医药行业专业英语词汇_非常有用_

FDA和EDQM术语:

QC、QA、IPQC、JQE、DQA、SQE是什么？这些职位的全称都是什么?有什么区别?

QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）、最终检验员（FQC）和出货检验员（OQC）。

QA中文全称：即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA 人员。

IPQC：即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验，担任这类工作的人员叫做制程检验员。

JQE：即英文Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户SQE的眼睛和耳朵。

iDQA：即英文Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证，如DQA经理(设计品质认证经理)。

SQE：即英文Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。

此外，还有

DQC：即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。

CLINICAL TRIAL：临床试验 clinical trial

ANIMAL TRIAL：动物试验animal trial

ACCELERATED APPROV AL：加速批准 accelerated approval

STANDARD DRUG：标准药物 standard drug

INVESTIGATOR：研究人员；调研人员 investigator

PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报 preparing and submitting

SUBMISSION：申报；递交 submission

BENIFIT（S）：受益 benifit

RISK（S）：受害risk

DRUG PRODUCT：药物产品 drug product

DR（drug substance）原料药 API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药又称：活性药物组分

ESTABLISHED NAME：确定的名称 established name

GENERIC NAME：非专利名称 generic name

PROPRIETARY NAME：专有名称； proprietary name

INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称international nonproprietaty name ADVERSE EFFECT：副作用 adverse effect

ADVERSE REACTION：不良反应adverse reaction

PROTOCOL：方案 protocol

ARCHIV AL COPY：存档用副本 archival copy archival copy

REVIEW COPY：审查用副本 rreview copy

OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指USP、 NF）． Official compendium

USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA）：美国药典 pharmacopeia英音：[,fɑ:məkə'pi:ə] pharmaceutical英音：[,fɑ:mə'sju:tikl]

NF（NATIONAL FORMULARY）：（美国）国家处方集 national formulary

OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的 compendial AGENCY：审理部门（指FDA） agency

IDENTITY：真伪；鉴别；特性identity

STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量）strength

LABELED AMOUNT：标示量 labeled amount

REGULATORY SPECIFICATION：质量管理规格标准（NDA提供） regulatory specification REGULATORY METHODOLOGY：质量管理方法 regulatory methodology

REGULATORY METHODS V ALIDATION：管理用分析方法的验证 validation

medical apparatus and instruments: 医疗器械

pharmaceutical factory：药厂

drugstore; chemist's shop; pharmacy：药店

pharmacopeia: 药典

prescription: 药方

write out a prescription: 开药方

drugstore; chemist's shop; pharmacy: 医药商店

hospital pharmacy; disp（转载自第一范文网，请保留此标记。）ensary: 医院或诊所里的药房

expenses for medicine; charges for medicine: 药费

a pot for decocting herbal medicine: 药罐子

chronic invalid: 药罐子（经常生病的人）