检验科质量手册2
医院检验科质量手册(专业版)
医院检验科质量手册(专业版)1. 前言欢迎使用医院检验科质量手册(专业版)。
本手册旨在为医院检验科提供详细的质量管理指导，以确保检验结果的准确性和可靠性，提高医疗服务的质量水平。
2. 质量管理体系本手册基于国际标准和行业最佳实践，建立了完善的质量管理体系，包括以下方面：2.1 质量方针我们的质量方针是以患者为中心，提供高质量的检验服务，并持续改进质量管理体系，以适应不断变化的医疗环境。
2.2 组织结构我们的检验科设有合适的组织结构，明确责任和职权，并建立了相应的沟通和协作机制，以保证工作的高效运行。
2.3 人员管理我们有合格的员工担任各项工作岗位，并定期对员工进行培训和评估，以确保他们具备必要的专业知识和技能。
2.4 设备和设施我们的检验科配备了先进的设备和设施，并建立了相应的维护和校准制度，确保其正常运行和准确性。
2.5 检验方法和程序我们采用标准化的检验方法和程序，并确保其符合相关法规和标准，以保证检验结果的准确性和可靠性。
2.6 质量控制我们建立了严格的质量控制制度，包括内部质量控制和外部质量评估，以监控和改进检验过程和结果。
2.7 数据管理和信息安全我们对检验数据进行有效的管理和存储，并采取必要的安全措施，以保护患者隐私和确保数据的完整性和机密性。
3. 质量目标和指标为了衡量和改进质量管理体系的效果，我们设定了一系列质量目标和指标，包括但不限于以下几个方面：- 检验准确性和可靠性指标- 报告及时性指标- 客户满意度指标- 质量事件和事故处理指标4. 质量改进措施我们采取持续的质量改进措施，包括以下几个方面：- 定期进行质量审核和评估- 针对问题和不良事件开展改进措施- 参与专业组织和学术研究，跟踪最新的质量管理发展- 提供培训和教育，提高员工的质量意识和技能5. 总结医院检验科质量手册(专业版)为医院检验科提供了全面的质量管理指南。
我们将始终致力于提供高质量的检验服务，保证检验结果的准确性和可靠性，为患者提供优质的医疗服务。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件一、引言检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件，是确保检验结果可靠、准确的基础。
本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导，从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求，满足临床、科研等各方面的需求。
二、质量管理体系1. 质量方针检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系，确保检验结果可靠、准确，满足临床和科研的需求。
质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平，同时也要符合相关法规和标准的要求。
2. 质量目标检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定，通过定量指标的跟踪和监测，持续改进检验过程，提高检验结果的准确性和可靠性。
3. 质量保证质量保证是检验科室的质量管理的核心，包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动，确保检验结果的准确性和可靠性。
三、质量管理手册1. 术语和定义在质量管理手册中应包含相关的术语和定义，以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。
2. 质量体系文件在质量管理手册中应包含质量体系文件清单，明确各项文件名称、编号、修订情况，并且定期进行复核和更新。
3. 文件控制质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程，以确保文件的准确性和时效性。
四、程序文件1. 检验过程控制程序包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序，明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。
2. 设备维护与监控程序包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序，确保设备的正常运行和准确性。
3. 质量控制程序包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 信息管理和数据分析程序包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序，确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。
五、质量管理体系文件的修订和审查1. 体系文件的修订检验科室的质量管理体系文件定期进行修订，需要在制定修订计划和流程，确保修订过程的合理性和有效性。
检验科质量手册范本6篇
检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。
现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目，并与北京专业实验室合作180余项检测，合计近400项实验室检测，项目具有前沿性，不仅仅满足临床基本需求，覆盖医院各临床科室所诊治病种，还保证了临床疑难疾病诊断。
全科共有专业技术人员10人，其中中级专业技术人员3人，大专以上学历人员占全科人员的90%以上。
目前科室拥有大型医疗仪器设备：贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等，开展项目200余项。
这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据，也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。
检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中，都取得优良的成绩。
围绕新世纪新目标，检验科全体同仁在科主任的领导下，不断改进方法学，开展新技术，以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下，加强服务意识，一切以病人为中心，努力为病人提供温馨、便捷的服务。
我们的宗旨是：“以质量求生存，以管理求发展”。
我们将加倍努力，开拓进取，不断创新，力求完善，为患者提供更优质的服务。
科室地址：新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码：830013 服务电话：检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的：本大纲课程从公司管理制度到企业文化，从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。
检验科质量手册设施和环境条件docx
设施和环境条件1总则1.1实验室应分配开展工作的空间，评估和确定工作空间的充分性和适宜性。
1.2实验室的设计应提供必要的设施以确保临床医护和患者服务的质量、安全和有效，以及实验室员工、患者和来访者的健康和安全。
1.3在实验室主场所外的地点进行的原始样品采集和检验，也应提供类似的条件(适用时)。
2具体要求2.1制订《设施和环境条件管理程序》,对实验室设施和环境条件进行控制。
2.2制订的《设施和环境条件管理程序》应满足的要求2.2.1工作空间评估方面的要求(1)合理分配开展工作的空间；(2)正确评估和确定工作空间的充分性和适宜性。
2.2.2实验室和办公设施方面的要求(1)对进入影响检验质量的区域进行控制；(2)保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问；(3)检验设施应保证检验的正确实施，这些设施可包括能源、照明、通风、噪声、供水、废物处理和环境条件；(4)实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输；(5)提供安全设施和设备，并定期验证其功能。
2.2.3储存设施方面的要求(1)储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其他影响检验结果质量的物品的持续完整性；(2)应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料；(3)危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。
2.2.4员工设施方面的要求应有足够的洗手间、饮水处和储存个人防护装备和衣服的设施。
2.2.5患者样品采集设施方面的要求(1)患者样品采集设施应有隔开的接待/等候区和采集区；(2)这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求(如残疾人通道，盥洗设施),以及在采集期间的适当陪伴人员(如监护人或翻译);(3)执行患者样品采集程序(如采血)的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响；(4)样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以及满足患者和员工需求。
检验科质量手册2
前言随着医学事业的迅速发展，医学检验学科所发挥的作用越来越大，同样临床医学对医学检验学科的要求也越来越高，为了加强检验科的全面建设，完善质量管理体系和各项规章制度，规范检验操作规程，明确各级人员岗位责职，提高检验质量，不断运用新的检验技术，已成为检验科管理工作中一项重要任务。
为此检验科根据现有条件，参考相关文件，考虑到将来的发展编写了“南通市医院检验科质量手册”。
指导思想和原则是更好地促进学科建设和目标管理，充分地吸取国内外先进的医学检验经验，提高检验技术水平和工作质量，为临床诊断和治疗提供准确的检验信息，并保证质量手册在执行时充分显示其现行有效性。
质量手册1.目的：完善检验程序，保证检验质量，使检验工作有序进行。
2.范围：质量体系、技术程序。
3.职责：科主任负责。
4.手册内容质量手册应描述质量体系、技术程序以及质量体系文件的概况（包括医学实验室的服务内容、实验室工作类型和工作范围、实验室的工作程序、仪器管理、实验方法及质量管理）使得实验室能够保证检测结果的质量。
质量手册和相应文件应让所有有关人员理解和执行。
4.1 质量方针检验科的质量管理方针应遵循严谨求实、刻苦钻研、加强管理、保证质量，以饱满的热情和准确的结果服务于患者和临床。
4.2 质量管理组织结构图为了加强质量管理的统一领导，成立检验科质量管理机构（如图）。
科主任为组长，各专业组长为组员。
各室都要树立以病人为中心，质量第一和全科一盘棋的思想，认真做好实验室的质量管理工作，明确各专业工作人员在质量管理中的主要职责。
为了保证质量手册中的内容落到实处，设数名质量监督员在科主任的领导下，负责日常检验质量的检查、监督工作，并将实验室的质量情况定期向科主任汇报。
各实验室设质控员，负责本室的质量控制工作。
中心质量管理小组科内审员室内质控是检测和评价各实验室工作质量的可靠程度，以决定每天的常规项目的检验报告能否发出所采取的控制手段。
主要是控制各室常规项目的精密度和准确度的改变。
医院检验科质量手册(简化版)
医院检验科质量手册(简化版)目标本质量手册旨在确保医院检验科的质量管理体系符合相关法规要求，提高检验结果的准确性和可靠性，保障患者的安全与健康。
质量方针我们的质量方针是：依法规范操作，精确可靠的检验服务，持续提升技术水平，不断改进质量管理体系。
术语解释1. 检验科：指医院内负责进行临床检验的部门。
2. 质量管理体系：指涉及检验科所有质量相关活动的组织结构、职责分工、规章制度、工作流程及其相互关系的总体体系。
质量管理体系要求为确保检验科的质量管理体系正常运行，我们遵循以下要求：管理体系1. 规划与执行：制定合适的质量目标和计划，并在检验科全体人员中进行推广和实施。
2. 资源管理：合理配置人力、设备和材料资源，以保障检验过程的准确性和可靠性。
3. 培训与教育：持续对检验科人员进行培训和教育，提高技术水平和专业知识。
4. 文件与记录：建立完善的文件和记录管理系统，确保质量管理体系的有效性和连续性。
5. 内部审核与改进：定期进行内部审核，并及时采取改进措施，解决存在的问题和风险。
检验过程1. 样本采集：确保样本采集的正确性和完整性，严格按照规范操作。
2. 检验方法：使用准确且可靠的检验方法，确保结果的准确性和可比性。
3. 质量控制与评价：建立完善的质量控制体系，监控检验结果的稳定性和准确性。
4. 故障和风险管理：建立应对故障和风险的应急预案，确保及时处理和纠正。
总结本质量手册为检验科的质量管理体系提供了清晰的指导和要求，督促每个检验科人员遵守相关规章制度和操作流程，以确保检验结果的准确性和可靠性，为患者提供安全和优质的医疗服务。
医院检验科质量手册(改进版)
医院检验科质量手册(改进版)1. 文档目的本文档旨在改进医院检验科质量管理，确保检验工作的准确性和可靠性，并提供指导原则和标准操作流程。
2. 质量管理政策我们的质量管理政策是以患者安全和结果准确性为核心，不断改进和提高检验科的质量管理水平。
我们将积极采用先进技术和教育培训，持续提升员工素质，提供高质量的检验服务。
3. 质量管理体系我们的质量管理体系将遵循以下指导原则：- 确保设备和仪器的准确性和可靠性；- 严格按照标准操作流程进行检验工作；- 定期进行内外部质量控制和评估；- 及时处理异常情况和质量问题；- 维护患者信息和结果的机密性和安全性。
4. 质量管理职责4.1 检验科主任- 负责确保质量管理体系的有效实施和持续改进；- 监督和指导检验科员工的工作；- 协调和解决质量问题和纠纷。
4.2 检验科员工- 严格按照标准操作流程进行检验工作；- 参与内外部质量控制活动；- 及时上报异常情况和质量问题。
5. 质量管理流程5.1 仪器设备管理- 定期维护和校准检验设备；- 确保设备使用规范和安全。
5.2 标本采集和运输- 标本采集员必须按照规定的程序进行采集；- 标本必须正确标记和妥善运输。
5.3 检验项目操作- 检验科员工必须掌握相关的操作技能；- 严格遵守标准操作流程。
5.4 质量控制与评估- 定期进行内外部质量控制活动；- 参与质量控制评估和改进。
5.5 异常情况处理- 及时识别和处理检验结果异常情况；- 进行质量问题分析和改进。
6. 质量管理记录6.1 设备维护和校准记录6.2 标本采集和运输记录6.3 检验项目操作记录6.4 质量控制和评估记录6.5 异常情况处理记录7. 培训和教育7.1 新员工培训7.2 定期培训和教育8. 责任和纠纷我们对检验结果的准确性负责，但不对医疗决策承担责任。
9. 更新和改进本质量手册将定期进行审查和更新，以确保与最新的质量管理要求保持一致。
10. 批准和生效本质量手册经检验科主任批准后生效。
检验科质量手册
检验科质量手册1. 引言本质量手册旨在规范检验科的工作流程及质量管理制度，确保检验科的工作能够达到高质量的标准。
本手册将涵盖以下内容：检验科的职责和目标、质量管理体系、流程与程序、质量保证与改进、培训与意识提升等。
2. 职责和目标2.1 职责检验科负责对产品和服务进行质量检验，并根据检验结果提出合理的改进建议。
具体职责包括但不限于：•制定和执行质量检验标准和流程；•组织并参与产品和服务的质量控制；•协调与其他部门的沟通，解决质量问题；•提供相关的质量数据和报告。
2.2 目标•确保产品和服务的质量符合国家和公司的要求；•提高质量管理水平，降低质量风险；•促进行业自律，树立公司品牌形象。
3. 质量管理体系3.1 质量管理原则•客户导向：以客户需求为导向，提供满足客户期望的产品和服务。
•过程管理：将工作划分为不同的过程，优化流程并持续改进。
•数据驱动：基于数据分析和决策，追踪和改进质量管理绩效。
•参与全员：全员参与质量管理，确保每个人都有责任和义务。
•持续改进：通过不断地改进流程和方法，提高工作效率和质量。
3.2 质量管理体系建立为建立有效的质量管理体系，我们将采取以下措施：•制定并执行标准化的工作程序和流程；•建立并维护质量管理相关的档案和记录；•定期进行质量管理评审与内部审核；•持续改进质量管理体系，根据实际情况进行调整。
4. 流程与程序4.1 检验流程检验科的工作流程主要包括以下几个步骤：1.接收检验任务：确认检验任务的具体内容和要求。
2.准备工作：准备所需的检验设备和材料。
3.检验执行：按照相应的标准和规范进行检验，记录结果。
4.结果审核：对检验结果进行审核，并制定相应的改进计划。
5.检验报告：撰写并发布检验报告，将结果及时反馈给相关部门。
4.2 质量控制程序为确保检验科的质量控制工作能够有效进行，我们将制定以下程序：•样品管理程序：对样品进行登记、接收、保管和处理。
•环境控制程序：对检验环境进行控制，确保环境符合要求。
医院检验科质量手册(改进版)
医院检验科质量手册(改进版)1. 质量目标- 提升医院检验科的质量水平- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提升服务质量，满足患者需求2. 质量管理体系2.1 质量方针- 坚持严谨的操作流程，保证检验数据的准确性- 提供及时、准确的检验服务- 持续改进质量管理体系，提高满意度2.2 质量目标- 每月准时完成预定任务的90%- 每年完成质量检查并通过评估- 每周举行一次团队讨论会，分享经验和解决问题2.3 质量控制措施- 建立标准操作规程，明确各项检验流程和要求- 使用标准化试剂和设备，确保检验结果的准确性和可比性- 定期进行内部和外部质量控制，并及时分析和处理异常数据3. 质量管理流程3.1 采样管理- 严格执行采样规范，确保样品的完整性和准确性- 建立采样记录系统，记录采样时间、方法和操作者信息- 定期审查采样标本质量，确保质量符合要求3.2 检验过程控制- 每位检验员应严格按照标准操作规程进行检验- 对新进员工进行培训和考核，确保操作规范和准确性- 建立检验数据记录系统，记录检验结果，确保可追溯性3.3 外部质量评价- 参加有关的检验质量评价活动，提高自身水平- 定期与其他医院或检验机构进行对比和交流经验- 根据评估结果，针对问题进行改进和优化3.4 报告和数据处理- 检验结果应准确、及时地输出到电子病历系统中- 建立数据管理系统，确保数据的完整性和安全性- 周期性分析检验结果，发现问题并及时改进4. 质量改进和持续评估4.1 质量改进- 建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议- 定期召开质量改进会议，评估改进效果和持续优化方案- 监测并分析质量指标，促进质量的稳步提升4.2 持续评估- 进行定期的内部和外部质量评估，评估质量水平- 结果评估应及时反馈给相关人员，促进改进行动- 每年进行一次全面的质量管理体系评估和审查以上为医院检验科质量手册（改进版）的主要内容。
我们将不断努力，优化质量管理体系，提高检验科的服务质量，以满足患者的需求。
医院检验科质量手册
医院检验科质量手册目录1. 引言2. 质量方针和目标3. 质量管理体系4. 质量管理职责和权限5. 质量文件控制6. 测量和分析7. 标准诊断程序8. 控制非符合项目9. 持续改进1. 引言本质量手册旨在规范和改进医院检验科的质量管理体系，确保提供准确和可靠的检验结果。
此手册适用于所有工作人员，包括医生、技术人员和管理人员。
2. 质量方针和目标我们的质量方针是：- 提供高质量的医学检验服务- 不断改进检验方法和技术- 遵守法律和伦理标准- 满足客户需求和期望- 持续培训和专业发展我们的质量目标是：- 减少错误率- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提高客户满意度- 提高工作效率3. 质量管理体系我们的质量管理体系基于以下原则：- 计划：制定质量目标和计划，制定工作流程和程序。
- 实施：培训员工，确保工作按照规定执行。
- 检查：监测和评估工作质量，进行内部审查。
- 纠正和预防：纠正错误，预防不符合项目的发生。
4. 质量管理职责和权限各级工作人员在质量管理中有以下职责和权限：- 领导层：制定质量政策和目标，确保资源和培训的提供。
- 主管人员：监督日常工作，协调人员和资源，推动改进。
- 技术人员：执行实验和检测，确保符合标准和规程。
- 质控人员：监测和评估质量，纠正不符合项目。
5. 质量文件控制所有质量文件必须经过控制，包括以下内容：- 质量手册：包含质量方针、目标和管理体系的说明。
- 标准操作程序：规定工作步骤和方法。
- 质量记录：记录实验数据和检测结果。
- 质量审查报告：内部审查和外部审核的结果。
6. 测量和分析我们通过以下手段进行质量测量和分析：- 内部质量控制：监测仪器的准确性和可靠性。
- 外部质量评估：参与外部质量评估计划，与其他实验室进行比对。
- 数据分析：定期分析数据，识别问题和改进机会。
7. 标准诊断程序我们遵循以下标准诊断程序：- 确定测试要求和方法- 准备样本和试剂- 进行实验和检测- 分析和解释结果- 发布报告和建议8. 控制非符合项目我们采取以下措施控制非符合项目的发生：- 风险评估：识别潜在风险并采取相应措施。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件第一部分：引言在现代医疗领域，检验科作为医院中至关重要的部门之一，其质量管理必不可少。
为了保障检验科的准确性、可靠性和安全性，必须建立完善的质量手册和程序文件。
本手册将详细介绍检验科质量管理的相关程序和流程，以确保检验结果的准确性和可靠性，保障患者的健康与安全。
第二部分：质量手册1. 质量方针和目标- 描述检验科的质量方针和目标，明确要求所有工作人员必须遵守该方针和目标，确保检验结果的准确性和可靠性。
2. 组织架构和职责- 详细介绍检验科的组织架构，包括各个岗位的职责和权限，确保每个岗位都明确自己的工作任务和责任。
3. 质量管理体系- 描述检验科的质量管理体系，确保各项质量管理工作能够有序进行，并对体系进行不断改进。
4. 文件控制- 描述文件控制的流程和程序，确保所有相关文件的编制、审批、发布、修订和作废都能够按照程序进行。
5. 实验室设备管理- 详细描述实验室设备的购置、验证、维护和保养等管理程序，确保实验室设备的安全和正常使用。
第三部分：程序文件1. 样本采集及标本接收与登记程序- 描述样本采集的流程和标本接收与登记的程序，确保样本的准确性和完整性。
2. 检验项目流程- 详细介绍各项检验项目的流程，包括样本处理、标本分析、结果记录等，确保各项检验项目的标准化和规范化。
3. 质量控制- 描述质量控制的制度和程序，包括内部质量控制和外部质量评价，保证检验结果的准确性和稳定性。
4. 异常样本处理- 描述异常样本的处理程序，包括异常结果的处理和异常样本的再检验等，确保异常样本能够得到及时的处理和解决。
5. 检验报告和结果确认- 描述检验报告和结果确认的流程和程序，确保检验结果能够及时、准确地通知临床医生和患者，同时进行结果确认。
第四部分：质量保证和改进1. 不良事件处理- 描述不良事件的报告和处理程序，确保不良事件得到及时的报告、调查和整改。
2. 质量审核- 详细介绍质量审核的程序和要求，确保对检验科的质量管理体系进行定期的审核和评价。
检验科高质量手册簿2
前言随着医学事业的迅速发展，医学检验学科所发挥的作用越来越大，同样临床医学对医学检验学科的要求也越来越高，为了加强检验科的全面建设，完善质量管理体系和各项规章制度，规范检验操作规程，明确各级人员岗位责职，提高检验质量，不断运用新的检验技术，已成为检验科管理工作中一项重要任务。
为此检验科根据现有条件，参考相关文件，考虑到将来的发展编写了“南通市医院检验科质量手册”。
指导思想和原则是更好地促进学科建设和目标管理，充分地吸取国内外先进的医学检验经验，提高检验技术水平和工作质量，为临床诊断和治疗提供准确的检验信息，并保证质量手册在执行时充分显示其现行有效性。
质量手册1.目的：完善检验程序，保证检验质量，使检验工作有序进行。
2.范围：质量体系、技术程序。
3.职责：科主任负责。
4.手册内容质量手册应描述质量体系、技术程序以及质量体系文件的概况（包括医学实验室的服务内容、实验室工作类型和工作范围、实验室的工作程序、仪器管理、实验方法及质量管理）使得实验室能够保证检测结果的质量。
质量手册和相应文件应让所有有关人员理解和执行。
4.1 质量方针检验科的质量管理方针应遵循严谨求实、刻苦钻研、加强管理、保证质量，以饱满的热情和准确的结果服务于患者和临床。
4.2 质量管理组织结构图为了加强质量管理的统一领导，成立检验科质量管理机构（如图）。
科主任为组长，各专业组长为组员。
各室都要树立以病人为中心，质量第一和全科一盘棋的思想，认真做好实验室的质量管理工作，明确各专业工作人员在质量管理中的主要职责。
为了保证质量手册中的内容落到实处，设数名质量监督员在科主任的领导下，负责日常检验质量的检查、监督工作，并将实验室的质量情况定期向科主任汇报。
各实验室设质控员，负责本室的质量控制工作。
中心质量管理小组基础检验质控员基因诊断质控员临床免疫质控员临床微生物质控员临床生化质控员急诊检验质控员4.3 室内质控室内质控是检测和评价各实验室工作质量的可靠程度，以决定每天的常规项目的检验报告能否发出所采取的控制手段。
管理要求-检验科质量手册
管理要求
4.1组织和管理
4.1.1概述
本检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行临床生物化学、临床微生物、临床免疫学，临床血液室、临床输血学、临床细胞学等检验的实验室。
为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻，根据工作需要，设置了相应的岗位，明确了人员职责范围，规定了各级岗位人员的职责、相互关系，并授予相应的权力，配备了相应的管理资源，保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性、公正性。
4.1.2职责
组织机构的设置由检验科主任提出，上报院部批准。
检验科主任负责职能的分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的代理人。
4.1.3要求
4.1.3.1法律地位
检验科是经XX检验科授权独立开展检验工作的机构．
4.1.3.2组织机构
a.组织原则：保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并确保质量管理体系的有效运行。
b.机构设置：本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况，内设11个工作部门，其中包括综合管理组、临检组、生化组、免疫组、
微生物组、临床血液组、临床体液组、PCR组、皮肤性病组、标本组、血库组，检验科管理层设置了检验科主任、技术负责人、质量负责人。
内部组织机构见附件1《内部组织结构图》。
c.岗位设置：检验科设以下岗位。
科主任、技术负责人、质量负责人、综合管理组负责人、质量监督员、各专业组组长、检验人员、耗材管理员、仪器设备管理员、文控员、内审员、科教秘书。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门，其工作直接关系到患者的生命安全和健康。
为了确保检验科的质量和规范化管理，特制订本手册和程序文件，以规范检验科的工作流程，保障检验结果的准确性和可靠性，为患者提供可信赖的医疗服务。
第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针，确保检验结果的准确性和稳定性，为患者提供标准化、高质量的医疗服务。
1.2 质量目标（1）检验结果准确率≥ 98%（2）检验结果报告时间≤ 4小时（3）紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件（1）质量手册（2）操作规程（3）记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准，确保文件的合理性和科学性。
三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构（1）质量管理委员会（2）科室质控小组（3）检验科主管3.2 质量管理人员的职责（1）质量管理委员会：制定质控计划和监督质量管理工作（2）科室质控小组：指导并参与质量管理活动（3）检验科主管：负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据，全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行，确保检验科的工作质量和结果可靠性。
对本手册和程序文件进行定期评审和修订，保持其与实际工作情况的一致性和时效性。
检验科质量手册
03
评估方法：采用自评、 上级评价、同事评价等 多种方式
评估周期：定期进行， 如每季度、每半年或每 年
02
评估结果应用：作为员 工晋升、调薪、奖惩等 的依据
04
THANK YOU
汇报人：_
汇报时间：20XX/XX/XX
YOUR LOGO
审核流程：检验申请 需经过相关部门审核， 确保检验需求合理
检验计划制定：根据 审核结果制定检验计 划，明确检验项目、 方法、时间等
检验实施：按照检验 计划进行检验，确保 检验过程符合规范要 求
检验报告：检验完成 后，出具检验报告， 反映检验结果和结论
审核反馈：检验报告 需经过相关部门审核， 确保报告内容准确、 完整
样品采集与传递
样品采集：按照规定要求进行样品采集，确保样品的代表性和完整性 样品标识：对采集的样品进行唯一标识，便于追踪和管理 样品保存：按照规定要求进行样品的保存和运输，确保样品的稳定性和完整性 样品传递：按照规定要求进行样品的传递，确保样品的安全性和及时性
样品编号与登记
01
样品编号：按照 规定格式进行编 号，确保唯一性
安全性：检验方法的安全 性反映了其对环境和操作
人员的影响
质量管理体系：检验科的 质量管理体系是保证检验
科质量控制的基础
准确性：检验结果的准确 性是检验科质量控制的核
心指标
灵敏度：检验结果的灵敏 度反映了检验方法对低浓
度样品的检测能力
检测范围：检验方法的检 测范围反映了其适用性
成本：检验方法的成本反 映了其实用性
工整体素质
岗位职责与分工
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检验科主任：负 责检验科的全面 管理工作，制定 质量手册，监督 执行
检验检测 检验检测质量手册范本
检验检测检验检测质量手册范本质量检验就是对产品的一项或多项质量特性进行观察、测量、试验和检测，如何制定检测质量手册呢?下面小编给大家介绍关于检验检测质量手册范本的相关资料，希望对您有所帮助。
检验质量手册范本一编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189：2015学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
ABCD人民医院院长:年月日批准令本手册依据ISO 15189：2015学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：ABCD人民医院检验科主任批准日期：2015年04月08日检验质量手册范本二1医院质量手册批准页质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件，是全院各项质量管理工作的基本准则和指南，全体员工在各项质量管理工作中，必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行，为患者提供优质的服务。
为提高医院质量管理水平，使医院质量管理与国际标准接轨，本院根据GB/T19001 ISO9001-2000质量管理体系-要求，参照GB/T19001 ISO9004-2000质量管理体系-业绩改进指南，结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。
本质量手册从颁布之日起开始执行。
{检验科质量手册范本}.院长：╳╳╳日期：二零零二年╳月╳日管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001-2000《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运行的领导，特任命╳╳╳为我院的管理者代表。
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前言随着医学事业的迅速发展，医学检验学科所发挥的作用越来越大，同样临床医学对医学检验学科的要求也越来越高，为了加强检验科的全面建设，完善质量管理体系和各项规章制度，规范检验操作规程，明确各级人员岗位责职，提高检验质量，不断运用新的检验技术，已成为检验科管理工作中一项重要任务。
为此检验科根据现有条件，参考相关文件，考虑到将来的发展编写了“南通市医院检验科质量手册”。
指导思想和原则是更好地促进学科建设和目标管理，充分地吸取国内外先进的医学检验经验，提高检验技术水平和工作质量，为临床诊断和治疗提供准确的检验信息，并保证质量手册在执行时充分显示其现行有效性。
质量手册1.目的：完善检验程序，保证检验质量，使检验工作有序进行。
2.范围：质量体系、技术程序。
3.职责：科主任负责。
4.手册内容质量手册应描述质量体系、技术程序以及质量体系文件的概况（包括医学实验室的服务内容、实验室工作类型和工作范围、实验室的工作程序、仪器管理、实验方法及质量管理）使得实验室能够保证检测结果的质量。
质量手册和相应文件应让所有有关人员理解和执行。
4.1 质量方针检验科的质量管理方针应遵循严谨求实、刻苦钻研、加强管理、保证质量，以饱满的热情和准确的结果服务于患者和临床。
4.2 质量管理组织结构图为了加强质量管理的统一领导，成立检验科质量管理机构（如图）。
科主任为组长，各专业组长为组员。
各室都要树立以病人为中心，质量第一和全科一盘棋的思想，认真做好实验室的质量管理工作，明确各专业工作人员在质量管理中的主要职责。
为了保证质量手册中的内容落到实处，设数名质量监督员在科主任的领导下，负责日常检验质量的检查、监督工作，并将实验室的质量情况定期向科主任汇报。
各实验室设质控员，负责本室的质量控制工作。
中心质量管理小组基础检验质控员基因诊断质控员临床免疫质控员临床微生物质控员临床生化质控员急诊检验质控员4.3 室内质控室内质控是检测和评价各实验室工作质量的可靠程度，以决定每天的常规项目的检验报告能否发出所采取的控制手段。
主要是控制各室常规项目的精密度和准确度的改变。
根据卫生部和江苏省临床检验中心规定，凡目前常规项目能开展室内质控的要求各实验室均应全部开展，在科监督员的监督下，规定每天质控物随常规标本一起进行测定，使检测的结果更真实、全面地反映我科各实验室常规检验的工作质量。
每天质控结果随时进行记录，确认合格后，方可发出当天的报告。
如发现问题及时分析产生误差的原因，采取相应的措施，并对病人标本提出较妥善的处理，详细记录失控产生后处理过程和解决办法。
目前我科各实验室使用的质控物系由卫生部或江苏省临床检验中心建议购买的产品或商品供应的质控品。
采用统计技术和阴、阳性对照的室内质量方案，采用与标本相同的方法进行重复检验。
4.4 内审（自检）检验科质量管理小组每年应1～2次组织各实验室组长和监督员对本科各专业实验室进行内审（自检）。
自检内容：质量手册中规定的各项内容。
目的是了解各专业实验室的质量体系是否有效的运行，各项规章制度是否有效的执行，对发现的问题（包括病人、医护人员的投诉）应给予纠正，纠正措施应形成文件，并限制整改，有关记录应予存档。
4.5 室间质控评价室间质量评价是由全国或省检验中心采用高、低值质控物及其用不同的统计方法，连续地、客观地评价各实验室的试验结果，发现实验室不易发现的不准确的问题。
其目的是相互校正各参加实验室测定结果的准确性和可比性。
室间质评是一种回顾性评价，对本科各实验室的测定结果的准确性有一定的帮助。
我科各实验室凡卫生部和江苏省临床检验中心规定要求我们参加的项目（生化、血液、微生物、免疫等）都积极地参加，并有专人负责，定期对质控物进行测定，本科要求各实验室，按质控程序将质评血清与病人标本同批测定，按时汇报调查结果。
当每次调查结果反馈时，科主任和质量小组成员对回报的结果做到进行认真分析，发现问题及时组织有关的人员讨论并采取必要的措施，以达到推动常规工作质量的进一步提高。
4.6 人员检验科各实验室的工作人员的学历要求，根据工作性质不同，配备不同学历层次的人员。
从事常规工作人员，学历起点在中专以上；从事专业实验室组织管理、精密仪器操作、特殊项目检测等，学历在大专以上；从事医学院校教学和科研人员，学历起点在本科以上。
检验科各实验室工作人员都应具备承担医疗、教学和科研能力。
不同人员根据职称不同应承担不同的工作量和应负的责任。
实验室各级人员均应定期接受在职培训，新分配来科工作的人员应培训后持证上岗。
检验科对各实验室不同水平的工作人员都应有继续教育计划，在科内或在其他学术机构每年继续教育情况应有记录，参加者都应给予一定的学分。
工作人员发表的论文、著作、工作业绩都应有记录。
4.7 设施和环境本科各实验室的固定场所设立在医技四层和门诊大楼三层部分，其工作场所基本上能满足常规工作的需要。
工作人员在此环境中感到舒适。
人员的安全、工作效率、工作质量和健康都不受影响。
对要求较高的试验已建立了实验室工作流程，以减少污染发生，如分子生物学应分区设室，从试剂准备--样品准备--扩增检测区域。
工作人员单向走动，进入下一个区域更换工作服和手套，各区域的仪器、实验用具均固定区域专用。
对微生物无菌操作部分提供了无菌操作室，对某些试验产生对人生有害的气体，做到排气和恰当的处理，从而保证了试验质量和工作环境不受影响。
所有的大型仪器和精密仪器在此环境中检测，都不影响结果的准确性。
4.8 仪器设备和标准物质检验科所属各医学实验室配备的仪器设备是以常规使用的基本设备和常规使用的精密仪器及特殊项目的专用仪器、科研教学仪器为主，同时具备提供为病人服务的所要求的设备。
常规基本设备：如显微镜、冰箱、恒温箱、二氧化碳培养箱、PH计、离心机、天平、分光光度计等。
常规精密仪器：如生化自动分析仪、血凝仪、尿分析仪、细胞计数仪、酶标仪、细菌鉴定仪、血气分析仪、特种蛋白分析仪、电解质分析仪、电泳及光密度计等。
科研教学仪器：如DNA扩增仪、高速离心机、流式细胞分析仪等。
各类仪器都装置在无污染、宽敞的房间，并建立了仪器档案，各实验室的操作人员在使用仪器前都接受了培训，得到授权后，方可允许操作。
常规仪器做到指定专人专管专用。
负责仪器维修、保养。
并对每次维修、保养有记录，未经科领导允许，精密仪器不得随意搬动、外借；仪器上的使用程序不得随意更动、调整，以防软件损坏。
特殊专用仪器指定专人负责，建立操作程序卡。
使用后有仪器使用记录。
在使用中若发现仪器有故障。
立即停止使用，经检查修复后，经校验表明仪器能满足规定的接受标准，方可使用。
仪器检修、校验有记录，便于检查。
仪器使用的标准物质主要用来校准仪器或质量控制，其含量要求高，标准物质来源应按部中心要求购买经国家批准生产的标准品的厂家或经部中心推荐购买国外厂家生产的标准品，每批标准物质要有批号。
各类仪器设备应用标准物进行校准时，应按校准程序进行，所用的标准物质应说明其根据。
4.9 检验方法4.9.1 对科各实验室所采用的方法进行评估目前我科各实验室的检验项目被确定后，对其方法应进行评估，经查现采用的方法均为“全国临床检验操作规程”上所介绍的常规方法或采用杂志上推荐的常规方法，上述方法经有关专家论证，其精密度、准确性均符合临床要求，不会因检验结果的差异而引起误诊。
评估后的方法测定的结果作为健康查体，疾病筛查、疾病诊断和疾病治疗、病程观察及预后的指标。
4.9.2编写各实验室常规项目的操作手册。
4.9.3对仪器使用、校准方法有操作程序。
4.9.4对样品采集、运输、处理、保存方法的操作有规范。
4.9.5每个项目检测全过程应注意避免交叉污染。
4.9.6试剂使用应有规定，生化试剂程序中应规定有双试剂和单一试剂的使用程序。
其他实验室的仪器使用的试剂也应有规定的使用程序。
4.9.7 检验方法程序中设立的室内质控，生化试验程序中规定每天有高、低值质控物二组结果：免疫学实验、微生物试验室内质控设阴、阳性对照，血液学检验用质控物每天随常规标本进行室内质控，检测每天鉴定结果的准确性。
4.9.8 预防仪器发生故障，每个实验室都要有应急措施来处理常规标本。
4.10校准4.10.1对检验结果准确性有影响的仪器设备均应按设定的标准程序在规定的时间（一般3～6个月一次）内进行校准。
若仪器发生故障或室内质控超出范围应及时进行校准。
每次校准都要有校准记录，校准过的仪器应有标识。
4.10.2 校准验证：按照检验标本的方式对校准物进行分析，检查仪器、试剂盒或检测系统在规定范围内测得结果的准确性。
4.10.3 校准要求；4.10.3.1选择合格的校准品。
校准品应溯源到参考方法或参考标准。
4.10.3.2确定校准频度，每3～6个月校准一次。
4.10.3.3校准程序与各仪器的要求要一致。
4.11 样品样品的处理是试验开始的第一步，应规定标本采集、运输、处理、保存的程序。
4.11.1病人准备程序4.11.2采血工作人员的准备程序。
4.11.3标本采集方法（如静脉取血、毛细血管取血、收集体液等）。
4.11.4抗凝剂的选择。
4.11.5采集标本的类型、质量和采集量，特殊标本采集要由经过专门训练的临床医生完成。
4.11.6规定采集标本的时间和送往实验室收到标本的时间。
4.11.7标本标记方法：不同检测项目的标本要有不同标记，紧急样品要有特殊标记，不能混淆。
4.11.8临床医生应说明病人的临床信息（病人姓名、性别、年龄、临床诊断、需要检查的项目等）。
4.11.9采样所用的采集物品的安全处理。
4.11.10标本运送条件：样品运输应防止激烈振荡、高温、延误时间。
若运送时间太长，应冷藏、避光送检。
如送检的样品量不足或未按规定采集的样品，拒绝接收。
4.11.11样品的处理：样品采集后应用最有效的方法进行分离，减少溶血，减少交叉污染。
当天样品来不及检测应分离血清后贮藏在2-8℃避光保存。
尿液标本也应按规定要求贮存。
4.11.12检验报告发出后，其检样应贮存在冰箱后7天方可丢弃，以备医生要求复查。
4.12记录4.12.1实验室所有记录、检查程序、结果登记记录、校准记录、质控（室内、室间、内审和外审记录、质量改进记录、仪器维护记录、检查程序记录、差错事故记录等）都应完整、分类存档，便于查找。
4.12.2质量控制数据应每天记录，质控检查监督员应定期进行检查，失控记录有标记并记录纠正的方法。
4.12.3记录结果需要改变时，应注意修改日期及修改人签字。
4.12.4记录簿应由专人负责保管。
4.13报告4.13.1临床医师采用本科各实验室的检验数据时，其结果是异常（阳性）还是正常（阴性），并不总是表明受检者患有某种疾病或需要治疗，其结果仅做为临床医师一个可疑的临床指标，为一种疾病提供早期的病案文件记录，作为以后病历回顾性分析使用。