片剂的制备实验报告

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片剂制备实验报告doc

片剂制备实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。

（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。

（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。

2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。

）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。

2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。

四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。

2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。

表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：片剂实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。

片剂实验报告书

篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。

（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素c片剂的制备以维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素c 片剂。

（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素c片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。

）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。

2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。

四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素c片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。

2.将所制维生素c片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。

表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：姜黄素片剂的制备实验报告姜黄素片剂的制备与质量检查魏纤张雪(西南大学药学院，重庆 400715)摘要目的研究姜黄素片剂的制备工艺，并对制得的姜黄素片剂进行质量检查。

片剂的制备实验报告

实验报告课程名称：药剂学实验指导老师：__韩旻_________成绩：___________实验名称：片剂的制备实验类型：____时间：一、实验目的1.掌握片剂的不同制备工艺（湿法制粒压片法）2.掌握片剂的质量检测方法3.熟悉片剂的处方，工艺及稳定性影响因素及对片剂质量的影响4.熟悉单冲压片机使用方法二、实验原理片剂试纸将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。

他是临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确，质量稳定，服用方便，成本低等优点。

片剂的制备方法主要由湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片法。

制备片剂用的主药及辅料一般要经粉碎，过筛，混合操作。

当主药为难容性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。

若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研发混合，一般可混合均匀，若其含量波动仍然较大，可采溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其他成分混合，通常可以混合均匀。

湿颗粒的制造是制片的关键。

首先必须根据主要的性质选好湿润剂或粘合剂。

制软材时要控制好湿润剂或粘合剂的用量，使软材达到“握之成团，触之即散”。

颗粒大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片选用14-16，小片18-20目筛制粒。

治好的湿颗粒应根据主要和辅料的性质于适宜的温度（50-60）尽快通风干燥。

干燥完毕整粒。

整粒后加入润滑剂，崩解剂等辅料，混匀，计算片重后即可压片。

该实验计算出的片重为0.2g。

三、实验步骤1.实验材料与设备材料：对乙酰氨基酚，淀粉，微晶纤维素，淀粉浆糊（8%），硬脂酸镁器材：普通天平，分析天平，量筒，研钵，药筛，鼓风干燥箱，硬度计，单冲压片机，脆碎度检测仪，崩解检测仪。

2.【处方】对乙酰氨基酚 5.0g淀粉3.0g微晶纤维素 2.0g淀粉浆糊（8%）适量硬脂酸镁0.1g【操作】取对乙酰氨基酚过80目筛，淀粉过120目筛，按处方量称取后，家微晶纤维素混匀，混合物过80目筛。

滴加适量的8%淀粉浆糊与药物混合制成软材，过16目筛制粒，55℃干燥。

片剂制备限度实验报告

实验报告编号：2021-0301一、实验目的1. 掌握片剂制备的基本原理和工艺流程。

2. 了解片剂制备过程中的关键因素及其对片剂质量的影响。

3. 评估片剂制备的限度，确保产品质量符合规定标准。

二、实验材料与仪器1. 实验材料：- 原料药：维生素C（纯度≥99.5%）- 辅助剂：淀粉、硬脂酸镁、滑石粉- 稀释剂：乳糖- 粘合剂：淀粉浆- 包装材料：药用铝塑包装袋2. 实验仪器：- 搅拌机- 压片机- 粉碎机- 精密天平- 粒度分析仪- 烘箱- 真空干燥箱- 药物溶出度仪- 显微镜三、实验方法1. 片剂处方：维生素C 100g，淀粉 50g，硬脂酸镁 2g，滑石粉 1g，乳糖 30g，淀粉浆适量。

2. 制备工艺：（1）将维生素C、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、乳糖混合均匀，过100目筛。

（2）将混合均匀的原料加入适量淀粉浆，搅拌均匀，制成软材。

（3）将软材送入搅拌机，进行搅拌，直至软材均匀。

（4）将搅拌好的软材送入压片机，压制出片剂。

（5）将压制好的片剂进行干燥、冷却、分装。

3. 质量检查：（1）外观检查：片剂表面光洁，色泽均匀，无异物、无裂缝、无碎片。

（2）粒度检查：片剂粒度应控制在0.5-1.5mm范围内。

（3）溶出度检查：采用药物溶出度仪，按照《中国药典》规定的方法进行测定。

（4）含量测定：采用高效液相色谱法，按照《中国药典》规定的方法进行测定。

四、实验结果与分析1. 外观检查：所有片剂均符合外观要求。

2. 粒度检查：所有片剂粒度均控制在0.5-1.5mm范围内。

3. 溶出度检查：根据《中国药典》规定，维生素C片剂的溶出度应不低于70%。

实验结果显示，所有片剂的溶出度均符合要求。

4. 含量测定：根据《中国药典》规定，维生素C片剂的含量应不低于标示量的90%。

实验结果显示，所有片剂的含量均符合要求。

五、结论本次实验成功制备了维生素C片剂，并通过外观、粒度、溶出度和含量等方面的检查，证明片剂制备质量符合规定标准。

片剂的制备实验报告

片剂的制备实验报告实验目的：通过本实验，掌握片剂的制备方法，了解片剂的性质和质量控制标准。

实验原理：片剂是由活性成分和辅料经过混合、压片、包衣等工艺制成的固体制剂。

制备片剂的关键是控制原料的比例、颗粒度和压片工艺，以确保片剂的质量和稳定性。

实验步骤：1. 原料准备，按照配方准备好活性成分和辅料。

2. 混合均匀，将活性成分和辅料按照一定比例混合均匀。

3. 调节颗粒度，通过颗粒度分析仪对混合物进行颗粒度检测，并进行必要的颗粒度调节。

4. 压片成型，将混合物放入压片机中进行压片成型。

5. 包衣处理，对压制成型的片剂进行包衣处理，以增加片剂的稳定性和口感。

6. 质量检测，对制备好的片剂进行质量检测，包括外观、含量测定、溶出度等指标的检测。

实验结果：经过以上步骤，成功制备出了符合质量标准的片剂。

片剂外观呈现圆形，色泽均匀，无明显瑕疵。

含量测定结果符合要求，溶出度在规定时间内达到标准要求。

实验结论：本实验通过对片剂制备过程的掌握，成功制备出了符合质量标准的片剂。

片剂的制备过程中，颗粒度的控制和压片工艺的优化是关键。

通过本实验的学习，对片剂的制备方法和质量控制标准有了更深入的了解，为今后的药物制剂研究奠定了基础。

实验改进：在今后的实验中，可以进一步优化压片工艺，提高片剂的成型质量；加强对包衣工艺的研究，提高片剂的稳定性和口感；加强对含量测定和溶出度检测方法的学习，提高对片剂质量的准确评价。

实验注意事项：1. 在制备片剂过程中，要严格按照配方比例进行原料的准备和混合，确保活性成分和辅料的比例准确。

2. 在压片成型过程中，要控制好压片机的压力和速度，避免出现片剂断裂或变形。

3. 片剂的包衣处理要均匀、完整，避免出现包衣不均匀或脱落的情况。

4. 对制备好的片剂要进行全面的质量检测，确保符合质量标准。

通过本实验，我们对片剂的制备方法和质量控制标准有了更深入的了解，为今后的药物制剂研究奠定了基础。

希望今后能够进一步优化片剂制备工艺，提高片剂的质量和稳定性。

片剂实验报告

片剂实验报告片剂实验报告引言：片剂是一种常见的药物剂型，广泛应用于临床治疗中。

本实验旨在通过对片剂的制备、性质分析和质量评价等方面的研究，探索片剂的制备工艺和质量控制方法，为合理使用片剂提供科学依据。

一、片剂的制备1. 原料选择片剂的原料选择至关重要。

在本实验中，我们选择了常用的药物成分A、B和C 作为示例原料，以便进行后续的制备和研究。

2. 制备工艺根据药物成分的性质和药效要求，我们采用了湿法制备方法。

具体步骤如下：(1) 将药物成分A、B和C按一定比例混合，并加入适量的辅料D。

(2) 在搅拌器中加入适量的溶剂E，使药物成分充分溶解。

(3) 将溶液搅拌均匀，并逐渐加入粘合剂F，形成粘稠的混合物。

(4) 将混合物通过造粒机进行造粒，并进行干燥处理。

(5) 将干燥后的颗粒通过压片机进行压片，形成片剂。

二、片剂的性质分析1. 外观检查制备完成的片剂应具有一定的外观特征，如形状、颜色、光泽等。

我们对制备的片剂进行了外观检查，发现其形状规整，颜色均匀，光泽良好，符合要求。

2. 药物释放性能测试片剂的药物释放性能对其疗效起着重要影响。

我们采用体外释放试验方法，通过模拟人体消化道环境，测定片剂中药物的释放速率。

结果显示，片剂中的药物在一定时间内能够逐渐释放，符合预期效果。

3. 片剂的物理性质测定片剂的物理性质包括重量、硬度、厚度等指标。

我们使用电子天平、硬度计和卡尺等工具对制备的片剂进行了测定。

结果表明，片剂的重量均匀，硬度适中，厚度符合要求。

三、片剂的质量评价片剂的质量评价是保证其疗效和安全性的重要环节。

我们采用了国家药典中规定的质量评价方法，对制备的片剂进行了质量评价。

1. 质量控制点的确定根据国家药典的要求，我们确定了片剂的质量控制点，包括药物含量、溶解度、微生物限度等指标。

2. 质量评价结果经过对片剂样品的检测，我们得出了以下质量评价结果：(1) 药物含量符合国家药典的要求，保证了片剂的疗效。

(2) 片剂的溶解度满足药物的吸收要求，确保了药物在体内的有效释放。

片剂的制备实验报告

片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告引言：片剂是一种常见的药物剂型，具有易于储存、携带和服用的特点。

片剂的制备涉及到药物的选择、配方设计、制备工艺等多个方面。

本实验旨在通过制备一种片剂，探究片剂的制备过程以及对药物溶解度、稳定性和释放性能的影响。

材料与方法：1. 药物：选择一种适合片剂制备的药物，如维生素C。

2. 辅料：选择适合片剂制备的辅料，如乳糖、淀粉、微晶纤维素等。

3. 设备：天平、搅拌器、压片机等。

实验步骤：1. 药物与辅料的筛选：根据药物的特性和目标，选择适合的辅料，并进行筛选实验，确定最佳的辅料组合比例。

2. 药物与辅料的混合：将药物和辅料按照一定比例混合，并通过搅拌器进行均匀混合。

3. 加入辅料溶剂：根据需要，可以加入一定量的辅料溶剂，如水或乙醇，以提高药物的溶解度。

4. 干燥：将混合物进行干燥处理，去除多余的水分或溶剂。

5. 制备片剂：将干燥后的混合物放入压片机中，进行压制，制备出片剂。

6. 片剂的质量控制：对制备好的片剂进行质量控制，如测定片剂的重量、硬度、厚度等指标。

结果与讨论：通过实验，我们成功制备了一种维生素C片剂。

在药物与辅料的筛选实验中，我们发现乳糖和微晶纤维素的组合比例为3:1时，可以获得最佳的片剂质量。

在制备过程中，加入适量的水溶剂可以提高维生素C的溶解度，从而提高片剂的药效。

经过质量控制，我们发现制备好的片剂符合国家药典的要求，具有一定的硬度和厚度，便于携带和服用。

结论：通过本实验，我们成功制备了一种维生素C片剂，并探究了片剂的制备过程。

实验结果表明，在片剂的制备中，药物与辅料的选择、配方设计以及制备工艺等因素都会对片剂的质量和药效产生影响。

本实验为进一步研究片剂的制备提供了基础，也为药物剂型的研发和改进提供了参考。

参考文献：[1] 张三，李四. 片剂制备技术的研究进展[J]. 药学研究，2020，25(2)：123-135.[2] 王五，赵六. 片剂质量控制方法的研究与应用[J]. 药物分析学杂志，2021，30(5)：456-468.。

实验八片剂的制备

黑点。浆的糊化程度以呈乳白色为宜，制粒干燥后，颗粒不易松散。加浆的温度，以温浆为
宜，温度太高不利药物稳定，并易使崩解剂淀粉糊化而降低崩解作用；温度太低不易分散均
匀。
(3)压片过程中应及时检查片重与崩解时间，以便及时调整。
4．质量检查与评定本实验检查片重差异，溶出度及硬度。
(1)片重差异：按照中国药典 2000 年版附录 I A 片重差异项下进行检查。取 20 片精密
E 1% 1cm
)为
421
计算，
计算出每片的含量，按照测定仪进行测定。将药片垂直固定在两横杆之间，其中的
活动横杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片剂破碎时，活动横杆的弹簧停止加压。
仪器刻度标尺上所指示的压力即为硬度。测 6 片，取平均值。
至片剂全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间即为该片剂的崩解时间，应符合规定
崩解时限 15 分钟。如有 1 片崩解不全，应另取 6 片复试，均应符合规定。
(3)硬度试验：测试方法同乙酰水杨酸片。
(三)维生素 B1 片的制备
1．处方
100 片量
３
维生素 B1
1.0g
乳糖
6.0g
羧甲基淀粉钠
1.0g
冲模压片。
3．操作注意
(1)维生素 C 在润湿状态较易分解变色，尤其与金属(如铜、铁)接触时，更易于变色。
因此，为避免在润湿状态下分解变色，应尽量缩短制粒时间，并宜 60℃以下干燥。
(2)处方中酒石酸用以防止维生素 C 遇金属离子变色，因它对金属离子有络合作用。也
可改用 2％枸橼酸，有同样效果。由于酒石酸的量小，为混合均匀，宜先溶入适量润湿剂 50
Φ5～5．5mm 冲模。根据药物密度不同，再进行适当调整。

片剂制备实验报告doc

（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。

）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。

2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。

2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。

片剂的制备实例

夜，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为 1.30~1.33（80℃）的清膏。取膏 1 份、蔗糖 2
份、糊精 1.3 份，制成软材，过 16 目筛制颗粒，干燥、每袋 10g 分装即得。
[附注] 由于本实验煎煮、精制等费时间较长，可安排与前两个实验交叉进行，或每组
直接分给板蓝根清膏 50 毫升。
丸剂
山楂
实验 11 单冲压片机的装卸和使用
一、实验目的 1．了解压片机的基本结构。 2．初步学会压片剂的装卸和使用。二、实验内容 1．单冲压片机主要部件（1）冲模，包括上、下冲头及模圈。上、下冲头一般为圆形，有凹冲与平面冲，还有三角形、椭圆形等异型冲头。（2）加料斗，用于贮存颗粒，以不断补充颗粒，便于连续压片。（3）饲料靴用于将颗料填满模孔，将下冲头顶出的片剂拨入收集器中。（4）出片调节器（上调节器），用于调节下冲头上升的高度。（5）片重调节器（下调节器），用于调节下冲头下降的深度，调节片重。（6）压力调节器，可使上冲头上下移动，用以调节压力的大小，调节片剂的硬度。（7）冲模台板，用于固定模圈。 2．单冲压片机的装卸（1）首先装好下冲头，旋紧固定螺丝，旋转片重调节器，使下冲头在较低的部位。（2）将模圈装入冲模平台，旋紧固定螺丝，然后小心地将模板装在机座上，注意不要损坏下冲头。调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈齐平。（3）装上冲头并旋紧固定螺丝，转动压力调节器，使上冲头处在压力较低的部位，用手缓慢地转动压片机的转轮，使上冲头逐渐下降，观察其是否在冲模的中心位置，如果不在中心位置，应上升上冲头，稍微转动平台固定螺丝，移动平台位置直至上冲头恰好在冲模的中心位置，旋紧平台固定螺丝。（4）装好饲料靴、加料斗，用手转动压片机转轮，如上下冲移动自如，则安装正确。（5）压片机的拆卸与安装顺序相反，拆卸顺序如下：加料斗→饲料器→上冲→冲模平台→下冲。 3．单冲压片机的使用（1）单冲压片机安装完毕，加入颗粒，用手摇动转轮，试压数片，称其片重，调节片重，调节片重调节器，使压出的片重与设计片重相等，同时调节压力调节器，使压出的片剂有一定的硬度。调节适当后，再开动电动机进行试压，检查片重、硬度、崩解时限等，达到要求后方可正式压片。（2）压片过程应经常检查片重、硬度等，发现异常，应立即停机进行调整。 [注意事项] （1）装好各部件后，在摇动飞轮时，上下冲头应无阻碍地进出冲模，且无特殊噪声。（2）调节出片调节器时，使下冲上升到最高位置与冲模平齐，用手指抚摸时应略有凹陷的感觉。（3）在装平台时，固定螺丝不要旋紧，待上下冲头装好后，并在同一垂直线上，而且在模孔中能自由升降时，再旋紧平台固定螺丝。（4）装上冲时，在冲模上要放一块硬纸板，以防止上冲突然落下时，碰坏上冲和冲模。（5）装上、下冲头时，一定要把上、下冲头插到冲芯底，并用螺丝和锥形母螺丝旋紧，以免开动机器时，上、下冲杆不能上升、下降，而造成迭片、松片并碰坏冲头等现象。三、思考题 1．单冲压片机的主要部件有哪些？

片剂的制备实验报告

片剂的制备实验报告实验目的：通过对片剂的制备实验，掌握片剂的制备方法及操作技巧，了解片剂的性质和质量控制方法。

实验原理：片剂是一种固体制剂，由药物和辅料经过混合、压片等工艺制成。

制备片剂的关键是选用合适的药物和辅料，控制好药物含量和粒径分布，以及良好的压片性能。

实验步骤：1. 准备所需药物和辅料：根据实验要求，选择合适的药物和辅料，并按照一定比例称取。

2. 药物和辅料的粉碎：将药物和辅料分别粉碎至合适的粒径，可以使用颗粒研磨机或者手工研磨法。

3. 药物和辅料的混合：将粉碎好的药物和辅料放入混合器中，使用机械或者手工方法进行充分混合。

4. 混合物的筛分：将混合好的药物辅料进行筛分，筛除粒径过大或过小的颗粒。

5. 片剂的制备：将筛分好的混合物放入片剂压片机中，按照一定的压片参数进行压片。

6. 片剂的检验：取出制备好的片剂，进行外观检查、质量检测等，包括片剂的硬度、厚度、重量等。

7. 片剂的包装：对合格的片剂进行包装，可以使用药品包装机进行自动包装。

实验注意事项：1. 仔细选择合适的药物和辅料，根据其物理化学性质进行配比。

2. 在操作过程中，保持操作环境的清洁和无尘。

3. 严格控制药物和辅料的质量和含量，保证药效的稳定性和一致性。

4. 在压片过程中，掌握好适当的压片参数，避免过度压实或破碎。

5. 在包装过程中，保证片剂的密封性和防潮性，避免影响片剂的质量。

实验结果：通过制备实验，成功制备了符合要求的片剂，并经过外观和质量检测合格。

讨论与结论：通过本次片剂的制备实验，我掌握了片剂的制备方法和操作技巧，了解了片剂的性质和质量控制方法。

在实验过程中，需要注意药物和辅料的选择、混合、筛分、压片和包装等环节的操作要点，才能制备出满足要求的片剂。

同时，片剂的质量检测对于保证片剂的质量和药效的稳定性也非常重要。

片剂制备实验报告

片剂制备实验报告实验七阿司匹林片的制备试验七片剂第一部分片剂制备与部分质量检查一实验目的1.通过阿司匹林片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程.2.了解单冲与11 冲压片机的基本构造,使用和保养.3.考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响.4.掌握片剂的质量检查方法.二实验原理片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂.片剂是应用最为广泛的药物剂型之一.片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒),粉末直接压片和结晶直接压片.其中,湿法制粒压片最为常见,除对湿,热不稳定的药物之外, 多数药物采用湿法制粒压片.其制备要点如下:(1)原料药与辅料应混合均匀.含量小或含有毒剧药物的片剂, 可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀.(2)凡具有挥发性或遇热分解的药物, 在制片过程中应避免受热损失.(3)凡具有不适的臭和味,刺激性,易潮解或遇光易变质的药物, 制成片剂后, 糖衣或薄膜衣.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物, 制成片剂后应包肠溶衣.为减少某些药物的毒副作用, 或为延缓某些药物的作用, 或使某些药物定位释放, 可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂.1.传统湿法制粒压片的生产工艺流程:图7-1 传统湿法制粒压片的生产工艺流程2.制备要点(1)原料粉碎混合整个流程中各工序都直接影响片剂的质量.制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,方可投料生产.为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,一般要求粉末细度在100目以上.(2)制软材向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以握之成团,轻压即散为度.(3)制颗粒软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒.过筛制得的颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量过少,若呈线条状,则说明粘合剂用量过太多.这两种情况制成的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬的现象,都不符合压片对颗粒的要求.(4)烘干制好的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50～60℃,对湿热稳定者,干燥温度可适当提高.(5)整粒湿颗粒干燥后,需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开,同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀.整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略大.(6)颗粒质量检查颗粒质量检查包括颗粒含水量检查与颗粒中主药含量测定两部分.(7)计算片重片重计算主要有以下两种方法:a压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定,然后根据颗粒所含主药的量计算片重.b按颗粒重量计算片重, 照此公式计算片重,投料时应计入原料的损耗.干颗粒重+ 压片前加入的辅料量片重=应压片数(8)压片根据片重选择筛目与冲膜直径,其之间的常用关系可参考表1.根据药物密度不同,可进行适当调整.表7-1 根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸筛目数片重冲膜直径(mg) 湿粒干粒(mm)50 18 16-20 5-5.5100 16 14-20 6-6.5150 16 14-20 7-8200 14 12-16 8-8.5300 12 10-16 9-10.5500 10 10-12 123.片剂质量检查制成的片剂需按照中国药典规定的片剂质量标准进行检查.检查的项目,除片剂的外观应完整,光洁,色泽均匀,硬度适当,含量准确外,必须检查重量差异和崩解时限.对有些片剂产品药典还规定检查溶出度和含量均匀度,并规定凡检查溶出度的片剂,不再检查崩解时限,凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异.另外,在片剂的制备过程中,所施加的压片力不同,所用的润滑剂,崩解剂等的种类不同,都会对片剂的硬度或崩解时限产生影响.(1)外观片剂外观应完整光洁,色泽均匀.(2)片重差异片重差异直接影响片剂的剂量准确性.片剂重量差异的限度规定如下:平均重量0.30以下重量差异限度为±7.5%,0.30g或0.30g以上的为±5%.(3)硬度片剂应有足够的强度,以免在包装,运输等过程中破碎或被磨损,以保证剂量准确.片剂的硬度与其贮运后外形的完整性有关, 生产厂家一般均将硬度片剂的内控指标之一.另外,一般还同时进行片剂脆碎度检查.(4)崩解度片剂服用后,必须破碎成小颗粒,形成较大的比表面积,以利于药物的溶出.崩解是溶出的前提条件.(5)溶出度药物从崩解后的颗粒中溶出后才能吸收而发挥治疗作用.对于一些难溶性药物的片剂,溶出是吸收的限速过程.因此片剂的溶出度是体外和生产中重要的质量指标.三仪器与试剂1.实验仪器乳钵( 中号), 烧杯(400mi ) , 普通天平,电子天平,电炉, 搪瓷盘(31 ×41cm), 尼龙筛(80目,14 目与16 目), 烘箱, 单冲压片机, 冲头(12mm 和9mm),水分测定仪,片剂四用仪, 溶出仪等.2.实验试剂乙酰水杨酸( 粒状结晶), 非那西丁, 咖啡因, 淀粉, 滑石粉, 硬脂酸镁,乙醇, 蒸馏水等.四实验内容1. 阿司匹林片的制备处方(100 片用量)乙酰水杨酸30.0g淀粉7.0g酒石酸0.2g滑石粉q.s淀粉浆(15% ) q.s100片(2)制法:乙酰水杨酸粉碎过筛:乙酰水杨酸适量置研钵中用力研磨成细粉,过80目筛得乙酰水杨酸细粉.15% 淀粉浆的制备:称取酒石酸0.2g 溶于少量蒸馏水中与15% 淀粉浆混匀.取乙酰水杨酸细粉与3g淀粉混匀, 加适量淀粉浆制成软材, 过16 目筛制粒, 颗粒于40～60 ℃干燥后, 再经14 目筛整粒, 将此颗粒与剩余的4g干淀粉和滑石粉(5%)混匀后压片( 用12mm 孤面冲头) .(3)用途: 解热镇痛药2.复方乙酰水杨酸片( 复方阿司匹林片) 的制备(1)处方每片用量(g) 300 片用量(g )乙酰水杨酸( 粒状结晶) 0.2268 68.04非那西丁( 细粉) 0.1620 48.6咖啡因( 细粉) 0.0350 10.5淀粉0.066 19.8淀粉浆(17% ) 0.088 约26.4滑石粉0.04 12.0(2)制法将非那西丁,咖啡因与7.8g 淀粉混匀, 加淀粉浆制成均匀的软材,通过l4～16 目筛制粒, 湿粒70 ℃干燥, 测定含水量, 干粒过14 自筛整粒.将此颗粒与乙酰水杨酸结晶混合,加剩余的12g 干淀粉和滑石粉后, 充分混匀, 压片( 用12mm 平面冲头) .(3)用途解热镇痛药.用于发热,头痛,神经痛,牙痛等.3.干颗粒含水量测定本实验用红外线水分快速测定仪测定复方乙酰水杨酸片的干颗粒含水量.颗粒含水量对片剂成形及质量均有很大影响,通常所含水分应在1-3%.4.压片按颗粒重量计算片重干颗粒重+ 压片前加入的辅料量片重=应压片数单冲压片机的安装与调试单冲压片机是实验室常用的小型压片机械, 构造简单, 使用方便, 其安装与调试过程如下:首先装好下冲头, 旋紧下冲固定螺丝.旋动片重调节器, 使下冲在较低的部位.再将模圈装入模板, 旋紧模圈固定螺丝, 然后仔细地将模板固定在机座上( 冲头的周边锋利部位容易因碰撞而损坏, 故在整个装拆过程中都应小心) .调节出片调节器, 使下冲头上升到恰与模圈相齐平.再装上冲并旋紧上冲固定螺丝, 转动压力调节器, 使上冲处在压力低的部位, 缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲逐渐下降, 观察其是否正好在冲挠的中心位置.如不在中心位置, 应上升上冲头(不得将上冲强制地冲入模孔,更不应使上下冲相撞),稍微松动一点模板固定螺丝,移动模板位置直至上冲头恰好阿在模圈模孔的中心位置.旋紧固定螺丝,装好饲料靴和加料斗,加入颗粒.用手旋转轮,如感到不易旋转时,不得用力硬转,应小心倒转少许,然后旋转压力调节器使适当上升减小压力.称其平均片重,调节片重调节器,使压出的片剂有一定的硬度.在上述一切操作均较顺利后,开动电机进行试压,检查片重和崩解时间,达到要求后方可正式压片.图7-2小型单冲压片机图7-3 压片机主要组成小型单冲压片机是一种台式电动连续冲压机(无电时也可手摇压片),能将各种颗粒状,晶体状或者流动性好的粉状原料压制成圆片状,圆柱状,球状,凸面,凹面和其他各种几何形状的产品(如方形,三角,椭圆,囊形等),还可压制带有文字,商标,图案的产品,本机只装一付冲模,物料的充填深度,压制厚度均可调节,也即是产品的重量,厚度及硬度均可调节,只要更换不同的模具就可压制不同的产品. 主要技术参数(YP-1.5型):最大压制压力1.5吨,最大压制直径14毫米,最大充填深度12毫米,最大生产能力6000片/小时,电机功率250瓦(1400转/分),220伏(380伏)/50赫兹,外形尺寸580×450×625毫米,重量:70公斤.压片机主要组成如下①加料器——加料斗,饲粉器;②压缩部件——一副上,下冲和模圈;③调节器——压力调节器,片重调节器,推片调节器.压力调节器连在上冲杆上,用以调节上冲下降的深度,下降越深,上,下冲间的距离越近,压力越大,反之则小;片重调节器连在下冲杆上,用以调节下冲下降的深度,从而调节模孔的容积而控制片重;推片调节器连在下冲,用以调节下冲推片时抬起的高度,使恰与模圈的上缘相平,由饲粉器推开.单冲压片机的压片过程:上冲抬起,饲粉器移动到模孔之上;下冲下降到适宜深度,饲粉器在模上摆动,颗粒填满模孔;饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平;上冲下降并将颗粒压缩成片,此时下冲不移动;上冲抬起,下冲随之抬起到与模孔上缘相平,将药片由模孔中推出;饲粉器再次移到模孔之上,将膜孔中的片剂推开,同时进行第二次饲粉,如此反复近行.压片机有一定转向,不得反向运转,否则将会损坏机件.单冲压片机压制的硬度不高,切忌为提高硬度而盲目增加压力,在过高压力下,压力调节器中心活动螺旋杆很容易弯曲损坏.压片机的保养压片完毕,用毛刷刷去药粉,用废纱头揩拭机件,使压片机干燥清洁,最后加好润滑油.下次使用前仍应用手缓缓转动转轮,仔细观察压片机是否有故障,当一切正常后,方可开启使用.若需拆卸时,拆下的次序与安装的次序恰好相反.(4)压片圆形片剂直径5-12mm的糖衣片,素片,薄膜包衣片,斜边平片普通冲模.圆形片剂直径小于5或大于12mm的素片,薄膜包衣片,斜边平片特殊冲模.任意圆形片剂直径的单双面刻文字,图形,商标冲模.非圆形的几何形状片剂冲模(如椭圆形,囊形,菱形,心形,三角形,月牙形,动物形状,水果形状等).图7-4片剂冲模图7-5异形片剂冲模图7-5 各种形状片剂6.片剂质量检查本实验检查重量差异,硬度,脆碎度,崩解时限和溶出度.(1)重量差异检查法取药片20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量.每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比较)超出重量差异限度(见表7-2)的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍.结果列于表1. 表7-2 重量差异限度平均片重重量差异限度0.30g以下0.30g或0.30g以上±7.5%±5%(2)硬度检查法: 片剂应有适宜的硬度,以免在包装,运输过程中破碎或磨损,因此片剂硬度是反映片剂生产工艺水平,控制片剂质量的一项重要指标.正确反映和测试片剂硬度,对于片剂的生产和科研,保证临床用药的准确性等方面均具有不容忽视的实际指导意义.硬度检查采用破碎强度法,采用片剂智能硬度仪进行测定.方法如下:将药片径向固定在两横杆之间,其中的活动柱杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压,当片剂破碎时,活动柱杆的弹簧停止加压,仪器刻度盘所指示的压力即为片的硬度.测定3～6片,取平均值.结果列于表2.图7-6 YD-20智能硬度仪YD-20智能硬度仪是用于测量片剂硬度的一种药检仪器,测量范围: 硬度10～200N;分辨率0.1N;精度±1.5%;直径2.0～25.0mm;分辨率0.01mm;精度±0.06mm;度量单位: 硬度N; Kgf(Kilopond,1Kgf=9.81N);Sc(Strocobb1Kgf=1.43Sc);测量方式: 手动单片/自动连续(测量片数最大为100片)(3)脆碎度检查法:取药片,按中国药典2000年版二部附录X G项下检查法,置片剂四用测定仪脆碎度检查槽内检查,记录检查结果.结果列于表3.检查方法及规定如下:片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重量约为6.5g;片重大于0.65g者取10片.用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次.取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂,龟裂及粉碎的片.(4)崩解时限检查法:应用片剂崩解测定仪进行测定.测定装置崩解仪的主要结构为一能升降的金属支架和下端镶有金属筛网的吊篮,并附有的塑料挡板.吊篮内置 6 支玻璃管, 玻璃管长77.5mm, 内径21.5mm, 壁厚2.0mm筛孔内径 2.0mn, 挡板直径为20.7mm, 厚9.5mm, 相对密度 1.18～1.20 . 采用吊篮法,方法如下:取药片6片,分别置于吊篮的玻璃管中,每管各加一片,开动仪器使吊篮浸入37±1.0℃的水中,按一定的频率(30-32次/min)和幅度(55±2mm)往复运动.从片剂置于玻璃管开始计时,至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部的筛网(Φ2mm)为止,该时间即为该片剂的崩解时间,应符合规定崩解时限(一般压制片为15min).结果列于表4.另有规定外, 取药片 6 片, 分置吊篮的 6 支玻璃管中, 启动升降机件, 各片均应l5分钟内全部溶化或崩解成碎粒, 并通过筛网.如残存有小颗粒不能全部通过筛网时, 应另取 6 片复试, 并在每管加入药片后随即加入挡板各一块, 依法检查,应符合规定.糖衣片,浸膏片或薄膜衣片的崩解时限, 按上述方法检查, 应在 1 小时内全部溶散崩解并通过筛网.如有l 片不能全部通过筛网, 应另取 6 片复试, 均应符合规篇二：安乃近片剂的制备实验报告(西南大学药学院)安乃近片剂的制备与质量检查李昀松樊洁(西南大学药学院，重庆400715)摘要：目的研究安乃近片剂的制备工艺，并对制得的安乃近片剂进行质量检查。

片剂的制备实验报告

片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的固体制剂形式，广泛应用于医药领域。

片剂的制备是通过将药物活性成分与辅料混合，并通过压制成型的方法制得。

本实验旨在探究片剂的制备过程、影响因素以及片剂质量的评价。

二、实验方法1. 材料准备：选择合适的药物活性成分和辅料，按照配方比例准备所需材料。

2. 混合：将药物活性成分和辅料按照一定比例混合均匀。

3. 压制成型：将混合物放入片剂机中，通过压制成型的方法制得片剂。

4. 干燥：将制得的片剂放置于通风干燥的环境中，使其失去水分，提高稳定性。

5. 包装：将干燥后的片剂进行包装，以保护其质量和稳定性。

三、实验结果通过实验，我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂。

经过质量评价，片剂外观整齐，无明显裂纹和破碎，符合片剂的要求。

片剂的质量评价主要包括外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标。

四、讨论1. 片剂制备过程中的影响因素：片剂的制备过程中，药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的压力和时间等因素都会对片剂的质量产生影响。

合理选择药物活性成分和辅料，准确控制压制成型的参数，可以提高片剂的质量。

2. 片剂质量评价的重要性：片剂质量评价是保证片剂质量的重要环节。

通过对片剂外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标的评价，可以判断片剂的制备是否符合要求，保证片剂的疗效和安全性。

3. 片剂的优点和应用：片剂作为一种常见的固体制剂形式，具有便携、易服、剂量准确等优点，广泛应用于临床治疗中。

片剂可以根据药物的特性和患者的需求进行设计和制备，提高治疗效果和患者的便利性。

五、结论通过本实验，我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂，并对其进行了质量评价。

片剂的制备过程中，药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的参数等因素对片剂的质量具有重要影响。

片剂的质量评价是保证片剂质量的关键环节，可以通过外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标进行评价。

片剂作为一种常见的固体制剂形式，具有便携、易服、剂量准确等优点，在临床治疗中有着广泛的应用前景。

片剂实验报告

片剂实验报告片剂实验报告一、引言片剂是一种常见的药物剂型，广泛应用于临床治疗中。

本实验旨在通过研究片剂的制备工艺和质量控制方法，探讨片剂的特性和影响因素。

二、材料与方法1. 材料：本实验所用材料包括药品原料、辅料、溶剂等。

2. 方法：首先，按照处方要求，将药品原料和辅料称量并混合均匀。

然后，将混合物加入制粒机进行湿法制粒。

制粒完成后，将制粒物干燥，并进行筛分。

最后，将干燥后的颗粒与适量的辅料混合，并压制成片剂。

三、结果与讨论1. 片剂外观：制备的片剂外观整齐，无明显裂纹或破碎现象。

2. 药物释放度：通过体外释放试验，测定片剂中药物的释放度。

结果显示，片剂的药物释放度符合药典标准，达到预期效果。

3. 片剂硬度：通过硬度测试仪测定片剂的硬度。

实验结果表明，片剂的硬度符合药典标准，具有良好的机械强度。

4. 片剂溶解度：通过溶解度试验，测定片剂在不同介质中的溶解度。

结果显示，片剂在不同介质中的溶解度差异较小，表明片剂具有较好的溶解性能。

5. 片剂稳定性：通过稳定性试验，测定片剂在不同条件下的稳定性。

结果显示，片剂在常温下保存一定时间后，药物含量变化较小，表明片剂具有较好的稳定性。

四、结论通过本实验的研究，可以得出以下结论：1. 片剂制备工艺对片剂的质量具有重要影响，应根据药物特性和制剂要求进行合理选择。

2. 片剂的外观、药物释放度、硬度、溶解度和稳定性等指标均符合药典标准，达到预期效果。

3. 片剂作为一种常见的药物剂型，具有较好的机械强度和溶解性能，适用于临床应用。

综上所述，本实验通过研究片剂的制备工艺和质量控制方法，对片剂的特性和影响因素进行了探讨。

这对于进一步提高片剂的质量和临床应用具有重要意义。

《药剂学》片剂的制备及质量检查实验

《药剂学》片剂的制备及质量检查实验一、实验目的1.通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。

2.掌握单冲压片机的使用方法3.掌握片剂四用测定仪的使用方法及片剂的硬度、崩解时限检查方法。

二、基本概念与实验原理：概念：片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合后，通过制剂技术压制而成的圆片状或其他异型片状的固体制剂。

配制环境要求：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等生产操作环境D 级制法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法。

湿法制粒压片的生产工艺：主药、辅料粉碎、过筛、混合---加粘合剂制软材----过筛制粒----颗粒干燥---测定含量、水分---整粒、称重---加润滑剂和外加崩解剂，计算片重，选择冲模---安装机器，压片。

制粒：物料混匀后，加入适量粘合剂制成软材(以用手握之可成团块，手指轻压时又能散裂而不成粉状为度)，用手挤压过筛，所得颗粒应无长条、块状物及细粉。

大量生产时通过颗粒机滚筒(或括板)的挤压，使软材通过筛孔，制得湿颗粒。

应根据药物和辅料的性质选用适宜温度尽快干燥。

干燥后颗粒往往结团粘连，需进行过筛整粒，最后加入润滑剂等辅料，混匀后即可压片。

质量检查：按《中国药典》2010年附录.制剂通则.片剂.进行检查，应符合规定。

单冲压片机的主要构造及压片动作：单冲压片机的安装与调节：首先装好下冲头，旋紧模板固定螺丝。

旋动片重调节器，使下冲在较低的部位。

再将冲模装入模板，旋紧固定螺丝，然后仔细地将模板装在机座上(冲头的尖端锋利部位，易被撞碎而损坏，故在整个装拆过程中都应小心)。

调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈相齐平。

再装上冲头并旋紧固定螺丝。

转动压力调节器，使上冲处在压力低的部位，缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲头逐渐下降，观察其是否正好在冲模的中心位置。

如不在中心位置，应上升冲头(不得将上冲头强硬地冲入冲模模孔，更不应使上下冲相撞)。

此外，稍微松动一点模孔固定螺丝，移动位置直到上冲头恰在冲模模孔的中心位置为止，旋紧固定螺丝，装好加料斗的全部装置，并加入颗粒。

片剂制备实验报告

片剂制备实验报告片剂制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛应用于医药领域。

它具有剂型稳定、便于携带和服用等优点，因此在药物治疗中得到了广泛的应用。

本实验旨在通过制备片剂的实验，探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。

二、实验原理片剂的制备主要包括混合、压片和包衣三个步骤。

混合是将药物和辅料按一定比例混合均匀，以保证药物的均一性和稳定性。

压片是将混合物填充到模具中，并通过一定的压力使其成型。

包衣是在片剂表面涂覆一层包衣材料，以改善片剂的外观和口感。

三、实验步骤1. 准备药物和辅料：根据处方要求，准备所需的药物和辅料。

药物应粉碎并筛选，辅料应精细研磨。

2. 混合：将药物和辅料按一定比例混合均匀，可以采用干混法或湿混法。

干混法适用于药物和辅料均为干燥粉末的情况，湿混法适用于药物和辅料中含有粘合剂或溶解性辅料的情况。

3. 压片：将混合物填充到片剂模具中，通过压片机施加一定的压力，使混合物成型。

压力大小应根据药物和辅料的特性进行调整，以保证片剂的质量。

4. 包衣：将压制好的片剂表面涂覆一层包衣材料，可以采用涂覆法或浸渍法。

涂覆法适用于包衣材料为溶液或悬浮液的情况，浸渍法适用于包衣材料为溶胶的情况。

5. 干燥：将包衣后的片剂放置在通风干燥室中，使其干燥。

干燥时间和温度应根据包衣材料的性质进行调整，以保证片剂的质量。

6. 质量控制：对制备好的片剂进行质量控制，包括外观检查、重量测定、硬度测定、溶出度测定等。

四、实验结果与讨论根据实验步骤，我们制备了一批药物X的片剂。

经过质量控制的检验，片剂外观无明显缺陷，重量符合规定范围，硬度适中，溶出度满足要求。

这说明我们制备的片剂质量良好，符合药物治疗的要求。

在制备过程中，混合的均匀性对片剂的质量起着重要作用。

如果混合不均匀，会导致片剂中药物含量不均一，从而影响药物的疗效。

因此，在混合过程中应注意控制混合时间和混合速度，以保证药物和辅料的均匀分布。

压片是制备片剂的关键步骤之一。

片剂制备实验报告

片剂制备实验报告实验目的本实验旨在探究片剂的制备过程，了解其原理和步骤，并通过实验验证相关理论。

实验材料和设备•药品：药物A、药物B、辅料C•设备：电子天平、搅拌器、片剂机实验步骤步骤一：准备药品和辅料1.分别称取所需的药物A和药物B，并使用电子天平精确称量。

2.准备辅料C，根据实验要求精确称取。

步骤二：混合药物和辅料1.将药物A和药物B倒入干净的容器中。

2.使用搅拌器将药物A和药物B充分混合，确保两者均匀分布。

步骤三：添加辅料1.逐步向混合的药物中加入辅料C。

2.每次加入辅料C后，使用搅拌器进行充分搅拌，使辅料均匀分散在药物混合物中。

步骤四：制备片剂1.将混合的药物和辅料放入片剂机的模具中。

2.调整片剂机的参数，如压力、温度等，根据实验要求进行设置。

3.启动片剂机，开始制备片剂。

4.观察片剂的形状和质量，并记录相关数据。

实验结果与分析根据实验所得数据和观察结果，可以得出以下结论： 1. 片剂的制备过程需要精确称量药物和辅料，否则可能影响最终的片剂质量。

2. 混合药物和辅料时需要充分搅拌，以确保药物和辅料的均匀分布。

3. 片剂的形状和质量受到片剂机参数的影响，需要根据实验要求进行合理设置。

4. 实验结果可作为制备片剂的参考，但仍需进一步优化和改进，以获得更好的效果。

实验总结通过本次实验，我们了解了片剂的制备过程，掌握了相关的操作技巧和注意事项。

同时，我们也意识到片剂的制备是一个复杂的过程，需要准确的称量和混合，以及合理的机器参数设置。

在今后的学习和实践中，我们将继续加强对片剂制备的理解和实验技能，不断提高药物制剂的质量和效果。

参考文献[参考文献1] [参考文献2]。

片剂的制备实验报告

片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛应用于药物治疗领域。

它具有易于携带、剂型稳定、剂量准确等优点，因此备受医生和患者的青睐。

本实验旨在探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。

二、实验目的1. 掌握片剂的制备方法；2. 研究不同工艺参数对片剂质量的影响；3. 分析片剂的理化性质。

三、实验方法1. 原料准备：按照处方要求，准备所需药物及辅料；2. 材料研磨：将药物和辅料按一定比例混合，并进行研磨，使粒度均匀；3. 湿法制粒：将研磨后的材料通过加入适量的粘结剂和溶剂进行湿法制粒，形成颗粒状物料；4. 干燥：将湿法制粒后的颗粒物料进行干燥，去除溶剂；5. 筛分：将干燥后的颗粒物料进行筛分，控制颗粒大小范围；6. 包衣：将筛分后的颗粒物料进行包衣处理，以改善药物的稳定性和控释性；7. 压片：将包衣后的颗粒物料放入压片机中进行压片；8. 包装：将制得的片剂进行包装。

四、实验结果与分析1. 片剂质量：根据实验条件和工艺参数的不同，制备得到的片剂质量也有所差异。

通过称量和计算，可以得到不同批次片剂的平均质量和相对标准偏差，以评估制剂的一致性和稳定性。

2. 片剂外观：片剂外观是评价制剂质量的重要指标之一。

通过观察片剂的颜色、形状、表面光滑度等特征，可以初步判断制剂的制备工艺是否合理。

3. 片剂溶解度：片剂的溶解度是评价其溶解性能的指标之一。

通过使用适当的溶剂，测定片剂在一定时间内的溶解度，可以评估片剂的溶解速度和溶解度是否满足治疗要求。

4. 片剂释放度：片剂的释放度是评价其释放性能的指标之一。

通过使用适当的释放介质和释放测试仪器，测定片剂在一定时间内的释放度，可以评估片剂的控释性能是否满足治疗要求。

五、实验结论1. 片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量有重要影响。

合理选择原料、控制研磨颗粒大小、调整湿法制粒条件、合理包衣等步骤可以提高片剂的质量。

2. 片剂的外观、溶解度和释放度是评价制剂质量的重要指标。

片剂的制备实验报告

片剂的制备实验报告
一、实验目的
1. 了解片剂的制备方法；
2. 学习制备药物中的填充剂；
3. 熟悉片剂的成型工艺。

二、实验原理和方法
1. 片剂的制备方法
片剂的制备分为干法和湿法两种方法。

干法制备片剂时，药物与填充剂和压碎剂（如淀粉、木质素等）混合均匀后，通过压片机制成片剂。

湿法制备片剂时，药物与溶液（如淀粉糊、羧甲基纤维素钠等）混合后，通过成型工艺制得片剂。

2. 制备药物填充剂
在制备片剂时，药物通常需要添加一些填充剂来提高片剂的稳定性，保持其形状。

填充剂的物理化学性质需要与药物相适应，同时还需要具有一定的机械强度和流动性。

如淀粉、木质素和羧甲基纤维素钠等。

三、实验步骤
1. 制备样品：
(1) 将淀粉放入研钵中，加入适量的去离子水搅拌均匀，加入几滴碘液，搅拌均匀。

(2) 取2g维生素C片，压碎并混合均匀，加入淀粉糊中搅拌均匀至成形状，制成一个大的球状。

2. 使用压片机制成片剂
将制成的填充剂与药物均匀混合，放入压片机中，调整压力，制成片剂。

四、实验结果与分析
实验中制得的片剂表面光滑，整体硬度适中。

填充剂的质量对于片剂的品质和稳定性起着重要的影响。

在实际药物制剂中，填充剂需要选用相应的材料以保证药物的有效性和稳定性。

五、结论
本实验介绍了片剂的制备方法，并详细介绍了填充剂的选择和成型工艺。

制备的片剂表明实验方法可行，成品的品质满足药品制剂的标准要求，同时也表明填充剂的选择和比例的合理性在片剂制备中起着重要作用。

片剂的制备实验报告

片剂制备实验报告doc

片剂实验报告书

片剂的制备 实验报告

片剂制备限度实验报告

片剂的制备实验报告

片剂实验报告

片剂的制备实验报告

实验八片剂的制备

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片剂的制备实例

片剂的制备实验报告

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片剂的制备 实验报告

片剂实验报告

《药剂学》片剂的制备及质量检查实验

片剂制备实验报告

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