内部审核的要点和方法
生产车间内审要点
生产车间内审要点引言概述：生产车间内审是企业管理的重要环节，通过对生产车间内部各项工作的审核，能够及时发现问题，改进流程，提高生产效率和质量。
本文将从五个大点来阐述生产车间内审的要点，包括生产计划管理、设备维护保养、物料管理、工艺流程控制和员工培训。
正文内容：1. 生产计划管理：1.1 制定合理的生产计划，确保生产任务的及时完成。
1.2 对生产计划进行跟踪和监控，及时调整计划，应对生产中的变化情况。
1.3 审核生产计划的合理性，包括生产工时、设备利用率、人员配备等方面的考虑。
2. 设备维护保养：2.1 制定设备维护保养计划，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
2.2 审核设备维护保养记录，检查维护保养工作的执行情况。
2.3 对设备故障进行分析，找出问题的原因，并采取相应的纠正措施。
3. 物料管理：3.1 确保物料的及时供应，避免生产中的缺料问题。
3.2 审核物料采购计划，确保采购数量和时间的准确性。
3.3 对物料的收发、库存进行监控，防止物料的浪费和过期。
4. 工艺流程控制：4.1 审核工艺流程的合理性和可行性，确保生产过程的顺利进行。
4.2 对工艺参数进行监控，确保产品的质量符合要求。
4.3 对工艺改进进行评估，提出改进建议，不断优化生产过程。
5. 员工培训：5.1 制定员工培训计划，提高员工的技能水平和工作素质。
5.2 审核培训记录，确保培训的有效性和执行情况。
5.3 对员工的工作态度和合作精神进行评估，提出激励和改进措施。
总结：生产车间内审是企业管理的重要环节，通过对生产计划管理、设备维护保养、物料管理、工艺流程控制和员工培训等方面进行审查，能够及时发现问题，改进流程，提高生产效率和质量。
企业应注重内审工作的细节，确保内审的准确性和有效性，为企业的可持续发展提供有力支持。
IATF16949内部审核方案
IATF16949内部审核方案第1步：准备内部审核计划在开始内部审核前，需要制定一个详细的计划。
该计划应包括以下内容：-内部审核的范围和周期，以确定需要审核的区域和时间段。
-内部审核的团队成员，包括审核员和审核领导者。
-内部审核的资源需求，如审核员培训、文件和记录等。
-内部审核的流程和时间表，包括准备阶段、实地审核和报告编写等步骤。
第2步：准备审核程序和文件在内部审核开始前，需要准备相关的程序和文件，以便审核团队使用。
这些文件包括：-组织的质量相关文件和记录，如工作指导书、工艺流程图和质量检验报告等。
-内部审核的文件和表格，如审核计划、审核报告和问题记录表等。
第3步：实地审核在实施内部审核时，应按照方案中规定的范围和时间表进行。
以下是内部审核的一般步骤和要点：-开始会议：由审核领导者主持，介绍审核目的、过程和时间表。
-拉开帷幕：审核团队用于形容开放性的问题或发现，以引导受审人员讨论和解决问题。
-实地检查：审核团队需参观实地，检查质量管理体系的实施情况，并与工作人员进行交流。
-记录问题：审核团队需记录发现的问题、缺陷和矛盾，以便后续报告和改进。
第4步：问题报告和改进在内部审核结束后，审核团队应编写一份内部审核报告，汇总审核结果和问题建议。
以下是内部审核报告的主要内容：-审核目标和范围的总结。
-审核过程中发现的问题和缺陷。
-对组织质量管理体系的评估和改进建议。
-内部审核团队的反馈和建议。
第5步：内部审核跟踪内部审核结束后，组织应跟踪并落实内部审核报告中的问题和建议。
以下是内部审核跟踪的一些步骤：-制定行动计划：组织应根据内部审核报告中的问题和建议，制定相应的行动计划。
-跟踪行动计划的实施：组织应确保行动计划的实施，并根据需要进行内部审核的跟踪与检查。
-审核成果的验证：组织应通过再次进行内部审核或使用其他验证方法，确保问题解决和改进措施的有效性。
质量控制的内部审核方法
确保质量管理体系的持续符合性、一 致性和有效性，提高组织的管理水平 和工作效率，降低风险，提升客户满 意度。
内部审核的重要性
确保质量管理体系的有效 性
内部审核能够发现管理体系中存在的问题， 提出改进措施，提高管理体系的有效性。
提高产品质量
通过内部审核，可以发现生产过程中的问题和缺陷 ，及时采取措施进行纠正和改进，从而提高产品质 量。
随机抽样
确保样本的随机性和代表性，避免主观偏见 。
样本评估
对样本进行检验和评估，以推断总体质量状 况。
检查表
审核实施
按照检查表逐项进行审核，记录审核结果。
设计检查表
根据审核目的和范围，设计检查表的内容和 格式。
结果分析
对审核结果进行分析，识别问题并提出改进 建议。
流程图
绘制流程图
根据审核对象的过程或系统，绘制流程图。
01
分析流程
对流程图进行分析，识别潜在的质量问 题或风险。
02
03
优化流程
根据分析结果，提出优化建议，改进 流程。
因果图
确定问题
明确要解决的问题或目标。
绘制因果图
根据问题特性，绘制因果图， 列出所有可能的原因和结果。
分析原因
对因果图进行分析，找出主要 原因和次要原因。
制定改进措施
根据分析结果，制定相应的改 进措施。
总结经验教训
对审核过程中发现的问题和改进经验进行总结，形成组织的知识库 ，为今后的质量管理和内部审核提供借鉴和参考。
优化内部审核方法
根据实际效果和经验，不断优化内部审核方法、程序和标准，提高 审核的效率和效果。
内部审核的方法和
03
技术
抽样技术
如何做好内部审核与外部审核准备
如何做好内部审核与外部审核准备内部审核和外部审核是企业运营中非常重要的环节，通过审核可以及时发现问题，提高管理效率，确保企业经营活动的合规性和稳定性。
下面将从不同角度对如何做好内部审核与外部审核准备进行探讨。
一、明确审核目的内部审核和外部审核的目的不同，内部审核主要是为了检查企业内部管理制度是否完善，是否有效执行，以及是否存在风险隐患；而外部审核主要是为了核实企业的财务状况和经营业绩，以便向外界展示企业的真实面貌。
因此，在准备内部审核和外部审核时，首先要明确审核目的，有针对性地进行准备工作。
二、建立审核制度建立和完善内部审核和外部审核的制度是做好准备工作的基础。
内部审核制度应包括审核程序、审核内容、审核周期等方面的规定，明确审核的责任人和审核的标准；外部审核制度应包括审计程序、审计报告编制等规定，确保外部审核工作有序进行。
三、明确审核要点在准备内部审核和外部审核时，要明确审核的要点。
内部审核要关注企业内部控制、财务风险管理等方面；外部审核要关注企业的财务报表、税务情况等重点内容。
只有把审核要点明确清楚，才能做到事半功倍。
四、培训审核人员内部审核和外部审核需要专业的人员来进行，因此在进行准备工作时，要保证审核人员具备足够的专业知识和实践经验。
企业可以通过组织内部培训或外部培训的方式提升审核人员的审核水平，确保审核工作的质量。
五、准备审核工具审核工具是审核工作的重要保障，内部审核可以使用专业的内部审核软件，外部审核可以使用审计软件等工具来提高审核效率，减少人为错误的发生。
在准备内部审核和外部审核时，要确保审核工具的有效性和准确性。
六、梳理内部流程内部审核和外部审核都需要对企业内部流程进行审查，因此在准备工作时，要对企业的内部流程进行梳理和整理，确保审计工作的有序进行。
梳理内部流程可以帮助审核人员更好地了解企业的经营状况和管理情况，为审核提供便利。
七、整理资料档案内部审核和外部审核需要大量的数据和资料支持，因此在准备工作时，要及时整理和归档企业的相关资料。
内部审核的要点和方法
内部审核的要点和方法内部审核是指组织内部对其财务、业务操作等方面的审查和评估，目的是为了发现问题、改进管理，并确保组织按照规定的政策和程序运行。
下面将介绍内部审核的要点和方法。
一、内部审核的要点1.明确目标和范围：内部审核的首要任务是明确目标和范围。
目标要明确具体，以便能够制定相应的审核计划。
范围要包括所有与目标相关的部门、流程和记录。
2.制定审核计划：审核计划是内部审核的基础，它需要具备明确的目标、时间表和资源分配。
在制定审核计划时，应考虑到相关的法律法规要求、组织的政策和程序，以及风险评估结果。
3.选择适当的审核方法：内部审核可以采用文件审查、访谈、观察等多种方法。
在选择具体方法时，需要考虑到目标和范围，并确保能够获取准确和可靠的信息。
4.审核员的资格与能力：内部审核需要有熟悉审核流程和方法的审核员。
审核员需要具备相关的知识和技能，并且要保持独立和客观的态度。
5.保持机密性：在内部审核过程中，可能会接触到一些敏感的信息。
为了保护相关信息的机密性，审核员应该签署保密协议，并严格遵守相关的保密规定。
6.收集和分析证据：在内部审核过程中，需要收集和分析各种证据，以便评估组织的运作状况。
证据可以是文件、记录、访谈结果等。
7.识别问题并提出建议：内部审核的主要任务是发现问题，并提出改进意见和建议。
问题可以是操作流程的不合理或风险控制不到位等。
建议应该具体、可行，并能够帮助组织改进管理。
8.编写审查报告：审核结束后，审核员需要编写审查报告。
审查报告应准确、完整地记录审核过程、发现的问题和建议。
报告需要及时提交给相关部门和管理人员，并确保得到适当的反馈。
9.追踪和监督改进措施：内部审核的目的是推动组织持续改进。
管理人员应对审核结果和建议进行评估，并制定相应的改进措施。
审核员应跟踪和监督改进措施的实施情况，并提供必要的支持和帮助。
二、内部审核的方法1.文件审查：对组织的文件、记录进行审核，以确认其合规性和准确性。
内部审核要点
10. 本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11. 本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12. 是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？13. 是否采用多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的计划？是否针对工厂，设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14. 当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织书否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？五市场部的审核要点1. 目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什幺？有没有与产品有关的法规法律的要求？这些要求是如何遵守的？2. 在提供产品前，时否对标书，合约或定单进行了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？3. 在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？4. 有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？5. 当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？6. 组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？7. 有顾客指定的特殊性吗？这些特殊性如何控制？8. 通过什幺方法来获得顾客感受（满意感受，不满意感受）的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？9. 是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？10. 对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常报告的记录是否被维持？11. 当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复客户？12. 是否对服务人员进行了培训？13. 是否对顾客提供的工装，设备进行了永久性标识？六设计开发部的审核要点1. 当有新产品时，是否有设计和开发计划？2. 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？3. 设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？4. 设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAS，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？5. 过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？6. 在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？7. 在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？8. 设计与开发的确认在什幺情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？9. 在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什幺原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？10. 对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？11. 对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？12. 特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？13. 是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？14. 特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？15. 是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？16. 顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供应商？17. 在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？七生产部的审核要点1. 是否对生产和服务的提供进行了策划？策划时输入了什幺？输出了哪些文件？2. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（特殊过程）实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？3. 当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？4. 在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？5. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？6. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？7. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？8. 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？11. 是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？12. 是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？13. 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？14. 控制计划和过程流程图是否被执行？15. 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？16. 当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？17. 生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？18. 如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？。
生产车间内审要点
生产车间内审要点引言概述：生产车间内审是企业管理的重要环节，通过对生产车间内部的各项工作进行审查和评估，能够发现问题、改进流程，提高生产效率和产品质量。
本文将从五个方面详细阐述生产车间内审的要点。
一、设备和设施检查1.1 设备完好性检查：检查生产车间内的设备是否正常运转，是否存在故障或者损坏。
包括检查电气设备的路线和插头是否安全可靠，机械设备的传动系统是否正常运转等。
1.2 设备维护保养情况检查：检查设备的维护保养记录，包括定期保养和紧急维修的情况。
确保设备得到及时维护，避免因设备故障导致生产中断。
1.3 设施安全检查：检查生产车间内的安全设施是否齐全有效，如消防设备、紧急疏散通道、安全标识等。
确保员工在工作时的人身安全。
二、生产流程和作业指导书审核2.1 生产流程检查：审核生产车间内的生产流程是否合理、有效。
包括检查生产流程图和工艺流程是否符合标准，是否存在不必要的环节或者瓶颈。
2.2 作业指导书审核：检查作业指导书的编写和使用情况。
确保作业指导书准确、清晰，包含了必要的操作步骤和注意事项，以及相关的质量控制要求。
2.3 工艺参数和质量检验方法审核：审核工艺参数和质量检验方法是否合理、准确。
确保工艺参数能够保证产品质量，质量检验方法能够有效判断产品是否符合要求。
三、员工培训和技能评估3.1 员工培训计划审核：审核员工培训计划是否合理、有效。
包括培训内容、培训方式和培训频次等。
确保员工能够获得必要的培训，提高工作技能。
3.2 培训记录和评估结果审核：检查员工培训记录和评估结果。
确保培训的实施情况和效果，评估员工的技能水平，及时发现并解决培训中存在的问题。
3.3 员工技能评估计划制定：制定员工技能评估计划，定期对员工进行技能评估，以发现员工的技能缺陷，为员工提供进一步的培训和提升机会。
四、生产记录和数据分析4.1 生产记录审核：检查生产记录的完整性和准确性。
包括生产数量、生产时间、生产人员、使用的原材料等。
内部审核的要点
内部审核的要点内部审核是指组织内部对各个部门、业务流程以及财务报表等进行审查和评估的过程。
通过内部审核，可以发现问题、弥补漏洞、提升效率，从而确保组织的正常运行和管理的有效性。
下面将介绍内部审核的要点，包括目标、程序、方法和结果的处理。
一、目标内部审核的目标是评估组织内部控制的有效性和合规性，以及识别和纠正潜在的风险和问题。
通过内部审核，可以提供有关组织运营状况和风险控制的可靠信息，为决策者提供参考依据。
二、程序内部审核的程序包括以下几个步骤：1.确定审核范围：根据组织的特点和需求，确定内部审核的范围和重点。
2.制定审核计划：根据审核范围和要求，制定详细的审核计划，包括审核的目标、时间安排、负责人和审核人员的分工等。
3.收集相关信息：通过查阅文件、记录、报表等，收集与审核对象相关的信息和数据。
4.分析和评估：对收集到的信息进行分析和评估，识别潜在问题和风险。
5.编写审核报告：将审核过程、结果和建议整理成审核报告，向相关部门和管理层汇报。
6.跟进和改进：对审核报告中提出的问题和建议，跟进整改措施的执行情况，并进行评估和改进。
三、方法内部审核可以采用多种方法，如文件审查、观察、访谈和抽样调查等。
1.文件审查：通过查阅文件、记录和报表等，了解组织的运营情况和内部控制制度的实施情况。
2.观察：通过实地观察，了解组织的实际运营和存在的问题。
3.访谈：与相关人员进行面对面的交流和访谈，了解他们对工作流程、控制措施和风险的认识和看法。
4.抽样调查：通过抽样调查，对大量数据进行统计和分析，以了解整体情况。
四、结果处理内部审核的结果应及时处理和跟踪，包括以下几个方面：1.问题识别：通过内部审核，识别出存在的问题和潜在的风险。
2.整改措施：对于发现的问题，制定相应的整改措施，并跟踪执行情况。
3.风险控制：根据内部审核的结果，加强对风险的控制和管理，减少潜在风险对组织的影响。
4.持续改进：通过内部审核，发现问题并进行改进，提升组织的运营效率和管理水平。
内部审核的要点和方法[技巧]
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内部审核的要点和方法摘自：“质量管理体系内部审核培训教程”一书。
2006.9.121、审核准则：（1）ISO 9001：2000 质量管理体系要求——主要准则；（2）质量手册、程序文件和其他相关质量管理体系文件。
2、文件审核重点质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。
现场审核重点是检查质量管理体系文件在执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率。
3、过程（工序）质量审核的八个要素过程（工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出、涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息和成本八个要素。
4、内部审核内审必须包括符合性、有效性、达标性。
内审功能与其他不同：内部审核是为评价其防止不合格发生，满足顾客要求和符合法律法规要求的能力，提供客观公正的证据；质量监督是对组织质量管理体系过程进行连续评价和控制；质量检验是对产品质量进行符合性判定；质量诊断是从管理的有效性出发，发现、论证问题，提出改进建议。
5、现场审核的原则1）坚持以“客观证据”为依据的原则；2）坚持标准与实际核对的原则；3）坚持独立、公正的原则；4）坚持“三要三不要”原则。
“三要三不要”即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做到怎样，不要停留在文件、嘴巴、口头上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。
6、现场审核策略及应用1）操作流程审核——按照产品质量形成过程或质量活动操作步骤依次审核的方法。
分顺向和逆向两种。
用于：设计开发、生产和服务提供、内审等。
2）组织结构审核——按照机构层次、职责及关系进行审核的方法。
分为自上而下和自下而上两种。
用于：质量方针、职能分配与落实、内部沟通、文件控制等。
3）选择部门审核——审核选定一个特定部门内的所有活动的审核方法。
在体系审核、采购、顾客满意、数据分析等常采用。
4）选择过程审核——审核体系标准中与某一过程有关的每一项活动的审核方法。
常与选择部门审核一起使用。
质量管理体系的内部审核及评估方法
质量管理体系的内部审核及评估方法一、引言质量管理体系是指组织为了达到质量目标而确定的组织结构、职责、程序、流程以及资源的总体，而内部审核和评估是确保质量管理体系有效运转的重要环节。
本文将探讨质量管理体系内部审核的目的、方法和评估的要点，以帮助组织实施有效的质量管理。
二、内部审核的目的内部审核是指组织内部为验证质量管理体系的符合性和有效性而进行的一种系统性评估。
其主要目的有以下几点：1. 发现潜在问题：通过内部审核，可以及时发现潜在的质量问题，为组织采取纠正和预防措施提供依据，减少质量事故的发生。
2. 持续改进：内部审核能够识别出存在的质量管理体系的不足和改进机会，帮助组织不断提高其质量管理水平。
3. 验证符合性：内部审核通过验证质量管理体系的符合性，确保组织的管理活动与标准要求相一致，提高组织自身的竞争力。
三、内部审核的方法内部审核的方法主要包括以下几个步骤：1. 准备阶段：确定内部审核的范围、时间和审核团队，并编制内部审核计划。
审核团队应包括具有相关知识和经验的成员，以确保审核的全面性和专业性。
2. 实施阶段：进行现场审核，包括文件审核和实地采访。
通过查阅文件和询问相关人员，审核团队可以了解组织在质量管理体系方面的运作情况，并进行必要的记录和取证。
3. 结果评价：审核团队对内部审核的结果进行评价，确认是否符合质量管理体系的要求。
评价结果应详细记录，并向组织提供相关建议和改进建议。
4. 面谈与总结：审核团队与组织的管理层进行面谈，交流审核结果和改进建议。
同时，编制内部审核报告，总结审核的结果和发现，并提出改进建议。
四、评估的要点在质量管理体系内部评估中，需要注意以下几个要点：1. 独立性：评估应由具备独立性的评估团队进行，以确保评估结论的客观性和公正性。
2. 评估标准：评估团队应依据质量管理体系的标准和要求进行评估，对组织的质量管理体系进行全面、系统的评估。
3. 评估结果：评估结果应清晰、准确地反映出组织的质量管理体系的实际情况、问题和改进建议。
各部门内部审核要点1
各部门内部审核要点1各部门内部审核要点11.财务部门内部审核要点：a.核对财务报表的准确性，包括资产负债表、利润表和现金流量表等；b.检查财务记录的合规性和准确性，包括银行对账单、发票、收据等；c.确保财务活动符合法规和内部规定，例如审查报销单、预算执行情况等；d.检查内部控制制度的有效性和执行情况，包括风险评估、审计跟踪等。
2.人力资源部门内部审核要点：a.检查人事档案和员工合同的完整性和准确性；b.确认员工的薪资、福利和绩效考核等符合公司政策和法规要求；c.审查培训计划和培训记录，确保员工的培训需求得到满足；d.检查招聘和选拔过程的合规性，包括招聘广告、面试记录等。
3.销售部门内部审核要点：a.检查销售计划和销售策略的执行情况，包括销售目标的达成情况；b.审查销售合同和订单的准确性和合规性；c.检查销售数据和报告的准确性和完整性，包括销售额、客户反馈等；d.跟踪客户满意度和投诉处理情况，确保客户关系的良好维护。
4.采购部门内部审核要点：a.检查采购计划和采购合同的准确性和合规性；b.确认采购过程中的供应商选择和评估符合公司规定；c.审查采购数据和报告的准确性和完整性，包括采购数量、价格、交付时间等；d.跟踪供应商的绩效和合作情况，确保供应链的可靠性和效率。
5.研发部门内部审核要点：a.确认研发项目的进展和成果符合预期目标；b.审查研发流程和标准的执行情况，例如需求分析、设计评审等；c.检查技术文档和知识产权的管理情况；d.跟踪研发成本和资源的使用情况，确保项目的经济效益。
当然，每个部门的内部审核要点还会根据具体情况进行调整和补充。
关键是确保内部审核能够帮助发现问题、改进工作，并提高工作的效率和质量。
企业内部审核要点解析
企业内部审核要点解析企业内部审核是指企业自行组织和实施内部审计活动，以评估企业的风险管理、内部控制和运营效率等方面，并提出改进建议。
企业内部审核对于改善企业的管理水平和运营效益具有重要意义。
下面将就企业内部审核要点进行解析。
1.内部控制评价：内部控制是企业实现经营目标的关键环节，内部审核应重点评估企业的内部控制是否健全有效。
包括对企业资产保护、财务报告准确性、合规风险管理等方面进行评估，确定存在的问题和风险，并提出改进意见。
2.风险评估与管理：企业内部审核应评估并监控企业的风险状况，包括市场风险、信用风险、流动性风险等。
通过风险评估，确定企业面临的主要风险，针对风险制定相应的管理措施，并定期进行跟踪和评估。
3.经营效率评估：企业内部审核应对企业的经营效率进行评估，包括资源利用效率、业务运作效率等。
通过对业务活动、流程和制度的评估，发现存在的问题和瓶颈，提供改进建议，以提高企业的运营效益。
4.合规性评估：企业内部审核应评估企业的合规性管理情况，包括法律法规、行业标准、公司治理要求等方面的合规性。
通过对企业各项规定的执行情况进行评估，确定存在的合规风险，并提出相关控制措施。
5.信息科技审计：随着信息化程度的提高，企业内部审核还应对企业的信息系统和信息科技进行审计。
包括对信息系统的安全性、数据完整性、业务流程合理性等方面进行评估，以保障企业信息的安全和业务的高效进行。
6.人员管理评估：企业内部审核还应对企业的人员管理情况进行评估。
包括对人员的招聘、培训、绩效考核、激励机制等方面进行评估，发现存在的问题和不足，并提出相应的改进建议。
7.项目管理评估：对企业内部的各个项目进行审核评估，评估项目的目标、进度、成本等方面的执行情况，发现存在的问题和风险，并提出改进意见。
8.内部审计机构管理评估：企业内部审核还应对内部审计机构的管理进行评估，包括内部审计机构的组织架构、人员素质、工作程序等方面进行评估，以提升内部审计的专业水准和工作效能。
GJBB质量管理体系内部审核知识
GJBB质量管理体系内部审核知识质量管理体系是组织为实现产品或服务的质量要求而制定、实施和维护的一系列相互关联的活动。
而内部审核则是这个体系中非常关键的一环，它用于评估和验证质量管理体系的有效性和合规性。
本文将介绍GJBB质量管理体系内部审核的相关知识和要点。
一、内部审核的定义与目的内部审核是通过独立、客观和系统性的过程，以验证质量管理体系的有效性、合规性和持续改进性。
其目的在于发现潜在问题、改善体系，以推动组织的持续发展。
二、内部审核的基本原则1. 独立性：内部审核应由独立的审核人员执行，避免和审核对象存在利益冲突。
2. 客观性：内部审核应基于实际数据和证据，避免主观臆断和个人偏见。
3. 系统性：内部审核应按照规定的程序和方法进行，确保全面、一致和持续性。
4. 风险导向：内部审核应关注组织的风险点和关键控制环节，发现潜在问题并提供改进建议。
三、内部审核的程序和步骤1. 确定审核目标：明确本次内部审核的范围、目标和重点，与相关部门和人员进行沟通，并编制审核计划。
2. 准备工作：收集和整理相关文件和记录，熟悉质量管理体系标准要求和审核方法。
3. 进行审核：按照预定计划，对相关的过程、程序和文件进行审核。
包括文件审查、现场观察和与相关人员的交流。
4. 记录发现：将审核中发现的问题、不符合项、改进建议等进行记录，并与审核对象进行确认。
5. 编写审核报告：根据审核记录，编写审核报告，包括对已实施措施的评价和对改进机会的建议。
6. 审核跟踪：对内部审核的发现和改进建议进行跟踪，确保相应措施的实施和效果。
7. 审核闭环：对内部审核过程及结果进行总结和评估，形成内部审核报告，并与相关部门进行共享和沟通。
四、内部审核的关键要点1. 适时性：内部审核应具备一定的周期性，以保证及时发现问题和改进。
2. 全面性：内部审核应覆盖质量管理体系的各个方面，不仅关注关键环节，还要对支持环节进行适当的审核。
3. 审核人员素质：内部审核人员应具备足够的知识、技能和经验，以支持有效的内部审核工作。
质量管理体系中的内审要点
质量管理体系中的内审要点在质量管理体系中，内部审计是非常重要的一环。
内审是对组织内部质量管理体系的评估和监督，通过内部审计可以发现问题、改进流程、提高组织的绩效。
对于内部审计来说，有一些关键要点是需要注意的。
首先，内审的目的应该明确。
内审不是为了惩罚和指责，而是为了改进和提高。
内部审计员应该客观、公正地评估质量管理体系的有效性，找出存在的问题，并提出改进建议。
只有明确了内审的目的，才能确保内审的有效性和价值。
其次，内审的范围需要充分考虑。
内审的范围应该覆盖整个质量管理体系，包括质量方针、质量目标、流程文件、程序规定等各个方面。
在确定内审范围时，需要考虑组织的特点、风险和关键流程，确保内审能够全面、深入地评估质量管理体系的有效性。
另外，内审的频率也是需要考虑的关键因素。
内审的频率应该根据组织的特点和风险程度来确定，通常建议至少每年开展一次内审。
内审的频率过低可能导致问题得不到及时发现和解决，频率过高则会造成资源浪费和冗余。
因此，内审的频率需要在平衡资源和效果的基础上加以考虑。
此外，内审人员的素质和能力也是内审的关键要点之一。
内审人员需要具备专业的知识和技能，熟悉质量管理体系标准，了解内审流程和方法。
内审人员还需要具有客观、公正、谨慎的态度，能够独立、全面地评估质量管理体系的有效性，提出中肯的改进建议。
只有内审人员具备了这些素质和能力，才能保证内审的有效性和规范性。
此外，内审的过程也是需要关注的重要方面。
内审的过程应该遵循内审程序和要求，包括确定内审计划、收集信息、评价证据、撰写内审报告等各个环节。
内审过程中需要客观、全面地收集和评价内部各个方面的信息和证据，确保内审结论客观、准确、有价值。
此外，内审的结果和改进措施也是内审的重要要点。
内审结束后，内审人员需要撰写内审报告，总结内审过程和结果，提出改进建议和措施。
内审报告应该清晰、具体地列出存在的问题和改进意见，为组织改进提供参考和支持。
内审报告还应该经过审核和批准，确保其可靠性和有效性。
标准规范的合规性监督与内部审核要点
标准规范的合规性监督与内部审核要点在现代商业环境中，合规性监督和内部审核是确保企业遵守法律法规和内部规章制度的重要手段。
合规性指的是企业在运作过程中必须遵守的一系列法律、规章和行业标准，而合规性监督和内部审核旨在确保企业的运营符合这些标准。
本文将重点探讨标准规范的合规性监督与内部审核的要点。
一、合规性监督的重要性合规性监督是企业内部控制体系中的一个重要环节，它的作用不仅可以确保企业的合法运营，还能防范违法行为带来的风险。
通过内部审计和合规性检查，企业可以及时发现和纠正违规行为，降低合规风险，保护企业的声誉和利益。
二、合规性监督的要点1. 制定明确的合规政策与规范：企业应制定适应自身经营活动的合规政策与规范，明确合规要求和标准，确保所有员工都了解并遵守这些规定。
2. 建立有效的内控体系：内部控制是合规性监督的重要手段之一，企业应建立健全的内控体系，确保各项制度的有效执行和监督。
3. 设立合规部门或岗位：企业可以设立专门的合规部门或岗位，负责监督合规事务，并及时修订相关规定。
4. 开展培训与教育：企业要定期组织合规培训与教育，使员工了解合规要求和操作流程，提高自身合规意识和能力。
5. 建立举报渠道：为了及时发现和处理违规行为，企业应建立举报渠道，鼓励员工主动参与合规监督。
三、内部审核的重要性内部审核是对企业内部控制体系的自我评估和监督，它能发现潜在的问题和风险，并及时采取措施进行纠正。
内部审核有助于提高业务流程的可靠性和有效性，为企业持续运营提供保障。
四、内部审核的要点1. 确定审核范围和目标：企业应明确内部审核的范围和目标，根据具体情况确定审核的重点和方向。
2. 制定内部审核计划：企业应制定合理的内部审核计划，包括审核的时间、地点、人员、方法等，确保审核工作的有序进行。
3. 选择合适的审核方法：内部审核可以采用文件审查、实地检查、访谈等方法，根据需要选择合适的审核方式，确保审核结果的准确性和可靠性。
内部审核的要点和方法
内部审核的要点和方法1、审核准则：（1）ISO 9001：2000 质量管理体系要求——主要准则；（2）质量手册、程序文件和其他相关质量管理体系文件。
2、文件审核重点质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。
现场审核重点是检查质量管理体系文件在执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率。
3、过程（工序）质量审核的八个要素过程（工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出、涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息和成本八个要素。
4、内部审核内审必须包括符合性、有效性、达标性。
内审功能与其他不同：内部审核是为评价其防止不合格发生，满足顾客要求和符合法律法规要求的能力，提供客观公正的证据；质量监督是对组织质量管理体系过程进行连续评价和控制；质量检验是对产品质量进行符合性判定；质量诊断是从管理的有效性出发，发现、论证问题，提出改进建议。
5、现场审核的原则1）坚持以“客观证据”为依据的原则；2）坚持标准与实际核对的原则；3）坚持独立、公正的原则；4）坚持“三要三不要”原则。
“三要三不要”即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做到怎样，不要停留在文件、嘴巴、口头上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。
6、现场审核策略及应用1）操作流程审核——按照产品质量形成过程或质量活动操作步骤依次审核的方法。
分顺向和逆向两种。
用于：设计开发、生产和服务提供、内审等。
2）组织结构审核——按照机构层次、职责及关系进行审核的方法。
分为自上而下和自下而上两种。
用于：质量方针、职能分配与落实、内部沟通、文件控制等。
3）选择部门审核——审核选定一个特定部门内的所有活动的审核方法。
在体系审核、采购、顾客满意、数据分析等常采用。
4）选择过程审核——审核体系标准中与某一过程有关的每一项活动的审核方法。
常与选择部门审核一起使用。
5）重点发散审核——围绕某一个重点扩大审核范围的审核方法。
第六章内部审核重点内容与方法
第一节 内部审核的准备 内部审核路径设计
（一）内涵审核路径的设计用表 在充分阅读与分析评审组织及医院提供的文件资料后，无 论是个案追踪还是系统追踪，都应根据所负责范围内的标 准及条款需要来编制内部审核路径准备文件，保障内部审 核能有序进行 （二）记录被发现的问题与缺陷 对以及被记录的问题与缺陷必须入位相关的标准条款 对拟任是共性的问题缺陷应及时通报其他内审员，在部门 同一时段在不同科室部门复核，确认是个人能力限制、还 是个案缺陷、还是共性系统问题 对最终被确认为共性的问题缺陷时，及时向评审组织及院 领导报告，以便从管理系统中采取措施加以解决
医院感染管理师医院医疗质量与患者安全管理的重要组 成部分，医院应将医院感染预防与控制活动，贯穿于医院 为患者提供诊疗服务的全过程，是医疗质量与患者安全业 绩的重要体现。无论是三级医院、二级医院，还是综合医 院、专科医院，对医院感染管理与持续改进标准的要求都 基本一致
第二节 医院感染管理
医院开展医院感染管理内部审核活动的路径如下： 一、评审的目标：在医院感染管理检查时，内审员或评审员和被检查医 院共同检查 二、医院参与者：医院应选派非常了解自己医院的医院感染管理、并能 与内审员进行沟通与讨论的人员，参加感染管理系统追踪小组活动，陪 同内审员完成评价工作。 三、相关评审标准及实施细则：《三级综合医院评审标准2011年版》、 《三级综合医院评审标准实施细则2011年版》 四、对内审员的要求：内衣应具有扎实的医院感染管理理论知识和实践 经验，并熟练掌握评价标准与评价方法，与临床科室医生、护士具有较 好的沟通能力与亲和力。 五、具体检查内容：医院感染管理的现状介绍，统称时间应控制15-20 分钟，原则应由主管医院感染管理的副院长介绍，可以选择在评审前3年 中，以一个医院感染治疗管理与持续改进典型案例报告的展示形式，向 评审组成员解释医院现行的医院感染管理模式，全面展示医院使用的质 量改进方法，在三年中是如何保持医院感染管理工作持续改进的成效
安全管理体系的内部审核要点
安全管理体系的内部审核要点在当今复杂多变的商业环境中，安全管理体系对于企业的稳定运营和可持续发展至关重要。
内部审核作为评估安全管理体系有效性和符合性的重要手段，能够帮助企业发现潜在的安全风险，及时采取纠正措施，确保安全生产。
那么，安全管理体系的内部审核究竟有哪些要点呢？首先，审核计划的制定是内部审核的基础。
审核计划应明确审核的目的、范围、时间安排以及审核组成员的职责分工。
在确定审核范围时，要涵盖企业的所有与安全管理相关的活动、场所和设备，包括生产过程、办公区域、仓库等。
同时，根据企业的实际情况和风险评估结果，合理确定审核的重点领域和关键环节。
例如，对于化工企业，重点审核危险化学品的储存、使用和处置环节；对于建筑施工企业，重点审核施工现场的安全防护措施和高处作业安全等。
审核组成员的选择也是至关重要的。
审核组成员应具备丰富的安全管理知识和经验，熟悉相关的法律法规和标准规范，并且具有良好的沟通能力和团队协作精神。
审核组长应具备较强的组织协调能力和审核技巧，能够有效地领导审核组开展工作。
为了保证审核的公正性和客观性，审核组成员应与被审核部门无直接的利益关系。
在进行内部审核之前，审核组需要收集和审阅相关的文件和资料。
这些文件包括安全管理制度、操作规程、应急预案、培训记录等。
通过对文件的审阅，可以初步了解企业安全管理体系的建立和运行情况，发现可能存在的问题和不足，为现场审核提供依据。
现场审核是内部审核的核心环节。
审核员应通过观察、询问、查阅记录等方式，收集客观证据，验证安全管理体系的实际运行情况与相关要求的符合性。
在观察过程中，要注意现场的安全设施是否完好有效，员工的操作是否符合操作规程，作业环境是否符合安全要求等。
在询问过程中，要与相关人员进行充分的沟通，了解他们对安全管理制度的理解和执行情况，以及在工作中遇到的安全问题和解决措施。
查阅记录时，要重点关注安全检查记录、隐患整改记录、事故报告等，检查是否存在记录不完整、不准确或虚假记录的情况。
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内部审核的要点和方法
1、审核准则：
（1）ISO 9001：2000 质量管理体系要求——主要准则；
（2）质量手册、程序文件和其他相关质量管理体系文件。
2、文件审核重点
质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。
现场审核重点是检查质量管理体系文件在执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率。
3、过程（工序）质量审核的八个要素
过程（工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出、涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息和成本八个要素。
4、内部审核
内审必须包括符合性、有效性、达标性。
内审功能与其他不同：
内部审核是为评价其防止不合格发生，满足顾客要求和符合法律法规要求的能力，提供客观公正的证据；
质量监督是对组织质量管理体系过程进行连续评价和控制；
质量检验是对产品质量进行符合性判定；
质量诊断是从管理的有效性出发，发现、论证问题，提出改进建议。
5、现场审核的原则
1）坚持以“客观证据”为依据的原则；
2）坚持标准与实际核对的原则；
3）坚持独立、公正的原则；
4）坚持“三要三不要”原则。
“三要三不要”即：
要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；
要追溯到实际做到怎样，不要停留在文件、嘴巴、口头上面；
要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。
6、现场审核策略及应用
1）操作流程审核——按照产品质量形成过程或质量活动操作步骤依次审核的方法。
分顺向和逆向两种。
用于：设计开发、生产和服务提供、内审等。
2）组织结构审核——按照机构层次、职责及关系进行审核的方法。
分为自上而下和自下而上两种。
用于：质量方针、职能分配与落实、内部沟通、
文件控制等。
3）选择部门审核——审核选定一个特定部门内的所有活动的审核方法。
在体系审核、采购、顾客满意、数据分析等常采用。
4）选择过程审核——审核体系标准中与某一过程有关的每一项活动的审核方法。
常与选择部门审核一起使用。
5）重点发散审核——围绕某一个重点扩大审核范围的审核方法。
在审核资源管理、管理评审、质量目标、过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和测量等采用。
6）问题溯源审核——对某个问题进行原因追查的审核方法。
在数据分析、顾客投诉、设计开发、不合格品、纠正和预防措施等采用。
7）概况切入审核——从了解审核项目基本情况、事实、数据入手，有目的、有重点地步步缩小范围、深入具体的审核方法。
如：记录、管理承诺、职责和权限、人力资源、设施、与顾客有关的过程、监视和测量装置等可从掌握的概况入手，为确保抽样的代表性也要把握
审核对象整体。
8）顺藤摸瓜审核——以问题线索为主导深入追查或核实的审核方法。
在不合格品控制、顾客投诉、退货、顾客满意度等采用。
9）现场扫描审核——以全面观察现场现象为主的审核方法。
在产品标识和检验状态、工作环境、检测设备技术状态、设备维护、工艺纪律、储存、搬运、包装、防护等采用。
7、现场审核的技巧
技巧有：——得当的提问；
——说要少，听要多；
——保持融洽的关系；
——选择适当的面谈对象。
8、不合格项的判断技巧
1）最高管理者：条款：5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6管理承诺、质量方针等会涉及整个体系，应慎重。
2）更改：7.3.7设计更改应判为设计和开发更改的控制；来自顾客要求更改判为7.2.2，与产品有关的过程及对目标和相关文件更改判为5.4.2质量体系策划；其余判为
4.2.3文件控制。
3）标识：标准涉及到4.2.3文件控制、4.2.4记录、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.5.5产品防护，应根据标识的对象、性质，寻找相应的条款。
4）记录：要求有记录而没有记录时应判为该条款4.2.4、7.1。
5）人员：如应知而不知，应会而不会，判为6.2人力资源。
6）监视和测量：对过程中的人员、材料、设备、方法、时间、信息等过程参数判为
8.2.3过程的监视和测量；对进货、半成品、成品的特性判为8.2.4产品的监视和
测量；对生产和服务的判为8.2.1生产和服务的提供。
7）做法：实际做法有效，但未满足规定要求，即合理不合法时判为不合格项；实际
做法符合规定要求，但不尽合理、科学，即合法不合理时，不应判不合格项。
8）评审：直接涉及到评审条款5.1、5.3、4.2.3、5.6、7.2.2、7.3.1、7.3.2、7.3.4、7.3.7设计和开发评审，7.5.2、8.5.1、8.5.2、8.5.3等，在进行判断时，应根据评审对象、性质和不、目的寻找相应条款。
9）识别：直接涉及到4.1、4.2.3文件控制、4.2.4、7.3.4、7.3.7、7.5.3、7.5.4、7.6、
8.3、8.4不合格品等10处，应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应
条款。
10）法律：从5.1管理承诺，5.2、7.2.1、6.2.2、7.3.2、7.3.4、5.6、7.2.2、7.3.4、8.2.2对组织知法的问题可根据涉及对象、范围，分别判断。
11）资源：4.1、5.1、5.6.3、6、7.1应根据识别、提供、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象，寻找相应的条款，，没有相应条款时可判为6.1资源的提供。
12）沟通：沟通条款有：5.1、5.3、5.5.1、5.5.2、5.5.3、7.2.3、7.3.1、7.4.2等，应根据沟通对象、过程、目的寻找相应条款。
13）改进：8.3、8.2.2、8.5.2、8.5.3体系及任一过程都存在。
应根据改进的对象、过程、时机寻找相应条款。
14）确认：7.1、7.2.2、7.3.1、7.3.6、7.3.7、7.5.2、7.6根据确认的需要、对象、过程、目的寻找条款。
15）策划：策划在4.1、4.2.1、5.4.2、7.1、7.3.1、8.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4，应根据策划对象、目的、过程、时机、需要寻找条款。
16）设施、设备、装置：对基础设施确定、提供、维护判为6.3，对生产和服务设备使用、维护、工装管理判为7.5.1，对生产和服务设备的配置判为6.3，对监视和测量获得、使用判为7.5.1，对测量能力、校准、防护、确认判为7.6。
17）防护：搬运、储存、包装交付判为7.5.5，基础设施的防护判为6.3，生产和服务设备、工装防护判为7.5.1，测量装置判为7.6，人身安全的防护判为6.4。
18）顾客：涉及5.1、5.2、5.3、5.5.2、5.6、6.1、7.2、7.5.4、7.4.3、8.2.4、8.3、8.2.1、
8.4、8.5.2应根据与顾客有关的过程、对象、目的寻找相应条款。
19）统计技术：统计技术没有掌握或应用不正确，判为6.2.2能力、意识和培训，其他统计技术应用判为8.1。
20）批准：条款4.2.3、7.3、7.3.7、7.5.2、7.4.2、8.2.4、8.3，应根据批准对象、权限、过程寻找条款。
当标准无批准要求，但在体系文件中有批准要求时，应根据文件要求判定。
21）能细则细，不能细则粗；对上的则细，对不上的则粗原则。
22）最贴近原则。
对号入座。
23）最有效原则。
当存在多种判断时按最有利改进或最见效的条款判断。
24）最关键原则。
有多个问题，找关键词或关键客观证据或关键问题判断。
25）最密切关系原则。
透过现象看本质，找与问题有密切关系的原因判断。
26）合并同类项原则。
多个相同轻微不合格采取合并，如：标识等。
9、一些典型情况的应对技巧
1）没问题型5）办不到型9）热情过度型
2）辩解型6）高谈阔论型10）故意拖延型
3）抵触型7）求饶型11）一问三不知型
4）掩盖型8）主动暴露型
10、确定不合格项
1）严重不合格项——系统性失效或缺陷。
A 体系与约定的体系标准或文件要求严重不符；
B 造成系统性失效的不合格；
C 造成区域性失效的不合格；
D 可造成严重后果的不合格项，如压力容器焊接、危及人身安全等；
E违反法律、法规的不合格项。
2）一般不合格项——
A 不是偶然的，明显不符合文件要求的不合格项。
如部分合同未评审；
B 直接影响产品质量的不合格项。
如未按规定进行自检；
C造成质量活动失效的不合格项。
如没有对关键质量特性进行控制等。
3）轻微不合格项——
指独立的、偶发性的、并对产品质量无直接影响的问题。
4）观察项——
出现观察项的情况有：
A 证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项；
B 已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就会构成不合格的事项；
C 其他需提醒的事项。
2006年9月21日。