2015年骨科植入物行业分析报告
2019年骨科植入物行业分析报告
2019年骨科植入物行业分析报告2019年11月正文目录报告正文： (6)1. 行业概述 (6)1.1. 骨科植入物 (6)1.2. 全球骨科植入物市场 (6)1.3. 国内骨科植入物市场 (7)2. 创伤国产化程度最高 (9)2.1. 创伤骨科植入耗材市场规模持续增长 (9)2.2. 创伤骨科植入已经基本实现国产化 (10)2.3. 优势企业份额较小，提升空间大 (10)3. 脊柱植入物成为国内骨科细分市场第一 (11)3.1. 脊柱植入物市场持续快速增长 (11)3.2. 脊柱植入技术难度较大，国产化进程略慢 (12)3.3. 外企占据绝对优势，国企奋起直追 (14)4. 关节植入物全球占比第一骨科细分市场 (14)4.1. 全球骨科市场关节类植入物占比最高 (15)4.2. 国内关节植入物国产化程度最低 (17)4.3. 国企价格优势明显，国产替代进行时 (17)5. 国内骨科植入物企业情况概览 (19)6. 行业相关公司介绍 (22)6.1. 威高股份（1066.HK） (22)6.2. 大博医疗（002901.SZ） (23)6.3. 凯利泰（300326.SZ） (24)6.4. 爱康医疗（1789.HK） (26)6.5. 微创医疗（0853.HK） (27)7. 风险提示 (28)7.1. 招标降价 (28)7.2. 推广进度慢于预期 (28)7.3. 医疗纠纷 (29)图表目录图表1：骨科植入物细分市场分类简介 (6)图表2：全球骨科医疗器械市场规模变化情况（亿美元） (7)图表3：国内医疗器械市场规模变化（亿元） (7)图表4：国内骨科植入物市场规模变化情况（亿元） (8)图表5：2010 年骨科细分市场份额占比（%）情况 (8)图表6：2018 年骨科细分市场份额占比（%）情况 (9)图表7：国内创伤植入市场规模变化情况（亿元） (9)图表8：2012 和2018 年创伤类植入国企和外企市场份额对比（%） (10)图表9：2018 年我国创伤类植入市场企业竞争格局 (11)图表10：国内脊柱植入物市场规模变化图 (11)图表11：2012 年-2018 年我国脊柱植入市场国企份额（%）占比 (12)图表12：国内和美国PKP 占比（%）对比情况 (13)图表13：中美采用椎体微创手术渗透率（%）比较 (13)图表14：2018 年脊柱植入物国内市场竞争格局 (14)图表15：2017 年全球骨科植入物细分市场占比情况 (15)图表16：国内关节植入物市场规模变化情况（亿元） (16)图表17：我国65岁以上人口增长情况（万人） (16)图表18：2018 年国内关节植入物国内企业市场份额（%）情况 (17)图表19：国企和外企髋关节植入物价格对比（元） (17)图表20：国企和外企膝关节植入物价格对比（元） (18)图表21：2018 年国内关节植入物国企和外企销售收入增速对比（%） (19)图表22：2015-2018 中国国企和外企骨科植入生产厂家数量（家）对比情况 (19)图表23：2015-2018 年国产和进口注册证获批情况（个） . 20图表24：国企获批注册证各级别企业数量对比（%） (20)图表25：外企获批注册证各级别企业数量对比（%） (20)图表26：2015-2018 年注册证中三类细分市场获批数量占比（%）图 (21)图表27：公司近年来收入和利润变化情况 (22)图表28：公司近年来骨科业务收入增长情况 (22)图表29：2018 年公司目前产品收入结构图 (23)图表30：公司2017-2018 年创伤植入市场份额（%） (24)图表31：2018 年公司目前产品收入结构图 (25)图表32：公司近年来骨科业务收入变化情况 (25)图表33：2018 年公司目前产品收入结构图 (26)图表34：公司近年来3D 打印产品收入变化（万元） (27)图表35：2018 年公司各类产品占比情况（%） (28)图表36：公司近年来骨科业务收入增长情况 (28)。
骨科关节植入物市场分析报告
骨科关节植入物市场分析报告1.引言1.1 概述骨科关节植入物市场是一个快速发展的领域，随着人口老龄化和运动损伤的增加，对于关节植入物的需求也在持续增长。
本报告将对骨科关节植入物市场进行深入分析，包括市场概况、规模和趋势分析以及主要市场参与者的综合分析。
通过本报告，读者将深入了解该市场的发展现状和未来趋势，以便为相关企业和投资者提供决策参考。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容：文章结构部分旨在介绍本篇文章的整体框架和内容安排。
首先会简要说明本文的主题和目的，然后对文章的结构进行概述，列举各个部分的标题和主要内容。
最后，提醒读者在阅读文章时可以按照所列的目录进行导读，从而更好地理解文章的主旨和论证过程。
1.3 目的本报告的目的在于对骨科关节植入物市场进行全面分析，包括市场概况、规模和趋势分析、主要市场参与者分析等方面。
通过对市场的深入研究，我们旨在全面了解骨科关节植入物市场的发展现状，预测未来市场发展趋势，找出市场面临的挑战和机遇，并为相关企业制定合适的市场策略提供参考和建议。
此外，我们还希望通过本报告的撰写，为相关行业的研究者和决策者提供有益的信息和数据，推动骨科关节植入物市场的健康发展。
1.4 总结:总的来说，骨科关节植入物市场在过去几年里持续稳步增长，主要受益于人口老龄化和医疗技术的进步。
市场规模不断扩大，市场趋势也呈现出日益多样化和个性化的特点。
在竞争激烈的市场环境下，主要市场参与者不断推出创新产品和技术，以满足消费者需求。
虽然市场面临一些挑战，如价格竞争激烈、技术更新迭代速度快等问题，但市场仍然充满着巨大的发展潜力和机遇。
在未来，随着人们对健康的重视程度不断提升，骨科关节植入物市场有望进一步加速发展，成为医疗器械行业的一个重要领域。
2.正文2.1 骨科关节植入物市场概况骨科关节植入物市场是医疗器械市场中的一个重要分支，它主要涉及到骨折修复、关节置换和其他骨科手术领域。
随着人口老龄化和运动损伤增加，骨科关节植入物市场需求不断增加。
2015年骨科植入物行业分析报告
2015年骨科植入物行业分析报告2014年12月目录一、行业背景 (4)1、行业增速放缓背景下，并购成为行业演绎主题 (4)2、医疗器械vs 药品：产业提升空间巨大 (4)二、老龄化背景下骨科疾病发病率上升，造就骨科器械大市场 (5)1、老龄化加速，骨科疾病患者快速增加 (5)2、医生资源丰富、健康意识提升、报销制度改善助力行业扩容 (8)（1）医生资源日趋丰富 (8)（2）健康意识提高、骨科医院入院人数快速增加 (9)（3）骨科手术量整体渗透率低，未满足需求理论市场空间达2000亿元 (10)（4）骨科手术量保持了20%左右的年复合增速 (11)（5）报销改善：骨科植入器械和手术费用高昂，报销与否是患者做或不做手术、选择品牌的关键影响因素 (11)3、政策扶持，国产器械有望优先受益于行业扩容进程 (12)三、骨科植入物：我国医疗器械行业最具发展潜力的细分领域 (13)1、骨科植入物细分领域介绍：创伤、脊柱和关节 (13)2、骨科植入物：2012年国内市场规模95.4亿元，未来5年CAGR18% (14)（1）从全球医疗器械市场规模看，骨科领域排第4位，2020年市场规模达459亿美元 (14)（2）国内骨科器械行业保持20%左右的复合增长，远超过全球4.5%左右的增长15 （3）国内发展特点 (15)（4）国内企业格局：多、小、弱 (16)3、行业驱动：市场扩容+进口替代+行业整合 (18)4、从细分领域看：脊柱和关节是我国器械最具潜力的发展方向 (19)5、从销售策略看：二线城市定位、全产品线布局的骨科企业竞争优势明显 (21)四、成功经验：通过并购迅速抢占下游客户资源 (22)1、并购引领行业集中度提升 (22)2、并购体现了对产品、技术、资源的整合 (23)五、行业相关公司简析 (26)1、凯利泰：A 股骨科植入物稀缺性企业，介入领域的整合者 (26)2、微创医疗：国内心血管介入领域龙头，并购成为骨科全球化企业 (27)3、爱康宜诚：国产人工关节龙头企业 (29)4、普华和顺：国产骨科植入物龙头，骨科+高端输液器快速增长 (29)5、威高股份：合资模式，骨科业务支撑业绩增长 (30)六、主要风险 (31)1、并购后渠道、管理的整合风险 (31)2、国内注册、招标、医保等政策风险 (32)。
骨科植入物应用存在问题与对策
骨科植入物应用存在问题与对策摘要目的:探讨骨科植入物在手术应用中存在的问题和采取的措施,避免医疗器械不良事件发生。
方法:采取在手术室建立骨科器材库,对植入物器材进行计算机管理等对策。
结果:规范了骨科植入物的进货渠道,加强了植入物的监管,保证了应用环节的安全性。
结论:手术室对骨科植入物系统化管理,可以更好的对植入物品质进行控制,及时保证手术需要,较好的保障医患双方的利益。
关键词骨科植入物问题对策存在问题生产与检验标准不统一,质量差异较大:在骨科植入物器材领域,采用的国际标准和国外先进标准较多[1],常见的有国际标准(ISO)、英国标准(BS)、欧洲标准(EN)、国际电工委员会标准(IES)等。
我国目前主要执行的还是行业标准或企业标准,而不同标准、不同材质、不同材料来源的骨科植入物及器材在质量上存在较大差异,给医疗单位采购、使用和监管都增加了难度。
骨科植入物使用混乱,管理漏洞较多:骨科植入物种类繁多,医疗单位药械管理人员因业务水平所限,不能很好的辨别和确认植入物的品质,导致一些表面有裂纹、锈蚀现象的产品,和没有标注所用材料及厂名和生产日期的劣质产品,以次充好进入临床。
药械和使用人员的监管不利,给患者的安全造成了隐患,手术室在使用物品后,未留下患者植入物跟踪信息,一般手术室缺乏常规的骨科植入物及器械,遇有急诊手术时,手术室只能临时联系,等待植入物器材,拖延了手术时间,且在植入物应用过程中多记费、漏记费的情况时有发生。
骨科植入物器材流通广泛,手术安全性降低:骨科植入物是一种特殊的一次性医用耗材,与其配套的手术器材更是品种繁多,价格昂贵,器材供货商通常是用两三套器材在某一甚至更多区域的医院内流通使用,在利益的驱使下,很多器械不等手术结束就被带往另一家医院的手术室,手术器材的频繁流通,使器材的清洁、包装与灭菌质量难以保证,手术的风险与之增高,安全性降低。
对策领导重视,严把植入物准入关:根据国家药品食品监督管理局对医疗器械重点检测品种的描述,对骨科植入物主要分类[2]:外科植入物关节假体;金属直形、异形接骨板;金属接骨、矫形钉;金属矫形用棒;髓内针、骨针;脊柱内固定器材进行招标。
中国骨科医疗器械市场规模、市场份额占比、创伤植入、脊柱植入及关节植入发展前景分析
中国骨科医疗器械市场规模、市场份额占比、创伤植入、脊柱植入及关节植入发展前景分析骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而骨科植入物则是其中最重要的门类，也属于高值医用耗材类，指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料。
骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。
一、市场现状预测，2017-2024年间的CAGR为3.7%，因此计算得出2024年骨科市场规模为471亿美元。
根据调查数据显示，中国医疗器械市场规模由2012年的1700亿元增长至2018年的5304亿元，同比增长19.19%，2012-2018年复增长率为20.88%。
预计未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为14.41%，2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到10767亿元。
2018年中国骨科植入物市场销售规模约为262亿，同比增速为16.44%，2010-2018年年复增长率为17.52%。
随着国内老龄化进程的不断推进，再加上人们对健康需求的增长和支付能力提高，国内骨科植入市场有望不同于全球趋势，继续维持15%增速水平。
2018年脊柱超越创伤成为第一细分市场，市场份额为29.01%；创伤第二，为28.63%。
随着国家居民水平健康意识的提高和投入增加，脊柱和关节份额有望持续提高。
二、创伤植入创伤类骨科耗材用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗，产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等。
2018年国内创伤植入类销售规模为75亿元，同比增长13.64%，2010-2018年复增长率为15.31%，考虑到创伤是骨科植入耗材初期优势产品，创伤类会继续低于整体骨科市场增长，不过考虑到需求增长，我们认为依然有望维持10%以上增速。
2018年创伤植入类市场份额排名前五的企业分别是强生(14.9%)、史赛克（8.4%）、大博医疗（5.8%）、威高股份（5.5%）及美敦力（5.3%），从数据可以看出，尽管国内企业总体份额占据优势，但由于国内企业较多，优势企业占据份额并不大，考虑到高值耗材集采对外企的价格压力，一方面国产替代进程有望持续推进，另一方面随着国家对质量监管水平的增强，小企业逐渐淘汰，行业集中度也进一步提高，因此国内优势企业有望持续扩大份额，提升空间大。
2018年骨科植入物行业分析报告
2018年骨科植入物行业分析报告2018年8月目录一、骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 (5)1、骨科类植入物简介 (5)2、骨科为医疗器械行业中的大领域，国际巨头辈出 (7)3、老龄化趋势加剧，健康消费意识提升，骨科市场前景可期 (9)4、创伤为骨科植入物行业最为刚需、稳定的细分子行业 (12)5、脊柱类增速较快，发病人群年轻化 (14)（1）脊柱类以椎间融合为主，病因广泛、患病率不一 (14)（2）受益于发病率的持续提升，脊柱类行业增速较快 (15)（3）脊柱类市场集中度最高，进口替代率仅次于创伤类 (15)6、关节类为增速最高的子行业，渗透率与国产替代率都有提升空间 (16)（1）关节置换适应症 (16)（2）骨关节疾病发病率高，需求量大 (17)（3）关节类植入物持续稳定增长 (17)（4）髋关节需求刚性，增长稳定 (17)（5）伴随健康意识提升，膝关节渗透率处于上升阶段 (18)二、政策加码，集中度提升，进口替代加速 (21)1、历时十余年，高值医疗耗材集中采购加速向药品靠拢 (21)（1）2000-2003年，探索期 (21)（2）2004-2008年，试点期 (22)（3）2009-2014年，规范期 (22)（4）2015年-现在转型期 (23)2、高值医用耗材集中采购模式分析 (25)（1）招标采购 (26)（2）挂网采购 (26)（3）谈判采购 (26)（4）联合采购 (27)3、降价会是集中采购的主旋律，中小生产厂家生存压力巨大 (28)4、两票制逐步推进，加速行业洗牌 (30)5、医保控费，加速进口替代 (32)三、重点公司简析 (36)1、大博医疗：高值耗材领域平台型公司 (36)（1）公司简介 (36)（2）管理层与股权结构 (37)（3）业绩持续高增长，盈利能力强，产品线丰富 (38)2、爱康医疗：以3D打印为横向技术平台的骨关节领先企业 (41)（1）司简介 (41)（2）管理层与股权结构 (42)（3）业绩持续稳定高增长，持续高研发投入引领骨科3D打印 (43)3、春立医疗：产品线最全的人工关节企业 (45)（1）公司简介 (45)（2）管理层及股权结构 (46)（3）收入高增长，销售端高投入发力 (47)我国骨科植入行业市场规模在200亿左右，是医疗器械领域市场规模较大的子行业。
骨科植入物医疗器械不良事件监测共115页文档
正位 正位
侧位
侧位
第三次返修术后1年
双棒断裂
70
80
侧弯加重
细棒 假关节
第四次返修术后半年 Eyebolt脱出
第五次返修术
医疗纠纷
医疗操作引起的合并症 常被错误地认为是医疗器械不良事件
常见原因
手术适应症与禁忌症掌握不好 手术技术不熟练
例如
椎弓根钉拧入椎管内引起神经症状 椎弓根钉拧入椎弓根外 螺钉松动 脊柱内固定忽视植骨 植入物的断裂
术 前 男 13 岁
68
L1
55
KingIIB
手术适应征 选择问题
术 后
45
术
正
后位 七
年
侧
松位 动
翻修术后五个月
依靠单个事件
判断
非常 发生原因 困难
需要通过医疗器械不良事件监测工作 从群体角度
系统、长期地收集分析相关信息 寻找事件发生的真正原因
感染
单发的感染
同一品种在同一 （特别是在不同） 医院连续发生感染
许多原因 可能 医生手术操作时 无菌观念不强
医疗器械不良事件 可能与产品无菌包 装或包装检测有关
材料因素
骨科植入物医疗器械 不良事件监测工作的意义
为器械监管部门提供依据 保障患者安全 有利于掌握术后效果和并发症 有利于医疗器械工业发展
不良事件的报告
不是对产品本身的否定
不一定全是产品质量引起
正确分析和处理不良事件
注
意 区别对待“事件”和“事故”
提高对医疗器械的要求
推进新产品的研制
骨科植入物医疗器械 不良事件界定中存在的问题
断钉
钉放置位置不当 异常应力而断裂
与手术技术有关
骨科植入行业报告
骨科植入行业报告骨科植入是一种医疗技术，用于修复受损的骨骼和关节。
随着人口老龄化和运动损伤的增加，骨科植入市场正经历着快速增长。
本报告将对骨科植入行业进行全面的分析，包括市场规模、增长趋势、竞争格局以及未来发展趋势。
市场规模和增长趋势。
根据市场研究机构的数据，全球骨科植入市场规模在过去几年中保持着稳步增长。
预计到2025年，全球骨科植入市场规模将达到数百亿美元。
这一增长主要受到人口老龄化和运动损伤增加的影响。
随着医疗技术的不断进步，骨科植入手术的成功率也在不断提高，这进一步推动了市场的增长。
竞争格局。
目前，全球骨科植入市场呈现出高度竞争的格局。
主要的竞争对手包括美敦力、德堡、强生等国际知名医疗器械公司，以及一些地区性的中小型企业。
这些公司在产品研发、市场推广和价格竞争等方面展开激烈竞争。
同时，一些新兴技术公司也在不断涌现，推动着行业的创新和发展。
未来发展趋势。
随着医疗技术的不断进步，骨科植入行业将迎来更多的发展机遇。
首先，随着3D打印技术的应用，定制化的骨科植入产品将成为未来的发展趋势。
这将大大提高手术的成功率和患者的治疗效果。
其次，生物材料的应用也将成为未来的研究重点，生物可降解材料和干细胞技术的应用将为骨科植入手术带来革命性的变革。
此外，智能医疗设备和远程医疗技术的发展也将为骨科植入行业带来新的增长点。
总结。
骨科植入行业是一个充满活力和发展机遇的行业。
随着人口老龄化和运动损伤的增加，市场需求将不断扩大。
同时，医疗技术的不断进步也将为行业带来更多的发展机遇。
在未来，我们可以看到更多创新的产品和技术的应用，为患者带来更好的治疗效果。
因此，骨科植入行业具有广阔的发展前景，值得投资者和研究机构的关注和重视。
2023年骨科医用植入物行业市场环境分析
2023年骨科医用植入物行业市场环境分析骨科医用植入物是一种医用材料，用于辅助修复和重建人体骨骼系统的损伤和缺陷。
该行业的市场环境分析很重要，以了解全球骨科医用植入物市场的趋势和机遇。
以下是对骨科医用植入物行业市场环境的分析，包括市场规模、竞争格局、政策法规等。
一、市场规模随着人口老龄化和运动损伤的增加，骨科医用植入物市场规模不断扩大。
自2015年以来，全球骨科医用植入物市场呈现稳步增长的趋势。
根据市场研究公司Mordor Intelligence的研究报告，全球骨科医用植入物市场规模预计将从2019年的316.3亿美元增长到2026年的475.6亿美元，年复合增长率为5.6%。
二、竞争格局骨科医用植入物行业聚集了许多大型医疗设备和制药公司。
主要市场参与者包括德国的Stryker、美国的Medtronic、波士顿科学、Smith & Nephew和Depuy Synthes等。
这些公司在产品开发、生产能力、市场份额和服务水平等方面的投入已经使行业成为一个高度竞争的市场。
除了大型医疗公司之外，还有许多中小型企业也在骨科医用植入物市场上运营。
这些企业通常在特定产品或技术领域上开展业务，其产品价格颇具竞争力，因此它们也在该行业中占有一席之地。
但随着行业巨头的进一步发展和竞争加剧，这些企业将面临越来越大的挑战。
三、政策法规骨科医用植入物属于医疗器械类产品，因此生产、销售和使用受到严格的监管和管制。
各国政府和医疗行业监管机构会制定相应的规则和标准，指导该行业的生产、销售和使用行为。
例如，在美国，食品和药物管理局 (FDA) 负责监督医疗器械的使用，制定了各种法规和标准，以确保医疗器械的质量和安全性。
在欧洲，医疗器械与药品评估机构 (EMA) 也制定了规则和标准，监管企业的生产、销售和使用行为。
此外，了解囊括当地法规的本地化的要求对于切入市场至关重要，规避相关法规稽查带来的市场风险。
总之，随着人口老龄化和运动损伤的增加，全球骨科医用植入物市场呈现出稳步增长的趋势。
骨科植入物市场的全面分析及行业报告详细介绍
骨科植入物市场的全面分析及行业报告详细介绍Title: Comprehensive Analysis and Industry Report on the Orthopedic Implants MarketThe orthopedic implants market plays a crucial role in the healthcare industry, as it is responsible for providing solutions to musculoskeletal injuries and disorders. This market encompasses a wide range of products, including joint implants, spinal implants, trauma implants, and orthobiologics. A comprehensive analysis of this market is essential to understand the trends, challenges, and opportunities in the industry.The global orthopedic implants market is driven by factors such as the increasing prevalence of orthopedic disorders, the rising geriatric population, technological advancements in implant materials and designs, and the growing demand for minimally invasive surgical procedures. However, the market also faces challenges such as high cost of implants, stringent regulatory requirements, and the risks associated with implant failure and infection.In the coming years, the market is expected to witnesssignificant growth due to the rising adoption of advanced implant technologies, increasing healthcare expenditure, and the expanding applications of orthopedic implants in sports medicine and orthopedic trauma care.In terms of geographic analysis, North America and Europe currently hold the largest share of the orthopedic implants market, primarily due to the presence of well-established healthcare infrastructure, high healthcare spending, and the increasing prevalence of orthopedic conditions. However, the Asia Pacific region is expected to experience rapid growth in the market, driven by factors such as the rising healthcare investments, the growing awareness about orthopedic treatments, and the increasing disposable income of the population.The orthopedic implants market is highly competitive, with several key players dominating the industry. These companies focus on product innovation, strategic collaborations, and mergers and acquisitions to strengthen their market position. Moreover, they invest heavily in research and development to introduce advanced implants with improved biocompatibility and durability.Overall, the orthopedic implants market presents lucrative opportunities for growth, but it also requires careful navigation of challenges related to regulatory compliance, reimbursement policies, and stringent quality standards.骨科植入物市场在医疗行业中起着至关重要的作用，因为它负责提供解决肌肉骨骼损伤和疾病的方案。
中国骨科业务市场分析
中国骨科植入行业整体渗透率很低，创伤、关节和脊柱的渗透率分别为 4.9%、0.6% 和 1.5%，与美国等发达国家相比差距较大，这也从侧面反映了我国骨科植入行业还有很大的发展潜力。
个人觉得有望复制当初支架的国产化道路，国产化—降价—提高渗透率—从跟跑到个别区域领跑。
一、中国医疗器械市场我国医疗器械市场保持较快增长，器械市场工业销售收入由 2022 年的 1,141 亿元上升至 2022 年的2,382 亿元,复合增长率达到 15.87%。
估计未来 5 年我国医疗器械行业将保持较快的增长速度。
全球生物材料以骨科和心血管两类应用的需求量最大，分被占领全球生物材料的 37.5%和 36.1%，其次以伤口护理和整形外科为主，约占全球生物材料市场的 9.6%和 8.4%。
二、骨科医疗的介绍1、我国骨科植入类耗材市场发展状况骨科植入类耗材是指医疗器械分类目录下 6846 类植入材料和人工器官类别中的用于骨科治疗的医疗器械产品，这种产品植入人体内并用作取代或者辅助治疗受损伤的骨骼。
骨科植入类耗材属于 III 类医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制。
由于骨科植入类耗材价格高且为一次性使用，在市场中通常被归入“医用高值耗材”范畴。
得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材市场的销售收入由 2022 年的 72 亿元增长至 2022 年的164 亿元，复合增长率高达 17.90%。
以 2022 年的 164 亿元为基数，估计至 2022 年我国骨科植入类医用耗材市场销售额在 261 亿元至 380 亿元之间。
根据德尔菲法判断，合理增长值为 348 亿元，五年复合增长率为 16.18%。
2、主要类别分类我国骨科植入类医用耗材市场分为四大类，除运动医学类产品以外，创伤类、脊柱类和关节类是最主要的骨科植入类耗材。
(1) 创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或者矫形需要等的外科治疗。
骨科植入物追溯管理现状调查.docx
骨科植入物追溯管理现状调查国家食品药品监督管理总局20XX年医疗器械不良事件监测年度报告中涉及包括骨科植入物在内的Ⅲ类医疗器械报告146，689份，占总报告数的41.5%。
“植入物”指放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性医疗器械［1］。
按照医疗器械分类目录［2］，骨科植入物主要包括植入器材和植入性人工器官，其中植入器材主要有骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、内固定器材、结扎丝、聚骸器、骨蜡和骨修复材料等，植入性人工器官主要为人工关节等。
随着医疗技术水平的进步，骨科植入物在临床的应用越来越多。
目前大多数医疗机构不能做到对植入物流通各环节(生产、销售、使用、回收)进行联通追溯管理，销售公司对植入性医疗器械使用情况的登记，只是作为该公司内部资料管理使用，在发生植入物相关不良事件后医疗机构难以第一时间追溯到该植入物的相关信息，由此带来的器械管理与医疗安全问题日益严峻。
加强对骨科植入物的追溯管理是保证医疗安全的重要环节。
1调查对象与内容以泸州市某三甲综合医院骨与关节外科为调查对象，采用问卷调查(患者对植入物相关信息了解)、现场访谈(医务人员、器械商代表)和查看病例相结合的方法，调查骨科植入物使用情况和追溯管理情况，了解骨科植入物追溯管理中存在的问题。
2结果2.1基本情况20XX年8月～20XX年7月，医院骨与关节外科共开展手术4488例，其中取植入物152例，安置植入物4336例，使用骨科植入物相关器械7841余件。
2.2不良事件发生情况在取植入物152例手术中，有16起植入物不良事件。
16起不良事件中的植入物均非调查医院放置，导致医院获得放置植入物手术记录困难，因此给取出植入物带来不便。
被调查医院获取其它医院植入物信息的一般流程为:患者用放置植入物手术医院的出院手续，有效证件去查阅;若委托直系亲属办理，该直系亲属还需持自己的有效证件，患者签署的委托书以及亲属关系证明去调阅植入物手术信息。
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2015年骨科植入物行业分析报告
2015年10月
目录
一、我国骨科植入业两高两低：高增速、高门槛、低渗透率和低集中度 (5)
1、骨科器械三大分类：创伤、关节和脊柱 (5)
2、植入物行业渗透率低国产品牌集中度低 (8)
（1）创伤 (10)
（2）关节 (11)
（3）脊柱 (12)
3、行业进入门槛较高 (13)
（1）技术要求高+人才稀缺 (14)
（2）时间成本高 (14)
（3）经销网络建设不易 (15)
二、他山之石：关节占比大增速高并购将促进行业发展 (16)
1、全球市场：关节植入物占比大且增速高 (16)
2、国际骨科集中度高并购频发 (17)
三、我国骨科发展驱动力 (20)
1、老龄化 (20)
2、医疗水平提升、治疗意识提高 (22)
3、报销制度改善 (23)
4、可支配收入增加 (24)
四、我国骨科行业趋势 (25)
1、关节类加速发展 (25)
2、二三线城市和国产品牌兴盛 (26)
3、并购引导企业成长 (28)
五、相关公司简析 (28)
1、春立医疗 (29)
2、普华和顺 (30)
3、威高股份 (31)
我国骨科植入物行业两高两低，高增速和高门槛、低渗透率和低集中度。
高增速。
2012 年中国骨科植入物的市场规模约95.4 亿元，2008-2012年的复合增速是18.2%，预计到2017 年市场规模将达到218 亿元。
高门槛。
骨科植入物行业进入门槛较高，主要体现在三大方面：1.技术要求高而人才稀缺；2.取得注册证需时较长、时间成本高；
3.经销网络建设不易。
低渗透率和低集中度。
中国骨科植入行业整体渗透率很低，创伤、关节和脊柱的渗透率分别为4.9%、0.6%和1.5%，与美国等发达国家相比差距巨大。
从国产企业和跨国公司占比来看，创伤类国产占比相对大超过50%，关节和脊柱类国产品牌占比在30-40%左右。
我国骨科植入物正处天时地利之时，骨科植入物行业已进入蓬勃发展期。
天时之人口老龄化加速、医疗报销政策改善；地利之人民收入增长且医疗占比提升、医疗软硬件水平提高、民众治疗意识提升，多重因素推动之下，骨科植入物行业将迎来蓬勃发展期。
我们判断未来骨科植入行业增速20%左右，关节类增速最快约25%，创伤类约18-20%，脊柱类约20-22%左右；三者占比将从2012 年的33%：31%：21%变为30%、37%和23%，关节和脊柱总量和占比均由较大提升较大。
我们认为骨科植入行业未来趋势是关节植入物快速发展，二。