平安证券--生物医药行业全景图·血制品篇_行业具稀缺性,疫情带来长期机遇

证券研究报告

生物医药行业全景图·血制品篇行业具稀缺性，疫情带来长期机遇

证券分析师

倪亦道投资咨询资格编号：S1060518070001

邮箱：NIYIDAO242@

叶寅投资咨询资格编号：S1060514100001

邮箱：YEYIN757@

2020年04月21日

投资要点

血制品主要来自血浆分离提取，在疾病防治中扮演重要角色。

血制品是一种用于治疗及被动免疫的生物制品。广义的血制品同时包括了人源血制品及通过基因重组技术取得的血浆蛋白组分。

人源血液制品从血浆中提取而来，包括白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类，在临床急救、免疫增强、疾病治疗中发挥着重要作用。

血制品行业资源属性强，制造商规模效应突出。

血浆是血制品生产最核心的原材料，受到政策监管、民众观念等多重因素的限制，我国血制品行业具有明显的资源属性，具体体现在：

（1）浆站数量受管控；（2）采浆量及献浆意愿偏低；（3）完全使用单采血浆；（4）制造商存量竞争，进口受限。

与常规制造业相比，血制品制造商的规模效应更为明显，这种规模效应主要来自血浆的利用度：

（1）浆站扩张能力强：因为政策因素，近年来新设浆站主要集中在规模较大的企业手中；（2）综合利用度高：能从血浆中分离出更多品种的产品，产品的收率越高，制造商的盈利能力也就越强。

全球血制品市场：持续稳健增长，寡头垄断，静丙为核心品种，主导市场供应。

2016年全球血制品市场规模（不含重组）达212亿美元，保持个位数增速的稳健增长。

CSL Behring、Baxalta、Grifols三巨头占据全球血制品市场（不含重组）60%以上，且地位难以撼动。行业主要通过并购提升集中度。

静丙（包括皮下注射）占全球血制品市场（不含重组）销售额40%以上。2008年后静丙临床需求快速增长，成为主导市场的核心品种。

中国血制品市场：规模持续增长，白蛋白是核心品种，静丙及凝血因子潜力大。

（1）2011-2019年间中国血制品市场整体规模保持两位数增长，资源向头部企业集中；

（2）市场主要由人血白蛋白、静丙和各类凝血因子构成；

（3）白蛋白是唯一允许进口的人源血制品，进口批签发量占比近60%，在相当长一段时间内依然会是国内需求最大的血制品。受疫情影响，白蛋白供应趋于紧张，供需缺口再现，存在提价可能；

（4）静丙适应症有待扩展，新冠疫情期间得到广泛使用，有助于提升临床认知度，预计产品需求会在中长期得到大幅提升；凝血因子在血友病常规预防领域具有巨大应用潜力。

相关标的盘点：华兰生物、天坛生物、博雅生物、双林生物、卫光生物、上海莱士。

风险提示：行业负面事件风险；原料供应受限风险；产品推广能力不足风险。

目录

综述：由血浆分离提纯获得，在疾病防治中扮演重要角色

血制品的行业特征：资源属性强，具有规模优势

全球：寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种

中国：行业趋于集中，白蛋白为主

相关标的：建议关注华兰生物、天坛生物等

风险提示

全血

血浆（50%）

血浆蛋白（7%）

白蛋白（60%）

免疫球蛋白（15%）

凝血因子（1%）

其它蛋白（24%）

水分（90%）

糖类&电解质（3%）

红细胞（42%）

白细胞、血小板（8%）

综述：血制品主要来自血浆分离提取

先进制造人源血液制品从血浆中提取而来

血浆是人体血液的重要组成部分。人体血液加入抗凝剂后离心，取得的上层淡黄色透明清液既是血浆。

血浆中约90%的成分是水，还有7%的血浆蛋白和3%的糖类和无机盐。

血浆蛋白经过分离纯化可以得到白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白，其中前三者也就是血制品。

血制品是一种用于治疗及被动免疫的生物制品。

根据《中国药典》，其定义为“源自人类血液或血浆

的治疗产品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血

因子等”，一般通过健康人的血浆或特异免疫人的血

浆分离、提纯制成。

广义的血制品同时包括了人源血制品及通过基因重组

技术取得的血浆蛋白组分。

血制品的出现开始于1940年，哈佛医学院的E.J.Cohn教授

及其团队发明了一种“低温乙醇法”的工艺从血液中提取

人血清白蛋白。

血制品诞生之初主要用于战场伤员的抢救工作，之后逐步

进入民用领域。

国内血制品行业真正成型是在20世纪60年代，以卫生部下

的生物制品研究所为载体。

图：人体血液及血浆的构成

血液中的血浆蛋白具有特定的生理学功能。

根据不同血浆蛋白各自特性，血制品在临床急救、免疫增强、疾病治疗中发挥着重要作用。

综述：血制品在疾病防治中扮演重要角色

图：主要血制品品种及用途

种类产品名称适应症

白蛋白人血白蛋白主要用于纠正急性血容量减少；调节渗透压，防治和控制休克；用于体外循环

免疫球蛋白

人免疫球蛋白

预防麻疹和传染性疾病，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒

感染的疗效

静脉注射免疫球蛋白

（静丙）

增强免疫力，治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏症和自身

免疫性疾病等

乙肝免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等

破伤风免疫球蛋白主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风杆菌（TAT）有过敏反应者狂犬病免疫球蛋白主要用于狂犬病被动免疫和治疗

凝血因子类

人凝血因子Ⅷ主要用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症

人凝血酶原复合物主要治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IV、X缺乏症，如乙型血友病等人纤维蛋白原主要用于治疗异常纤维蛋白血症，纤维蛋白原缺乏症

除以上产品外，还有一些体量较小的血制品品种。

例如：组织胺人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、血凝酶等。