变化点培训资料

（3）料：产品变化项目
设计变更（含材料变更） 辅助材料变更 购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程 变更） 异地生产 试模产品 返修返工品 不合格品 发现了掉到地上的产品 试模品3个 长期滞留的产品 发现可疑产品 发现不良品

（4）法：生产条件方法变化项目
基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。 通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）； 通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突 发性的变化采取相应的措施。
（1）人：人员变化项目
新员工：做好岗前的培训与考核。 作业者交接 （轮班的变更）：做好作业交接记录，特别是 对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项，应做好交接。 其它岗位员工顶岗：多能手的培养、确认及注册，技能评定。 人员身体不适等异常出现：更换人员而替换了代理作业人员。 暂时离开作业 休长假、放年假、春节长假过后的首次作业 由于增产，而变更了生产线的节拍 作业负荷、人员配置的 变更 新人 老手 异常品置场
新厂房 地震 天气变化：湿度大、温度
（6）测：测量变化项目
评价标准发生变更 使用新测量设备（包括检具） 变更测量设备（包括检具） 测量设备：包括检具、通用量具等，失准、超过检定周期 测量的频次发生变更

三、变化点的三个环节
1.变化点的三个环节
能预先掌握 的变化点 输入
产品要求
制造过程 （5M）
（3）过程输出（成品）发现的异常 不能预先掌握的变化点 ☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等） ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时，声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样
3.变化点产生时的处理流程及管理要点 —能预先掌握的变化点
备注：本单在初物发生前由发起部门填写，初物项目在对应
制造过程中出现异常（不能预先掌握的变化点）
☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常
如何做好变化点管理
目录：



变化点定义及意义 变化点的六要素 变化点的三环节 变化点产生处理流程
一、变化点定义及意义
1.什么叫变化点?
广义：变化点是指从通常状态变化为另外的状态。 变化点是指与一种持续稳定的状态，发生了改变。这种变 化又分常规、可预见、可控制性的变化（正常变化）和突 发性、不可预见的变化（异常变化）。
三现原则：现物、 现场、现实 五个为什么
④对策措施（管理者） 通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流 出的不良品）迅速采取行动 针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必 须与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人 和对策完成时间 过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出， 必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本 ⑤确认效果（管理者） 针对不良品是否均已进行纠正 对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效 果欠佳时需进一步采取措施 相关的对策措施是否体现在体系管理文件上
2.变化点管理意义?


防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现 问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市 场后的处置。 通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制 、质量改进，不断改进过程及产品质量。
3.为何要进行变化点管理?
----自然规律中，任何事物都是在不断运动和变化的，生 产工作中的变化点也属常见的情况，变化点的管理旨在通 过人为管理控制，对各种生产要素的变化情况进行及时监 控把握，将不断发生的变化控制在规定的范围内，保证产 品质量规格的一致性；因为如果对变化点管理不到位，就 可能会造成批量性问题 严重时会出现安全性批量质量问 题。

（2）机：设备变化项目
新增设备：掌握设备加工条件、设备能力，对设备进行验收。 设备搬移 防呆防错设备的变更 新工装的变更 设备部品的更换(定期･修理） 修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等 使用新的模具、工装、刀具、砂轮、电极等 更换模具、工装 、刀具 设备、模具、夹具及刀具调整
①确认变化点（作业人员） 变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作） 及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进行分 析发现的变化点） 从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确认 针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量 将时间、内容进行记录 ②报告（作业人员） 立即向上司及相关人员（如检验人员）汇报 向相关的过程或工序传达信息 注：报告的途径需明确，不然会造成混乱
监督检查
管理者
对产品质量 进行检查
执行者
按要求执行
执行者
2.不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)
确认 变化点 作业人员
报告上级
作业人员 确认效果 管理者
检查分析
班组长 采取措施 管理者
（1）产品要求出现变化 可以预先掌握的变化点 →新客户开始定货时 →老客户要求订购新产品时 →已订购的产品要求发生更改时 （设计变更时）
③检查分析(管理者) 对工艺进行验证。本工序是否有工艺或过程控制方面的要求？ 要求是否合适（完整性及明确性）？是否按要求执行？ 根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体 情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？类似品质量如何？ 针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六方 面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从发生 原因和流出原因两方面进行分析？ 注：检查分析时必须亲临现场了解实际情况，获得一手资料
①确定管理项目及其具体的管理要求（管理者） 通过何种方式捕捉到变化点？ 变化点的类别为何，属 “初物分类表 ”中的哪一种情况 ？ 变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该确 认的内容为何？ ---变化的内容及要求。 谁负责变化点的实施？ 是否需事前报告？
②对执行人员进行指示（管理者） 需通知到所涉及的所有人员 对执行人员进行指示（何种形式），要求执行人员对管理项 目及具体要求彻底明白为止
!!!请注意， 产品要求发 生了变化
发文部门 发生客户 采购部 技术部 品质部
发文人
（2）制造过程中出现的变化点 —5M的变化 发文部门填写 能预先掌握的变化点(见下表 )
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 初物项目 配套产品新增供方 原有供方增加新配套产品 供方新增、更换模具
生产车间
项目确认
新设计的变更 根据品质部的质量要求，任何一 项质量特性有变更 材料供应商变更 新牌号的材料变更 新编加工流程工艺、工序调整 新增/新换机床、新模具 技改机床的试制 抛光及喷砂条件变更 热处理条件（温度时间、加热方 法、冷却方法）变更 机床大修 检测设备或测定基准变更 特别指定的包装方法及包装箱的 变更 由客户提出需要变更的初物项目
二、变化点的六要素
1.变化点六要素（5M1E）：


人、 机、 料、 法、 环、 测、
Man （人员是否有变动） Machine （机器是否有异常） Material （物料是否有问题） Example （方法是否有改变） Metalring（环境是否有影响） Measurement(测量方法是否有变更）

加工方法变化:如手工变为自动 搬运方法、包装状态、容器变更 恢复很久不生产的产品的生产 生产计划临时调整 工艺流程变化:工序的顺序调整 作业过程中，中断作业，短时离开 无法进行通常的作业：难于装夹、存在间隙过大、过小 由未熟练人员一个人操作
（5）环：环境变化项目

输出
符合要求 的产品
产生变化点 的两个阶段
不能预先掌握 的变化点
变化点（5M变化） （3）发现产品（过程输出）的异常
四、变化点的管理流程
1.能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式)
确定 管理项目 管理者 制定 管理要求 管理者 对执行人员 进行指示 班组长
③按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员） 按要求执行，并对其产品质量进行检查
④监督检查（管理者） 针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量 进行抽查，确认其质量
备注:需事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、 管理的方式及变化信息传递的流程，并设计出记录表 格、变更通知等的形式
4.变化点产生时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点