变化点管理资料

●异地生产 ◇ 加工条件的确认（设备、工艺、人员等） ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等）
●试制产品 ◇产品的验证确认（确认方式、确认项目等）
●初期流动管理期间物品 ◇产品的确认（确认方式、确认项目等） ◇过程能力的分析及根据分析结果对过程的对策
2020/7/19
今天工作不努力，明天努力找工作
◇建立设备的作业指导书。
◇建立设备点检、维护保养要求，设计点检记录表 ，编制维护 保养计划。
◇配备必要的设备配件（种类、数量）。
●变更设备
◇检查工艺条件是否需进行变更（如台钻、加工中心设备变更 时，台钻、加工中心条件是否需变更）
◇对变更设备前后所生产的产品进行检查
2020/7/19
今天工作不努力，明天努力找工作
2020/7/19
今天工作不努力，明天努力找工作
9
（3）产品变化管理
●设计变更（含材料变更）
◇设变通知：设计变更的信息来源（原因）、类别（临时设 变及永久永久设变）、内容、相关的要求（试验要求、相关 标准的更改要求、产品处置要求等）、审批流程等
◇设变信息的传达（确保能传送到相关人员）
◇设变后产品的试验（试验项目、试验方法、试验标准等） 情况
◇发现方式（抽查时发现了一个、全数检查时，发现连续发 生了、比平时多发生了）
◇停止作业
◇确认不良品的内容和发现时的情况
◇产品的标识、隔离
◇指示对不良品的处理
◇如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、 库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上
※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合 格品，则要更进一步确认
2020/7/19
3
1、变化点管理的五个方面（5M）
人员变化管理
变
化
设备变化管理
点
产品变化管理
管
生产条件变化管理
理
测量变化管理
基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。
通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）；
通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突
发性的变化采取相应的措施。
◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有 异常时应对产品进行追溯、隔离
◇设备出现故障时的应急计划
※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数 ※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修 工具等，以便快速维修
◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方面、 维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题， 及早采取措施，避免出现大的故障
11
●返修返工品 ◇修理、记录（记录修理内容、修理数量、修理人、批次号 等） ◇修理后产品的检验（检验项目、确认标准等）、记录
●不合格品 ◇ 不合格品的评审、记录 ◇不合格品的标识、隔离
●发现了掉到地上的产品 ◇标识、隔离 ◇重新确认
2020/7/19
今天工作不努力，明天努力找工作
12
●发现不良品
7
●修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等
◇修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等的记录
百度文库
◇检查修理前后产品的质量（特别是模具及工装修理部位 的产品尺寸及相关性能进行检查），并保留数据
●使用新的模具、工装、刀具、砂轮、电极等
◇模具、工装、刀具、砂轮、电极的验收，并保存记录
◇使用新牌号的刀具、砂轮时，应对刀具、砂轮进行论证， 必要时需修订刀具、砂轮的修磨频次及更换要求等
◇相关标准的更改
◇设变前产品的处置情况
●辅助材料变更
◇ 变更的通知 ：变更原因、变更的要求
◇试验验证变更对产品的影响
20◇20/7相/19关标准的修订 今天工作不努力，明天努力找工作
10
●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程 变更） ◇变更信息的传递 ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等）
●员工请长假（或公司放长假）后上班
◇作业人员遵守标准、点检设备、检查质量，并 将结果记录到检查表之中
◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽
检并将结果记录到管理表之中
2020/7/19
今天工作不努力，明天努力找工作
6
（2）设备变化管理
●使用新设备
◇掌握设备的加工条件、设备能力，对设备进行验收，并建立 验收记录。
变化点管理
交流学习资料
2020/7/19
1
什么叫变化点?
变化点是指从通常状态变化为另外的状态。
变化点管理意义?
防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题 时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。
通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质 量改进，不断改进过程及产品质量。
为何要进行变化点管理?
----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管
理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并
采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会
2造020成/7/19批量性问题 严重时会出现安全性工批作量质量问题。
2
思考
●针对在生产过程中、客户或市场上存在着的 问题点，是否有由于出现变化点而造成的问题？ ●如属变化点所造成的，是由于对变化点的管 理要求不明确造成，还是由于规定明确但未按 规定执行造成？
●人员身体不适等异常出现
◇更换人员
2020/7/19
今天工作不努力，明天努力找工作
5
●新人 ◇新员工的培训、考评记录
◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽 检并将结果记录到管理表之中
◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不良 数量、批次号
◇对于该类人员生产的首批产品，在装具上附上 初学者标识区分后，由管理 人员或检验人员全数 检验
2020/7/19
今天工作不努力，明天努力找工作
4
（1）人员变化管理
●作业者交接
做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题 及一些需要进行确认的事项，应做好交接。
●其它岗位员工顶岗 ◇多面手的培养、确认及注册 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施 抽检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不 良数量等
●更换模具、工装 、刀具
◇ 模具、工装、刀具的更换记录
◇检查更换前后的产品质量，并保留数据
●设备、模具、夹具及刀具调整
◇设备、模具、夹具及刀具调整记录
◇检查调整前后的质量，并保留数据
2020/7/19
今天工作不努力，明天努力找工作
8
●设备故障、磨损
◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备 有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度”