中药制剂分析 - 副本
中药制剂分析范文
中药制剂分析范文中药制剂是指由中草药经过一系列加工工艺和方法处理后，制成适合人体吸收、利用和药效稳定的剂型。
中药制剂的研究和分析对于保证其质量、药效和安全性具有重要意义。
本文将对中药制剂的分析方法和常见问题进行探讨。
中药制剂的分析方法主要包括理化性质分析、成分分析、质量控制等方面。
其中，理化性质分析是中药制剂研究的基础，它通过测定中药制剂的各种物理、化学性质，如外观、溶解性、熔点、燃烧特性等，来判断药物的性质和纯度。
成分分析是中药制剂研究的核心，它主要通过对中药制剂的化学组成和内容物进行分析，如提取物中各成分的含量、酸碱度、氨基酸组成、微量元素含量等。
质量控制是中药制剂研究的关键环节，它通过制定一系列标准和指标，对中药制剂的安全性、有效性和稳定性进行评估和控制。
在中药制剂的分析过程中，常见的问题包括药效不稳定、含量测定困难、成分相互干扰等。
药效不稳定是指中药制剂在长时间储存或外界环境变化下，其有效成分可能发生降解、转化或丧失，从而导致药效降低或丧失。
为解决这一问题，研究人员可以通过分析中药制剂的物理性质、化学性质和药效参比等方法，对药物进行有效保护和稳定。
含量测定困难是指中药制剂中的有效成分含量较低，且样品的复杂性使得分析方法的选择和操作更加困难。
为解决这一问题，研究人员可以借鉴其他领域的分析方法，如高效液相色谱(HPLC)、气相色谱-质谱联用（GC-MS）等，以提高对中药制剂中有效成分的检测灵敏度和准确性。
成分相互干扰是指中药制剂中的多种成分可能相互干扰，影响分析结果的准确性。
为解决这一问题，研究人员可以通过对中药制剂样品进行提取、纯化和分离等处理，以分别获得各个成分，并通过选择合适的分析方法，准确测定其中的含量和纯度。
总之，中药制剂是中草药经过加工工艺制成的药物剂型，其分析方法主要包括理化性质分析、成分分析和质量控制等方面。
在中药制剂的分析过程中，可能会遇到药效不稳定、含量测定困难和成分相互干扰等问题，研究人员可以通过调整分析方法、加强质量控制等方法来解决这些问题。
152中药制剂的分析-精品文档111页
鞣质（＞70%） 芦丁（＞20%） 长春新碱（百万分之一） 美登木碱（千万分之一）
4. 成分复杂，而且大多数中药的 有效成分尚不十分清楚。
中药药效的发挥是多种成分 协同作用的结果，因此应从整体 上来控制中药的质量。
5. 同一成分在不同药材中的药理 作用不同
有效← →无效 鞣质 地榆（止血） 其他（无药效）
超临界流体 T↑ 压力↓
气体
SFE 工艺流程
超临界流体萃取与化学法萃取相比有 以下突出的优点：
（1） 它具有与液体相似的密度，因 而具有与液体相似的较强的溶解能力；
（2）溶质在流体中的扩散系数与气 体相似，具有传质快，提取时间短的 优点；
（5） CO2是一种不活泼的气体, 萃取 过程不发生化学反应,且属于不燃性气 体,无味、无臭、无毒，故安全性好；
原理 超声波在液体中以疏密相间的形式
向物体辐射，出现“空化”现象（气泡 的 形成、产生及破裂现象），形成超过
7、 超临界流体萃取 （SFE法）
当压力和温度超过气体的临 界点时所形成的单一相态
超临界流体 是一种处于超临界点之上的流体，
是介于气体与液体之间的一种物相，兼 有气体与液体的一些特性
气体
T↓ 压力↑
粒度 水分 检查项目 溶化性 装量差异 微生物限度
粒度
＞1号筛 ＜4号筛
≤8%(左右轻轻往返3分钟)
溶化性 1g 0 2 倍 0 热 同丸剂 多剂量包装 最低装量检查法(附录Ⅻ C)
平均装量≥标示装量 每个装量≥限量%
4、 片剂 药材提取物加药材细粉或药材细
相对密度 不溶物 装量 微生物限度
2、 流浸膏剂与浸膏剂（半/固）
药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分 或全部溶剂，调整浓度至规定标准 而制成的制剂
中药制剂分析(参考答案)-推荐下载
C 样=（A 样* C 对*V 对）/（A 对*V 样）
含量（ml）=C 样*50/0.5
备注：考试时把相应数据对上。以上为老师题库。
书本上的有以下内容：
第一章
名称解释
药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理
部门共同遵循的法定依据。
思考题 1、说出中药制剂分析的特点。 （1）化学成分的复杂性； （2）原料药材来源的多样性； （3）以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量； （4）制剂工艺及辅料的特殊性； （5）制剂杂质来源的多途径性。 第二章 简答题： 1、试比较冷浸法、直接回流法和连续回流提取法的主要优缺点。 冷浸法：优点——操作简单，适于热不稳定的样品，且提取杂质少。缺点——费时、费溶剂。 直接回流提取法：优点——提取效率高于冷浸法，且可缩短提取时间。缺点——提取杂质较多，对热不 稳定或具有挥发性的成分不宜使用。 连续回流提取法：优点——提取效率高，所需溶剂少，提取杂质少，操作简单。缺点——受热易分解的 成分不易使用。
对着品溶液的制备：取黄芩苷对照品约 10mg，精密称定，置 200ml 量瓶中，加 50%甲醇溶液适量，置热
水浴中震摇使溶解，放冷，加 50%甲醇溶液至刻度，摇匀，即得（每毫升含黄芩苷 50μg）。
供试液的制备：精密量取本品 0.5ml，置 D101 型大孔吸附树脂柱上，以每分钟 1.5ml 的流速用水 70ml 洗
其反应方程式为： Pb2+ + S2- →PbS↓。
硅胶 GF254 ，符号 G 表示 硅胶中加入石膏作为黏合剂
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互பைடு நூலகம்关，系电通，力1根保过据护管生高线产中0不工资仅艺料可高试以中卷解资配决料置吊试技顶卷术层要是配求指置，机不对组规电在范气进高设行中备继资进电料行保试空护卷载高问与中题带资2负料2，荷试而下卷且高总可中体保资配障料置各试时类卷，管调需路控要习试在题验最到；大位对限。设度在备内管进来路行确敷调保设整机过使组程其高1在中正资，常料要工试加况卷强下安看与全22过，22度并22工且22作尽22下可护都能1关可地于以缩管正小路常故高工障中作高资；中料对资试于料卷继试连电卷接保破管护坏口进范处行围理整，高核或中对者资定对料值某试，些卷审异弯核常扁与高度校中固对资定图料盒纸试位，卷置编工.写况保复进护杂行层设自防备动腐与处跨装理接置，地高尤线中其弯资要曲料避半试免径卷错标调误高试高等方中，案资要，料求编试技5写、卷术重电保交要气护底设设装。备备置管4高调、动线中试电作敷资高气，设料中课并技3试资件且、术卷料中拒管试试调绝路包验卷试动敷含方技作设线案术，技槽以来术、及避管系免架统不等启必多动要项方高方案中式；资，对料为整试解套卷决启突高动然中过停语程机文中。电高因气中此课资，件料电中试力管卷高壁电中薄气资、设料接备试口进卷不行保严调护等试装问工置题作调，并试合且技理进术利行，用过要管关求线运电敷行力设高保技中护术资装。料置线试做缆卷到敷技准设术确原指灵则导活：。。在对对分于于线调差盒试动处过保，程护当中装不高置同中高电资中压料资回试料路卷试交技卷叉术调时问试，题技应，术采作是用为指金调发属试电隔人机板员一进，变行需压隔要器开在组处事在理前发；掌生同握内一图部线纸故槽资障内料时，、，强设需电备要回制进路造行须厂外同家部时出电切具源断高高习中中题资资电料料源试试，卷卷线试切缆验除敷报从设告而完与采毕相用，关高要技中进术资行资料检料试查，卷和并主检且要测了保处解护理现装。场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
中药制剂分析-34页精选文档
NH O
§1 含动物药的中药制剂分析
牛黄及其制剂分析
定性鉴别
理化鉴别
氯仿试验：＋硫酸/过氧化氢→绿色 速效感冒(伤 风醋)酸胶试囊验中：人工＋牛糠黄醛鉴/别硫酸→蓝紫色 取本品10 粒 ，水加合5氯0m醛l 氯试仿验溶：解色后素，加溶0解.5，%呈活金性炭黄（色约0.2
流速1ml/min
对照品：脂GC蟾毒配基、脂蟾毒配基、蟾毒灵
供试品溶液：氯仿超声提取，中性氧化铝小柱纯化
§1 含动物药的中药制剂分析
斑蝥及其制剂分析
O
斑蝥素
化学成分
ห้องสมุดไป่ตู้
O
O
O
斑蝥素、脂肪、树脂、甲酸、色素、 挥发油、甲壳质、无机元素
斑蝥素定薄层性色鉴谱鉴别别
供溶试解品。溶液理：化+氯鉴仿别提取，挥干，残渣用石油醚洗涤后，加氯仿 对薄照层品色：谱斑条纸蝥件色素：谱硅胶G，氯仿-丙酮（98:2），1%溴甲酚绿乙醇 溶液 薄层色谱
～0.4g）充分振摇后，再加硫酸与过氧化氢溶液（30%）各 2滴，振摇，即显绿色。
§1 含动物药的中药制剂分析
牛黄及其制剂分析
定性鉴别
薄层鉴别
胆酸、去氧胆酸
胆红素
提取溶媒 三氯甲烷、乙醇、甲醇
三氯甲烷、乙醇混合液
吸附剂 硅胶G
硅胶G
展开剂 显色剂
异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸，正己 氯仿-乙酸乙酯-冰醋酸 烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸
§1 含动物药的中药制剂分析
牛黄及其制剂分析 HO 胆汁酸的性质和化学反应
OH
COOH H
HH
OH
H
胆酸
中药制剂分析总结
中药制剂分析总结中药制剂是指将中草药或其制剂按一定比例混合、研磨、提取、浓缩、炮制等工艺制成的中药产品。
中药制剂的分析是为了确定中药产品的质量、安全性和可控性，以便用于临床和科学研究。
本文将对中药制剂的分析方法、分析内容以及分析技术的发展进行总结和讨论。
一、分析方法中药制剂的分析主要包括化学、生物学和物理学等多种方法。
化学方法包括色谱法、光谱法、质谱法等，可用于分离、鉴定和定量中药制剂中的化学成分。
生物学方法主要包括细胞生物学、分子生物学等技术，可用于评估中药制剂中的生物活性和毒性。
物理学方法主要包括颗粒度测定、比表面积测定、溶解度测定等，可用于了解中药制剂的物理特性和药效特点。
二、分析内容中药制剂的分析内容主要包括药材鉴别、质量控制、有效成分分析、毒性评价等。
药材鉴别是通过外观、显微特征、化学特性等方法来确定药材的真伪和种类。
质量控制是通过检测中药制剂中的不同指标，如含量、溶解度、颗粒度等来确定其质量是否符合相关标准。
有效成分分析是用化学、光谱等方法来确定中药制剂中主要的活性成分，并进行定量分析。
毒性评价是通过细胞毒性实验、动物实验等方法来评估中药制剂的毒副作用。
三、分析技术的发展随着科学技术的发展，中药制剂的分析技术也得到了很大的进展。
首先，现代化学分析技术的应用使得中药制剂的化学成分可以得到更精确的鉴定和定量。
例如，高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）技术可以分离和定量中药制剂中的多种成分；质谱技术可以对中药制剂中的化合物进行结构鉴定和定性分析。
其次，生物技术的发展使得中药制剂的有效成分分析和毒性评价更加准确和可靠。
例如，PCR技术可以迅速鉴定中药制剂中的基因序列；细胞毒性实验可以评估中药制剂对人体细胞的毒副作用。
此外，仪器分析技术的进步也使得中药制剂的质量控制更加方便和快速。
例如，颗粒度测定仪和比表面积测定仪可以快速测定中药制剂的颗粒大小和表面特征。
综上所述，中药制剂的分析是为了保证中药产品的质量、安全性和可控性，为临床应用和科学研究提供支持。
各类中药制剂分析
各类中药制剂分析中药制剂是将中草药进行提取、加工和配伍等工艺后制成的药品。
根据制剂形式的不同，中药制剂可分为丸剂、散剂、煎剂、片剂、胶囊剂、口服液、注射剂等。
本文将对其中的丸剂、散剂、煎剂、片剂、胶囊剂和口服液进行分析。
丸剂是将中草药经过炮制、研磨、配伍、制丸等工艺制成的固体制剂。
丸剂制剂工艺复杂，具有制作时间长、质量稳定、容易保存等特点。
丸剂按照制丸工艺的不同可分为水丸、蜜丸、酒丸、膏丸等。
水丸是将草药粉末与蜜汁或清水等混合调制成团，并按照一定大小制成的丸剂。
蜜丸采用蜂蜜作为粘合剂，具有滋养、润肠等功效。
酒丸是将草药粉末与蜂蜜、黄酒等混合调制成团，并加以蒸制炮制而成。
酒丸具有温中、活血、化瘀等功效。
膏丸是将草药粉末与蜜汁、油脂等混合调制成糊状，然后制成团，具有润燥、滋阴等功效。
散剂是将中药研磨成粉末后直接使用的制剂。
散剂在制备过程中不需添加其他辅料，保持了中药草本的原汁原味。
散剂便于患者使用，且容易调整剂量，但因粉末容易飞扬，在使用时需注意。
煎剂是将中草药进行煎煮后制成的液体制剂。
中药煎剂是中医中药的传统剂型，其制备过程复杂，需要较多时间。
在中药煎剂中常采用水煎、醇煎等方法，以提取草药有效成分。
中药煎剂具有温通、祛暑、化痰等功效，但在保存和携带方面不太方便。
片剂是将中草药提取液或干粉剂通过加工制成片状制剂。
片剂在制备过程中常采用压片、干燥等工艺，以使草药成分更加稳定，便于患者使用和携带。
片剂具有方便服用、容易掌握剂量的优点，但其制剂成分相对较少。
胶囊剂是将中草药提取液或干粉剂装入胶囊中制成的制剂。
胶囊剂具有容易服用、无味道、剂型稳定等优点，能更好地保护中药成分。
胶囊剂的制备过程相对简单，但不适宜使用蜜丸等特殊形态的中草药。
口服液是将中草药提取液或粉剂通过调配制成液体制剂。
口服液在制备过程中需要添加稳定剂、防腐剂等辅料，以保持药液的稳定性和一致性。
口服液具有易吸收、快速发挥药效等特点，但容易受热、受潮等影响。
药物分析讲稿-第十四章 中药制剂分析
第十四章中药制剂分析从制剂的角度来看，中药制剂是制剂中的一类。
前面关于制剂分析的有关原则同样适用于中药制剂的分析。
但是，我们也可以看出，中药制剂作为不同的一大类，它的分析有其特殊的一面。
第一节概述中药制剂分析(Analysis 0f Chinese Medicine Preparation)是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。
中药制剂系指以中药为原料，按中医药学理论基础配伍、组方，以一定制备工艺和方法制成一定剂型的药物制剂。
中药制剂一般又称为中成药(Chinese Patent Medicine)。
一、中药制剂分析的目的与意义控制中药制剂的质量。
二、中药制剂分析的特点与化学合成药物相比，中药制剂从原料供应、生产加工、质量控制等环节都有其特点，主要体现以下几方面。
(一)中药材质量差异较大中药材的质量与产地、生长环境、采收季节有密切的关系，不同产地的同一品种的药材所含化学成分的种类有较大差异，同一产地的同一品种药材由于生长环境、采收季节及贮藏条件的不同，化学成分的含量也可能有较大差异，因此使得中药制剂品质差异较大。
(二)成分复杂，有效成分难以确定单味药材的化学成分已相当复杂，例如每一味中药都含有几种甚至数十种不同结构类型的化合物，这些化合物理化性质各异，含量差别很大，复方制剂所含的化学成分更加复杂，各药味的化学成分之间有时还相互作用，很难确定哪种成分为有效成分，如鞣质，在麻黄中为无效成分，而在地榆中为有效成分，有止血之功效，这就给中药制剂的质量控制带来一定的困难。
(三)剂型多中药制剂传统剂型较多，因制备方法不一，存在状态不同，各有特点，所以在含量测定方法上除了考虑方法的专属性、灵敏性外，尚需注意药材在制剂中的存在形式，辅料对测定的影响及各成分间的干扰。
中药制剂分析的样品一般需要经过提取、纯化等预处理过程，以排除干扰组分的干扰。
中药制剂中有效成分的含量一般较低，因此要求检验方法有较高的灵敏度。
中药制剂分析总结
中药制剂分析总结中药制剂分析复中药制剂分析的任务包括对中药制剂的原料、半成品和成品进行质量分析，对中药制剂的各个环节进行质量分析，以及对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测。
中药制剂分析的特点包括中药制剂化学成分的多样性与复杂性，原料药材质量的差别，用中医药理论为指导原则评价中药制剂质量，中药制剂工艺及辅料的特殊性，中药制剂的杂质来源多途径性，有效成分的非单一性以及中药质量控制方法的多元性。
国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和局颁药品标准。
取样必须具有科学性、真实性和代表性，取样的基本原则是均匀合理，所取样品具有代表性。
粉末状样品可使用圆锥四分法取样。
常用的提取方法包括溶液提取法、水蒸气蒸馏法、升华法和超临界流体萃取。
常用的净化方法包括液-液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法和固相微萃取。
鉴别包括性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别。
检查包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。
一般杂质检查包括水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂等。
性状鉴别包括颜色、形态、形状、气味、其他（光泽感、滑腻感等）。
显微鉴别适用于含原生药粉的制剂鉴别，观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征。
理化定性鉴别方法包括化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等，其中以薄层色谱法（TLC）最常用。
杂质限量计算公式为：杂质限量（L）=杂质最大允许量/样品量×100%或L=V×C/S×100%。
中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常先将药品灼烧破坏，温度需控制在500-600℃。
硫代乙酰胺试液与重金属的反应最佳pH值是3.5.砷盐检验法中古祭法基本原理是锌和酸作用产生初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢，砷化氢与溴化汞试纸作用可以观察到颜色变化。
醋酸铅棉花可以吸收除去H2S。
19.Ag-DDC法可用于限量测定和含量测定砷盐。
20.干燥失重是指药品在规定条件下经过干燥后减少的重量，主要包括水分、结晶水和其他挥发性物质，如乙醇等。
中药制剂分析~打印版
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------中药制剂分析~打印版中药制剂分析配套复习题一（附答案）第一章绪论一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是 A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是 A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点 A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指 A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指 A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是 A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化1 / 2学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分 8．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指 A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10．中药分析中最常用的分析方法是 A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是 A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法 12．指纹图谱可用于中药制剂的 A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定13．取样的原则是 A．具有一定的数量 B．在效期内取样C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用 A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和...。
第十四章中药制剂分析
•原理
• 超声波在液体中以疏密相间的形
式向物体辐射，出现“空化”现象（气 泡的形成、产生及破裂现象），形成超 过1000个大气压的冲击力
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第十四章中药制剂分析
•7、•超临界流体萃取 •（SFE法）
•当压力和温度超过气体的 临 •界点时所形成的单一相态
•超临界流体 • 是一种处于超临界点之上的流体， •是介于气体与液体之间的一种物相，兼 •有气体与液体的一些特性
•适宜易溶出的组分
•特点 •适宜遇热不稳定的药 物
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•费时（8 ~ 24小时） 第十四章中药制剂分析
•亲脂性←
•→ 亲水性
•石油醚
•
苯
•
氯仿
•
乙醚
•
乙酸乙酯
•
丙酮
•
乙醇
•
甲醇
•
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第十四章中药制剂分析
•3、•回流提取法
• 样品置有机溶剂中加热回流的 提取方法
•加快溶出速度，省时 •特点 •适宜受热稳定的药物
•（2）溶质在 流体中的扩散 系数与气体相 似，具有传质 快，提取时间 短的优点；
•（3）超临 界流体的表 面张力为零， 易渗透到样 品中，带走 测定组分；
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第十四章中药制剂分析
•（4）超临界 •（5） CO2是 流体在通常状 一种不活泼的
•（6） CO2 价格便宜，
态下为气体， 气体, 萃取过程 纯度高，容
•水分
•
检查项目
•装量差异 •崩解时限
•微生物限度
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第十四章中药制剂分析
•第二节 中药制剂分析的一般程序
中药制剂分析资料整理
常用中药丹参：丹参酮ⅡA, 丹酚酸B；对照药材连翘：连翘苷；对照药材芍药：芍药苷；对照药材制川乌：乌头碱；马钱子：马钱子碱、番木鳖碱（士的宁）知母：菝契皂苷元；对照药材党参：党参炔苷（定性）；对照药材高良姜：对照药材；大枣：齐墩果酸对照品，对照药材干姜：6-姜辣素对照品，对照药材槐花：芦丁对照品，对照药材红花：羟基红花黄色素对照品；对照药材山楂：金丝桃苷，槲皮素；降香：对照药材；人参：人参皂苷Rb1，Rb3，Re，Rf，Rg1；对照药材西洋参：人参皂苷Rb1，Re，Rg1，拟人参皂苷F11（定性）；对照药材三七：人参皂苷Rb1，Re，Rg1，三七皂苷R1；三七对照药材柴胡：柴胡皂苷a，b；对照药材甘草：甘草（次）酸；对照药材川芎：阿魏酸，川芎嗪；对照药材当归：欧当归内酯A，阿魏酸；对照药材桂枝：肉桂酸；补骨脂：补骨脂素、异补骨脂素；对照药材白芷：欧前胡素、异欧前胡素；对照药材马钱子：马钱子碱、士的宁；延胡索：延胡索甲素，延胡索乙素；对照药材苦参：苦参碱，氧化苦参碱；黄连：盐酸小檗碱；对照药材黄柏：盐酸小檗碱、黄柏碱；对照药材黄芪：黄芪甲苷；对照药材麻黄：盐酸麻黄碱；吴茱萸：吴茱萸碱，吴茱萸次碱黄芩：黄芩苷；对照药材葛根：葛根素；对照药材陈皮：橙皮苷；对照药材淫羊藿：淫羊藿苷；满山红：杜鹃素；对照药材酸枣仁：酸枣仁皂苷A, B；对照药材大黄：大黄素，大黄酸，大黄素甲醚，大黄酚，芦荟大黄素；对照药材何首乌：二苯乙烯苷，大黄素，大黄酸，大黄素甲醚，大黄酚；对照药材五味子：五味子甲素，五味子乙素，五味子醇甲（北五味子）；对照药材厚朴：厚朴酚，和厚朴酚；山茱萸：马钱苷；对照药材金银花：木犀草苷，绿原酸；对照药材山银花：绿原酸，灰毡毛忍冬皂苷乙，川续断皂苷乙；对照药材升麻：升麻苷；对照药材防风：升麻苷；防风：升麻苷；穿心莲：穿心莲内酯；对照药材续断：川续断皂苷Ⅵ（木通皂苷D）；对照药材牡丹皮：丹皮酚；对照药材栀子：栀子苷；对照药材玄参：俄巴苷；对照药材地黄：梓醇；对照药材。
中药制剂分析
具体而言，影响因素试验可以通过将中药制剂置于不 同条件（如高温、高湿、光照等）下，观察其外观、 颜色、含水量、有效成分含量等指标的变化，以评估 中药制剂对这些环境因素的稳定性。
加速稳定性试验
加速稳定性试验是在超常条件（如高温、高湿）下进 行的，目的是加速中药制剂的化学反应和物理变化， 以评估其在超常条件下的稳定性和有效期。
理化鉴别
化学反应
利用中药制剂中成分的化学性质，进行 化学反应试验，以判断其成分和质量。
VS
光谱分析
利用不同光谱技术，如红外光谱、紫外光 谱等，对中药制剂进行分析，以确定其成 分和结构。
05 中药制剂的含量 测定
化学方法
滴定法
适用于对制剂中某些成分进行定量测定，操作简便，但准确度不高。
分光光度法
回收率试验
总结词
回收率试验用于验证分析方法的准确性和可靠性。
详细描述
回收率试验是通过向样品中添加一定量的对照品，然后采用 同样的分析方法进行测定，以验证分析方法在中药制剂分析 中的准确性和可靠性。
THANKS
感谢观看
长期稳定性试验通常需要持续数月甚至数年，期间需要定期观察中药制剂的外观、颜色、含水量、有效成分含量等指标的变 化，以评估其在正常储存条件下的稳定性。
07 中药制剂的分析 方法验证
专属性试验
要点一
总结词
中药制剂分析中，专属性试验用于验证分析方法的可靠性 。
要点二
详细描述
专属性试验是通过采用对照品和供试品进行对比分析，以 验证分析方法是否能够准确测定中药制剂中的特定成分。
中药制剂分析
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目录
• 引言 • 中药制剂的采样 • 中药制剂的供试品制备 • 中药制剂的鉴别 • 中药制剂的含量测定 • 中药制剂的稳定性考察 • 中药制剂的分析方法验证
中药制剂分析
注意：中药制剂必须是以中医 药基础理论和用药原则为指导 制成的单方或复方制剂。中药 的成方制剂又称为中成药。
二、 中药制剂分析的特点 1. 中药市场混乱
同物异名 同名异物
贯众
（30多种，鳞毛蕨科、蹄盖蕨科、 紫萁科、乌毛蕨科）
同物异名现象严重： 重楼为百合科Paris polyphylla Smith. 的根茎又名 七叶一枝花、蚤休、草河车。 拳参为蓼科Polygonum bistra L.的根茎又名草河车。
中国药典（2000年版）一部（二十六种）
（一）液体制剂
用药材提取物制备的液体制剂 合剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、酊剂 滴鼻剂、滴眼剂、露剂、搽剂等
（无植物组织与细胞，故无显微鉴别）
1、 合剂与口服液 合剂系指药材用水或其他溶剂， 采用适宜方法提取，经浓缩制成的 内服液体制剂
（单剂量合剂也可称为“口服液”）
检查项目
2、 流浸膏剂与浸膏剂（半/固） 药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分 或全部溶剂，调整浓度至规定标准 而制成的制剂 1ml流 浸膏 —— 1g 1g 浸膏 —— 2 ~ 5g 装量 检查项目 微生物限度 原药材 原药材
生产提取溶剂大多为水或稀醇 检测时一般需经有机提取后分析
（1）有效成分明确且有适当方法 ，测定 有效成分的含量
pH 装量 一般检查项目 相对密度 微生物限度
2、 酒剂与酊剂 酒剂 药材用蒸馏酒提取制成的澄清液 体制剂 酊剂 药物用规定浓度的乙醇提取或溶 解而制成的澄清液体制剂
含乙醇量（GC） 甲醇量检查（GC） 一般检查项目 总固体 装量 微生物限度
（二） 半固体制剂 软膏 药物、药材细粉、药材提取 物与适量基质混合制成的半 固体外用制剂
常用基质
油脂性、水溶性 乳剂型（乳膏剂）
中药制剂分析实验参考模板
中药制剂分析实验一、中药制剂分析实验的一般知识（一）中药制剂分析实验的任务和要求中药制剂分析是一门实践性很强的学科。
中药制剂分析实验的任务是使学生加深对中药制剂分析基本理论的理解，掌握中药制剂分析的基本操作技能，学习中药制剂分析实验的基本知识，养成严格、认真和实事求是的科学态度，提高观察、分析和解决问题的能力，为将来参加工作打下良好的基础。
为了完成上述任务，提出以下要求：1、实验前认真预习，领会实验原理，明确本次实验的目的和要求，了解实验步骤和注意事项，做到心中有数，实验前可以先写好实验报告的部分内容，查好有关数据，以便实验时及时、准确地记录和进行数据处理。
2、实验时要严格按照规范操作进行，仔细观察实验现象，认真记录有关数据。
要善于思考，学会运用所学理论知识解释实验现象，研究实验中的问题。
3、要认真写好实验报告，实验报告要清楚、简练、整洁。
4、学生进入实验室必须严格遵守实验室规则，服从带教老师的指导。
5、爱护实验室的仪器设备，不准将实验室的仪器设备私自带出室外。
使用时，经老师允许后，按照仪器使用说明书进行操作，使用完毕要进行登记。
实验中如有仪器损坏应立即报告老师。
6、严格遵守操作规程及实验时应注意的事项，在使用不熟悉其性能的仪器和药品之前，应查阅有关资料或请教指导教师，不要随意进行实验，以免损坏仪器，浪费试剂，使实验失败，更重要的是预防发生意外事故。
7、实验过程中应注意防火灾、防爆炸、防腐蚀、防污染工作，牢固树立“安全第一”意识。
浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅在皮肤和衣服上。
用浓酸溶解样品时，应在通风厨中操作。
8、实验室严禁吸烟，不许会客，不许带入食物。
9、使用易燃的有机溶剂时，应远离火焰和热源。
低沸点有机溶剂应在水浴上加热，用过的此类溶剂应倒入回收瓶，不要倒入水槽。
10、实验结束后，一切仪器试剂应放回原处，玻璃仪器要清洗干净，一些有毒、有腐蚀性的废液应倒入废液缸内。
11、实验台面要擦试干净，由值日生负责安全卫生工作，包括清理实验室，检查水、电的开关，清除垃圾和污物，关好门窗后方可离开实验室。
中药制剂分析打印
1.国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》和局颁药品标准2.制定中药质量标准额的原则安全有效、技术先进、经济合理、不断完善。
3.制定中药质量标准额的原则主要体现在安全性与有效性、先进行与合理性、规范性与进展性、权威性。
4.去除蛋白方法：加入与水相混溶的有机溶剂、加入中性盐、加入强酸、加入含锌盐及铜盐的有机溶剂、超滤法、酶水解法、加热法。
5.净化与富集的方法：液液萃取法LLE、固相萃取法SPE、注切换技术。
6.固相萃取法SPE的原理、洗脱方式及步骤：原理：建立在传统的液液萃取基础之上，结合物质的相似相溶机理和目前广泛应用的HPLC、GC中的固定相基础知识逐渐发展起来的。
洗脱方式：（1）待测成分与固定相之间的亲和力更强，因而被保留，用一种溶剂先将杂质洗掉，然后用另一种对待测成分亲和力更强的溶剂洗脱待测成分；（2）杂质较待测成分与固定相之间亲和力更强，则待测成分被直接洗脱。
操作步骤：（1）柱的活化，用2ml甲醇冲洗以润湿键合相和除去杂质，再用0.5ml水洗去柱中的甲醇。
（2）上样。
（3）清洗，用2~5ml 的水清洗以除去弱保留的亲水成分，如氨基酸、亲水的蛋白质、无机盐、糖以及中等保留成分的极性化合物、低肽等。
（4）洗脱，用2~5ml甲醇或甲醇_水洗脱大分子的肽、甾体、较亲脂的药物等强保留的待测组分。
7.缀合物的水解方法：酸水解、酶水解、溶剂解。
8.生物碱的定性鉴别方法：化学反应法、色谱法。
9.生物碱含量测定（1）总生物碱的含量测定①化学分析法 A酸碱滴定法B重量法多为测定总生物碱的含量，据游离生物碱和生物碱盐在水和水不相溶的有机溶剂中的溶解度不同而设计的；或利用与沉淀试剂反应形成不溶性盐来设计。
a提取重量法 b形成不溶性盐的重量法②分光光度法A. 直接测定法B.离子对萃取比色法（酸性染料比色法）：原理：在适当的PH介质中，生物碱B可与氢离子结合成盐，成为阳离子BH+，而酸性染料在此条件下解离为阴离子In-,生物碱盐的阳离子与染料阴离子定量的结合成有色络合物。
中药制剂分析-名解、简答和论述
1、中药制剂分析(fēnxī)特点（2~3页）1. 中医药理论的指导性。
应以中医药理论为指导，遵循中医组方原则，选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价(píngjià)中药制剂的质量，并力求建立有效的分析方法。
2.中药制剂化学成分的复杂性：通常含有大量的各种结构和性质(xìngzhì)及其相似的化学成分。
3. 中药制剂杂质来源(láiyuán)的多途径性：（1）非药用部位(bùwèi)及未除净的泥沙。
（2）药材产地水源，土壤，空气等生长环境的污染，农药化肥的滥用。
（3）包装，保管不当发生的霉变，走油，泛糖，虫蛀。
（4）洗涤原料药材的水质二次污染。
4.中药制剂的质量影响因素的多样性：（1）原料药材的影响。
（2）炮制方法的影响。
（3）制剂工艺和辅料的影响。
（4）中药制剂包装.工艺，保管的影响。
2．中药制剂分析的基本程序（5页）取样、供试品溶液的制备、供试品溶液的测定（鉴别检查或含量测定）、书写检验报告3．中药制剂的发展趋势（6页）1．中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
2．检测成分朝多指标方向发展。
3．中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。
4．由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。
5．进行体内药物分析。
6．进行在线检测。
7．加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。
6、影响薄层色谱的主要原因（25页）1．供试品溶液(róngyè)的制备，若杂质(zázhì)干扰较为严重，则还需要做进一步的分离纯化。
2．薄层(báo cénɡ)板的选择，不同厂家或不同批次的商品预制板质量不完全相同，会影响(yǐngxiǎng)分析结果的重现性。
3．展开剂的选择(xuǎnzé)，①考虑溶剂的极性和选择性；②加入少量弱酸或弱碱性溶剂，以防止斑点拖尾；③一般尽量不使用苯；④展开剂宜临用前配制，多元溶剂系统应注意准确性。
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名词解释1.中药制剂分析:以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药科学领域中一个重要-的组成部分。
2.药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产，供应，使用，检验和管理部门共同遵循的法定依据。
3.纸层析法：系以纸为载体，以纸上所含水或其他物质为固定相，用展开剂进行展开的分配色谱。
4.薄层色谱法：系指将适宜的吸附剂或载体涂布于玻璃板，塑料或铝基片上，成一均匀薄层。
5.阴性对照液：从制剂处方中减去要鉴别的该味药材，剩其他各味药，安制剂方法处理后，以制剂相同比例，条件，方法提取，所得的提取液，为该味药的阴性对照液。
6.杂质：是指能危害人类健康或影响药物质量的物质。
7.一般杂质：是指在自然界分布较广泛，在多种药材的采集，收购，加工以及生产或贮存过程中容易引入的杂质。
8.特殊杂质：是指在该制剂的生产和贮存过程中，根据其来源，生产工艺及药品的性质有可能引入的杂质。
9.杂质限量：是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。
10.重金属：是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
11.药品的干燥失重：系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，主要指水分，结晶水，但也包括其他挥发物质。
12.恒重：系指供试品连续2次干燥后的重量差异在0.3mg以下。
13.总灰分：中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所的灰分为生理灰分，即总灰分。
14.酸不溶灰分:中药经高温炽灼得到的总灰分经加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶灰分。
15.相对密度:在相对温度，压力条件下，某药物的密度与水的密度之比。
16.一相代谢：是指药物在以细胞色素p450为核心的混合功能氧化酶等催化下发生氧化，还原，水解等反应，使药物分子结构增加了极性基团，水溶性增强，药物的活性改变。
17.二相代谢：是指经过一相代谢反应后的代谢物在尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶等催化下，与葡萄糖醛酸，硫酸盐等结合，使药物的极性进一步增大，有利于从尿中排泄，结合过程通常使药物灭活。
18.血浆;是全血加肝素，草酸盐，枸橼酸等抗凝剂经离心后分取的上层清夜，其量约为血浆的一半。
19.血清:是由血液中纤维蛋白元的影响下一起血块凝结而析出，离心后上层清夜。
20.绝对回收率：又称萃取回收率，提取回收率，反映一个方法的萃取效率，与生物样品检测灵敏度有关。
21.重复性，在相同条件下由同一个分析人员在较短的间隔时间内测定结果所得的精密度。
22.重现性，在不同的实验室有不同分析人员测定结果之间的精密度。
23.薄层色谱扫描法（TLCS）：是以薄层色谱法为基础发展起来的薄层色谱组分原位分析方法及薄层色谱的记录方法。
24.等度洗脱：在同一分析周期内，流动相的组成保持恒定，使所有组分的K值都处于这以范围内。
25.梯度洗脱：在同一分析周期内，内程序控制流动相的组成。
适用于分析组分数多，性质相差较大的混合物样品，从而使所有组分在适合条件下获得分离。
选择题知识点：4.取样应具有科学性，代表性，真实性。
基本原则均匀合理，具有代表性。
5.质量标准的特性：权威性、科学性、进展性5.固体样品取样数量：散剂，颗粒剂不少于１０袋，片剂不少于２０片，丸剂不少于１０丸，胶囊２０粒6.供试品制备的原则是最大限度地保留被测定成份，除去干扰物质，将被测定成份浓缩至分析方法最小检测限所需浓度7.性状鉴别的内容颜色、形态、形状、气、味、其他8.川贝母用淀粉粒作为指标，牛黄解毒片中大黄用草酸钙簇晶作为鉴别特征11.薄层板的活化温度１０５℃～１１０℃活化约３０min13.影响薄层色谱分析的主要因素①样品的预处理及供试液的制备②薄层色谱的点样技术③吸附剂的活性与相对湿度的影响④温度的影响14.在弱酸性条件下能与硫代乙酰胺生成不溶性硫化物而显色的金属离子有Ag+,As3+,Cu2+ Cd2+在碱性溶液中能与硫化钠作用生成不溶性硫化物而显色的有Cu2+,Fe3+,Pb2+ ,Zn2+17.四大有害元素：铅、镉、砷、汞18.炽灼残渣的温度：700℃~800℃残渣留作重金属检查，炽灼温度为500℃~600℃19.黄曲霉素基本结构都有二呋喃和香豆素，最适宜的生长温度25℃~37℃，相对湿度80%~90%，干热致死温度120℃，60分钟，湿热致死温度80℃，30分钟。
20.硫磺具有漂白、增艳、防虫的作用。
21.离子对萃取法，适用于有机酸、碱化合物的萃取主要用于生物碱的的分析。
23.中药制剂含量测定的回收率一般要求在９５％～１０５％，回收率ＲＳＤ一般应在３％以内。
25.重量分析法，包括挥发法、萃取法、沉淀法。
对于K·C≥10-8的酸、碱组分可在水溶液中中直接滴定。
26.沉淀滴定法分为银量法、四苯硼钠法、亚铁氰化钾法。
滴定分析法分为酸碱滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法和氧化还原滴定法。
配位滴定法包括ＥＤＴＡ和硫氰酸铵法。
27.吸收系数法优点无需对照品，方法简便。
48.芍药苷是单帖蒎烷苷类成分，存在于赤芍、白芍、丹皮中。
49.牛黄的主要化学类成分：胆色素、胆汁酸类、脂类、蛋白质、肽、氨基酸类，胆汁酸的主要成分是胆酸和去氧胆酸，易溶于丙酮、乙醇中，钠盐易溶于水。
胆色素含量72%~76%，主要是胆红素25%~70%。
定性鉴别的对照品胆酸、去氧胆酸、胆红素。
含量测定以胆红素、胆酸、去氧胆酸及人工牛黄中的猪去氧胆酸为测定指标。
50.麝香主要成分麝香酮，香气的主要成分。
主要成分1.大环化合物2.甾族化合物3.胆固醇、酯和蜡4.蛋白质、肽、氨基酸5、无机盐6、其他成分尿囊素，是消肿的主要成分51.熊胆的主要化学成分胆汁酸（牛磺熊去氧胆酸）胆色素以胆红素为主。
52.液体中药制剂的一般要求：1.性状2.相对密度和总固体量3.PH值４。
装量５。
乙醇量６。
甲醇量７。
防腐剂量８。
微生物量53.生物样品内药物分析有以下特点：1.干扰杂质多2.样品量少3.要求较快提供结果55.绝对会回收率若能达到50%~80%令人满意。
57.制定质量标准的前提：药物的组成固定、原料稳定、制备工艺稳定59.唾液药物浓度一般比血浆药物浓度低，唾液中药物浓度变化比较大。
60.可见分光光度法吸收度读数在0.3~0.7之间62.分离度R值，应大于1.063.统计检验 F检验精密度 T检验准确度64.荧光分析法适用于胺类。
甾体类、蛋白质、氨基酸、酶和大多数具荧光物质1、中药制剂的提取方法：1.溶剂提取法①萃取法②冷浸法.③回流提取法④连续回流提取法⑤超声提取法2.水蒸气蒸馏法（挥发油、小分子生物碱、某些酚类物质）3.超临界萃取法4.升华法（冰片、大黄、斑蝥素）5、微波辅助萃取2、中药制剂的检查：1.制剂通则检查2.一般杂质检查3.特殊杂志检查4.微生物限度检查定量分析法的方法学考察：１。
工作曲线２。
分离度３。
重复性考察４。
准确度考察５。
统计考察5、气相色谱法实验条件的选择：1.固定相的选择按极性相似、化学官能团相似的相似性原则和主要差别选择。
2.柱温的选择根据样品的沸点来选择柱温 3.载气的选择主要从对风展宽（柱效）、柱压降和检测器灵敏度 4.其他条件的选择①气化室的温度②检测室的温度③进样量5.检测器热导检测器（TCD）（浓度型检测器）氢焰离子化（FID）（质量检测器）6、酸性染料比色法：在适当的PH介质中，生物碱B可与H+结合生成生物碱盐的阳离子BH+，而酸性染料在此条件下解离为In-，生物碱的阳离子与染料的阴离子定量的结合成有色的配位物。
（即离子对）BH++In-→（BH+In-）→BH·In-此离子对可定量的溶于某些有机溶剂，测定有机溶剂的吸收度或经碱化后释放出染料的吸收度，可按分光光度法计算生物碱的含量。
7、泡沫反应：鉴别时取样品一定量。
加水10ml，煮沸滤过，将滤液置于试管内强烈振摇，如产生持久泡沫（15分钟以上）即为阳性反应。
所产生的泡沫多少与PH有关。
取两支试管，一管加入0.1mol·L盐酸液5ml，另一管加入0.1mol·L氢氧化钠5ml,在各加入中药水溶液，使酸管中的PH为1，碱管中PH为13，强烈振摇，如果梁形成的泡沫高度相同，中药中含有三萜皂苷，如果碱管泡沫较酸管泡沫多数倍，则含甾体皂苷。
8、血样都包括哪些物质：最常用的是血浆。
血浆是全血加肝素、草酸盐、枸橼酸等抗凝剂经离心后分取的上清层液，约为全血的一半。
血清是由血液中纤维蛋白元等影响下引起血块凝结而析出，离心后的上层清夜而得，血块凝结时易造成药物吸附的损失。
9.生物样品内中药制剂化学成分的测定方法：1.光谱法2.色谱法3.联合技术适用于对热不稳定的、挥发性差的或极性大的成分的分析4.免疫分析法放射免疫分析法（RIA）、酶免疫分析（EIA）、化学发光免疫分析（ＣＬＩＡ）、荧光免疫分析（FIA）。
论述：古蔡法：本法采用锌和酸作用所产生的初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢，再与溴化汞试纸作用生成黄色至棕色砷斑，比较供试品与标准砷溶液在同一条件下所显的颜色深浅，以测得供试品含砷限度。
AsO33-+3Zn+9H+→AsH3↑+3Zn2++3H2O 产生的砷化氢与溴化汞作用：AsH3+2HgBr→2HBr+AsH（HgBr）2（黄色） AsH3+3HgBr→3HBr+As （HgBr）3（棕色）为了防止五价砷影响测定结果的准确性，必须加入碘化钾、酸性氯化亚锡还原剂，将五价砷还原为三价砷。
碘化钾被氧化成I2，以氯化亚锡来还原，使反应也始终维持有碘化钾的还原剂存在。
AsO43-+2I-+2H+→AsO33-+I2+H2O AsO43-+Sn2++2H+→AsO33-+Sn4++H2O I2+Sn2+→Sn4++2I-溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。
4I-+Zn2+→【ZnI4】2-同时氯化亚锡可在锌粒表面起去极化作用。
Sn2++Zn→Sn+Zn2+Ag-DDC法：基本原理利用金属锌与酸作用产生新生态氢，与药品中的微量亚砷酸盐反应生成具有挥发性的砷化氢，用二乙基二硫代氨基甲酸银溶液吸收，使之还原生成红色胶态银，与同条件下一定量的标准砷溶液所产生的红色胶态银在510nm处测吸光度，进行比较，以判定砷盐的限量或含量。
一、HPLC检测器的选择①紫外检测器（UV或UVD）最低检出量为10-7~10-12g，灵敏度高，噪音低，只能用于检测有紫外吸收的物质②荧光检测器（FD）适用于能产生荧光或其衍生物能发荧光的物质，具有高灵敏和选择性③蒸发光散射检测器（ELSD）适用于挥发性低于流动相的任何物质④电化学检测器（ECD）主要用于离子色谱，灵敏度高，适用于痕量组分分析⑤示差折光检测器（RID）稳定性好，操作方便，灵敏度低，不能用于痕量检测⑥化学发光检测器（CLD）高选择性高灵敏度二、离子对萃取比色法：原理:在一定的PH介质中，有机碱与一些酸性染料或磺酸类、酸类阴离子定量的结合为有色离子对（配位物）此离子对可定量地溶于某些有机溶剂然后在一定波长下测定有机溶剂或经碱化后释放的染料吸收度，按分光光度计法计算有机碱的含量。