多功能车间概念设计

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原料药多功能车间设计

原料药多功能车间设计作者：张广厚来源：《中国化工贸易·中旬刊》2018年第03期摘要：介绍了原料药多功能车间设计的有关事项，包括多功能车间的基本概念、通用工艺流程、设备布置、管道以及原料药洁净区的设计。

关键词：原料药；多功能车间；设计近几年，我国制药行业发展迅速，越来越多的制药公司大量从中国采购原料药，尤其是美欧国家。

这些交易的主要特点为产品年交易吨位较少，但是品种较多，往往是一系列的产品。

主要方式是制剂公司委托化学原料药生产厂，按照严格的质量标准和议定书，为其生产原料药或中间体，产品专供委托方制剂公司，合同生产厂商不得自行上市。

这种方式的合作较为长期稳定。

传统的原料药生产方式产品单一，生产操作有固定的工艺规程，且产品的年产量较大，往往是几百吨甚至几千吨。

面对原料药生产的这种发展趋势，传统的生产方式已经不能满足需要，多功能车间的概念随之产生了。

原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。

这些原料药之间需要有一定的相似性，例如：具有相近的生产工艺、所用的设备多数可以通用等等。

多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的生产要求，应对市场的迅速变化。

原料药多功能车间的生产流程可系统化为：反应、精制、分离、干燥、包装。

原料药多功能车间的主要设备为适应生产的多功能性，要求设备应具有多功能性，单元操作能满足不同的需求，设备之间的组合具有多样性。

设备容易清洗，材质适应性高，通用性和互换性好，密闭性好。

原料药多功能车间的设备布置。

原料药多功能车间内的设备布置与普通原料药车间的设备布置有许多相同之处，如：设备布置要满足水平和垂直方向的连续性；要充分利用位差使物料自动流送，避免物料过多的往返于楼层之间；设备排列尽量整齐，要留有足够的操作及检修空间；需要满足GMP要求等。

另外，多功能车间还有一些特殊要求，在设计时必须考虑以下原则，适当预留扩建余地，一般每隔3-4个操作单元预留一个空位，以便以后更换产品时增加相应的设备。

多功能化学合成原料药车间设计

多功能化学合成原料药车间设计一、引言随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，原料药的需求不断增加，因此化学合成原料药的生产也得到了极大的发展。

多功能化学合成原料药车间是一种新兴的药品生产车间，它可以同时生产多种化学合成原料药，具有生产效率高、灵活性强等优点。

多功能化学合成原料药车间的设计越来越受到人们的重视。

二、多功能化学合成原料药车间的设计要求1. 设计要满足多功能化生产的需要多功能化学合成原料药车间需要能够同时生产多种原料药，因此设计上需要考虑到生产工艺的多样性和变化性，以便在不同的生产情况下，能够快速调整设备和工艺流程，满足不同药物的生产需求。

2. 设计要满足GMP要求多功能化学合成原料药车间的生产需要满足GMP要求，因此在设计中需要考虑到车间的清洁度、通风系统、洁净室等设施的建设，以确保生产的药品符合GMP认证标准。

3. 设计要满足安全生产的要求多功能化学合成原料药车间的设计需要考虑到安全生产的要求，例如化学品存储和处理区域的布置、危险化学品的使用和管理等，以确保生产过程中的安全。

5. 设计要满足未来发展需求多功能化学合成原料药车间的设计需要考虑到未来的发展需求，例如工艺流程的改进和设备的更新，以确保车间在未来的发展中仍能保持高效生产。

2. 设备选择和布置多功能化学合成原料药车间需要配备多种生产设备，例如反应釜、离心机、干燥设备等，这些设备需要根据生产工艺的需要选择和布置，以满足多种原料药的生产需求。

3. 环保设施建设多功能化学合成原料药车间需要建设废气处理设施、污水处理设施等环保设施，以确保生产过程中的废气和废水能够得到有效处理，达到环保要求。

4. 清洁区和洁净室建设多功能化学合成原料药车间需要建设清洁区和洁净室，以确保车间的清洁度符合GMP 要求，减少产品污染的可能性。

6. 信息化建设多功能化学合成原料药车间需要建设信息化系统，例如生产管理系统、质量管理系统等，以提高生产效率，保证产品质量。

多功能原料药中试车间的设计理念

多功能原料药中试车间的设计理念
陈力强
（上海中西三维药业有限公司，上海２００３３１）
摘
要：从制药小批量、多品种需要为切入点，对生产原料药多功能中试车间的模块设置、车间布置、设备选型和管
道设计、自动控制水平及净化空调系统等方面的设计理念作了探讨。
（５）机泵：对于不同的介质，泵的材料选用有所不同，如选用０６Ｃｒｌ９Ｎｉｌ０（３０４）、碳钢、ＰＴＦＥ。根据工艺要
求选择机泵，在防爆环境使用的机泵均选择防爆型电机。４．２管道设计管道布置应统筹规划，做到安全可靠、经济合理、
关键词：原料药；中试车间；多功能；模块设置；设计理念
０引言
块中分别考虑：常规反应模块（适合一２０～１５０℃）；无水高温反应模块（适合常温～２７Ｏ℃）；深冷反应模块高压反应模块（适合类似氢化反应在我国经济高速发展的大背景下，制药行业的研合一；特殊（异味、毒性、高腐蚀性）反应模块（适合一２０～发力度也在加大投入，各研发机构和制药公司在研发等）新药的同时，对专利即将到期的仿制药的研发竞争也１５０℃，有异味或毒性较大的单元反应操作等工艺生
。相当激烈。面对原料药生产的发展趋势，传统单一的中产要求）试车间已不能满足需要，设计建造一个可以适合小批２．２分离模块

多功能化学合成原料药车间设计

多功能化学合成原料药车间设计1. 引言1.1 多功能化学合成原料药车间设计的重要性多功能化学合成原料药车间设计在药品生产过程中起到至关重要的作用。

随着医药行业的不断发展和需求的增加，对于原料药的质量和产量要求也越来越高。

设计一个合理、高效的原料药车间显得尤为重要。

多功能化学合成原料药车间的设计能够有效提高生产效率，减少生产成本。

通过合理布局工艺流程和设备选择布局，可以最大程度地节约空间，提高生产效率，降低运营成本。

工艺安全控制措施和环境保护措施的完善也是保障生产质量和员工安全的重要手段。

智能化技术在原料药车间设计中的应用也是当前的研究热点。

通过引入智能化技术，可以实现生产数据实时监测、自动化控制，提高生产过程的精准度和可靠性，减少人为失误，提升生产效率和产品质量。

多功能化学合成原料药车间设计的重要性在于提高生产效率、降低生产成本、保障生产质量和员工安全，以及应用智能化技术提升生产水平。

通过不断的研究和实践，不断改进和完善设计，可以更好地满足市场需求，推动医药行业的发展。

1.2 研究背景多功能化学合成原料药车间设计是当前医药行业中一个重要的课题。

随着合成原料药市场的不断扩大和竞争的加剧，对于原料药生产车间的设计要求也越来越高。

为了更好地满足多种原料药的生产需求，提高生产效率和降低生产成本，设计一套多功能化学合成原料药车间成为了当前的研究热点。

深入研究多功能化学合成原料药车间设计的重要性和实践意义，探讨合理布局工艺流程、设备选择和布局、工艺安全控制措施、环境保护措施以及智能化技术的应用，对于更好地指导多功能化学合成原料药车间的设计和建设具有重要的意义。

2. 正文2.1 合理布局原料药车间工艺流程合理布局原料药车间工艺流程是确保生产效率和质量的重要环节。

在设计中，首先要考虑原料药的生产流程，并根据不同的工艺需要合理布局车间内各个区域，确保原料的流动顺畅。

为了提高生产效率，可以将接触频率较高的设备和材料放置在易于操作和取用的位置，减少工人的移动和等待时间。

合成药厂多功能中试车间布局的设计

合成药厂多功能中试车间布局的设计摘要目前，我国已是原料药生产大国。

但有好多原料合成工艺路线在实验室成功后，还必须经过中试放大阶段才能投入到工业化生产中。

多功能中试车间在这个过程中发挥着非常重要的作用，而车间设计的好坏关系涉及到投入生产效率、生产费用的高低。

布局的设计作为车间设计的一部分，起着举足轻重的作用。

为了迎合当今市场需求，推动我国合成药厂中试车间的发展，在参考了多家药厂多功能中试车间布局设计后，查阅相关文献，本文重点叙述了合成药厂中试车间布局设计的理论依据，和车间布局设计的思路与方法。

理论依据包括了我国相关的法规标准以及相关专业人士在布局设计时的经验总结和注意事项，并且以合成盐酸贝西沙星原料药为例，详细说明中试车间布局设计的思路与方法。

关键词：多功能，中试，车间，布局，设计，思路AbstractThis article mainly introduced the design of the layout of the multi functions middle stage test workshop in synthetic medicine factory, including the theoretical basis such as GMP and some experience specialists have gotten from the past design and the approach to design a multi functions middle stage test workshop suit for a synthetic. Besides, the paper gave a reality example of the layout of design of a workshop for Besifloxacin hydrochloride to show the thoughts .Key words: design, layout ,multi functions middle stage test workshop, approach to design.目录第一章概述 (1)1.1相关概念 (1)1.2多功能合成车间 (1)1.3合成车间的布置 (3)第二章合成中试车间的布局理论依据及设计思路 (4)2.1车间布置任务及目的 (4)2.2布置理论基础 (4)2.3设计思路 (10)第三章合成药厂多功能车间的设计——布局设计实例 (12)3.1概述 (12)3.2设计理论依据 (12)3.3基础资料 (12)3.4.设计成果 (15)第四章结论 (17)参考文献 (18)致谢................................................................................................ 错误!未定义书签。

原料药多功能车间的设计

316制药公司与原料药生产厂合作的形式是委托原料药生产厂按照相应的质量标准进行生产，我国传统的原料药生产模式是在固定的工艺流程下生产，产品单一、产量大，但是市场对原料药需求的不断变化，导致生产品种多、批量小、生产周期短，因此必须对生产车间进行改造。

多功能车间的出现能够有效减少药品转换生产的时间，提高了原料药车间的生产效率和车间利用率。

1 原料药多功能车间的设计原则在原料药多功能车间的布置上，除了要满足普通原料药车间的要求之外，还要遵守一些特殊的原则：一是要适当的留出一定的扩建空间，通常情况下每隔3至4个操作单元要预留出一个空位，从而为日后更换、增加设备提供方便；二是要考虑到设备的检修和拆卸所需要的起重运输设备，设置永久性的起重运输设备或者留出安装起重运输设备的场地并预埋吊钩；三是要充分考虑到备用设备，将具有相同或相似操作性质的设备布置在一起，从而增加设备之间互换使用的可能性，不但整体设计更加美观，也能有效减少备用设备[1]。

2 原料药多功能车间的设计2.1 原料药车间设计工序原料药车间的工序可以分为粗品制备工序和成品精制工序。

粗品制备工序是将初始物料进行溶解、加料和反应的过程，在反应结束之后还要对溶剂进行回收、降温析晶和固液分离，这些操作主要是在生产区完成。

在完成粗品制备之后，还需要对其进行精制，降低杂质含量，提高药品纯度，这部分工艺包括粗品的溶解、过滤、重结晶、固液分离和混合包装等。

2.2 原料药多功能车间的功能区设计原料药多功能车间分为不同的功能模块，主要可分为反应区、辅助功能区和设备暂存区。

对于反应区的设计通常包括常规生产线、特殊生产线和后处理生产线。

常规生产线是原料药车间最为重要的部分，由投料、升温溶解和加料反应等部分组成；特殊生产线主要是为了应对特殊的反应，需要用到特殊的设备，并对这些设备进行合理的布局，从而保障反应能够顺利、安全的进行；后处理生产线主要是负责反应溶剂的回收、反应液的排放和传输等，因此需要设置精馏装置、固液分离装置和废气排空装置等，还需要注意的是，要将精馏塔设置在反应容器的一侧，与反应釜联通，以便能够在反应完成之后直接对溶剂进行回收，并进行统一的利用[2]。

多功能化学合成原料药车间设计

多功能化学合成原料药车间设计随着化学合成原料药市场的不断发展，化学合成原料药车间在制药企业中的地位日益重要。

在化学合成原料药车间中，工艺流程复杂，原料、反应物质等物质对车间环境有较高的要求，因此，化学合成原料药车间的设计是制药企业中必不可少的一环。

可以从以下几个方面来考虑多功能化学合成原料药车间的设计：1.车间布局车间布局是设计中最重要的部分之一，需要考虑的因素包括设备的布局、人员流动、材料流动、环境保护等。

首先，设备的布局需要考虑设备之间的距离和相对位置，以便进行同时操作和清洁。

此外，应该将相关设备放置在附近，以方便流程的操作和监控。

对于需要进行不同反应的设备，应该放置在不同的区域。

其次，人员流动和材料流动也需要考虑。

在车间设计中，人员和材料应该有固定的流动路径。

例如，在进出车间时，应该有不同的通道；在物料的运输和储存中，应该有合理的设施和系统。

最后，环境保护也是设计中不可忽略的因素。

化学合成原料药车间中，为了避免废气和废液等物质对环境的污染，应该采用有效的处理方法。

因此，在车间设计中，应该考虑废气处理、废水处理等环保设施。

2.安全设施化学合成原料药车间中存在较高的安全风险，因此，在设计中必须考虑安全设施。

安全设施通常包括防火、防爆、泄漏等，这些设施的设计应该满足国家安全标准。

此外，车间应该有足够的逃生通道，以应对可能发生的火灾、泄漏等情况。

3.设备状态监测对于化学合成原料药车间中的设备，应该进行应急状态监测，以避免设备故障和导致生产停止的风险。

此外，也应该进行日常状态监测，以确保设备的正常运行和维护。

4.清洁卫生化学合成原料药车间中，清洁卫生是必不可少的一环。

在车间设计中，应该考虑清洁设施和清洁路线的设置。

此外，在车间日常的管理和维护中，也应该保持清洁。

综上所述，化学合成原料药车间的设计需要考虑多方面的因素，包括车间布局、安全设施、设备状态监测和清洁卫生等。

通过合理的设计和科学的管理，可以在车间中提高生产效率和产品质量，同时确保车间的生产安全。

多功能化学合成原料药车间设计

多功能化学合成原料药车间设计【摘要】本文主要介绍了多功能化学合成原料药车间设计的相关内容。

首先从引言部分入手，分别介绍了背景介绍、研究目的和研究意义。

接着从正文部分开始，包括多功能化学合成原料药车间设计概述、车间布局设计、设备选型和布置、安全环保措施以及工艺流程优化等内容。

在重点论述了多功能化学合成原料药车间设计的重要性，未来发展趋势以及总结部分。

全文结构清晰，内容扎实，为相关领域的研究和实践提供了有益的指导和参考。

【关键词】多功能化学合成原料药、药物合成、车间设计、布局、设备选型、安全环保、工艺流程、优化、重要性、发展趋势1. 引言1.1 背景介绍化学合成原料药是目前医药行业中不可或缺的重要领域之一，广泛应用于治疗各种疾病和疾病预防。

随着医学技术的不断进步和人们对健康的重视，对多功能化学合成原料药的需求也日益增加。

由于原料药的生产过程中涉及到多种化学物质和复杂的工艺流程，车间设计的科学性和合理性对于保障生产安全和质量至关重要。

在传统的原料药生产中，车间设计往往比较简单，只考虑到生产设备的摆放和通风等基本要求。

随着行业的发展和技术的进步，现代化的化学合成原料药车间设计已经成为迫切的需要。

优秀的车间设计能够提高生产效率，降低生产成本，确保生产质量，同时也能够提升员工的工作环境和安全保障。

对多功能化学合成原料药车间设计进行深入研究和探究，将会对医药行业的可持续发展产生积极的影响，带动整个行业的发展进步。

1.2 研究目的本文旨在探讨多功能化学合成原料药车间设计的相关问题，并提出相应的解决方案。

具体研究目的包括：分析多功能化学合成原料药车间设计的概念和特点，明确其在药物生产中的重要性；深入研究车间布局设计的原则和方法，探讨如何合理利用空间，提高生产效率；对设备选型和布置进行详细讨论，包括设备选购的标准、配置的合理性等方面；还将重点关注安全环保措施在车间设计中的应用，以确保生产过程的安全性和环保性；对工艺流程进行优化，提高生产效率和产品质量。

多功能合成车间设计及特点

22既定产品或工艺的多功能合成车间既定产品或工艺的多功能合成车间是根据既定的产品方案和生产规模选择一套几套工艺设备实行多品种生产每换一次生产品种都要根据产品的生产工艺流程和其它生产要求重新组合和调整工艺设备和工艺管道
多功能合成车间设计及特点
刘伟靳淳（浙江省天正设计工程有限公司，浙江杭州３１００００）
对相关的内容进行了探讨。
多功能合成车间，第二种方法则显得更为合适。为了更加明确多功能合成车间设计和特点，下文将对确定产品方案的原则以及车间的布置等问题进行分析。
ห้องสมุดไป่ตู้
３．１产品数量及产品周期
首先，产品数量不能过多，尤其是不同产品的工艺设备相差较大时，更会影响设备的通用和更换，使得设备的利用率大打折扣。同时，车间的管理和维护人员的工作难度也会相应增加。另外，产品的周期也不宜过短，在选择生产品种的合理数目时通常希望一个产品的生产操作最好为一个季度左右，这样年内可安排进行４个品种的生产；同时每个产品的生产周期要求长一些，以便减少重新调整和组合设备及管道的繁重工作及投资费用。
一
关键词：多功能合成车间；设计思路；特点
１多功能车间概述
随着我国医疗事业的飞速发展，许多医疗先进技术也取得了很大的进步，当前诸如肿瘤、心血管等病的药物研究，也从工艺等方面得到了改进。本文首先仔细分析了相对固定设备的多功能合成车间和既定产品或工艺的多功能合成车间的两种主要设计形式，在此．２工艺设备基础上分析了针对产品的确定方案和多功能车间的车间布置３选取生产工艺流程及所需配备的工艺设备的大小尺寸与要求，希望可以为同类的研究提供借鉴。数量大致相近的品种，可以最大限度地提高设备的利用率，减２多功能合成车间的设计少闲置设备的数量，从而可减少更换生产品种时设备、管道调目前，根据多功能车间的使用目的，以及造价、社会效益等整改造的工作量。多方面影响因素的考虑，其设计主要从以下两个方面进行综合３．３车间布置考虑：多能合成车间和普通原料药车间在布置上面相比，具有一２．１相对固定设备的多功能合成车间系列相同和不同的特点：相对固定设备的多能合成车间适合具有共同化学反应和在相同点上，首先，二者都要满足布置连续性的要求，无论单元操作的药品，这些药品的种类可能差别很大，甚至在工艺在垂直还是水平的方向上；其次，二者都要满足自动流送的要路线上有很大不同。因此，在相对固定设备的多能合成车间的求，如果物料过多，就会使得往返楼层的次数过多，造成不必要设计过程中，可以不必对药品的种类和工艺进行拘泥，其主要的成本浪费；第三，二者的布置都需要满足ＧＭＰ的要求，同时，参考的要点便是化学反应类型和单元操作，其中化学反应类型在布置时，尽量遵循整齐的原则，对于需要检修或者操作的部不限于氢化、硝化等，而单元操作主要有干燥、精馏等。多能合分，要预留足够的空间。成车间在选择反应罐、塔器时可以考虑不同的规格和材料，但当然，多能合成车间在布置上还要考虑其特殊性，具体表是选择其他一些诸如干燥机的设备时，可以采用通用型的设现在：备。同时要合理布置和安装与反应罐、塔器和定型设备的处理３．３．１相同（相似）设备的互相替换。首先要考虑的便是相能力相适应的换热器、高位计量槽和贮槽、贮罐等。当然，这些同（相似）设备在使用中是否可以互相替换，在布置上，可以将要求也不是一成不变的，对于可能含有剧毒的介质、或者高压操作上、类型相同或相似的设备布置在一起，这样不仅可以节的反应要专门地进行考虑，以保障多能合成车间生产的顺利、省操作时间，而且比较美观，更重要的是可以互相为冗余，能够安全进行。互相替换使用。由于该种多功能合成车间相对于设备是固定的，通过不同３．３．２在预留口的布置上，要以最大的设备作为标准，尤其产品的生产工艺流程去适应它，因此，这种多功能合成车间的对于需要在楼板或操作平台的洞口预留上，土建要严格考虑，灵活性和适应性较高。当然，在该车间中使用了大量的设备，这样才可以在未来需要对生产线调整时，起到很大的便利作造成了大量设备的剩余，利用率偏低。用。２．２既定产品或工艺的多功能合成车间３．３．３另外一点，多能车间的布置，还需要对设备的检修方既定产品或工艺的多功能合成车间是根据既定的产品方式进行考虑，尤其对于设备的运输路线、安装来说，可以预留足案和生产规模，选择一套（几套）工艺设备，实行多品种生产，每够的空间，必要时可以安装具有防爆性质的电梯等。换一次生产品种，都要根据产品的生产工艺流程和其它生产要４结语．求，重新组合和调整工艺设备和工艺管道。综上所述，多功能合成车间对于当前医药事业具有非常重可以看出，和设备相对固定的多功能合成车间相比，该种在未来的使用中，需要我们结合产品的实际情合成车间的设备利用率极高，而且由于工艺相对专一，使得操要的现实意义，况以及应用现状进行仔细分析，以开发出更贴近实际的多功能作也极为方便。不过显而易见，它没有上述固定设备多功能车间所具备的灵活性和适应性。而且在更换产品品种、调整工艺合成车间。所需的设备时，工作量较大，尤其是在改造工艺管道时，更是需参考文献：要“ 大动干戈 ” 。［１］李世雄．无菌原料药精干包车间工艺设计『Ｊ１．化工管理，

合成原料药多功能车间设计

关键词:合成原料药多功能车间；车间布局设计某制药厂新建一合成原料药多功能车间（以下简称合成车间）,年产能为 23 吨。该车间要求有一条完整的生产线能满足多种原料药生产，且符合《建筑设计防火规范》(GB50016-2014) 和《药品生产质量管理规范（》2010 修订）。
1 总体布局
首先在进行车间布局前，需要对新建合成车间在厂区内经行选址。根据厂区原车间的布置情况，新建的合成车间位于厂区下风向，布置在厂区东南角，临近污水处理设施。该位置位于厂区角落，安全性可以保证。符合防火间距要求和规划部门的要求，便于生产管理。车间旁设置一定的绿化草地美观大方。建筑物周围设有运输和消防共用的道路。人、物流主通道宽 6 米以上，次要道路 4 米。本次设计不改变厂区原来的竖向布置。防洪工程已纳入城市统一规划建设。本厂运输方式为汽车运输，车间周围设有消防道路及消防回车场地，通过厂区物流出入口与开发区道路相连接，主道宽 8.0 米以上，支道宽 4.0 米以上，以保证车道畅通无阻，满足厂内人、物流运输和消防及安全、卫生等要求。厂内运输主要为生产车间原辅材料、成品的运进运出等。
本合成车间的主要工艺是在常温下，将原辅料 1、乙酸乙酯加入到反应釜中，搅拌下加入 N-甲基吗啉和原辅料 2。加毕后体系搅拌降温至-10℃左右。将乙酸乙酯溶液缓慢滴加到反应釜中，滴加过程中温度 T=-10～-5℃。滴加完后反应 12h。加水萃取，收集乙酸乙酯层。然后减压浓缩，回收乙酸乙酯。加入
2016 年 10 月
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工艺控制
常温系统及加热系统。为保证系统的均一性，系统全部采用乙二醇，每个系统循环缓冲量为 5 立方。冷冻系统采用冷水机组降温，常温系统采用板式换热器降温，加热系统采用蒸汽内盘管换热。对第一组到第五组反应系统的干燥采用热水罐通蒸汽直接加热的方式提供单独的热水供应，热水罐 600L5 个。对第一组到第五组反应系统的真空系统配置为没个系统两套，每套真空系统包括水环式真空泵，抽气量：230m3/h，真空缓冲罐 300L 一个。这两套真空系统一套专为反应系统服务，另一套专为干燥系统服务。 2.4 车间布局设计

2023年原料药多功能车间设计说明方案模板

01 原料药选型
选型概述
1. 设备选型：在原料药多功能车间的设计过程中，需要对各类设备的选型进行详细考虑。包括但不限于反应釜、配料设备、干燥设备等。选型应综合考虑生产工艺需求、设备性能指标以及经济效益等方面，从而实现车间生产效率的最大化。 2. 材料选型：在车间设计中，材料的选型十分重要。合适的材料选用能够提高原料药多功能车间的工艺流程的顺畅度和安全性。需考虑到材料的耐腐蚀性、抗磨性和温度适应性等指标，以确保车间在多功能操作中的长期稳定运行。 3. 工艺选型：根据原料药的生产工艺流程和工艺要求，进行合适的工艺选型。选定合适的工艺能够提高生产效率、降低生产成本，并保证产品的质量和安全。需综合考虑反应条件、分离方法、操作难易程度等因素，建立适合车间生产的多功能工艺流程。
况时能及时采取措施保护工作人员的安全。
设计方案的可靠性
设备选择与配置：设计应结合生产工艺和要求，选择和配置可靠的设备和工艺装备，确保其性能稳定、持久耐用，减少设备故障对生产造
成的影响。
该内容主要讨论了原料药多功能车间的设备与工艺设计与选择，以确保车间安全可靠。需要确定适合车间使用的设备类型、规格和数量，并选择高品质、可靠性高的设备供应商。同时，需要设置必要的安全设施，如火灾报警系统、通风设备和紧急停机设备等。此外，需要建立严格的安全操作规程与培训计划，规定员工必须接受相关安全培训并掌握操作规程、事故应急处理和个人防护知识。还需要建立健全的安全检查制度，定期进行设备的安全检查和维护，并记录相关数据以供设分计析与和选改择进符。合同安时全，要在求车的间设中备设置与显工眼艺的：安为全确保原料药多功能车标间识的和安安全全可警靠示性牌，，需提要醒对员设工备时进刻保行持精警确惕的，设防计与选择首先，应根患据于不未同然的。生强产化需安求全，文确化定和适员合工车参与间是使确用保的车设间备类型、规格和数量安全可靠性的关键环节。通过持续强化安全文化，其并次将，安要全考意虑识设融入备到的工可作靠中性，、可耐以用促性使和员安工全自性觉，选择具有高品质、遵可守靠安性全高规的程设，备确供保应原商料此药外多，功还能车需间在的车安间全设可计中设置必要的安全设施，如火灾报警系统、通风设备和紧急靠停性机设备等，以确保车

毕业设计--多功能中试车间布局的设计

国内合成多功能车间还处于起步阶段，对于多功能车间的设计和建设，企业基本上市根据各自的需求，各自的理解，各自的实际情况自行摸索。在实施中缺少理论指导，缺乏行业规范，在实际中难免无处下手，无法处理好通用性和利用率低的问题。如果过分的考虑通用性，想尽可能多的满足各种合成反应的条件，结果不但会投资成本变高，而且在以后的设备上利用率低。若严格控制合成多功能车间的投资成本，那么设备有可能只能满足先有的几个产品，日后的通用性差，无法满足其他产品的要求。本为从实际出发参考了多家大型合成药厂实例，本着尽可能使通用性和投资费用达到平衡的原则，参考众多文献的基础上重点对合成车间的布局问题进行探索。
2
（3）一个新药在实验室合成工艺路线确定以后，就要从实验室工艺过度到中试放大，并进行生产工艺条件的研究，为大生产提供设计和工艺参数依据。此类新产品的中试研究就可以在多功能中试车间进行。 2.3 多功能合成车间的发展现状
国内药厂加大新药开发力度，新药推出废话藏只快，合成原料药或中间体一般先进行实验室小试阶段，往往需要中试验证和放大。很难直接一步跨越到大生产。从国内原料药的这种趋势来看，多功能合成车间应运而生是必然的，他可以满足小产量多品种的生产要求，应对市场的迅速变化。
药厂车间设计是把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过程涉及科学、技术、经济和国家方针政策等方面的综合性的应用技术。
2.多功能合成车间
2.1 多功能合成车间的特点区别于传统意义上的生产车间，合成多功能车间具有以下特点：（1）合成多功能车间通常划分为操作单元，操作单元按工艺条件分为低温
Key words: design, layout ,multi functions middle stage test workshop, approach to design.

浅析原料药多功能车间设计要点

当代化工研究[39Modern Chemical Research 2020・01百家争鸣浅析原料药多功能车间设计要点*秦朝燕赵晓旭（浙江美阳国际工程设计有限公司浙江310000）摘要：本文从原料药多功能车间概念、特点、用途等方面入手，归纳、总结原料药多功能车间的设计思路，探讨了车间设备布置、设备选型、切换站、清洗以及车间通风的设计要点。

关键词：原料药；多功能车间；模块；切换站中图分类号：TQ460.8文献标识码：ADiscussion of Design Points of Multi-functional Workshops for Raw Material MedicineQin Chaoyan,Zhao Xiaoxu(Zhejiang Meiyang International Engineering Design Co.,Ltd.,Zhejiang,310000) Abstract：This p aper starts with the concept,characteristics and use of m ulti-functional workshop,summarizes and sums up the design ideas of m ulti-functional workshops of r aw material medicine,and discusses the design points of e quipment layout,equipment selection,switching station, cleaning and workshop ventilation.Key words：raw material medicine；multi-functional workshop；module；switching station引言近几年来，制药行业发展非常迅速，越来越多的制药公司从我们国家采购原料药，一般制剂公司委托化学原料药生产厂家，严格按照质量标准，为其生产原料药，其特点是各产品年需求量较小，小至几公斤，但品种众多。

多功能制药车间设计

设计时间：2014 年 9 月 1 日—— 2014 年 9 月 26 日
课程名称：专业：班级：学号：姓名：指导教师：
制剂工程技术与设备课程设计制药工程
2011 级**班 **** *** ***
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多功能车间概念设计

设备管道具有可改造性
尽量多的设备可以方便的移动，管道和设备可方便的更换和添加车间空间留有余量，用于添加额外设备和管道
部分设备管道可满足特殊要求
如氢化，溴化，低温等苛刻条件
GMP和EHS要求
设备操作（如加料）需要有良好的隔离可清洗性（设备设计，选择，和安装满足可清洗要求）
成本
全能型
时间
可改造
24
水水醇醇水水
回去回去去回
标准的接口（管口距离、排列、功能）
根据不同的温度范围和公用工程形式设计 20 ~95 oC 热水箱/水（蒸汽 + 循环
水） -20 ~ 95 oC 直接混合/乙二醇（冷热常
温乙二醇） -20~ 160 oC 换热器/导热油（蒸汽+常
温+冷乙二醇） -20~ 300 oC 换热器/导热油（电加热） -80~95 oC 换热器/丙烷（液氮+冷热乙
接：可移动成本低+难移
动：标准配置
溶剂罐区固体罐
计量模块加料模块
搅拌模块
氮气，尾气压控模块尾气模块
配置：固体加料用途：配料
出料模块
接收罐反应釜
温控模块
蒸汽，冰盐水，循环水
配置：冷凝器
+分水器+接收罐+模块秤
12
用途：蒸馏
单元模块化设计-接口
可以方便移动（框架式）
蒸冰冰乙乙 5
5
汽盐盐二二度度
制药模块化
将原料药生产划分为几个主要单元操作：加料，反应，蒸馏，萃取，结晶，过滤，干燥等利用可互换的模块来搭建设备单元，如加料模块，温控模块，真空模块，压力控制模块等。根据不同的工艺需要来进行模块的排列组合，而不需要更换整个设备

办公区、生产车间改造概念设计方案

总平示意图
门厅
20人会议室
30人会议室
10人会议室
茶水间
卫生间
办公区
茶水间
金库机房
车间厂房车间厂房
车间参观通
道车间办公区
车间参观通道
将现有的最完善的自动化生产线的一边作为带领客户讲解参观的路线，其通道宽为两米八，两边用板材隔断，通道单独吊顶。板材和吊顶高都定为三米，让通道单独为一个舒适的空间。但是其他空间上顶部都是原始顶面，可以相互通风。
6新的参观通道
通道两边，生产的一边开窗作为生产线讲解窗口。办公区的一边作为公司展示墙和产品讲解墙。
80寸液晶屏—产品动画介绍
6
7生产线讲解窗口
Hale Waihona Puke 自动门1入口钢化玻璃
生产线产品标识
讲解通道中，因为两边用板材隔开了视线会相对集中起来。然后在生产线相对应的位置开窗，让客户的视线再一次集中在每次讲解的生产线窗口，讲解人员的讲解一步步了解生产线。并且在相对应的生产线窗口位置上设牌标识当前工序，也可让客户自己也可以大概了解生产线。通道中的前后门，分别在是生产线的终点和起点的位置。从终点讲到起点，如果客户感兴趣在进入起点的位置。在车间里边近距离观察生产线。前后两个门都用电动感应门，使其更符合现代自动化生产的气氛。
自动门2
进入车间内部
参考图

多能合成车间设计及特点

多能合成车间设计及特点简介多能合成车间是一种高效的制造车间，它采用多项技术，将机器、设备和工人组合起来，以实现生产过程自动化和优化。

本文将介绍多能合成车间的设计和特点。

设计多能合成车间的设计是以特定的生产流程为基础。

车间以产品系列作为划分标准，然后均匀的将机器和设备分布在整个车间内，避免出现生产瓶颈。

车间内的设备可以根据生产需要与同类设备通信，达到自动化生产流程的高效性。

多能合成车间还应该考虑到工人的工作效率和安全，它应该为工人提供安全、优质、有效的工作环境，确保工人不会受到可能危害他们健康或安全的因素影响。

最后，多能合成车间应该采用全面的数字化制造技术，以便跟踪和纠正流程中的问题并确保质量控制。

特点自动化生产流程多能合成车间使用自动化的生产流程，从而具有稳定的生产能力和高效的生产效率。

它将生产过程分成不同的阶段，并使用计算机和机器人来协调生产过程。

这一特点使得多能合成车间大大提高了生产效率，同时也大大减少了人力和物力的浪费。

高效率多能合成车间采用自动化生产流程，生产效率显著提高。

机器和设备可以在短时间内完成大量工作，并且能够保证产品的一致性和质量。

这一特点带来的好处不仅仅局限于提高产量，还涉及优化生产流程。

质量控制多能合成车间配备了一系列质量控制设备，质量控制可以在原材料加工时开始并持续到产品包装和质量检测。

这一特点可以确保最终产品的质量稳定、高效。

节省成本已经知道，多能合成车间采用自动化生产流程，机器工作效率高，不仅这样显著提供了工作效率，而且它可以显著节省生产成本。

相比于传统工艺，在多能合成车间的人工和物料管理成本会有很大的优化。

结论根据以上分析，多能合成车间相对于传统的工艺而言，具有产品系列、自动化流程、安全、高效率和质量控制的特点，同时对于节约成本也有很大优化空间。

在未来，随着数字化制造技术的进步，多能合成车间将会变得更加先进、更加高效。

多功能原料药合成车间工艺及工程设计概述（一）

多功能原料药合成车间工艺及工程设计概述（一）引言近年来化学合成药的生产工艺日益繁多，以新药研究与开发为基础的工业化学合成药的生产，正朝着两个方向发展。

对于产量很大的产品，陆续出现一些大型的高度机械化、自动化的生产车间。

对于产量较小的品种，多采用灵活性很高的中、小型多功能生产车间，按照市场需要，有计划地安排生产。

针对后者，为避免不同工艺生产而进行适配性改造，节省生产准备周期，采用多功能化的原料药合成车间势在必行。

与传统的原料药车间相比，其具有适用工艺范围广、操作切换灵活、现场无需动火改造、自动化程度高等特点。

多功能原料药合成车间设计可分为软件及硬件部分，软件部分为车间工艺流程设计，主要包括密闭化操作工艺、设备及管道清洗工艺、自控多功能分配及切换方案等方面；硬件部分为车间工程设计，主要包括建筑外形选择、工艺设备布局、空间管理、通风设计及管道材质等方面；本文就以上几点针对多功能原料药合成车间设计进行总结及归纳，以期对类似项目的工艺及工程设计能起到一定的指导作用。

1. 工艺设计1.1密闭化操作化学合成原料药生产多采用具有爆炸危险性的有机溶媒或腐蚀性较强的液体，因此车间的生产环境较为恶劣，设计时尤其需要注意减少暴露环节，全程生产密闭化操作，在符合GMP规范要求的前提下，以防止交叉污染为首要目标。

生产操作过程中需要重点关注防止物料暴露在大气中，加料前宜将整个设备及管路系统进行氮气置换，由于容积一般较大，置换时可采用先将系统抽真空后充氮的方式进行，次数以三次以上为宜，并在放空处设置采样设施，检测内部氧含量，或者进行实际操作验证后确认次数。

液体原料按盛装容器分为罐区储罐储存及桶料储存，来自于罐区的物料在罐区储罐上部设置2KPa左右的氮封，而来自桶料的液体原料有人工开盖过程，会造成物料暴露，本着密闭化目的，应设置独立的房间或区域进行集中的加料，并设置局部强排风进行保护。

对于桶料加料，采用真空进料是一种较为安全可靠的方式，但由于真空度的限制，桶料与反应釜进料口之间的高差不宜过大，特别是对于比重较大的液体物料。