受控文件发放登记表
受控文件清单
检验科
3年
71
留样记录
TS/JL—14-09
检验科
3年
72
天秤称量及校准记录
TS/JL—14-10
检验科
2年
73
不合格品通知单
TS/JL—15—01
检验科
3年
74
不合格品评审记录
TS/JL—15—02
检验科
3年
75
返工单
TS/JL-15-03
检验科
2年
76
数据分析报告
TS/JL—16—01
TS/JL—14-02
检验科
3年
65
原料检验台帐
TS/JL—14-03
检验科
3年
66
过程检验记录
TS/JL-14—04
检验科
2年
67
过程检验报告
TS/JL-14—05
检验科
2年
68
成品检验记录
TS/JL-14-06
检验科
2年
69
成品检验报告（代合格证)
TS/JL-14—07
检验科
3年
70
成品检验台帐
TS/JL-10—08
生产部
2年
53
监视和测量设备台帐
TS/JL—11—01
检验科
2年
54
监视和测量设备周期检定计划
TS/JL-11-02
检验科
3年
55
顾客意见反馈登记表
TS/JL-12-01
营销部
2年
56
顾客满意度调查表
TS/JL—12—02
营销部
2年
57
顾客满意度分析报告
ISO9001必需的六个程序文件范本
文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。
2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件）的控制。
3。
0 职责总经理室负责文件归口管理。
各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。
4。
0 工作程序文件分类和编号（1)文件包括:①质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标)；②形成文件的程序；③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等）；④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)；⑤记录(一种特殊类型的文件）.（2）文件可分为“受控”和“非受控”两类。
“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控"文件为更改不通知版本。
(3）文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。
（4)文件编号执行《文件管理规定》.文件的编写及审批(1）质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核,总经理批准.(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核（必要时相关部门会签），主管副总经理批准(必要时报总经理批准）。
（3）确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
文件的发放（1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控"版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均应盖“受控”和“非受控"章，并登记受控号和去向。
(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字.(3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续,补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回.(4）当文件丢失时,应说明原因，申请补发。
补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作废。
(5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。
文件的更改（1）体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。
文件和记录管理制度
记录借阅登记表（R02—1）
序
记录名称
号
编 号 借阅 批准 借阅 归还 人 人 日期 日期
过期记录销毁记录（R02—2）
记录名 称 生成部
编号：
记录编 号 生成时
门 保存期 限 处理情况：
间 批准 人
执行 人
月日
见证 人
年
55记录151文件发放回收记录表r011252收文登记表r012353文件更改通知单r013454作废文件处理记录r01455受控文件清单r016文件发放回收记录表r0111文件名称文件编号受控号发放日期收文部门份数签收人旧文件回收人及回收日期备注收文登记表r0122收文日期收文编号来文单位原文字号文件标题份数每份张数收者签名领导批示处理意见领导签名主附文件更改通知单r0133编号
部门副总审核所辖职责的安全管理文件及规章制度，经 公司总经理审批后发布实施。 4.1.3 标识
公司安全管理文件统一采用“东深工程[****]***号格 式，[****]——代表年度，***——文件编号，由行政部统 一管理。 4.1.4 收发 4.1.4.1 建设管理部（技术质安部）具体承办安全管理规章 制度的登记、发放、回收工作； 4.1.4.2 对所有受控版本由行政部进行统一编号； 4.1.4.3 行政部负责发放到相关领导、部门和项目部，并做
编号：
印发日期：
作废
新文件执
文件
行日期
处理
方式
文件名称 页 章 修改内容（摘要） 更改 部门 分
码节
方式 负责 管
人领
导
作废文件处理记录（R01-4）
文件名 称
发放范 围
作废时 间
处理情况：
文件编 号
处理方 式
质量管理体系文件控制程序
版次：B 修改：0文件控制程序1 目的和适用范围控制本公司的质量管理体系文件以及技术性文件。
适用于本公司的质量手册、程序文件、第三层文件以及技术性文件。
2 职责2.1 质量手册的编写由管理者代表负责，总经理批准。
2.2 程序文件由各部门负责编写，有关部门领导审查，管理者代表批准。
2.3 第三层文件由各部门组织编写、发放和控制，管理者代表批准。
2.4 技术中心负责产品技术性文件的编制、发放、更改和控制以及外来文件控制。
2.5 公司质量管理部对质量手册和程序文件的编辑质量、发放、管理、更改控制负责。
3 工作程序3.1文件和资料的分类3.1.1 文件和资料分类如下:a) 质量手册和程序文件；b) 第三层文件（作业指导书）；c) 技术性文件和有关资料；d) 其他管理文件；e) 外来文件（国家标准、行业标准、技术规范和相关法律法规）。
3.1.2 文件和资料分为受控文件和非受控文件。
受控文件应予以标识和编号。
3.2文件编号3.2.1 质量手册按流水号编号。
XX/ QM X （QM为质量手册代号，X为流水号）3.2.2 质量体系程序文件的编号如下:版次：B 修改：0XX / QP X - X X流水号文件对应要素号质量程序代号“XX”公司汉语拼音声母3.2.3 第三层文件编号XX/QP/X-XXX流水号部门代号：0—公司办公室1—技术中心2—生产部、采购部3—销售部、售后服务部4—质量管理部5—财务部6—资料室3.2.4 产品设计图样及技术文件编制按xx/QP/1-001执行。
3.3文件的控制3.3.1 质量手册分受控和非受控文本。
3.3.2 程序文件、第三层文件以及技术性文件均属受控文本。
3.3.3 文件管理部门应确保现场使用的版本为有效文本。
3.4文件的发放3.4.1 质量手册受控文本和程序文件发放到部门及部门以上负责人，第三层文件和技术性文件发放到有关使用部门和管理部门。
3.4.2 受控文本加盖“受控文件”印章并编号，进行登记发放，使用人需在《受控文版次：B 修改：0件发放登记表》上签名。
受控文件发放领用登记表
受控文件发放(领用)登记表记录编号：QB／SJS-J01-01使用编号：安2012-001 序号文件名称文件编号分发号领用部门领用人／日期备注一安全生产责任制一二目标管理二三施工组织设计三四安全技术交低四五安全检查五六安全教育培训六七班前教育活动七八特种作业管理八九工作事故处理九十安全标志十十一文明施工十一十二民工夜校资料十二十三建筑施工安全检查标准JGJ592011十防汛应急预案批准人：制表人：受控文件发放(领用)登记表记录编号： QB ／SJS-J01-01使用编号： 安2012-002四 十五 消防演练预案十六 安全文明施工方案（力创.天籁福）十七重大危险源清单序号 文件名称文件编号 分发号 领用部门 领用人／日期 备注十八 危险辫识、风险评价清单QB/SJS-J22-02十九 重 要 危 险 源 管 理 方 案(2012)QB/JSJ-J22-03二十环境因素识别与评价表QS/SJS-J21-02批准人：制表人：受控文件发放(领用)登记表记录编号： QB ／二十一检 查 记 录 表QB/SJS-J17-01二十二 重要环境因素管理方案QB/JSJ-J21—03二十三 合规性评价报告（2012）二十四 合规性评价记录表（2012）二十五 建筑工程安全管理资料二十六隐患处理表QB/SJS-J-8.3-03SJS-J01-01使用编号：安2012-003 序号文件名称文件编号分发号领用部门领用人／日期备注二十七外脚手架专项施工方案批准人：制表人：。
文件控制程序 ( ISO13485程序 )
程序文件编号：NK/QSP-423-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号:受控印章:1目的对与公司质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各相关部门均能使用到文件的有效版本。
2范围与公司质量管理体系有关的文件和资料。
3职责3.1总经理负责体系文件的批准发布，管理者代表负责体系文件的审核，各部门主管负责组织本部门人员对相关体系文件的编制。
3.2质量部负责对体系文件的保管、控制、发放，并组织对现行质量管理体系文件的定期评审。
3.3质量部负责收集与本企业相关的国际，国家、地方、行业标准以及有关的医疗器械法律法规和规范性文件的有效版本；销售部负责收集需引用的供方技术文件；质量部负责收集顾客提供的技术文件。
3.4各部门应妥善保管使用中的体系文件，并负责对与体系运行有关的文件和资料的收集、整理、归档。
4工作程序4.1“文件”的分类4.1.1管理文件本公司管理性文件包括：3）质量方针、目标；b）质量手册；c）程序文件（包括记录表单）d）三级管理文件（包括仓库管理制度等）5.1.2技术文件本公司产品技术文件包括:产品生产图纸、作业指导书、加工工艺、装配工艺、零件加工清单、零件明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等。
6.1.3外来文件a）客户提供的产品图纸、样品等。
b）与本公司生产有关的包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等。
4.2文件的编制和审批4.2.1质量方针、目标由总经理批准并颁布。
4.2.2质量手册由管理者代表组织编制和审核，由总经理批准颁布。
4.2.3程序文件由质量部组织相关部门编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
4.2.4生产图纸、作业指导书、加工工艺、物料明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等技术文件由技术部负责人组织本部门人员编制，技术部负责人审核，总经理批准后发布。
4.2.5需引用的有关外来文件和资料（包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等）由管理者代表审核，总经理批准后实施发放。
受控文件一览表
现行有效，未修改
78
《菌种传代、使用记录》
JLCX-10-11
现行有效，未修改
79
《实验菌液制备/使用记录》
JLCX-10-12
现行有效，未修改
80
《废弃含菌培养基处理记录》
JLCX-10-13
现行有效，未修改
81
《标准物质/基准物质登记表》
JLCX-10-14
现行有效，未修改
82
45
《仪器设备使用登记表》
JLCX-07-09
现行有效，未修改
46
《仪器设备报废申请表》
JLCX-07-10
现行有效，未修改
47
《仪器设备保管移交登记表》
JLCX-07-11
现行有效，未修改
48
《压力蒸汽灭菌器使用登记表》
JLCX-07-12
现行有效，未修改
49
《冷藏箱内温度记录表》
JLCX-07-13
JLCX-09-02
现行有效，未修改
64
《小容量玻璃仪器检定/校准申报表》
JLCX-09-03
现行有效，未修改
65
《小容量玻璃仪器检定/校准登记表》
JLCX-09-04
现行有效，未修改
66
《仪器设备检定/校准证书确认记录表》
JLCX-09-05
现行有效，未修改
67
《仪器设备检定/校准证书评价确认登记表》
JLCX-03-09
现行有效，未修改
11
《上岗人员资格确认表》
JLCX-03-10
现行有效，未修改
12
《（ ）人员培训合格证发放登记表》
JLCX-03-11
2017食品SC审核全套记录(含检验记录)
2017年食品SC审核所需的全套记录清单如下：《受控文件清单》
《文件发放/回收登记表》
《文件更改申请单》
《文件借阅记录》
《文件销毁记录》
《质量记录清单》
《采购计划》
《供方评定表》
《合格供方名单》
《相关产品验收记录》
《相关产品入库、贮存、保管及领用记录》
《投料记录》
《设备台帐》
《设备维护保养计划》
《设备保养、维修记录》
《清洁卫生状况检查记录》
《包装记录》
《厂区环境卫生检查记录》
《车间设备、器具清洗消毒记录》
《添加剂采购台账》
《添加剂使用记录》
《生产加工过程中关键控制点（）的控制记录》《食品安全防护计划表》
《食品安全防护记录》
《停产复产生产设备设施安全控制记录》
《产品检验原始记录》
《产品检验报告》
《产品留样记录》
《出厂检验记录》
《生产不合格品处理记录》《采购不合格原料的处理记录》《不合格处置记录》
《纠正和预防措施处理单》《产品销售台账》
《不安全食品召回演练、记录》《食品安全事故处置记录》《年度培训计划》
《培训记录表》
《生产质量管理考核》
《质量职责考核记录》
《员工健康档案一览表》
《消费者投诉登记及处理记录》《风险监测和评估信息记录》《产品运输交付记录表》
《食品安全风险隐患记录》
《防鼠、防蝇、防虫检查记录表》《温湿度记录》
《应急预案演练、记录》
《食品安全自查记录》
《监视、测量装置、仪器台帐》《监视、测量装置校准计划》《监视、测量装置报废单》
《比对记录》
《有毒有害化学物质一览表》《有毒有害化学物品管理台账》《有毒有害化学物品使用记录》。
公司受控文件清单
公司受控文件清单 The document was prepared on January 2, 2021XXXX有限公司受控文件清单:编制：批准：XXXX有限公司文件更改申请单XXXX有限公司文件资料发放/回收记录质量记录清单年度部门质量目标审核: 日期: 批准: 日期:XXXX有限公司质量目标考核记录NO审核:XXXX有限公司管理评审计划NO：XXXX有限公司管理评审通知NO：编制：年月日批准：年月日XXXX有限公司管理评审报告编制: 批准:XXXX有限公司管理评审验证报告XXXX有限公司培训申请表NO.申请部门/人:XXXX有限公司员工培训计划编制：批准：XXXX有限公司培训记录XXXX有限公司员工名册表NO:XXXX有限公司员工年度考评记录部门XXXX有限公司XXXX有限公司设备（设施）台帐NO.编制：XXXX有限公司编制/日期：批准/日期：设备验收单 NO:设备报废单 NO:XXXX有限公司编制：XXXX有限公司工作环境抽查记录XXXX有限公司特殊合同评审表XXXX有限公司售后服务记录 NO：XXXX有限公司供方评定记录XXXX有限公司紧急采购/让步放行申请单 NO.XXXX有限公司编制：批准：XXXX有限公司供方质量保证能力调查表填写单位（盖章）年月日XXXX有限公司XXXX有限公司供方启用、停用、通知书 NO：。
初设方案产品发放登记表
初设方案产品发放登记表
一、产品发放登记表介绍
产品发放登记表是用于记录初设方案产品的发放情况的重要文件。
通过填写该登记表，可以清晰地了解产品的发放情况，做到有序管理和及时跟踪。
二、填写要求
1.必须如实填写每个栏目的信息，确保准确无误。
2.每次发放产品都需要及时登记，并请勿遗漏。
3.登记表必须每日更新，确保信息的实时性和完整性。
三、登记表内容
1. 产品信息
•产品名称：
•产品型号：
•发放数量：
•库存数量：
•发放日期：
2. 接收人信息
•姓名：
•职务：
•联系方式：
•部门：
3. 备注
•其他需要记录的内容。
四、填写示例
产品名称产品
型号
发放
数量
库存
数量发放日期
接收
人姓
名
职
务
联系方
式
部
门备注
产品A A001 10 20 2022/01/01 张三经
理
123456 销
售
部
无
产品B002 5 15 2022/01/02 李四主789012 采需要记
B 管购
部录特殊颜色
五、注意事项
1.登记表应保存在安全可靠的位置，避免泄霩。
2.如有遗失或意外损坏，应及时补充或重新填写。
初设方案产品发放登记表是管理产品发放情况的重要工具，合理填写和妥善保存登记表对于方便日后数据分析和追溯具有重要意义。
希望各相关部门严格按照要求执行，确保登记表信息的准确性和完整性。
ISO9000文件收发登记表-模板
文件类别：受控编号：
序号
文件名称
文件编号
版本号
发放方式
发放范围
发放人员
日期
1
XXX-质量手册
V1.0
邮件电子版发放
全公司
2
XXX-战略管理办法
V1.0
邮件电子版发放
全公司
3
XXX-文件控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
4
XXX-记录控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
5
XXX-信息沟通控制程序
22
XXX-变更控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
23
XXX-产品放行控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
24
XXX-风险和机遇控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
全公司
17
XXX-产品防护控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
18
XXX-监视和测量装置控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
19
XXX-顾客满意度调查控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
20
XXX-基础设施管理控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
21
XXX-不合格品控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
V1.0
邮件电子版发放
全公司
12
XXX-合同评审控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
13
XXX-设计和开发控制程序
V1.0
2020年(质量认证)IS各类表格记录(全套)
（质量认证）IS各类表格记录(全套)受控文件清单受控文件发放清单JS/GL-JL-002文件更改申请单JS/GL-JL-003文件更改通知单JS/GL-JL-004文件借阅记录JS/GL-JL-005留用文件清单JS/GL-JL-006文件销毁记录JS/GL-JL-007收文登记表部门：JS/GL-JL-008记录一览表部门：JS/GL-JL-009签到表JS/GL-JL-020会议纪要JS/ GL-JL-021捷盛化学公司整合管理体系内部审核检查表 JS/ GL-JL-022受审核部门： 内审员： 审核日期： 年 月日注：符合〇，一般不符合项△，严重不符合项▲，观察项╳（有不符合时要有记录证据）捷盛化学公司质量管理体系内部审核不符合项分布表JS/ GL-JL-023注：一般不符合项△，严重不符合项▲，观察项╳年度招聘计划报批表JS/ GL-JL-058编制：审核：批准：日期：日期：日期：招聘申请表JS/ GL-JL-025应聘人员登记表JS/ GL-JL-059新职工进司通知书JS/ GL-JL-017 各有关部门：下列新职工已于年月日8：00 时进入公司：综合管理部年月日抄送：接收部门、后勤部员工试用期跟踪评核表日期：JS/ GL-JL-027总分：说明:１．由用人部门直接主管评核，总分为100分；２．该员工试用期满后将评核结果呈报管理部，用于该员工试用期满后的薪资及岗位调整依据；3．评分标准：优：16—20分；可：11—15分；差：5—10分员工试用期满转正申请表JS/ GL-JL-060员工晋升加薪申请表JS/ GL-JL-024员工调动申请表JS/ GL-JL-016人员调动通知单JS/ GL-JL-019 各有关部门：下列职工已于月日8 ：00时调出原部门：管理部年月日抄送：调出部门、调入部门。
员工花名册JS/GL-JL-010员工培训申请表申报部门：JS/GL-JL-011编制：审核：批准：日期：日期：日期：公司重大危险源清单JS/GL-JL-044编制: 审核: 批准:日期：日期：日期：公司环境、职业健康安全目标指标、管理方案一览表JS/GL-JL-051编制：审核：批准：日期：日期：日期：员工离职申请表JS/ GL-JL-050注：本公司员工辞职，由本部门同意后报管理部同意，不分岗位必须经公司主管领导同意，报总经理批准。
CMA资质认定现场评审前文件准备
CMA资质认定现场评审前文件准备机构在申请CMA资质认定前，自身的体系必须有效运行半年，而体系的运行需要相关的文件、记录来支持。
在提交CMA资质认定申请后，现场评审前，质量负责人及相关人员应准备好所有相关的文件、记录、档案，以便现场评审时专家查阅。
1、文件文件包括内部文件和外部文件。
内部文件指机构内部编制的体系文件。
体系文件一般分为四级，第一级质量手册，第二级程序文件，第三级作业指导书，第四级记录表格。
质量手册和程序文件的编写依据RB/T214-2014《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》；作业指导书包括检验检测方法类、仪器设备操作类、期间核查等作业指导书；记录表格包括技术记录和质量记录表格。
外部文件包括所有检验检测所需的外部法律法规、技术标准和规范。
2、档案档案包括仪器设备档案和人员档案。
仪器设备档案包括设备的购买发票、说明书、验收记录、检定/校准证书、检定/校准证书确认表、使用记录、维修记录（如有）、保养记录、期间核查记录（如有）、停用报废记录（如有）等；人员档案包括：劳动合同、员工承诺书（如有规定）、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他证书（如内审员证、注册证等）、人员能力确认表、人员授权表等。
以上档案均是一机一档、一人一档。
3、原始记录与报告如果是首次申请CMA或扩项申请，必须根据机构申请的参数进行模拟试验，编写模拟报告。
如果是CMA复评审，必须准备好以往的所有检验检测报告及相关资料。
原始记录不管是电子档还是纸质版都应定期存档，委托单、原始记录、报告最好成套存档方便查阅。
4、体系运行资料体系运行资料的存档不强求按要素分配档案盒，也可以按程序文件进行分配，便于归档查阅就行。
RB/T214标准中提到了25个程序文件，机构编写程序文件时不强求程序文件的具体数量，但至少要包含标准中提到的25个程序文件内容。
以下对标准中提到的25个程序文件其对应的相关资料进行整理。
机构可按程序文件对应准备资料档案盒。
工厂受控文件管理制度
一、总则为了规范工厂文件的管理，确保文件的真实性、准确性和有效性，提高工作效率，保障工厂的正常运营，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于工厂内部所有受控文件的编制、审批、发放、使用、更改、销毁等全过程。
三、文件分类1. 管理文件：包括管理制度、操作规程、作业指导书等。
2. 技术文件：包括设计文件、工艺文件、检验标准等。
3. 质量文件：包括质量计划、质量记录、不合格品处理记录等。
4. 法律法规文件：包括国家法律法规、行业标准、合同等。
5. 其他文件：包括会议记录、通知、报告等。
四、文件编制1. 文件编制应符合国家相关法律法规和行业标准。
2. 文件编制应明确文件的目的、适用范围、编制依据、编制人员等。
3. 文件编制应采用规范的格式和术语，确保文件内容的清晰、准确。
4. 文件编制完成后，应由编制人进行审核，确保文件内容的完整性和准确性。
五、文件审批1. 文件审批应遵循“逐级审批、责任到人”的原则。
2. 文件审批流程如下：（1）编制人提交文件至部门负责人审核；（2）部门负责人审核通过后，提交至总经理或分管领导审批；（3）总经理或分管领导审批通过后，文件正式生效。
六、文件发放1. 文件发放应遵循“需用原则、实名制”的原则。
2. 文件发放流程如下：（1）文件审批通过后，由文件管理员进行编号、登记；（2）文件管理员根据需要，将文件发放至相关部门或个人；（3）文件发放时，应填写《文件发放登记表》，记录文件名称、编号、发放人、接收人等信息。
七、文件使用1. 文件使用者应按照文件内容执行，确保工作质量。
2. 文件使用者应妥善保管文件，防止文件丢失、损坏或泄露。
3. 文件使用者如发现文件内容与实际不符，应及时向文件管理员报告。
八、文件更改1. 文件更改应遵循“变更原因明确、审批流程严格”的原则。
2. 文件更改流程如下：（1）文件使用者提出文件更改申请，说明更改原因；（2）文件管理员审核更改申请，如同意，提交至部门负责人审核；（3）部门负责人审核通过后，提交至总经理或分管领导审批；（4）总经理或分管领导审批通过后，文件管理员根据新文件内容进行更改，并重新编号、登记。
iatf16949体系表单记录清单
序号
导入項目Biblioteka 责任单位 预计完 责任人 成时间
完成 与否
执行状况确认
1 公司质量记录清单
2 受控文件清单
3 文件发放、回收登记表
4 文件更改申请单
5 外来文件清单
6 内审员清单
7 文件更改申请
8 文件借阅、复制记录
9 文件销毁报告
10 进料及成品检验标准
11 监控和测量装置履历卡
25 产品审核记录 26 产品审核报告
27 产品审核实施通知 28 过程审核计划 29 过程审核检查记录
30 检验过程审核检查记录
备注
31 交付过程审核记录 32 过程审核报告 33 过程审核实施通知 34 体系审核计划 35 体系和过程审核报告 36 体系审核检查表 37 内审首(末)次会议签到表 38 内部质量审核记录 39 不符合项报告 40 不符合项分布情况表 41 管理评审输入资料 42 管理评审实施计划最新 43 管理评审报告最新 44 管理评审会议记录最新 45 管理评审签到表 46 供应商质量体系开发计划 47 供应商质量协议或保证函 48 合格供应商业绩统计表 49 合格供方评定报告
12 监控和测量装置台帐
13 监控和测量装置校准计划
14 实验室范围一览表
15 质量信息反馈处置单（异常单）
16 进货巡检记录
17 工序巡检记录
18 成品检验记录
19 不合格品（返工、返修）处置单 20 纠正或预防措施报告 21 质量目标考核表 22 质量目标完成情况及分析报告
23 质量目标分解表
24 产品审核计划
文控中心文件管理办法
文控中心文件管理办法文件编号：版本/次：发布：实施：1、目的：确保质量/环境/安全管理体系的所有文件、资料均能保持其有效性和适用性,并且能够安全有效地被管理与使用。
2、适用范围：凡本公司质量、环境、职业健康安全管理体系文件、技术文件、作业指导书,外来资料与文件均适用。
3、职责：4.1品质部负责文控室及文控资料的管理工作。
4.2各部门负责人负责本部门受控文件的草拟、审核、修订和提报工作。
4.3管理部负责各部门文件的复核工作，总经理、管理者代表负责审批工作。
4、定义公司各部门受控文件集中保管、集中管理和使用。
5、管理规定5.1文控中心的主要职责：a.制订和组织实施公司有关于文件、资料工作的规章制度。
b.负责公司文件和有关资料的收集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。
c.严格执行保密，做好文件资料密级划控和守密、解密工作。
d.开展文件、资料宣传、咨询活动，做好文件、资料开发和利用工作，主动为公司各项工作和员工服务。
e.开展文件资料编研工作和信息开发交流工作，发挥文件资料的信息源作用。
f.发挥文件资料的教育功能，将文控中心办成公司培训、教育基地之一。
g.每年对文件资料进行一次清理，清除不必要保存的材料；对破损和褪色的材料进行修补和复制。
h.资料外借需填写《文件资料借阅登记表》，并办理登记手续，按时归还，归还时需确认是否残缺。
5.2文件材料的管理工作5.2.1文件资料材料的收集：a.确立归档范围、归档时间、保管期限（保管期限分永久保存、保存10年、3年、1年等）；注明文件的版本号或编号。
b.对遗缺不全的文件资料，采取不同措施，积极收集齐全。
c.及时催办理完毕的文件上交回收，在检查齐全后整理立卷归档。
5.2.2文件资料的归档、建档与管理：a.区分全宗，确定定档单位。
b.分类：依据文件资料来源、时间、题目、内容、字母顺序分成若干层次和类别。
份类除按大类外，同时按部门、是否保密、保密程度来分。
1）大类分为：一级文件：QES；二级文件：QP；三级文件（规范、制度、标准）：QW；WI：作业指导书；四级文件：QR。
文件和资料二次受控管理规定
文件和资料二次受控管理规定1目的保证受控文件和资料在各部门内部进行的二次发放和管理的全过程受控。
2适用范围本规定适用于需进行文件和资料二次受控的部门；本规定适用于由产品数据管理部发放的文件。
3定义在签收到资料室受控发放的文件和资料后，部门需要将文件和资料在部门内部复印并发放到班组一级，此过程称为二次发放，此过程需保证文件和资料的有效性和受控管理则称为“二次受控”。
4职责4.1各相关部门负责本部门的“二次受控”的实施并按规定保证其有效和受控。
5内容5.1 文件和资料领用部门需编制符合《技术文件和资料控制程序》要求并适合本部门的《文件和资料管理规定》。
5.2 二次发放由部门资料管理员根据《家用技术文件发放范围一览表》编写一份适合本部门的《××部门二次受控技术文件发放范围一览表》。
5.3二次受控部门对文件的发放和回收必须建立“文件发放登记表”和“文件回收登记表”。
5.4 文件发放需加盖“受控”或“试用”章，和分发号，分发号由各部门在部门《文件和资料管理规定》中进行规定，根据资料室发放的文件类别（受控或试用）对应加盖部门二次受控印章，部门二次受控印章5.5各班组的文件使用人需建立“受控文件和资料清单”。
5.6 当文件和资料严重破损影响使用时，文件使用人应到本部门资料管理员处办理更换手续，交回破损文件并补发新文件，新文件沿用原文件分发号，破损文件由资料管理员进行销毁。
文件的补发需在“文件发放登记表”上体现。
5.7 当文件丢失时，文件使用人应到本部门资料管理员处办理申请领用手续且必须在申请中作出说明，资料管理员在补发时给予新分发号并注明丢失文件的分发号作废，并将作废文件分发号通知相关班组以防误用。
5.8 作废的二次受控文件和资料，统一交由本部门资料管理员处理。
作废时，各班组将二次。