新产品开发计划abcd表.xls

浅谈APQP(量产之前的质量计划)

浅谈APQP(量产之前的质量计划)2008年12月18日AM 09:11APQP (Advanced Product Quality Planning)：量产之前的质量计划~~定义：产品从研发到生产应该有一套完整的质量规划及管制计划，制定各阶段的作业方式与质量活动，以确保产品在研发、初期样品、小批量试作、量产，等阶段之管理活动有效运作。

APQP参考手册经QS9000条文的引用，字句中有Shall、Will、Must是具有强制性，的其他并不强制，窗体中示范仅供参考用不强制性。

APQP规划时程：5个阶段1.企划及开发阶段。

2.产品开发设计验证。

3.制程设计开发阶段。

4.产品及制程确认。

5.回馈稽查及矫正措施。

APQP的PDSA：P-plan，D-do，S-study，A-act∙企划及开发阶段(第一阶段)：Plan and Define Program 从概念提出到开发计划核准。

1.确保客户需求与期望被充分了解。

2.投入因素：1.来自客户反应的讯息：a.市场研究 b.客诉记录与质量履历数据 c.小组经验。

2.经营计划/营销3.产品或制程的标竿。

4.产品或制程描诉。

5.产品可靠度研究。

6.客户需求与期望(满意度指标)。

3. 产出项目：1.设计目标(概念之具体化与量化)。

2.可靠度与质量目标。

3.初期材料清单(含分包商名单)。

4.初期制程流程图。

5.初期制造与产品之管制特性列表。

：决定特殊特性因素有：a.客户或图面指定 b.A级或AR及 c.跨功能小组决定 d.过去质量履历 e.严重度较高者或成本较高者。

6.产品保证计划。

7.管理阶层之支持。

∙产品开发设计验证(第二阶段)：Production Define ＆Development verification 从计划到原型产品建立。

1.以原型产品(Prototype)确认产品或服务是否符合客户要求或期望。

2.有效考虑产能、开发时机时程要求、工程要求、质量要求、投资成本、与单位成本。

项目开发计划进度表excel

APQP小组
7
第一阶段工作总结及管理者支持
阶段性工作总结报告/管理者支持
APQP小组
二、产品设计和开发
8.25 8.31
1
产品/过程开发目标
新产品开发目标
技术部
7.20-7.25
2
特殊特性及法律法规识别
3
构成产品所需的原材料
4
初始供方的选择
5
工艺流程的始策划
产品特殊特性清单产品材料清单初始供应商名单产品过程流程图
技术部
10
第二阶段工作总结及管理者支持
阶段性工作总结报告/管理者支持
APQP小组
三、过程设计和开发
9.10-9.15 8.20-9.15
9.18
序号
作业内容
输出资料
责任部门 2010年9月 2010年10月 2010年11月 2010年12月 2011年1月 2011年2月 2011年3月 2011年4月
1
包装设计与包装要求
包装规范
技术部
4.1-5.10
2
组织试生产工作
试生产工作计划/生产记录
生产部/技术部
5.10-5.20
3
产品全尺寸检查
产品全尺寸测试报告
质量部
5.10-5.25
4
产品全性能检查
5
试生产结果评审
6
对测量系统进行分析/评价
产品全性能检查记录试生产评审总结报告 MSA分析记录/评价结果
确定持续改进计划
综合部
6.30-
6.30-
6.30-
表示计划中
表示已完成
*****机械制造有限公司技术部/2011年3月28日

ABCD表培训

⑵2006年T P S
2006年 T P S前期 B 5 3 滑槽座驾装配线
2006年 T P S后期
1. 工装, 设备生产性向上 5 0 % 1. 工程:生产方式、乱流、瓶颈 2. L A Y -O U T 变更、物料流 2 . 工装:设备共用性差, 造成作业停滞, 费 X 1 1 C 滑槽装向、作业改善时费力配线生产性向上 5 0 % C 3 0 7 滑槽装 3. 品质:稳定性差, 不良比率高配线同上 X 6 1 B 滑槽装 4. 产量增加产能达不到配线生管成品仓成品出货区域, 基准数改区域与物不等, 乱, 脏, 不明确库善, 3 S 推行
对策、处置计划 C O U N T E R M E A SU R E T R E A T M E N T P IA N 日程 SC H E D T P S担当 IN C H G 对策结果 RESULT OF COUNT ER MEASURE T REAT MENT
1 4
日
7 10 13
程
16 19 22 25 28 30
⑴. 3S -3D
1. 工程
4
物流改善
⑵. 看板
2.物流
进度确认 (每月底记录)
. 日程进度 . 对策进度
B表
C表
课题改善（P R O B L A M
课题 (P R O B L E M ) NO
课题编号
C O U N T E R M E A SU R E C O N D IT IO N SH E E T ）
11
12
担当单位责任者
培训反省
1
品质改善
⑵. 标准化 (2)T P S 活动
目标

新产品开发与APQP

性初始清单产品保证计划管理者支持
PPT文档演模板
新产品开发与APQP计划和确 Nhomakorabea项目顾客呼声：市场调研；保修纪录和质量信息；小组经验；数据或其他信息。业务计划/营销策略：业务计划：进度、成本、投资、产品定位、资源等；营销策略：目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者等。
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新产品开发与APQP
产品设计和开发
样件制造控制计划 n样件控制计划是在样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述； n重点是对在样件制造过程中，对尺寸、材料、功能测试的控制方法，制造过程无指导意义； n区别于试生产控制计划、批产控制计划； n由产品设计部门制作。
PPT文档演模板
x
x
x
反馈评定和纠正
x
x
x
控制计划方法论
x
x
x
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新产品开发与APQP
五、APQP的理论基础组织多功能小组；定义范围； Team to Team的沟通； Training； SE；控制计划阶段；问题的解决；计划。
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新产品开发与APQP
六、APQP的阶段 n 计划和确定项目； n 产品设计和开发验证； n 过程设计和开发验证； n 产品和过程确认； n 反馈、评定和纠正措施。
2、C——夹紧 L——定位 X——加工
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新产品开发与APQP
过程设计和开发
PFMEA 过程失效模式与后果分析；输入：过程流程图、特殊特性清单、特性矩阵图；动态；降低缺陷发生风险；系统化的团队结晶。
PPT文档演模板
新产品开发与APQP
PFMEA

IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单

APQP小组技术部生产部生产部 FMEA小组技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部 APQP小组 APQP小组
第 1 页，共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
28
第三阶段工作保证计划书（过程设计和开发）
29
正式过程流程图
APQP小组运营部品质部品质部技术部技术部品质部品质部品质部 APQP小组技术部 APQP小组 APQP小组
第 2 页，共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
59
第五阶段工作保证计划书（反馈、评定和纠正措施）
60
制造过程质量记录
61
Cpk分析报告
30
过程流程图检查表
31
产品和过程特殊特性清单（正式）
32
特殊特性矩阵图
33
车间平面布置图
34
过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
35
包装标准与规范
36
产品过程质量检查表37源自BOM表（正式）38
控制计划表（试生产）
39
SOP作业指导书
40
SIP检验指导书
41
包装作业指导书
42
测量系统(MSA)分析计划
55
零件提交保证书
56
控制计划表（生产）
57
产品质量策划总结和认定报告
58
第四阶段评审报告（产品和过程确认）
第五阶段：反馈、评定和纠正措施
负责部门计划开始时间计划完成时间 APQP小组技术部 APQP小组技术部技术部生产部 FMEA小组技术部 APQP小组技术部技术部技术部品质部技术部品质部品质部技术部 APQP小组

运筹学作业答案

浙江大学远程教育学院《运筹学》课程作业第2章1.某公司计划生产两种产品，已知生产单位产品所需的三种原材料的消耗及所获的利润，如下表所示。

问应如何安排生产使该工厂获利最多？（建立模型，并用图解法求解）1. 解：：设生产产品1为x 件，生产产品2为y 件时，使工厂获利最多产品利润为P （万元）则 P=40x+50y作出上述不等式组表示的平面区域，即可行域：由约束条件可知0ABCD 所在的阴影部分，即为可行域目标函数P=40x+50y是以P 为参数，-54为斜率的一族平行线y =-54x +50P （图中红色虚线）由上图可知，目标函数在经过C 点的时候总利润P 最大即当目标函数与可行域交与C 点时，函数值最大即最优解C=（15，7.5），最优值P=40*15+50*7.5=975（万元）答：当公司安排生产产品1为15件，产品2为7.5件时使工厂获利最大。

2.某公司计划生产两种产品，已知生产单位产品所需的两种原材料的消耗和人员需要及所获的利润，如下表所示。

问应如何安排生产使该工厂获利最多？（建立模型，并用图解法求解：设生产产品1为x 件，生产产品2为y 件时，使工厂获利最多产品利润为P （万元）则 P=300x+500y作出上述不等式组表示的平面区域，即可行域：由约束条件可知阴影部分，即为可行域目标函数P=300x+500y 是以P 为参数，-53为斜率的一族平行线y =-53x +500P （图中红色虚线）由上图可知，目标函数在经过A 点的时候总利润P 最大即当目标函数与可行域交与A 点时，函数值最大即最优解A=（4，6），最优值P=300*4+500*6=4200（万元）答：当公司安排生产产品1为4件，产品2为6件时使工厂获利最大。

3. 下表是一个线性规划模型的敏感性报告，根据其结果，回答下列问题：1）是否愿意付出11元的加班费，让工人加班；2）如果第二种家具的单位利润增加5元，生产计划如何变化？Microsoft Excel 9.0 敏感性报告工作表 [ex2-6.xls]Sheet1报告的建立: 2001-8-6 11:04:02可变单元格终递减目标式允许的允许的单元格名字值成本系数增量减量$B$15 日产量（件）100 20 60 1E+30 20$C$15 日产量（件）80 0 20 10 2.5$D$15 日产量（件）40 0 40 20 5.0$E$15 日产量（件）0 -2.0 30 2.0 1E+30约束终阴影约束允许的允许的单元格名字值价格限制值增量减量$G$6 劳动时间（小时/件）400 8 400 25 100$G$7 木材（单位/件）600 4 600 200 50$G$8 玻璃（单位/件）800 0 1000 1E+30 200解：（1）由敏感性报告可知，劳动时间的影子价格为8元，即在劳动时间的增量不超过25小时的条件下，每增加1个小时劳动时间，该厂的利润（目标值）将增加8元，因此付出11元的加班费时，该厂的利润是亏损的。

新产品开发计划表excel模版下载

内容名称
性能
使用价值
其他
地区客户类型销售途径竞争产品或替代品简析产品价格定位其他预测方法
产品生命周期与寿命
主要竞争者的产销能力分析
未来三年销售预测未来三年生产计划面积
取得方式金额每年摊销额摊销年限保本
存量
投资回报分析
生产分析销售及生产计划投资计划项目研究计划效
益
分
析风险
分
析
固定设备投入资金计划盈亏平衡分析土地投入固定
成本
变动成本产品基本情况目标市场研究人员研究进度
未来三年损益预测表投资回报率投资回报期市场风险
人力资源投入
开办费
生产启动资金项目编号项目内容新产品开发计划表
项目
生产设备投入
厂房投入道路及辅助设施投入
销售预测
其他分析其他说明险分析。

01 新产品开发流程图

－包装跌落、振动试验报告
3. DQE负责对包装进行验证，并输出跌落试验、振动试验报告
－ QCP更新
4. DQE负责对全制程良率进行统计，并对良率做出评价。
－产能与良率评价
5. 项目工程师负责承认样品与承认书制作，并提交客户承认。
－承认书
6. 项目工程师负责试产过程的风险管理，跟进并关闭风险项。
－量具和试验设备要求
范、初始BOM、产品与过程的特殊特性等，根据实际更新DFM
－量具和试验设备要求
4. DQE对新产品测试设备与测试要求进行确认，并转换成内部标准
－项目风险管理表
5. 项目工程师负责对此阶段的风险进行管理跟进并关闭风险项
－设计评审表
6. 项目工程师根据项目的进度和客户计划召开设计评审会
产品设计
* 需求阶段输出－打样计划
* 公司的新产品开发不包括产品设计，但包括配合客户产品设计验证
－工程图纸、工程规范、材料规范与客户需求转换过程。
－初始BOM
1. 工程组建跨部门项目团队并召开启动会议。
－产品与过程特殊特性
2. 项目工程师制订打样计划。
－新设备、工装与设施要求
3. 项目工程师完成客户需求的转换，包括图纸、工程规范、材料规
出《客户需求表》与DFM给客户，并与客户确定最终的方案，并要求客户更新3D/2D和相关要求。风险项录入《项目风险管理表》重点跟进。
成本核算报价 NG－其它要求
－报价单－项目风险管理表
3. 工程部根据客户需求进行成本核算，市场报价给客户。
需求评审 OK
－需求评审表
4. 上述评审结果形成《需求评审表》，会签后项目启动
过程设计与验证

2019年KPI一览表-全公司(IATF16949)

管理课
32
SP5
33
SP6
文件化信息变更管理
品保课生产技术课
文件抽查合格率工程变更准时达成率
= 100.00% ≥ 90.00%
月
抽查符合标准与实际运作流程文件数/抽查文件总数*100%
品保课
月
工程变更准时完成件数/工程变更总件数 *100%
生技课
34
交货准时率
≥ 90.00%
季
准时交货笔数/本月总交货笔数×100%
有效性
内部记录
年
及时关闭的不符合整改项数/须整改的不符合项数*100%
品保课
品保课
有效性
不符合报告
年
管理审查改善项目完成数/管理审查改善项目总数*100%
品保课
各部门
有效性管理评审决议事项追踪
月
质量成本损失率=质量内外部损失成本/营业额×100%
财会课
生产部、业务部、品保部
有效性
质量成本分析报表
≥ 90.00%
一次送样合格率
≥ 80.00%
试产合格率
≥ 80.00%
KPI一览表
统计频次
月
计算公式
当月实际销售金额/年度计划销售金额 *100%
统计部门营销课
月
按期交付订单数/当月总订单数*100%
营销课
月
当月实际交货数/当月年度计划交货数 *100%
营销课
月
实际发生超额运费次数
营销课
季
新产品开发样品准时交付的件数/新产品开发总数*100%
采购课
35
SP7
采购与供应商管理
采购课
超额运费次数

新产品开发Check List

33
可靠性性测试
34 35
更新控制计划试产总结
量产前确认
序号
36 37 38
工作内容
可靠性性测试总结分析更新DFMEA 更新PFMEA
完成资料
可靠性总结分析报告 DFMEA PFMEA 受入检查作业指导书印刷作业指导书组合作业指导书裁切作业指导书压合作业指导书喷码作业指导书封胶作业指导书测试作业指导书底胶贴合作业指导书面版贴合作业指导书外观检验作业指导书贴保护膜作业指导书成品抽检作业指导书包装作业指导书量产移交会议量产批准程序
部门
销售品管工程工程工程工程工程工程工程工程工程工程工程品管工程品管制造品管品管/工程品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管工程
担当人
完成日期指导书
29 30 31 32
GR&R 试产作业 CPK PV 良率总结
部门
品管工程工程品管工程工程工程工程工程工程工程工程工程工程工程品管工程各部门品管经理
担当人
完成日期
状态
备注
39
更新作业指导书
40 41 42
量产移交量产批准程序
部门
制造品管品管品管工程制造品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管品管工程工程工程品管工程
担当人
完成日期
状态
备注
22
样品制作
23
DV良率总结
24
可靠性测试
25 26 27 28 29 30
可靠性测试总结分析更新过程流程图更新DFMEA 更新PFMEA 制定试产控制计划设计总结

APQP项目计划表模版

产品名称
序号
阶段
背光源产品编号
日期工作內容
1
新產品相關資料收集
2
新产品开发项目申请作业
3 第新產品項目制造可行性分析一
阶
4
计
新产品开发项目顾客需求确定
6划
組建APQP小組
和
7
确
制定新产品项目APQP开发计划
定
8项
可靠性和質量目標
9目
初始材料清单
1
初始過程流程圖
表
研发
成品图、试作图
研发
有客戶簽名的工程圖（成品
图) 或E-mail.
業務/研发
设计评审记录研发
模具开发计划模具课
產品可制造性研发/制
及可裝配性設
計表
造
模具设计图、物料工程圖和
請購單
供应商体系开发计划
(APQP)、 PPAP批准等
。
控制計划（样品阶段）
模具课/ 研发/采
购
研发/供应商
制定樣件控制計劃
樣件制造設計驗証
研发课设计课
项目新产品APQP 开发计划
规格/型号
开发时间（单位：天）
工程课样品课
DQA 生管部
顾客名称
实际完成时间
輸出文件
客戶合同/最早的定單/圖
紙/ E-mail/客戶
要求等. 客户需求表
責任部门
業務/品质/研发
業務
新產品制造可行性分析報告新产品设计方
案
研发
报价单
业务
样品制作通知单
APQP小組成員及職責表新产品项目 APQP开发计
划可靠性和质量

APQP实施计划表

58 客户满意度调查表
多功能小组
品质部工程部业务部
59 经验教训总结报告
多功能小组
编制：
批准：
计划
完成
P 实施计划
关键日期
2022/5/26 2022/5/26 2022/5/26 2022/5/31 2022/5/31 2022/5/31 2022/5/31 2022/5/31 2022/5/31 2022/5/31 2022/5/31
27
外购外协件采购进度和外协外购件清单
28 样件交付计划表
多功能小组
采购部技术部/品
质部技术部/品
质部采购部
采购部
工程部
29 包装方案和平面布置图
多功能小组
30 特殊特性明细表
多功能小组
31 小组可行性承诺
多功能小组
32 阶段验证总结及报告
多功能小组
APQP 实施计划
项目名称：
项目责任人：
版次:A4
序号
内容
第三阶段：过程设计和开发
33 工装，模具，检具设备验收报告
2022年
5.26 5.31 6.25 6.29 7.1 7.15 7.21 7.25 8.1 8.12 8.15 10.18
责任人/部门
技术部/品质部
34 样件工艺文件点检表
多功能小组
35 样件试制计划
试制组
36 样件报告
销售部多功能小组
4 初始过程流程图
工程部
5 初始BOM表
工程部
6 初始工模检清单
工程部
7 工艺评审记录
多功能小组
8 报价表
工程部
9 报价表批准
管理层

新产品开发流程A

PjM 提供
PQP (产品质量计划) (by QPM/ Philips) FCR (市场回收率) (by QPM/Philips) Approbation plan(安规申请计划 (by Philips) 产品设计管制日程表 (by PjM) 样机需求计划(PjM)
ME(机构设计)
Sheet 560 装柜量/ 包装设计概念 (by ME) DFMEA (设计失败模式) PCB 尺寸模具 list LSB (喇叭) design confirmation (by PDC / Philips) 结构设计
Project Go
E E Eastech Kick off meeting 1 No PjM/M&S/PDC/CQA/ PMC/QPM PE/MOE/LGM/Sourcing Yes 内部新产品介绍会
-
新机种小组名单(Project team list )(by PjM & Philips) Update CRS (by Philips)(修正机种规格书) 机种成本 (by M&S) 机种售价 (by M&S) 暂定模具价格 (by M&S) 最终电气设计方块图 Update CRS (by Philips)(修正机种规格书) PQP (产品质量计划) (by QE/ Philips) 产品设计日程表 FCR (市场回收率) (by QPM/Philips) 最终机构结构布置图 Approbation plan(安规申请计划 (by Philips) Production Ramp-up plan signed (by PjM) 样机需求计划(PjM) 风险评估Risk assessment (by QPM) Production Ramp-up plan signed (by PjM) Key component List (Sourcing/PDC/CQA)

APQP新产品开发计划ABCD表

UPS 不间断电源客户名称APC上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬销售部客户原图或样品工程部报价单副总A PQP项目小组任命书工程部小组可行性承诺多工能小组APQP进度计划（A表）多工能小组第一阶段审核表、阶段评审记录表多工能小组开发组莫拉线束内部图纸工程部新产品开发不良履历表工程部BOM工程部特殊特性清单多工能小组初始过程流程图、初始过程流程检查表工程部B表采购部C表工程部D表品管部样件控制计划、样件控制计划检查表多工能小组样件、试作问题点、ISIR 报告、出货检验报告、首批检验报告样品组、品管部客户回传首批检验报告销售部第二阶段审核表、阶段评审记录表多工能小组生技组产品、过程、质量体系检查清单多工能小组过程流程图、过程流程图检查表工程部场地平面布置图、场地平面布置图检查表工程部PFMEA多工能小组试生产控制计划、试生产控制计划检查表多工能小组各工序作业指导书工程部包装标准品管部测量设备清单品管部测量系统分析计划表品管部初始过程能力研究计划表品管部教育训练计划生产部第三阶段审核表、阶段评审记录表多工能小组生产部试生产生产部测量系统分析品管部初始过程能力研究品管部量产控制计划、量产控制计划检查表多工能小组PPAP提交清单及相关资料品管部产品质量策划认定和总结多工能小组第四阶段审核表、阶段评审记录表多工能小组生产部量产可行性评估表多工能小组量产移交单多工能小组量产生产部第三阶段审核表、阶段评审记录表多工能小组18.阶段评审12.新材料开发计划表（B表）836.质量策划认定19.产品/过程/质量体系评审3.成立项目小组，明确分工16.样件制造5.制定APQP进度计划（A表）710.产品和过程特殊特性五、量产6.阶段评审文件名称一、计划和项目确定二、设计试作三、试生产准备27.测量系统分析计划37.阶段评审22.PFMEA13.新设备开发计划（C表）项目经理确认9105时间（月份）责任人此项目是否需要615.样件控制计划及控制计划检查表41. 阶段评审7.内部图纸的编制9.材料规范的确定（BOM）38.量产可行性评估35.生产件批准(PPAP)20.过程流程图及过程流程图检查表30.阶段评审29.人员教育训练四、小批量试生产2注：表中“ ”为计划时间，“ ”为实际完成时间。

3新产品开发计划表

具体包括产品与市场分析及销售生产计划、投入预算、产品研发计划、效益分析、风险分析等内容。

项目
内容
一、
产品
与市
场分
析及
销售
生产
计划新品
基本
情况品名
规格
性能功能
个性
其它目标
市场区域客户群销售途径
促销方式
竞争产品分析
产品价格定位
其它
销售预测方法
预测产品生命周期与寿命
主要竞争者的产销能
力分析
未来三年销售预测未来三年生产计划二、投入预算
固定设备投入生产设备投入
土
地
投
入面积
取得方式金额每年摊销额
摊销年限
厂房投入
道路及辅助设施投入人力资源投入筹备
资金
计划生产启动资金办公费用
总投入计划
三、
产品
研发
计划研发项目名称及编号研发内容研发人员计划
研究进度计划
四、
效益
分析盈亏平衡分析固定成本
变动
成本
保本
存量
未来三年损益预测分析（可在附件中提供未来三年
损益预测分析表）投资回
报分析投资回报率投资回报期
五、
风险
分析市场风险分析
研发风险分析生产风险分析
其它分析
补充说明。

医疗器械新产品开发操作流程及输出文件

1. 新产品设计开发计划表 2. 新产品设计开发任务书 3. 设计开发评审报告 4. 项目进度甘特图 5. 项目运行流程图
1. 设计开发输入清单 2. 产品技术要求文件 3. 设计开发评审报告
1. 设计开发输出清单 2. 工艺流程图 3. 物料清单 TP版 4. 产品设计图纸 TP版 5. 原材料/成品/包装/说明书规格书 TP版 6. 原材料/成品/包装/说明书检验方案 TP版 7. 设备清单 TP版 8. 灭菌方案 TP版（如需） 9. 采购技术协议 TP版 10. 设计开发评审报告
G-1
评审D-1至F-3产生的文件，确定新产品满足技术要求，具备生产可行性，相关检测记录，技术文件、操作规程等完备并合适
生产部、采购部、销售部、质量部、技术部
1. 原材料/成品/包装/说明书规格书 2. 原材料/成品/包装/说明书检验方案 3. 物料清单
4. 产品生产作业指导书（包含工艺流程图）
文件类型 DHF DHF DHF
DHF
小样试制
小批试产定型鉴定产品注册
E-1 验证设计输出产生的文件
E-2 评审供应商，准备原料，开始试制样品
E-3
样品检测，包括性能测试、老化测试、运输测试、生物学评价、灭菌验证
E-4 根据《风险管理程序》进行风险分析
E-5 如需，可进行设计变更
E-6 设备3Q验证、软件验证，编写设备参数表
B-2
评审《新产品设计开发计划表》、《新产品设计开发任务书》，记录在《设计开发评审报告》
B-3 提交总经理审批
C-1
根据《新产品设计开发任务书》要求，制定设计与开发输入，详见JXJTP-RD-01
C-2
评审《设计开发输入清单》，记录在《设计开发评审报告》

新产品项目开发计划表(B等级)

第五阶段：反馈、评定和纠正措施
NO.
项目
所需建立的资料
5.1 减少变差
5.1.1 Xbar—R控制图
5.2 增进顾客满意
5.2.1 顾客满意度调查表
5.3 经验总结及有效应用
5.3.1经验总结报告 5.3.2新产品改进提案
责任部门责任部门
责任人责任人
计划时间 W1 W2 W3 W4 W5 W6 W7 W8 W9 W10 W11
责任人
计划时间 W1 W2 W3 W4 W5 W6 W7 W8 W9 W10 W11
备注
3.12 制定初始过程能力研究计划 3.13 过程设计开发输出评审 3.14 管理者支持
3.12.1 Ppk分析计划 3.13.1会议记录（过程设计开发输出评审） 3.14.1管理者支持
第四阶段：产品和过程确认 NO.
2.3 产品研发
2.3.1配方表 2.3.2产品设计图
D等级备注
备注
2.4 制定样件控制计划
2.4.1（样件）控制计划
2.5 研发试样与验证
2.5.1产品试验报告单
2.6 编制产品规范标准
2.6.1产品标准（需要时）
2.7 编制原材料规范 2.8 产品设计开发输出评审 2.9 管理者支持
2.5.1原材料标准（新材料） 2.7.1会议记录（产品设计开发输出评审） 2.9.1管理者支持
1.5.1会议记录（输入评审会议）
1.6
项目确定与组建新产品项目小
组
1.6.1新产品项目研发计划表
1.7 编制新产品项目研发计划
编制项目方案书（包含设计目
1.7
标、产品可靠性、质量目标、初始材料清单、初始流程图、