73设计验证确认程序k

设计验证确认控制程序

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

颁布日期:2006-03-15 实施日期:2006-03-20

1 目的和适用范围

产品设计和开发的评审、验证、确认是对设计开发过程各阶段进行综合的、系统的审查预防缺陷发生。以确保设计开发的输出满足设计开发的输入的要求。

本程序规定了产品设计开发过程中的设计评审、验证、确认的内容和要求。

本程序适用于本公司产品设计开发活动的控制。

2 术语

本程序引用ISO9000:2000标准中的有关定义。

3 职责

3.1 开发部是本程序的归口协调部门。

3.2 重要设计的设计评审、验证、确认由开发部负责人或各部主管领导主持。

3.3 一般设计的设计评审、验证、确认由开发部负责人负责具体实施。

4 程序内容

4.1 设计各阶段的评审

4.1.1 设计评审的内容：

a)评价设计和开发结果满足顾客、法规、标准、制造加工规程要求的能力；

b)发现问题并提出相应措施；

c)评审记录应予以保存。

4.1.2 评审人员

在开发部负责人领导下，由开发部组织销售、采购、质量、生产、财务等有关人员参加，必要时邀请有关专家参加。

4.1.3 设计输入评审

4.1.3.1 评审内容为：

a) 设计任务书的内容依据是否充分，能否作为设计的依据；

A) 法规、标准以及顾客要求等是否齐全、有否矛盾、版本有效性；

c) 对目标成本的经济性进行评价。

4.1.3.2 填写JL-7.2-05《设计输入评审报告》。

4.1.4 设计输出评审

4.1.4.1 设计输出评审应在其不同阶段进行，一般可分为方案设计、阶段设计、最终设计等三个阶段进行评价。

4.1.4.2 所有产品设计和开发均需进行方案设计和最终设计的评审，可视产品设计复杂程度选择是否进行阶段设计评审及评审次数；全新设计开发的新产品必须进行阶段设计评审。

4.1.4.3方案设计评审

a)评审时间：方案设计评审必须在产品总体方案设计完成之后进行；

b)评审方式：一般采取会议评审；

c)评审内容：对有关产品的功能配置、整车外观、技术水平、特殊特性、性能

价格比、操作性、安全可靠性、可维修性、市场竞争力等方面进行评审；

d)评审后编制JL-7.2-07《设计输出评审报告》，参评人员须在JL-7.2-07《设计

输出评审报告》上签字确认。

4.1.4.4 阶段设计评审（即技术设计阶段）

a) 评审时间：根据产品设计复杂程度确定是否进行阶段设计评审，评审一般是

在开发部装配图设计完成后进行，阶段设计评审可以进行多次；

A) 评审方式：会议评审或传递评审；

c) 评审内容：对有关产品的设计规范、相关件的装配工艺尺寸链的布置、技术

接口、强度件关键特性计算、工艺性、配置等方面进行评审；

d) 评审后编制JL-7. 2-07《设计输出评审报告》，参评人员须在JL-7. 2-07《设

计输出评审报告》上签字确认。

4.1.4.5 最终设计评审

a) 评审时间：在全部设计完成后进行；

A) 评审方式：会议评审或传递评审；

c) 评审内容：设计输出的技术文件是否完整、正确,能否满足输入要求；

d) 评审后编制JL-7.2-07《设计输出评审报告》，参评人员须在JL-7. 2-07《设计

输出评审报告》上签字确认。

4.2 设计验证

4.2.1 在设计的适当阶段，项目设计人员应进行设计验证，以确保设计输出满足设计输入的要求，必要时上报开发部领导安排其他人员进行验证。

4.2.2 设计验证除设计评审外，还可采用以下方法：

a)变换方法进行计算；

b)对零部件进行试验；

c)可能时，将新设计与已证实的类似设计进行比较；

d)对发放前的图纸、技术文件进行评审。

4.2.3 上述设计验证应填写JL-7. 2-08《设计验证报告》。

4.3 设计确认

4.3.1 为确认设计开发的产品满足预期使用要求，在产品交付之前，组织下列确认：

a) 将样品提交用户试用；

A) 组织新产品鉴定会。

4.3.2 对产品在交付或实施之前，不能全部一次确认时，可在适当范围内实施局部确认。

4.3.3 确认的结果应填写JL-7. 2-09《设计确认报告》。

4.4 样件试制

4.4.1 当顾客要求时，公司必须有样件的试制计划，并由生产部按计划进度组织试制，以便提供设计确认的样品。

4.4.2 试制生产时必须尽可能使用与正式生产制造相同的供方、工装和过程。

4.4.3 样件试制完成后进行的性能试验要包括产品性能、可靠性，且必须跟踪所有性能试验活动以确保符合要求，并出具检验报告予以证实；如果这项工作由供方承担，公司有关部门应对其进行技术指导。

4.5 对与顾客签约开发的产品及有关产品的信息要保密。

5 相关程序、相关文件和质量记录

5.1 相关程序

A 7.2《产品设计开发管理程序》

5.2 相关文件

无

5.3 质量记录

JL-7.2-05《设计输入评审报告》

JL-7.2-07《设计输出评审报告》

JL-7.2-08《设计验证报告》

JL-7. 2-09《设计确认报告》