纯化水水质年度回顾报告
纯化水系统年度质量回顾报告
纯化水系统年度质量回顾报告纯化水系统年度质量回顾报告文件编号: VC-2014-001第 1 页共 18 页目录1.概述2.日常运行及监测文件3.纯化水质量标准4.部门及人员职责5.纯化水取样点、编号及取样计划6.纯化水监测结果和数据汇总7.纯化水系统运行记录评价8.纯化水系统清洁、消毒记录评价9.饮用水水质报告及评价10.偏差与变更处理11.最终评价及建议12.最终批准第 2 页共18 页1.概述二级反渗透纯化水制备和分配系统于2011年11 月进行验证,并经过验证合格批准投入使用。
在使用期间按批准的操作规程和监测规程运行和监测。
本次质量回顾时间为2013年01月至2013年12月,根据收集的运行、监控数据,以评价整个纯化水系统能否始终生产出符合公司内控标准的纯化水。
2.日常运行及监测文件3.纯化水质量标准第 3 页共18 页4.部门及人员职责4.1设备部:纯化水系统操作人员及管理人员按批准的SOP/SMP 中相应规定执行,做好纯化水系统生产运行和常规检测,并进行记录。
每月将生产运行记录、清洗/消毒记录等送至设备部归档保存。
设备维修人员负责做好纯化水系统的维护和维修,并记录。
4.2 QC:按日常监测计划执行,做好纯化水系统日常监测并进行记录,并将日常监测数据汇总至EXCELL表内,以便进行趋势分析。
4.3 QA:按月对存档记录进行汇总,对超警戒限和纠偏限的情况进行调查和分析。
5.纯化水取样点、编号及取样计划取样区域取样点名称取样编号取样计划一般生产区二级反渗透出水口19每周取样全检一遍纯化水储罐总出水口20纯化水储罐总回水口21纯化水储罐22灭菌色水间 1每月轮流取样全检一遍D级区男洗手 3女洗手 4洗衣间 5容器清洗间 6洁具清洗间8钛棒清洗间9第 4 页共18 页精制间10C级区男洗手12 女洗手13 洁具间14 中控间15 容器清洗间16 配料间17化验室化测室186.纯化水监测结果和数据汇总按纯化水监测计划进行取样检测,各用水点的各项检测结果均符合纯化水质量标准要求,我们对电导率和微生物限度进行了趋势分析,结果见下表:第 5 页共18 页第 6 页共18 页第7 页共18 页第8 页共18 页第9 页共18 页第10 页共18 页第11 页共18 页第12 页共18 页第13 页共18 页第14 页共18 页纯化水微生物限度的质量标准为≤100cfu/ml,日常监控结果均≤5cfu/ml,低于警戒线,平均值为0cfu/ml,远低于标准限度,并且趋势较稳定。
纯化水水质回顾趋势分析报告
纯化水系统水质趋势分析报告2018.01-2018.06报告人:日期:审核人:日期:一纯化水系统概况 Introduction纯化水系统包括纯化水制造、纯化水储存及纯化水的分配。
公司纯化水系统是以石英砂过滤器、活性炭过滤器作为前处理,以目前国际上技术最先进、应用最为可靠的 RO 反渗透膜作为除盐设备,组成了一套完整、高效率、高品质的纯化水系统。
本系统主要去除水中的悬浮物、胶体、细菌、病毒、溶解盐、细菌内毒素和大部分有机物等杂质,终端出水电导率低于5.1μs/cm(25℃) 。
2018 年01月 - 06月纯化水系统质量报告表明纯化水系统运行稳定。
二、纯化水系统的监测纯化水系统的日常监测的频次以及合格标准如下:1.取样点的布置及取样频率1.1 总回水口、储罐口、总送水口,每周做一次微生物检查。
1.2 回水口、储罐口、总送水口以及各使用点,轮流取样检验,但至少保证每个月全检一次。
2.测试指标及合格标准序号项目合格标准1 酸碱度应符合规定2 硝酸盐≤0.000 006%3 亚硝酸盐≤0.000 002%4 氨≤0.000 03%5 不挥发物遗留残渣不得过1mg6 易氧化物粉红色不得完全消失7 电导率不得过4.3us/cm(20℃)8 重金属≤0.000 01%9 微生物限度每1ml不得过100cfu三、纯化水系统水质监测数据统计表因取样点较多,故以纯化水箱、总送水口、总回水口的检测数据作为趋势分析的代表点。
鉴于一些检测项目并无明确的数据支持,为更直观的表现纯化水系统的水质状况,特以纯化水的电导率、微生物作为纯化水水质分析的项目。
监测点项目时间总回水口总送水口贮罐电导率us/cm(20℃)微生物Cfu/ml电导率us/cm(20℃)微生物Cfu/ml电导率us/cm(20℃)微生物Cfu/ml2018年01月02日0.214 3 0.213 3 0.215 4 2018年01月08日0.209 3 0.208 2 0.213 4 2018年01月15日0.208 3 0.212 3 0.209 4 2018年01月22日0.216 3 0.209 3 0.215 4 2018年02月01日0.215 3 0.215 4 0.215 3 2018年02月08日0.217 3 0.216 3 0.215 4 2018年02月14日0.216 3 0.216 3 0.216 4 2018年03月01日0.216 3 0.217 4 0.216 3 2018年03月08日0.216 2 0.217 1 0.215 1 2018年03月15日0.217 3 0.217 3 0.216 2 2018年03月22日0.216 4 0.215 4 0.216 3 2018年04月02日0.217 2 0.217 3 0.216 2 2018年04月08日0.218 2 0.216 1 0.215 2 2018年04月15日0.216 3 0.216 2 0.216 1 2018年04月22日0.216 2 0.217 1 0.218 1 2018年05月02日0.217 1 0.218 2 0.217 1 2018年05月08日0.217 2 0.216 2 0.217 1 2018年05月15日 2.4 2 2.5 1 2.5 1 2018年05月22日 2.6 1 2.5 1 2.5 0 2018年06月01日 2.4 1 2.4 1 2.5 0 2018年06月08日 2.4 1 2.4 0 2.4 1 2018年06月15日 2.4 2 2.3 1 2.5 1 2018年06月22日 2.4 2 2.5 1 2.4 1四、纯化水系统水质监测数据趋势图1.电导率、评价:三个点的纯化水的电导率最大值2.6us/cm(25℃),最小值为0.2us/cm(25℃),数据基本稳定,远远低于限度标准5.1us/cm(25℃),符合要求。
纯化水系统年质量回顾报告
纯化水系统是一种用于生产、实验和其他应用中纯化水的设备。
它通常包括一系列的过滤器、离子交换器和其他净化设备,以去除水中的杂质、离子和有机物质。
年质量回顾报告是对纯化水系统在过去一年的运行情况和性能进行评估和总结的文件。
本报告将对我们公司纯化水系统的年质量进行回顾和分析。
首先,我们将对纯化水系统的运行时间、水质和稳定性进行评估。
其次,我们将分析系统的故障和维修情况,并对维修措施的有效性进行评估。
最后,我们将提出改进建议,以提高纯化水系统的性能和可靠性。
纯化水系统的运行时间是衡量其性能的重要指标之一、通过对系统的运行记录进行处理和分析,我们发现系统的平均使用时间为每天12小时,连续工作时间平均为6小时。
这说明纯化水系统得到了充分的利用,可以满足我们的生产和实验需求。
此外,我们还发现系统的运行稳定性良好,没有发生过长时间的停机和故障。
纯化水系统的水质是其核心指标之一、我们通过对系统出水水质进行监测和测试,发现系统的水质符合预期的标准。
水的电导率、总溶解固体、硬度和有机物含量都在预定范围内,这标志着我们的纯化水系统在去除杂质和离子方面的性能良好,可以确保我们获得高质量的纯净水。
此外,我们还定期对系统进行维修和保养,以确保系统的性能和水质一直保持在良好的状态。
然而,在过去一年的运行过程中,纯化水系统也发生了一些故障和问题。
我们记录了系统的故障事件和维修措施,并对其进行统计和分析。
主要的故障类型包括滤芯堵塞、泵故障和控制系统失灵等。
我们及时采取了相应的维修措施,例如更换滤芯、修理泵和重新调整控制系统。
通过这些维修措施,纯化水系统很快恢复了正常工作状态,并保持了良好的性能和水质。
然而,系统的维修措施和有效性也需要进行评估。
我们进行了故障修复后的测试和监测,发现系统的性能和水质没有明显的改善。
这表明我们的维修措施可能存在一些问题,需要进一步优化。
我们建议加强对维修过程的监督和培训,以提高维修的效率和质量。
最后,我们提出了一些建议,以进一步提高纯化水系统的性能和可靠性。
纯化水年度趋势分析报告
纯化水年度趋势分析报告1. 引言纯化水是一种高纯度的水,经过一系列物理和化学处理,去除了水中的杂质和有害物质。
纯化水广泛应用于医药、化工、电子、食品等行业,其质量和供应量对这些行业的发展至关重要。
本报告旨在分析近年来纯化水的年度趋势,以便为相关行业提供参考。
2. 数据概览我们首先对纯化水的年度销售量和价格进行了概览。
通过采集和整理相关数据,我们得出如下结论:2.1 销售量从2010年至2020年,纯化水的年度销售量呈现稳定增长的趋势。
其中,2015年至2018年的销售量增长较为迅速,年均增长率达到8%。
随后,2019年至2020年的增长速度稍有放缓,年均增长率为4%。
2.2 价格纯化水的价格在过去十年中波动较小。
然而,在2019年至2020年之间,纯化水的价格出现了明显上升。
这主要是由于供应链中的原材料成本上涨和环境保护政策的影响所导致的。
3. 影响因素分析为了更好地理解纯化水的年度趋势,我们对可能影响纯化水销售量和价格的因素进行了分析。
3.1 工业发展纯化水广泛应用于医药、化工、电子等工业领域。
随着这些行业的发展,对纯化水的需求也在增加,从而推动了销售量的增长。
特别是电子行业的快速发展,对高纯度水质的需求更加迫切,为纯化水的销售额提供了巨大的增长空间。
3.2 环境政策近年来,环境保护政策的推动使企业对污水处理和废水排放的要求更加严格。
这对于纯化水市场是一个有利的因素,因为纯化水成为了各行各业处理废水和污水的主要手段。
环境政策的影响也部分解释了纯化水价格的上涨。
3.3 科技创新科技创新对纯化水的市场也发挥了重要作用。
随着科技的进步,纯化水的生产成本逐渐降低,产品质量也得到了显著提升。
这促使了更多企业选择采用纯化水,并进一步推动了销售量的增长。
4. 展望和建议基于对过去年度趋势的分析,我们对纯化水的未来发展进行了展望,并提出了一些建议。
4.1 市场前景纯化水市场的前景乐观。
随着工业的持续发展和环境政策的推动,对纯化水的需求将进一步增加。
净水年度工作总结(3篇)
第1篇随着我国经济社会的快速发展,水资源保护与利用成为国家战略的重要方面。
在过去的一年里,净水厂在市水务局的正确领导下,紧紧围绕“水质达标、安全生产、技术创新、服务社会”的工作目标,积极开展各项工作,取得了显著成效。
现将净水年度工作总结如下:一、水质达标方面1. 持续优化工艺流程,提高出水水质。
通过技术改造,对原有工艺进行优化,使出水水质达到国家规定标准,满足了城市居民生活用水需求。
2. 加强水质监测,确保水质安全。
建立健全水质监测体系,对水源、原水、生产过程、出厂水等关键环节进行严密监控,确保水质安全。
3. 开展水质检测培训,提高检测人员业务水平。
组织水质检测人员参加各类培训,提高其业务素质和操作技能,确保水质检测数据的准确性。
二、安全生产方面1. 严格执行安全生产规章制度,加强安全生产管理。
定期开展安全生产检查,及时消除安全隐患,确保安全生产无事故。
2. 加强员工安全教育培训,提高安全意识。
定期开展安全教育培训,提高员工安全意识和应急处置能力。
3. 强化应急演练,提高应急处置能力。
组织员工开展各类应急演练,提高应对突发事件的能力。
三、技术创新方面1. 积极引进新技术、新工艺,提高生产效率。
通过技术改造,降低生产成本,提高出水水质。
2. 加强与科研院所合作,开展技术创新。
与国内外知名科研院所合作,共同研发净水新技术,推动净水行业技术进步。
3. 组织开展技术交流活动,分享创新成果。
定期举办技术交流活动,分享创新成果,提高净水厂整体技术水平。
四、服务社会方面1. 积极履行社会责任,保障城市供水安全。
在遭遇干旱、洪涝等自然灾害时,确保城市供水稳定,为市民生活提供保障。
2. 加强与社区居民沟通,提高供水服务质量。
定期走访社区居民,了解用水需求,及时解决用水问题,提高供水服务质量。
3. 开展节水宣传活动,提高全民节水意识。
通过举办节水宣传活动,提高全民节水意识,促进水资源节约利用。
总结过去,展望未来,净水厂将继续秉承“水质达标、安全生产、技术创新、服务社会”的工作理念,努力提高净水技术水平,为保障城市供水安全、推动我国净水行业发展贡献力量。
纯化水系统回顾性分析
2011年度纯化水质量回顾分析报告回顾日期:2011年01月-2011年12月纯化水编码:G002目录1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4纯化水描述………………………………………………….……….……4.1制水工艺………………………………………….……….……..4.2关键参数………………………………………….……….……..5纯化水质量标准情况…………………………………………….……….5.1纯化水质量标准……………………………………………………..5.2质量指标统计及趋势分析………………………………………..6 结论……………………………………..………………………………7 建议………………………………………..……………………………1概要:根据《质量回顾管理制度》的规定,2012年01月对2011年度纯化水质量回顾分析。
2011年度全年共检验1090个批次,本报告对12个月生产的贮罐纯化水检验数据最高及最低24批产品和各车间取样点的12批产品进行了统计和趋势分析。
2回顾期限:2011年01月01日-2011年12月31日3制造情况:本回顾年度共检验纯化水1090批,检验合格率100%。
4产品描述:4.1制水工艺 :本公司5M 3/h 纯化水制备系统,采用两级反渗漏流程,安装在公用工程的制水间,主要用于生产制剂过程中的纯化水。
工艺如图:4.2 关键参数精滤器(15纯化水质量标准情况:5.2质量指标统计及趋势分析2011.11.01 符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定2011.11.29 符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定2011.12.06 符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定2011.12.27 符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定5.2.1全年共检验1090批,抽取其中24批,性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、重金属、易氧化物均符合规定,趋势良好。
纯化水年度回顾报告
纯化水系统年度回顾报告回顾周期: 2013年 01月 01日至 2013年12月31日数据分析员:日期:生产部审核:日期:工程部审核:日期:质量部审核:日期:质量受权人批准:日期:目录1.系统概况2.目的3.质量标准4.纯化水系统各取样点检验数据分析取样纯化水各取样口检验数据汇总及趋势分析5.系统变更与偏差6.评价与建议评价建议1.系统概况纯化水系统包括纯化水制造、纯化水贮存及纯化水分配,以石英砂过滤器、活性炭过滤器及精密过滤器作为前处理,去除原水中的悬浮物、胶体等杂质,然后通过一级反渗透设备去除水中97%以上的无机盐、有机物、微生物,然后存贮在一级中间水储罐中,再经二级渗透设备和EDI装置去除残留的无机盐、有机物、微生物,最后存贮在纯化水储罐中,再经紫外消毒器、微孔过滤器,然后采用循环系统向生产岗位输送纯化水。
2.目的通过纯化水系统水质的关键检测项目检测数据汇总和分析,即对每个纯化水使用点用较为直观的水质趋势分析图来说明该套纯化水制备系统运行情况,以此判定该纯化水制备和循环系统符合生产要求和GMP要求。
3.质量标准纯化水质量标准4.纯化水系统各取样点检验数据分析取样纯化水系统各取样点、取样频率、监测指标取样瓶1000ml干净的取样瓶用于理化检验;500ml取样瓶经湿热灭菌(121℃,30min)用于微生物限度检查。
取样频次纯化水总送水口、总回水口每周取样检测一次,检测理化、微生物限度;其他各取水点每月取样检测一次,检测理化、微生物限度。
取样步骤(1)取样前取样人员应先在取样瓶上粘贴样品标签,注明:样品名称(取样水口)、数量、取样人和取样时间;(2)取样前先打开取样点阀门放水3min再取样;(3)理化检验样品取样前应将取样瓶、瓶盖用样品水振荡、淋洗至少3次;微生物限度检查样品取样时,纯化水取样至少250ml,取样时取样瓶口与水平成一定斜度(60。
以下)不得直立,取样后立即将瓶盖拧紧。
(4)取样结束后送至QC检验。
药厂取水样年度回顾
药厂取水样年度回顾一、引言水是制药过程中必不可少的原料,其质量直接影响到药品的质量和安全性。
因此,每年对药厂取水样进行回顾分析,是确保制药用水质量的重要措施。
本报告旨在对过去一年的水样检测结果进行回顾分析,总结存在的问题,并提出改进措施。
二、水样检测结果回顾在过去一年中,我们对药厂各工艺环节的取水样进行了检测,包括原水、纯化水、注射用水等。
检测项目包括pH 值、电导率、微生物限度、重金属含量等。
以下是各项指标的检测结果:pH值:所有水样的pH值均在规定范围内(5.0-7.5),符合要求。
电导率:纯化水和注射用水的电导率较低,符合标准;原水的电导率略高,但也在可接受范围内。
微生物限度:部分水样的微生物限度超标,尤其是原水。
重金属含量:所有水样的重金属含量均低于规定限值。
三、问题分析通过回顾分析,我们发现以下问题:微生物限度超标:原水中微生物含量较高,可能由于原水处理设施的运行维护不当或原水质量较差所致。
pH值波动:部分水样的pH值波动较大,可能影响药品的质量和稳定性。
四、改进措施针对以上问题,我们提出以下改进措施:加强原水处理设施的日常维护和检查,确保设施正常运行,提高原水处理效果。
定期对原水进行质量检测,及时发现并解决潜在问题。
调整水处理工艺参数,优化pH值控制,确保符合标准要求。
加强员工培训,提高操作人员的技能水平和工作责任心。
五、结论通过本次年度回顾分析,我们全面了解了药厂取水样的质量状况,发现了存在的问题和不足之处。
我们将采取有效措施进行改进,确保制药用水的质量和安全性,从而为药品的质量和安全性提供有力保障。
同时,我们也将持续关注制药用水质量的新要求和新技术,不断完善和提升水处理工艺和技术水平。
纯化水质量年度回顾报告管理规程
标准管理规程
1 目的:建立纯化水质量年度回顾报告管理规程,以确认纯化水工艺稳定可靠,以及纯化水质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定纯化水工艺及质量改进的方向。
2 范围:纯化水。
3 责任者:QA、QC、制造部。
4 程序:
4.1 纯化水质量年度回顾报告
4.1.1 纯化水质量年度回顾报告的编制、审核按《纯化水质量年度回顾报告编制、审核标准操作程序》(S/SOP/QA-022-0)进行。
4.1.2 纯化水质量年度回顾报告至少应包括以下内容:
4.1.2.1 生产批次汇总;
4.1.2.2 关键工艺控制点控制结果汇总;
4.1.2.3 关键质量指标检验结果汇总;
4.1.2.4 所有不符合质量标准的批次及其调查;
4.1.2.5 所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性;
4.1.2.6 纯化水工艺或检验方法等的所有变更;
4.1.2.7 与纯化水工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果;
4.1.2.8 纯化水系统的确认状态。
4.1.3 QA应当对纯化水质量年度回顾报告中回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。
4.1.4 QA在进行纯化水质量年度回顾分析时,应当考虑以往回顾分析的历史数据,还应对纯化水质量回顾分析的有效性进行自检。
4.1.5纯化水质量年度回顾报告由QA负责归档管理。
纯化水质量回顾报告(纯化水)
纯化水质量回顾报告(纯化水)纯化水系统质量回顾分析报告生产车间:---车间回顾人:回顾日期:年月日审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年月日NaOH,调节pH值,经双管板换热器加热后至二级反渗透进一步去除无机离子(如钙、镁、硫酸根等)、有机物、微粒和细菌等,再进去EDI进一步处理,最后合格水输送到纯化水储罐中,纯化水经循环水泵进入系统循环。
5.3 回顾时间2014年12月25 日—2015年 06 月 25日。
5.4 检验项目指标回顾5.4.1. 标准规定检验项目法定标准内控标准性状本品为无色的澄清液体;无臭,无味本品为无色的澄清液体;无臭,无味检查酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
硝酸盐与对照液比较,不得更深(0.000006%)与对照液比较,不得更深(0.000006%)亚硝酸盐与对照液比较,不得更浓(0.000002%)与对照液比较,不得更浓(0.000002%)氨与对照液比较,不得更深(0.00003%) 与对照液比较,不得更浓(0.00003%) 电导率25℃测5.1μS·cm-1警戒线:25℃测2.0μS·cm-1纠偏限:25℃测2.2μS·cm-1易氧化物粉红色不得完全消失粉红色不得完全消失不挥发物遗留残渣不得过1mg 遗留残渣不得过1.0mg重金属与对照液比较,不得更深(0.00001%) 与对照液比较,不得更深(0.00001%)微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个警戒线:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过50个行动线:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过80个5.4.2--车间纯化水验证检测数据趋势图5.4.2.1 --车间纯化水验证第一阶段检测数据趋势图纯化水系统一阶段验证(2014年12月4日-12月24日)21天每天对系统41个取样点全部取样检测,验证期间共检测861次,所得检测各点性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、电导率、不挥发物、重金属、微生物限度项目检测结果均符合要求,其中电导率、不挥发物、微生物限度测得具体值,以下主要对测得具体值的检测项目进行检测数据趋势分析,系统检测数据汇总分析图如下:图一:纯化水验证一阶段电导率趋势图纯化水电导率的质量标准为25℃下检测不大于5.1μS·cm-1,日常监控结果显示该系统所有监测数据25℃下检测均小于 5.1μS·cm-1,最大值为 2.11μS·cm-1,最小值为1.0μS·cm-1,平均值为1.51μS·cm-1,警戒线为2.0μS·cm-1,纠偏限为2.2μS·cm-1,其他水样电导率始终符合纯化水质量标准。
20140311 20XX年度纯化水质量回顾(模板)
20XX年度纯化水质量回顾20XX年X月X日XXXXX药业有限公司起草签名日期(QA)批准签名日期生产车间负责人生产部负责人质量部负责人生产负责人质量负责人目录1.生产概况.....................................................................2.回顾期限.....................................................................3.纯化水工艺流程图............................................................. 4纯化水系统取样点分布及编号....................................................5.20XX年纯化水系统各取样点检测计划.............................................6.纯化水质量趋势分析...........................................................7.纯化水系统清洗、消毒.........................................................8.偏差情况.....................................................................9.变更情况.....................................................................10.需要改进的措施和计划........................................................11.年度回顾结论................................................................12.建议........................................................................20XX年度纯化水质量回顾1.纯化水系统概况纯化水系统主要包括原水的预处理、反渗透脱盐、电去离子(EDI)及紫外线杀菌等工艺过程。
纯化水质量回顾报告
纯化水质量回顾报告一、引言纯化水是指通过一系列物理、化学或生物方法对水进行处理,以去除其中的有机或无机污染物,提高水质的一种水处理过程。
纯化水质量的好坏直接关系到人们饮用水的安全和健康,因此对纯化水质量进行回顾与评估是非常重要的。
二、纯化水质量指标1.悬浮物悬浮物是指水中的杂质、颗粒物质和浮游生物等。
其会影响人体对纯化水的接受程度和对水的美观程度。
因此,悬浮物的浓度应该尽量降低到符合卫生标准的范围内。
2.溶解氧溶解氧是水中溶解氧分子的浓度,它是水中生物生息和自净能力的重要指标。
合适的溶解氧浓度能够维持水体中生物的呼吸。
过高或过低的溶解氧浓度都会对水体生态环境产生不利影响。
3.条件指标条件指标是指纯化水中含有的对人体有害的化学物质或微生物。
如重金属、草甘膦等化学物质以及大肠菌群、沙门菌等微生物等。
这些物质如果超过卫生标准,会对人体健康造成一定的危害。
三、纯化水处理技术1.过滤过滤是一种常见的纯化水处理技术,通过物理筛选和吸附作用,去除水中的悬浮物和有机物质。
常见的过滤材料有砂石、活性炭等。
2.反渗透反渗透是一种通过半透膜来分离水中溶解物质的技术。
反渗透膜具有微孔,可以阻挡溶解物质的通过,从而提供干净的纯化水。
这种技术能够有效去除溶解在水中的盐类、重金属和有机物等。
3.消毒消毒是一种通过化学物质或物理手段来灭活或杀死水中的病原微生物的技术。
常见的消毒方法有氯消毒、臭氧消毒、紫外线消毒等。
四、纯化水质量回顾通过对纯化水质量的回顾与评估,可以了解纯化水处理技术的运行情况以及水质是否符合卫生标准。
在过去的一年中,我们对本单位的纯化水质量进行了监测和检测。
1.悬浮物浓度根据数据显示,本单位的纯化水中悬浮物浓度一直保持在卫生标准范围内,符合要求。
2.溶解氧浓度纯化水中的溶解氧浓度也是我们关注的重点之一、数据显示,溶解氧浓度保持在合适的范围内,能够满足水体中生物的需求。
3.条件指标通过检测,纯化水中的重金属含量和微生物浓度也是符合卫生标准的。
纯化水质量回顾
纯化水系统在日常运行时,必须进行日常的监控。
1取样点的布置及取样频率
取样点
检测项目
检测周期
贮水罐
全检
每周一次
总送水口
全检
每周一次
总回水口
全检
每周一次
车间各使用点
全检
每月一次
2测试指标和合格标准
2.1理化指标
符合中国药典2010年版二部。
2.2微生物限度
细菌、霉菌和酵母菌总数不大于100cfu/ml。
2013.01—2013.12固体干燥制粒间不挥发物取样用于化学项目检测的共计12次。
3.1.5.1固体干燥制粒间不挥发物统计表
取样次数1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
不挥发物0.7 0.60.60.40.7 0.30.7 0.50.7 0.7
取样次数11 12平均值
不挥发物0.60.60.59
3分析数据
3.1化学项目(不挥发物)
鉴于其他化学项目检测,数据并无明确的数据支持,为更直观的表现纯化水系统的状态,特以纯化水的不挥发物作为纯化水化学分析的项目。2013年01月—12月纯化水系统以下取样点(纯化水贮罐出水口、1#总送水口、1#总回水口、头孢粉针车间洁具清洗间、固体干燥制粒间)不挥发物的检测数据分析:
1.0
0.9
0.8
2013.03.31
0.9
1.0
1.0
2013.04.07.
1.1
1.0
1.1
2013.04.14.
1.2
1.0
1.0
2013.04.21.
1.2
1.1
1.0
2013.04.28.
1.0
纯化水年度回顾报告
纯化水系统质量回顾报告目录1.概述2.目的3.范围及周期4.职责5.纯化水系统概述6.标准7.监测及监测频次8.饮用水监测情况9.纯化水系统仪器仪表校验检定情况10.纯化水在线监测情况考察11.纯化水系统维护保养情况12.纯化水储罐、分配系统清洁、消毒情况考察13.纯化水日常监测情况考察14.偏差情况15.变更情况16.总结17.建议1.概述我公司纯化水系统于*年*月至*年*月,对其进行了安装、运行确认及第一、第二阶段的性能确认,阶段确认结果均符合预定要求或相关标准。
此后,按照现行的GMP文件对纯化水系统进行操作、维护保养,连续一年日常监测。
2.目的利用对纯化水系统一年日常监测的各种历史数据来进行回顾性分析,以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养,在未来可能发生的种种情况下,系统能够长期稳定、可靠的运行,供应规定数量和质量合格的纯化水。
并评估季节变化对水质的影响。
3.范围及周期适用于公司纯化水系统的回顾性分析。
回顾周期:*年*月*日至*年*月*日。
4.职责质量管理部:QA负责对纯化水系统历史数据进行汇总,并起草、审核本文件。
QC负责提供纯化水日常监测数据。
生产管理部:负责提供纯化水系统在线监测数据、维护保养、消毒情况,参与起草并审核本文件。
质量管理负责人:负责批准本文件。
5.纯化水系统概述5.1.纯化水系统用途FSJ42R-2XB-2纯化水系统主要为软膏产品的生产及直接接触产品的设备、容器具的清洗提供用水。
5.2.纯化水系统的流程及工作原理5.2.1.工作流程本系统主要包括原水箱→原水泵→机械过滤器→活性碳过滤器→加盐箱→软化装置→精密过滤器→清洗装置→一级高压泵→一级反渗透→中间水箱→二级高压泵→二级反渗透→纯化水储罐→纯水泵→管道分配。
5.2.2.工作原理纯化水系统采用的是单循环式,纯化水制备系统制水后经过自动进水阀进入储罐,经循环泵加压进入车间循环管路输送到各用水点,各用水点开启各自使用阀门从循环管路取水,回水经管路流回纯化水储罐与罐内的纯化水汇合后再次进入循环系统。
纯化水年度汇总
纯化水年度汇总
报
告
报告项目:纯化水系统
汇总内容
1.概述:本公司采用符合国家标准的饮用水,经过多介质过滤器、活性炭过
滤器除去大部悬浮物、胶体、较大颗粒及某些有机物;然后经过软化器过滤器去除直径更小的不溶性微粒;再经过反渗透去除水中盐类,经混合床进一步去除水中的带电离子;最后经多孔过滤器过滤制得符合国家标准的纯化水。
公司于2007年对纯化水系统验证合格后,需对纯化水系统进行再一次的运行状态的确认,本次汇总的重点是把一年来的水质情况和设备运行状况进行汇总分析。
2.目的:通过本次汇总确认纯化水系统经过一年的运行,其各项参数均符合
GMP和生产工艺要求。
3. 工艺流程图:
4.工艺参数:
系统纯化水产量6吨/小时
一级纯水电导率<10μs/㎝
二级纯水电导率2μs/㎝
5.仪器、仪表均经过效验。
效验记录见附表1
6.纯化水检验依据是中国药典2005年版二部标准。
7.检查方法为从取样口取样,即纯化水贮罐Ⅰ取样口、纯化水贮罐Ⅱ取样口,按纯化水检验标准检验。
8.纯化水检验汇总记录见附表2---附表5,后符纯化水检验报告书(复印件)。
附表1
仪器、仪表效验记录
附表4 纯化水系统年度数据汇总
附表5 纯化水系统年度数据汇总
附表5 纯化水系统年度数据汇总。
纯化水年度质量回顾报告
纯化水年度质量回顾报告1. 引言本报告对近一年来纯化水的质量进行了详细的回顾和分析。
通过对水质监控数据的收集和整理,我们能够全面了解纯化水质量的变化情况,并及时采取措施来提高水质。
本报告分析了纯化水质量的指标以及可能存在的问题,并提出相应的改进意见,以确保纯化水的高质量供应。
2. 纯化水质量指标2.1 pH值pH值是衡量溶液酸碱性的指标,对纯化水的质量有重要影响。
我们在过去一年中对纯化水的pH值进行了监测和记录。
结果表明,纯化水的平均pH值为7.2,处于中性范围,没有出现明显的酸碱问题。
2.2 含溶解固体纯化水中的溶解固体含量是衡量水质纯净度的关键指标。
过高的溶解固体含量可能意味着水中存在有害物质。
根据我们的监测数据,纯化水的平均溶解固体含量为100mg/L,符合卫生标准,水质良好。
2.3 微生物指标微生物的存在可能导致水的污染,因此对微生物指标的监测至关重要。
本年度的纯化水微生物监测结果表明,水中微生物总量远低于可接受的标准。
这表明纯化水的制备过程有效地杀灭了细菌和其他微生物,水质达到了卫生标准。
3. 问题与改进3.1 设备维护问题在纯化水制备过程中,设备的维护是保证水质稳定的关键。
然而,我们在过去一年的运营中发现,设备维护存在一定的问题。
例如,一些滤芯没有按时更换,导致水质下降。
针对这个问题,我们将加强设备维护的管理,建立更严格的维护计划,确保设备始终处于最佳状态。
3.2 管道污染问题纯化水在输送过程中可能会受到管道污染的影响,导致水质受到污染。
通过对管道进行监测和维护,我们发现了一些污染源,如管道漏水和积垢。
为了避免这些问题,我们计划定期检查和维护管道,确保水的质量在输送过程中不受到污染。
3.3 新技术应用随着技术的不断进步,新的纯化水处理技术被引入,以提高水质的纯净度。
我们计划在下一年度引入新的技术,如逆渗透和紫外线消毒,以提高纯化水的质量。
这将是一个重要的改进,可以确保水质在制备过程中达到更高的标准。
水质年度工作总结报告
水质年度工作总结报告1. 引言近年来,随着环境问题的不断加剧,水质监测和治理工作日益重要。
本文将对我们部门在过去一年中的水质工作进行总结和回顾,以及对未来的工作进行规划和展望。
2. 评估与监测在过去一年中,我们部门积极参与水质评估与监测工作。
通过定期采样和检测,我们全面了解了本地水体的水质情况。
通过分析监测数据,我们发现了一些存在的问题,并采取了相应的措施进行治理和改善。
同时,我们也对水质评估体系进行了完善,提高了监测工作的科学性和准确性。
3. 治理与改善本年度,我们将水质治理作为重点工作之一,着重解决了污染源的治理问题。
通过与相关部门合作,我们成功地找出了一些主要的污染源,并采取了相应的措施对其进行治理。
我们还推广了先进的治理技术,并对治理效果进行了评估和监测。
通过这些努力,我们成功地改善了水质,提高了人民群众的生活质量。
4. 水质宣传与教育除了治理工作,我们部门还积极开展了水质宣传与教育活动。
通过组织各种形式的宣讲、讲座和培训,我们向公众普及了水质知识,提高了公众对水质的关注度。
此外,我们还制作了宣传资料和媒体广告,通过多种渠道向公众传递有关水质的信息。
这些宣传教育工作的开展,对于提高公众的环保意识和行动起到了积极的促进作用。
5. 问题与挑战在过去一年中,我们也面临了一些问题和挑战。
首先,由于资源有限,我们在治理和改善水质方面还存在一定的压力。
其次,一些污染源仍然存在,需要我们进一步加大治理力度。
另外,一些群众对于水质问题的认识不足,对于我们的工作存在一定的误解和质疑。
对于这些问题和挑战,我们将继续努力,加强与相关部门的合作,提高社会公众的环保意识。
6. 未来展望在未来,我们将继续加大水质治理和改善工作的力度。
我们计划通过引入新的技术和方法,提高我们的监测和治理能力。
同时,我们还将继续开展水质宣传和教育活动,推动公众对于水质问题的关注和行动。
我们希望通过我们的努力,能够为改善水质、保护环境做出更大的贡献。
全年水质达标情况汇报
全年水质达标情况汇报2019年,我市水质监测工作取得了显著成绩,全年水质总体保持稳定,达标率较上年有所提高。
以下是对全年水质情况的汇报。
首先,我们对全市各水域进行了全面的监测和评估。
经过对河流、湖泊、水库等水域的多次取样和分析检测,结果显示,全市水域中达到或超过地表水环境质量标准的水质断面比例达到了95%,较上年提高了3个百分点。
其中,主要河流和湖泊的水质得到了有效改善,水质优良断面比例明显增加。
其次,我们对重点污染河流和地表水体进行了重点监测和治理。
通过加大治理力度和投入,对一些受污染较为严重的水域进行了重点整治,取得了明显成效。
在治理过程中,我们采取了多种措施,包括加强排污口监管、加大污水处理设施建设和改造力度、加强河道清淤等工作,有效改善了这些水域的水质状况,使其逐步恢复到达标水质。
另外,我们还加强了水域周边的环境保护和整治工作。
通过开展水域周边环境整治行动,清理河道垃圾、治理沿岸违法排放等行为,有效净化了水域周边环境,为水质改善提供了良好的保障。
总的来看,2019年我市水质达标情况整体良好,但也要清醒地看到,仍存在一些水域水质不达标的问题,尤其是一些地表水环境质量较差的区域,仍需要我们持续加大治理力度,进一步提升水质达标率。
为了进一步提高水质,我们将在2020年继续加大水质监测和治理力度,加强对重点污染源的监管,加大环境保护力度,努力实现水域水质的全面提升,为市民提供更加优质的饮用水和环境。
在未来的工作中,我们将继续坚持科学规划、依法治理、源头控制的原则,加大对水质监测和治理工作的投入,努力实现水质的可持续改善,为建设美丽宜居城市贡献更大的力量。
通过我们的不懈努力,相信在不久的将来,我市的水域水质一定会迎来更加明显的改善,为全市人民提供更加清洁、优质的水资源。
全年水质达标情况汇报
全年水质达标情况汇报近年来,我国水质治理工作取得了显著成效,全年水质达标情况得到了大幅提升。
在全国各地政府和相关部门的共同努力下,水质监测和治理工作取得了积极进展,为保障人民群众饮用水安全和生态环境保护作出了重要贡献。
首先,我们对全年水质达标情况进行了全面的监测和评估。
根据监测数据显示,我国各地水质总体呈现出向好的趋势,达标水体比例明显提高。
在城市地区,饮用水源地的水质得到了有效保护和改善,达标率较往年有了显著提升。
在农村地区,农田灌溉水质得到了有效治理,农产品质量和农业生产稳定性得到了有效保障。
其次,我们对水质治理工作中存在的问题进行了深入分析和总结。
在水质治理工作中,仍然存在一些突出问题,如部分地区水体污染严重,水质达标难度较大;一些地方水质监测和治理手段滞后,水质治理效果不佳;部分地方水质治理工作中存在监管不力、责任不落实等问题。
针对这些问题,我们将进一步完善水质治理政策,加大投入力度,强化监管执法,推动水质治理工作取得更大的成效。
再者,我们将进一步加强水质监测和治理工作。
在未来,我们将继续加大水质监测力度,提高监测手段和技术水平,及时发现和解决水质问题。
同时,我们将加强水质治理工作,推动各地加大水质治理投入,采取有效措施,确保水质达标率持续提升,为人民群众提供更加优质的饮用水和生态环境。
总的来说,全年水质达标情况汇报显示,我国水质治理工作取得了积极成效,但仍面临一些挑战和问题。
我们将以更加坚定的决心和更加有力的措施,推动水质治理工作取得更大的成绩,为建设美丽中国、实现可持续发展作出更大的贡献。
希望各级政府和社会各界人士共同努力,共同关注水质治理工作,共同推动我国水质治理工作取得更大的成就。
水质检验年度总结
水质检验年度总结引言水质检验是保障民众饮用水安全的重要环节。
随着经济和社会的发展,对水质安全的要求也越来越高。
作为水质检验部门的主要工作之一,水质检验年度总结旨在综合评估过去一年的水质检测结果,总结经验教训,为未来的工作提供参考和建议。
一、2019年水质检验情况概述2019年,我们共完成了XX个取样点的水质检测工作,包括自来水厂、水源地、自然水体等。
经过监测数据的分析,总体来看,本年度水质状况相对稳定,但仍存在一些问题需要关注和解决。
二、水质检验结果分析1. 主要污染物检测情况我们重点关注了水中的有机污染物、无机污染物、重金属等主要污染物的检测情况。
根据检测结果,发现如下问题:- XX水厂的自来水中有机污染物浓度超标,可能对人体健康构成潜在威胁,建议采取相应措施净化水质。
- 某水源地的无机污染物超标情况较为严重,可能源自周边工业企业的废物排放,建议严格加强监测和管理。
- 若干自然水体出现重金属超标现象,可能是周边农田使用农药导致,需要加强农田管理和农药使用。
2. 水源地变化与水质变化的关系我们对水源地的水质进行了长期监测,发现水源地的环境变化对水质有一定影响。
例如,近几年一些水源地的水位下降,导致水质变差,出现了多种污染物超标的情况。
因此,建议加强对于水源地环境的监测与管理,确保水质安全。
3. 外部污染源对水质的影响我们的工作还依托大数据和遥感技术对周边工业、农业等外部污染源进行了监测和评估。
发现某工业园区的废水排放超标,直接对附近河流的水质造成了影响。
此外,农田农药使用不规范、养殖业废水排放等也对水质产生了一定的负面影响。
我们建议加强对外部污染源的监管,并且加强与相关部门的合作,以实现水质的全面保护。
三、改进和建议基于对2019年水质检验情况的分析,我们提出如下改进和建议:- 加大投入,提高水质检验的频率和覆盖范围,确保水质差异地区的全面覆盖。
- 加强与相关部门的合作,共同对外部污染源进行监管和治理。
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上海新亚药业闵行有限公司二级反渗透纯化水系统
后
期
验
证
目录
1、概述
2、日常运行及监控SOP/SMP文件
3、合格标准
4、后期验证部门及人员职责
5、系统流程图
6、纯化水取样点及代号分布图
7、纯化水系统日常监控计划
8、长期监控结果及数据汇总表
9、纯化水系统生产运行记录评价
10、清洗、消毒记录评价
11、一年内饮用水水质报告及评价
12、偏差处理及对系统可靠性评估
13、最终评价及建议
14、最终批准
1、概述
新亚闵行二级反渗透纯化水系统已经安装确认、运行确认和初期验证合格,投入使用。
在投入使用期间,按批准的SOP/SMP运行并进行监控,监控计划时间定为2007年8月14日至2008年8月31日。
积累一年运行/监控数据,以评价整个水系统能否在一年运行时间内,始终生产符合质量和数量纯化水。
注:以上各规程见附件。
3、合格标准
1)饮用水:应符合《饮用水质量标准》。
2)系统正常生产运行:运行参数和常规检测应符合《纯化水系统操作规程》。
3)长期监控:化学项目检测应符合药典,微生物检测应≤100CFU/ml。
4)系统清洗、消毒:应符合《纯化水系统操作规程》、《纯化水贮罐及输送管道清洗、消
毒操作规程》。
4、后期验证部门及人员职责
4.1纯化水系统后期验证部门及人员职责按批准的SOP/SMP中相应规定执行。
具体如下:1)车间:纯化水系统操作人员及管理人员按批准的SOP/SMP中相应规定执行,做好纯化
水系统生产运行和常规监控,并进行记录。
每月将生产运行记录、清洗/消毒记录等送于QA存档。
2)QC:按日常监控计划执行,做好纯化水系统日常监控并进行记录,出具报告,按月送
于QA存档。
3)设备科:按SOP/SMP规定,做好纯化水系统维修保养和记录。
4)QA:按月对存档记录进行分析和评价。
5、系统流程图
(见下页)
6、纯化水取样点及代号分布图
7、纯化水日常监控计划7.1 2007/08
7.2 2007/09
7.3 2007/10
7.4 2007/11
7.5 2007/12
7.6 2008/01
7.7 2008/02
7.8 2008/03
7.9 2008/04
7.10 2008/05
7.11 2008/06
7.12 2008/07
7.13 2008/08
8、长期监控结果及数据汇总。