中 药 验 收 共34页PPT资料

规格
• 1、根据大小分等：如冬虫夏草分草王、选装 、统货；西洋参分为8克、10克、13克、15克 ，18克、20克不等，有的分特等、一等、二等 、三等等；
• 2、根据产地不同分等：如冬虫夏草亦可分藏 草、青海草、川草；肉桂可分为高山桂、低山 桂等；
• 3、根据品种不同分等：如川贝分青贝、松贝 、炉贝；砂仁分为阳春砂、海南砂、缩砂； (p47)
2）看大小：指看中药材的长短、粗细和厚薄 程度。
• 蛤蟆油（习称大油）：不规则弯曲、相互重叠的 厚块状，厚约1.5－5mm；
小蛤蟆油（地方习用品，习称小油）：不规则弯 曲、相互重叠的片块状，厚约1mm；
癞蛤蟆油（伪品）：鸡肠状或盘卷成串，厚约0.8 －1.5mm；
• 正品马勃—个大，直径在15cm以上，商品通常不 完整。
• 4、不分等级 ：统货
产地
1、中药材 • 2000年修订版《药品管理法》：
第19条：销售中药材必须标明产地； 第53条：发运中药材必须有包装，在每件包装上 必须标明品名、产地、调出单位，并附质量合格 标志。 2、中药饮片： • 1）中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。 • 2) 中药饮片的标签注明品名、规格、生产企业、 产品批号、生产日期。
2、国家食品药品监督管理局颁布的《进口中药材质量标准》 （2019年）
• 三、中药饮片
1、现行版《中华人民共和国药典》一部 (2019年)
2、《福建省中药炮制规范》
（1988年）
• 四、中药规格
参考中国药材公司编写《76种中药材商品规格标准》（1988年） p46
• 五、合同注明的质量条款：特别是应注明中药产地
• 调出单位：若调出单位经营许可证上经营 范围只有中药材，那如果来货为中药饮片 ，对方就属于超范围经营。
• 包装---中药材较混乱: 1、无包装； 2、用化肥袋、其它物品包装袋包装； 3、绝大部分包装上无标签、无合格证。
• 数量：
质量状况：品种真伪、质量优劣
品 种真 伪 • 中药鉴定方法：基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定
、理化鉴定。 • 中药验收主要使用的方法是性状鉴定。(p48) • 性状鉴定是指利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水
试火试等简便易行的传统方法，观察中药材的形 状、大小、颜色变化、气味、质地和入水沉浮、 火烧爆鸣等特征进行鉴定中药材真伪优劣的方法 。又称作经验鉴别。 • 注意点： • 1、性状鉴定一般情况：直接观察； • 2、皱缩草类、花类、叶类、果实种子类：用水浸 泡后展开观察。(p48)
中药质量验收管理
概念
• 中药：中药材、中药饮片、中成药 • 药材：中药材、中药饮片 • 中药材：取自植物、动物、矿物、海洋生
物及天然产物的某一部分或全体，并经初 加工后（主要是除去非药用部分）作为药 用的物质。因其多为完整的药用部位，药 材行业俗称子货。
• 中药饮片：药材经挑选、切制、炮制等方 法加工后通称为中药饮片。
3、必须分列的中药材品种：葛根（野葛 ） 、粉葛；黄柏 （川黄柏） 、关黄柏；金银花（忍冬花） 、山银花；前 胡（白花前胡） 、紫花前胡；漏芦（祁州漏芦）、禹州 漏芦；木通（木通科） 、川木通（毛茛科） ；桑寄生、 槲寄生；山药、福建山药；麦冬、山麦冬；通草、小通草。
注：马兜铃科的关木通2019年已取消标准，不得药用。
验收的依据：
• 一、 中药材－－三级标准：
1、现行版《中华人民共和国药典》一部 （2010年）
2、《福建省中药材质量标准》
（2019年）
3、卫生部颁布的《中药材质量标准》（1991年）
• 二、进口中药
1、现行年7月起执行《中华人民共和国药典》一部 （2010年）
品名
• 规范填写。
1、用正名：根据三级质量标准所记载的品名，不得用别名 ；比如：石斛→环草、黄草；白薇→白眉、枸杞子→枸杞 等、紫花地丁→地丁草、龙胆→龙胆草；
2、品名相近中药，要写全称，不得简写，以免混淆；比如 ：通草与小通草；香加皮与五加皮；槲寄生与桑寄生；山 药与福建山药；海桐皮与浙桐皮；藿香与广藿香。 (p47)
同名异物、同物异名
• 同名异物：草河车——重楼、拳参 白头翁——翻白草 防己（粉防己）——广防己 木香（云木香）——川木香 通草（大通草）——小通草
• 同物异名： 重楼——七叶一枝花、蚤休、草河车 大黄——川军、生军、锦纹大黄、西大黄等 通草——大通草
中药的验收
• 验收的目的：确保所经营的中药数量准确， 质量合格（包括品种、规格、饮片加工炮 炙），防止假劣中药进入流通领域。
伪品马勃—个小，直径通常在5cm以下，商品完 整。
3）看表面特征：特征术语：
• 环纹：中药材外表皮有环状横向纹理，如西洋参环纹很明显、而人参 则不明显。
• 皱纹：中药材外表皮有皱褶状、弯曲、不规则的纹理，如人参皱纹很 明显、而西洋参则不明显。
• 皱沟：中药材外表皮有深皱纹，如百部、天冬等。 • 蚯蚓头：环纹密集在根头部，如防风、前胡等，而伪品防风－水防风
中药性状鉴别
眼看： 1）看形状：指看中药材本身固有的外形特征。 • 胖大海－椭圆形；
伪品胖大海（圆粒苹婆）－类圆形； • 半夏－类球形，有的稍偏斜；
伪品半夏（水半夏）－椭圆形或半圆形；
• 川贝母：青贝－类扁球形，两瓣鳞叶大小相近，相对抱合 ，顶部稍尖而开裂，底部较平； 松贝－类圆锥形或近球形，两瓣鳞叶大小悬殊，大瓣紧抱 小瓣，习称“怀中抱月”，底部较平； 炉贝－长圆锥形，两瓣鳞叶大小相近，顶部开裂而略尖， 底部不平；； 伪品青贝（伊贝)－类圆锥形，两瓣鳞叶大小相近或悬殊， 紧密抱合，顶部稍尖，少开裂，底部较平； 伪品青贝（东贝)－类圆形或类长圆形，两瓣鳞叶大小相近 或悬殊，紧密抱合，顶部稍尖，少开裂，底部较尖； 伪品青贝（平贝)－扁圆形，两瓣鳞叶大小相近，抱合，顶 部常开裂，略平稍凹入，底部平；
抽样原则与方法
• 抽样原则：代表性、均一性。 • 抽样方法：注意检查同一次来货同一品种
的规格、产地、包装（包括包装材物、包 装式样、包装大小）是否一致；若任一方 面有不同，就得按不同批次验收。
验收程序 品名 → 规格 → 产地 → 供货单位 → 包装 → 数量 → 质量状况 → 验收结论 → 处理结果 → 验收员签字