生产文件、记录清单
兽用诊断GMP文件及记录表单目录
销售部负责人职责
销售专员职责
仓储部职责
仓储部经理职责
库管员职责
厂房与设施
空调净化系统管理规程
空气净化系统运行、维护保养记录
厂房设施使用维护保养管理规程
厂房设施维护保养记录
洁净厂房管理规程
厂房设施巡回检查记录
厂房五防管理规程
洁净区压差记录
工艺用水管理规程
洁净区温湿度记录表
纯化水设备运行记录
抽样消毒记录
清场管理规程
半成品保管记录
过期半成品处理记录
10MHCL容易配置记录
10MNaOH溶液配置记录
反工风险评价记录
反攻处理记录
清场记录
质量
原辅材料验收管理规程
不合格品处理报告
质量事故管理规程
不合格品销毁单
检验管理规程
不合格品台账
取样管理规程
成品不合格品台账
检验复核复验管理规程
质量事故报告
成品放行管理规程
员工岗位能力评估
质量负责人职责
洁净车间上岗证
质量部经理职责
资格证书登记表
质量专员QA职责
员工登记表
质量专员QC职责
生产负责人职责
生产部职责
生产部经理职责
生产技术员职责
关键工序操作员岗位职责
生产操作工职责
工厂部职责
工程部经理职责
工程专员职责
采购部职责
采购部经理职责
采购部专员职责
技术负责人职责
研发部职责
进出质检组洁净区审批单
不合格品管理规程
试剂盒产品留样台账
检验偏差处理管理规程
原辅料检验台账
变更控制管理规程
产品检验台账
四级文件记录表格清单
管理者代表 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 生产部 生产部 生产部 仓库 生产部 生产部 营销部 营销部 营销部 营销部 营销部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 仓库 仓库 仓库 仓库
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QR-037 QR-038 QR-039 QR-040 QR-041 QR-042 QR-043 QR-044 QR-045 QR-046 QR-047 QR-048 QR-049 QR-050 QR-051 QR-052 QR-053 QR-054
《领料单》 《生产日报表》 《成品入库单》 《成品交检表》
《退料单》 《原材料报废申请表》 《仓库物资收付卡片》
《盘点表》 《送货单》
3年 离职后1年 离职后1年 离职后1年 离职后1年 离职后1年 离职后1年
3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年
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3年
《测量器据年度校正计划》
3年
《顾客满意度调查表》
3年
《顾客满意度汇总分析》
3年
《年度内部审核计划》
3年
《内审实施计划表》
3年《内审检查表》 Nhomakorabea3年《内审不符合项报告》
3年
《内部审核总结报告》
3年
《免检物料清单》
3年
《来料检验报告》
3年
《来料品质异常改善报告》
3年
《首件检验报告》
3年
《制程巡检报告》
3年
QR-004 QR-005 QR-006 QR-007 QR-008 QR-009 QR-010 QR-011 QR-012 QR-013 QR-014 QR-015 QR-016 QR-017 QR-018 QR-019 QR-020 QR-021 QR-022 QR-023 QR-024 QR-025 QR-026 QR-027 QR-028 QR-029 QR-030 QR-031 QR-032 QR-033 QR-034 QR-035 QR-036
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
安全生产标准化文件清单
1.0
危险货物运输登记制度
BZH9-ZD09
危险货物运输登记台账
BZH9-ZD09-001
1.0
车辆进出站及安全例检管理制度
BZH9-ZD10
客运站营运车辆检查管理台账
BZH9-ZD10-001
1.0
车辆报班管理制度
BZH9-ZD11
车辆报班管理台账
BZH9-ZD11-001
1.0
8.队伍建设
安全教育培训管理制度
BZH8-ZD01
年度安全生产培训计划一览表
BZH8-ZD01-001
1.0
单项培训计划表
BZH8-ZD01-002
1.0
培训签到薄
BZH8-ZD01-003
1.0
培训效果评价分析表
BZH8-ZD01-004
1.0
公司及其部门、基层单位主要负责人安全培训管理台帐
BZH9-ZD02
安全检查记录
BZH9-ZD02-001
1.0
劳动防护用品管理制度
BZH9-ZD03
年度劳保用品发放台账
BZH9-ZD03-001
1.0
相关方管理制度
BZH9-ZD04
相关方管理台账
BZH9-ZD04-001
1.0
安全值班制度
BZH9-ZD05
安全值班计划
BZH9-ZD05-001
1.0
危险源管理制度
BZH10-ZD01
危险源识别、风险评价表
BZH10-ZD01-001
1.0
重要危险源管理台账
BZH10-ZD01-002
1.0
检查记录
BZH10-ZD01-003
医疗器械生产记录表格
序 号
编 号
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ质量记录名称
使用部门
保存期限
记录人：
法律法规文件阅读记录
编号：JL-4.2.4-03
文件名称
收集部门
时间
文件来源
领导批示：
参阅人员签字：
请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。
法律法规文件阅读记录
编号：JL-4.2.4-03
文件名称
收集部门
时间
文件来源
领导批示：
参阅人员签字：
申请人：
审核：
批准：
日期：
日期：
日期：
设 备 验 收 单
编号：JL–6.3-02
设备名称
出厂编号
规格型号
价 格
生产厂家
进厂日期
主要技术参数：
随机附件及数量：
随机资料：
设备安装调试情况：
设备验收结论：
参加验收人员：
备注：
技术质量部经理签名：
日期：
设备保养（检修）计划
编号：JL–6.3-03
序号
设备编号
申请部门
申请人
申请日期
培训方式
培训期限
培训对象共
（ ）人
申请原因：
培训内容：
申请部门意见：
管理者代表意见：
培训合格率汇总表
编号：JL–6.2-03
培训时间
教师
培训内容
应参加
人 数
实际参加人数
平均成绩
培训合格率
考核人
年度培训合格率情况：
记录人：
培 训 记 录
编号：JL–6.2-04
培训时间
培训学时
培训教师
ISO9001质量记录清单
供销部
3
34
QR/DXC-7.2B-08
顾客意见（投诉）登记表
供销部
3
35
QR/DXC-7.4B-01
供方评价审批表
供销部
长期
36
QR/DXC-7.4B-02
供方质保能力调查评价表
供销部
长期
37
QR/DXC-7.4B-03
合格供方名录
供销部
3
38
QR/DXC-7.4B-04
合格供方质量记录表
办公室
3
11
QR/DXC-5.6B-02
管理评审通知单
办公室
3
12
QR/DXC-5.6B-03
管理评审报告
办公室
5
13
QR/DXC-5.6B-04
管理评审记录
办公室
3
14
QR/DXC-6.2B-01
培训记录表
办公室
3
15
QR/DXC-6.2B-02
培训申请单
办公室
3
16
QR/DXC-6.2B-03
年度培训计划
设备台帐
生产部
长期
23
QR/DXC-6.3～6.4B-04
专用工艺装备台帐
生产部
长期
24
QR/DXC-6.3～6.4B-05
设施维护保养计划
生产部
3
25
QR/XY－6.3～6.4B-06
设备完工验收单
生产部
3
26
QR/DXC-7.1B-01
质量策划实施情况检查表
办公室
3
27
QR/DXC-7.2B-01
IATF16949要求的过程、文件、记录汇总
36
8.3.5.2
组织应将制造过程设计输出形成文件。
√
37
8.3.6
组织应保留下列形成文件的信息：
a）设计和开发变更；
b）评审的结果；
c）变更的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。
√
38
8.3.6.1
如顾客有所要求，组织应在生产实施之前，从顾客处获得形成文件的批准或弃权。
对于带有嵌入式软件的产品，组织应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分。
保持形成文件的信息（文件）
保留形成文件的信息（记录）
备注
14
7.1.5.2.1
组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工所有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准／验证活动的记录应予以保留。
√
29
8.3.3
组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
√
30
8.3.3.1
组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。
√
31
8.3.3.2
组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审
√
32
8.3.3.3
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程
√
序号
标准条款号
条款内容
形成文件的过程
保持形成文件的信息（文件）
保留形成文件的信息（记录）
备注
45
8.4.2.4.1
基于风险分析，包括产品安全／法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，组织应至少将第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
ISO9001体系要求的记录明细
一、生产部门准备的记录：1、目标考核的记录；2、生产设备清单（台帐）、3、设备维护与保养的计划；4、设备维护与保养的记录；5、生产过程中产生的记录；6、生产过程的监控记录；7、设备的清洁与消毒的记录；8、原料验收的记录；9、每日卫生控制的记录；10、虫害控制的记录、11、消毒液配制和使用的记录；12、CCP点的监控的记录；13、纠偏的记录等；二、质检部门的记录：1、质量目标考核的记录；2、计量设备台帐，3、计量设备检定的记录；4、检定的标签；5、检定的证书；6、产品的检验标准，7、产品的质量标准；8、使用标准的目录；9、产品的原料入厂检验记录、10、半成品检验的记录，11、成品检验的记录；12、微生物检测的原始记录；13、不合格品的记录；14、数据分析的记录；15、化学品的台帐化学品的使用记录，16、标准液的标定记录；17、产品标识的规定；18、化验室的管理制度；19、消毒液配制记录，20、化验人员的资质证书（复印件即可）；21、产品的官方检测报告；22、水质检测报告；23、生产用水的化验室微生物检测记录；三、办公室：1、文件修改与评审的记录；2、文件与记录发布的记录；3、法律与法规清单（包含企业执行的国家标准）；4、外来文件的清单；5、培训计划；6、培训的记录和考核评价的记录；7、人员的任职能力的要求；8、特种人员的资质证书、9、对人员的考核与评价的记录和规定的文件等10、内部审核的记录；11、管理评审的记录；12、不符合项目整改的记录；13、纠正与预防措施的记录；14、内部沟通的记录（包括企业的会议记录等）；15、人员健康档案、16、人员的健康证书或证明等；四、采购和销售部门：1、供方的评价准则和再评价的准则；2、原料的验收标准；3、供方的评价的记录；4、合格供方的名单；5、原料包装材料入厂的检验记录；6、供方的相关资质（如营业执照、组织机构代码证、QS证书、产品的检测报告等）与检测报告等；7、采购控制要求的企业管理文件和规章制度；五、销售部门：1、销售台帐（就是销售的记录包含发货的记录）；2、合同台帐；3、销售合同的评审的记录（包括签定的合同）；4、合同更改的记录，5、与顾客沟通的记录，包括传真等文件；6、顾客满意度调查的记录和分析报告；7、产品撤回的演练记录和评价记录；8、顾客投诉处理的记录、9、市场发现不合格品的处理情况的记录。
工厂常用四阶文件清单
序 号 文件名称
46 工程变更申请单
47 工程变更通知单
48 新产品（样品）试产报告
49 供应商调查表 50 供应商评估表 51 合格供应商一览表 52 供应商品质交期评鉴表 53 采购订单 54 采购订单2 55 报价单 56 内部订单 57 合同评审记录 58 样品通知单 59 客户满意度调查表 60 客户满意度统计表 61 送货单
备注
23 进料检验报告
品质部
一年
24 首件检验报告
品质部
一年
25 监视和测量设备年度校验计划
品质部
一年
26 监视和测量设备清单
品质部
一年
27 品质异常处理单
品质部
一年
28 制程巡检记录表
品质部
一年
29 成品检验报告 30 机器设备一览表 31 年度保养计划 32 日常点检表 33 模具履历表 34 报废申请单 35 生产日报表 36 入库单 37 维修申请单 39 领料单 42 生产排期表 43 退货单
备注
TG-QR-AD-001
文件编号
主导部门
TG-QR-EN-001 工程部
TG-QR-EN-002 工程部
TG-QRห้องสมุดไป่ตู้EN-003 工程部
采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部
保存期限
一年
一年
一年
一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年
工厂常用四阶文件清单
□质量手册 □程序文件 □作业指导书 ■表单
□工程图纸
□外来文件 □知识记录 □其它
序 号 文件名称
受控文件及记录清单(模板)
受控文件清单
编号：
序号
文件名称
1 质量手册 2 文件控制程序 3 记录控制程序 4 管理评审控制程序 5 内部审核控制程序 6 不合格品控制程序 7 纠正和预防措施控制程序 8 新产品开发和上市管理制度 9 产品包装标签设计管理制度 10 采购管理制度 11 质量检验管理制度 12 生产过程工艺纪律管理制度 13 生产过程现场卫生管理制度 14 产品防护管理制度 15 产品标识和可追溯性管理制度 16 生产过程关键控制点管理制度 17 生产设备管理制度 18 检验、测量和试验设备管理制度 19 食品添加剂使用管理制度 20 市场投诉管理制度 21 食品安全事故应急处理制度 22 不安全食品召回管理制度 23 食品安全风险信息收集制度 24 质量安全考核管理制度 25 危险化学品管理制度 26 食品从业人员健康管理制度 27 人事管理制度 28 考勤休假管理制度 29 培训管理制度 30 薪酬管理制度 31 公司奖惩制度 32 五险一金管理制度 33 会议管理制度 34 绩效考核管理制度 35 加班与调休管理细则 36 私车公用补贴暂行规定 37 财务管理补充规定 38 食堂管理暂行规定 39 退休及返聘管理规定 40 标准化小组工作手册
文1 运营部工作手册 42 行政后勤部工作手册 43 财务部工作手册 44 市场部工作手册 45 研发中心工作手册 46 采购部工作手册 47 生产部工作手册 48 销管部工作手册 49 品控部工作手册 50 调度中心工作手册 51 原辅材料入厂验收标准 52 生产过程检验标准 53 产品出厂检验标准 54 生产工艺标准 55 检验用作业指导书 56 生产用作业指导书 57 检测设备操作规程 58 生产设备操作规程
质量文件及记录清单
质量管理
29
《客户验货流程》
WXWJ/QM/PD16(09)
质量管理
30
《成品入库出货管理办法》
WXWJ/QM/PD16(10)
仓库
31
《停线管理规定》
WXWJ/QM/PD16(11)
质量管理
32
《客户退货机处理流程》
WXWJ/QM/PD17(01)
质量管理
质量管理体系记录清单
运营管理
6.2
5
《内部审核控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD05
质量管理
8.2.2
6
《纠正和预防措施控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD06
质量管理
8.5.2/8.5.3
7
《设备控制程序》
WXWJ/QM/PD07
基建设备
6.3
8
《工艺控制程序》
WXWJ/QM/PD08
制造技术
7.1
9
《与顾客有关的过程控制程序》
WXWJ/QM/PD09
制造技术
7.2
10
《采购控制程序》
WXWJ/QM/PD10
采 购
7.4
11
《关务运作控制程序》
WXWJ/QM/PD11
仓 库
7.4/7.5.1
12
《生产运作过程控制程序》
WXWJ/QM/PD12
配件、总装
7.5.1/7.5.2
13
《标识和可追溯性控制程序》
WXWJ/QM/PD13
基建设备
72
“设备点检保养月记录表”
WXWJ/QM/PD07-11
基建设备
73
(完整版)三体系资料清单
ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料；一、文件和记录的管理：；1.《受控文件清单》、《记录清单》；；2.《外来文件清单》：；；3.文件发放回收记录；；4.各部门的记录清单；；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；；7.文件定期检查的记录；二、管理评审（三体系均适用）：；8.管理评审计划；；9.管理评审会议的“签到表”；；10.管理评审记录（ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料一、文件和记录的管理：1.《受控文件清单》、《记录清单》；2.《外来文件清单》：；3.文件发放回收记录；4.各部门的记录清单；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；7.文件定期检查的记录。
二、管理评审（三体系均适用）：8.管理评审计划；9.管理评审会议的“签到表”；10.管理评审记录（各部门的管理评审输入）；11.管理评审报告；12.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
13.跟踪验证记录。
三、内审方面（三体系均适用）：14.年度内审计划；15.内审计划及日程安排16.首次会议记录；17.内审检查表（记录）；18末次会议记录；19.内审报告；21.不符合矩阵图22．不符合项报告23.纠正措施验证记录；四、业务部门：24.订单评审记录；25.顾客清单；26.顾客满意程度调查、统计分析结果；27.售后服务记录；28、客户财产的记录；29.客户沟通的记录；30.有害物质搜集的记录；五、采购部门：31.合格供方名录；32.供方交期达成状况的统计；33.评鉴资料（调查表、评鉴表、三证、风险评估表、环保协议、有害物质成分展开表、采购标准等传达的证据）；34.采购订单（应经总经理批准）；36．供方再评价的记录；六、仓储37.原材料、半成品、成品名细台帐；38.现场物料的标识、区域划分、温湿度管理；39.入、出库手续；40盘点记录；七、设备方面41.设备清单；42.检修计划；43.设备日常维护保养记录；44.分外过程设备认可记录；八、生产方面：45.生产日报表；46.不合格品处理记录；47.产品的防护、标识以及区域划分；48.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）配备；49.设备/工装夹具日常管理的记录；50.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；51、车间环境确认的记录（尘埃粒子的测量、静电环确认的记录等）；九、品质方面：51.来料、制程、出货的检验标准52.检验记录（包括环保要求）；53.客诉报告及客诉清单；54.监视和测量设备清单及校准计划；55.异常处理的记录；56．有害物质管控的标准、有害物质清单；57. ICP测试报告清单；58．成品有害物质检测送检计划；59．有害物质的消减计划；60．有害物质超标时的应急处理；十、人力资源61.岗位人员任职要求；62.各部门培训需求；63.年度培训计划；64.培训记录；65.分外工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；66.员工档案；十一、产品设计开发方面68.产品规格书；69、BOM表、图纸（含HSF要求）；70.高风险材料清单；71.样品承认书申请ISO14001体系需要的资料清单1、法律地位的证明文件（如：营业执照）的复印件；；2、环评批复、三同时验收报告；3、环境验收报告、消防验收报告；4、排污许可证、执照和授权（必要时）；5、废弃物处理签订的协议；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、化学品MSDS(危险化学品使用说明书）及管理记录；9、内外部沟通信息；10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；11、组织环境处理设备、设施的资料；（必要时）12、组织机构图；13、环保守法证明；14、适用的法律法规清单；15、环境因素识别评价、严重环境因素清单；16、环境目标、指标和管理方案、方案检查表；17、应急演练记录；18、消防设施点检记录；19、培训计划及记录;20、严重岗位清单;21、施加影响相关方名录及控制结果。
ISO9000认证需要准备哪些资料
ISO9000认证需要准备哪些资料？办公室：1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）2、记录控制：记录清单(4.2.4)3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)技术部：1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)3、特殊过程确认(7.5.2)4、产品工艺单(7.5.1)5、随工单(7.5.1)生产部：1、产品标识的管理(7.5.3)2、生产任务的完成(7.5.1)3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)4、产品防护(7.5.5)5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)1、状态标识的管理(7.5.3)2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C 产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)销售部：1、与顾客有关过程的控制：产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐(7.2)2、顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案(8.2.1)3、发货清单(7.5.1)采购部：1、采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表(7.4)车间：1、生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护1、产品标识卡、仓库台帐、入库单2、保证帐、卡、物相符管代：1、质量手册的编制（组织、领导）(4.2.2)2、内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表(8.2.2)3、质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录(5.4.1/8.2.3)4、管理评审：协助总经理组织管理评审(5.6)产品要求评审签订合同登记合同下达生产计划生产计划生产工艺单用料计划单采购计划进货检验随工单过程检验出厂检验供方调查供方评价合格供方名单年度供方业绩跟踪记录供方年度复评形成本年度名单1、申请：制造单位向审批机关提出制造许可申请，并且提交下述申请资料(一)《申请书》中的申请许可类别表（单位法人代表签字，加盖单位公章）；(二)工商营业执照；(三)组织机构代码证书；(四)特种设备质量保证体系目录（也可以为其他电子文本）。
农产品生产记录制度范本
农产品生产记录制度范本一、目的本制度的目的是规范农产品生产过程中的记录工作，确保生产过程的有效管理和监控，保证农产品生产的安全和质量。
二、适用范围本制度适用于所有涉及农产品生产的部门和人员。
三、记录内容1. 种植记录1.1. 记录种植的农作物品种、批次、日期和种植地点；1.2. 记录播种的日期和方法；1.3. 记录施肥的方法和使用的肥料种类、数量；1.4. 记录植保措施，包括使用的农药种类、用量和施药时间；1.5. 记录灌溉的日期、用水量和灌溉方式；1.6. 记录排灌情况和排水的日期、排水量。
2. 养殖记录2.1. 记录动物养殖的品种、数量、来源和入栏日期；2.2. 记录饲喂情况，包括饲料种类、用量和饲喂时间；2.3. 记录疫病防控措施，包括疫苗接种日期、药物治疗情况和检疫情况；2.4. 记录环境条件，包括温度、湿度和养殖密度；2.5. 记录生长情况，包括体重、体型和生产性能。
3. 施工记录3.1. 记录农产品生产设施的建设情况，包括建设日期、建设规模和主要材料；3.2. 记录设施维护情况，包括设备保养和修理；3.3. 记录设施改造的情况，包括改造日期、改造内容和改造效果；3.4. 记录设施的使用情况，包括使用日期、使用目的和使用人员。
4. 农产品采摘记录4.1. 记录采摘的农产品品种、数量和采摘日期；4.2. 记录采摘人员的姓名和采摘方法；4.3. 记录采摘后的处理情况，包括清洗、分类和包装。
5. 农产品加工记录5.1. 记录农产品的加工日期、加工工序和加工人员；5.2. 记录加工过程中使用的设备和工具；5.3. 记录加工过程中的质量控制和检验。
6. 农产品销售记录6.1. 记录销售的农产品品种、数量、销售日期和销售地点；6.2. 记录销售的客户信息，包括客户名称、联系方式和交易金额；6.3. 记录出库和运输情况，包括出库日期、运输方式和运输距离。
四、记录管理1. 确保记录的真实、准确和完整；2. 所有记录必须有日期和签名，并及时归档保存；3. 涉及农药和饲料使用的记录必须严格按照相关法规要求进行保存和备查；4. 设立专门的记录管理部门或人员，负责记录的收集、整理和分析工作；5. 定期进行记录的审核和复查，发现问题及时纠正和处理。
生产过程质量体系文件清单
21
22
23
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25 26划》、《煤气事 应急准备和响 故应急计划》、《火灾、中毒 应控制程序 事故应急计划》、《压力容器 、压力管道事故应急计划》、 《应急设施和设备采购、使用 《公司职业健康安全检查办法 绩效监视和测 》、《公司安全生产挂牌考核 量控制程序 办法》 《产品质量分析制度》、《工 艺监督管理办法》、《工序控 数据分析控制 制点管理办法》、《顾客沟通 《统计技术应用作 程序 及信息反馈管理办法》、《供 业指导书》、 方评价与选择规定》、《访问 顾客制度》 《职工伤亡事故报告和处理规 定》、《火灾、爆炸事故处理 事故、事件、 规定》、《工艺操作事故管理 不符合控制程 规定》、《设备事故、故障管 序 理办法》、《职业病危害事故 管理规定》
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18
《工艺监督管理办法》
19
产品监视和测 《产品质量监督管理办法》、 量程序 《例外放行管理办法》
《机制公司委外产品（零件）送检通知书》 、《XX检验记录表》、《铸（）轧辊质量特 性检验记录汇总表》、《钢（铁）轧辊质量 保证书》、《试样送检申请表》、《XXX检 验结果报告单》、《铸造成分分析登记薄》 、《轧辊硬度检验结果报告单》、《紧急放 行审批表》、 《不合格品通知单》、《废品通知单》、《 质量事故处理报告》、《进货检验（申请） 记录》、《XXX检验记录》 《不合格报告》、《纠正/预防措施延期申 请报告》、《预防措施表》 《危险源辩识、风险评价及控制措施表》、 《危险源辩识风险等级汇总表》 《OHS法律、法规、标准及其它要法信息反 馈单》 《职业健康安全管理方案汇总表》、《OHS 目标完成情况检查表》、《OHS管理方案实 施情况跟踪表》、《XX年OHS管理方案年度 评审报告》 《XXX会议纪要》、《XX会议记录》
文件记录清单
○○○○○○○ ○
○
● 财务部 3年
○○○○○○○ ○
○
● 财务部 3年
质量成本统计报告（趋势分析) 质量成本统计报告（废品损失）
○○○○○○○ ○
○
● 财务部 3年
○○○○●○○ ○
○
● 财务部 3年
质量成本统计报告（返工、返修、复检损失）
○○○○●○○ ○
○
● 财务部 3年
质量成本统计报告（停工损失）
94 XX-QP10-QR-02
95 XX-QP10-QR-03
96 XX-QP10-QR-04
97 XX-QP10-QR-05
98 XX-QP10-QR-06
99 XX-QP10-QR-07
100 XX-QP10-QR-08
101 XX-QP10-QR-09
102 XX-QP10-QR-11
103 XX-QP07-QR-01
25 XX-QP13-QR-02.01
26 XX-QP13-QR-02.02
27 XX-QP13-QR-02.03
28 XX-QP13-QR-02.04
29 XX-QP13-QR-02.05
30 XX-QP13-QR-02.06
31 XX-QP13-QR-02.07
32 XX-QP13-QR-02.08 33 XX-QP13-QR-02.09 34 XX-QP13-QR-02.10 35 XX-QP13-QR-02.11 36 XX-QP13-QR-02.12
122 XX-QP07-QR-18-2
123 XX-QP07-QR-19
124 XX-QP07-QR-20
125 XX-QP07-QR-21
设备事故报告单 设备点检表（精工） 设备标识卡 设备/工装封存、启封、调拨、借用申请单 设备履历卡（精工） 关键设备操作人员表 设备备品备件清单（易损件安全库存） 设备年度保养计划（三级保养） 设备年度保养记录表 设备运行率 压铸设备点检指导书 客户投诉处理记录 顾客满意度调查表 顾客满意度调查结果及分析 顾客信息一览表 顾客满意度调查计划 顾客拜访计划 顾客拜访记录报告 外部质量信息反馈单 顾客满意度调查情况汇总表 顾客满意度绩效监控表 新产品开发项目建议书 新产品开发初步评审单 新产品项目可行性分析报告 产品报价单 项目开发任务书 项目小组成员名单及责任矩阵图 项目保证计划书 项目开发目标 新产品开发计划 过程流程图（初始、最终） 设计开发阶段评审表 第一阶段输出清单 夹具制作材料清单 BOM表（物料清单） 过程流程图检查表 工装、设备、检具清单 实验大纲 产品、过程特殊特性评审 产品、过程特殊特性清单 产品过程特殊特性矩阵图 刀具明细表 产品过程PFMEA 产品过程FMEA检查表
生产过程所需文件清单
11
12 13 14 15 16
《产品进、出库管理标准》
《测量设备检定（校准）管理 标准》、《测量设备使用、保 养、维修管理标准》
《测量设备申购计划表》、《测量设备的外 委服务》、《检定（校准）结果通知书》 《顾客档案表》、《顾客意见调查表》、《 走访顾客意见汇总表》 《内部审核计划》《审核实施方案》、《内 审检查（记录）表》、《会议签到表》、《 不合格报告》、《不合格报告分布表》、《 内审报告》《持续改进与纠正/预防措施程 序》、《管理体系运行情况报告》
20
不合格品控制 程序 持续改进与纠 正、预防措施 控制程序 危险源辨识、 风险评价和风 险控制程序 法律和其他要 求控制程序 OHS目标、管理 方案控制程序 信息协商与沟 通管理程序 OHS运行控制 程序
《不合格品管理标准》、《质 量事故管理标准》 《质量事故管理标准》、《设 备事故、故障管理制度》、《 不合格品管理标准》 《危险源辩识、风险评价方法 --LEC法应用指导书》、《危 险源管理细则》 《职业健康安全法律、法规、 标准及其它要求清单》
产品实现过程所需文件清单【四级管理】
序号 1 2 3 4 1.制度文件 管理手册 文件控制程序 设计控制程序 人力资源管理 程序 《印刷执行指示单下达控制规 范》、《工艺评审控制规范》 、《打样评审控制规范》《工 艺设计变更控制规范》《印前 文件检查审核控制规范》《工 单下达控制规范》 设计文件产品效果图印刷执行单 2.程序文件 3.控制、支持性程序文件 3.工序操作规程作 业指导 4.记录表格【表单文件】
7
8
9
采购控制程序
《机制公司材料分类及检验技 术条件》、《物资仓库管理及 退库规定》、《物资计划、采 购管理标准》
10
安全生产标准化文件(制度及记录等)清单
安全生产标准化文件（制度及记录等）清单
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
砂石料、砼生产系统；钻孔、洞室作业等场所检测、监测记录记录工程项目部存档
急性职业危害场所应急处置方案文件工程项目部存档
职业危害防护设施及器具台账记录工程项目部存档
职业危害防护设施及器具校验维护记录记录工程项目部存档
特殊职业卫生岗位人员健康体检记录记录工程项目部存档
严重职业危害作业人员教育培训记录记录工程项目部存档
项目部应急预案体系文件工程项目部存档，和项目要求保持一致---------------------------。
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序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 文件名称 《设备需求计划》 《设备台账》 《设备验收单》 《设备管理履历表》 《设备易损件清单》 《年度设备维护保养计划》 《设备维护保养记录》 《设备日常点检表》 《设备维பைடு நூலகம்申请单》 《CMK分析报告》 《报废申请单》 《OEE统计表》 《MTBF统计表》 《MTTR统计表》 《设备保养计划完成率》 《模具验收报告》 《模具台账》 文件编号 SY-S5.1-R01 SY-S5.1-R05 SY-S5.1-R03 SY-S5.1-R06 SY-S5.1-R04 SY-S5.1-R08 SY-S5.1-R09 SY-S5.1-R07 SY-S5.1-R09 SY-S5.1-R02 SY-S5.1-R10 SY-S5.1-R11 SY-S5.1-R12 SY-S5.1-R13 SY-S5.1-R14 SY-S5.2-R01 SY-S5.2-R02 版次 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/1 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 制定部门 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部
备注
设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 设备类 工装类 工装类 工装类 工装类 工装类 工装类 生产类 生产类 生产类 生产类 生产类 生产类 生产类 生产类 生产类
《模具履历表》 SY-S5.2-R03 《 年模具维护保养计划》 SY-S5.2-R04 《 月模具维护保养计划》 SY-S5.2-R05 《工装报废申请单》 《自检记录表》 《生产工序日报表》 《IPQC检验记录表中》 《分层审核检查记录表》 《生产计划完成率》 《生产效率统计表》 《安全事故统计表》 《工序不良统计表》 《工序流转卡》 SY-S5.2-R10 SY-C3-R01 SY-C3-R02 SY-C3-R03 SY-C3-R04 SY-C3-R05 SY-C3-R06 SY-C3-R07 SY-C3-R08 SY-C3-R09