盐酸去氧肾上腺素可研报告
去氧肾
盐酸去氧肾上腺素Phenylephrine Hydrochloride【适应症】用于治疗休克及麻醉时维持血压。
也用于治疗室上性心动过速。
【用量用法】(1)血管收缩，局麻药液中每20ml可加本品1mg，达到1：20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每2～3ml达到1：1000浓度。
(2)升高血压，轻或中度低血压，肌内注射2～5mg，再次给药间隔不短于10～15分钟，静脉注射一次0.2mg，按需每隔10～15分钟给药一次。
(3)阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20～30秒钟注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.1～0.2mg，一次量以1mg为限(4)严重低血压和休克（包括与药物相关的LBP），可静脉给药，五糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10ml（1:50000浓度），开始滴速100~180滴/min，血压稳定后递减至40~60滴/min，必要时浓度可加倍(5)为预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压，可在组织前3~4min肌注2~3mg【不良反应】(1)胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。
(2)持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而愈量应立即重视，调整用药量；反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他愈量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
(3)静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则，提示过量。
【禁忌】高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。
【注意事项】(1)交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。
(2)下列情况慎用：严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺机能亢进、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。
(3)治疗期间除应经常测量血压外，须根据不同情况作其他必要的检查和监测。
盐酸去氧肾上腺素
盐酸去氧肾上腺素中国药典2015年版【鉴别】取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每l m l中含50m g的溶液，溶液应澄清;如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较，均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过7.0%。
酸度、有关物质、细菌内毒素与无菌照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他除装量差异限度不得过±7%外，应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
【含置测定】取装量差异项下的内容物，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
每l m g的C65H73C12N9024相当于1000去甲万古霉素单位。
【类别】同盐酸去甲万古霉素。
【规格】0.4gC40万单位）（按C65H73C12N902D【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
盐酸去氧肾上腺素Yansuan QuyangshenshangxiansuPhenylephrine HydrochlorideC9H13N02•HCl203.67本品为G R)-(—)-a-[(甲氨基）甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。
按干燥品计算•H C1应为98.5%〜102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶，在三氣甲烷或乙醚中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612)为140〜145°C。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每l m l 中约含20m g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一42°至一47°。
【鉴别】（1)取本品约10m g，加水l m l溶解后，加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液l m l,摇匀，即显紫色；加乙醚l m l振摇，乙醚层应不显色。
(2)取本品约l O m g,加水l m l溶解后，加三氣化铁试液1滴，即显紫色。
02盐酸去氧肾上腺素
【药物名称】盐酸去氧肾上腺素 Phenylephrine Hydrochloride[国家基本药物]【药物类别】抗休克药【药物别名】苯福林，苯肾上腺素，新福林 Neo-synephrine【分子式成分】化学名称为：(R)-(—)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。
分子式：C9H13NO2·HCl。
分子量：203.67【制剂规格】注射液为无色的澄明液体.：1ml:10mg；滴眼剂：2%；滴鼻剂：0.25%、0.5%。
【药理毒理】本品为α肾上腺素受体激动药。
本品为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。
作用于α受体（尤其皮肤、粘膜、内脏等处），引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。
随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性心动过速。
本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用；本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动脉血流增加。
作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。
【药动学】在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解，不宜口服。
肌注10～15min起效，持续30～120min。
静注持续15～20min。
皮下注射，10～15min起效，持续50～60min。
【适应证】防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压，也用于室上性心动过速和散瞳检查等。
【不良反应】可引起高血压伴头痛、呕吐、心悸、头脑发胀、皮肤麻刺感和寒冷感觉，幻觉、妄想、躁狂等精神症状也可发生。
可能引起用药部位刺激和不适，静注外漏可引起局部组织坏死。
滴鼻、滴眼吸收后也会发生全身反应。
【相互作用】合用普萘洛尔和氢氯噻嗪有致死的报告。
在阿托品化病人，用本药滴眼可导致升压和心动过速。
（1）先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时，可减弱本品的升压作用。
可行性报告-盐酸去氧肾上腺素酮咯酸氨丁三醇注射液
可行性报告-盐酸去氧肾上腺素酮咯酸氨丁三醇注射液项目可行性报告项目摘要：一、基本信息中文通用名：盐酸去氧肾上腺素酮洛酸氨丁三醇注射液英文通用名：Phenylephrine and Ketorolac Injection注册类别：化药3类二、上市及注册信息1、国内外原研/上市情况原研：2014年美国Omeros Corporation上市，规格：4ml：49.6mg盐酸去氧肾上腺素和16.96mg酮洛酸氨丁三醇。
国内：无。
单价：349美元2、国内注册情况无。
3、既往受理、审批情况无。
三、知识产权情况分析美国专利：US8173707，US8586633。
专利权人：Omeros Corporation。
专利分析：没有中国专利，本品的开发不存在专利问题。
四、市场前景分析眼科做玻璃体注吸切割等手术，使眼内组织从严密的内环境中暴露在大量冲洗液下，为维持ERG的b波振幅，证明冲洗液须有适宜的化学成分。
近年国外采用BSS(ba-lanCe Salt solution)等，国内多用生理盐水或Rin钱er氏液，刺激性较大，易引起角膜内皮组织水肿等，恢复较慢，临床效果不理想。
盐酸去氧肾上腺素为拟肾上腺素药物，对局部血管有收缩作用。
用于外科物术延长局疗麻醉时间、鼻黏膜充血的消炎、眼科的扩瞳以及急性低血压的升压、感冒用药。
酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎药，能抑制前列腺素生物合成，生物活性与其S-型有关。
动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有镇痛作用，用于一切痛症，适用于短期消除创伤和术后疼痛、肿痛、剧烈痛及各种原因引起的疼痛。
本品以盐酸去氧肾上腺素和酮咯酸氨丁三醇为主药，通过收缩局部血管而产生止血作用，并且消除创伤和手术后的疼痛；加入到适宜的缓冲液中，与人体体液相近的pH值，对角膜组织刺激性小，本身对角脱内皮细胞无明显的不可逆损伤。
在眼科手术中应用本品，术后角膜内皮组织水肿轻微，视力提高较快，是一种较理想的眼科手术冲洗液。
高度近视、白内障、青光眼、眼底病、角膜移植、综合眼病等，需要进行手术治疗，在手术中需要眼科冲洗液进行冲洗、止血、镇痛等，本品为首个具有止血、镇痛、电解质平衡的药物，在临床上具有广泛的应用前景。
盐酸去氧肾上腺素的光降解动力学研究
盐酸去氧肾上腺素的光降解动力学研究苏琳琳(锦州医科大学附属第一医院,辽宁锦州121000) 摘要:目的 研究盐酸去氧肾上腺素(phenylephrine hydrochloride,PHE)在不同溶液中的稳定性,探讨其光降解动力学特征㊂方法 采用HPLC法测定盐酸去氧肾上腺素在不同离子强度㊁不同浓度与不同pH条件下的降解动力学参数㊂结果 盐酸去氧肾上腺素在pH为3.6的溶液中最稳定,光降解动力学过程呈一级动力学反应特征㊂结论 溶液pH值对盐酸去氧肾上腺素的降解影响较大㊂关键词:盐酸去氧肾上腺素;稳定性;光降解动力学;pH中图分类号:R917 文献标志码:A 文章编号:2096-305X(2019)02-0004-03The Study on Photodegradation Kinetics of Phenylephrine HydrochlorideSu Linlin(Department of Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University,Jinzhou121000China)Abstract:Objective To study the stability of phenylephrine hydrochloride(PHE)in different solutions and investigate its pho⁃todegradation kinetic characteristics.Methods The HPLC method was employed to evaluate the degradation kinetic parameters of PHE in solutions with different ionic strength,different concentration and different pH condition.Results PHE was the most stable in pH3.6solution,with first-order kinetic photodegradation characteristics.Conclusion The photodegradation of PHE was affected by the pH of solution remarkably.Key words:phenylephrine hydrochloride;stability;photodegradation kinetics;pH 盐酸去氧肾上腺素(phenylephrine hydrochlo⁃ride,PHE)结构式见图1,为拟交感神经胺类药物,是口服使用的鼻血管收缩药㊂盐酸去氧肾上腺素用于治疗感冒㊁咳嗽㊁过敏㊁支气管扩张等具有优秀的发展前景㊂在许多条件下如氧气㊁水分㊁还原糖㊁酸碱以及高温下盐酸去氧肾上腺素均会发生降解,且光照会加速降解反应[1]㊂目前关于盐酸去氧肾上腺素水溶液稳定性研究的文献国内外较少见㊂本实验采用HPLC法测定溶液中盐酸去氧肾上腺素的含量,同时从光降解动力学的角度考察了光强度㊁离子强度以及pH等对盐酸去氧肾上腺素光降解行为的影响,为该药今后的剂型开发㊁临床应用提供实验基础㊂1 仪器与材料LC-20A高效液相色谱仪(日本岛津),光照箱(自制),PHS-3B精密酸度计(上海精密仪器有限公司)㊂盐酸去氧肾上腺素原料(含量99.4%,购于深圳沃兰德药业有限公司,批号PHE-120510),甲醇㊁庚烷磺酸钠为色谱纯,水为超纯水㊂2 方法2.1 光源的选择与装置盐酸去氧肾上腺素溶液在弱光照射条件下降解速率缓慢,为保证实验尽快完成,需要用照度大的光源㊂本实验选用125W高压汞灯为光源㊂将高压汞灯安装于药物光照箱顶部的居中位置,箱的底部放置一托盘,放置样品的西林瓶平行放置,距光源的直线距离约为20cm㊂由于药物光照箱中有排风扇,在光照实验过程中箱内温度可控制在35℃以下㊂2.2 样品的制备取盐酸去氧肾上腺素约100mg,精密称定,置100mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,得1.0mg/mL㊂供试液;精密量取10mL,置100 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,得0.10mg/ mL供试液㊂4锦州医科大学学报J Jinzhou Medical University2019Apr.40(2) 作者简介:苏琳琳(1989),女,辽宁锦州人,药师,硕士学位,主要研究方向为药剂学㊂取供试液平均分置于洁净干燥的西林瓶中,密塞,平置于托盘上,按照设定的光强度和温度,使各西林瓶获得均匀照射的光线,于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样,测定盐酸去氧肾上腺素的含量㊂2.3 色谱条件及系统适用性色谱柱:Diamosil C18色谱柱(5μm,200×4.6mm);流动相:冰醋酸-甲醇-水-庚烷磺酸钠(0.2∶40∶60∶0.1);检测波长:273nm;流速:1.0mg/mL;柱温25℃;进样量为20μL㊂按此条件盐酸去氧肾上腺素与其降解产物能得到有效分离,见图2,分离度大于1.5,理论塔板数按盐酸去氧肾上腺素计算大于2500㊂2.4 线性范围精密称取盐酸去氧肾上腺素约50mg,置于100mL容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度㊂精密量取0.1㊁0.2㊁0.6㊁1.2㊁1.6㊁2.0㊁2.4㊁2.8 mL母液置于10mL容量瓶中,用水稀释至刻度,配制成一系列不同浓度的溶液㊂照色谱条件 2.3”项下进行测定,以峰面积(A)为纵坐标,以浓度(C)为横坐标进行线性回归,得盐酸去氧肾上腺素的回归方程为:A=8747.2C+435.62(r =0.9999)㊂盐酸去氧肾上腺素在5~140μg㊃mL-1范围内呈线性㊂2.5 回收率试验分别精密称取盐酸去氧肾上腺素约80㊁100㊁120mg,置于100mL量瓶中,用水溶解并稀释至刻度㊂过滤后,分别精密量取1mL置于10mL量瓶中,用水稀释至刻度㊂每浓度样品各做3份㊂进样后记录色谱图并代入标准曲线计算回收率,结果表明盐酸去氧肾上腺素平均回收率为100.8%,RSD为0.61%,见表1㊂表1 盐酸去氧肾上腺素回收率Added(μg/mL)Found(μg/mL)Recovery(%)Mean(%)RSD(%) 85.285.285.2106.3106.3106.3130.5130.5130.585.686.585.5108.2107.5107.7131.2130.8130.9100.4101.6100.3101.8101.1101.3100.5100.3100.3100.80.613 结果与讨论3.1 浓度的影响分别配制浓度为10㊁50㊁100μg/mL的盐酸去氧肾上腺素水溶液,置于无色透明西林瓶中,水平置于光照箱中,分别于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样测定㊂分别以盐酸去氧肾上腺素浓度对光照时间作图,见图3㊂分别按0㊁1㊁2化学反应动力学方程拟合,确定最理想的拟合方程[2],见表2㊂表2 盐酸去氧肾上腺素动力学拟合结果10μg/mL50μg/mL100μg/mL Reaction progression Linear regression equation Linear regression equation Linear regression equation Zero-order C=-7.2921t+71.148C=-8.1251t+83.083C=-5.1264t+81.824 R0.86080.91550.9190 First-order lnC=-0.4617t+4.8939lnC=-0.4617t+4.8959lnC=-0.0957t+4.4164 R0.99800.95770.9527 Second-order1/C=0.2979t-0.50891/C=0.1544t-0.22981/C=0.0075t-0.012 R0.80210.87300.8972 3种浓度的盐酸去氧肾上腺素溶液经过0㊁1㊁2级反应动力学拟合后,均为一级反应相关系数最高,因此可推断盐酸去氧肾上腺素光降解反应拟合成一级动力学反应最优㊂3.2 光照强度的影响配制100μg/mL的盐酸去氧肾上腺素水溶液,置于无色透明西林瓶中,水平置于光照箱中,调节光照强度分别为125W与250W,分别于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样测定㊂以盐酸去氧肾上腺素浓度对光照时间作图,见图4㊂结果显示高强度下溶液在前8h内下降趋势较低强度溶液明显,强度高降解快,8h以后两种强度下溶液降解趋势较一致㊂总体差异并不明显,在实验条件下可以保证盐酸去氧肾上腺素的降解反应5苏琳琳:盐酸去氧肾上腺素的光降解动力学研究顺利进行㊂3.3 离子强度的影响分别配制离子强度为0.01㊁0.1㊁0.2的溶液,作为溶剂配制浓度为100μg/mL的盐酸去氧肾上腺素溶液,置于无色透明西林瓶中,水平置于光照箱中,调节光照强度为125W,分别于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样测定㊂以盐酸去氧肾上腺素浓度对光照时间作图,结果显示在不同的离子强度条件下,盐酸去氧肾上腺素溶液的降解趋势基本一致,见图5㊂3.4 溶液pH的影响分别以pH为2.5~9.0的缓冲液为溶剂配制盐酸去氧肾上腺素溶液,浓度为100μg/mL,置于无色透明西林瓶中,置于光照箱中㊂分别于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样,按色谱条件进样测定㊂分别以不同pH下盐酸去氧肾上腺素浓度对光照时间作图,见图6㊂按一级反应动力学方程拟合,得到各pH溶液的拟合方程,结果见表3㊂计算各pH溶液动力学方程斜率,以pH为横坐标,降解速率k为纵坐标作图得到pH-k曲线[3-4],见图7㊂表3摇一级动力学拟合结果pH Kinetic equation2.5lnC=-0.121t+4.66373.6lnC=-0.0609t+4.5665.0lnC=-0.0796t+4.35247.2lnC=-0.1077t+4.50249.0lnC=-0.1339t+4.3469 结果表明,盐酸去氧肾上腺素在一定pH范围内光降解速率曲线呈现先下降后上升的趋势,pH 在约3.6时溶液最稳定,酸性过强时溶液稳定性下降,而随着碱性增强,盐酸去氧肾上腺素溶液的稳定性逐渐降低㊂3.5 盐酸去氧肾上腺素由于其结构中含有邻位酚羟基及手性碳原子而导致其易发生降解反应㊂溶液可以发生β碳原子的消旋化反应㊂盐酸去氧肾上腺素为左旋体,右旋体为无效成分[5],而其消旋化速度与pH有关,一定范围内pH降低,消旋化速度加快㊂结合本实验中液相结果显示在pH为2.5时,液相图中主峰近似位置出现与主峰相似的色谱峰,因此推测在pH较低时是由于发生β碳原子的消旋化作用导致药物降解,有生物活性的R-(-)-盐酸去氧肾上腺素部分转化成了无活性的S -(-)-盐酸去氧肾上腺素,见图8㊂3.6 盐酸去氧肾上腺素中由于具有邻位酚羟基而具有一定的还原性,可以被空气中的氧或其它弱氧化剂氧化㊂光照㊁热㊁碱性环境及微量金属离子均能促使其氧化变质,其水溶液露置空气中也可能发生氧化导致变色㊂盐酸去氧肾上腺素为弱酸盐,水溶液pH约为4.5,这与实验结果中的反应速率最低点的pH3.6近似,随着溶液pH的升高,盐酸去氧肾上腺素稳定性减弱,邻位酚羟基被氧化成羰基的速率加快[6]㊂因此在pH3.6~9的过程中反应速率逐渐增加㊂4 结 论盐酸去氧肾上腺素的降解动力学过程符合一级动力学特征,降解受pH影响较大,最稳定pH值为3.6㊂在制剂开发中需要充分考虑pH因素的影响㊂(此文图1-8见附页1-2)参考文献:[1] Michal D,Petr G,Jaroslav H,et al.Drug-excipient compati⁃bility testing identication and characterization of degradationproducts of phenylephrine hydrochloride in several pharmaceuticalformulations against the common cold[J].Journal of Pharma⁃ceutical and Biomedical Analysis,2011,55:949-956. [2] 周云琍,尹丽娜,张雅雯,等.益母草碱溶液的降解动力学[J].中国新药杂志,2018,27(15):2297-2301. [3] 徐士钊,钱一鑫,徐淑英,等.HPLC法测定阿奇霉素在水溶液中的降解动力学[J].沈阳药科大学学报,2008,25(6):475-479.[4] Ahmad I,Fasihullah Q,Noor A,et al.Photolysis of riboflavinin aqueous solution:A kinetic study[J].International Journalof Pharmaceutics,2004,280(2):199-208.[5] Hagen T,Klaus R,Reinhard H,et al.Investigating the degra⁃dation of the sympathomimetic drug phenylephrine hydrochlorideby electrospray ionisation-mass spectrometry[J].Journal ofPharmaceutical and biomedical analysis,2010,52(2):203-209.[6] 宋远志.用紫外分光光度法及荧光光度法研究肾上腺素在不同pH条件下的稳定性[J].理化检验-化学分册,2008,44(9):854-856.收稿日期:2018-11-286锦州医科大学学报 2019年4月,40(2) 文见第1-3页图1 ING5过表达对胶质瘤细胞U373凋亡的影响图2 ING5过表达对胶质瘤细胞U373凋亡相关蛋白表达的影响 文见第4-6页图1 盐酸去氧肾上腺素锦州医科大学学报J Jinzhou Medical University2019Apr.40(2)附页1t (min)t (min)A-降解前B-降解后图2 盐酸去氧肾上腺素降解前后色谱图图3 不同浓度盐酸去氧肾上腺素降解曲线图图4 不同光照强度盐酸去氧肾上腺素降解曲线图图5 不同离子强度下盐酸去氧肾上腺素降解曲线图图6 不同pH条件下盐酸去氧肾上腺素降解曲线图图7 盐酸去氧肾上腺素光降解pH-k曲线图8 盐酸去氧肾上腺素结构转化图附页2锦州医科大学学报 2019年4月,40(2)。
盐酸去氧肾上腺素杂质标准品的设备制作方法与制作流程
碱中和的色谱纯目标杂质。
技术说明书
一种盐酸去氧肾上腺素杂质标准品的制备方法 技术领域 本技术涉及制药技术领域，特别是涉及一种盐酸去氧肾上腺素杂质标准品的制备方法。 背景技术 盐酸去氧肾上腺素用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压，也
（2）然后在酮基还原酶KRED和还原型辅酶Ⅱ NADPH存在的条件下，以硝基甲烷和间羟
基苯甲醛为原料反应得到浅黄色油状物，接着将浅黄色油状物经催化氢化反应，过滤浓 缩得到浓缩物；
（3）再将浓缩物加入体积比1：0.5～0.6：0.08～0.1异丙醇-乙酸正丙酯-乙腈混合溶液
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，两次制备的具体方法如
下：
（A）第一次制备：先将去氧肾上腺素原料药利用体积比1：8～9乙腈-乙酸正丙酯溶解， 然后注入色谱仪，收集相对保留时间为1处的峰相对应的洗脱液，旋蒸除去溶剂，得到油
状物；
（B）第二次制备：再将油状物利用体积比1：8～9乙腈-乙酸正丙酯混合液溶解，再次注 入色谱仪，收集相对保留时间为1处的峰相对应的洗脱液，旋蒸除去溶剂，得到浓缩物， 然后将浓缩物利用体积比1：2～3乙腈-乙酸正丙酯混合液溶解，静置析晶，过滤，即得所
。 为确保药物的安全性，降低不良反应，需要对药物的杂质进行有效检测和控制。在对盐
酸去氧肾上腺素药物质量研究中发现的杂质包括杂质A、杂质C、杂质D、杂质E等，其中 杂质A是去甲苯福林盐酸盐，该杂质是盐酸去氧肾上腺素原料及其制剂在合成、贮存过程
中非常容易产生的降解杂质，其结构式如下：
肾上腺素项目可行性研究报告(技术工艺+设备选型+财务概算+厂区规划)方案设计
肾上腺素项目可行性研究报告（技术工艺+设备选型+财务概算+厂区规划）方案设计【编制机构】：博思远略咨询（360投资情报研究中心）【研究思路】：【关键词识别】：1、肾上腺素项目2、肾上腺素市场前景分析预测3、肾上腺素项目技术方案设计4、肾上腺素项目设备方案配置5、肾上腺素项目财务方案分析6、肾上腺素项目环保节能方案设计7、肾上腺素项目厂区平面图设计8、肾上腺素项目融资方案设计9、肾上腺素项目盈利能力测算10、项目立项可行性研究报告11、银行贷款用可研报告12、甲级资质【应用领域】：【肾上腺素项目可研报告详细大纲——2013年发改委标准】：第一章肾上腺素项目总论1.1 项目基本情况1.2 项目承办单位1.3 可行性研究报告编制依据1.4 项目建设内容与规模1.5 项目总投资及资金来源1.6 经济及社会效益1.7 结论与建议第二章肾上腺素项目建设背景及必要性2.1 项目建设背景2.2 项目建设的必要性第三章肾上腺素项目承办单位概况3.1 公司介绍3.2 公司项目承办优势第四章肾上腺素项目产品市场分析4.1 市场前景与发展趋势4.2 市场容量分析4.3 市场竞争格局4.4 价格现状及预测4.5 市场主要原材料供应4.6 营销策略第五章肾上腺素项目技术工艺方案5.1 项目产品、规格及生产规模5.2 项目技术工艺及来源5.2.1 项目主要技术及其来源5.5.2 项目工艺流程图5.3 项目设备选型5.4 项目无形资产投入第六章肾上腺素项目原材料及燃料动力供应6.1 主要原料材料供应6.2 燃料及动力供应6.3 主要原材料、燃料及动力价格6.4 项目物料平衡及年消耗定额第七章肾上腺素项目地址选择与土建工程7.1 项目地址现状及建设条件7.2 项目总平面布置与场内外运7.2.1 总平面布置7.2.2 场内外运输7.3 辅助工程7.3.1 给排水工程7.3.2 供电工程7.3.3 采暖与供热工程7.3.4 其他工程（通信、防雷、空压站、仓储等）第八章节能措施8.1 节能措施8.1.1 设计依据8.1.2 节能措施8.2 能耗分析第九章节水措施9.1 节水措施9.1.1 设计依据9.1.2 节水措施9.2 水耗分析第十章环境保护10.1 场址环境条件10.2 主要污染物及产生量10.3 环境保护措施10.3.1 设计依据10.3.2 环保措施及排放标准10.4 环境保护投资10.5 环境影响评价第十一章劳动安全卫生与消防11.1 劳动安全卫生11.1.1 设计依据11.1.2 防护措施11.2 消防措施11.2.1 设计依据11.3.2 消防措施第十二章组织机构与人力资源配置12.1 项目组织机构12.2 劳动定员12.3 人员培训第十三章肾上腺素项目实施进度安排13.1 项目实施的各阶段13.2 项目实施进度表第十四章肾上腺素项目投资估算及融资方案14.1 项目总投资估算14.1.1 建设投资估算14.1.2 流动资金估算14.1.3 铺底流动资金估算14.1.4 项目总投资14.2 资金筹措14.3 投资使用计划14.4 借款偿还计划第十五章肾上腺素项目财务评价15.1 计算依据及相关说明15.1.1 参考依据15.1.2 基本设定15.2 总成本费用估算15.2.1 直接成本估算15.2.2 工资及福利费用15.2.3 折旧及摊销15.2.4 修理费15.2.5 财务费用15.2.6 其它费用15.2.7 总成本费用15.3 销售收入、销售税金及附加和增值税估算15.3.1 销售收入估算15.3.2 增值税估算15.3.2 销售税金及附加费用15.4 损益及利润及分配15.5 盈利能力分析15.5.1 投资利润率，投资利税率15.5.2 财务内部收益率、财务净现值、投资回收期15.5.3 项目财务现金流量表15.5.4 项目资本金财务现金流量表15.6 不确定性分析15.6.1 盈亏平衡15.6.2 敏感性分析第十六章经济及社会效益分析16.1 经济效益16.2 社会效益第十七章肾上腺素项目风险分析17.1 项目风险提示17.2 项目风险防控措施第十八章肾上腺素项目综合结论第十九章附件1、公司执照及工商材料2、专利技术证书3、场址测绘图4、公司投资决议5、法人身份证复印件6、开户行资信证明7、项目备案、立项请示8、项目经办人证件及法人委托书10、土地房产证明及合同11、公司近期财务报表或审计报告12、其他相关的声明、承诺及协议13、财务评价附表《肾上腺素项目可行性研究报告》主要图表目录图表项目技术经济指标表图表产品需求总量及增长情况图表行业利润及增长情况图表2013-2020年行业利润及增长情况预测图表项目产品推销方式图表项目产品推销措施图表项目产品生产工艺流程图图表项目新增设备明细表图表主要建筑物表图表主要原辅材料品种、需要量及金额图表主要燃料及动力种类及供应标准图表主要原材料及燃料需要量表图表厂区平面布置图图表总平面布置主要指标表图表项目人均年用水标准图表项目年用水量表图表项目年排水量表图表项目水耗指标图表项目污水排放量图表项目管理机构组织方案图表项目劳动定员图表项目详细进度计划表图表土建工程费用估算图表固定资产建设投资单位：万元图表行业企业销售收入资金率图表投资计划与资金筹措表单位：万元图表借款偿还计划单位：万元图表正常经营年份直接成本构成表图表逐年直接成本图表逐年折旧及摊销图表逐年财务费用图表总成本费用估算表单位：万元图表项目销售收入测算表图表销售收入、销售税金及附加估算表单位：万元图表损益和利润分配表单位：万元图表财务评价指标一览表图表项目财务现金流量表单位：万元图表项目资本金财务现金流量表单位：万元图表项目盈亏平衡图图表项目敏感性分析表图表敏感性分析图图表项目财务评价主要数据汇总表【博思远略成功案例】：1. 500千瓦太阳能储能充电站项目可行性研究报告2. 新建纳米晶染料敏化太阳能电池生产线项目可行性研究报告3. 新能源（磁动力）产业基地项目可行性研究报告4. 年产4000万平米锂电池隔膜项目可行性研究报告5. 年产200MW 太阳能晶体硅片项目可行性研究报告6. 3000吨太阳能级多晶硅生产项目可行性研究报告7. 透明导电膜（TCO）玻璃项目商业计划书8. 200MW太阳能薄膜板厂及1GW太阳能发电站项目9. 循环经济静脉产业园项目可行性研究报告10. 治理矿渣废水及矿渣综合利用项目可行性研究报告11. 可再生资源回收加工中心项目可行性研究报告12. 某经济开发区循环经济产业园项目可研报告13. 电子废物拆解及处理项目可行性研究报告14. 年产20万吨绿色节能多高层钢结构项目可行性研究报告15. 收集、净化废矿物油项目可行性研究报告16. 高性能微孔滤料生产线建设项目可行性研究报告17. 工业废水及城市污水处理项目可研报告18. 太阳能节能设备项目可行性研究报告19. 高效节能生物污水处理项目可行性研究报告20. 年处理2000吨钕铁硼废料综合利用项目21. 山东烟台某文化产业园区可行性研究报告22. 文化创意旅游产业区项目可行性研究报告23. 3D产业动漫工业园项目可行性研究报告24. 江苏省动漫产业基地项目可行性研究报告25. 创意产业园综合服务平台建设项目可行性研究报告26. 历史文化公园项目可行性研究报告27. 生物麻纤维绿色环保功能型面料生产线项目28. 氟硅酸综合清洁利用项目可行性研究报告29. 年产300万码研磨垫项目可行性研究报告30. 年产20万吨有机硅项目可行性研究报告31. 车用稀土改性镍氢动力电池生产基地建设项目可行性研究报告32. 12万吨/年磷精矿（浮选）、配套8万吨/年饲料级磷酸三钙项目33. 电石下游精细化工品生产装置建设项目可研34. 含氟高分子材料及含氟精细化学品系列产品项目35. 精细化工产业配套园项目建议书兼可研报告36. 大气颗粒物监测仪器生产项目可研报告37. 矿山机械及配件制造项目可行性研究报告38. 汽车配套高分子材料成型产品生产项目39. 年产3万吨异形精密汽车锻件项目可行性研究报告40. 汽车商业旅游综合体项目可行性研究报告41. 新建磁动力轿车项目可行性分析报告42. 4万吨PA6浸胶帘子线（含鱼网丝）项目申请报告43. 年产20万辆电动车项目可行性研究报告44. 扩建年产30000套各类重型汽车差速器总成生产线项目45. 高科技农业园区建设项目可行性研究报告46. 绿色农产品配送中心项目立项报告47. 富硒食品工业园项目可行性研究报告48. 采用生物发酵技术生产优质低温肉制品项目立项报告49. 蔬菜、瓜果、花卉设施栽培项目可行性研究报告50. 新型水体富营养化处理项目商业计划书51. 现代农业生态观光示范园区建设项目52. 5000吨水果储藏保鲜气调库可行性研究报告53. 我国国际生态橄榄油物流中心基地项目可行性研究报告54. 综合物流园区项目可行性研究报告55. 大型水果物流中心建设项目可行性研究报告56. 超五星级园林式温泉度假酒店可行性研究报告57. 信息安全灾难恢复信息系统项目可研报告58. “祥云”高校云服务平台成果转化项目可行性研究报告59. 气象数据处理解释中心项目申请报告60. 电子束辐照项目可行性研究报告61. 年产3000台智能设备控制系统电液伺服系统项目可行性研究报告62. 年产3000万根纳米碳碳素纤维加热管/加热板项目63. 压敏电阻片及SPD电涌保护器项目可行性研究报告64. 智能电网电能量综合管理系统项目可行性研究报告65. 10万套镁合金手提电脑外壳压铸生产线可行性研究报告66. 年产10万吨金属镁及镁合金加工生产项目可行性研究报告67. 38万吨废钢铁加工处理生产线项目可行性研究报告68. 年产80万吨铁矿石采选工程项目可行性研究报告69. 年产1万吨高性能铜箔生产项目可行性研究报告70. 年产3万吨碳酸二甲酯项目可行性研究报告71. 新建年产500吨钼制品生产线可行性研究报告72. 3万锭亚麻高档生态面料生产线项目立项报告73. 年产废纸再造30万吨白板纸并自备20000KW热电厂项目立项报告74. 年产6000万套烟用商标纸彩色印刷项目立项报告75. 11.6万立方米竹板材加工项目可行性研究报告76. 6000万平米胶粘制品生产项目可行性研究报告77. 五万锭精梳纱生产线高新技术改造项目可研报告78. 年产10万吨超细矿石微粉可行性研究报告79. 年产2000万块新型空心砖生产线项目申请报告80. 年产2.0亿标块粉煤灰蒸压砖项目建议书81. 年产6000万块煤矸石空心砖项目可行性研究报告82. 年产500万平方米高档陶瓷墙地砖生产线项目可研报告83. 大理石板型材生产线项目可行性研究报告84. 年产8000万吨高性能建筑乳胶涂料可行性研究报告85. 云南红河州开远市方解石粉加工厂项目可行性研究报告86. 废矿物油再生利用项目可研报告87. 煤层气开发项目可行性研究报告88. 高新技术研发中心扩建项目可行性研究报告……【完】。
盐酸去氧肾上腺素市场发展现状调查及供需格局分析预测报告
由于盐酸去氧肾上腺素的合成工艺较为复杂，导致产品质量不稳定，影响了产品的应用 效果和市场口碑。
缺乏创新
国内盐酸去氧肾上腺素市场的研发创新能力不足，新药研发进展缓慢，缺乏具有自主知 识产权的创新药物。
03
盐酸去氧肾上腺素供需格局分析
全球盐酸去氧肾上腺素供需格局
01
全球盐酸去氧肾上腺 素需求量
盐酸去氧肾上腺素市场发展现状调 查及供需格局分析预测报告
汇报人：XXX 20XX-XX-XX
目 录
• 盐酸去氧肾上腺素市场概述 • 盐酸去氧肾上腺素市场发展现状 • 盐酸去氧肾上腺素供需格局分析 • 盐酸去氧肾上腺素市场发展趋势预测 • 盐酸去氧肾上腺素市场投资风险及建议
01
盐酸去氧肾上腺素市场概述
市场竞争格局将趋于多元化
随着新进入者的不断增加，盐酸去氧肾上腺素市场的竞争格局将趋于多元化，企业需要加大研发投入， 提高产品质量和降低成本，以应对市场竞争。
05
盐酸去氧肾上腺素市场投资风险 及建议
盐酸去氧肾上腺素市场投资风险分析
政策风险
随着国家对医药行业的监管加强，盐酸 去氧肾上腺素的生产和销售可能面临政
策变动带来的不确定性。
市场风险
由于盐酸去氧肾上腺素市场竞争激烈 ，价格波动大，企业可能面临盈利压
力。
技术风险
盐酸去氧肾上腺素的合成工艺复杂， 技术门槛较高，技术更新换代可能带 来生产成本上升。
原料供应风险
盐酸去氧肾上腺素的原料供应可能受 到生产商生产能力、运输等因素影响 ，导致生产成本上升。
盐酸去氧肾上腺素市场投资策略建议
市场需求增长
随着国内心血管疾病和高血压患 者人数的不断增加，盐酸去氧肾 上腺素的市场需求将进一步增长 。
盐酸去氧肾上腺素光学异构体测定方法研究
全身 酸 痛 、 鼻塞 、 流涕 、 喷 嚏等症 状 。 打 其结 构 中含 有
一
个 手性 碳 ， 因此 生 产过 程 可能 有对 应体 产 生 ， 左 其
＼
旋体为有效成分 ， 右旋体无效， 因此产品中应控制右
旋体 含 量 。
１ 仪 器与 试药
八 ．
＼ ＼
＼
ｆ
Ｗａｅｒ 效液 相 色 谱仪 ， 己烷 、 丙 醇 为色 ｔｅｓ高 正 异
谱 纯 ， 乙胺为 分 析纯 。盐 酸去 氧 肾上 腺素 （ 峰艾 二 赤 克 制药 科 技股 份有 限公 司 ） 。 ２ 色 谱条 件
流 动 相 ： 己烷 一异 丙 醇 一 二 乙胺 （ ５ １ ：． 正 ８ ：５ ０
果 ： 酸去 氧 肾上腺 素 的线性 范 围为 ０ １ ４ ５ ６ ｇ・ 。检 测限 为 ０ ０ ｕ ／ ， 密度 Ｒ Ｄ 为 １ ０ 。 盐 ． ３ ～ ３ ｍＩ ， ＿ ． ７ ｇ ｍｌ精 Ｓ ． 结论 ： 该方 法 简便 ， 灵敏 ， 速 ， 快 准确 ， 属性 强 ， 用于 盐酸去 氧 肾上腺 素的质 量控 制 。 专 可 关键 词 ： 盐酸 去氧 肾上 腺 素 ； 学异构体 ； 光 高效 液相 色谱 法
２ １ 年第 ４ ００ 期
内 蒙古 石 油 化 工
９
盐酸去氧 肾上腺素光学异构体 测定方法研 究
于 彩 岩 李 晓光 王 海 李 玉 芳 ， ， ，
（． 蒙 古 赤 峰 艾 克 制 药 科 技 股 份 有 限 公 司 ；． 峰 制 药 集 团有 限 公 司 ， 蒙 古 赤 峰 １内 ２赤 内 ０４０ ） ２ ０ １
中图分 类号 ： ＴＱ４ ０ ６ ６．
文献 标识 码 ： Ａ
盐酸去氧肾上腺素溶析结晶过程研究
采用实验研究和计算机模拟相结合的方法， 对去氧肾上腺素的溶析结晶过程进行深入研 究。
实验方面
计算机模拟方面
通过改变温度、pH值、溶剂浓度等条件， 观察去氧肾上腺素的溶解性和结晶情况。
利用分子动力学模拟和量子化学计算等方法 ，预测去氧肾上腺素在不同条件下的行为和 性质。
02
去氧肾上腺素简介
去氧肾上腺素的结构和性质
分子结构
去氧肾上腺素分子由8个碳原子、1个苯环、1个氨基和1个羟基组成，具有明 确的化学结构。
分子式
去氧肾上腺素的分子式为C8H9NO2，分子量为153.16g/mol。
去氧肾上腺素的物理和化学性质
物理性质
去氧肾上腺素具有白色或几乎白色的结晶性粉末形态，熔点 为202-206℃，相对密度为1.27。
《去氧肾上腺素溶析结晶过 程研究》
2023-10-30
目录
• 引言 • 去氧肾上腺素简介 • 溶析结晶过程概述 • 去氧肾上腺素溶析结晶的实验方
法 • 实验结果讨论与分析 • 结论与展望 • 参考文献
01
引言
研究背景与意义
去氧肾上腺素作为一种重要的 生物碱，具有强烈的血管收缩 作用，被广泛应用于医学、药
去氧肾上腺素溶析结晶的优化策略
总结词
通过控制温度、浓度、pH值以及添加合适的晶种，可 以优化去氧肾上腺素溶析结晶的过程。
详细描述
在去氧肾上腺素溶析结晶过程中，可以通过适当提高 温度来加速溶析过程，但需要注意温度不能过高以避 免去氧肾上腺素的分解；可以通过调整溶剂的浓度来 控制溶析过程的进行速度和晶体的大小；可以通过调 节pH值来改变去氧肾上腺素的溶解度和稳定性，从而 影响溶析结晶的过程；可以通过添加合适的晶种来诱 导溶析结晶的进行，并控制晶体的大小和形状。
盐酸去氧肾上腺素含量测定计算公式
盐酸去氧肾上腺素含量测定计算公式盐酸去氧肾上腺素含量测定计算公式
盐酸去氧肾上腺素（norepinephrine）是一种神经递质，也是一种重要的生物指标物质。
测定其含量可以为心脑血管疾病、肾上腺肿瘤等疾病的诊断和治疗提供参考。
测定盐酸去氧肾上腺素的常用方法是高效液相色谱法。
其测定原理是利用高效液相色谱将盐酸去氧肾上腺素与内标物质一起分离，然后在紫外光谱检测器中检测它们的吸收峰。
计算公式如下：
(1) 质量浓度计算公式：
样品质量浓度(C) = （峰面积样品/峰面积内标）x（内标浓度/样品量）
(2) 摩尔浓度计算公式：
样品摩尔浓度(C) = （峰面积样品/峰面积内标）x（内标浓度/样品摩尔质量）
在计算过程中，需注意以下几点：
1. 样品需先通过离心等操作去除悬浮颗粒和杂质，以免影响测定结果。
2. 测量前需要准备好标准品和内标。
盐酸去氧肾上腺素的浓度范围应
该充分覆盖样品预计含量，以确保测定的准确性和灵敏度。
内标本身
的浓度应该稳定，且与盐酸去氧肾上腺素的性质相似，以便在测定过
程中充当标准品和样品之间的标准化参考物。
3. 在色谱柱的选择上，也需要考虑其表面积、孔径大小、质量等因素，以最大程度地提高测定的分离度和灵敏度。
综上，高效液相色谱法测定盐酸去氧肾上腺素含量是一种非常有效的
方法，其计算公式简单明了，只要仔细按照操作步骤进行实验，就能
够取得理想的结果。
盐酸去氧肾上腺素在感冒对症治疗中的应用研究
盐酸去氧肾上腺素在感冒对症治疗中的应用研究
孙汉升
【期刊名称】《中国社区医师》
【年(卷),期】2013(029)017
【总页数】1页(P25)
【作者】孙汉升
【作者单位】合肥市新站区惠康门诊部
【正文语种】中文
【相关文献】
1.氢化可的松和左甲状腺素钠片对症治疗内分泌疾病的临床应用研究 [J], 卜萍
2.HPLC测定复方盐酸去氧肾上腺素喷鼻液中盐酸去氧肾上腺素、地塞米松磷酸钠和盐酸林可霉素的含量 [J], 黄滔敏;段更利;王东蕾;赖永华;陈念祖;闫晶超;顾纪锋
3.果汁不是万能的,感冒还需对症治疗 [J], 陈明明
4.儿童感冒的预防和对症治疗 [J],
5.合理用药全面对症治疗感冒 [J],
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2024年去氧肾上腺素市场分析现状
2024年去氧肾上腺素市场分析现状概述去氧肾上腺素（Noradrenaline，NA），又称为去甲肾上腺素，是一种重要的神经递质和激素。
它在人体中起到调节血压、心率和血管收缩等作用。
去氧肾上腺素在医疗领域中广泛应用，尤其是在心脏和肾脏疾病治疗中起到重要的作用。
本文将对去氧肾上腺素市场的现状进行分析。
市场规模和增长趋势去氧肾上腺素市场在过去几年中呈现出稳步增长的趋势。
根据市场研究数据显示，预计在未来几年内，去氧肾上腺素市场的年复合增长率将保持在5%左右。
这一增长主要源于以下几个因素：1.心血管疾病的高发率：心血管疾病一直是去氧肾上腺素市场的主要需求来源。
随着现代生活方式的改变和老龄化人口的增加，心血管疾病的发病率持续上升，对去氧肾上腺素的需求也在逐渐增加。
2.医疗技术的不断进步：随着医疗技术的不断进步，对于心脏和肾脏疾病的诊断和治疗手段也在不断提高。
去氧肾上腺素作为重要的治疗药物，使用范围不断扩大，从而推动了市场的增长。
市场竞争格局去氧肾上腺素市场存在较为激烈的竞争。
目前市场上主要的竞争者包括制药公司和品牌药企。
各家企业通过广告宣传、价格竞争和市场拓展等手段争夺市场份额。
在市场优势方面，一些大型制药公司拥有较强的研发和生产能力，具备高品质的产品和规模化的生产能力，占据市场份额的主导地位。
然而，小型制药公司和新进入市场的企业通过技术创新和差异化产品的推出，也在市场中获得了一定的份额。
他们通过提供更具竞争力的价格和个性化的产品，来满足特定客户群体的需求。
市场驱动因素去氧肾上腺素市场的发展受到多方面因素的驱动，其中最主要的因素包括：1.需求增长的驱动：随着人口老龄化和心血管疾病的高发率，对于去氧肾上腺素的需求不断增加。
2.医疗技术的进步：医疗技术的进步为心脏和肾脏疾病的治疗提供了更多的选择，促使市场需求的增长。
3.政府政策的支持：政府对医疗行业的支持和政策鼓励也在一定程度上推动了去氧肾上腺素市场的发展。
盐酸去氧肾上腺素 [CAS61-76-7] 合成路线图解——原料药厂家武汉东康源
![盐酸去氧肾上腺素 [CAS61-76-7] 合成路线图解——原料药厂家武汉东康源](https://img.taocdn.com/s3/m/685449c119e8b8f67c1cb9f8.png)
药物详细合成路线Phenylephrine hydrochloride;SLV-325;Incostop;Neo-SynephrineNamehydrochloride;Nostril;Mydfrin;Biomydrin;Alcon EfrinChemical(-)-3-[1(R)-Hydroxy-2-(methylamino)ethyl]phenol hydrochlorideNameCAS 61-76-7Related CAS 59-42-7 (free base)Formula C9H14ClNO2StructureFormula203.67043WeightTelMr YuanE-mailCompany 武汉东康源科技有限公司Activity/MeAnorectal Disorders, Treatment of, GASTROINTESTINAL DRUGSchanismSyn. Route 1Route 13-hydroxybenzaldehyde (i) was protected as the methoxyethoxymethyl ether derivative (ii) by treatment with methoxyethoxymethyl chloride and diisopropyl ethyl amine. subsequent condensation of (ii) with dimethyloxosulfonium methylide, generated from oxosulfonium salt(iii) and nah, gave rise to the racemic epoxide (iv). kinetic resolution by hydrolysis with (r,r)-n,n-bis(3,5-di-tert-butylsalicylidene)-1,2-cyclohexanediaminocobalt (iii) acetate complex provided the (s)-diol (v) along with the unreacted (r)-epoxide (vi), which were separated by column chromatography. opening of the desired (r)-epoxide (vi) with methanolic methylamine gave amino alcohol (vii). finally, removal of the methoxyethoxymethyl group by refluxing in methanolic hcl furnished the title compound.List of intermediates N o .benzhydryl(7r)-7-amino-3-[[methyl(dimethylene)-lambda(6)-sulfanyl]oxy]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4 .2.0]oct-2-ene-2-carboxylate5,8-dimethyl-2h-chromene-3-carbaldehyde ( i )benzhydryl(2r)-3-[(acetoxy)methyl]-8-oxo-7-[(z)-2-pyridinylmethylidene]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0] oct-3-ene-2-carboxylate ( i i i )(4s,7r,8s,9s)-4-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-8-hydroxy-5,5,7,9-tetramethyl-12-((2r,3 s)-2-methyl-3-[(2s,3e)-3-methyl-4-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)-2-[(triethylsilyl)oxy]-3-b utenyl]oxiranyl)-1-dodecen-6-one ( i i )(1s,2r,5s)-5-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-2,4,4-trimethyl-1-[(1s)-1-methyl-4-((2r,3s )-2-methyl-3-[(2s,3e)-3-methyl-4-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)-2-[(triethylsilyl)oxy]-3-bu tenyl]oxiranyl)butyl]-3-oxo-7-octenyl 2,2,2-trichloroethyl carbonate ( i v )(3s,6r,7s,8s)-3-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-4,4,6,8-tetramethyl-11-((2r,3s)-2-methy l-3-[(2s,3e)-3-methyl-4-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)-2-[(triethylsilyl)oxy]-3-butenyl]oxi ranyl)-5-oxo-7-[[(2,2,2-trichloroethoxy)carbonyl]oxy]undecanoic acid ( v )(3s,6r,7s,8s)-3-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-11-[(2r,3s)-3-[(2s,3e)-2-hydroxy-3-meth yl-4-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)-3-butenyl]-2-methyloxiranyl]-4,4,6,8-tetramethyl-5-oxo-7-[[(2,2,2-trichloroethoxy)carbonyl]oxy]undecanoic acid ( v i )(1s,3s,7s,10r,11s,12s,16r)-7-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-8,8,10,12,16-pentamethyl-3 -[(e)-1-methyl-2-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)ethenyl]-5,9-dioxo-4,17-dioxabicyclo[ 2,2,2-trichloroethyl carbonate ( v i i )2-(hydroxyamino)-2-methylpropane; n-(tert-butyl)hydroxylamineReference 1:gurjar, m.k.; et al.; a practical synthesis of (r)-(-)-phenylephrine hydrochloride. org process res dev 1998, 2, 6, 422.。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录1 总论 (4)1.1编制依据和原则 (4)1.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 (5)1.3可行性研究范围 (5)1.4可行性研究工作概论 (6)1.4.3主要原料 (6)1.4.4环境保护 (6)生产场所必须配备必要的劳动保护用品及淋浴设施 (7)2 市场前景分析 (8)2.1概述 (8)2.2国内外生产情况 (8)3 产品方案及生产规模 (9)3.1生产规模 (9)3.2产品方案 (9)工艺技术方案 (9)4.1工艺技术 (9)4.2主要设备的选择及清单 (10)5 原料、辅助材料的供应 (12)5.1主要原料、辅助材料的年需量、来源 (12)5.2动力供应 (13)6建厂条件和厂址方案 (13)6.1建厂条件 (13)6.2建设厂址 (17)7 总图运输与公用辅助工程 (18)7.1总图工程 (18)7.2公用辅助工程 (20)8 节能 (26)8.1能源节约原则 (26)8.2能源节约所遵循的标准 (26)8.3节能措施 (27)9 环境保护 (28)9.1厂址与环境现状 (28)9.2执行的环境质量标准及排放标准 (28)9.3环境影响分析 (28)9.4环境保护投资 (29)9.5环境影响评价 (29)10 劳动保护与安全卫生 (30)10.1设计依据 (30)10.2生产过程中危害因素的分析 (30)10.3安全措施方案 (41)11消防 (44)11.1编制原则 (44)11.2设计依据 (44)11.3建、构筑物防火 (44)11.4消防设施 (45)11.5生产过程中消防措施 (45)12 企业组织、劳动定员和人员培训 (47)12.1项目管理 (47)12.2工程招投标 (47)12.3企业组织、劳动定员及人员培训 (47)13 项目实施规划与进度安排 (48)13.1实施进度规划 (48)13.2进度安排 (48)14 投资估算与资金筹措 (49)14.1估算依据及说明 (49)14.2投资估算 (49)14.3资金筹措 (49)15 财务评价 (51)15.1产品成本估算 (51)15.2财务评价 (52)15.3评价结论 (53)15.4附表 (53)16 结论及建议 (69)附图1、区域位置图2、总平面布置图3、管道及仪表流程图化工建设项目名称：年产20吨盐酸苯福林项目。
项目承办单位：潍坊幸福药业有限公司。
项目建设地址：山东省潍坊市寒亭区滨海项目区。
项目建设性质：新建。
1 总论1.1编制依据和原则：1.1.1 编制依据：⑴潍坊幸福药业有限公司自主研发的本项目的可行性研究报告编制。
⑵《中共潍坊市委，潍坊市人民政府关于进一步加快沿海经济开发的决定》潍发[2005]27号。
⑶《化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定》（1997年修订本）原化工部。
⑷国家计委、建设部《建设项目经济评价方法参数》第三版。
⑸潍坊幸福药业有限公司提供的该项目的基础及科研资料。
1.1.2 编制原则：⑴严格执行国家有关的法律法规、强制性规范标准保证工程设计质量。
⑵以积极、稳妥、可靠实事求是的原则，深入调查研究，做多种方案比较和和科学的论证，以优化工程技术方案。
⑶选用先进、成熟、适宜的工艺技术和设备，力求大限度的降低项目的投资和生产成本。
⑷综合利用能源，尽量降低消耗，降低成本消耗，提高企业的经济效益和抗风险能力。
⑸密切结合企业的实际情况，按照一体化、露天化轻型化、社会化、国产化的原则，积极吸取国内先进企业的生产和管理经验。
⑹认真贯彻执行国家及地方的环境保护“三废”理论，劳动保护安全卫生，消防方面的法律法规。
及其与工程建设设施“三同时”的原则，做到点源治理集中处理相结合，妥当处理“三废”必须达标排放，节能减排，使企业在获得经济效益的同时，也能获得更好的环境和社会效益。
1.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义：潍坊幸福药业有限公司是在国内生产苯已醇胺系列产品专业性较强，具有自主研发、生产、销售为一体的民营企业。
现有员工八十多人，大专以上学历人员占百分之七十，专业技术人员二十人，其中博士研究生二人，硕士研究生三人，其他为本科学历专业技术人员。
公司苯已醇胺系列产品经过多年的不断探索和研究，以其优良的品质、完美的工艺水平，销往美国、欧洲、东南亚等六十多个国家和地区，其中有两项产品属世界独家生产，在国外客户中广泛受到好评。
企业通过了ISO9001质量管理体系认证，具有8项发明和实用新型专利，其产品获得了欧洲COS，美国DMF文号认可。
根据国外医药原料市场分析，普及度和推广度我公司选择了盐酸苯福林作为本项目的提出和立项，该产品经济附加值较高，目前产品供不应求，年用量较大，盐酸苯福林主要用于治疗休克及麻醉时维持血压，也用于治疗室上性心动过速及眼底检查。
是现有麻黄素的替代品，在国外市场被广泛使用，有着巨大的经济效益潜力。
以我公司目前技术研究水平和先进的检测检验装备，完全可以在这一产品领域中创造出巨大的经济效益和社会效益。
1.3可行性研究范围：（1）建设背景及必要性（2）建设地址与建设条件（3）工程技术方案（4）环境保护与节能（5）职业安全卫生与消防（6）组织管理与劳动定员（7）实施进度计划与工程管理（8）投资估算与资金筹措（9）经济效益分析1.4 可行性研究工作概论：本公司立项后，立即成立项目组，在项目建设地点进行实地考察和同行业间的调研，并对产品市场、建设规模、产品方案、生产工艺和主要设备选型等重要问题进行讨论，并取得一致意见。
在此基础上，编制可行性研究报告。
1.4.1建设地址：本项目将建在山东省潍坊市寒亭区滨海项目区内。
1.4.2 产品品种、规模：盐酸苯福林（盐酸去氧肾上腺素）（100﹪主产品） 20吨/年1.4.3 主要原料：项目生产主要的原料：a-苄甲胺基-3-羟基苯乙酮、氨水、甲醇、乙醇、异丙醇、盐酸、钯炭、氢气、氮气、醋酸酐等。
1.4.4 环境保护：（1）废水：本工艺设计无直接污水排放，使用溶剂均可回收再利用。
各步分离母液均经过大孔树脂吸附，回收中间体，经过吸附后的母液经中和后，可自己蒸馏浓缩回收氯化铵，也可以送至专业氯化铵回收公司进行回收利用，仅有少量的洗反应釜水和蒸馏出的废水排放，每天约2m3。
本装置内设置一套废水处理系统，进行中和处理，达到PH6.5～7.5后排往区内污水处理厂进行继续处理。
（2）废气：本装置无废气排放。
（3）废渣：本装置无废渣排放。
1.4.5 劳动定员与来源：该项目考虑各工序的岗位定员，投产后所需员工33人，其中管理人员3人，操作工人25人。
技术人员5人加上公司本身所有技术资源全力后备支持，操作工选调公司内优秀人员、配备化工专业大中专院校毕业生，操作人员须先进行培训，培训合格后方可上岗。
1.4.6 劳动保护生产场所必须配备必要的劳动保护用品及淋浴设施。
1.4.7 总投资本项目建设期6个月，总投资估算为2000万元。
其中，固定投资1600万元，流动资金400万元，项目资金全部由企业自筹，目前项目资金来源已落实。
1.4.8 主要技术经济指标表1-1主要技术经济指标表2 市场前景分析2.1概述对盐酸去氧肾上腺素为白色或类白色结晶性粉末。
熔点140-145℃。
味微苦，遇光和空气变色。
在水中易溶，乙醇中略溶、主要用于治疗：治疗休克及麻醉时维持血压，也用于治疗室上性心动过速及眼底检查，近年来，在国外作为麻黄素类药物的替代品被广反应用，随着国内批文的批准，国内也将会有更大的需求。
2.2 国内外生产情况2.2.1 国外生产情况除中国外，世界对盐酸去氧肾上腺素的生产能力约为200吨/年，主要生产国为印度、中国，各占全球总产量的40%和50﹪。
2.2.2 国内生产情况我国对盐酸去氧肾上腺素的生产开始于2000年。
目前对盐酸去氧肾上腺素生产总规模大约在100吨左右，其中比较大的是：深圳40吨∕年成都10吨／年浙江10吨∕年3 产品方案及生产规模3.1生产规模表3-1 生产规模一览表3.2产品方案3.2.1盐酸去氧肾上腺素纯度：≤99%外观：白色或类白色粉末熔点；140—145℃3.2.2 分子式：C9H13NO2.HCl 分子量：203.673,2,3 CAS：61－76–7工艺技术方案4.1工艺技术4.1.1 工艺路线采用a-苄甲胺基-3-羟基苯乙酮在乙醇中催化氢化，得盐酸去氧肾上腺素消旋体，再经分离和纯化，得产品。
4.1.2工艺特点该工艺的主要特点是产品收率高，技术含量高，生产成本低，便于控制和产品质量稳定。
4.1.3工艺技术控制本装置采用间歇法生产，能够比较容易的采取分段、分时、分岗位控制的办法，及时对生产过程中的问题进行处理，防止工艺操作事故发生。
潍坊幸福药业有限公司盐酸苯福林生产项目可行性研究报告4.1.4 工艺流程简述潍坊幸福药业公司生产盐酸乙并肾上素所需原材料为a-苄甲胺基-3-羟基苯乙酮（以下简称胺基物）、氨水、甲醇、乙醇、异丙醇、盐酸、钯炭、氢气、氮气、醋酸酐等。
所以本企业在购进上述原材料时，均委托有资质的危险品专用运输车运输至储存罐区，或自流，或以负压抽卸原料入储存罐中，不会出现跑、冒、滴、漏等现象。
在整个工艺过程中，首先乙醇抽入反应釜中，按标准投入原料、钯炭催化氢化的消旋体，消旋体经拆分的左旋体，左旋中间体在甲醇中与盐酸成盐，浓缩在异丙醇中结晶得粗品，然后以甲醇重结晶离心甩干后，干燥包装得成品。
4.1.5工艺流程图：4.2主要设备的选择及清单4.2.1设备选择原则1．满足生产需要的原则。
根据产品的生产工艺要求，结合国内生产装置的供应现状，选购所需设备。
故本装置设备多选用搪玻璃、不锈钢、工程塑料和钛合金等，以保证最终产品的纯度。
102．比质、比价、比先进的原则。
选择设备时，本着高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，不断提高产品加工过程中的自动化程度，降低劳动强度，提高劳动生产率，节约能源，降低成本。
3．均衡配套的原则。
根据产品的工艺路线和技术要求，均衡配套选购设备。
4．设备交货期应满足工程进度的需要，供应厂商信誉好。
5．设备生产厂家售后服务好，安装调试及时、可靠，代培训人员，并提供备品备件。
4.2.2主要设备清单表4-1主要设备清单4.4.1控制方案按照生产工艺要求，在各工艺控制点分别采用就地或远传式监控仪表。
对具有或能产生危险和有害因素的生产过程，如催化反应过程,必须采用机械化、自动化或其它措施，实现遥控或隔离操作。
4.4.2仪表选型温度仪表：采用带温度计套管的隔爆型热电偶和双金属温度计。
流量仪表：采用椭圆齿轮流量计和金属转子流量计。
压力仪表：就地控制采用不锈钢压力表。
液位显示：采用玻璃管液位计和磁敏液位计。
4.4.3防爆及接地现场仪表选用隔爆型仪表，并将其保护接地接入电气接地网。
5 原料、辅助材料的供应5.1 主要原料、辅助材料的年需量、来源表5-1原料消耗量国内胺基物生产厂家较多，都能保证供应；氨水可就近从山东海化华龙硝铵或山东联盟购买；甲醇乙醇异丙醇可从青岛购买；其它辅助材料盐酸等用量很少，潍坊市有多家生产，供应充足、平稳。