丹参类药物的应用_刘增芳

丹参类药物的应用

刘增芳（江苏省洪泽湖监狱医院泗洪２２３９３２）

摘要：目的：介绍丹参类药物。方法：通过查阅有关文献进行整理、评述。结论：丹参类药物主要用于心血管系统，也可以用于抗菌治疗，长期应用应当关注其不良反应。

关键词：丹参临床用途不良反应

中图分类号：Ｒ２８２．７文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－８３５１（２０１３）０４－００１８－０２

目前，丹参类药物应用较为普遍，而上市的品种也较多，给临床选择带来了一定的困扰，为方便临床选择，提高合理用药水平，本文对丹参类制剂进行了梳理。

丹参饮片具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦等功效。用于月经不调，闭经痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛等。经分离能得到多种有效成分，常见的有丹参素（丹参酸甲），具有降胆固醇，抗凝，扩张冠脉作用；丹参酸乙（丹酚酸B、丹参乙酸）有扩张冠脉，纤溶作用、丹参酮ⅡA有抗结核菌，抗菌，溶血栓作用；隐丹参酮抗菌；丹参酮抗菌、抗炎；原儿茶醛抗菌；迷迭香酸抗血栓、抗氧化。而丹参类制剂的功效与此都有相关性，但不同的制剂工艺和配伍不同而又有一定的区别，本文主要考虑制剂工艺的影响。

1单纯的丹参制剂

1.1丹参的多种口服制剂一般都具有活血化瘀作用。用于瘀血痹阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗；冠心病心绞痛见上述症候者。含量测定对丹酚酸B有要求

1.2丹参膏、丹参注射液提取工艺类似，唯后者经过了精制，质量要求也高，是丹参类制剂中少有的采用指纹图谱进行质量控制的。前者保留了丹参饮片的作用，后者活血化瘀，通脉养心，用于冠心病胸闷、心绞痛。注射液对丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B都有含量要求。

1.3注射用丹参（冻干粉）活血通脉。用于胸痹血瘀证，症见胸部刺痛、绞痛，痛有定处或有心悸；冠心病、心绞痛见上述证候者。含量控制丹参素钠和总酚（以原儿茶醛计）。理论上冻干粉的稳定性应当高于水溶液，但实际上冻干粉采用的质量标准没有注射液的高。

1.4丹参舒心胶囊活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛、胸闷及心悸等。为丹参经水煮后再提取的制剂。

2复方类制剂

2.1复方丹参制剂含丹参、三七、冰片。功能主治：活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。含量测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B。但复方丹参含片活血化瘀、理气止痛。用于胸中憋闷、心绞痛。本品每片含丹参以原儿茶醛（C7H8O3）计不得少于0.5mg，以丹参素（C9H10O5）计不得少于5.0mg。滴丸含量测定丹参素。复方丹参气雾剂含量测定丹参酮ⅡA。后三者口腔用药可以快速起效。

2.2香丹注射液含丹参、降香。扩张血管，增进冠状动脉血流。用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。含量测定原儿茶醛。

2.3冠心丹参片（颗粒、胶囊），丹参、三七、降香油；活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸气短；冠心病见上述证候者。不同剂型质量控制标准略有差别，说明书中的描述也稍有不同。胶囊剂含量测定丹参酮ⅡA。

2.4丹红化瘀口服液；含丹参等七种药物，含量测定原儿茶醛，活血化瘀，行气通络。用于气滞血瘀引起的视物不清、突然不见症；视网膜中央静脉阻塞症的吸收期见上述症候者。

丹葛颈舒胶囊含丹参等十二种药材。含量测定丹参酮ⅡA。益气活血，舒经通络。用于瘀血阻络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木等。2.5丹红注射液含丹参、红花，含量测定丹参素和原儿茶醛。活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。

3成分制剂

3.1丹参酮胶囊抗菌消炎。用于痤疮，扁桃腺炎，外耳道炎，疖、痈、外伤感染，烧伤感染，乳腺炎，蜂窝组织炎，骨髓炎等。含量测定隐丹参酮、丹参酮ⅡA。

3.2注射用丹参多酚酸活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛，分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。主要成分为丹参乙酸镁。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液适用于缺血性心脑血管疾病，如冠心病，室性期前收缩；脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞；末梢循环障碍疾病，如各种动脉闭塞症，脉管炎，糖尿病引起的微循环障碍。也可用于高血压、高脂血症等疾病的辅助治疗。

4其他

其他一些药物虽然名称中含丹参，但实际上质量控制中丹参并没有提出要求，如三七丹参片、丹参益心胶囊等，这里就不再加以阐述。

以上将丹参类制剂的相关法定标准中的内容进行了叙述，其实临床用途更为广泛，有研究证实，丹参酮类化合物有抗肿瘤[1，2]，保护肝损伤的作用[3]，保护神经干细胞损伤的作用[4]，降血脂[5]，缓解吗啡依赖小鼠的戒断症状等[6]，临床上丹参类制剂除治疗心、脑血管系统疾病以外，还用于治疗耳聋[7]，肝病[8]，早发型重度子痫[9]，糖尿病周围神经病等[10]。

如前文所述，丹参类药物中含有多种有效成分，这些成分多有协同作用。但在法定的药品标准中只要求检测少量的有代表性的成分，这些成分所代表的作用包含于丹参的作用之中。一般可以将丹参的成分简单分为脂溶性和水溶性两类，其中，丹参酮ⅡA为脂溶性代表，丹酚酸B为水溶性代表。因此，我们可以大致通过质量标准推测各丹参类制剂的成分范围，相对而言，复方丹参片、丹参膏等含的成分较为广泛。对于长期用药可能获益更大。中药注射剂容易引起不良反应，相对而言，丹参注射液质量可靠，有效成分较多而明确，应当作为首选。

丹参类不良反应关注注射剂型的较多，但作为可以长期使用的药物，我们更应当警惕其长期口服的不良反应。已知的口服不良反应有[11，12]。消化系统：口干、上腹不适、恶心呕吐等症状，药物性肝损害；心血管系统：窦性心动过缓、血压升高；血液系统：血小板减少及过敏性紫癜；代谢性疾病：血钾降低。毒理试验提示，丹参具有抗MMC诱发遗传物质损伤的作用，具有使致癌物质活化的潜在危险。

参考文献

[1]傅慧敏，储婷，李慧，等.丹参酮类化合物对NB4细胞的增殖抑制与构效关系探讨[J].华西药学杂志，2012，27（3）:253-256. [2]罗聪，刘加军.隐丹参酮对U937细胞的生长抑制作用及机制[J].山东医药，2012，52（21）:14-19.

[3]续洁琨，栗原博，郑洁静，等.丹参酮类化合物对小鼠应激性