国内药品装盒机的状况

国内药品装盒机的状况

制剂类药品生产厂家一般而言均离不开药品装盒过程，药品装盒是药品进入市场的必不可少的过程，药用装盒机就是实现这一过程的机械，也是解脱手工装盒与提高包装效率的设备。国内药用装盒机已有30 多年历史，但同其他制药装备相比，发展相当缓慢，虽然这几年国内药用装盒机已有了很大进步，但是实质性的推广应用与技术发展还不尽人意，造成此状况的原因很多。对此，无论是药用装盒机制造商还

是药厂使用者均应加强研究。

1 药用装盒机基本概念

1.1 药用装盒机的定义

在即将发布的《制药机械术语》（ GB/T15692 ）标准中，将装盒机械定义为：能完成开盒，插入使用说明书，对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安排在药品包装物外包装机械（8.2）项中，同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机与间歇式浆糊粘贴装盒机小项。

1.2 药用装盒机的特殊意义

药用装盒机不同于其他装盒机，有其特殊性。按《药品 GMP 认证检查评定标准》 4603 条款规定：印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。也就是说，药品外包装盒的管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了药用装盒机的特殊性。

药用装盒机与其他装盒机相比，其特殊点：（1）需插入药品说明书；（2）纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等（如特殊药品的监管码）；（3）装盒的计数统计（应符合《药品 GMP 认证检查评

定标准》 4703 条款中计数发放要求）；（ 4）对内包装药品质量检查；（ 5）能适应换批 /次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部达到。

1.3药用装盒机的形式与分类

1.3.1 药用装盒机的形式

（1）按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中，以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式，被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。

（2）按最终纸盒封合形式可分插舌式、胶粘式、混合式、加标贴、展开式、自锁式等。

（3）按被包装物的形状可分为板状（如泡罩包装）、瓶状、软管状、异形等。

（4）按被包装物的规格可分为单件、双件、多件、组合件（如 1 支抗生素瓶粉针 +1支安瓿水针）等。

1.3.2 药用装盒机的分类

过去，有专业人士对装盒机按速度进行分类，认为装盒速度在60〜80盒/min为中低速型，80〜120

盒/min为中高速型，大于150盒/min为高速型。该分类是基于 2000年左右的技术水平而定的，随着制造与控制技术水平的不断提高，当今国际上已出现了装盒速度为500〜600盒/min的高水平。显然过去的划

分标准已不能继续适应，有必要重新进行分类。笔者在兼顾国情与国际先进水平的前提下，认为作如下分类较合适：（1 ）装盒速度60〜120盒/min为中低速型；（2）150〜180盒/min为中高速型；（3）200〜300盒/min为高速型；（4）大于350盒/min为超高速型。

其中：60〜80盒/min装盒机以凸轮机构为主，其优点为结构紧凑、体积小、适应性强及方便实惠，

缺点是调整不易、速度低；80〜120盒/min装盒机以机械一凸轮机构为主，其优点为运行相对稳定、调整方便、应用领域广，缺点是回转式纸盒成型展开机构不能适应速度的变化；150〜200盒/min装盒机以机

械连续工作型机构为主，其优点为高速，缺点是使用针对性强、对包材要求苛刻；280〜300盒/min装盒

机以机械、伺服等先进控制技术为主。

一般来说60〜120盒/min装盒机属间歇型，而150〜200盒/min药用装盒机属连续工作型，现将两者作一比较，如表 1 所示。

1.4 药用装盒机在药品后道外包装生产线的作用

药品后道包装是指出洁净区域后的成品包装，在现代制药工业中药品后道包装生产线的主要组成和工序如图1 所示。

药品后道包装生产线的主要设备由装盒机、枕形包装机、热收缩包装线、装箱机、封箱机、打码机和打包机等组成，伴随此线还有整理堆垛类、转位或连接类输送带装置、中间处理装置以及检测控制装置等辅助装置。可以说，装盒机是整线的基础，也是实现现代制药后道包装生产的必须。

2 药用装盒机发展进程概要

2.1 国内外药用装盒机制造发展进程

药用装盒机（下简为装盒机）是建立在其他装盒机的基础上发展起来的。最早装盒机的制造起源于

20世纪50年代的欧洲。我国是在20世纪60年代才有了装盒机的雏形，直到20世纪70年代上海牙膏厂引进瑞典Nordon 公司装盒机开始，经上海轻工设计院的测绘设计与上海一化机厂制造，国内首台自动装盒机得以问世。也在同一时期，上海延安制药厂也仿制了用于药品包装的半自动装盒机。继后，随着时代变迁与改革开放，国内装盒机发生了翻天覆地的变化，装盒机也从当初20世纪80-90年代以上海一化机、

北京双鹤为代表的专业制造商发展到现在以上海新顾德等30 多家厂商，另外还有其他非专业制造装盒机厂商约60 多

家；生产的装盒机从当初只适应软膏管状与板状形内包装物，发展到已能适应软袋等软性内包物、抗生素瓶的多元化包装；从当初装盒速度为60盒/min发展到而今装盒速度为 300〜400盒/min。

国外装盒机较典型厂商有德国 IWKA 、瑞典 Nordon 、意大利 CAM 、美国 Romaco 公司。从这些国外产商来看：（ 1）以 2005 年调查数据看，其价格较高，德国IWKA 公司 100 系列产品价格约 160 万元，

瑞典Nordon公司速度130盒/min产品约140万元，意大利 CAM速度130盒/min产品约150万元；（2）前几年国外机形是整机长而大，长度 4m 以上，只有意大利 CAM 公司的全自动装盒机机身较短，机长仅 2.2m；（ 3）从近一年来看，国外装盒机变化较大，其装盒速度达到了500〜600盒/min，如意大利CAM

推出的高速 CAMKO 装盒机，其定位于医药或者糖果的泡罩包装应用，每分钟一般可以完成600多个泡

罩的装盒工作，是一台连续动作机械驱动设备，其在机器中央还设计了一个滚筒，滚筒在垂直面内旋转，带动产品和纸盒推进器整体运行。

与国外同类产品先进水平相比，特别是同意大利、德国产品相比中国装盒机的技术整整相差了 10年，无论是在速度、制造精度、内包物的形式，还是控制技术方面均有所差距。但这几年由于国内控制技术的提高，使中国装盒机同国际先进水平的差距逐渐缩短，发生了质的变化。从国内近 100家装盒机产商的数量来看，中国装盒机无疑是世界生产大国。笔者预估，到 2016 年左右中国装盒机基本可达到国际先进水平，由于国内相关生产单位多，其发展势头远超过世界上任何一国家，其潜在能动性之大。

2.2国内药用装盒机的药厂应用进程

我国早期的药品装盒生产工序主要依赖于手工，随着生产发展和技术进步，特别是我国机制纸盒的推广，带动了装盒机的应用。最早应用国产装盒机的或许是 20世纪 70年代末生产软膏剂的药厂。同样， 20 世纪 70年代中期天津力生制药厂和上海信谊制药厂就曾经进口过意大利“意玛”公司生产的全自动装盒机，但由于当时我国包装材料的质量及药盒的加工制作水平等都达不到机器包装的要求，使得装盒机无法正常

使用。步入 20 世纪 80 年代后，我国药品生产领域相关技术获得了飞速发展，机制纸盒的制作技术与质量有了明显的进步，装盒机开始在制药行业得到应用，此时装盒机也改变了国外产品一统天下的局面。此外，除适用于软膏剂的装盒机外，泡罩板状类的国产装盒机的应用始于 20世纪 90年代，一些生产量大的制药企业相继开始采用国产装盒机来代替手工包装，国内一些相关的药机企业也在不断地研制生产出功能更加全面的装盒机，如浙江圣雷公司生产的膏药贴剂类装盒生产线。

3 国内药用装盒机发展中所需面对的几个问题

3.1 药包材的成本与药用装盒机对纸盒要求的矛盾

随着这几年我国药品降价力度的加大与药品市场竞争的加剧，药厂更为关注生产成本，在降低药品成本的各个环节中，作为中包装的纸盒成本倍受人们关注，即使一个纸盒能省0.05元的话，对批量生产的

成本来说也可节省一笔可观的开支。若采用手工装盒操作的话，对纸盒质量要求较低，其尺寸较紧凑，同时还会使一个纸盒至少省去 0.01〜0.02元。然而，一旦采用装盒机作业就会对纸盒与说明书提出更高要求，且纸盒尺寸比手工