ISO9001案例题之三
ISO9001案例分析试题及答案
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答：1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质，属一般不符合。
2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款（GB/T19001：2015：，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质，属一般不符合。
3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
ISO90012015标准情景条款案例练习题(附答案)
ISO9001:2015标准情景条款案例练习题（附答案）一、情景选择题1、审核员在一家机械制造厂与公司领导交谈，了解到近一年该企业的外界环境变化非常快，原来提供的产品在市场上出现衰退期，市场份额下降，顾客流失严重，但企业未对此进行评审，此情景适用于GB/T19001标准的（）A、4.1B、4.2C、6.1 D6.32、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（）A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关3、某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。
该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）A、5.1.1hB、6.2.2C、6.3dD、7.3d4、审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时,公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（）A、6.2.1B、 6.2.2C、 6.3D、 5.25、公司的许多核心工艺技术掌握在一些资深专家手里,公司没有机制要求这些专家将其掌握的核心技术总结出来、形成文件或指导、传承给年轻的技术人员,这些专家退休后他们掌握的核心技术如何传承是个问题。
以上描述适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求。
（）A、7.5.1B、7.1.6C、8.5.4D、7.5.26、“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。
请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求（）A、5.3B、7.1.2C、7.2D、8.5.17、某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系,将全部质量管理体系问价纳入了该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款的要求？（）A、4.4.2B、7.5.2C、8.1e）D、8.5.58、审核员在审核产品检验时发现，受审核方没有规定产品检验要求。
iso9001审核案例分析289(修改版).doc
ISO质量管理体系审核案例289〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
有关删减部分的判标类型〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。
ISO9001审核案例分析练习题
ISO9001审核案例分析练习题
实际案例
审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，便问工人为什么要清洗零件，工人说：
“以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，现在领导在贯彻ISO9001标准后增加了清洁零件过程。
”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末，就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗？工人说：“看样子是该换清洗液了，但是对清洗液的要求较高，要控制配比、酸碱度、浊度、温度等多项要求，技术员跟我们也讲过好多次，可是我们总是记不全，有时就忘记测试和更换了。
”
案例分析
分析：不符合ISO9001：2015之8.5.1a）1）“受控条件应包括：a）可获得成文信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性”。
不符合理由：
没有作业指导书规定清洗液的配比、酸碱度、浊度、温度等多项要求，导致工人因记不全而忘记测试和更换清洗液。
ISO9000质量体系审核案例
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2021/3/10
案例分析二、
即使企业没有检验手段，也应按规定进行相应的 验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的 产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责 任。
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应 识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分 的顾客财产。”的规定。
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2021/3/10
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2021/3/10
案例八、
在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公 楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审 核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目 部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核 员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工 队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这 事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”
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2021/3/10
案例七、
审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产 品包装盒内的说明书给错了。销售科长说：“我们查 了一下发现是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库 里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我 们对供应科的采购员也进行了批评，还扣发了他当月 的奖金。”审核员问：“那么对于上批产品发出的去 向是否进行了跟踪，并把说明书进行了更换？”销售 科长说：“没有，因为我们的用户都是老用户，他们 对于产品很熟悉，一般不会出问题的。”
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2021/3/10
案例五分析
检验科长回答的理由不能成立。既然可以 进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又 是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是 单纯的外观验证。这不能由供应商的新老来推 理是否检验。
本案违反了标准“7．4．3采购产品的验 证”规定的“组织应确定并实施检验或其他必 要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购 要求。”
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015
审核员：“他们也参加比对吗？” 主任：“他们没有参加比对。” 审核员：“你们与他们进行过比对吗？” 主任：“正式的比对试验没做过。” 案例分析： 质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对，这种校准方法是 可行的。由临检中心发放标准物到各实验室，大家独立测量，评估各实验室测量 值与所设靶值之间的偏差。这样可以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面 的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAP”（计量保证方案）。 在本例中，质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行 比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这方面的工作。 不符合标准： 7.1 .5.2测量溯源 a ）对照能溯源到国际或国家标准的测量标 准，按照规定的时间间隔或在作为校准或验证依据的成文信息。
审核员问采购部经理：“采购来的物资能保证都是 1 00％合格吗？” 经理说：“凡是不合格的物资我们都退货，所以进库物资可以保证 1 00％合 格。” 审核员问：“你们对于退货的情况有记录吗？” 经理答：“没有记录。”
案例分析：
既然不合格的物资都退货，当然进库的物资应是 1 00％合格了。但退换货是 需要时间成本的，如果因为退换货导致生产线停线待料，那这个 1 00%合格率还 有什么意义？其实正常的“采购物资合格率”指的是进货物资“一次交验合格率”。 采购部应该记录供方进货物资的一次交验结果，这实际上也是对供方的一次评价 记录，每个月进行汇总分析，以便对供方合格率进行控制，作为对供方质量重新 评价的依据。 不符合标准： 8.4.1 总则组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或 服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则， 并加以实施。 【案例8】 在某电热水器厂市场部审核员了解对于顾客满意程度的调查情况。市场部经 理很高兴地说：“我们两个月前刚刚进行了一次广泛的顾客满意程度调查，在销 售我公司产品的商店发放《满意程度调查表》，由于我们人手不够，还请了一些 学生来帮忙。” 审核员问：“发放了多少份调查表，回收情况怎样？” 经理：“大概发放了六、七百份，基本上都回收了。”边说边叫小王把调查表 拿来。小工拿来一大叠已回收的调查表。 审核员查看了调查表的内容，上面罗列了很多问题请顾客回答，例如“您对 我公司产品质量是否满意？”、“您对我公司产品售后服务是否满意？”、“您对我 公司产品有何改进的建议？”等等。
ISO9001-2015 转版例题练习三
（A）满足输入的要求（B）包括接收准则（C）包括或引用监视和测量的要求（D）规定安全和正常使用所必须的产品和服务特性（A）生产设备（B）运送货物的车辆（C）信息和通讯技术（D）以上都是A) 产品和过程符合性B）质量管理体系绩效和有效性的C）质量管理体系符合性D）以上全部A）无歧视B）无对抗C）舒缓心理压力D）和谐稳定A）智能通风设备B）监视和测量资源C）ERP 和OA系统D）化工厂门卫的监控系统（A）组织产品实现过程（B）组织的生产加工过程（C）组织的运行过程（D）以上全部（A）组织对设计和开发过程进行控制的主要活动就是评审、验证和确认（B）评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力（C）验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入要求（D）设计和开发的评审、验证和确认可以单独或以任意组合的方式进行（A）顾客抱怨（B）变更（C）有关应急措施的特定要求（D）以上全部（A）评审（B）在变更实施之前进行的验证或确认（C）批准（D）以上全部（A）只要顾客同意，且啊哈i组织成熟的产品和服务，就可以直接向顾客放行（B）只要是紧急情况，经权人员或顾客的批准就可以将产品和服务向顾客放行（C）该条款所要求的验证的对象是产品和服务，目的是验证其是否满足要求（D）以上全部（A）纠正不合格和缺陷（B）隔离、暂停或限制产品和服务的提供（C）获得放行产品或服务的授权（D）以上全部（A）材料、零部件、工具和设备（B）顾客的场所（C）知识产权和个人信息（D）以上全部【多选题】（A）从顾客收集的知识（B）从成功项目得到的经验教训（C）知识产权（D）从失败项目得到的经验教训（A）为产品符合要求和过程有效提供证据（B）为审核提供依据（C）有需要时实现可追溯性（D）A+C（A）标准所要求的形成文件的信息（B）组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息（C）质量手册（D）程序文件（A）顾客的资源（B）现有内部资源的能力和限制(局限性)（C）需要外部供方提供的资源（D）资源的高效利用（A）为过程的运行使用适宜的基础设施和环境、可获得形成文件的信息（B）配备具备能力的人员包括所要求的资格、采取措施防止人为错误（C）可获得作业指导书（D）可获得和使用适当的监视和测量资源（A）设计和开发活动的性质、周期和复杂程度（B）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；（C）近期采购产品进货检验结果（D）顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与（A）产品规范、测试要求和服务手册（B）过程规范、材料规范和生产设备的细节（C）建筑计划和工艺计算（D）菜单、食谱和烹饪方法（A）召回、再加工（B）暂停或收回受影响的产品或服务（C）为避免事态扩大，安抚顾客，说服顾客不要声张（D）消除不合格或将其影响降低到和顾客商定的可接受水平（A）组织应确定“产品的质量目标和要求”（B）组织应建立过程以及产品和服务的接收准则（C）组织应控制策划的变更，以消除非预期变更的后果（D）组织应实施第六章所确定的对风险和机遇的应对措施（A）与产品和服务相关的信息（B）管理或控制顾客财产；（C）有关应急措施的特定要求（D）顾客的安全环保要求。
ISO9001(QMS)审核员考试试题案例与答案
QMS国家注册审核员考试题温习练习题（附答案）考试题型：选择题：10分，其中：1分/题×10题判定题：10分，其中：1分/题×10题填空题：5分，其中：1分/题×5题问答题：45分，其中：5分/题×03题15分/题×2题案例分析题：30分.其中：6分/题×5题一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A）产品B）进程C）体系D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标B）程序或引用C）进程顺序和彼此关系D）删除细节与合理性说明4、质量治理体系的评判方式是A）产品审核B）进程审核C）体系审核D）A+B+C5、依照标准，下面哪些记录是要求保留的A）治理评审记录B）教育、培训、技术和体会的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发觉不适历时，报告顾客并记录D）A+B+C6、以下设备，审核员可没必要在意其是不是处于校准状态A）低温实验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量治理体系文件包括A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件D）A+B E）A+C8、治理评审是为了确保质量治理体系的A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量治理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全数标准D）A+B+C10、质量打算是（）的质量治理体系的进程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量D）为使质量治理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他治理标准A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容12、2020版的核心标准不包括A）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、质量手册一样（）为质量治理体系编制形成文件的程序。
ISO9001(QMS)审核员考试试题案例及答案
QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）考试题型：选择题：10分，其中：1分/题×10题判断题：10分，其中：1分/题×10题填空题：5分，其中：1分/题×5题问答题：45分，其中：5分/题×03题 15分/题×2题案例分析题：30分.其中：6分/题×5题一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明4、质量管理体系的评价方法是A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量管理体系文件包括A）标准要求的程序 B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件D）A+B E）A+C8、管理评审是为了确保质量管理体系的A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他管理标准A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容12、2008版的核心标准不包括A）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
iso9001案例分析试题及答案
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答：1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款（GB/T19001：2015：8.2.3），评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质，属一般不符合。
2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款（GB/T19001：2015：7.1.5），“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质，属一般不符合。
3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
ISO9001 案例分析试题及答案.doc
1.审核员在销售科查阅到XXXX年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答：1. 在销售科查阅XXXX年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001：XXXX质量管理体系标准中7.2.2条款（GB/T19001：XXXX：8.2.3），评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质，属一般不符合。
2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001：XXXX质量管理体系标准中7.6条款（GB/T19001：XXXX：7.1.5），“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质，属一般不符合。
3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
iso9001案例分析(80题)
50．一个文件规定的“纯净工作房”内，空气污染指标却被测定为超标。
51．焊接工正在车间生产，而其焊接证书却超过有效期。
52．没有文件规定，要对返修或返工产品进行重新检验。
53．所有的检验和试验记录，一旦产品被顺利出厂后，就给予消除而不保存。
54．工厂没有规定什么时间进行管理评审工作，要等工厂什么时候比较空闲的时候才进行。
案例分析题
公司名称：姓名：日期：得分：
案 例
条款
1．项目已经在加工，但对应的作业指导书却尚未发布。
2．虽有整个工厂的组织机构图，但各部门质量职责尚未成文。
3．参与新产品开发的工程师们，他们的资格无法得到确认。
4．由于人手不够，质量检验员决定减少抽样检验数，只能靠“运气”来把关了。
5．车间自行使用的“操作规程”是未在受控之列的复制文件，以致文件已修订时使用者误用过期文件。
6．工厂紧急采购，是从合格供应商清单以外的厂商进货，且没有任何批准手续。
7．用户提供的物资不慎损坏而自行用替代品而未向该用户报告。
8．工厂的特殊工序未加确定，没有列入体系管理。
9．进货紧急放行时，未对放行物资做必要的标识，发现问题却无法回收。
10．作业现场发现一些从外单位借用的测试设备未列入工厂的控制范围。
65．在采购资料中所列的产品质量标准没有发放日期和系列号码,而且某一产品的质量标准与质保部使用的质量标准不一致。
66．在审核B18的质量记录时，无法找到有关焊接技术人员和执行人员的培训及资格要求和记录。
67．在程序中有对工艺执行控制要求，但审核中并未发现任何检查记录，被审核部门工程师说：只要有工艺文件就行，是否执行是操作工的事。
ISO9001 内审(审核)案例分析
1）效果验证多样性；
2）对结果的进一步验证；
案例三：
文件中的产的 模具，工程需开模具保养申请 单，定期对模具进行保养？
工程未对模具是否需保养做任何跟进， 工程提出没有数据反映哪些模具是大 批量生产或长期不生产，要求由计划 提供数据
案例三分析：
案例一：
依据（输入） 流程/动作
证据/记录（输出）
依据性/判断性----动作/流程： 1）需追溯到动作/判断的依据（标准/规范）； 2）动作完成后，数据的记录和结果判定；
案例一：
适用于以下流程/作业： 1、配料 2、调油 3、检验/检测 （来料/制程/工程检/模具检测） 4、包装 5、变更（工程） 6、校验
审核案例分析
品质部 2015.4.29
培训大纲
1、案例分析（3个案例）
2、避免在审核中被误导
一、案例分析（3个案例）
案例一：
文件中的相关条例（或查巡的项目） 问题描述
混料时按照工程提供的《生产资料 卡》进行配料作业，当班下班前统 2）VCM 机芯支架 《料房配料记录 一将各机台的实际用料详细记录在 表》显示水口料 50%，生产资料卡 《注塑部料房配料记录表》，报表 要求是40% NG 交料房组长签名确认并存档，以便 追溯。
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ISO9000国家注册审核员考试复习案例之三2011-09-18 来源：国家注册审核员网1【字体：大中小】以下内容由热心网友提供，题目和答案仅供参考.〖案例026〗在印刷车间旁边的小屋内，将印刷用的胶辊存放在铁架子上面。
屋子墙上悬挂着《胶辊存放注意事项》，其中第三条写着:“不允许将胶辊存放在潮湿的地方。
”但是审核员看到，该屋内设有水池，还有电热水器，地上到处都是水迹。
审核员问车间主任:“这规定的第三条如何控制?”车间主任说:“我不知道这条规定的道理何在，实际上并不影响胶辊的使用嘛。
”审核员:“那为什么还有此规定呢?”车间主任:“这是很久以前规定的，我也不知道为什么这么定。
”案例分析:很多组织在贯彻质量管理体系标准以前就编制了很多文件，但是没有注明编制、审核、批准人姓名。
结果，过几年后当对某项内容不明白时，谁也不知道该问谁去。
本案没有按规定存放胶辊，违反了标准“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
”的规定，尽管车间主任的解释可能是合理的，但是不合法。
既然认为规定的有些内容不适宜，就应该根据实际情况进行修订。
这里又违反了标准“4.2.3文件控制的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
〖案例027〗在审查一个企业时发现技术科目前使用的一些管理文件与实际运作不相符，例如文件规定“技术科副科长负责所有技术档案的归档工作”，而实际上技术科一年前就没有副科长了。
审核员问:“这份文件是什么时候编制的?”技术科长说:“这份文件是我们原来搞全面质量管理活动时编制的，这次搞ISO 9001认证，我们就把那时的文件原封不动地搬了过来。
”案例分析:许多准备申请认证的企业经常有这种情况发生。
以前的文件或规定，也不认真地审查一下是否还符合实际，只是简单地搬过来用。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”。
〖案例028〗产品检验规程规定产品的试验温度是80℃，保持10小时。
审核员在检查试验记录时发现，一个月前试验记录是80℃保持10小时，但最近却是40℃，保持15小时。
检验科长说:“最近加温设备有故障，温度加不上去，因此我们把温度降了下来，但延长了保温时间。
实际上这两种方法是等效的。
”审核员要求出示更改规程的书面证据，检验科长说:“这只是权宜之计，等设备修好后我们再按原来的规定做，因此我们没有下达书面的文件。
”案例分析:即使是临时的工艺更改，也应按受控文件更改的程序办理。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
〖案例029〗审核员在酒店质管部看到酒店管理制度汇编，是1993年酒店开业时发布实施的，而酒店今年又发布实施了质量手册、程序文件。
两个文件在客房管理、餐饮管理都有一些不一致的规定。
审核员问:“哪个文件算数?”质保部长回答:“管理制度未作废，都有效。
”案例分析:本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
应对文件进行评审、更新，而不能把旧文件照搬过来了事。
〖案例030〗在一个物业公司中，发现以下几点:a.工程部的机构设置图已过时；b.管理部使用的服务标准已被撤消5c.采购人员使用的优先供货商名单不是新的。
案例分析:这几件事都是文件已经过时还在使用。
违反了标准“4.2.3文件控制”的“g)防止作废文件的非预期使用，……。
”的规定。
〖案例031〗在绿化保洁部看到两份绿化保洁标准，一份是贴在墙上的，另一份是保洁班长提供的。
审核员对照了一下条款，发现两份标准内容不同。
班长说，墙上那份是去年贴的，手头这份是今年修订的新标准。
案例分析:两份标准只能有一份是有效版本，因此本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“g)防止作废文件的非预期使用，……”的规定。
(案例032)审核员在商场计算机中心查到食品部共有24个柜台，又查到家电部在三楼。
而实际上食品部只有7个柜台，家电部在一楼。
经理说:“电脑是按原规划输入的，现在布置有了变化。
”案例分析:计算机中存放的是文件，文件应该根据实际情况更新，以确保其适宜性。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审和更新，并再次批准；”的规定。
〖案例033〗某顾客想购买一台电热水器，在商场的一楼服务指南看到家用电器部在四楼。
于是赶紧上到四楼，结果发现四楼并没有家电部，而卖的是鞋帽。
于是询问售货员家电在哪里买。
售货员回答说:“由于近来家电市场不景气，商场已将家电柜台取消了。
”顾客听后，很是不满。
案例分析:《服务指南》已是作废的文件，但仍然没有撤除，造成顾客劳累、浪费时间。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“g)防止作废文件的非预期使用，……”的规定。
(〖案例034〗审核员在质管办发现酒店保存5份与酒店业务有关的标准法规，其中《旅游涉外饭店星级的划分及评定》已是作废的。
主任说，他们并不总跟踪标准、法规的更改情况，当有需要时，再找有关部门核实。
案例分析:本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“g)防止作废文件的非预期使用，….”的规定。
酒店的文件主管部门应该负责跟踪行业有关的法律法规变化，及时对文件更新。
〖案例035〗在商场计算中心，中心主任兴致勃勃地向审核员介绍商场计算机应用的成绩和自己下一步的打算。
主任说:“现在我们已经在商场内部，各楼层之间实现了网络管理，每天销售情况，包括收入、库存等实行了实时监控。
这样我们对资金流、物流状况实现了统一管理。
”审核员问:“下一步有何打算?”主任:“我们正计划开展网上商务，先开展企业对企业(Bt。
B)的交易，实现供货商的招标供货。
以后再实现企业对顾客(BtoC)的交易。
”审核员:“商场各部门有多少台电脑?”主任:“大概有30多台吧。
”审核员:“商场对各部门电脑的统一管理由哪个部门负责?有没有关于全商场电脑使用的统一规定?”主任:“我们只负责对硬件故障的排除，别的不归我们管。
我们没有制定商场电脑使用的统一管理规定。
”审核员又去向商场办公室主任了解情况，主任说没有把这方面的事情统一管理起来。
案例分析:对电脑的管理，从硬件来说是对基础设施的管理，从其中的软件来说是对文件的管理。
由于电脑的使用与组织的许多重要数据紧密相关，因此组织必须加强对其的统一管理，包括对防病毒、上网、下载文件、外来软件的使用等等。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。
”及“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施”的规定。
〖案例036〗某二星级饭店由于旅游业的发展需要，决定改造成三星级饭店。
在升级过程中，拟增加一些必要的功能，使得布局更合理。
工程部经理在实施改造前，查找有关技术资料时却发现许多原来的技术资料已经丢失。
这给升星级工作带来了很大的困难。
案例分析:很显然，本例违反了标准“4.2.3文件控制”的有关规定。
一般情况下，饭店工程技术资料应由以下几方面组成:(1)饭店建筑工程技术资料；(2)饭店设备技术资抖；(3)国家及地方政府颁布的法律、法规、标准等；(4)新技术、新设备、新材料的信息资料及书籍；(5)饭店内部各部门之间、工程部内的规章制度等。
主管部门应对上述资料予以保管，便于检索和使用。
〖案例037〗某加工厂承担顾客来料加工的任务，在生产部审核时审核员询问生产部长对于生产计划完成情况如何控制。
生产部长说:“我们是根据合同的要求安排生产的，一般均能按时完成，但有时候由于突然来了一些加急的客户，就把我们原来安排的计划打乱，先得把急活赶完。
这样往往会耽误一些原来已经安排了计划的客户任务。
”审核员问:“这种情况经常发生吗?”生产部长说:“不少，每个月总得有那么七、八次。
”边说，边拿出一张计划执行情况登记表给审核员看，上面记载着最近这个月就发生了计划变更9次。
审核员看到这张登记表没有统一的编号，便问:“为什么这张表没有编号?”生产部长说:“这张表是我自己用的，没有纳入质量体系文件管理之列，所以没有编号。
”案例分析:计划执行情况登记表应该是生产控制的一张重要的记录文件，因此应该纳入质量管理体系的控制范围。
本案违反了标准“4.2.4记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
”的规定。
〖案例038〗一位客人要查找上周从香港来的张先生，但是在前台查询没有找到此人。
几经周折、询问、核对到店日期等，才发现住客登记的是英文名字，而住宿登记表中姓名登记栏分别列有中、英文姓名栏，客人只填写了英文姓名。
案例分析:对于来住宿的华人，客人登记时服务员应该客气地询问客人是否有中文名字，这样可能便于对客人提供帮助。
本案违反了标准“4.2.4记录控制”的规定。
〖案例039〗根据规定，班长应对工作人员每天进行服务质量的日检查工作，并在下班前20分钟填写相关的服务质量日检表。
审核时发现在当天下班前3小时，日检表已填写完毕。
班长解释说，今天跟平时一样，一般不会发生什么问题，所以为了省时间，先填好记录，再检查也没什么关系。
案例分析:记录是为了证明已经发生了事情，以便提供证明和追溯。
如果事先填写就成了虚假记录，失去了记录的意义。
本案违反了标准“4.2.4记录的控制”的规定。
同时，由于没有按照规定时间填写检查记录，违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
”的规定。