葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法)
葡萄糖检测试剂盒(电极法)产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：葡萄糖检测试剂盒（电极法）1.产品型号/规格及其划分说明序号规格1500ml22×2000ml2.性能指标2.1外观试剂R溶液黄色、无颗粒、无杂质。
2.2净含量试剂盒各试剂装量应不小于标示值。
2.3分析灵敏度灵敏度（检测限）应≤3.31mmol/L。
2.4线性范围在(0～20)mmol/L范围内，其线性相关系数r≥0.990；浓度≥5.0mmol/L时，相对偏差≤20%；浓度＜5.0mmol/L时，绝对偏差≤1.0mmol/L。
2.5测量精密度2.5.1重复性用控制血清重复测试所得结果的重复性（变异系数，CV）应≤6.0%。
2.5.2批间差批间差应≤10.0%。
2.6准确度用参考物质进行测试，其相对偏差应≤10.0%。
3.检验方法仪器基本要求a）恒温装置温度：37℃±1℃。
b）全自动生化分析仪。
测试方法按说明书规定，因不同机型使用试剂最终浓度相同。
在此推荐以本公司BECKMAN全自动生化分析仪进行测试。
3.1外观和性状目测检查，试剂R溶液性状应符合2.1的要求。
3.2净含量用通用量具进行测量，应符合2.2的要求。
3.3分析灵敏度用蒸馏水作为空白，测定20次，计算空白平均值和SD，按式（1）计算，结果应符合2.3的规定。
检测低限（LLD）=空白的平均值+2SD (1)注：参照冯仁丰《临床检验质量管理技术基础》58页分析灵敏度（检测限）的操作。
3.4线性范围用接近线性范围上限高浓度（活性）的样品和接近线性范围下限低浓度（活性）的样品，混合成5个稀释浓度（xi）。
分别测试试剂（盒），每个稀释浓度测试3次，分别求出检测结果的均值（yi）。
以稀释浓度（xi）为自变量，以测定结果均值（yi）为因变量求出线性回归方程。
计算线性回归的相关系数（r）。
稀释浓度（xi）代入线性回归方程，计算yi的估计值及yi与估计值的相对偏差或绝对偏差，应符合2.4的要求。
3.5测量精密度3.5.1重复性在重复性条件下，用控制物质测试试剂（盒），重复测试至少10次（n≥10），分别计算测量值的平均值（x）和标准差（s），按公式（2）计算变异系数（CV），应符合2.5.1的要求。
01 GLU-HK
复星长征体外诊断试剂标准操作规程试剂名称：葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）上海复星长征医学科学有限公司目录1 试剂盒概况2 方法学原理3 试剂主要组分4 样本准备5 试剂准备6 校准要求7 质量控制8 计算方法9 参数设定10 参考范围11 试剂性能概要12 超出可报告范围的处理13 其他必须说明的内容14 参考文献1 试剂盒概况1．1 货号：1.02.0702/1.02.0704/1.02.0801。
1．2 包装规格：试剂1（R1）：4×50ml ；试剂2（R2）：2×50ml试剂1（R1）：4×50ml ；试剂2（R2）：4×25ml 试剂1（R1）：2×250 测试；试剂2（R2）：1×500 测试1．3 产品注册证号：沪食药监械（准）字2014第2401267号 1．4 产品标准号：YZB/沪 2727-40-2014 1．5 版本号：2014－1 2 方法学原理本试剂所采用的反应式如下：+--+++-−−−→−+--+--−→−+HNADH PG NAD ADPATP PDHG HK 6666磷酸葡萄糖磷酸葡糖糖葡萄糖式中：ATP 为三磷酸腺苷；ADP 为二磷酸腺苷；HK 为己糖激酶；G-6-PDH 为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；6-PG 为6-磷酸葡萄糖酸上述反应中，NADH 的生成量与样本中葡萄糖的浓度成正比，通过在340nm 处测定吸光度的变化值，即可测得样本中葡萄糖的浓度。
3 试剂主要组分 3．1 试剂1（R1）三磷酸腺苷0.75mmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶375U/LNAD15mmol/L哌嗪-N,N ’-双（2-乙磺酸）缓冲液 50 mmol/L 3．2 试剂2（R2）己糖激酶60KU/L哌嗪-N,N’-双（2-乙磺酸）缓冲液50 mmol/L3．3 储存条件3．3 . 1 在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起效期12个月。
葡萄糖检测试剂盒(邻甲苯胺比色法)
仅供科研版本号：180720 葡萄糖检测试剂盒(邻甲苯胺比色法)【产品组成】【保存条件】4℃，避光,6个月【产品概述】葡萄糖(Glucose,Dextrose，Glu)又称玉米葡糖，简称葡糖，化学式C6H12O6，分子量为180.16，是自然界分布最广、最重要的一种单糖，属于多羟基醛。
用酶学方法测定葡萄糖是生化检测中的常用方法，最常用的有葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法，上述酶学法特点是：1、灵敏度、准确度、精密度均高；2、使用温和的反应条件；3、操作简便；4、适用于自动分析仪。
测定葡萄糖亦可通过邻甲苯胺法、苯胺法、联苯胺法等实现。
葡萄糖检测试剂盒(邻甲苯胺比色法)检测原理是葡萄糖在加热的有机酸中脱水后能与邻甲苯胺缩合呈雪夫氏碱，后者呈蓝绿色，其最高吸收峰为630nm颜色深浅与葡萄糖含量成正比，经分光光度计与标准品进行对比求得葡萄糖量。
本试剂盒专门用于人或动物的血清、血浆、脑脊液、细胞、组织等样本中的葡萄糖含量定量测定。
本试剂盒的特点：1、特异性高，其测定结果为真糖值；2、不受还原物质干扰；3、无需去除血浆或血清中的蛋白质。
本试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
【使用方法】1、样本处理：①血清、血浆、脑脊液样本：从待测样本中分理出的血清或血浆不应有溶血，直接检测，如超过线性范围(25mmol/L)，用蒸馏水稀释后检测。
②细胞样本：a、取适量的细胞(一般推荐>106以上)，1000g离心10min，弃上清，留取沉淀。
b、用PBS或生理盐水清洗1~2次，1000g离心10min，弃上清，留取沉淀。
c、加入200~300μl的PBS或生理盐水匀浆，冰浴条件下超声破碎细胞，功率300W，每次3~5s，间隔30s，重复3~5次。
亦可手动匀浆，制备好的匀浆液不可离心，待用。
亦可用1~2%Triton X-100冰浴30~60min，制备好的裂解液不可离心，待用。
③组织样本：准确称取适量组织样本，按质量(g)：生理盐水或PBS(ml)=1：9的比例，加入生理盐水或PBS，冰浴条件下手动或机械匀浆。
葡萄糖检测试剂盒(O-toluidine 法) 产品说明书
葡萄糖检测试剂盒(O-toluidine法)产品编号 产品名称包装 S0201S 葡萄糖检测试剂盒(O-toluidine 法) 200次 S0201M葡萄糖检测试剂盒(O-toluidine 法)1000次产品简介：葡萄糖检测试剂盒(O-toluidine 法) (Glucose Assay Kit with O-toluidine)是一种基于葡萄糖与邻甲苯胺的显色反应，通过比色法超高灵敏度、超宽线性范围检测血清、血浆、尿液、细胞或组织裂解液、饮料等溶液中葡萄糖含量的试剂盒。
本试剂盒灵敏度高、线性范围极宽、使用便捷。
本试剂盒对于在5-10,000mg/dl (相当于约0.28-550mM)范围的葡萄糖内有良好线性，并且具有操作便捷、显色稳定、无需煮沸、成本低、适合高通量检测等优点。
本试剂盒检测下限可以达到5mg/dl (20µl 样品)，相当于50ng/ml 或278µM ；检测上限可以达到2000mg/dl (5µl 样品)或10,000mg/dl (1µl 样品)，相当于20mg/ml (约111mM)或100mg/ml (约555mM)。
本试剂盒既可以轻松检测正常血样中的葡萄糖浓度，也可以检测高血糖血样品。
市售常见血糖仪的葡萄糖浓度检测范围约为1-30mM ，相当于约20-600mg/dl ，在检测一些过高血糖或过低血糖样品时会存在困难，而本试剂盒提供了5-10,000mg/dl (相当于约0.28-550mM)极宽的葡萄糖浓度检测范围。
本试剂盒所需样品体积小。
本试剂盒推荐的样品用量为5-20µl ，也可以使用如1-2µl 或更小体积的样品。
本试剂盒特异性好。
与常用的葡萄糖氧化酶-过氧化酶偶联(GOD-POD)法相比，由于邻甲苯胺试剂只与醛糖显色，且不受其它还原性物质的影响，本试剂盒非常适合血清、尿液等溶液中葡萄糖浓度的检测。
葡萄糖(glucose)，也被称为dextrose 或grape sugar ，被认为是自然界中分布最广且最为重要的一种单糖。
葡萄糖试剂盒(己糖激酶法)标准操作程序
葡萄糖试剂盒（己糖激酶法）标准操作程序1. 摘要本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。
2. 适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清或血浆中葡萄糖的含量。
3. 职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定葡萄糖浓度的工作人员要严格按照本SOP 程序进行，室负责人监督管理；本SOP 的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4. 检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的葡萄糖试剂盒采用的是己糖激酶法(HK)。
5. 原理葡萄糖在三磷酸腺苷（ATP ）和镁离子存在下被已糖激酶（HK ）磷酸化，产生葡萄糖-6-磷酸（G-6-P ）和二磷酸腺苷（ADP ）。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH ）使G-6-P 氧化为6-磷酸葡萄糖，同时使烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）还原为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH ）。
在340/380nm 的吸光度变化与标本中存在的葡萄糖数量成正比。
+++−−−→−+--+--−→−+HNADH ADP P G ADPP G ATP PDH G HK磷酸葡萄糖葡萄糖-66666. 仪器日立7600自动生化分析仪 7. 试剂7.1 试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供 7.2 试剂瓶内主要成分：R1：Good ’s 缓冲液、G-6-PDH 、ATP ； R2：Good ’s 缓冲液、HK 、NAD +； 校准品：葡萄糖7.3 试剂稳定性：试剂于2℃-8℃避光保存，有效期为一年。
开瓶后存放在生化分析仪试剂仓中可稳定7天。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用某某公司的校准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品：某某公司提供的生化复合定值质控血清作为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
南京建成葡萄糖试剂盒说明书
南京建成葡萄糖试剂盒说明书葡萄糖试剂盒是一种用于检测血液中葡萄糖浓度的工具，被广泛应用于医疗卫生领域以及个人健康管理中。
南京建成葡萄糖试剂盒作为一种高质量的产品，具有精准、快速、便捷的特点，为用户提供了可靠的结果。
1. 产品特点南京建成葡萄糖试剂盒采用了最新的生物化学检测技术，具有以下特点：1.1 精准可靠：试剂盒内置了精确的标准浓度葡萄糖溶液，通过与待测样本反应后，可以得到准确的血液葡萄糖浓度数据。
这对于需要经常监测血糖的糖尿病患者尤为重要，可以帮助他们更好地控制血糖水平。
1.2 快速便捷：试剂盒操作简单，只需将待测样本滴入试剂盒中，待一定时间后即可得到结果。
这种便捷的操作方式使得用户可以随时随地进行血糖检测，无需前往医院或实验室。
1.3 适用范围广：南京建成葡萄糖试剂盒适用于不同年龄段的人群，无论是糖尿病患者还是普通人，都可以使用该产品进行血糖监测。
对于糖尿病患者来说，合理地控制血糖水平对于预防并发症的发生至关重要。
2. 使用方法南京建成葡萄糖试剂盒的使用方法简单明了：2.1 准备工作：取出试剂盒并打开，将试剂盒内的试剂溶液充分摇匀。
2.2 采集样本：用无菌针头在指尖轻微刺破，用试剂盒吸取刺破的指尖血液，然后将血液滴于试剂盒上。
2.3 反应时间：等待约15秒至一分钟，视试剂盒产品不同而有所差异。
2.4 观察结果：等待反应结束后，可以根据试剂盒上颜色变化或数字显示来判断血糖浓度。
3. 注意事项在使用南京建成葡萄糖试剂盒时，请注意以下几点：3.1 避免受到外界干扰：使用试剂盒时，确保在干净、安静的环境下操作，避免由于外界干扰导致结果不准确。
3.2 温度要适宜：操作环境的温度对试剂盒的使用结果会有影响，建议在通风、常温的环境下进行。
3.3 使用后要妥善处理：试剂盒一次性使用，请勿重复使用。
使用过的试剂盒要妥善处理，避免被儿童误食。
4. 常见问题解答以下是一些用户可能遇到的问题及解答：4.1 为何使用同一试剂盒测试结果会有差异？试剂盒中的试剂溶液使用后可能会有一定挥发，影响测量结果。
葡萄糖检测试剂盒(GOD-POD微板法)
葡萄糖检测试剂盒(GOD-POD微板法)简介：葡萄糖(Glucose, Dextrose，Glu)又称玉米葡糖，简称葡糖，化学式C6H12O6，分子量为180.16，是自然界分布最广、最重要的一种单糖，属于多羟基醛。
用酶学方法测定葡萄糖是生化检测中的常用方法，最常用的有葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法。
上述酶学法特点是：1、灵敏度、准确度、精密度均高；2、使用温和的反应条件；3、操作简便；4、适用于自动分析仪。
Leagene葡萄糖检测试剂盒(GOD-POD微板法)又称葡萄糖氧化酶法或葡萄糖氧化酶-过氧化物酶偶联法等，其检测原理是在葡萄糖氧化酶的催化下，葡萄糖被氧化成葡萄糖酸，同时消耗溶液中的氧，产生过氧化氢，过氧化氢与氧化色原物质反应生成有色化合物，初始反应中过氧化氢的生成量与葡萄糖浓度成正比，酶标仪进行比色测定。
本试剂盒专门用于人或动物的血清、血浆、脑脊液细胞、组织等样本中的葡萄糖含量定量测定，但不宜直接检测尿液中的葡萄糖含量，其中Glu标准(5mmol/L)=90mg/dl。
本试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：自备材料：1、生理盐水或PBS2、96孔板或离心管、小试管3、水浴锅或恒温箱4、酶标仪或分光光度计5、全自动或半自动生化分析仪操作步骤(仅供参考)：编号名称TC0711200TTC0711500TStorage试剂(A): 酚试剂30ml75ml RT 避光试剂(B): 酶试剂磷酸盐缓冲液(pH7.0)30ml75ml -20℃避光4-氨基安替比林葡萄糖氧化酶过氧化物酶临用前，按酚试剂：酶试剂混匀，即GOD-POD工作液，4℃保存。
试剂(C): Glu标准(5mmol/L) 1ml1ml -20℃试剂(D): ddH2O 1ml1ml RT 使用说明书1份1、样本处理：①血清、血浆、脑脊液样本：从待测样本中分理出的血清或血浆不应有溶血，直接检测，如超过线性范围(25mmol/L)，用生理盐水稀释后检测。
波音特-血清葡萄糖检测试剂盒说明书
波音特生物科技（南京）有限公司PO IN TE BIO TEC H(N ANJ ING ) C O., LTD.血清葡萄糖(GLU)检测试剂盒使用说明书（已糖激酶法）【产品名称】通用名称：血 清 葡 萄 糖 检 测 试 剂 盒（已糖激酶法）英文名称：T he Se r um glu Reagent Kit （Hexokinase method ） 【包装规格】型号 规格通用型 240ml （R1:4×50ml + R2:4×10ml ） 通用型 252ml （R1:3×70ml + R2:3×14ml ） 通用型360ml （R1:3×100ml + R2:3×20ml ）【预期用途】本试剂盒用于测定人血清(血浆)或尿液中GLU 的含量。
【检验原理】+−−++−− → −−−− → H NADH P NAD G ATP PDH G 葡萄糖酸＋磷酸＋磷酸＋脂肪酸葡萄糖葡萄糖＋己糖激酶6666NADH 在340nm 有特异吸收峰，其吸光度的升高与葡萄糖的含量成正比。
【主要组成成份】成 分 含量三磷酸腺苷(A TP) 1.4mmol/L 氧化型辅酶І(NAD)0.8mmol/L 试剂1MgSO 4 2.0 mmol/L G-6-PDH3800U/L 己糖激酶（HK ） 2500U/L 试剂2稳定剂和防腐剂0.1%【储存条件及有效期】本试剂盒在2~8℃避光保存可稳定24个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。
【适用仪器】本试剂通用型适用于日立7170/7180/7080/7600 /7060/7150 /7 020;奥林巴斯AU400/640/7200/5400; Abbott Aeroset 2000/C 8000;SHIMADZU CL7200/7300/8000；东芝40FR/120FR/200FR;迈瑞BS-300；利霸；Beckman CX/LX;DADE Behring AR/RxL/X –Pand 。
葡萄糖(GLU) 己糖激酶终点法
项目方法葡萄糖（GLU）己糖激酶终点法目录1.检测原理2.标本采集与处理2.1受检者的准备2.2静脉采血2.3抗凝剂2.4标本处理3.试剂3.1试剂3.2校准血清3.3试剂与校准血清的稳定性4.仪器5.操作6.计算7.操作性能7.1精密度7.2准确度7.3灵敏度7.4可报告范围7.5特异性7.6干扰8.参考值9.临床意义附录A:参数1.检测原理在己糖激酶的作用下，葡萄糖与ATP反应生成ADP和葡萄糖-6-磷酸。
在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶催化下，葡萄糖-6-磷酸与NAD反应生成NADH和6-磷酸葡萄糖。
NADH在340nm处有最大吸收，通过测定NADH的生成量与同样处理的葡萄糖标准比较，可计算出血清中葡萄糖的含量。
HK葡萄糖+ATP---------ADP+D-葡萄糖-6-磷酸G6PDH葡萄糖-6-磷酸+NAD---------------6-磷酸葡萄糖酸+NADH2．标本采集与处理2.1受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
有些药物长期应用，可使患者糖代谢发生障碍，引起血糖增高，因而应当在使用这些药物期间定期监测血糖，避免引起高血糖。
常用药物中可致血糖增高的有以下几类。
糖皮质激素：糖皮质激素药物如强的松、氢化可的松、抗炎松等，临床应用广泛。
糖皮质激素可通过三条途径影响糖代谢：（1）增强糖元分解；（2）使糖异生途径活动；（3）减少外周组织对葡萄糖的作用，因而血糖升高。
如果大剂量或长期使用糖皮质激素治疗，应密切监测血糖，根据情况适当减少剂量或配合降糖药物应用。
甲状腺制剂：甲状腺激素（甲碘胺、甲状腺素、甲状腺球蛋白），可以促进葡萄糖的吸收，加速糖元分解及糖异生，使血糖增高。
葡萄糖测定试剂盒
葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法)说明书【产品名称】通用名称:葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法)商品名称:葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法)英文名称:Glu-HK【预期用途】用于定量测定人血清，血浆和全血中的葡萄糖浓度。
葡萄糖是生物体细胞能源中心。
最一般的供给是多聚碳水化合物水解而来，大体上是淀粉。
葡萄糖是单糖，餐后在血中浓度5mmol/L,同时是服务细胞功能不可缺少的能源供给。
葡萄糖分解经糖酵解发生作为第一步，接着是柠檬酸循环和氧化磷酸化作用。
葡萄糖是用于诊断和糖类新陈代谢疾病的过程控制，如糖尿病，新生儿低血糖症，先天性低血糖症和胰岛瘤。
【检验原理】样品中的葡萄糖经酶反应（HK，G6P-DH），结果是辅酶NAD+转变成NADH。
在334,340或365 nm 处测得吸光度的增加与样品中葡萄糖的浓度成正比。
【主要组成成份】磷酸缓冲液,pH7.6---------------------------------100 mmol/l三磷酸腺苷(ATP) ------------------------------------4 mmol/l醋酸镁------------------------------------------------10 mmol/l氧化型辅酶I------------------------------------------3 mmol/l己糖激酶(HK)--------------------------------------≥25 KU/l葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)-----------≥75 KU/l去蛋白试剂：高氯酸----------------------------------------------165 mmol/l高氯酸盐-------------------------------------------165 mmol/l标准品：葡萄糖-------------------------------5.55 mmol/l (100mg/dl)【储存条件及有效期】储存在冰箱(+2°至+8°C) ，有效期至少一年。
己糖激酶法测定葡萄糖反应时间设置的实验研究
ｍｉ 。 一 读 数 点 为 Ｐ ２、 ｚ、 ｚ、Ｐ。
、 ｓ、
０． ２ １０ ０
设定 参数 ， 长 ３０ｎ 终 点 法 比 色测 定 。（ ） Ｄ — 波 ４ ｍ， ２Ｌ Ｈ
２ 己 糖 激 酶 法 测 定 心 肌 酶 正 常 和 极 度 升 高 标 本 葡 萄 糖 实 ．
时反应曲线图形 。
Ａ
０． ００ ０ ３
别诊断确诊 的） 的血 清 标 本 １ ８例 ， 均 年 龄 ５ ． 平 ２ ５岁 ， １ 男 Ｏ例 ，
８例 ； 巨幼 红 细 胞 贫血 （ ＭＡ） （ 据 外 周 学 和 骨 髓 形 态 学 诊 断 组 依 确 诊 的 ）的 血 清 标 本 ２ ２例 ， 均 年 龄 ４ ． 平 ８ ０岁 ， ９例 ， １ 男 女 ３ 例； 心肌酶升高对 照组血 清 ２ 无 ４例 ， 均 年 龄 ４ ． 平 ８ ５岁 ， １ 男 ４
血 组 葡 萄 糖 分 别 进 行 方 差 分 析 比较 ， 表 １ 见 。 表 ｌ 己糖 激 酶法 以 不 同终 测 定 点测 定各 组 葡 萄 糖 ， 组 内方 差 分 析 心 肌 酶 活 性 值 （ Ｌ 各 Ｕ／ ）
１试 剂 ： ＤＨ— Ｃ — ＡＣ、— Ｄ 由 伊 利 康 生 物 技 术 有 ． Ｌ Ｌ、 Ｋ Ｎ ａＨＢ Ｈ
维普资讯
・ ７ ・ ２８
旦
堕 堂 志２ｏ 年 ３ ｏ？ 月第２ 卷第３ ８ 期 Ｉ Ｉｂ ｄＭ ｒ ｏ，ｏ ２ ， ． ｎＪ口 Ｍｅ， ａ ｈ ０７Ｖ！ ８ Ｎｏ ３ ｔ ｃ２
．
・
经 验 交 流
・
己糖激 酶 法测 定葡 萄 糖反 应 时 间设 置 的 实验研 究
【 关键 词 】 葡 萄 糖 ； 己糖 激 酶 ； 反 应 时 间 中图 分 类 号 ： ３ ． Ｑ５ ２ ２ 文 献 标 识 码 ： Ｂ 文 章 编 号 ： ６ ３４ （ ０ ７ ０ — ７ — ２ １ ７ — １ ０ ２ ０ ） ３ ２ ８ ０ ３
己糖激酶法测定葡萄糖参数的正确设置
己糖激酶法测定葡萄糖参数的正确设置
自糖激酶法测定葡萄糖的正确设置：
一、准备抗原和抗体试剂：
1. 从市售的ELISA试剂盒中准备抗原溶液。
2. 从市售的ELISA试剂盒中准备抗体溶液。
二、准备标本：
1. 以葡萄糖水溶液（葡萄糖溶液浓度1-20）为标准样品，采集样品并分装各个浓度(0.1 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml)，以便后续检测。
2. 采集检测样品，并分装各个浓度，以便后期检测。
三、测定样品：
1. 将抗原溶液和抗体溶液交叉配制在一起，得到联合液。
2. 将标准样品，以1 ml为比填充管，在37℃酶标仪上建立标准曲线。
3. 将检测样品，以1 ml为比填充管，并按1:20（反应液：样品）比例
加入联合液，37℃水浴振荡混匀；以540nm波长进行读数。
四、计算：
1. 获取标准曲线结果，根据OD值和标准曲线，计算出检测样品中葡
萄糖的浓度。
2. 根据测定结果，计算检测样品中的葡萄糖含量，以获得最终结果。
五、校验：
1. 检查标准曲线的准确性，如果偏离标准误差，则重新生成标准曲线。
2. 如果最终测定结果与实际结果相差较大，可考虑重新检测，或者使
用其他检测方法，如采用紫外吸收法重新检测结果。
葡萄糖试剂盒原理
葡萄糖试剂盒原理
葡萄糖试剂盒是一种用于检测样品中葡萄糖浓度的化学试剂盒。
它利用葡萄糖氧化酶（GOD）和辅酶将葡萄糖氧化成葡萄糖酸，并伴随着辅酶的还原。
然后，辅酶与另外一种酶（辅酶酶）反应，再次将辅酶氧化还原释放出的氧化还原电子转移到某个指示剂上产生可检测的信号。
该信号与样品中葡萄糖浓度成正比。
通过测量信号的强度，可以确定样品中葡萄糖的浓度。
这种试剂盒通常具有便携性和操作简便的特点，广泛应用于临床诊断、生化实验室和家庭健康监测等领域。
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)产品技术要求九强
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。
1.产品型号/规格及其划分说明1.1 包装规格包装规格见表1表1 包装规格1.2 主要组成成分主要组成成分见表2表2 主要组成成分注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。
2．性能指标2.1 外观试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2为无色或淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。
质控品为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。
试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 净含量试剂的净含量应不少于标称量。
2.3 试剂空白A340nm下测定空白吸光度应≤0.1000。
2.4 准确度用国家标准物质GBW09174、GBW09175、 GBW09176，对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±10%。
2.5 分析灵敏度样本浓度为15mmol/L时，其吸光度变化率在0.4000～1.2000之间。
2.6 线性区间在[0.2，44]mmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[0.2，2] mmol/L区间内测定的绝对偏差应不超过±0.2mmol/L，在(2，44]mmol/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。
2.7 测量精密度2.7.1 重复性对高、低不同浓度的同一血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于5％。
2.7.2 批间差随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应≤10%。
2.8 稳定性试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。
在试剂盒有效期满后一个月以内，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7.1的要求。
2.9 校准品溯源性按照GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，提供所用产品校准的来源、赋值过程以及测量不确定度，试剂盒校准品溯源至国际参考物质GBW09175。
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)产品技术要求万泰德瑞
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）适用范围：用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
1.1包装规格1）试剂1：60mL×8 、试剂2：48mL×2；2）试剂1：65mL×3 、试剂2：39mL×1；3）试剂1：50mL×4 、试剂2：20mL×2；4）试剂1：50mL×1 、试剂2：10mL×1；5）试剂1：100mL×2 、试剂2：20mL×2。
1.2组成成分试剂1：缓冲液 100mmol/L三磷酸腺苷>1.0mmol/L氧化型辅酶Ⅰ>1.0mmol/L试剂2：己糖激酶>750KU/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 >1KU/L2.1 试剂装量应不低于瓶签标示装量。
2.2 外观试剂1：无色澄清液体；试剂2：无色澄清液体。
2.3 试剂空白吸光度测定温度：37℃；测定波长：340nm；比色杯光径：1.0cm；其空白吸光度应＜0.2。
2.4 准确度测试国家标准物质GBW09175，偏差应不超过±15%。
2.5 精密度2.5.1重复性重复测定高、中、低三个水平浓度的血清样品或质控样品，其结果变异系数（CV）应不超过5.0％。
2.5.2批间差重复测定血清样品或质控样品，其结果相对极差R不超过10％。
2.6 线性在[0.5,50.0]mmol/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.99, [0.5,5.0]mmol/L浓度的线性绝对偏差不超过±3.0mmol/L，(5.0，50.0]mmol/L浓度的线性相对偏差应不超过±15%。
2.7 分析灵敏度0.5mmol/L葡萄糖样本的吸光度差值为:0.005≤△A≤0.1。
2.8 稳定性原包装试剂盒在2℃～8℃条件下贮存达到18个月，性能指标应符合2.2、2.3、2.4、2.5.1、2.6、2.7之规定。
葡萄糖氧化酶法(GOD-POD)试剂盒与己糖激酶法(HK)试剂盒测定血糖比较
葡萄糖氧化酶法（GOD-POD）试剂盒与己糖激酶法（HK）试剂盒测定血糖比较摘要:通过对本实验室常规使用的己糖激酶法试剂盒的比较，分析葡萄糖氧化酶法试剂盒检测血糖的可靠性和应用性。
对本实验室使用的血糖测定参考方法HK法试剂盒与GOD-POD法试剂盒从重复性、试剂稳定性、特异性等方面进行比较。
结果显示GOD-POD法在重复性、试剂稳定性等方面均能满足一般实验室要求，且与HK法相关性良好。
关键词：GOD-POD、HK、血糖测定、方法比较1 引言。
血糖测定是诊断糖尿病的重要依据，血糖的准确测定对诊断和处理高血糖和低血糖症十分重要测定方法主要有化学法和酶法，而酶法有分为葡萄糖氧化酶与过氧化物酶偶联的的GOD-POD法及己糖激酶与葡萄糖-6-磷酸脱氢酶偶联的HK 法。
酶法中的GOD-POD法，因具有操作简单，无毒、无害，试剂已商品化、易于质控、价格低等优点，现已广泛用于临床。
为此，将GOD-POD法与血糖参考方法HK法从重复性、试剂稳定性、特异性及两种方法的相关性方面作比较，现报告如下：2 材料与方法2.1仪器与试剂己糖激酶试剂盒四川迈克生物科技有限公司批号：20110310葡萄糖氧化酶试剂盒四川迈克生物科技有限公司批号：20110310胆红素校准品（430 umol/l）四川迈克生物科技有限公司批号：20101120血糖中值质控品（4.80 mmol/l）四川迈克生物科技有限公司批号：20101008血糖高值质控品（11.20mmol/l）四川迈克生物科技有限公司批号：20101008日立-7180全自动生化分析仪2.2方法按试剂盒使用说明设置参数和操作。
2.2.1重复性试验取两个血糖浓度的定值质控血清用两种方法分别平行测20次，计算批内误差。
另取两个血糖浓度同一批号定值质控血清用两种方法每天各做两次，累计20个结果，计算天间误差。
2.2.2回收试验取若干健康体检人群血清混合，分装，按9:1的比例分别加入浓度为4.80 mmol/L和11.20 mmol/l的糖标准溶液，用两种方法分别测定，每种方法的每一浓度平行测定三次，分别计算回收率。
血清葡萄糖己糖激酶测定法
血清葡萄糖（GLU）己糖激酶（HK法）测定法1.实验原理己糖激酶紫外比色测定法。
HK葡萄糖+ ATP -------------﹥G-6-P+ ADPMg2+G6PDHG-6-P + NAD+-------------﹥6-磷酸葡萄糖+NADH + H+2. 标本：2.1 病人准备：12小时禁食。
2.2 类型：血清或血浆（EDTA，肝素或氟化钠），标本最好不要溶血。
迅速分离血清或血浆，减少红细胞糖酵解时葡萄糖的损失。
随机收集尿样。
3. 标本存放：血清、血浆应在血液采集1小时内，尽早分离。
加入糖分解抑制剂（NaF，KF）后的稳定性：15～25℃保存可稳定1天,4～8℃保存可稳定7天。
血清中的葡萄糖，无溶血，无细菌污染，没有添加的防腐剂，在25℃下可稳定8个小时，在4℃下可稳定72小时。
尿样应保存在2～8℃下并尽快进行分析。
脑脊髓液如果避免蒸发可在2～8℃下稳定至少5天，5天内不检验的标本应在收集后立即储存在-20℃的条件下。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：细菌污染、超时送检的的标本。
6. 实验材料6.1 试剂申能血糖测定试剂盒（141 2517170 1 试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml）6.1.1 试剂组成试剂1：Tris缓冲液pH7.8 80mmol/LMg2+4mmol/LATP 1.7mmol/LNAD 1.7mmol/L试剂2：Mg2+4mmol/L己糖激酶>1500U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶>1500U/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用。
不要入口，吞下有害。
保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如排向下水道请用大量的水冲洗。
葡萄糖(Glu)测定己糖激酶法标准操作程序SOP文件
准备：直接使用。
定标频率：A更换试剂瓶后进行两点定标
B由质控结果决定
4.3质控物
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-24
葡萄糖（Glu）测定己糖激酶法
8性能指标
本法线性范围为2-750mg/dl（0.11-41.6mmol/l），不准确度允许范围 ±10%，不精密度血液：CV=1.7%，尿液：CV=2.9%，灵敏度2mg/dl。
9注意事项
9.1试剂中含迭氮钠，不要吞咽，避免与皮肤及粘膜接触。
9.2血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-24
葡萄糖（Glu）测定己糖激酶法
版序：ABCD
页码：第1页，共4页
1测定方法
葡萄糖己糖激酶法。
2测定原理
葡萄糖+ ATP肌酸激酶葡萄糖－6－磷酸+二磷酸腺苷
葡萄糖－6－磷酸+ NADP+葡萄糖－6－磷酸脱氢酶葡萄糖酸－6－磷酸+ NAPDH + H+
R.VOLUME(R1) [ 200 ]
S1 ABS(LOW) [ -32000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 32000 ]
R.VOLUME(R3) [ 0 ]
7参考范围
7.1血：55-115mg/dl(3.05-5.83mmol/l)
7.2尿：晨尿：6-20mg/dl(0.3-1.1mmol/l)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法)
简介：
葡萄糖(Glucose, Dextrose，Glu)又称玉米葡糖，简称葡糖，化学式C6H12O6，分子量为180.16，是自然界分布最广、最重要的一种单糖，属于多羟基醛。
用酶学方法测定葡萄糖是生化检测中的常用方法，最常用的有葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法。
上述酶学法特点是：1、灵敏度、准确度、精密度均高；2、使用温和的反应条件；3、操作简便；4、适用于自动分析仪。
Leagene葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法)其检测原理是在己糖激酶的催化下，葡萄糖和ATP发生磷酸化反应生成葡萄糖-6-磷酸，后者与NAPD在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶催化下发生氧化还原反应，生成6-磷酸葡萄糖酸和NAPDH，NADPD的生成量与葡萄糖浓度成正比，分光光度计进行比色测定。
本试剂盒专门用于人或动物的血清、血浆、脑脊液、尿液、细胞、组织等样本中葡萄糖含量定量测定，特异性高，不受尿酸和抗坏血酸的干扰，故可以检测尿液中葡萄糖。
本试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：
自备材料：
1、生理盐水或PBS
2、离心管、小试管或96孔板
3、水浴锅或恒温箱
4、分光光度计或酶标仪编号
名称TC0703
20T
TC0703
50T
Storage
试剂(A): 显色试剂10ml2×12.5ml -20℃避光试剂(B): 酶试剂10ml 2×12.5ml -20℃避光临用前，按显色试剂：酶试剂混匀，即HK工作液，4℃保存。
试剂(C): Glu标准(5mmol/L) 1ml1ml -20℃使用说明书1份
5、全自动或半自动生化分析仪
操作步骤(仅供参考)：
1、样本处理：
①血清、血浆、脑脊液、尿液样本：从待测样本中分理出的血清或血浆不应有溶血，直接检测，如超过线性范围，用生理盐水稀释后检测。
②细胞样本：
a、取适量的细胞(一般推荐>106以上)，离心，弃上清，留取沉淀。
b、用PBS或生理盐水清洗，离心，弃上清，留取沉淀。
c、加入的PBS或生理盐水匀浆，冰浴条件下超声破碎细胞，功率300W，每次3~5s，间隔30s，重复3~5次。
亦可手动匀浆，制备好的匀浆液不可离心，待用。
亦可用1~2% Triton X-100冰浴30~60min，制备好的裂解液不可离心，待用。
③组织样本：准确称取适量组织样本，按质量(g)：生理盐水或PBS(ml)的比例，加入生理盐水或PBS，冰浴条件下手动或机械匀浆。
离心，取上清待用。
2、分光光度计(1ml比色杯)、半自动生化分析仪Glu测定操作:
①按下表依次加入试剂：
空白管(B)对照管(C)标准管(S)待测管(U)生理盐水(ml) 0.01 1.0
Glu标准(5mmol/L)(ml) 0.01
待测样本(ml) 0.01 0.01
HK工作液(ml) 1.0 1.0 1.0
②充分混匀,水浴中孵育。
③分光光度计测定340nm波长处吸光度。
以空白管调零，读取标准管和各待测管的吸光度。
3、普通分光光度计(2ml比色杯)Glu测定操作:
①按下表依次加入试剂：
空白管(B)对照管(C)标准管(S)待测管(U)生理盐水(ml) 0.02 2.0
Glu标准(5mmol/L)(ml) 0.02
待测样本(ml) 0.02 0.02
HK工作液(ml) 2.0 2.0 2.0
②充分混匀,水浴中孵育。
③分光光度计测定波长处吸光度。
以空白管调零，读取标准管和各待测管的吸光度。
4、酶标仪Glu测定操作:
①按下表依次加入试剂：
空白管(B)对照管(C)标准管(S)待测管(U)生理盐水(ml) 0.005 0.2
Glu标准(5mmol/L)(ml) 0.005
待测样本(ml) 0.005 0.005 HK工作液(ml) 0.2 0.2 0.2
②充分混匀水浴中孵育。
③酶标仪测定波长处吸光度。
以空白管调零，读取标准管和各待测管的吸光度。
5、全自动生化分析仪Glu测定操作:
①按下表依次加入试剂：
空白管(B)对照管(C)标准管(S)待测管(U)生理盐水(ml) 0.005 0.3
Glu标准(5mmol/L)(ml) 0.005
待测样本(ml) 0.005 0.005 HK工作液(ml) 0.3 0.3 0.3
②充分混匀,水浴中孵育。
③酶标仪测定波长处吸光度。
以空白管调零，读取标准管和各待测管的吸光度。
机器参数：
主波长340nm
反应类型终点法
反应方向升反应(+)
计算公式：
葡萄糖(mmol/L)=｛(A U-A C-A B)/(A S-A B)｝×5mmol/L
葡萄糖(mg/dl)=葡萄糖(mmol/L)×18
参考区间：
健康成年人空腹葡萄糖：3.9~6.1mmol/L(70~110mg/dl)
备注：Glu标准(5mmol/L)=90mg/dl
性能指标：
外观无色至淡黄色澄清液体
线性范围0~25mmol/L，r>0.990
变异系数批内<3%，批间<5%
空白吸光值<0.2(1cm光径)
干扰因素轻度溶血、脂血、黄疸、VC、氟化钠、
肝素、EDTA、草酸盐均不干扰。
稳定性密闭，12个月
注意事项：
1、上述低温试剂避免反复冻融，以免失效或效率下降。
2、本法可直接用于检测脑脊液和检测尿液中的葡萄糖含量。
3、待测样本如不能及时测定，应置于2~8℃保存，3天内稳定。
4、溶血样本，若血红蛋白超过5g/L时，会干扰检测。
5、本法线性范围可达25mmol/L，如果样本葡萄糖浓度过高，结果可能呈假性降低。
应
用生理盐水稀释后重测，结果乘以稀释倍数。
6、配制好的HK工作液，4℃避光保存，1周有效。
有效期：12个月有效。
相关：
编号名称
DC0032 Masson三色染色液
DM0007 瑞氏-姬姆萨复合染色液
NR0001 DEPC处理水(0.1%)
PW0053 Western抗体洗脱液(碱性)
TC1243 甘油三脂(TG)检测试剂盒(单试剂GPO-PAP比色法)。