提取批生产记录-BSZ

提取批生产记录产品名称：产品规格：产品批号：生产起止日期：生产部门审核：日期：Q A 审核：日期：批生产指令单产品名称规格批号批量日期SOP编码原辅料名称类别批号化验单号备注生产所需原辅料工序或岗位执行SOP编码使用设备完好停用工序负责人操作要点制定人：审核人：批准人：指令接收部门：制定日期：审核日期：批准日期：接受日期：领料单产品名称规格批号批量kg 日期第页共页物料名称类别单位计划数量实领数量物料编号批号备注领料人：复核人：生产部：QA检查员：仓管员：领料日期：确认日期：检查日期：发料日期：挑选除杂产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作1、掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件2、检查清场合格证3、称量器具4、室内无任何不相关物料5、地面、墙壁清洁6、容器清洁7、生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面检定日期内，校准或清零室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物容器清洁标明品名、规格、批号。

生产现场有关SOP □有□无□清场合格证有效□重新清场□在检定有效期内并已清零□失效或未清零□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：挑选除杂生产记录产品名称规格批号工艺规程编号挑选时间领用总量Kg□挑选原料名称原料批号挑选总量挑选后质量备注：操作人：复核人：QA检查人：□清洗清洗时间至清洗结果操作人：复核人：QA检查人：操作日期：复核日期：检查日期：挑选除杂清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。

按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、地面、墙壁清洁无污物5、容器具清洁6、卫生洁具7、其他8、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。

清场人：清场日期：□未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。

检查员：检查日期：称量切片产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作1、掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件2、检查清场合格证3、称量器具4、室内无任何不相关物料5、地面、墙壁清洁6、容器清洁7、生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面检定日期内，校准或清零室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物容器清洁标明品名、规格、批号。

生产现场有关SOP □有□无□清场合格证有效□重新清场□在检定有效期内并已清零□失效或未清零□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：称量切片生产记录产品名称规格批号投料数量Kg 工艺规程编号生产时间□切片切片厚度切片后数量kg备注：操作人：复核人：QA检查人：□称量原料名称原料批号数量原料名称原料批号数量操作人：复核人：QA检查人：操作日期：复核日期：检查日期：称量切片清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。

按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、地面、墙壁清洁无污物5、容器具清洁6、卫生洁具7、其他8、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。

清场人：清场日期：□未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。

检查员：检查日期：提取(酶解)产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作1、掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件2、检查清场合格证3、称量器具4、室内无任何不相关物料5、地面、墙壁清洁6、设备7、容器清洁8、检查蒸汽、压缩空气准备的情况9、生产现场挂状态牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面检定日期内，校准或清零室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物设备已清洁无污物、部件无松动现象，各阀门是否处于正确位置，汽液分离器水弯处是否水封。

容器洁净检查蒸汽及压缩空气的压力是否符合要求标明品名、规格、批号。

生产现场有关SOP □有□无□清场合格证有效□重新清场□在检定有效期内并已清零□失效或未清零□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□清洁，状态良好□清洁□是□否□已清洁□清洗容器□符合□不符合□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：提取(酶解)生产记录提取罐编号___________ 产品名称规格批号投料量kg 工艺规程编号原料名称原料批号生产日期□提取第一次加水/乙醇量乙醇浓度沸煮时间温度抽液时间出液量至至第二次加水/乙醇量乙醇浓度沸煮时间温度抽液时间出液量至至第三次加水/乙醇量乙醇浓度沸煮时间温度抽液时间出液量至至操作人复核人备注出液总量Kg QA检查员检查日期交接班情况设备运行情况交班人接班人提取(酶解)清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。

按设备SOP清洁设备。

按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、设备内外表面清洁5、地面、墙壁清洁无污物6、容器具清洁7、卫生洁具8、其他9、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。

清场人：清场日期：□未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。

检查员：检查日期：浓缩产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件检查清场合格证3、室内无任何不相关物料4、地面、墙壁清洁5、设备6、容器清洁7、生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物设备已清洁无污物、无异常情况。

容器清洁标明品名、规格、批号。

生产现场有关SOP □有□无□清场合格证有效□重新清场□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□清洁，状态良好□清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：浓缩生产记录产品名称规格批号滤液量Kg 工艺规程编号生产日期1#双效浓缩器真空度温度开始时间：一效二效一效二效结束时间：0.06 MPa 0.08 MPa 80 ℃70 ℃备注2#双效浓缩器真空度温度开始时间：一效二效一效二效结束时间：0.055MPa .07 MPa 85 ℃78 ℃备注浓缩液总量Kg 密度回收乙醇数量Kg 回收乙醇浓度操作人复核人QA检查员检查日期交接班情况设备运行情况交班人接班人浓缩清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。

按设备SOP清洁设备。

按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、设备内外表面清洁5、地面、墙壁清洁无污物6、容器具清洁7、卫生洁具8、其他9、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。

清场人：清场日期：□未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。

检查员：检查日期：醇沉分离产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作1、掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件2、检查清场合格证3、室内无任何不相关物料4、地面、墙壁清洁5、设备6、容器清洁7、生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物设备已清洁无污物、无异常情况。

容器清洁标明品名、规格、批号。

生产现场有关SOP □有□无□清场合格证有效□重新清场□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□清洁，状态良好□清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：醇沉分离生产记录产品名称规格批号料液总量Kg 工艺规程编号生产时间QA检查员检查日期备注加入乙醇量乙醇浓度搅拌开始时间搅拌结束时间静置时间操作人复核人Kg醇沉物重量Kg醇沉物性状描述回收乙醇重量回收乙醇浓度交接班情况设备运行情况交班人接班人醇沉分离清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。

按设备SOP清洁设备。

按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、设备内外表面清洁5、地面、墙壁清洁无污物6、容器具清洁7、卫生洁具8、其他9、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。

清场人：清场日期：□未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。

检查员：检查日期：喷雾干燥产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作1、掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件2、检查清场合格证3、室内无任何不相关物料4、地面、墙壁清洁5、设备6、容器清洁7、生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物设备已清洁无污物、无异常情况。

容器清洁标明品名、规格、批号。

生产现场有关SOP □有□无□清场合格证有效□重新清场□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□清洁，状态良好□清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：喷雾干燥生产记录产品名称规格批号醇沉物/浓缩物重量Kg 工艺规程编号生产时间QA检查员检查日期稀释加水量稀释后密度稀释后重量灭菌温度灭菌开始时间灭菌结束时间喷雾开始时间喷雾结束时间℃时间料泵转速进风温度℃出风温度℃时间料泵转速进风温度℃出风温度℃干粉重量Kg 操作人复核人交接班情况设备运行情况交班人接班人喷雾干燥清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。