消毒供应中心标准解读
医疗消毒供应中心基本标准
附件1医疗消毒供应中心基本标准（试行）医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。
一、科室设置至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。
二、人员配置（一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。
（二）至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。
（三）至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。
（四）至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。
（五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。
（六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。
三、基本设施（一）业务用房使用面积不少于总面积85%，应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。
（二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。
（三）设置1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。
（四）设置1个软式内镜清洗、消毒（灭菌）、干燥、储存、发放流水线的，建筑面积不少于800平方米。
（五）开展医用织物清洗消毒，应当符合国家相关法规、规定及标准。
医疗消毒供应中心基本标准
医疗消毒供应中心基本标准（试行）（征求意见稿）医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构。
主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测检测结果，实现全程可追溯，保证质量。
一、科室设置至少应设置消毒供应室及感染控制、质量和安全管理、工程技术、信息等职能部门。
二、人员（一）至少有1名有消毒供应管理经验的副高及以上专业技术职务任职资格的护士。
（二）至少有1名有5年以上医院感染管理经验的护士。
(三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。
（四）至少有2名消毒员，持有有效的压力容器上岗证及消毒员培训证。
（五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。
（六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。
三、房屋和设施（一）业务用房使用面积不少于总面积85%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个硬器械（金属手术器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2；（三）设置1个软器械（手术衣等可穿戴折叠的器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2；（四）设置1个消化内镜洗消流水线的，建筑面积不少于800m2；（五）应设净水处理设施，建筑面积不少于300m2；（六）应设配送物流专业区域，建筑面积不少于300m2；（七）应设办公及更衣、休息生活区，占总面积的10-15%；（八）应设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。
（九）相应的工作区域流程应符合国家相关规定。
四、分区布局（一）主要功能区。
去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区及配送物流专区等。
（二）辅助功能区。
集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器等。
（三）管理区。
医院消毒供应中心标准解读(1)
医院消毒供应中心标准解读(1)医院消毒供应中心标准解读医院消毒供应中心是指负责医疗机构消毒供应工作的专业机构。
随着医疗技术不断提高，对医疗消毒的要求也越来越高。
如何建立一支高质量的医院消毒供应中心已成为医疗机构必须面对的挑战。
为此，国家制定了《医院消毒供应中心规范》标准。
本文将对这一标准进行解读。
一、规范适用范围《医院消毒供应中心规范》适用于各级医疗机构的消毒供应工作，包括病区、手术室、检验室等。
二、规范要求（一）设施、设备和布局医院消毒供应中心应设在医院的中心区域或利于分区布局的地方。
中心设施要满足消毒物品的储存、加工、包装、发放、回收和废品处理等要求。
中心设备要满足各种物品消毒的需要，如洗消机、气体灭菌器、蒸汽灭菌器、紫外线消毒灯等。
（二）人员从事医院消毒供应工作的人员应具备相关的资格和技能，通过职业健康检查，健康合格后方可入岗。
中心应配备一名主任，负责消毒供应工作的全面协调和管理，积极开拓供应市场和维护用户关系。
另外，中心要有足够的配送人员和清洁人员，确保物品的安全送达和设施的清洁卫生。
（三）管理医院消毒供应中心应制定一套完整的管理体系，包括标准操作规程、质量控制程序、科学的存储管理程序、回收废弃物品处理程序以及品质追溯程序。
中心要定期开展内部培训，提高员工的素质和能力，不断优化工作流程和环节。
（四）质量控制消毒供应中心应建立完善的质量控制体系，保证工作的准确性和稳定性。
中心要定期对所供应的产品或服务进行质量检测，确保匹配各类设备和需求。
如发现问题要及时整改并采取措施，以消除相关问题，保证消毒效果。
三、结语医院消毒供应中心对于一个医疗机构的正常运营至关重要。
《医院消毒供应中心规范》的制定有力保障了医疗机构的相关工作与安全。
医院消毒供应中心应严格依照标准要求建设和管理，确保医疗机构的消毒供应质量和安全性。
医院消毒供应中心第1部分管理规范释义
根据临床科室需求，合理安排 发放时间和频次。
发放方式选择
根据物品特性和需求，选择合 适的发放方式，如手工发放、 自动化发放等。
发放记录与追溯
建立完善的发放记录和追溯制 度，确保物品发放的可追溯性
。
06
安全与防护规范
安全管理制度
严格执行消毒隔离制度
确保供应中心内的清洁卫生，定期对环境进行消毒处理，防止交 叉感染。
物品管理规定
对进入供应中心的物品进行严格检查，确保无菌物品的安全性和有 效性。
设备维护与校准
定期对消毒灭菌设备进行维护和校准，确保设备正常运行和准确度。
个人防护用品的使用与管理
1 2
穿戴防护服
工作人员进入供应中心必须穿戴符合要求的防护 服，包括但不限于口罩、手套、帽子等。
防护眼镜和面罩的使用
在进行可能产生飞溅或喷射等操作时，必须佩戴 防护眼镜和面罩，以保护眼睛和面部。
包装流程与操作规范
总结词
包装流程与操作规范是保证医疗器械包装质量的关键，需要严格按照规定的流程和操作 要求进行。
详细描述
医院消毒供应中心在包装医疗器械时，应先对器械进行严格的清洁和检查，确保无菌状 态。然后，根据不同医疗器械的特点和要求，选择合适的包装方式，如真空包装、多层 纸包装等。在包装过程中，应保证包装的严密性和完整性，避免出现破损、潮湿等问题。
质量检查与评估
定期对各项工作进行质量检查和 评估，发现问题及时整改。
持续改进
鼓励员工提出改进意见和建议， 不断优化工作流程和管理制度，
提高工作效率和服务质量。
03
清洗与去污规范
清洗设备与工具
清洗设备
包括清洗机、高压水枪、高压气枪、干燥设备等，用于不同物品的清洗。
医院消毒供应中心建筑布局检查参照标准
医院消毒供应中心建筑布局检查参照标准随着生活水平的不断提高，人们对健康的重视程度越来越高。
医院作为人们看病就医的重要场所，对其卫生安全的要求也越来越高。
因此，在建设医院时，除了要考虑临床科室的布局外，还要着重关注医院消毒供应中心的建筑布局，以保证医院的卫生安全。
本文将就医院消毒供应中心建筑布局的检查参照标准进行阐述。
一、布局设计原则医院消毒供应中心是医院传染病控制的重要部门，其布局应遵循以下原则：1. 与恰当的区域相连：医院消毒供应中心主要负责医院物资消毒、医疗器械消毒和供应等工作，因此，在建筑布局时，应考虑其与医院各个临床科室之间的联系，在交通方便的区域设置。
2. 明确的区分：医院消毒供应中心不同的工作区域应该进行区分，比如消毒区、符合区、包装区、贮存区等，以保证各项工作有序进行。
3. 充分利用空间：医院消毒供应中心的面积应足够，每个工作区域都应有足够的放置物品的空间。
4. 保持卫生：医院消毒供应中心是处理病人和物品的地方，应保持其干净、整洁，特别是具备居住条件的地方，如厨房、宿舍等，更需注意其卫生保持及定期消毒。
二、布局安排医院消毒供应中心的布局应该遵循一定的安排。
常用的布局形式有线性布局、环形布局和中央地位布局。
1. 线性布局：医院消毒供应中心的线性布局主要是将各个工作区域设置在同一条线上，沿着工作流程依次布置，以做到同时进行多项工作的效果。
2. 环形布局：医院消毒供应中心的环形布局适用于占地面积较小的场所。
工作区域和设备被围绕在中心点周围，以便员工可以在最短的时间里访问和使用所有设备。
3. 中心地位布局：医院消毒供应中心的中心地位布局适用于大型医院。
中心地位布局将所有工作区域和设备放在中心位置，以便员工能够快速访问所需的设备。
三、设备摆放医院消毒供应中心的设备摆放需要遵循以下原则：1. 优先考虑安全性：医院消毒供应中心是卫生保障的重要部门，其中的设备和物品不良操作或使用不当会对医院的卫生安全造成很大的威胁。
医院消毒供应中心标准讲解
宿州眼球事件
2005年12月11日，宿州市立医院眼科为10 名患者做白内障手术。12日上午，10名患 者相继出现眼部肿疼等感染表现。全部患 者被急送上海一家医院治疗。至17日，9 名患者相继实施单眼眼球摘除手术。
消毒供应中心建筑布局
一次性物品库房
独立的水处理间
清洗消毒及灭菌效果 监测标准
不同点
强调专人负责监测工作 强调清洗质量监测 增加灭菌生物学监测频率
通用要求
应专人负责质量监测工作。 定期对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、润滑
剂、包装材料等进行质量检查。 定期进行监测材料的质量检查，包括抽查
消毒供应进展
任务：负责临床各科室诊疗及护理重复使 用的各种医疗器械、物品的处理与消毒、 灭菌，保证临床需要。
管理模式：由分散管理转为集中管理。 操作方式：由手工操作向机械化发展。 理念：彻底清洗是消毒、灭菌的保证。
医院消毒供应中心 建筑要求
建筑要求（1）
基本原则： 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染 预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑 和职业防护的相关要求，进行充分论证。
压力蒸汽灭菌质量的监测
化学监测法 进行包外灭菌化学指示物监测、包内灭菌
化学指示物监测 灭菌包包外均应有化学指示物，高危险性
物品包内应放置包内灭菌化学指示物；透 过外包装直接观察到包内指示物颜色的变 化，可不置包外指示物 快速压力灭菌器可直接将一片包内指示物 置于待灭菌物品旁边
2023年《医院消毒供应中心建设与运行管理标准》解读PPT课件
确保医疗器械、器具和物品达到无菌 要求，预防和控制医院感染。
清洗
定义
用物理和化学方法去除医疗器械、器具和物品上的有机物、无机物和微生物的 过程。
目的
去除污染，为后续的消毒或灭菌处理做好准备。
消毒
定义
用物理或化学方法杀灭或去除医疗器械、器具和物品上的病原微生物，使其达到 无害化的处理。
方法
包括湿热消毒、干热消毒、化学消毒等。
电力与照明系统
提供稳定可靠的电力供 应，配置合适的照明设 施，确保工作场所明亮
舒适。
安全与监控系统
配备消防报警、安全门 禁、视频监控等设施， 确保工作人员和患者安
全。
05
建筑与装饰要求
建筑设计
布局合理
明确污染区、清洁区、无菌区，确保各区相对独 立，互不交叉。
通风良好
采用自然通风与机械通风相结合的方式，确保室 内空气流通。
国家卫生健康委员会发布，规定医院消毒供应中心的建设、管理、运行等方面的基本要 求。
《医院消毒技术规范》
国家卫生健康委员会发布，详细阐述医院消毒的技术要求、操作方法、监测与管理等内 容。
医院消毒供应中心建设与运行现状及对策研究
探讨国内医院消毒供应中心的建设与运行现状，分析其存在的问题，提出改进策略和建 议。
01
范围、规范性引用文件
范围
消毒供应中心定义
明确医院消毒供应中心的定义和 职责，包括器械、器具和物品的 清洗、消毒、灭菌以及无菌物品 的供应等。
适用范围
规定本标准的适用范围，适用于 各级各类医院消毒供应中心的建 设和运行管理。
规范性引用文件
国家法律法规
引用相关的国家法律法规，如《 中华人民共和国传染病防治法》 、《医疗器械监督管理条例》等
医院消毒供应中心标准解读
对于供应室护士长
• 内部人员管理与培训 • 硬件条件不具备的情况下如何开展工作 • 关注点必须是消毒包的质量
新标准解读
第一部分：管理规范 建筑要求
建筑要求
• 新建、扩建和改建 遵循感染预防与控制原 则，进行论证
内部管理与质量控制
• 内部管理（把迎查作为管理重点） • 质量控制（清洗质量、包装质量、灭菌质
量、存放等） • 监测（方法有误、目的不明）
监督方面
• 监督力度不够 • 监督方法有限 • 监督者自身业务能力
专项检查后思考
作为省管理层面
• 验收标准起到积极推动作用 • 领导重视是供应室标准执行的重要方面 • 在建筑等硬件基本完成的情况下如何推
动质量内涵的提升 • 感染管理如何与护理管理合作 • 如何提高基层工作人员的专业素养
作为市监控中心
• 如何有效推动各级各类医院供应室建设 • 如何发动各级行政主管部门对供应室的
关注 • 如何带动各相关部门共同参与 • 如何提高感染管理专职人员的业务素质 • 如何提高供应室人员素质
作为感染管理专职人员
化学监测法
• 进行包外灭菌化学指示物监测、包内灭菌化学 指示物监测
• 灭菌包包外均应有化学指示物，高危险性物品 包内应放置包内灭菌化学指示物；透过外包装 直接观察到包内指示物颜色的变化，可不置包 外指示物
• 快速压力灭菌器可直接将一片包内指示物置于 待灭菌物品旁边
生物监测法
• 应每周一次 • 将2片嗜热脂肪杆菌芽胞菌片按照规定的
医院消毒供应中心标准解读
（建筑及监测部分）
集中消毒供应中心质量标准及评价
集中消毒供应中心质量标准及评价集中消毒供应中心质量标准及评价随着人们对健康的关注度不断提升，消毒供应中心成为了一个非常重要的机构。
消毒供应中心负责质量标准的制定和监督，确保消毒产品的质量安全。
本文将详细介绍集中消毒供应中心的质量标准及评价。
首先，集中消毒供应中心的质量标准首要考虑的是产品的安全性。
消毒产品的安全性是消费者使用的首要条件，也是消毒供应中心最重要的责任。
消毒供应中心应确保所供应的消毒产品不含有有害物质，且符合国家相关法规标准。
同时，消毒供应中心应建立和完善产品检测机制，对每批次的产品进行严格的检测，确保产品的质量安全。
其次，集中消毒供应中心的质量标准还包括产品的有效性。
消毒产品的有效性直接关系到产品的消毒效果，也是满足用户需求的基本要求之一。
消毒供应中心应确保所供应的消毒产品能够有效杀灭细菌、病毒和其他有害微生物，达到预期的消毒效果。
为了保证产品的有效性，消毒供应中心应进行相关研究和技术创新，提高产品的质量水平。
此外，集中消毒供应中心的质量标准还包括产品的稳定性。
产品的稳定性是指产品在储存、运输和使用过程中，能够保持其原有性能和质量水平的能力。
消毒供应中心应确保所供应的消毒产品能够长时间保持其有效性，不受外部环境条件的影响。
为了保证产品的稳定性，消毒供应中心应建立健全的质量管理体系，对原材料、生产工艺和产品储存环境进行严格控制和管理。
最后，对于集中消毒供应中心的质量评价，应以消费者满意度为核心。
消费者是消毒产品的最终用户，他们的满意度直接反映了产品质量的优劣。
消毒供应中心应定期进行消费者满意度调查，了解消费者对产品质量和服务的评价，及时改进产品和服务，提高消费者的满意度。
同时，消毒供应中心还应建立健全的投诉处理机制，及时处理消费者的投诉和意见，保证产品质量的改进和提升。
总结而言，集中消毒供应中心的质量标准应包括产品的安全性、有效性和稳定性等方面。
对于产品质量的评价应以消费者满意度为核心。
医院消毒供应中心管理规范学习与理解--培训课件
为附近医疗机构提供效劳〔〕
鼓励性条款
1、符合要求 本标准没有给出具体的条件，但3个标准分别 从管理、技术操作、灭菌监测3个方面制定了具体要求，符 合了3个标准的要求，也就说明CSSD是到达了要求的。
❖ 一些制度不应永远不变。
为什么要制定追溯制度？ 〔条款〕 如何实现可追溯？
1、病人平安的需要 2、表达过程管理 3、是CSSD标准化管理的重要表达
如何实现： 有标准的操作流程； 明确需要追溯的关键内容和事件； 制定严格的追溯制度。 手工记录、采用信息化。
质量追溯根本要素
❖ 关键环节：无菌物品的标签 ❖ 标签——无菌物品的身份唯一证明。流通、
(条款4.1.1) 〔条款〕 〔条款〕 〔条款〕
❖ 鼓励为其他医疗机构提供效劳
〔条款〕
❖ 二、CSSD层面提出了2个方面的要求 ❖ 1、加强内部管理，建立规章制度、标准操作流程； ❖ 2、转变职能，相关科室的协调和联系。
为什么要实行集中管理〔条款〕
❖ 针对分散管理存在的弊端 ❖ 〔没有标准、质量无人监督、设备、
CSSD人员的继续教育 〔条款6.3〕
什么是继续教育？与岗位培训的区别？ 继续教育是对在职专业技术人员不断进行知识技能补充 、增新、拓宽和提高的一种追加教育 。 岗位培训：跟据岗位要求所应具备的知识、技能而为在 岗员工安排的培训活动。
❖ 医院应建立继续教育制度 创造条件鼓励并支持学习，不断提升专业水平。
行管理。
2、标准性引用文件
❖ 该条款是对本标准在制定过程中所引用或参考的 其他一些标准的介绍，有二点注意：
消毒供应中心规范标准解读67页PPT
6、法律的基础有两个，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
{技术规范标准}消毒供应中心行业标准及技术规范讲义
目录第一章消毒供给中心行业标准第二章医疗机构消毒技术标准第五章清洗消毒及灭菌技术操作标准▪1、应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供给。
▪2、内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。
外来医疗器械应按照WS310．2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
▪3、应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。
▪4、应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和开展规划相适应；将消毒供给工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗平安。
▪5、鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供给效劳。
▪1、应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理〔包括外来医疗器械〕及职业平安防护等管理制度和突发事件的应急预案。
▪2、应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供给的物品平安。
▪▪4、主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因、掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。
▪5、对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反应，落实持续改良，并有记录。
▪1、医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。
▪2、CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：▪a〕各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。
▪b) 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。
▪c〕职业平安防护原那么和方法。
▪d〕医院感染预防与控制的相关知识。
▪3、应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。
▪1、医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原那么，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。
消毒供应室三项规范标准
可见的污迹、锈迹和水垢残留。
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干燥方法
• 干燥箱：金属类干燥温度70 ℃ -90 ℃；塑 料干燥温度65 ℃ -75℃。
清洗剂可乳化、分解和分离器材表面的污物。
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职业防护
• 应提供必要的防护用品、专用洗手池、洗 手液、干手用品、手消毒液、洗眼装置等。
• 应常备处理伤口的敷料、皮肤消毒液等卫 生用品、消毒人员在操作中一旦发生职业 暴露的伤害，可立即实施处理。
h
12
不同区域人员防护着装要求
区域
操作
病房
污染物品回收
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24
生物监测
• 每周进行一次，灭菌植入型器械应每批次进行生物 监测，监测合格后方可发放。
• 监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回 上次监测合格以来所有尚未使用的所有灭菌物品。
h
25
Thank you
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26
血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑）；
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16
包装
• 灭菌包重量：器械包≤7Kg，敷料包≤ 5Kg； 灭菌包的体积：下排气压力蒸汽灭菌器械不宜
30cm×30cm×25cm。
• 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包 装
• 盘、盆、碗等器皿宜单独包装
• 剪刀和血管钳等轴关节类器械不应完全紧扣，有 盖的器皿应打开
• 包装应松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性。
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灭菌物品的装载
消毒供应中心三个标准2016
消毒供应中心的三个标准：
卫生部《医院消毒供应中心管理规范》（2009年）：该规范明确了消毒供应中心的管理体制、建筑要求、设备设施、清洗消毒方法、灭菌方法、监测方法、质量评估等内容。
卫生部《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（2009年）：该规范规定了医疗器械的清洗、消毒、灭菌等方面的具体操作方法和注意事项。
卫生部《医院消毒供应中心质量安全手册》（2009年）：该手册介绍了消毒供应中心的质量管理体系、工作流程、质量控制等方面的内容，是消毒供应中心管理和操作的指南。
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建筑要求
建筑要求
• 新建、扩建和改建 遵循感染预防与控制原 则，进行论证 • 接近手术室、产房和临床科室，不宜建在 地下或半地下室 • 周围环境清洁、无污染源，区域相对独立； 内部采光良好 • 面积符合规定
建筑布局
• 辅助区域 更衣间、值班室、办公室、休息室、卫生 间等 • 工作区域 去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷 料包装间）、无菌物品存放区
医院消毒供京市医院感染监控中心 姜亦虹
09年专项检查情况简介
值得肯定方面
• • • • 领导重视 建筑达标 内部质量管理水平提高 监督到位
存在问题
• • • • • 部分医院领导不重视 硬件条件不足 相关专业知识有待提高 内部管理与质量控制存在缺陷 监督力度明显不足
作为感染管理专职人员
• • • • • • 如何使监测从结果向过程过度 如何开展监测 监测方法正确性 如何提高监督力度 有效培训如何开展 可以为别人做什么
对于供应室护士长
• 内部人员管理与培训 • 硬件条件不具备的情况下如何开展工作 • 关注点必须是消毒包的质量
新 标 准 解 读
第一部分：管理规范
第三部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准
不同点
• 强调专人负责监测工作 • 强调清洗质量监测 • 增加灭菌生物学监测频率
通用要求
• 应专人负责质量监测工作。
• 定期对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、润滑 剂、包装材料等进行质量检查。 • 定期进行监测材料的质量检查，包括抽查 卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期。 • 设备维护与保养：日常清洁与检查
作为省管理层面
• 验收标准起到积极推动作用 • 领导重视是供应室标准执行的重要方面
• 在建筑等硬件基本完成的情况下如何推 动质量内涵的提升 • 感染管理如何与护理管理合作 • 如何提高基层工作人员的专业素养
作为市监控中心
• 如何有效推动各级各类医院供应室建设
• 如何发动各级行政主管部门对供应室的 关注 • 如何带动各相关部门共同参与 • 如何提高感染管理专职人员的业务素质 • 如何提高供应室人员素质
生物监测法
• 应每周一次 • 将2片嗜热脂肪杆菌芽胞菌片按照规定的 要求制成标准生物测试包或使用一次性 标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量 进行生物监测。 • 标准生物监测包放在排气口的上方，并 设阳性阴性对照。
• B-D试验 预真空(包括脉动真空)压力蒸汽 灭菌器应每日开始灭菌运行前，B-D测试合 格后方可使用。 • B-D测试失败，应及时查找原因进行改进， 监测合格后方可使用。
清洗消毒器及其质量的监测
• 日常监测 每批次监测物理参数及运转情况，并记录 • 定期监测 每年采用清洗效果测试指示物进行监测 监测结果不符合要求，停止使用 新安装、更新、大修、更换清洗剂等时，应进 行检测。
消毒质量的监测
湿热消毒
• 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0 值。 • 每年应检测清洗消毒设备的主要性能参数。
工作区划分基本原则
• 物品由污到洁，不交叉、不逆流 • 空气由洁到污；去污区相对负压，检查包 装区相对正压
工作区域要求
• 温度、湿度 、机械通风有一定要求 • 三区之间应有实际屏障 • 去污区与检查包装及灭菌区之间应设洁 污物品传递通道；并分别设人员出入缓 冲间（带） • 缓冲间应设非手触式洗手设施，无菌物 品存放区不设洗手池 • 检查包装及灭菌区的专用洁具间应采用 封闭式设计
化学消毒
• 应定期监测消毒剂的浓度、消毒时间、消 毒时的温度 • 每季度对消毒后直接使用物品的消毒效果 进行监测。每次检测3—5件有代表性物品
灭菌质量的监测
• 通用要求 • 采用物理、化学和生物监测法进行 • 物理、化学监测不合格的灭菌物品不得发放
• 生物监测不合格，召回；生物监测连续三次合 格方可使用 • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，合格 后使用 • 按照灭菌物品装载的种类，可选择具有代表性 PCD进行监测
设备检验与验证
• 清洗消毒器应遵循使用说明进行验证 • 压力蒸汽灭菌器每年对压力和安全阀进行 检测校验 • 干热灭菌器每年用多点温度检测仪对灭菌 器各点的温度进行物理监测
清洗质量的监测
器械、器具和物品
• 日常监测：在包装时进行，应目测或借 助带光源放大镜检查。清洗后的器械表 面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污 渍、水垢等残留物质和锈斑。 • 定期抽查：每月应至少随机抽查3—5个 待灭菌包内全部物品的清洗质量，并记 录监测结果。
压力蒸汽灭菌质量的监测
• 物理监测法
• 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、 压力和时间等灭菌参数。 • 温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低 灭菌时间，应记录所有临界点时间、温度 与压力值
化学监测法
• 进行包外灭菌化学指示物监测、包内灭菌化学 指示物监测 • 灭菌包包外均应有化学指示物，高危险性物品 包内应放置包内灭菌化学指示物；透过外包装 直接观察到包内指示物颜色的变化，可不置包 外指示物 • 快速压力灭菌器可直接将一片包内指示物置于 待灭菌物品旁边
领导不重视
• • • • 建筑布局不合理 设备等硬件陈旧 人员配备不足 监督不力
内部管理与质量控制
• 内部管理（把迎查作为管理重点） • 质量控制（清洗质量、包装质量、灭菌质 量、存放等） • 监测（方法有误、目的不明）
监督方面
• 监督力度不够 • 监督方法有限 • 监督者自身业务能力
专项检查后思考
质量控制过程记录的可溯要求
• 对清洗、消毒、灭菌质量监测进行记录与 追踪。记录应易于识别和可追溯， • 清洗、消毒监测资料的保存期限应≥6个月 • 灭菌质量的监测资料保留的期限应≥3年。
我们关注的是无菌包的质量！ 而不是监测频率！
O(∩_∩)O 谢谢大家！