丹参类药物的应用_刘增芳

丹参类药物的应用刘增芳（江苏省洪泽湖监狱医院泗洪２２３９３２）摘要：目的：介绍丹参类药物。

方法：通过查阅有关文献进行整理、评述。

结论：丹参类药物主要用于心血管系统，也可以用于抗菌治疗，长期应用应当关注其不良反应。

关键词：丹参临床用途不良反应中图分类号：Ｒ２８２．７文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－８３５１（２０１３）０４－００１８－０２目前，丹参类药物应用较为普遍，而上市的品种也较多，给临床选择带来了一定的困扰，为方便临床选择，提高合理用药水平，本文对丹参类制剂进行了梳理。

丹参饮片具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦等功效。

用于月经不调，闭经痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛等。

经分离能得到多种有效成分，常见的有丹参素（丹参酸甲），具有降胆固醇，抗凝，扩张冠脉作用；丹参酸乙（丹酚酸B、丹参乙酸）有扩张冠脉，纤溶作用、丹参酮ⅡA有抗结核菌，抗菌，溶血栓作用；隐丹参酮抗菌；丹参酮抗菌、抗炎；原儿茶醛抗菌；迷迭香酸抗血栓、抗氧化。

而丹参类制剂的功效与此都有相关性，但不同的制剂工艺和配伍不同而又有一定的区别，本文主要考虑制剂工艺的影响。

1单纯的丹参制剂1.1丹参的多种口服制剂一般都具有活血化瘀作用。

用于瘀血痹阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗；冠心病心绞痛见上述症候者。

含量测定对丹酚酸B有要求1.2丹参膏、丹参注射液提取工艺类似，唯后者经过了精制，质量要求也高，是丹参类制剂中少有的采用指纹图谱进行质量控制的。

前者保留了丹参饮片的作用，后者活血化瘀，通脉养心，用于冠心病胸闷、心绞痛。

注射液对丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B都有含量要求。

1.3注射用丹参（冻干粉）活血通脉。

用于胸痹血瘀证，症见胸部刺痛、绞痛，痛有定处或有心悸；冠心病、心绞痛见上述证候者。

含量控制丹参素钠和总酚（以原儿茶醛计）。

理论上冻干粉的稳定性应当高于水溶液，但实际上冻干粉采用的质量标准没有注射液的高。

1.4丹参舒心胶囊活血化瘀，镇静安神。

用于冠心病引起的心绞痛、胸闷及心悸等。

为丹参经水煮后再提取的制剂。

2复方类制剂2.1复方丹参制剂含丹参、三七、冰片。

功能主治：活血化瘀，理气止痛。

用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。

含量测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B。

但复方丹参含片活血化瘀、理气止痛。

用于胸中憋闷、心绞痛。

本品每片含丹参以原儿茶醛（C7H8O3）计不得少于0.5mg，以丹参素（C9H10O5）计不得少于5.0mg。

滴丸含量测定丹参素。

复方丹参气雾剂含量测定丹参酮ⅡA。

后三者口腔用药可以快速起效。

2.2香丹注射液含丹参、降香。

扩张血管，增进冠状动脉血流。

用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。

含量测定原儿茶醛。

2.3冠心丹参片（颗粒、胶囊），丹参、三七、降香油；活血化瘀，理气止痛。

用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸气短；冠心病见上述证候者。

不同剂型质量控制标准略有差别，说明书中的描述也稍有不同。

胶囊剂含量测定丹参酮ⅡA。

2.4丹红化瘀口服液；含丹参等七种药物，含量测定原儿茶醛，活血化瘀，行气通络。

用于气滞血瘀引起的视物不清、突然不见症；视网膜中央静脉阻塞症的吸收期见上述症候者。

丹葛颈舒胶囊含丹参等十二种药材。

含量测定丹参酮ⅡA。

益气活血，舒经通络。

用于瘀血阻络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木等。

2.5丹红注射液含丹参、红花，含量测定丹参素和原儿茶醛。

活血化瘀，通脉舒络。

用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。

3成分制剂3.1丹参酮胶囊抗菌消炎。

用于痤疮，扁桃腺炎，外耳道炎，疖、痈、外伤感染，烧伤感染，乳腺炎，蜂窝组织炎，骨髓炎等。

含量测定隐丹参酮、丹参酮ⅡA。

3.2注射用丹参多酚酸活血、化瘀、通脉。

用于冠心病稳定型心绞痛，分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。

主要成分为丹参乙酸镁。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液适用于缺血性心脑血管疾病，如冠心病，室性期前收缩；脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞；末梢循环障碍疾病，如各种动脉闭塞症，脉管炎，糖尿病引起的微循环障碍。

也可用于高血压、高脂血症等疾病的辅助治疗。

4其他其他一些药物虽然名称中含丹参，但实际上质量控制中丹参并没有提出要求，如三七丹参片、丹参益心胶囊等，这里就不再加以阐述。

以上将丹参类制剂的相关法定标准中的内容进行了叙述，其实临床用途更为广泛，有研究证实，丹参酮类化合物有抗肿瘤[1，2]，保护肝损伤的作用[3]，保护神经干细胞损伤的作用[4]，降血脂[5]，缓解吗啡依赖小鼠的戒断症状等[6]，临床上丹参类制剂除治疗心、脑血管系统疾病以外，还用于治疗耳聋[7]，肝病[8]，早发型重度子痫[9]，糖尿病周围神经病等[10]。

如前文所述，丹参类药物中含有多种有效成分，这些成分多有协同作用。

但在法定的药品标准中只要求检测少量的有代表性的成分，这些成分所代表的作用包含于丹参的作用之中。

一般可以将丹参的成分简单分为脂溶性和水溶性两类，其中，丹参酮ⅡA为脂溶性代表，丹酚酸B为水溶性代表。

因此，我们可以大致通过质量标准推测各丹参类制剂的成分范围，相对而言，复方丹参片、丹参膏等含的成分较为广泛。

对于长期用药可能获益更大。

中药注射剂容易引起不良反应，相对而言，丹参注射液质量可靠，有效成分较多而明确，应当作为首选。

丹参类不良反应关注注射剂型的较多，但作为可以长期使用的药物，我们更应当警惕其长期口服的不良反应。

已知的口服不良反应有[11，12]。

消化系统：口干、上腹不适、恶心呕吐等症状，药物性肝损害；心血管系统：窦性心动过缓、血压升高；血液系统：血小板减少及过敏性紫癜；代谢性疾病：血钾降低。

毒理试验提示，丹参具有抗MMC诱发遗传物质损伤的作用，具有使致癌物质活化的潜在危险。

参考文献[1]傅慧敏，储婷，李慧，等.丹参酮类化合物对NB4细胞的增殖抑制与构效关系探讨[J].华西药学杂志，2012，27（3）:253-256. [2]罗聪，刘加军.隐丹参酮对U937细胞的生长抑制作用及机制[J].山东医药，2012，52（21）:14-19.[3]续洁琨，栗原博，郑洁静，等.丹参酮类化合物对小鼠应激性孟鲁司特钠与酮替酚治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效对比研究李德军（浙江省温岭市第二人民医院温岭３１７５０２）摘要：目的：比较分析孟鲁司特钠与酮替酚治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效。

方法：选择我市儿童医院近期就诊的小儿咳喘变异性哮喘的患儿80例，随机分成两组，每组40例。

设观察组给予孟鲁司特钠治疗，对照组给予酮替芬治疗。

观察对比两组的治疗效果、复发率及不良反应发生率。

结果：观察组的治疗总有效率为95%，显著高于对照组的70%；观察组发生1例不良反应，对照组发生6例不良反应；观察组治疗后无复发患儿，对照组有5例复发患儿。

两组患儿的三种指标经过统计学检验差异显著（P＜0.05）。

结论：孟鲁司特钠治疗小儿咳喘变异性哮喘较酮替芬治疗的效果显著，且不良反应发生率低，复发少，安全性较高，值得临床上推广使用。

关键词：孟鲁司特钠酮替酚小儿咳嗽变异性哮喘中图分类号：Ｒ７２５．６文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－８３５１（２０１３）０４－００１９－０１咳喘变异性哮喘（CVA）又称为过敏性哮喘、隐匿性哮喘等，是哮喘中的一种特殊类型。

临床表现多以顽固性反复咳嗽为主，常在夜间或清晨发作，在小儿慢性咳嗽病中较为常见[1]。

有相关文献报道，CVA的发病率近几年来呈快速逐年上升的趋势，相关治疗用药也颇多[2]。

选择一种有效且安全性较高的药物对于患儿的治疗有重要意义，文献中提到较多的酮替芬和孟鲁司特钠这两类药物的应用较广泛，本次实验主要针对这两类药物的疗效进行比较分析，现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料：选择我市儿童医院近期收治的80例经诊断为小儿咳喘变异性哮喘的患儿，诊断标准参照《儿童哮喘防治常规》[3]。

观察组40例患儿中，男孩28例，女孩12例，年龄在4个月～10岁之间，平均年龄为（6.58±2.14）岁，病程在6个月～2年之间，平均病程为（1.02±0.18）年；对照组的40例患儿男孩25例，女孩15例，年龄在5个月～11岁之间，平均年龄为（7.12±1.98）岁，病程在6个月～2.3年之间，平均病程为（1.15±0.24）年。

两组患儿在年龄、性别、病情以及病程上无统计学差异（P＞0.05），可以比较。

1.2方法：将80例患儿随机分成两组，即观察组和对照组，每组40例。

给予观察组孟鲁司特钠咀嚼片5mg，每晚顿服，疗程为8w；给予对照组酮替芬1mg/次，2次/d，疗程为8w，两组同时给予解痉止咳药。

比较两组的治疗效果、不良反应发生情况、疗程结束后随访半年，比较两组的复发情况。

1.3疗效判断：显效：哮喘发作的次数和程度均有明显减轻，偶尔需要糖皮质激素或支气管扩张剂；有效：哮喘症状有所减轻，但对糖皮质激素或支气管扩张剂较依赖；无效：哮喘症状没有改善，甚至加重。

1.4统计学分析：采用统计学软件SPSS17.0进行资料分析，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果观察组显效28例，有效10例，无效2例，总有效率为95%，有1例患儿出现头晕、口干，未经处置自行恢复，随访半年未见复发患儿；对照组显效17例，有效11例，无效12例，总有效率为70%，有6例患儿出现头晕、口干、疲倦等不良反应，自行恢复，随访半年有5例患儿出现再次复发，详见表1。

表1两组治疗效果比较（n，%）注：两组比较P＜0.05。

3讨论CVA的发病特点为慢性气道炎症反应和气道高反应，这与哮喘的发病机制相类似，它的发病受遗传、环境、感染以及理化因素等影响[4]。

流行病学研究中，有小儿的发病率较成年人高[5]。

对抗小儿CVA的药物机理主要为β2受体激动剂、糖皮质激素、抗胆碱药物、茶碱类药物、白三烯受体拮抗剂等，激素类和支气管扩张类配以抗变态反应药物酮替芬成为临床常用方法。

酮替芬对组胺H1受体有很强的拮抗作用，对气道高反应有明显减轻的作用，同时能够避免呼吸道发生非特异性炎症，但应用酮替芬后复发率较高。

孟鲁司特钠是新一代的白三烯受体拮抗剂，对支气管痉挛的作用显著，且复发率较低，本次实验结果为孟鲁司特钠的疗效显著，且安全性高，临床应用价值高于酮替芬。

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