建中药创新基地做业界滴丸专家
闫希军 简介
健康的人生健康的团队健康的事业—记天津天士力集团董事长闫希军热情、坚韧、开朗而谨慎、充满活力、三句话不离本行,这是闫总给我留下的深刻印象。
说他热情、坚韧是他对事业的态度和追求;说他开朗而谨慎则体现了一位曾经的军人以及当今知名药学专家、优秀企业家性格特征;说他充满活力、三句话不离本行,是指他对中医药工作的执著与热爱。
他1953年出生在甘肃省镇原县一个贫困地区的农民家庭。
七岁的时候,父亲去世,母亲改嫁,他成了孤儿。
“我是吃着百家饭长大的,所以我比任何人都渴望有一个家。
”军队就是他最向往的“家”。
为了表达参军的愿望,他把自己的名字改为“希军”,即希望参军。
“三十功名尘与土”——铸就健康的人生和企业发展之路三十年的军旅生涯,不仅锻炼了闫希军挺拔的身板,而且培养了他高度的政治觉悟、敏锐的政治意识和甘于奉献、勇于开拓的创新精神。
从当兵入伍,到研制中药滴丸,从建立起医药生产企业,跑市场、搞创新,到以振兴民族医药产业为责任和使命,不懈地为之钻研和努力,他以积极和坚韧的品格,以大志和豪情印证了一句话——“咱当兵的人就是不一样”。
少年亦有凌云志,1969年,年仅16岁的他如愿以偿应征入伍,穿上了梦寐以求的绿军装,接受了军队党组织的教育和培养,感到了从未有过的自豪和荣光,朴素的感恩心情迅速升华为对党的热爱和对党的事业的执着追求。
1970年12月,入伍还不到两年的时间,他就光荣地加入了中国共产党。
同年被保送到陕西省人民卫生学校(现西安医学院)学习,长期在部队医院从事药事管理和药物研制工作。
在军队大家庭,他上了学,提了干,成了家……,从一个穷苦的孤儿成长为一个顶天立地的共产党员,一个铁骨铮铮的真正军人。
几十年来他始终觉得,党给予他的太多太多,党和部队对他恩重如山!他把自己满腔热血投入到军队这个大家庭中,从一个普通战士成长为一名优秀军人,以及后来的一名军内知名药学专家。
1989年,闫希军被调到解放军第254医院任药械科主任,负责全院的医疗设备、药品的采购以及药品的供应与管理。
复方丹参滴丸是怎样炼成的
复方丹参滴丸是怎样炼成的作者:冯国梧来源:《慈善》2009年第02期“院士论文造假”连环事件将国内著名现代中药企业天士力卷入其中。
李连达院士称天士力生产的复方丹参滴丸具有严重的不良反应,曾一度在社会上引起恐慌。
那么复方丹参滴丸到底有无严重的不良反应?其主要成分是什么?它又是怎样炼成的?追本溯源:方剂源于中国药典打开中国药典,您会看到复方丹参是一个传统方剂。
经过长期大量病例观察,证明其对心脑血管疾病具有预防、治疗和急救作用。
其主要成分包括冰片、三七、丹参。
传统的制作方式有熬制汤药或片剂。
复方丹参滴丸是根据《中华人民共和国药典》1990年版一部复方丹参片处方经剂型创新而成,口服或舌下含服,起效速度快,疗效提高。
从1994年上市销售,至今已有14年的时间。
专家评说,这是一个有着长期临床使用基础的方剂,本身安全有效。
药材选用:实现标准化大家知道,中成药的基础是药材,药材的好坏对中成药质量起着决定性的作用。
那么复方丹参滴丸的药材源于何处?其又是怎样挑选的呢?天士力集团技术负责人告诉记者,10多年来,他们从药源入手,以标准化为突破点,建立起一整套标准化质量管理体系。
他们首先对复方丹参滴丸所需的中药材种植栽培、药材质量规范化、中药重金属和农药残限量、中药提取、药物制剂、质量标准、基础药理、临床疗效等关键技术进行了深入系统的研究,建立了符合系列标准的一体化产业链。
他们在陕西商洛建立了丹参药源基地,并在全国首家正式通过GAP认证。
他们以基因技术优选丹参、三七优良品种,采用种子防毒处理、茎尖脱毒方法进行培育,以GAP规范管理科学种植。
这位技术负责人告诉记者,传统中药材的质量等级评价过去大多通过外表凭经验进行判断。
而我们是用高效液相分析法测定出每批产品的药用指标成分含量,并配置一批先进的化验、质检仪器。
我们选用的丹参素含量稳定在1.7%左右,丹参酮ⅡA达到0.35%—0.48%,分别高出《中国药典》标准的1—2倍,且产品重金属和“农残”含量大大低于国家标准。
25万亩 GAP 中药材基地实施方案
药材基地实施方案一、项目提出的必然性及依据1、发展中药产业化的意义中药是我国劳动人民总结几千年医疗保健事业成功经验的结晶,同时在国际医学领域中也享有较高声誉,特别在当今回归自然的呼声中,中药在医药、保健等方面尤其显得重要。
贵州省天然药物资源十分丰富,是全国第四大中药材产区。
而且遵义市又是贵州省的主要名贵中药材产地,主要有杜仲、厚朴、黄柏、天麻、吴茱萸、半夏、天冬、五倍子等名贵中药材。
大力发展遵义药业,对推进遵义市农业产业结构调整和“三化”建设具有重要的意义。
2、中药发展与人类生存有着重要的联系人类病种的变化和人类亚健康群体的出现以及防病代替治病的观念不断提高,使人们越来越重视中医药的发展;人们对化学药品毒副作用的深入认识和对健康要求的不断提高,在西方发达国家也开始加深对中医药的了解,并从立法上认可中药食品添加剂和植物保健品。
如德国每年平均有150万患者接受中医药治疗,专用支出达6亿马克,占德国医疗保险支出的33%;而英国是目前欧洲最大的中药材消费与集散市场,年贸易额达数十亿欧元。
因此研究开发现代中药是使我国中药合法进入国际市场,提高产品竞争力,扩大市场份额,为人类健康服务。
因而中药的发展与人类的生存有着必然的联系。
只要有人类存在,就必须发展中药产业。
3、家诚药业的发展思路(1)指导思想:以“三个代表”重要思想为指导,抢抓西部大开发战略和“国家中药现代化科技产业(贵州)基地”建设的机遇,按遵义市“十五”规划目标,解放思想、开拓进取、明确重点、突出特色、以市场需求为导向、以资源优势为依托、以经济效益为中心、以科技创新为动力、以名牌产品为龙头,加快建立具有遵义特色的中国现代化药业科技产业。
(2)技术创新:随着中药在国际国内的发展,家诚药业利用现代中药先进萃取技术,进行工艺技术创新,提高中药的有效成份和含量。
利用分子分散技术,进行剂型创新,使中药实现体积小、剂量小、毒副作用小和高效、速效、长效等三小三效以及服用方便的功能。
国家中医药管理局办公室关于印发第二届国医大师传承工作室建设项目实施方案的通知
国家中医药管理局办公室关于印发第二届国医大师传承工作室建设项目实施方案的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2015.07.28•【文号】国中医药办人教发〔2015〕24号•【施行日期】2015.07.28•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文国家中医药管理局办公室关于印发第二届国医大师传承工作室建设项目实施方案的通知国中医药办人教发〔2015〕24号各有关省、自治区、直辖市中医药管理局,中国中医科学院,北京中医药大学:为加强国医大师学术经验的传承与发展,发挥国医大师在中医药人才培养中的作用,推动中医药继承创新和人才队伍建设,我局将组织开展第二届国医大师传承工作室建设项目。
为做好项目的组织实施工作,制定了《第二届国医大师传承工作室建设项目实施方案》(以下简称《实施方案》),现印发给你们,并将有关要求通知如下:一、《实施方案》是组织开展第二届国医大师传承工作室建设项目的指南和依据,请各省级中医药管理部门、有关单位组织工作室人员认真学习并贯彻执行。
二、各省级中医药管理部门、有关单位要协调明确工作室的依托单位和工作室负责人,为第二届国医大师传承工作室建设项目的顺利实施提供保障。
三、第二届国医大师传承工作室建设周期,由各工作室根据前期开展的全国名老中医药专家传承工作室建设项目完成情况,结合本《实施方案》要求自行确定,原则上不超过3年。
四、有关依托单位按《实施方案》要求,填报《第二届国医大师传承工作室建设项目任务书》(附件)一式5份(A4纸单面打印、普通装订),于8月17日前寄送至我局人事教育司师承继教处,同时将任务书电子版文档发送至电子邮箱***************.cn。
五、在执行过程中有何意见和建议,请与我局人事教育司师承继教处联系。
联系人:曾兴水黄峰联系电话:010—59957647邮箱:***************.cn附件:第二届国医大师传承工作室建设项目任务书国家中医药管理局办公室2015年7月28日第二届国医大师传承工作室建设项目实施方案为贯彻落实《医药卫生中长期人才发展规划(2011—2020年)》,加强中医药继承与创新,深入开展第二届国医大师学术经验传承工作,我局2015年将组织开展第二届国医大师传承工作室建设项目。
中药制药技术 教案-滴丸制备
《中药制剂技术》课程-微教材一、滴丸认知(一)定义、特点1、定义滴丸剂指中药提取物与基质用适宜的方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝制成的丸剂。
滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。
1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸,但直到近几年才有较大的发展。
国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上,如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。
还有氯霉素耳丸等十多种,而且滴丸已收入药典。
2、特点滴制法制备的滴丸具有一系列优点:①滴制法,制滴丸的设备简单,操作方便。
②滴丸的工序少、生产周期短,生产自动化程序高,劳动强度低,劳动生产效率高。
小量生产时可用简易的滴丸设备,用单滴管;大量生产时,可根据需要选用多滴管的设备。
③节约辅料,成本低。
与同品种片剂相比,在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。
④剂量准确,主药在基质中分散均匀,所以剂量准确。
滴制条件易控制,较之一般丸剂或片剂,其重量差异小。
⑤除可供口服外,还可适应耳部。
耳用滴丸,应用简便,疗效较好,用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效,且不会阻塞外耳道,或被脓液冲失,有人报道,用氯霉素耳丸治疗151例中耳炎,其有效率达94%,显效率达80%。
⑥某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。
如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。
⑦可代替肠溶衣,发挥蜡丸特点,选用硬脂酸钠,虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸,如上述的芸香油滴丸即是。
⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度。
口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收,其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率,特别是对难溶性药物,它的吸收受溶出速度所限。
(二)基质与冷凝液1、基质(1)基质应具备的条件不与药物起作用;熔点较低;不影响机体的正常功能。
在60-100℃条件下能熔化成液体,遇冷又能立即凝成固体(在室温下仍保持固体状态)。
(2)常用基质包括水溶性基质和脂溶性基质,常用的有聚乙二醇类、硬脂酸钠、甘油明胶和硬脂酸、氢化植物油等。
复方丹参滴丸临床应用中国专家建议
中华老年医学杂志2016年11月第35卷第1l期ChinJGeriatr,塑!!!里堕!!!!!!y!!:!!!堕!:!!复方丹参滴丸临床应用中国专家建议《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》写作组100853北京,解放军总医院老年心血管内科通信作者:李小鹰,Email:xyli301@163.cornDOI:10.3760/cma.J.issn.0254—9026.2016.11.001中成药在心血管疾病的预防、治疗、急救中有着重要的作用。
复方丹参滴丸自1994年上市以来,累计有超过4.5亿人次服用,22年来积累了大量临床应用的宝贵经验。
为使临床医生更充分了解和合理使用复方丹参滴丸,中华医学会老年医学分会组织来自全国的专家起草了《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》。
本建议仅根据现有研究证据和专家经验形成,旨在为医生临床用药提供参考,但并非医疗行为标准或规范,随着临床实践发展以及新的证据不断出现,将会不断更新和完善。
一、复方丹参滴丸的有效成分、药代动力学、药理作用、剂型优势1.复方丹参滴丸的有效成分:复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味中药组成,根据本品临床适应证,药效成分主要采用酚酸类成分(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸U、丹酚酸T、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A),即中国药典复方丹参滴丸对照指纹图谱1—8号峰),皂苷类成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rbl、人参皂苷Rgl、和人参皂苷Re等)以及冰片。
其中,丹酚酸U和丹酚酸T为复方丹参滴丸中特有的活性成分u一。
复方丹参滴丸药典标准对上述主要药效成分全部进行了指标控制,所用的丹参、三七和冰片药材均按照《中国药典》进行质量控制保障质量r1一。
2.复方丹参滴丸药代动力学:自2000年至今有数篇相关药代动力学文章发表一2。
6一。
服用临床剂量的复方丹参滴丸后,在大鼠和人体的血液样品中均检测到了丹参素∞。
及其主要代谢产物4一羟基一3一甲氧基苯基乳酸¨],原儿茶醛及其主要代谢产物原儿茶酸扫。
天士力复方丹参滴丸概要
11
临床试验发现,复方丹参滴丸在治疗急性缺血 性脑卒中时显示出优于西药阿托伐他汀的效果。 即经过6个月的对比治疗,研究人员发现,每天3 次、每次10粒服用复方丹参滴丸的患者,对比每 晚一次服用40毫克阿托伐他汀的患者,在调脂有 效率和促进脑功能恢复上都显露出具有统计学意 义的优势。 而在预防短暂性脑缺血发作的领域,也有临床试 验证明,复方丹参滴丸和阿司匹林效果相同且副 作用更小。
药品简介
功能主治: 活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的 胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候 者。 成 分: 丹参、三七、冰片 用法用量: 口服或舌下含 服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵嘱 规 格: 180丸/瓶,100丸/瓶,150丸/瓶,60丸/瓶,口 服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。 【适应症】用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的预防、治 疗和急救 。 【不良反应】偶见胃肠道不适。
主要成分
复方丹参滴丸的主要成分为丹参素 (danshensu,Da)、原儿茶醛 (protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸 B(salvianolic acid B,Sal B)。
在质量控制方面,采用了高效液相色谱法 测定复方丹参滴丸中丹酚酸类和三七总皂 甙的含量,用气相色谱法测定冰片的含量, 从而有效地控制了药品的质量。
滴丸的剂型优势
滴丸制剂属于固态分子分散体系,药物呈分子状 态分散,其能达到最快地溶出速率,克服了传统 中药起效速度慢的不足。 在质量控制方面,采用了高效液相色谱法测定复 方丹参滴丸中丹酚酸类和三七总皂甙的含量,用 气相色谱法测定冰片的含量,从而有效地控制了 药品的质量。
17
滴丸与普通片剂比较优势
丹参素等8种丹参有 效成分;三七皂苷R1 虫类药大多是脂溶性成分,不容 等13种三七有效成分; 易通过胃肠道吸收并发挥药理作 以上均以指纹图谱技 用 术控制各有效成分含 量的稳定性
国家中医药管理局关于政协第十三届全国委员会第四次会议第2939号(医疗体育类174号)提案答复的函
国家中医药管理局关于政协第十三届全国委员会第四次会议第2939号(医疗体育类174号)提案答复的函文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2021.08.13•【文号】国中医药提字〔2021〕44号•【施行日期】2021.08.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理,药政管理正文关于政协第十三届全国委员会第四次会议第2939号(医疗体育类174号)提案答复的函国中医药提字〔2021〕44号刘莉委员:您提出的《关于进一步加强中医药资源挖掘、保护和利用的提案》收悉,现答复如下:一、关于中医药典籍挖掘保护和活态传承工作(一)加强对中医药典籍精华的筛选和挖掘。
一是“十二五”期间,我局组织中医药古籍文献保护与利用能力建设项目,中央财政支持4000万元,整理出版了400余种重要的中医药古籍。
二是2018年我局组织实施《中华医藏》编纂出版工作,争取中央财政经费4202万元,组织影印出版2289种中医药典籍。
该项目集保护、传承、整理、利用中医古籍为一体,并着力推动中医古籍的学术研究与资源开放共享,是继“道藏”“大藏经”“儒藏”之后,又一项全面揭示中医药发展源流、系统复兴中华传统文化的重大基础性学术建设工程。
三是立项中医药古籍文献和特色技术传承专项,2020年落实中央财政经费2218万元,2021年落实中央财政经费421万元,重点支持中医药古籍的保护性修复和整理出版,培养中医药古籍保护研究人才以及筛选规范评价一批中医药特色诊疗技术。
(二)促进中医药传承创新发展。
一是2019年10月,《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》指出,“加快推进活态传承,完善学术传承制度,加强名老中医学术经验、老药工传统技艺传承,实现数字化、影像化记录”。
为促进中医药学术传承,贯彻《中医药法》关于促进中医药学术传承有关规定,加强对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法的发掘、保护、传承和利用,我局组织开展了中医药学术传承相关配套文件制定和传承项目试点工作,制定了《中医药学术传承项目和传承人遴选管理办法(试点试行)》。
按照GAP标准要求创建国家级药源基地_天士力商洛丹参基地的调查_蒋传中
为了深入了解天士力商洛药源 基地建设和丹参规范化种植研究的 实际情况,笔者日前和陕西省药监 局副局长林伟等一行 $ 人对天士力 丹参基地进行了实地考察,对规范 化种植研究专题进行了现场调查。 通过考此次调研, 我们认为: 该基地 在规范化种植方面为陕西乃至全国 带了个好头,为今后陕西中药材产 业的发展起到典型示范带动作用。
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第三卷
第五期
按照 !"# 标准要求 创建国家级药源基地
—— — 天士力商洛丹参基地的调查
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蒋传中 任强华
( 陕西商洛地区医药管理办公室 ( 陕西省药检所 西安 .#""/# )
闫希军简介
健康的人生健康的团队健康的事业—记天津天士力集团董事长闫希军热情、坚韧、开朗而谨慎、充满活力、三句话不离本行,这是闫总给我留下的深刻印象。
说他热情、坚韧是他对事业的态度和追求;说他开朗而谨慎则体现了一位曾经的军人以及当今知名药学专家、优秀企业家性格特征;说他充满活力、三句话不离本行,是指他对中医药工作的执著与热爱。
他1953年出生在甘肃省镇原县一个贫困地区的农民家庭。
七岁的时候,父亲去世,母亲改嫁,他成了孤儿。
“我是吃着百家饭长大的,所以我比任何人都渴望有一个家。
”军队就是他最向往的“家”。
为了表达参军的愿望,他把自己的名字改为“希军”,即希望参军。
“三十功名尘与土”——铸就健康的人生和企业发展之路三十年的军旅生涯,不仅锻炼了闫希军挺拔的身板,而且培养了他高度的政治觉悟、敏锐的政治意识和甘于奉献、勇于开拓的创新精神。
从当兵入伍,到研制中药滴丸,从建立起医药生产企业,跑市场、搞创新,到以振兴民族医药产业为责任和使命,不懈地为之钻研和努力,他以积极和坚韧的品格,以大志和豪情印证了一句话——“咱当兵的人就是不一样”。
少年亦有凌云志,1969年,年仅16岁的他如愿以偿应征入伍,穿上了梦寐以求的绿军装,接受了军队党组织的教育和培养,感到了从未有过的自豪和荣光,朴素的感恩心情迅速升华为对党的热爱和对党的事业的执着追求。
1970年12月,入伍还不到两年的时间,他就光荣地加入了中国共产党。
同年被保送到陕西省人民卫生学校(现西安医学院)学习,长期在部队医院从事药事管理和药物研制工作。
在军队大家庭,他上了学,提了干,成了家……,从一个穷苦的孤儿成长为一个顶天立地的共产党员,一个铁骨铮铮的真正军人。
几十年来他始终觉得,党给予他的太多太多,党和部队对他恩重如山!他把自己满腔热血投入到军队这个大家庭中,从一个普通战士成长为一名优秀军人,以及后来的一名军内知名药学专家。
1989年,闫希军被调到解放军第254医院任药械科主任,负责全院的医疗设备、药品的采购以及药品的供应与管理。
中药企业创新策划书3篇
中药企业创新策划书3篇篇一《中药企业创新策划书》一、引言随着人们对健康的关注度不断提高以及对传统医学的重新认识,中药市场正迎来前所未有的发展机遇。
然而,要在激烈的市场竞争中脱颖而出,中药企业必须不断创新,提升自身的核心竞争力。
本策划书旨在为中药企业提供一套创新发展的思路和策略,以推动企业实现可持续发展。
二、企业现状分析1. 优势拥有丰富的中药资源和传统配方;具备一定的生产技术和设备;在部分地区有一定的品牌知名度和市场份额。
2. 劣势研发投入相对不足,创新能力有待提高;产品剂型较为单一,不能满足多样化的市场需求;营销模式较为传统,缺乏市场开拓能力。
3. 机会国家对中医药产业的大力支持;消费者对天然、绿色健康产品的需求增长;大健康产业的兴起为中药企业带来广阔的发展空间。
4. 挑战市场竞争日益激烈,来自国内外医药企业的压力;中药质量标准和监管日益严格;消费者对中药的认知和接受程度存在差异。
三、创新目标1. 提升企业的研发创新能力,开发具有市场竞争力的新产品。
2. 优化产品剂型和包装,提高产品的便利性和吸引力。
3. 拓展营销渠道,提升品牌知名度和市场份额。
4. 加强企业与科研机构、医疗机构的合作,推动产学研一体化发展。
四、创新策略1. 研发创新(1)加大研发投入,组建专业的研发团队,与高校、科研机构开展合作,共同进行中药新药的研发。
(2)挖掘传统配方,结合现代科技进行改良和创新,开发具有独特疗效的中药产品。
(3)开展中药质量标准研究,提高产品质量和稳定性。
2. 产品创新(1)开发新型中药剂型,如滴丸、口服液、贴剂等,方便患者使用。
(2)设计个性化的产品包装,突出产品特色和品牌形象。
(3)推出中药保健品、功能性食品等系列产品,满足不同消费者的需求。
3. 营销创新(1)建立电商平台,开展网络营销,拓展销售渠道。
(2)加强与医疗机构的合作,开展学术推广和患者教育活动。
(3)利用社交媒体、短视频等新媒体平台进行品牌宣传和产品推广。
大型中药滴丸机生产线的创新特色
C iaNe e h oo isa d P o u t h n w T c n lge n rd cs
工 业 技 术
大型 中药 滴丸机 生产线 的创新特 色
简 树森
( 中发 实 业集 团业锐 药 业有 限 公 司 , 黑龙 江 哈 尔 滨 10 0 ) 5 0 0
一
一
12 2一
中国新技术新产品
摘 要: 近年 来 , 着对 滴丸制 剂 的深入 了解 以及科技 的发 展 , 用新技 术使 中药 滴丸 剂发展 更趋 完善 成 为众 多制 药企业 关注 的热 随 采 点 问题 。本文 阐述 பைடு நூலகம்大型 中药滴丸机 生 产线 的创新 特 色。
关键词 : DWJ 20 一 0 0系 列 滴 丸 机 ; 统 ; 新 系 创
该机采 用 了 “ 自动化滴 丸机 导热 油循 环加 热 D 一 00系列 滴丸 机 的冷却 柱 采用 了双层 格滴丸、 WJ 20 小滴丸从不同的出粒 口筛出, 合格滴 恒温药 液输送装 置 ”药 液从 调料 罐 向滴液 罐 内冷 、 , 自动 升降和 液位平 衡装 置 , 通 过冷却 丸 直接进 入 干燥机 , 干燥 机正转 风干 , 且 经过 反 压力输送 的过程 中,其 不锈 钢输 液管 一直 被 柱 上端 的有 机玻璃 护罩 环 围滴头 ,相对 封 闭 转 出粒 , 经处理 的滴 丸可 以进行包 装 。 而传统 调 料 罐 加 热层 中泵 出的 导 热 油 在 套 管 内包 且 可直 观滴 丸成型 过程 ;通过 冷却 柱上端 加 滴丸干燥要经过 3 一 6 O 3 个小时进行 自然 晾 裹, 形成药液和导热油温度 的高度一致 。 药液 热 器 , 持管 口在 2 一0 保 O 5℃温度范 围 内的无 级 干 , 能进 行连续 生 产 。 不 进人 滴液 罐时 。导 热油 随之进 入滴 液罐 的加 调节 ,使 药液在 表 面张力 作用 下适度 充分 的 体 式 自动 化连 线离 心干燥 筛选机 采用 热保温层 , 继续对药液和滴头加热保温, 使滴 收缩 成 丸。 该机 型采用 了“ 实心 滴丸 机冷却 柱 卧式离心机和 自动连续的生产控制模式 , 将 液罐 内的药 液 温度 与滴 头 的温 度 保持 一 致 。 升 降滴 制 装置 ” 通 过 自动升 降 , 孑 与 冷 各 个 环 节 问不 再 由人 工 转 接 ,离心甩 油 、 , 使滴 L 干 与此 同时 , 热油从 滴液罐 继续 下行 , 伸到 却液 在距 离最 小 的状态 下 ( < 5 m) 导 延 可 1m 进行滴 燥 、 选 连 为一 体 , 设定 参 数 自由运行 , 筛 按 使 冷却柱上端加热圈与其连接,通过流量开关 制 ,有 效 的杜 绝 了 由于滴丸溅 落 形成 的微 小 整 条生 产线 实现 封闭 式程 序控制 ,减 少人力 调节阀使冷却柱的管口温度与药液温度成 比 粒 子 , 突出 的是 , 过变频 器控 制磁 力 泵 和 环节上 的 污染 。 尤为 通 例降升 ,之后 回流进调 料罐 导热 油加 热层 继 即时调 节转数 改变 冷却 剂 的供 应 量 ,有 效 的 综上 所述 ,建立 在 十二 项专利 技术上 的 续 加热 循环 。这 就从根 本上 避免 了 同类 产 品 保 持 了冷 却 剂 液 位 的 平衡 及 永 不 溢 出冷 却 D 一 00系 列 滴 丸 机 具 有 独 特 的产 品优 wJ 20 多种 加热 源 分段加 热 温控 温 差较 大 的 弊端 , 柱 ,使保 持管 口温度 恒定 的加 热器 与冷 却剂 势 。 的 组合式 形态 美观 大方 , 它 内置调料罐及 有 效 的解 决 了药 液在不 同部位 的温度难 以恒 的接触 面积趋 于一 致 ,为滴丸 收缩成 型 的外 制冷 机 , 与制备 工艺 配合 默契 , 市场 占有 成为 定 并 且药 液滴 制环 境 温度 不 易调 节 的 弊端 , 部 环境提 供有 力的 保证 。这与 同类产 品所 采 率最 高 的滴 丸 制备设 备 。 使 药液在整 个加热 、 送 和滴制 过 程 中 , 输 温度 用 的人 工手动 或电 动调节 流量 阀控制 冷却 柱 参 考文献 恒定 , 滴制顺 利 , 型圆滑 光 洁度好 。也 解决 液位 平 衡的落后 方式 不 同 ,并且 不会 因为 误 【基 于网络 化的 中药 滴丸机 智能控 制 系统 的 成 1 】 了从 调料罐 到滴液 罐同类 产 品用硅 胶软 管 由 操作 而使 冷却 剂溢 出。 设计【 . 表技 术 与传 感器 ,o8 ) J仪 ] 2o( . 5 电路 丝 加热 , 液工 艺 性差 、 命 短 的难 题 , 供 寿 冷却 盘管 可 自由加长 ,以便 滴丸 充分 硬 【]基 于 C N总线 的 中药滴丸机 控 制器 的研 2 A 有效 的保持 了工艺 参数 的稳 定 。 化 。 型好 的滴 丸与冷却 液从 盘管流 出 , 过 究与 开发 . 论文。 0 . 成 经 学位 2 6 0 随机 配备 的调料 罐 , 容积 为 8 L 是用 来 滤 网过滤后 , 液流 回冷却 油箱 , 丸经 过 0, 冷却 滴
国家中医药管理局关于印发中药炮制技术传承基地建设管理办法及建设标准的通知
国家中医药管理局关于印发中药炮制技术传承基地建设管理办法及建设标准的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2024.07.31•【文号】国中医药科技函〔2024〕152号•【施行日期】2024.07.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家中医药管理局关于印发中药炮制技术传承基地建设管理办法及建设标准的通知国中医药科技函〔2024〕152号各省、自治区、直辖市中医药主管部门,中国中医科学院,北京中医药大学:为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》有关要求,进一步加强中药炮制技术传承基地建设,我局研究制定了《国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设管理办法》《国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设标准》。
现印发给你们,请遵照执行。
联系人:杨嵩虹吕泽************附件:1.国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设管理办法2.国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设标准国家中医药管理局2024年7月31日附件1国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设管理办法第一章总则第一条为规范国家中医药管理局中药炮制技术传承基地(以下简称“基地”)建设,强化基地管理,制定本办法。
第二条基地在国家中医药管理局和省级中医药主管部门的指导管理下,开展中药炮制技术的传承创新发展与转化应用等工作。
第三条建设目标是传承创新发展中医药特色和优势,推进传统炮制技术的挖掘保护、传承创新、转化应用、发展与安全,推动炮制学科建设、人才培养与文化传承,促进中药饮片的生产实践与临床使用。
鼓励运用现代前沿科学技术,激发原创优势,以科技创新赋能中药产业发展。
第四条主要任务:(一)传承保护具有地域特色的炮制方法及技艺,挖掘特色饮片品种。
(二)注重对传统炮制技术的科学研究,以交叉学科探究炮制原理,发展炮制理论,促进传统中药炮制技术的创新。
速效救心丸当惊世界殊
特别策划 SPECIAL REPORT速效救心丸当愤世界殊在全球市场时代真正来临之前,速效救心丸引领中医药的创新和现代化,正实现由“中国 第一滴丸”向“国际第一滴丸”的跨越。
文1本刊记者刘伊玲天津中新药业集团股份有限公司首席技术专家.终身高级顾问章臣桂在中医药传承与创新的道路匕如果说 要列出一个能够驰名中国、享誉世界的重要 榜单,相信速效救心丸一定名列前茅。
作为预 防和治疗冠心病、心绞痛的全M 第一个现代 中药滴丸制剂.速效救心丸被誉为传统中医 药理论与现代科技完美结合的典范速效救心丸的问世,被认为是中华民族为 人类防治心血管疾病做出的卓越贡献,向世 界展示了中华医药文化独特的智慧和魅力、它 的成长就是中药现代化创新的一个缩影。
同 时,也给未来中医药国际化提供了一个可资借 鉴的不二样本:问世在中医领域,治疗冠心病的方法多种多样且历史悠 久,但能够起到高效显效的药物却一直凤毛麟角上世纪 五十年代开始,全国数十家医疗机构开始了应用活血化瘀 药物治疗冠心病的研究。
七十年代,国家卫生部发出攻克 慢性气管炎和冠心病的指示,数万名医药T .作者和药物专 家投人了这场攻坚战役。
1977年,一个毕业于南京药学院的南_姑娘章臣桂, 历经千辛万苦,根据自己对中药及药物剂型长期研究和 实践,在北京制药t 业研究所对川芎有效成分研究的基 础上,运用中闰传统中医药学理论.并结合现代医药学, 反复筛选,提出了速效救心丸的组方,制成了我围中医药 在治疗冠心病、心绞痛领域里最早、最具代表性的中成药 “速效救心丸”,填补了我国中医药领域的一项空白。
经 过大量的药理试验证明,速效救心丸治疗冠心病心绞痛 总有效率达96.1%,显效率为62.96%.三年以后的1980年,速效救心丸在天津第六中药厂中 试成功,1982年被批准试产,1985年转为正式生产,至此,速效救心丸正式登上了治疗冠心病的舞台1990年,天津 第六中药厂滴丸机组研制成功并获N 家专利,产品得以实 现规模化生产。
中医药国际化要“内外兼修”
38 服务外包 2019年11月观察BSERVATION O本刊记者/ 舒朝普中医药国际化要“内外兼修”随着中医药正式纳入国际主流医学分类体系,推动中医药国际化具有重要的现实意义。
提升中国医药品质,推进中医药国际标准的落地,引领中医药国际话语权,成为推进中医药国际化的必修课。
近日,习近平主席对中医药工作的重要指示、《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》正式发布,让如何推动中医药更好地走向世界,再次成为业界探讨的热点。
10月31日,在国家中医药管理局中医药国际合作专项的支持下,一场旨在进一步推动中医药事业和产业高质量发展,促进中医药传承和开放创新发展的“中医药国际化产业发展研讨会”在津举办。
会议由上海中医药大学副研究员宋欣阳主持。
与会专家就近年来中医药国际化产业发展状况和中医药海外合作交流成果经验进行了深入交流和研讨。
与会专家学者一致认为,随着中医药正式纳入国际主流医学分类体系,推动中医药国际化具有重要的现实意义。
提升附加值,创新走出去模式“我国中医药发展较快,新技术的应用为我国中医药附加值提升发挥了很大作用,为中医药海外发展奠定良好基础。
”商务部国际贸易经济合作研究院国际服务贸易研究所所长李俊认为,在不断提升中医药附加值的同时,更应注重走出去,尤其是探索中医药海外发展模式。
在上海中医药大学科技处周文超看来,中医药走向国际化,不能简单的只是依靠一些临床经验的总结和个案报道,而是需要寻求一种可以在国际上交流的语言,循证医学就是最好的语言之一。
周文超认为,中医药的科研的核心在于中医药临床疗效评价的科学研究,从临床出发,最终又能回到临床。
要加强中医药理论背景下的多学科交叉研究,不仅要利用好新的技术,新的手段,也要利用好我们的传统理论。
“只有热爱中医药行业,才能真正的去坚持用中医理论指导去做科学研究;只有开放才能不断的利用好新的科学技术和手段。
热爱,才能更好的传承;开放,才能更好的创新。
”周文超强调。
闫希军:“现代中药”的倡导与领军人物
闫希军:现代中药的倡导与领军人物闫希军,中共党员,医学博士,国务院特殊津贴专家,第十一届全国人大代表,奥运会火炬手,全国劳动模范 ,全国优秀科技工作者,全国中药系统劳动模范,中医药世界联盟董事局主席,环渤海企业合作促进会会长,改革开放30年风云人物,中华慈善总会“爱心中国”慈善人物,天士力集团党委书记、董事长,金士力佳友(天津)有限公司董事长。
闫希军行伍出身,用军人的坚毅致力于现代中药产业的创新发展和民族医药产业的发展壮大。
经过十几年创业与超越,从资产1200万元发展到现在截止2011年企业资产总额达170亿元,2012年全年营业额超过200亿元;由占地几亩的小厂区发展到1300亩的现代中药城,从一味中药的产品经营向大健康产业扩展,产品系列涵盖了现代中药、化学药、生物药、保健品等,形成了“大病种、大品种、大市场、系列化”的产品群。
复方丹参滴丸更是连创佳绩,创下了中药单一品种连续四年销售额超过10亿元的奇迹。
2005年,“天士力”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”,成为名副其实的现代中药第一品牌。
他的企业已然成为中药现代化、国际化的排头兵。
他全力推动中药现代化、国际化,创造性地提出“现代中药”新概念,为中药走向世界探索了一条新路。
“现代中药”新概念的首倡者1969年入伍的闫希军在部队长期从事药械管理、药学研究工作。
上世纪九十年代初,在解放军第254医院任药械科主任期间,他为攻克冠心病这个人类“第一杀手”,提出“新思维、高科技、高起点、高速度”的“一新三高”发展思路,带领药械科人员白手起家,反复试验,终于自主研制出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等现代中药新产品,并获国家卫生部颁发的新药证书。
1994年,为使现代中药尽快实现产业化,闫希军创建了天士力公司;1995年,实现销售收入1600万元,1996年达到2700万元,1997年销售收入突破8000万元。
“复方丹参滴丸及其系列研究”先后荣获军队科技进步二等奖、国家科技进步三等奖,被列入国家“九五”重大科技成果推广项目、国家973基础科学研究项目。
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建中药创新基地做业界滴丸专家
写在前面的话:中新药业集团第六中药厂是全国最早的集中药产品研发、生产、销售、服务为一体的滴丸产业化创新基地,形成了以松柏牌速效救心丸为核心,延伸心脑血管、上呼吸道、妇科三大门类,包括速效救心丸、舒脑欣滴丸、清咽滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、华山参滴丸、玄归滴丸、牙痛停滴丸及速效心痛滴丸等10余个独家生产及在研的滴丸产品架构体系,科研创新和生产制造能力均居国内领先水平,在市场享有“中药滴丸品质高、剂型好、起效快”的良好声誉,在业界被称为滴丸专家,我们以此为专题对厂长周鸿进行了采访。
撰稿人:老百姓一提到第六中药厂,就会说到“速效救心丸”,可见其影响深入人心。
速效救心丸作为中药产品,有着“中国第一滴丸”的美誉,米粒般大小的药丸。
晶莹剔透,药香四溢,虽微小,每天有几十万人在服用,产品投放市场30多年来,数亿人因它而受益。
谁要是突发心脏病,含服几粒很快见效,患者叫它“救命丸”。
请周鸿厂长介绍一下速效救心丸的研制和生产情况。
周鸿厂长:天津可以说是国内传统医药开发和创新的发源地,早在19世纪末达仁堂、乐仁堂、隆顺榕等中药名号便开风气之先,率先采用工业生产技术,使天津中药业走
在了行业前沿。
第六中药厂虽创业时间略短,底蕴稍逊,但从建厂初期便坚持走现代中药创新发展的道路,不断从剂型、工艺、设备等各方面突破求变,松柏牌速效救心丸的成功问世,使第六中药厂成为第一个将滴丸制剂实现产业化生产经营的企业。
松柏牌速效救心丸是国内第一个可直达病灶的滴丸含化制剂。
在此之前,中药制剂以丸、散、膏、汤为主,服用十分不方便。
而速效救心丸作为中成药滴丸,不仅提高了难溶性药物的溶出速率、中药制剂生物利用度和显效速度,而且剂量小、起效快、疗效高,携带服用方便。
速效救心丸1976年开始研发,1983年上市,发明者是高级工程师章臣桂教授。
当年销售量就达到113万瓶,实现利税270万元,这在当时是个不小的数字。
速效救心丸问世30年来畅销不衰,成为年销售额过7亿元的大品种,是现代中药防治心血管疾病的名药精品。
30多年来,速效救心丸一直在不断完善,受到了临床医生和心脏病患者的欢迎。
对于临床医者和心脏病患者来说,一颗颗小药丸不再仅是一个普通的药品,而是庇护着一个个鲜活、美好而宝贵生命的人间天使,为中药行业创造了一个基业长青的品牌传奇。
正如诗人所赞叹的那样:欲取囊中防梗药,首推速效救心丸。
撰稿人:据我了解,速效救心丸无数次从死神手中挽救一个个鲜活的生命,其神奇疗效背后的重要原因,是第六中药厂的职工始终把质量视为企业的生命,对质量上的瑕
疵。
采取了绝对零容忍的态度。
第六中药厂职工坚持弘扬“诚信为本、质量第一、勇于创新、追求卓越”的企业精神,将质量保证、顾客满意和社会责任作为企业良性发展的基础,以品质为患者筑起了守护生命的长城。
周鸿厂长:第六中药厂隶属于新加坡和上海两地上市的大型医药集团——中新药业,中新药业的文化理念是”天人同序,惠福民生”,我们第六中药厂将这句话诠释成为“诚信为本、质量第一、勇于创新、追求卓越”的企业精神和“责任、发展、共赢”的核心价值观。
多年来,第六中药厂就是以这种理念为指导,以“发展中药、造福人类”为己任,坚持质量引领,实施品牌战略。
1997年国内首家通过GMP认证,成为国内医药行业最早向海内外展现现代中药创新水平的窗口之一。
在生产经营过程中,严格执行高于国家和地方标准的内部质量控制标准,并不断以新技术、新工艺、新设备的投入和应用作为优质产品质量的保证,企业先后投资数千万元进行技术改造,确保一流的产品质量。
30多年来,第六中药厂销往市场的产成品合格率均达到100%,先后荣获天津市市级质量管理奖和全国质量效益型先进企业称号。
第六中药厂在“创新药、做好药、服务人类健康”的同时,还以“重道德、讲诚信、促社会和谐自然”为己任,主动承担企业社会责任,积极参与社会公益活动,为灾区贫困地区捐款捐药,对弱势群体敬献爱心,先后被授予天津市送温暖基地、天津
市文明单位、全国医药企业文化建设示范单位和全国道德建设示范单位等荣誉称号。
撰稿人:我们看到,“中国第一滴丸”的市场成功,起到了强烈的示范效应,30多年来,第六中药’厂在研发和生产滴丸制剂上,道路越走越宽广,从控制源头到处理终端,从关注外延到丰富内涵,从深化研究到完善设备,全面提升水平,形成了比肩悦目的滴丸产品群,“重道德、讲诚信、促社会和谐自然”已成为职工的职业操守和道德规范,“创新药、做好药、服务人类健康”成为企业持续发展的不竭动力。
周鸿厂长:是这样。
1993年,随着我们第六中药厂第二个滴丸产品清咽滴丸上市后,舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、华山参滴丸、牙痛停滴丸等梯队产品相继上市,我们坚持不断提升滴丸制剂水平,对关键参数开展小试及中试研究,解决滴丸制剂过程中药液化料状态和滴丸圆整度等关键技术,为滴丸新产品研发和生产打下了良好基础,使企业的规模效益、品牌效应得到持续增长。
2010年,第六中药厂的玄归滴丸新药开发与产业化研究项目,又入选了天津市科技支撑计划重点项目,其中药效学及作用机制研究是该项目中的重点课题。
我们与天津中医药大学联合。
通过产学研的优势互补,对玄归滴丸的药效及作用机理,进行了全面、深入、细致的研究,使该药的疗效更确切,作用机制更清晰,药品
的使用更安全有效,全面提升了产品的科技含量,为该品种将来投入市场提供了强有力的学术支撑。
玄归滴丸以剂量小、起效快、服用方便、便于携带等特点,成为标本兼治的妇科痛经良药,填补了治疗痛经药物滴丸制剂的市场空白,极具市场潜力。
撰稿人:我们在第六中药厂的发展史中清晰解读出,从当年章臣桂教授潜心研制的速效救心丸落入第六中药厂这片沃土的那一刻起,不仅仅是一粒中成药新品的生命种子开始破土发芽,更是为企业注入了具有时代特征的创新精神。
在业界和消费者心中确立了品质超群、创新经典的品牌形象。
为企业产品集群的发展竖起丰碑。
近年来,第六中药厂大品种群系统开发战略结出了一系列丰硕成果。
周鸿厂长:一花怒放,带来了群花争艳,第六中药厂的发展就是这样。
在2002年天津市现代中药大品种群系统开发项目验收会上,“中国第一滴丸”速效救心丸大品种系统开发项目作为2008年度大品种首批结项项目在会上做了报告,得到与会专家的一致认可,顺利通过验收,圆满结项。
项目总投资额累计达1025.59万元,历时4年完成。
该项目通过对速效救心丸原料、工艺、质量标准、药理、毒理以及临床等一系列的深入研究,进一步阐述了速效救心丸的作用机理及确切疗效,全面提升了技术含量;通过科学的市场营销策划,以独有的产品特点,进一步扩大市场占有率,做大做强,打
造了治疗心血管疾病销售收入过7亿的现代中药大品种。
企业对速效救心丸进行深入系统研究,相关成果申请了自主知识产权,进一步提高了科技含量和市场竞争力,有力地促进了销售。
该项目通过产学研结合,培养和锻炼了第六中药厂的科研队伍,提升了整体水平,为企业全品种的做大做强提供了良好运作模式,全面推动了大品种战略的稳步实施。
撰稿人:30多年来,第六中药厂以市场需求、消费者利益为出发点,建中药创新基地,做业界滴丸专家,将滴丸品牌的培育根植于不断进行的产品创新、技术创新、市场创新和管理创新之中,塑造了良好的市场形象。
面对全球市场时代的到来,第六中药厂能否继续在中医药创新和现代化进程中走在前列,为滴丸品牌的发展注入新的内涵,取得更加宏伟的进展,社会各届都在热心期待着。
周鸿厂长:第六中药厂职工非常感谢社会各届对我们的关注、关心、关爱,我们正在努力实现由“中国第一滴丸”向“国际第一滴丸”的跨越,其内涵包括构筑享有市场美誉度的滴丸大品种群。
为了确保目标顺利实现,我们正在采取和创新多项有力措施,着力扩大科技创新成果,有8项成果人选了《2012年天津科技年鉴》,包括企业被认定为天津市科技型中小企业、被列为传统名优中药保护生产示范基地、三个项目获医药行业QC小组活动一等奖、滴丸瓷瓶灌装机的研制及应用入选天津市技术创新项目、清咽滴丸大品种系
统开发项目、清咽滴丸两项发明专利获授权、速效救心丸获国家中药最高级别保护及“松柏”商标被认定为中国驰名商标等,充分体现了我们在科技创新工作中所取得的突出成绩。
重点滴丸品种舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸获批为国家中药保护品种。
我们自主研发的滴丸专业设备,经过第一代到第五代的改造完善,达到了在全封闭的条件下进行连续化自动化生产,进一步提高了产品质量,减少了过程浪费,降低了成本。