如何组织实验动物许可证验收资料
实验动物许可证验收规则
实验动物许可证验收规则1.实验动物保护法规合规性：实验动物许可证申请者必须证明他们已遵守所有与实验动物保护相关的法规。
这包括国家法律、地方规定以及国际公约。
申请者必须提供相应的文件和证明，以证明他们与所有法规都保持充分的合规性。
评估人员将分析这些文件，并确保其正确和完整。
2.实验动物使用计划：申请者需要详细说明他们计划如何使用实验动物，并解释其实验目的和方法。
他们需要明确说明为什么需要使用实验动物以及如何保证实验的科学性和可行性。
评估人员将仔细审查这些计划，并评估是否存在替代实验动物的可能性。
4.实验动物福利保障：实验动物的福利至关重要。
申请者需要提供详细的实验动物福利计划，并解释如何确保实验动物得到充分照顾和保护。
评估人员将评估这些计划的合法性和可行性，并可能进行实地考察以验证其实施情况。
5.实验动物痛苦和疾病的控制：申请者需要说明他们计划如何最大程度地减少实验动物的痛苦和疾病。
他们需要提供相关的痛苦评估和缓解计划，并确保接受实验的动物能够获得适当的医疗照顾。
评估人员将评估这些计划的有效性，并检查实验场所的条件是否符合相关要求。
6.实验动物废弃物处理：实验动物的废弃物需要得到妥善处理，以确保环境的安全和卫生。
申请者需要提供详细的废弃物管理计划，并确保这些计划符合国家和地方的法规要求。
评估人员将评估这些计划的合理性和可行性，并可能对实验场所进行现场检查以验证其实施情况。
7.实验动物训练和技术水平：申请者需要证明他们的工作人员具备适当的训练和技术水平，以确保实验动物的安全和福利。
评估人员将评估工作人员的资质和能力，并可能对其进行相应的考核。
8.实验动物许可证管理和监管机制：申请者需要提供详细的实验动物许可证管理和监管机制，以确保实验动物的权益得到保护。
这包括实验动物的注册和标识、实施实验的审批和监控、不符合规定的处罚措施等。
评估人员将评估这些机制的合理性和有效性，并可能进行实地考察以验证其实施情况。
天津市实验动物使用许可证验收规则
天津市实验动物使用许可证验收规则1. 前言实验动物是实验室进行科学研究、药品和医疗器械安全性试验的必要科研工具。
为了保证实验动物的使用和管理规范，保障实验动物的福利，天津市颁发了实验动物使用许可证，成为科研单位进行实验动物使用工作的必备资质。
为了加强对实验动物使用资质的管理和监督，天津市对实验动物使用许可证的验收规则也有一定的规定。
2. 实验动物使用许可证的验收内容2.1 实验动物用途验收人员应该确认申请单位申请实验动物使用许可证的科学研究用途是否合理。
禁止使用实验动物进行无关科学研究、艺术表演等不良行为。
2.2 实验动物来源验收人员应确定所申请实验动物的来源是否合法、规范、可靠。
申请单位应按照国家相关法律法规和规范，选择符合标准的实验动物供货商。
严禁未经许可证的申请单位私自购买动物进行实验。
2.3 实验动物养护环境验收人员应检查申请单位的实验动物养护环境是否符合标准。
申请单位应该按照相关规范，为实验动物提供明亮、温度适宜、通风合适、清洁卫生、饮食适当的环境。
2.4 实验动物执行方案验收人员应确认申请单位的实验动物执行方案是否合理、可行、科学。
申请单位应该依据实验目的和要求，制定完整的实验方案，设计整套实验程序，并负责实验过程中动物的麻醉、手术、记录、观察等各项工作。
2.5 实验动物使用及管理遵守有关规定验收人员应确认申请单位所使用实验动物符合《实验动物管理条例》和标准规定。
申请方应该遵守实验动物使用和管理的相关规定，并严格执行实验动物管理的各项措施。
3. 实验动物使用许可证的验收结果对于符合上述规定的申请单位，验收人员进行通过验收后将颁发实验动物使用许可证，该申请单位可以就此执照展开实验工作和管理工作；对于不符合验收规定的申请单位，则无法获取实验动物使用许可证。
4.实验动物使用许可证验收是保护实验动物福利，加强动物使用管理的重要措施。
实验单位应严格按照相关规定和标准进行实验动物的选择、养护、使用和管理工作，保证实验动物使用的精准、可靠和安全。
吉林省实验动物生产许可证验收规则(繁育,屏障以上环境)
通讯
设施应安装屏障内外通话设备。
3.5.11
上、下水
1、洗刷间下水道内径不小于75mm（兔、
犬、猴不小于200mm）。
2、★屏障内应使用无菌水。
3、上水管道和笼头应使用不生锈、耐腐蚀、不造成无菌水二次污染的材料制成，如设下水，应安密封式下水口，下水管道应防锈、防腐蚀。
4、有专用化粪池。
3.5.12
2、须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。
3、应提供当年体检记录。
4、有劳动保护措施。
2.2
设施
管理人员
1、具有医学、生物学或畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。
2、中级以上技术职务，从事实验动物专业工作达3年以上。
3、屏障设施管理人员需经过屏障设施管理培训。
4、质量负责人需经过专业培训，并到吉林省实验动物管理办公室登记备案。
序号
项目
要求
意见
符合
不符合
备注
3.5.8
电源
1、★设施应配备应急电源或双路供电（屏障或隔离设备应有备用电机）。
2、电器设备、电器管线暗装，由非洁净区进入洁净区的管线应可靠密封。
3.5.9
送、排风系统
1、设施应采取管道送排风，保持正压，避免短路、死角和断流。
2、有备用送排风机。
3、排风应符合环保要求。通室外进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。
室内环境测量仪
有温、湿度计等仪表。安装梯度微压差计；或安装温、湿度和室内气压传感器。
4
动物质量（供应动物前必须提供引种证明和寄生虫、
微生物、遗传质量检测报告）
5
饲育用品
5.1
动物使用验收评审细则(隔离+动态)
北京市实验动物使用许可证现场评审表
（隔离环境动态）
填表说明：
1、关键项目处置
专家现场评审时，若认为关键项目（带★项）存在问题，应提请专家组进行集体讨论。
2、逐项评分
无论关键项目是否存在问题，每位评审专家均应按照表中的各项要求及其评分标准，认真进行逐项评分。
北京市实验动物使用许可证现场评审结果
（隔离环境动态）
填写评审结论原则：
1、通过现场验收
平均得分≥400分，且各单项平均得分≥该单项满分的60％者，应评定为“通过现场验收”，必要时可列出需要改进的建议。
2、未通过现场验收
出现下列情况之一者，应评定为“未通过现场验收”，并说明未通过现场验收的理由。
（1）关键项目否决：若发现有关键项目不符合要求，经专家组集体讨论，仍有半数以上的专家认为关键项目不符合要求者；
（2）平均得分＜400分者；
（3）平均得分≥400分，但有单项平均得分＜该单项满分的60％者。
江苏省实验动物使用许可证验收规则
江苏省实验动物使用许可证验收规则一、概述实验动物使用许可证（以下简称“许可证”）的颁发是针对实验动物使用单位在进行实验动物使用前，对其实验动物使用环境、实验动物使用管理等方面进行全面评估和审查的一种许可制度。
根据江苏省实验动物管理条例和相关法律法规，制定本规则。
二、许可证的颁发机构三、许可证的申请1.实验动物使用单位在计划进行实验动物使用前，应向江苏省实验动物管理机构提交许可证申请。
2.申请材料包括：（2）实验动物使用计划，包括实验目的、实验动物种类和数量、使用方案、实验过程等；（3）实验动物使用环境描述，包括实验动物房间的布局、清洁与消毒情况等；（4）实验动物使用管理制度，包括实验动物饲养、养护、繁殖、临床护理等方面的管理规定；（5）实验动物使用人员培训情况，包括实验动物使用人员的资质情况、培训记录等。
四、许可证的评估和审查1.江苏省实验动物管理机构应组织评估和审查小组，对申请材料进行评估和审查。
2.评估和审查内容包括：（1）实验动物使用单位是否符合相关法律法规的要求；（2）实验动物使用计划的合理性和科学性；（3）实验动物使用环境的符合性和安全性；（4）实验动物使用管理制度的科学性和有效性；（5）实验动物使用人员的资质和培训情况等。
3.评估和审查小组可根据需要进行现场检查，并对申请单位进行询问和访谈。
4.评估和审查小组应综合评估和审查结果，形成评估和审查报告，并提出评估和审查意见。
五、许可证的颁发1.江苏省实验动物管理机构应根据评估和审查结果，决定是否颁发许可证，并告知申请单位。
2.许可证应包括实验动物使用单位的名称、地址、许可证编号、颁发机构等信息。
3.许可证的有效期为三年，到期时实验动物使用单位需要重新进行申请和审查。
六、许可证的管理1.实验动物使用单位应妥善保管许可证，并将其张贴在实验动物使用场所的醒目位置。
2.实验动物使用单位应按照许可证中规定的实验动物种类、数量、使用方案等进行实验动物使用，严格遵守许可证的约束。
实验动物购入及验收管理制度
实验动物购入及验收管理制度实验动物作为科学研究的重要工具，在各个领域都有广泛应用。
为了保证实验动物的质量和生命健康，应建立完善的购入及验收管理制度。
一、购入管理1. 购买前准备在购买实验动物之前，应对实验动物的种类、数量、购买渠道等进行充分的准备工作。
确定购买计划后，应编制详细的采购方案，由专门负责采购工作的人员进行采购操作。
2. 选择供应商实验动物的供应商应为符合国家相关法律法规、生产规范和品质要求的正规机构或企业，有完善的养殖设施、饲养条件和质量检测能力。
在选择供应商时，应优先考虑有生物安全认证、经过产地检验、配有完善的质量证明和生产检验标准的供应商。
3. 质量验收实验动物购入后，应进行严格的质量验收。
主要包括动物的体型、健康状况、性别、年龄等方面的检查。
在检查过程中，应留意实验动物的精神状态，如果发现异常情况，应及时向供应商反馈并要求换货或退货。
二、验收管理1. 养殖环境实验动物的养殖环境应符合相关标准，并保持良好的卫生和灭菌状态。
在实验动物的饲养中，应注意保持饲养环境的恒定性和相对稳定性，以确保实验数据的准确性和可重复性。
2. 饲养管理实验动物的饲养应科学合理，以保证实验数据的可靠性。
应按照实验动物的性别、年龄、品种、体重等特点，确定适宜的饲养方式和饲料类型，并保证定时定量地进行饲喂。
另外，在实验过程中应对实验动物的体重、身体状况等方面进行定期监测和记录。
3. 检疫管理实验动物的检疫工作应按照国家相关法律法规和学校要求进行，要有专门的人员协助管理。
在动物检疫过程中，应对实验动物的疫苗接种情况、疫病检测结果等方面进行全面检测和记录。
综上所述，建立完善的实验动物购入及验收管理制度，有助于规范实验动物的运输和养殖过程，保护实验动物的权益，提高实验结果的科学性和可靠性，也有助于保障人类和动物的健康和安全。
如何组织实验动物许可证验收资料
如何组织实验动物许可证验收资料河北省实验动物中心刘福英为了配合我省各有关单位在申请实验动物许可证验收时更好的了解国家有关政策、组织好验收资料和相关预备工作，特编写了本专题问答。
本问答参考了我国最近出台和现行的实验动物相关法规、文件以及国家标准。
问答分为三章，第一章为我国实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物治理体制简介，第二章要紧介绍如何组织实验动物许可证验收资料，第三章介绍有关取得实验动物许可证以后的实际运行和年检相关问题。
本文要紧引用了国家和我省有关实验动物许可证治理的文件条文，同时针对实际工作中遇到的具体情形对有些问题加以说明。
有些评论说明，可能存在明白得不同或错误，关于存在的错误和不当之处期望读者、同行给予批判指正。
第一章实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物治理体制一、什么缘故要实行“实验动物许可证”制度？在生命科学研究和生物医药产业飞速进展的今天，实验动物差不多成为产品质量检验、科学研究和技术创新的重要支撑条件，实验动物的质量则关系到公众的健康和社会安全。
依法治理实验动物的生产供应和科学应用，是适应科技进步、社会进展、经济建设的需要，也是规范实验动物市场的必要措施。
实行“实验动物许可证”制度是国家依法治理实验动物工作的全然要求。
二、发放“实验动物许可证”的法律依据是什么？经国务院批准，于1988年10月31日由国家科学技术委员会公布的《实验动物治理条例》第六条规定：“国家实行实验动物质量监督和质量合格认证制度。
具体方法由国家科学技术委员会另行制定。
”国家科学技术委员会和国家技术监督局依照《实验动物治理条例》，并在广泛征求意见的基础上，于1997年12月11日公布了《实验动物质量治理方法》。
其第三章第九条规定：“实验动物生产和使用，实行许可证制度。
实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。
”为做好实验动物许可证的发放和治理，科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药治理局和中国人民解放军总后勤部卫生部于2001年12月5日，又联合公布了《实验动物许可证治理方法（试行）》。
实验动物使用许可证验收标准
实验动物使用许可证验收标准实验动物在科学研究、生物医药等领域发挥着至关重要的作用。
为了确保实验动物的使用符合伦理和科学规范，保障实验结果的准确性和可靠性，保障实验动物的福利，我国制定了严格的实验动物使用许可证制度。
而获得实验动物使用许可证的关键在于通过验收，下面将详细介绍实验动物使用许可证的验收标准。
一、设施与环境1、动物饲养设施动物饲养设施应具备良好的通风、温度、湿度和光照控制条件。
不同种类的实验动物应分区饲养，避免交叉感染。
饲养室的布局应合理，便于清洁和消毒。
通风系统应能够保证空气新鲜，排除异味和有害气体。
温度和湿度应能根据不同动物的需求进行调节，一般来说，啮齿类动物的适宜温度在 20 26℃，相对湿度在 40% 70%。
光照时间和强度也应符合动物的生理需求。
2、动物实验设施动物实验设施应包括手术室、解剖室、观察室等。
手术室应具备无菌操作条件，配备必要的手术器械和设备。
解剖室应具备良好的通风和消毒设施，以防止病原传播。
观察室应能满足对动物行为和生理状态的观察需求。
3、环境清洁与消毒设施内应制定严格的清洁和消毒制度，定期对饲养室、实验设施和器具进行清洁和消毒。
使用的消毒剂应安全有效，且不会对实验动物和实验结果产生不良影响。
4、废弃物处理应建立完善的废弃物处理系统，包括动物尸体、排泄物、实验废弃物等。
废弃物的处理应符合环保和卫生要求，防止污染环境和传播疾病。
二、人员资质与培训1、专业人员配备实验动物使用单位应配备具有相关专业知识和技能的人员，包括兽医、实验动物饲养员、实验技术人员等。
兽医应具备动物疾病诊断和防治的能力。
2、人员培训所有参与实验动物工作的人员都应接受定期培训，培训内容包括实验动物的生物学特性、饲养管理、实验操作技术、动物福利和伦理等方面的知识。
培训记录应妥善保存。
三、动物来源与质量1、动物供应商资质实验动物应来自具有合法资质的供应商，供应商应能提供动物的质量检测报告和相关证明文件。
实验动物验收与检疫操作规程
XXXX^业有限公司标准操作规程（SOP）页号2-21. 目的规范实验动物验收与检疫操作，预防、控制实验动物疫病，保证实验动物质量。
2. 范围实验动物家兔、小鼠、豚鼠3. 责任质量保证科、化验室、实验动物室负责人及相关人员4. 制定依据：国家《实验动物条例》、《实验动物环境设施标准》、《河南省实验动物管理办法》、《河南省实验动物使用许可证验收实施细则》等相关文件。
5. 规程5.1. 实验动物的检疫由动物实验人员或动物饲养人员负责。
5.2. 外来实验动物均需要进行检疫观察，对来源丁有生产许可证单位的合格动物只须进行常规检查。
5.3. 根据实验动物的微生物等级和品种、品系不同，进行3-21天的检疫观察。
活洁级以上小鼠一般检疫观察2-3天；普通级动物兔、豚鼠的检疫时间为1文件编号：SP-DW-SOP-09-014-01 页号2 -2 周。
符合要求的实验动物才能进入实验程序。
5.4. 实验动物到达后，首先检查包装情况，完好无损的才可接收。
5.5. 对照订货条件与到达的实验动物----- 进行核实。
5.6. 将运输盒的所有外表面用75%洒精等消蠹液进行彻底的擦拭消蠹，将实验动物传入检疫室。
5.7. 在实验动物转入饲养盒时，认真检查动物的健康状况，主要有：5.7.1精神状态和营养状况；5.7.2皮毛：有无光泽、出血、干燥；5.7.3有无眼屎、流泪、白内障、角膜损伤等；5.7.4耳：有无损伤、耳壳有无曲折、有无中耳炎等；5.7.5四肢：有无弯曲、脱臼、外伤、关节炎等；5.7.6肛门：有无下痢，便血，脱肛等。
5.8. 在检疫过程中发现有异常现象时，应判明异常的原因，并适当延长检疫5.9. 每天做好检疫观察记录。
6. 变更历史。
实验动物许可证年检提交材料
1.申请表格：申请表格是提交材料的第一步，用于记录和核对实验室及研究人员的基本信息。
根据不同国家或地区的要求，表格可能会有所不同。
请仔细阅读申请表格上的说明，并提供准确的信息。
2.实验室动物使用计划：这是一份详细描述实验室动物使用情况和计划的文件。
它应包括实验动物的种类、数量、用途、预计使用时长、实验目的等信息。
同时，还要提供详细的实验设计、实验操作步骤、实验设备仪器和实验药物材料等相关内容。
3.动物福利评估报告：这是一项评估实验动物福利及实验操作的文件。
这是为了确保实验室采取一切措施保护动物健康和福利的必要过程。
评估报告需要描述实验室动物的住所条件、适当的饲养和管理、定期健康检查和兽医护理等方面的情况。
此外，还需要说明动物实验中采取的疼痛缓解措施和人道处死等相关的操作细节。
4.实验室人员培训记录：每个实验室的成员都需要接受相关的实验动物使用和护理培训。
培训记录应包括培训日期、培训内容、培训方法和参与成员的名单等信息。
这样能够证明实验室成员已经获得了必要的知识和技能，能够正确、安全地操作实验动物。
为了使提交的年检材料更具说服力，还有几个建议：-提供精确和详细的信息：确保所提供的信息准确、详尽，能够清楚反映实验室动物的使用情况和动物福利保障措施，以便监管机构能够全面评估实验室的合规情况。
-保持完善的文档记录：建立完善的实验室动物使用和管理的文档记录系统，包括各项培训记录、动物购买记录、动物使用日志等。
这样能够更有效地向监管机构展示实验室动物管理的可追溯性和透明度。
总之，提交实验动物许可证年检材料是一项重要的程序，合理准备适当的材料能够提高年检的通过率。
应遵守国家或地区的法律法规，配合相关机构的要求，确保实验室动物的使用和管理符合伦理和法律的要求，保障实验动物的福利和保护。
实验动物许可证验收规则
附件1山东省实验动物许可证验收规则（试行）
本规则根据《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字[2001]545号）及国家有关标准制定。
一、验收评定方法
1、山东省实验动物许可证验收，须以申请组织和个人提交的申请项目，按照《实验动物许可证验收标准》的项目分类，确定相应的验收检查范围和内容。
2、实验动物专家验收组的组成不少于3人，由实验动物领域专家担任，专家组成员对验收评定结果负责。
3、现场验收时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，应逐项作出肯定或者否定的评定。
凡属不完整、不齐全、不符合的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。
4、验收结果评定：
二、动物许可证验收标准
（表一）山东省实验动物生产许可证验收标准
（表二）山东省实验动物使用许可证验收标准
（表三）实验用犬附加要求
（表四）山东省实验动物饲料生产许可证验收标准
★关键项目。
实验动物使用许可申请现场评审工作汇报
实验动物使用许可申请现场评审工作汇报一、评审背景1. 为了保障实验动物的福利，严格控制实验动物的使用数量和方式，我国对实验动物的使用进行了严格管理。
根据《实验动物管理条例》规定，对于使用实验动物进行科学研究的单位及个人，必须取得实验动物使用许可证，并且需经过现场评审。
2. 为了确保实验动物使用的合理性和道德性，我单位积极配合相关管理部门进行实验动物使用许可申请现场评审工作。
二、评审过程1. 我们先通过书面申请的形式向有关部门提出了实验动物使用许可申请，并提交了相关的申请材料，包括研究计划、实验动物使用数量和来源、实验动物使用方案、实验动物福利保障措施等。
2. 在相关部门的安排下，进行了现场评审工作。
评审人员对我们的实验室进行了现场检查，查看了实验动物的饲养环境、饲养条件、饲养数量等情况，并就我们的实验动物使用计划进行了详细询问和讨论。
3. 在现场评审过程中，评审人员对我们的实验动物使用计划进行了认真审查，针对我们的实验动物使用方案提出了一些合理化建议和要求。
三、评审结果1. 经过现场评审后，评审人员对我们的实验动物使用计划给予了较高的评价，并表示我单位对实验动物的使用具有较高的道德标准和科研水平。
2. 在评审过程中，评审人员指出了一些我们实验动物使用计划中存在的不足之处，并就如何进一步完善我们的实验动物使用计划提出了建议和要求。
3. 经过评审人员的指导和要求，我们将进一步完善我们的实验动物使用计划，并改进实验动物的饲养条件和实验过程，以确保实验动物的福利和实验的科学性。
四、下一步工作1. 我们将认真总结评审过程中评审人员提出的建议和要求，进一步完善我们的实验动物使用计划，并按照要求修改相关的申请材料。
2. 我们将按照评审人员的要求，改进实验动物的饲养环境和饲养条件，建立健全的实验动物福利保障体系，确保每一只实验动物都能得到最好的照顾。
3. 我们将遵照评审人员的建议，对实验动物的使用数量和方式进行合理规划，并加强对实验人员的培训和管理，提高实验的科学性和合理性。
山东省实验动物许可证验收规则
山东省实验动物许可证验收规则一、总则为了加强实验动物管理，规范实验动物使用，并保障实验动物福利和科学研究的实施，山东省制定了实验动物许可证验收规则。
二、验收申请1.相关单位和个人在进行实验动物使用前，应向山东省实验动物管理机构递交实验动物许可证验收申请书。
三、验收条件1.实验动物使用单位应具备必要的实验动物饲养设施和条件，并经过山东省实验动物管理机构的验收合格。
2.实验动物饲养设施应符合国家和山东省相关标准，保证实验动物的饲养环境、饲养温度、湿度、采光、通风等要求。
3.实验动物使用单位应有专职的实验动物饲养人员，并经过山东省实验动物管理机构的培训合格。
4.实验动物使用单位应制定健全实验动物使用和福利保护制度，并经过山东省实验动物管理机构的审定。
5.实验动物使用单位应定期开展实验动物的健康检测，确保实验动物的健康状况良好。
四、验收程序1.实验动物许可证验收申请书的提交。
2.山东省实验动物管理机构对申请书进行初步审查，如申请书内容不完整或不符合要求，应通知申请单位进行补正。
3.经初步审查合格的申请书，山东省实验动物管理机构将组织专家进行现场检查。
4.现场检查主要包括实验动物饲养设施的合规性、实验动物饲养人员的合格性、实验动物使用制度的健全性等方面。
5.现场检查合格后，山东省实验动物管理机构将制作实验动物许可证，并发放给申请单位。
五、验收结果1.检查不合格的申请单位应在规定时间内整改，重新提交申请。
2.经整改后的申请单位再次进行现场检查，检查合格后可领取实验动物许可证。
3.验收合格后的实验动物使用单位应按照许可证的有效期限内使用实验动物，并定期报告实验动物的使用情况和健康状况。
六、违规处理1.对于未通过实验动物许可证验收的单位，山东省实验动物管理机构将责令其停止使用实验动物，并予以警告。
2.对于违反实验动物许可证规定的实验动物使用单位，山东省实验动物管理机构将依法予以处罚，并可能吊销其实验动物许可证。
动物生产许可证验收规则
本符合”、其他项 70%以上达到“符合”或“基本符合”的，定位基本合格，经过整
改后达到合格条件的，方能取得许可证。其他即为不合格，不能取得许可证。不发生
的项目不考核。
3.2 建筑卫生要求 1、动物繁育、生产、实验场所所有围护结构材
料均应无毒、无放射性；
2、内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆弧形，
易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐
蚀、无反光、耐冲击的材料；地面应防滑、耐
磨、无渗漏；天花板应耐水、耐腐蚀。
3.3 建筑设施要求 1、建筑物门、窗应有良好的密封性；
2、走廊宽度不应小于 1.5m,门宽度不应小于
废弃物应作无害化处理，应达到 GB8978 的要求。
5.2 动物尸体
动物尸体应作无害化处理并符合环保要求。
6 笼具、垫料、
饮水
6.1 笼具
应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消
毒杀菌的耐用材料制成的笼具。
6.2 垫料
应选用吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、
无油脂的材料。
6.3 饮水
1、普通实验动物饮水应符合 GB5749 的要求；
遗传背景和生理生化资料。
*8.2 微生物、寄生 有定期的微生物、寄生虫及病理检测的原始记
虫及病理检测 录，并有近期合格的质量检测报告。
情况
8.3 实验动物遗传 有定期的遗传检测的原始记录和检测报告。
检测情况
9 实验动物饲料
9.1 饲料生产条件 原料、生产及成品车间分开，有通风、防潮、
防爆、防鼠、防虫及保管措施。
办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。 隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、 生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清 洁走廊、污物走廊。 仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间（设备）、 密闭式实验动物尸体冷藏存放间（设备）、机械 设备室、淋浴间、工作人员休息室。
实验动物许可证验收规则
实验动物许可证验收规则实验动物许可证是指科学研究、教育培训、医学评价等需要使用活体动物进行实验的单位或个人获取的合法许可证。
为了保护动物的福利和权益，许多国家和地区都制定了一系列的规则和准则来监管实验动物的使用。
其中，实验动物许可证验收规则是对申请者在获取许可证前须遵守的一系列要求，以确保实验动物的合法使用和福利保障。
以下是基本的实验动物许可证验收规则：1.申请者资质审查：申请动物实验许可证人员必须具有相关领域的资质和经验，如动物科学、实验技术等。
必须提供相关证明材料。
2.动物实验方案：申请人需要提交详细的动物实验方案，包括实验目的、动物种类、实验设计、使用动物的数量、与动物实验相关的设备和实验室条件等。
4.动物福利保障：实验动物的福利和权益是许可证颁发的重要考虑因素。
申请者需要明确说明动物福利保障的具体措施，包括住房条件、饲养管理、疾病防控、实验操作规范等。
此外，申请人还需要提供相关动物福利培训和教育证明。
5.实验动物使用计划和数量控制：申请者需要明确实验动物的使用计划和数量控制措施，以确保动物使用的合理性和必要性。
同时，还需要提供动物使用数量的科学依据和合理解释。
6.动物实验道德评估：实验动物许可证申请需要进行动物实验道德评估。
评估内容包括实验动物的痛苦和困难程度，替代实验动物的可能性，合理使用动物的替代方法等。
评估结果将直接影响许可证的颁发与否。
7.监管措施：实验动物使用必须符合相关监管要求。
申请者需要明确提供动物实验的监管措施和责任人，包括实验动物委员会的设立、动物福利监察机构的存在等。
8.倡导和培训活动：申请者需要参加相关的倡导和培训活动，以提高实验动物管理和使用的意识和能力，并提交参加活动的证明材料。
9.实验动物福利监督：许可证持有人需要接受动物福利监督，包括随机巡查、定期检查等。
如发现实验动物使用不当或违反相关法规，许可证有可能被吊销。
10.合规报告和年度审查：许可证持有人需要按照规定提交合规报告和年度审查，详细列出动物使用情况、实验结果、动物福利状况等。
实验动物的许可证管理制度
实验动物的许可证管理制度一、前言在科学研究领域中，实验动物被广泛用于生物医学、药物研发和毒性测试等方面。
然而，对实验动物的使用必须合乎伦理，保护动物的福利，并遵守相关的法律法规和伦理规范。
为了保障实验动物的权益，各国家和地区都制定了一系列相关的法律法规和管理制度，以规范实验动物的使用和保护。
本文将对实验动物的许可证管理制度进行分析和讨论，以保护实验动物的合法权益，促进科学研究的可持续发展。
二、实验动物的许可证管理制度概述实验动物的许可证管理制度是指政府或相关部门对实验动物的使用进行许可和监管的制度。
该制度以法律法规和伦理规范为依据，对实验动物的来源、收养、使用、保护等环节进行管控和监督，以确保实验动物的权益不受侵犯，且符合科学研究的要求。
实验动物的许可证管理制度包括以下主要内容：1. 许可证申请与审批：实验动物的使用必须取得相关的许可证才能进行。
科研单位或研究者需要向相关部门提交实验动物使用计划和申请材料，并接受专家评审。
经审核符合条件后，方可获得许可证。
2. 监管与检查：相关部门对实验动物的使用和管理进行定期监督和检查，确保实验动物的福利得到保障，避免滥用和虐待。
3. 法律法规与伦理规范：实验动物的许可证管理制度必须遵循国家和地区的法律法规和伦理规范，保障实验动物的权益，且不违反道德和伦理。
4. 许可证的分类：根据实验动物的种类、用途和研究范围进行分类管理和许可。
5. 应急管理：对于实验动物的意外伤害、疾病和死亡等情况，需要建立相应的应急管理措施，保障实验动物的权益。
三、实验动物的许可证管理制度实施现状目前，不同国家和地区对实验动物的许可证管理制度存在着一定的差异，但整体上都遵循着一些基本的原则和要求。
以下以中国和欧盟为例，对实验动物的许可证管理制度进行分析和对比。
1. 中国中国针对实验动物的许可证管理制度主要由《实验动物管理条例》等相关法规来规范。
根据该条例规定，对于实验动物的使用必须申请《实验动物使用许可证》。
北京市实验动物使用许可证验收规则
北京市实验动物使用许可证验收规则一、引言北京市实验动物使用许可证验收规则(屏障以上环境)(精)适用于需要在屏障以上环境进行实验动物使用的实验室申请验收许可证。
本规则将从实验动物收容环境、卫生与消毒、饲养管理、实验动物使用和实验动物福利等方面进行说明。
二、实验动物收容环境1.实验动物应放置在专用的实验动物房间中，房间设有防护屏障、噪音防治设备、适当的温湿度控制装置及通风系统等，并保证其正常运行。
2.实验动物房间应维持干净整洁，禁止饲养其他动物。
3.实验动物房间应具备良好的隔离设施，防止实验动物与外界动物以及其他实验动物的接触。
4.实验动物房间内的物品应定期消毒，避免交叉污染。
三、卫生与消毒1.实验动物房间及设备应定期进行清洗和消毒，以确保环境卫生。
2.清洗和消毒采用适当的消毒剂，消毒剂应符合相关要求，并按照正确的浓度和操作方法使用。
3.清洗和消毒过程中，应提供必要的防护设备，如手套、口罩和防护服等。
四、饲养管理1.实验动物应定期检查和记录，确保其健康状态。
2.实验动物应在符合其生理和行为需求的环境中饲养。
3.实验动物饲养使用的饲料应当规范化，符合国家相关标准。
五、实验动物使用1.实验动物使用前应进行备案申请，并经批准后方可使用。
2.实验动物使用应按照其饲养管理规则，严格控制实验条件并尽量减少对实验动物的伤害。
3.实验室应有相应的标识牌，明确标注实验动物种类和用途。
六、实验动物福利1. 实验动物的使用应遵循"三R原则"，即减少（Reduce）实验动物数量、优化（Refine）实验设计和改善（Replace）实验动物使用方法。
2.实验动物应得到适当的饲养和管理，提供适当的饮食、水源和居住空间。
3.实验动物的痛苦和痛觉应得到有效的监测和缓解。
4.实验动物使用完成后，应给予适当的放养或安乐死等处理。
七、总结北京市实验动物使用许可证验收规则(屏障以上环境)(精)旨在保障实验动物的福利和安全，确保实验室在屏障以上环境进行实验动物使用的合法性和合规性。
实验动物许可证验收细则
辽宁省实验动物许可证验收细则
（讨论稿）
辽宁省科学技术厅
目录
辽宁省实验动物生产许可证验收细则（普通环境） (2)
辽宁省实验动物生产许可证验收细则（屏障、隔离环境） (6)
辽宁省实验动物饲料生产许可证验收细则 (9)
辽宁省实验动物笼器具生产许可证验收细则 (13)
辽宁省实验动物使用许可证验收细则（普通环境） (15)
辽宁省实验动物使用许可证验收细则（屏障、隔离环境） (18)
辽宁省实验动物生产许可证验收细则（普通环境）
注：★为一票否决项目
辽宁省实验动物生产许可证验收细则（屏障、隔离环境）
辽宁省实验动物饲料生产许可证验收细则
辽宁省实验动物笼器具生产许可证验收细则
★
注：★为一票否决项目
注：★为一票否决项目
20。
实验动物使用许可证管理SOP
实验动物使用许可证管理SOP（参考）一.主要操作规程二.示例：示例1：SOP管理标准操作规程1 目的使SOP的编写有序进行，保障SOP的统一性和完整性。
2 适用范围实验动物生产和动物实验SOP的编写、管理、分发、修订、取消等过程。
3 职责3.1 熟悉相关业务的技术人员负责SOP的编写；质量保证部门负责SOP的审核；机构负责人负责SOP的批准。
4 规程4.1. SOP的格式4.1.1首页编写/修订记录4.1.2 正文内容包括目的、适用范围、职责和程序四个部分，正文末尾以“******”表示结束。
字体宋体，字号小四，段落间距1.5倍。
4.2 .SOP撰写的范围包括：4.3 SOP的编写SOP经熟悉业务的技术人员撰写后，应经质量控制人员审核，机构负责人最后组织大家讨论修改，以确保其科学性、准确性和可操作性；最后由撰写者，质控员和机构负责人签字生效。
4.4 SOP的修改不能手写修改文件。
当文件需要修订时，申请人应与质量控制人员充分地沟通，并经原批准人认可后，由申请人员完成文件的修订并打印和发布。
SOP的任何改动应写明改动原因和内容，经质控员确认，负责人签字。
4.5 SOP的管理标准操作规程进行汇编，建立SOP目录，保留SOP的各次版本。
失效的SOP 应保留一份（带印章），其余销毁。
SOP应放在相关工作场所，便于实验者查阅。
4.6 SOP的分发文档管理员负责分发SOP至专题负责人，质控负责人和档案室负责人。
原版和改版的SOP交档案室资料保管员保管。
4.7 SOP的取消由于仪器，设备的更换和其它原因，应取消SOP时，首先写出报告，说明取消原因和日期，经机构负责人同意，签字后移交档案室保存，备查。
******示例2：屏障动物实验室标准操作规程编写/修订记录1 目的严格控制动物实验环境不受病源微生物的危害，保护动物的福利，维持环境的生物洁净度。
2适用范围适用于所有在屏障设施内工作的人员。
3职责3.1 设施负责人负责监督、管理；3.2 工作人员严格按规程行事。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实验动物许可证验收和管理问答河北省实验动物中心刘福英为了配合我省各有关单位在申请实验动物许可证验收时更好的了解国家有关政策、组织好验收资料和相关准备工作，特编写了本专题问答。
本问答参考了我国最近出台和现行的实验动物相关法规、文件以及国家标准。
问答分为三章，第一章为我国实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物管理体制简介，第二章主要介绍如何组织实验动物许可证验收资料，第三章介绍有关取得实验动物许可证以后的实际运行和年检相关问题。
本文主要引用了国家和我省有关实验动物许可证管理的文件条文，同时针对实际工作中遇到的具体情况对有些问题加以说明。
有些评论解释，可能存在理解不同或错误，对于存在的错误和不当之处希望读者、同行给予批评指正。
第一章实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物管理体制一、为什么要实行“实验动物许可证”制度？在生命科学研究和生物医药产业飞速发展的今天，实验动物已经成为产品质量检验、科学研究和技术创新的重要支撑条件，实验动物的质量则关系到公众的健康和社会安全。
依法管理实验动物的生产供应和科学应用，是适应科技进步、社会发展、经济建设的需要，也是规范实验动物市场的必要措施。
实行“实验动物许可证”制度是国家依法管理实验动物工作的根本要求。
二、发放“实验动物许可证”的法律依据是什么？经国务院批准，于1988年10月31日由国家科学技术委员会发布的《实验动物管理条例》第六条规定：“国家实行实验动物质量监督和质量合格认证制度。
具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
”国家科学技术委员会和国家技术监督局根据《实验动物管理条例》，并在广泛征求意见的基础上，于1997年12月11日发布了《实验动物质量管理办法》。
其第三章第九条规定：“实验动物生产和使用，实行许可证制度。
实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。
”为做好实验动物许可证的发放和管理，科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局和中国人民解放军总后勤部卫生部于2001年12月5日，又联合发布了《实验动物许可证管理办法（试行）》。
三、从事何类活动需要领取“实验动物许可证”？《实验动物许可证管理办法（试行）》第三条规定：“实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。
实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究的组织和个人。
”四、没有取得“实验动物许可证”的单位或个人能否进行动物实验？《实验动物许可证管理办法（试行）》第十七条规定：“未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物生产、经营活动。
未取得实验动物使用许可证的单位或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的，其进行的动物实验结果不予承认。
”五、由哪个政府部门管理实验动物许可证？《实验动物许可证管理办法（试行）》第三条规定：“许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理”。
《实验动物许可证管理办法（试行）》第九条规定：“省、自治区、直辖市科技厅（科委）将有关材料（申请书及申请材料、专家组验收报告、批准文件）报送科技部及有关部门备案。
”六、申领“实验动物许可证”的程序？《实验动物许可证管理办法（试行）》第八条规定：“省、自治区、直辖市科技厅（科委）负责受理许可证的申请，并进行考核和审批。
”具体步骤如下：欲从事实验动物生产供应或进行动物实验的组织和个人向所在省、自治区、直辖市的科技厅（科委）提交“实验动物许可证申请书”→对申请单位的申请材料进行审查，符合要求的予以受理；不符合要求的提出应进行的修改或补充→省、自治区、直辖市的科技厅（科委）组织专家组对受理的申请组织或个人进行现场验收，出具专家组验收报告→科技厅（科委）在规定期限内给出评审结果，合格者由省、自治区、直辖市的科技厅（科委）签发批准实验动物生产或使用许可证的文件并发放许可证；不合格者由省、自治区、直辖市的科技厅（科委）提出限期整改要求，到期时再组织进行复验。
七、申领“实验动物生产许可证”必须具备哪些条件？《实验动物许可证管理办法（试行）》第五条规定：“申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1．实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准。
2．具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段。
3．使用的实验动物饲料、垫料、及饮水等符合国家标准及相关要求。
4．具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。
5．具有健全有效的质量管理制度。
6．生产的实验动物质量符合国家标准。
7．法律、法规规定的其他条件。
八、申领“实验动物使用许可证”必须具备哪些条件？《实验动物许可证管理办法（试行）》第六条规定；“申请实验动物使用许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1．使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格。
2．实验动物饲育环境及设施符合国家标准。
3．使用的实验动物饲料符合国家标准。
4．有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员。
5．具有健全有效的管理制度。
6．法律法规规定的其他条件。
”九、我国实验动物工作的管理体制？我国实验动物工作的管理由政府直接负责。
国家科学技术部主管全国的实验动物工作，各省（直辖市、自治区）科学技术厅（科委）主管本地区的实验动物工作，国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
政府科技行政部门依法行使的重要职能有：制定方针、政策、工作规划、规章等，起草法规、标准等，管理实验动物种子中心和质量检测机构，监控实验动物及其设施环境质量，监督实验动物应用，考核实验动物从业人员资质，发放各种许可证或合格证，下达实验动物科研项目等。
国家质量监督检验检疫总局和各省（直辖市、自治区）质量技术监督局分别主管全国和本地区的实验动物标准化技术工作，如审批发布实验动物标准，审批认可实验动物质量检测机构资格等。
为了协助政府行政主管部门的直接领导，分别成立了各行业或系统、各行政区域、各单位的三级实验动物管理委员会。
各级实验动物管理委员会由有关行政部门的管理人员和实验动物学专家组成，在行政主管部门的领导下，通过宣传教育、咨询服务、检查督促、考察、评估、论证等形式，依法对本行业、本系统、本地区或单位的实验动物管理进行业务指导和宏观协调。
十、《河北省实验动物转可证管理办法》（冀科财字 2001 1号）与国家《实验动物许可证管理办法（试行）》有何不同？《河北省实验动物转可证管理办法》与国家科技部《实验动物许可证管理办法（试行）》基本精神和内容完全一致，根据国家科技部《实验动物许可证管理办法（试行）》第五章，第二十一条：“各部门和地方可根据行业或地方特点制定相应的管理是细则，并报科技部备案。
”我省为了更好落实，切实搞好实验动物许可证的发放和管理工作，并和省内其他相关部门取得一致的认识，颁发了《河北省实验动物转可证管理办法》。
该办法在与国家规定保持一致的前提下，某些方面加以细化，便于执行。
如果发现与国家相关规定不符之处，应以国家文件为准。
第二章如何组织实验动物许可证验收资料十一、验收资料应该包括哪些内容？验收资料也可以称为实验动物许可证申报资料。
是申请实验动物许可证验收时，向省科技厅实验动物管理部门提交的主要文件。
其内容主要包括：1. 申请书封面；2.申请单位关于请求实验动物许可证验收的报告；3. 申请单位实验动物工作的基本情况简介；4. 本单位实验动物管理机构和组织机构建立情况以及相关证明文件；a)实验动物组织机构负责人任命文件；b)机构负责人简历；c)实验动物管理组织机构框图；d)工作人员一览表；e)工作人员健康查体结果统计表；f)工作人培训情况统计表；g)实验动物生产设施或动物实验设施建筑平面图；h)实验动物生产设施或动物实验设施质量检测报告；i)实验动物管理的规章制度；j)操作规程；k)其他；十二、如何编写申请书封面？申请书的封面要求按照科技部国科发财字［2001］545号《实验动物管理办法（试行）》附件1（实验动物生产许可证）和附件2（实验动物使用许可证）的格式和项目填写。
封面格式的样本可以从实验动物管理委员会办公室索取或网上下载。
附件中均有详细的“填报说明”，严格按照说明逐项填写即可。
十三、怎样写“申请实验动物许可证验收的报告”？本报告应该以申请实验动物许可证机构所在单位（必须具备独立法人资格）的名义起草。
也就是说，一个单位可能会有若干个下属单位分别申请实验动物许可证，但是均不能以各个下属单位或机构的名义申请，除非其下属单位或机构具有独立的法人资格。
例如，同一个单位可以有“XXX单位药理与毒理学动物实验室”、“XXX单位裸鼠与肿瘤动物实验室”、“XXX单位普通级动物实验室”等等。
当这些动物实验室设在同一个单位的不同部门或不同地点时应当单独申请独立的实验动物许可证。
上文中的“XXX单位”应该是具备法人资格单位，各个不同的动物实验室可以建在该单位的某些部门。
申请报告的主要内容包括：申请获证机构的名称、工作性质和业务范围、所申请项目投资和筹建情况、设施检测合格情况以及对机构、人员、软硬件建设自评估情况等等。
在自评估认为符合实验动物许可证验收的相关要求前提下，向河北省科技厅提出申请验收的报告。
十四、申请单位实验动物工作的基本情况简介？该简介可以以实验动物工作机构的名义编写，主要介绍本实验动物机构的特点、作用、领导重视和支持情况、人员配备培训情况、组织机构健全和规章制度建设等材料，提供专家审阅。
十五、怎样表示实验动物管理机构和组织机构建立情况以及相关证明文件？实验动物管理机构是指按照实验动物管理的相关要求，建立的基层实验动物管理委员会。
单位的“实验动物管理委员会”（也可以称作“实验动物管理领导小组”）。
管理委员会的成员应该包括，所在单位的最高领导或主管领导、实验动物工作相关部门领导成员、实验动物相关专家人员等。
实验动物管理委员会一般为虚设机构，大部分人员也是兼职的，但是应有工作制度和明确职责，对本单位实验动物工作实施领导、管理和监督职能。
材料中应该提供本单位实验动物管理委员会建立时的正式批准文件和成员名单。
组织机构是被验收的主体，要求必须由所在单位正式发文成立，并明确机构成员和机构负责人。
其成员主要是专职的人员组成，承担实验动物或动物实验的具体工作。
其名称可以是“某某实验动物中心”或“某某动物实验室”等。
实验动物管理机构和组织机构的领导成员应该熟悉和掌握国家实验动物法律、法规，精通实验动物相关业务、技术。
经过实验动物专业培训并取得从业人员岗位证书。
十六、对实验动物机构负责人的要求？实验动物机构负责人是实验动物工作实施的直接领导者。