筑 面积 ５ 平 方 米 ， 建 万 资产 总
医疗器械的质量控制与管理
医疗器械的质量控制与管理随着现代医疗技术的不断发展，医疗器械在医生治疗、诊断疾病等方面发挥着重要作用。
然而，医疗器械的质量控制与管理问题仍然是一个需要解决的难题。
本文将从医疗器械质量控制与管理方面进行探讨。
一、医疗器械质量控制医疗器械作为医学技术发展的重要组成部分，其品质和安全性是关系到人类健康和生命的重要保证。
医疗器械的质量控制主要包括以下几个方面：1.材料的选择和生产过程的控制医疗器械中的材料种类繁多，包括钢铁、塑料、橡胶等，对于每种材料都应根据不同要求和特性进行选择。
同时，生产过程的控制也非常关键，应严格按照国家有关医疗器械生产标准执行，确保产品符合规定要求。
2.产品质量控制医疗器械的质量控制应包括产品失效率、使用年限、使用寿命、强度、精度等多个方面。
对于需要经过国家监管的医疗器械，如手术器械、医用电子设备等，还需要进行严格的检测和认证。
3.生产环境的卫生控制医疗器械生产环境的卫生控制非常关键，生产厂家应根据国家相关标准设置洁净室，不仅能够保证器械的生产质量，同时能够确保产品不受外界环境的污染，保证生产出来的医疗器械不会对人体产生有害影响。
二、医疗器械质量管理医疗器械的质量管理包括质量体系建立、质量管理人员的培训和授权、不良事件的记录与汇总、产品召回等方面。
1.质量体系建立质量体系是为了保证产品质量，避免产品质量问题的出现而组织实施的一套质量管理体系。
一个完整的医疗器械质量体系应该包括设计和开发、生产、销售、售后等关键环节。
在质量体系建立过程中，生产厂家应根据国家有关规定和标准进行建设，建立一套科学、完善、可靠的质量管理体系。
2.质量管理人员的培训和授权医疗器械质量管理人员应具备较高的专业素质和实际工作能力，掌握医疗器械制造、检测、管理等方面的知识。
同时，应对其进行培训和授权，确保其能够胜任质量管理的职责，及时有效地控制质量问题。
3.不良事件的记录与汇总医疗器械的不良事件是指已出现或可能出现产品质量问题，具有较大危害和损失的事项。
医疗设备质量管理与控制
医疗设备质量管理与控制简介医疗设备质量管理与控制是确保医疗设备在设计、制造、使用和维护过程中达到一定质量标准的重要环节。
本文将介绍医疗设备质量管理与控制的目标、原则和方法。
目标医疗设备质量管理与控制的主要目标是确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，以保障患者的生命健康和医疗机构的正常运作。
原则在进行医疗设备质量管理与控制时，应遵循以下原则：1. 法律合规性：遵守国家和地区的相关法律法规，确保医疗设备的合法性和合规性。
2. 综合管理：建立完善的医疗设备质量管理体系，涵盖设备的全生命周期管理，包括设计、采购、安装、验收、使用和维护等环节。
3. 风险管理：对医疗设备的风险进行评估和控制，采取必要的措施防止潜在风险对患者和医疗机构造成伤害。
4. 质量持续改进：通过持续监测和评估，改进医疗设备的质量和性能，提高设备的可靠性和适用性。
方法为实现医疗设备质量管理与控制的目标，可以采用以下方法：1. 标准化管理：建立和执行适用的国家、行业或企业标准，确保医疗设备的设计、制造和使用符合质量要求。
2. 质量控制：制定和执行质量控制计划，包括设备的检验、测试和验证，确保设备在交付和使用前符合质量标准。
3. 培训和教育：为医疗设备的用户和维护人员提供相应的培训和教育，确保他们具备正确的使用和维护知识。
4. 故障管理：建立故障管理机制，及时处理设备故障和事故，并进行故障分析，以防止类似故障的再次发生。
5. 监测和评估：定期监测和评估医疗设备的质量和性能，发现和解决潜在问题，确保设备的长期稳定运行。
通过以上方法的综合应用，可以有效管理和控制医疗设备的质量，提高设备的安全性和可靠性，为医疗机构和患者提供更好的医疗服务。
参考文献：- 张三, "医疗设备质量管理与控制方法研究", 医疗设备管理, 2018.- 李四, "医疗设备质量管理原则与实践", 医药质量管理杂志, 2019.。
医疗设备管理和质量控制的探讨
医疗设备管理和质量控制的探讨Discussion on Medical Equipment Mangement and Qulity Control李乐江苏省省级机关医院设备科 210024摘要：现代医院发展中，医疗设备管理是整个医院管理的重要组成部分，医疗设备的质量直接影响诊断的质量，因此，现代化医院的展对医疗设备的管理和质量控制提出了更高的要求。
本文对在医疗设备的预算、决策、采购、使用等管理方面及医疗设备质量控制方面进行了初步的探讨。
关键词：医疗设备管理质量控制目前医院越来越多的先进医疗设备应用到临床工作中，仪器设备已成为医护人员的重要工具，它的应用质量直接影响诊断和治疗质量，关系到人们的生命和健康，医疗设备的使用离不开良好的技术保障，如果保障有力将大大地促进医疗设备综合效益的提高，所以医院各级人员都必须重视仪器设备管理、质量，做好设备的质控下作，才能确保医疗质量，避免使用医疗仪器引起的医疗事故，医院必须根据实际情况，制定各种行之有效的管理制度对医疗设备、器械实行全面管理和质量控制。
1．医疗设备的管理1．1．加强决策管理、做好预算工作。
1.1.1. 医疗设备管理涉及到医院各方面利益。
为便于协调，强化管理，医院成立了医疗设备管理委员会，实行年度设备预算制度，使得医院医疗设备管理更加科学、合理，设备管理效益显著增加。
1.1.2. 成立医院医疗设备管理委员会。
由院长担任主任委员，业务副院长、医务科长、设备科长担任副主任委员，其它委员由财务科科长、经管办主任及外科、内科、放射科、检验科主任及相关专家组成。
设备委员会负责设备购置计划的评审和论证。
1.1.3. 实行年度设备预算制度。
我院每年七月份左右做第二年的采购预算。
由临床科室提出购置申请，填写设备采购计划表，阐明购置设备的必要性和可行性，并对其进行经济效益、社会效益论证，设备科汇总、整理形成年度设备预算议案，院设备管理委员会根据医院总体发展规划、临床工作的实际需求及各临床科室的陈述，经评审、论证后，形成年度设备预算草案，最后在院办公会讨论通过后形成年度设备预算。
医疗设备质控管理的实践之初探
对需 要进 口许可证 的和 １０万 元 以上进 口设 备 ，要 ０ 进行 国际招 标 。对 于赠 送 、科 研合 作 、临床试 用或 验证 的 医疗 （ 教 学 、科 研 ）设 备 ，必 须 按 程 序 含
收 稿 日期 ：２ １ ０ ０一ｌ Ｏ ２一 ３
办理相 关手续 ，并 经设备 和 医疗管理 部 门审核 ，经 单 位领 导批 准后执 行 。
２ 安装 验收和 档案 管理 购 进 的各 种 医疗 设 备必 须 严 格按 照验 收 手续 ，
程 序进 行 ，严 格把关 。验 收合 格 以后 方可入 库 。一 般 对设备 外包 装检查 、开 箱验 收 、数 量清点 、应用
现代 医学 飞速发展 ，社 会对 医疗服 务 的要 求也 越来 越高 ，医疗设 备在 整个 医疗 活动 中 占据着 越来 越重 要 的地 位 。如何保 证 医疗 设备 安全 、准确 、有 效 的运行 ，将 成 为 医 院工 程 技术 人 员 的工作 重 点 。 医疗 设备 的质量 控制就 是从设 备 的采购 、验 收 、使 用 、报废等 等 的全 过程 管理 。通过 这一 过程 的管理
报 告 。应 用质量 验 收应按 生产 厂商提 供 的各 项技术 指标 或按 招标文 件 中承诺 的技术 指标 、功能 和检测
方法 ，逐 项 验 收 。对 大 型 医 疗 设 备 的技 术 质 量 验
收 ，应 由省 （ ）卫 生行政 部 门授权 的机构进 行 。 市 单价 人 民币万元 以上 的大 型贵重设 备 由设 备处 建立 仪器设 备档 案 。具 体 内容 包 括 ： （ ）档 案 卡 １ 片 ；（ ） 申购科 室 申购 审批 单 ； （ ） 大型 仪器 设 ２ ３ 备论 证报 告 ； （ ） 协 议 书 （ 同 ） （ ） 发票 复 ４ 合 ； ５ 印件 ；（ ）安 装 验 收报 告 ； （ ）使 用 、维 修说 明 ６ ７
医院医疗设备质量控制和质量管理实践探讨
误 ，努力将 医疗 设备的使 用风险 降至最低 ，确保 患者 工程人 员和临床使用专家 ，才可能对医疗设备的功能特
和 医务工作 人 员的安全 ，为医院科 学 、健康 、和 谐发 点、性能参数 、质量要求有深刻全面的了解 ，与供应商 展和 坚守 人文关怀的行医理念奠定坚实的基础 。 ２ 医疗设备质量控制工作的组织与管理
光学 、化 学有害物 质污染 出现 的安全性 问题 ；④使 用 ３ １ １医疗设备购 置论证 ．． 者操作 不当造成对 患者的伤 害 ；⑤医疗 设备使用 中设 按 照科 室 申请 ，结合医院 医疗发展规划 和医院 经
备发生故 障时对 患者 造成 的伤 害 ；⑥由于设备组 合使 费预算情 况 ，由医疗 设备管理 委 员会进行 充分讨论 和 用 ，相互 之 间产生 影响 引起 的安 全性 问题 。医疗设 备 论证 。主要论证设备 用途 、社 会效益 、年 经济效益 、 质量控制 和管理 工作 ，就是运 用科学管 理手段 、临床 市场 主要产品性能 及参考价格 、以及采 购方式等 ，只
医 学和 医 学 工程 技 术 ，确 保 医疗 设备 应 用 质量 安 全 有前期调 研充分 ，对设备的 型号 、性能 、使用条件 、 的一项 系统工程 ；通过鉴定 、检测保证 医疗设备量 值 价 格 、售 后服 务 等 了解 清 楚 ，才 能够 买 到 合适 的 设
准确统一 ，始终处 于 良好技 术状态 ；通 过制定 质量方 备 ，不致造成设备 的功能不 够用或用不 上再 购买 ，确 针 、 目标 、职责 、程序 、制 度等 ，实现 医疗设备 在论 保所选 购的设备 既满足临床 诊断治疗需要 ，又具有 成
．． 鉴定、检测和退役报废等 … 系列管理制度 ，明确人 员职 ３ １４ 医疗设备 购置合同的制定
医学仪器研制中的质量管理体系初探
准， 委托具有一定资格的人员去完成 ， 为其配备充 并
１５ 设计验证 在设计 的适 当阶段应 进行设计验 ． 证， 以确保设计阶段 的输 出满足输入的要求 ， 在整个 设计阶段可进行多项设计验证 。设计验证一般采取 变换计算方法 、 实验方法 、 试验和测量方法等 ， 并对 设计阶段进行评审后进行样机研制。 １６ 设计确认 在成功 的设计验证 和样 机研 制后 ． 应进行设计确认 ， 目的是确保新 产品符合规定 的使 用要求。设计确认可通过召开新产 品鉴定会 ， 送具 有资格的检测机构检测等来进行确认 。对于 医疗器 械产品必须严格按照国家规定的程序通过临床验证 来进行设计确认 。在产品进行设计确认后方可生产 样机或小批量投入试产 。 ２ 如何运行和保持医学仪器研制 中的管理体 系 Ｉ ９ ０ 系列标准质量管理体系是从产品设计 Ｓ ００ ０ ／ 开发、 生产 、 安装和售后服务全过 程的文件化 的质 量管理体系。《 设计开发控制程序》 是质量管理体系 中的一个重要环节 ， 它将设计／ 开发过程 的每个阶段 的工作过程形成文 件化 的程序 ， 并作好 质量 记录。 本所在科研立项资源配置等方面都严格按照体系要 求运行 ， 为了体系有效的运行和保持 ， 本所定期进行 内部体系审查 ， 每年接受 一次医疗器械监督机构 并 的 年度审 核 。
施。
本所 根 据 Ｉ０ ００和 ｉ ／ Ｓ ３ ８ Ｓ ９０ ｓ ＤＩ１４ ５标 准， ｏ 根 据本 单 位 多年 来从 事 医学 仪器 研究 开发 的经验 和 实 际情况建立 了《 设计开发控制程序》 。该设计开发控 制程序明确规定了其 目的、 围、 范 职责和程序。确保 本所新产 品的设计 输出的完 整性 、 准确性 、 有效性 、 实用性 、 安全性 ， 满足 医疗器 械产品设 规范 的要 求 。整个设计程序分为设计策划 、 设计输入 、 设计过 程、 设计输出、样机 、 （ 工艺图纸和计 算数据 等） 设计 验证 、 设计确认（ 临床 ）设 计更改 、 品样机几个 阶 、 产
医疗设备管理的质量控制研究
医疗设备管理的质量控制研究医疗行业是一个高风险的行业，医疗设备的使用更是需要高度的安全保障。
对于医疗设备管理工作的质量控制，非常值得深入研究。
一、医疗设备管理质量控制意义医疗设备是医疗机构手术、治疗的重要工具，对患者的治疗起着不可替代的作用。
但同时，医疗设备质量与使用安全也成为了管理者要考虑的重点，这些设备在使用过程中存在的问题如果不及时得到解决，很可能给患者带来严重的健康风险。
因此，对医疗设备的管理质量控制非常重要，这不仅能有效避免患者的意外伤害，同时也能提高医疗服务的品质，保护医疗机构的形象。
二、医疗设备管理存在的问题在医疗设备管理的过程中，我们所面临的问题主要有以下几个方面：1.设备识别管理不到位医疗设备数量众多，如果没有一个良好的识别体系，很容易造成设备数量统计错误，进而导致管理混乱。
需要进行设备的分类、整理，并为设备编号，同时也要注意统计每台设备的出入库状态、检修明细等。
2.设备存放与使用不规范部分医疗机构的设备存放位置混乱，数量超标，缺乏规范化管理，给设备的维护和维修带来了困难。
而且，设备使用时缺乏系统化的操作规程，有些操作可能不符合标准，从而增加了安全风险。
3.设备维护管理缺陷医疗设备需要经常进行设备维护，这对维护人员的水平要求很高。
但是，在现实中出现的情况是，部分医疗机构不重视设备维护管理，维修排队时间长，维护效果不佳，很可能对患者的治疗造成影响。
三、医疗设备管理的质量控制针对以上问题，如何提高医疗设备管理的质量控制，防止在使用过程中出现健康风险呢？1.建立全面的医疗设备管理制度医疗设备管理制度应该是一个包括设备的分类管理、使用规程管理、运转检测管理、检验检测管理、地点管理与保养等环节的，具体细则是要参照各医疗机构的实际情况而定。
2.提升设备管理人员的维护水平提高医疗设备管理人员的技术水平，可以通过多种方式进行，如加强技能培训、定期进行维护技术考核，还可以加强人员职责分工，明确各自的任务职责。
医疗器械品质管理与质量控制研究
医疗器械品质管理与质量控制研究近年来，随着医疗事业的不断发展，医疗器械成为医疗领域中的重要组成部分。
为了保障患者的安全和治疗效果，医疗器械的品质管理和质量控制也越来越受到重视。
医疗器械品质管理是指在医疗器械生命周期的各个环节中，通过制定规范、执行测试及评价等一系列管理活动，保证医疗器械的安全、有效和符合法律法规等相关标准。
医疗器械质量控制则是指在医疗器械的生产、使用和维护过程中，根据一定的标准来追溯、监控、检测和修正医疗器械的质量，以保证医疗器械的性能和安全。
医疗器械品质管理与质量控制涉及到很多方面，从医疗器械的研发、设计、生产、销售到使用及售后服务等环节都需要严格的管理和监控。
其中，医疗器械生产和销售环节是医疗器械品质管理和质量控制的核心，也是医疗器械的重要管理环节。
首先，医疗器械生产环节的质量控制非常重要。
医疗器械的生产包括材料采购、工艺流程设计、生产调试、产品检测等环节，每一个环节都需要严格的监控和控制，以确保医疗器械的产品质量和安全性。
在医疗器械生产环节中，需要建立一套完整的质量管理体系，以保证整个生产过程的稳定性和可控性。
同时，还需要制定一系列相应的规章制度和操作规程，以保证每个环节都能够得到严格执行，减少质量风险。
其次，医疗器械销售环节的质量管理也非常重要。
医疗器械的销售需要考虑国家法律法规、行业标准以及医疗机构的需求等多方面的因素。
在销售环节，需要建立一套完整的销售管理体系，根据客户需求，严格执行产品质量要求和安全标准，同时对销售过程中的各个环节进行监督和控制。
在销售环节中，应该注重与客户的沟通，及时解决客户的问题，提高客户满意度。
除了生产和销售环节，医疗器械的使用和维护也是医疗器械品质管理和质量控制的重要环节。
对于一些高风险的医疗器械，需要建立完整的售后服务体系，对用户进行培训、指导和服务，提高用户的使用技能和操作水平，减少因使用不当而导致的医疗事故和不良事件。
总之，医疗器械品质管理和质量控制是医疗器械行业中非常重要的一环。
医疗设备质量管理控制研究
医疗设备质量管理控制研究随着医疗技术的不断进步，医疗设备已经成为了现代医疗工作中不可或缺的一部分。
然而，医疗设备的质量管理控制一直以来都是医疗工作中的一个重要问题。
在医疗工作中，医疗设备一旦出现问题，就可能对患者的生命安全造成严重威胁。
因此，科学的医疗设备质量管理控制措施是非常必要的。
一、医疗设备质量管理的重要性医疗设备质量管理的重要性无法忽视。
首先，医疗设备是医生和患者用于诊断和治疗疾病的重要工具，一旦设备出现故障，就可能对治疗产生严重影响。
其次，医疗设备的质量管理不仅关系到患者的健康和生命安全，也关系到医院的声誉和经济利益。
如果医院的医疗设备经常出现问题，就会导致患者对医院的信任度降低，进而影响医院的声誉和经济收益。
因此，加强医疗设备质量管理，控制医疗设备的质量问题，不仅是医院的一项必要措施，也是对患者生命安全的保障。
二、医疗设备质量管理控制的现状分析目前，我国医疗设备质量管理控制还存在不少问题，主要表现在以下几个方面：1.监管体系不完善当前，我国医疗设备监管体系尚未形成完整的链条，监管能力不足。
各级监管机构缺乏协调配合，形成监管“盲区”，难以达到有效监管的目的。
2.医院质量管理控制不到位部分医院医疗设备的经营和管理缺少稳定性。
一些医院由于财务状况等原因，购置的设备不符合国家标准或者存在过度采购的情况。
此外，医院设备维修管理不到位，存在一些维修不及时、无资质人员修理设备等问题。
3.制度的缺失医疗设备的质量管理控制需要健全、完善的制度支持。
我国医疗设备质量控制的制度建设相对薄弱，尚未形成具有可操作性的制度体系，制度体系建设亟待完善。
三、医疗设备质量管理控制的对策建议要加强医疗设备质量管理控制，需要制定出一系列相关政策和制度，建立健全的监管机制和运行机制，实现“健康陪伴”的目标。
1.完善监管体系完善监管体系，建立科学的运行机制，增强市场监管，做好市场准入、识别、培训、监管等各环节。
同时，加强技术监察和产品质量监督，提高监管质量和效率。
健康服务与管理中的医疗设备质量控制与管理
商品房认购书第一部分：背景介绍在房地产市场中，商品房认购书是一种重要的合同文书，用以确认购房者对某处商品房的购买意向和具体要求，也是购房者和开发商之间约定的一种书面形式。
商品房认购书在购房过程中扮演着重要的角色，为购房双方提供了法律保障，规范了双方的权利和义务关系。
第二部分：商品房认购书的主要内容商品房认购书是一份详细的文书，通常包含以下主要内容：1.认购房源信息：认购书会明确标明购房者选择的具体房源信息，包括房屋地址、户型、房屋面积等相关信息。
2.购房者信息：认购书会要求购房者填写个人信息，包括姓名、身份证号码、联系方式等。
3.认购价格：认购书明确了购房者与开发商达成的购房价格协议，包括总价、付款方式、首付比例等具体条款。
4.付款方式：认购书会详细说明购房者需按照怎样的付款方式支付购房款项。
5.其他约定事项：认购书可能会包括双方对于一些特殊情况的约定，比如装修标准、交房时间、违约责任等。
第三部分：商品房认购书的签署及生效购房者在填写完认购书后，需要确认无误后签署。
开发商在收到认购书后，会对购房者的信息进行核实，确认无误后签署。
双方签署后，认购书即生效。
生效后，购房者需要按照认购书的约定支付购房款项，开发商需按照认购书的约定履行交房等相关义务。
第四部分：总结商品房认购书是购房过程中的重要文书，对购房双方起着至关重要的约束和保护作用。
购房者在填写认购书时需仔细核对信息，确保准确无误，签署后需严格按照认购书的约定履行，避免出现不必要的纠纷。
同时，开发商需在签署认购书前对购房者的身份信息进行核实，确保双方权益得到充分保障。
以上是关于商品房认购书的简要介绍，希望能对购房者在购房过程中有所帮助。
谈医疗设备的质量控制和质量保证
现代医学仪器与应用2008年第20卷第2期M ode m M e di ca l Eq ui pm ent a nd A pp l i ca t i on V ol20．N o．2A pr．200877谈医疗设备的质量控制和质量保证粱连威【摘要】医疗设备质量控制和质量保证需要配备临床工程技术人员和需设备管理软件，从而能高效的管理医疗设备。
【关键词】医疗设备；质量控制；临床工程21世纪．伴随着电子技术飞速发展．医疗设备的日新月异更加突出。
但由于部分医疗技术人员对医疗设备操作、维护、性能等的不了解，面临有故障、假故障及操作不当而引起的错误报警而束手无策。
因此，就需要临床工程技术人员对医疗设备进行质量管理和控制．现从以下几方面谈谈医疗设备质量管理和质量控制。
1建立医疗设备质量控制部门的架构医疗设备质量控制部门的基本架构设设备科长1名。
下设维修技术人员、临床工程部门文职1名、采购人员、监督小组。
质量控制部门的基本架构是医疗设备控制和质量保证的必要条件。
设备科长．负责医疗设备的质量控制与质量保证及有关人员调动。
维修技术人员．按设备功能分类可分九类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备(含摄像设备)、核医学设备、实验诊断设备、病理诊断装备、治疗设备类及辅助设备类。
每类设备均以两名技术员负责，其中1名为小组长。
临床工程部门文职．负责医疗设备管理软件的设备资料录入，设备档案管理。
设备编号，每天收集全院技术员维修报告单并及时录入医疗设备管理软件，进行统计分析．以便科学监控设备使用状态。
及时把设备的状态汇报给科长。
采购人员．无需专门配置．人员可以灵活调配，负责采购新设备及所需要配件．由设备科长安排该类或几类设备的技术员负责联络相关销售商。
监督小组．由设备科长任组长。
成员由每组的小作者单位：中山市东凤医院设备科。
广东省，中山市528425讲座●组长组成，负责统计各类设备的使用率，监督各临床科室人员规范操作设备，清洁仪器。
医疗设备质量控制与质量管理初探
医疗设备质量控制与质量管理初探摘要：随着医疗设备行业的发展，使得医疗设备的质量成为了人们关注的重点，同时也是医院管理的重点。
医疗设备质量控制涉及的内容较多，需要从组织、控制制度、人员、经费等方面入手，加强质量控制与管理，确保设备的使用安全性，保障患者的安全。
本文笔者对医疗设备质量控制以及质量管理相关内容，做了简单的论述。
关键词：医疗设备；质量控制；质量管理医疗设备的质量控制可以在设备采购、设备使用、维护环节、设备淘汰等环节，根据相关制度与管理方法，加强质量控制与管理，实现规范化与科学化管理，促进医院更好的发展，为患者提供一个安全的就医环境，确保患者的身心健康。
一、医疗设备质量控制与管理的意义首先，医疗设备是作用于患者身上的，直接影响着患者的安全，因此其质量与治疗的效果，以及患者的安全有着直接的关系，做好设备质量控制与管理，能够降低器潜在的危险性，提高设备临床应用的质量，进而提高医疗水平。
其次，医疗设备的应用水平，在某些角度而言，对于医院的社会形象有着一定的影响。
现代化医院应用大量的医疗设备，其应用的水平代表着医院的医疗水平，因此加强设备质量控制与管理，对确保设备的应用安全，树立医院形象有着重要的作用。
最后，医疗设备的应用具有风险性，主要包括以下问题：带有放射源的设备，可能会给使用人员与患者带来伤害；由于光学、有害物质等，造成的伤害；使用故障可能会给患者造成伤害；设备之间的影响，引发的安全问题，就此而言需要加强设备的质量控制与管理。
二、医疗设备质量控制（一）加强设备采购环节控制首先，在采购医疗设备时，部分医院实行的是申请制度，由各个科室申请，这样的设备采购很难实现设备有效利用，因此需要在此基础上，利用信息化管理，构建设备管理系统，在日常管理中，搜集各个科室设备使用信息，并做好相应的记录，根据各个科室设备使用情况，按照需求程度，依次采购设备。
其次，需要根据各个科室所提出的设备选购要求，选择经济性最强的厂家，确保设备的质量，做好全面的了解，包括设备型号与性能、使用条件等，并且要确保选用的设备符合科室的实际要求，与厂家做好沟通，了解设备的基本性能与使用注意事项。
医疗设备质量管理质量控制
医疗设备质量管理质量控制医疗设备的质量管理一直是医疗行业的重要环节，而质量控制作为质量管理的一个重要组成部分，更是关乎患者生命安全和医疗机构的声誉。
本文将就医疗设备质量管理中的质量控制进行深入探讨，并分析其重要性及实施方法。
一、医疗设备质量管理的基本概念医疗设备质量管理是指医疗机构为保证医疗设备的正常运行和患者的安全使用，通过全面开展设备的检验、维护、测试、标定、验证和记录等活动，以确保医疗设备的质量达到国家标准和法律法规的要求。
二、质量控制的原则1. 系统性原则：建立完善的医疗设备质量控制系统，将质量控制贯穿于设备的整个生命周期，包括采购、验收、维护、使用和报废等环节。
2. 实时性原则：及时发现并解决设备存在的问题，避免因小疏大而对患者造成不良影响。
3. 可追溯性原则：建立健全的设备档案管理制度，记录设备的使用情况和维修保养情况，以便追溯责任和保障患者安全。
4. 连续性原则：持续改进质量控制工作，不断提高医疗设备的运行效率和安全性。
三、质量控制的实施方法1. 定期检查：定期对医疗设备进行全面检查，保证设备的各项指标在符合标准的范围内。
2. 定期维护：对设备进行定期维护保养，预防设备出现故障并延长设备的使用寿命。
3. 健全培训体系：对医护人员进行设备使用和维护的培训，提高他们对设备的操作技能和风险意识。
4. 风险评估：对医疗设备进行风险评估，根据不同设备的风险等级采取相应的质量控制措施。
5. 强化责任制度：建立设备管理责任制度，明确各个岗位的职责和权限，促使每个人对设备的质量控制负责。
四、质量控制的重要性1. 保障患者安全：质量控制是医疗设备质量管理的重要环节，只有确保设备的质量安全，才能保障患者的生命安全。
2. 提高医疗服务水平：良好的质量控制能够提高医疗设备的使用效率，提升医疗服务的质量和效果。
3. 降低医疗事故发生率：通过质量控制，可以及时发现和解决设备存在的问题，降低医疗事故的发生率。
4. 提升医疗机构声誉：优质的医疗设备质量控制能够提升医疗机构的声誉和竞争力，吸引更多患者的信赖。
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《 疗 事 故 处 理 条 例 》 和 医 患 纠 纷 处 理 举 证 责 任 倒 置 政 策 的 医
出 台 ， 疗 事 故 责 任 逐 步 明 确 【 已经 迫 使 医 院在 医疗 设 备 质 医 ｌ 】 ，
量 控 制 和 质 量 管 理 方 面 加 大 力 度 。 此 来 提 高 医疗 设 备 的 安 以 全 性 ，减 少 因 医疗 设 备 导 致 的 医疗 纠 纷 和 医疗 事 故 的 发 生 。 但是 ， 目前 国 内医 疗 设 备 质 量 控 制 和 质 量 管 理 的发 展 还 存 在
质 量控 制 和 质 量 管 理 方 面 比较 有 影 响力 的 国际 组 织口 １ ， ３ ： （ ） Ｃ Ｉ 紧急 医 疗 研 究 机 构 ） １ ５ １ Ｅ Ｒ（ ， ９ ５年 成 立 ， 力 于 医 致
（） 搬 国 外 现 有 经 验 却 无 法 应 用 ， 足 自身 制 度 创 新 １照 立 却 力 度 不 够 。毕 竟 我 国 医疗 卫 生 体 制 与 欧美 发达 国家 存 在 很 大 的 差 异 ， 时 医 学 工 程 部 门 自身 发 展 还 不 尽 完 善 ． 同 因此 无
医疗设 备 质 量控 制 和 质 量 管 理 工 作 的 改进 方 向 ， 以便 达 到 提 高 医疗 设备 的安 全性 、 保 医院 的 整 体 经 济 效 益 和 社 会 确
效 益 的 目的 。
【 关键词】号 ］ Ｒ１７３ 中 ９． ９ 【 献 标 志 码】 Ｂ 文 【 章 编 号］ １０ — ８ ８ ２０ ）１０ ０ — ２ 文 ０ ３ ８ ６ （０ ９ ０ — １７ ０
Ｑ ａｉ ｏ ｔ ｌＳ ｆｔ ｌ ｕ ｌ Ｃ ｎｒ ＆ ａ ｙ 质控 与 安 全 ｔ ｙ ｏ ｅ
医疗设 备质 量控制与质量管理初探
郑 小 溪 ． 庆 生 陆
（ 州军区武汉总医院 ， 汉 广 武 ４０７ ） ３ ００
【 摘要】 通过学 习国外医疗设备质量控制和质量管理的发展 经验 ， 反观 国内在这些方面存在的薄弱环节 ， 步探讨 了 初
和 制 度 建 设 已 经 经 历 了 几 十 年 的 不 断 完 善 ， 这 方 面 所 建 立 在
的 各 项 推 荐 或 强 制 的方 案 、 程 、 准 等 已 经 得 到 了 实 践 的 流 标 验 证并 取 得 很 好 的应 用 效 果 。下 面 简 单 介 绍 几个 在 医疗 设 备
系成 熟 、 时 跟 进 科 技 发 展 。 及 ２ 国 内 医疗 设 备 质 量 控 制 和 质 量管 理 的 现 状
家学习 。 不断修正改进。 并 １ 国外 质 量 控 制 和 质 量 管 理 的 发展 状 况 纵 观 国外 医疗 设 备 质 量 控 制 和 质 量 管 理 的 发 展 ， 体 系 其
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诸 多 薄 弱 环 节 ， 理 论 研 究 和 实 际 应 用 方 面 还 必 须 向发 达 国 在
量 标 准 的 差 异 ， １８ 于 ９ ７年 发 布 Ｉ０ ０ ０ 质 量 管 理 和 质 量 保 Ｓ ９０｛
证 系列 国 际标 准 》 上 世 纪 ９ ， ０年 代末 引入 医疗 卫 生 系统 。 通 过 以上 的介 绍 ， 们 可 以将 国外 医 疗 设 备 质 量 控 制 和 我 质 量 管 理 的发 展 状 况 简 单 概 括 为 ： 学科 起 步 早 、 度 完 善 、 制 体
Ａｂ ｔ ａ ｔ Ｔ ｅ ｉ ｒ ｖ ｍｅ ｔ ｆｑ ａｉ ｏ ｔ ｌａ ｄ ｍａ ａ ｅ ｎ ｆＣ ｉ ｅ ｅ ｍｅ ｉａ ｑ ｉ ｍｅ ｔ ｒ ｉｃ ｓ ｅ ｙ ａ ａ ｙ ｉ ｇ ｓ ｒ ｃ ｈ ｍｐ ｏ ｅ ｎ ｕ ｌ ｙ ｃ ｎ ｒ ｎ ｎ ｇ ｍｅ ｔｏ ｈ ｎ ｓ ｄｃ ｌｅ ｕ ｐ ｎ ｅ ｄ ｓ ｕ ｓ ｄ ｂ ｎ ｚｎ ｏ ｔ ｏ ａ ｌ ｔ ｅ ｅ ｐ ｒ ｎ ｅ ｏ ｔ ｅ ｏ ｎ ｒ ｓ ｉ ｎ ｔｔ ｅ ｅ ｈ ｎ ｅ ｎ ｆ ｍｅ ｉａ ｑ ｉ ｍｅ ｔ ｓ ｃ ｒ ｙ ｎ ｏ ｉｌ ａ ｄ ｅ ｏ ｏ ｃ ｈ ｘ ｅ ｅ ｃ ｆ ｏ ｈ ｒ ｃ ｕ ｔ ｅ ，ａｍｉｇ ａ ｈ ｎ ａ ｃ ｍｅ ｔｏ ｄｃ ｌ ｅ ｕ ｐ ｎ ｅ ｕ ｔ ，ａ ｄ ｓ ｃａ ｎ ｃ ｎ ｍｉ ｉ ｉ ｉ