拉帕替尼杂质整理列表
奥拉帕尼杂质汇总
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
项目报批 纯度高于98%
奥拉帕尼杂质3 Olaparib Impurity 3
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
奥拉帕尼杂质4 Olaparib Impurity 4
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
奥拉帕尼杂质列表集
中文名称 奥拉帕尼杂质1
英文名称
CAS
Olaparig 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
奥拉帕尼杂质2 Olaparib Impurity 2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
奥拉帕尼杂质5 Olaparib Impurity 5
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
帕利哌酮相关杂质
0
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
OH
丁丁kfl
0
帕利哌酮杂质10（帕利哌酮USP
RC D）
Paliperidone Impurity 10 (Paliperidon e USP RC D)
761460-08
6
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
CfY■■
1
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
1
口
人:
帕利哌酮杂质40
Paliperidone Impurity 40
152542-03
5
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
7
0
相关杂质整理列表
中文名
英文名
CAS号
规格
纯度
结构式
帕利哌酮杂质1（5-氟异构体）
Paliperidone Impurity1 (5-Fluoro Isomer)
1346598-3
4-2
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
□
c
帕利哌酮杂质2（9-酮帕利y 2
>99%
如
HCI
八〜
J/
p
A一
帕利哌酮杂质24
Paliperidone Impurity 24
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
Hr
:i
J
帕利哌酮杂质25
Paliperidone Impurity 25
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
泰立沙(Tykerb)拉帕替尼(lapatinib)相关指南、规范与共识、关键临床研究回顾
新辅助 √
绝经后 绝经后
关键临床研究回顾
Tykerb +capecitabine (2nd line)
®
TYKERB, a kinase inhibitor, is indicated in combination with: Capecitabine, for the treatment of patients with advanced or metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2 and who have received prior therapy including an anthracycline, a taxane, and trastuzumab. FDA/SFDA
Tykerb Tyrosine+kinase+erbB1&B2
HER2/neu erbB2 HER1/EGFR erbB1 HER3 erbB3 HER4 erbB4
®
Tyrosine kinase
指南、规范与共识
Tykerb (lapatinib)
+ capecitabine (2nd line) + trastuzumab (2nd line)
Tykerb +capecitabine (2nd line)
®
A phase III randomized comparison of lapatinib plus capecitabine versus capecitabine alone in women with advanced breast cancer that has progressed on trastuzumab. Breast Cancer Res Treat. 2008;112(3):533-543.
阿莫西林杂质列表-杂质对照品
阿莫西林杂质列表-杂质对照品
序号杂质名称或编号英文名CAS 结构式及CAS
1阿莫西林杂质A AmoxicillinImpu
rity A
2阿莫西林杂质B AmoxicillinImpu
rity B
3阿莫西林杂质C AmoxicillinImpu
rity C
4阿莫西林杂质D AmoxicillinImpu
rity D
5阿莫西林杂质E AmoxicillinImpu
rity E
6阿莫西林杂质F AmoxicillinImpu
rity F
7阿莫西林杂质G AmoxicillinImpu rity G
8阿莫西林杂质H AmoxicillinImpu rity H
9阿莫西林杂质I AmoxicillinImpu rity I
相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质
6、阿伐那非杂质
7、替卡格雷杂质
8、阿哌沙班杂质
9、米格列奈杂质10、普拉克索杂质11、氨氯地平杂质12、非不司他杂质13、托法替尼杂质14、达比加群酯杂质15、埃索美拉唑钠杂质16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质
及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。
联系电话：0755- 89483656
深圳菲斯—专注标准品。
拉帕替尼说明书
说明：网上资料，包括两个版本的说明书，仅供参考。
【药品名称】通用名称：甲苯磺酸拉帕替尼片商品名称：甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)英文名称：Lapatinib ditosylate拼音全码：JiaBenHuangSuanLaPaTiNiPian(TaiLiSha)【主要成份】甲苯磺酸拉帕替尼，N-(3-氯-4-((3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(((2-(甲磺酰基)乙基)氨基)甲基)-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺二对甲苯磺酸盐。
【成份】分子式：C29H26ClFN4O4S.2(C7H8O3S)分子量：943.48【性状】本品为黄色薄膜衣片，一侧平面，另一侧刻有凹陷GS XJG刻痕。
【适应症/功能主治】本品用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
【规格型号】250mg*10s【用法用量】推荐剂量为1250mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2000mg/d，第1～14天分2次服联用。
拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用。
饭前1h或饭后2h后服用。
如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。
妊娠级别D，孕妇禁用。
是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。
老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。
未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量。
【不良反应】临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。
与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。
个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。
其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用，即是恶心、呕吐、腹泻等症状，其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛，以及疲倦等。
另外还有极少见但是严重的副作用，包括心脏方面以及肺部方面。
当病患出现二级(New York Heart Association，NYHA class 2)以上的心脏左心室搏出分率(Left Ventricle Ejection Fraction，LVEF)下降时，必须停止使用，以避免产生心脏衰竭。
伊马替尼杂质列表-杂质对照品
伊马替尼杂质列表-杂质对照品
序号杂质名称或编号英文名CAS 结构式及CAS
1伊马替尼杂质A Imatinib
Impurity A 1076199-23-9
2伊马替尼杂质B Imatinib
Impurity B
3伊马替尼杂质C Imatinib
Impurity C
4伊马替尼杂质D Imatinib
Impurity D
5伊马替尼杂质E Imatinib
Impurity E
6伊马替尼杂质F Imatinib
Impurity E
相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质
6、阿伐那非杂质
7、替卡格雷杂质
8、阿哌沙班杂质
9、米格列奈杂质10、普拉克索杂质11、氨氯地平杂质12、非不司他杂质13、托法替尼杂质14、达比加群酯杂质15、埃索美拉唑钠杂质16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质
及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。
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拉帕替尼的制备方法[发明专利]
![拉帕替尼的制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/09083b3b240c844768eaee53.png)
专利名称：拉帕替尼的制备方法
专利类型：发明专利
发明人：王学海,李杰,李莉娥,许勇,乐洋,胡斌,胡虹,田华,魏威申请号：CN201210112623.9
申请日：20120417
公开号：CN102675297A
公开日：
20120919
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种制备拉帕替尼的方法。
本方法以2-氨基-5-溴苯甲腈和5-溴呋喃-2-羧酸甲酯为起始原料，经缩合、环合、还原、加成、两次Suzuki反应、脱保护、加成、缩合、脱Boc保护、成盐反应制备得到拉帕替尼。
该方法的起始原料易得，工艺操作简单，反应条件温和，无需特殊反应的设备，在制备过程中没有难以分离的化合物，所得中间体及成品都可以通过重结晶得到，适合工业化放大生产。
申请人：武汉人福医药集团股份有限公司
地址：430075 湖北省武汉市东湖开发区高新大道666号人福医药集团综合办公大楼210室
国籍：CN
代理机构：北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：李志东
更多信息请下载全文后查看。
一例拉帕替尼致皮疹病例分析
一例拉帕替尼致皮疹病例分析一、案例背景知识简介拉帕替尼（lapatinib）是一种新型靶向抗肿瘤药物，2007年3月13日获得FDA批准在美国上市。
该药是一种口服片剂，主要作用于表皮生长因子受体1和2，属于双靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂，能通过干扰肿瘤细胞增殖和生长所需的信号转导途径发挥抗肿瘤活性。
目前拉帕替尼在乳腺癌中的作用已明确，尤其适用于表皮生长因子受体2（HER2）过度表达且经蒽环类、紫杉类药物和曲妥珠单抗治疗后复发的晚期或转移性乳腺癌。
常见不良反应为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等。
本案例对拉帕替尼致皮疹的病例进行分析，旨在为临床安全用药提供参考。
二、病例内容简介患者，女，38岁，汉族。
因“左侧乳腺癌多发转移1年余，左乳癌改良根治术后5个月余”收治入院。
已行22周期化疗，此次入院行三线治疗，即第23周期化疗，化疗方案为曲妥珠单抗、拉帕替尼联合重酒石酸长春瑞滨注射液。
患者无吸烟史、饮酒史。
既往史、家族史、药物食物过敏史无特殊。
入院查体：体温36.6℃，脉搏94次/分，呼吸18次/分，血压152/72mmHg，身高161cm，体重58kg，体表面积1.57m2，KPS评分90分。
入院诊断：乳腺癌多发转移，左乳腺癌改良根治术后。
三、主要治疗经过及典型事件该患者上次在院治疗期间无明显不良反应的发生。
出院后即口服拉帕替尼（1250mg/d，1次服），大约10天后出现从下肢开始蔓延至上肢及头面部的皮疹，表现为瘙痒、红肿。
该患者坚持服用拉帕替尼直至此次入院。
在与患者充分沟通征得患者同意后调整拉帕替尼的药物剂量为1000mg/d，1次服用，患者的皮疹较前减轻。
四、讨论拉帕替尼致皮疹目前尚无统一的诊断标准，应用拉帕替尼后出现皮疹的患者，排除其他可能的原因，且降低拉帕替尼用量后皮疹明显好转，可考虑患者皮疹与拉帕替尼相关。
（一）患者皮疹的发生可能与口服拉帕替尼有关拉帕替尼是一种新型的分子靶向药物，常见的副作用为肠胃消化道系统反应，即恶心、呕吐、腹泻等症状，其他不良反应还有皮疹，表现为红肿、瘙痒、疼痛等。
2022年最新卡博替尼杂质系列全套资料
2022年最新卡博替尼杂质系列全套资料以下信息整理自恒丰万达药物杂质网产品货号CAS号分子式分子量结构式卡博替尼杂质A C009001黄金现货748707-58-6C17H16N2O3296.32卡博替尼杂质B C009002黄金现货N/A C11H11NO3205.21卡博替尼杂质C C009003黄金现货N/A C28H25N3O5483.52卡博替尼杂质D C009004黄金现货N/A C22H27N4O3+395.47卡博替尼杂质EC009005N/A C20H21N3O3351.4卡博替尼杂质F C009006黄金现货N/A C22H20N2O6408.4卡博替尼杂质G C009007黄金现货N/A C11H15NO3209.24卡博替尼杂质HC009008N/A C12H13NO3219.24卡博替尼杂质I C009009黄金现货N/A C29H27N3O5497.54卡博替尼杂质JC009010N/A C17H16N2O2280.32卡博替尼杂质K C009011黄金现货N/A C17H14F2N2O2316.3卡博替尼杂质L C009012黄金现货N/A C23H22N2O6422.43卡博替尼杂质M C009013黄金现货N/A C12H12FNO3237.08卡博替尼杂质N C009014黄金现货N/A C8H7ClN2O182.02卡博替尼杂质O C009015黄金现货N/A C17H16N2O3296.12卡博替尼杂质P C009016黄金现货N/A C18H18N2O2294.14卡博替尼杂质Q C009017黄金现货N/A C18H16F2N2O2330.12卡博替尼杂质R C009018黄金现货N/A C12H13NO3219.09卡博替尼杂质SC009019N/A C20H20N2O3336.38卡博C0090213505-87-1C6H7NO2125.13杂质21卡博替尼C009022352-15-8C6H4FNO125.1杂质22卡博替尼C009023406-00-8C6H6FNO127.12杂质23卡博替尼C009024N/A C7H11BrO4239.06杂质24卡博替尼C009025N/A C11H11NO3205.21杂质25卡博替尼C009026N/A C6H5NO3139.11杂质26卡博替尼C009027N/A C5H6O4130.1杂质27卡博替尼C009028918642-61-2C11H10FNO3223.2杂质28卡博替尼C009029N/A C6H4ClN3O169.57杂质29卡博替尼C009030N/A C17H14N2O5326.3杂质30卡博杂质32C009032N/A C39H34N4O8686.71卡博替尼杂质33C009033N/A C28H29N3O5487.55卡博替尼杂质34C0090341621681-63-7C28H24FN3O6517.51卡博替尼杂质35C009035黄金现货636-61-3C4H6O5134.0874********卡博替尼杂质36C009036N/A C11H11NO6.C11H11NO6N/A卡博替尼杂质37C009037N/A C17H16N2O3296.32卡博替尼杂质38C009038N/A C17H16N2O3296.32卡博替尼杂质39C009039N/A C13H16N2O2232.28卡博替尼杂质40C009040N/A C12H13NO3219.24卡博替尼杂质41C009041N/A C13H15NO3233.26卡博C009043N/A C39H34N4O7670.71杂质43卡博替尼C009044N/A C28H24FN3O5501.51杂质44卡博替尼C009045N/A C28H24FN3O5501.51杂质45卡博替尼C009046N/A C23H22N2O6422.43杂质46卡博替尼C009047N/A C22H20N2O6408.4杂质47卡博替尼C009048N/A C23H22N2O6422.43杂质48卡博替尼C009049N/A C22H20N2O6408.4杂质49卡博替尼C009050N/A C23H22N2O6422.43杂质50卡博替尼C009051N/A C28H24FN3O5501.51杂质51卡博替尼C009052N/A C28H24FN3O5501.51杂质52卡博C009054N/A C10H13NO3195.22杂质54卡博替尼C009055N/A C11H10FNO3223.2杂质55卡博替尼C00905615568-85-1C8H10O5186.16杂质56卡博替尼C0090576315-89-5C8H11NO2153.18杂质57卡博替尼C009058213699-53-7C15H17NO6307.3杂质58卡博替尼C0090591071-46-1C5H8O4132.11杂质59卡博替尼C00906018721-64-7C9H15BrO4267.12杂质60卡博替尼C00906115596-57-3C12H10N2O3230.22杂质61卡博替尼C0090622050-16-0C12H10N2O2214.22杂质62卡博替尼C009063158905-63-6C12H12N2O2216.24杂质63卡博C0090651628530-38-0C28H24FN3O6517.51杂质65卡博替尼C0090661628530-41-5C28H24FN3O6517.51杂质66卡博替尼C009067N/A C28H24FN3O5501.51杂质67卡博替尼C009068N/A C9H8FNO3197.16杂质BXB卡博替尼C009069N/A C15H12F2N2O2290.26杂质BXD卡博替尼C009070N/A C28H25ClFN3O5537.97杂质KHLD卡博替尼C009071N/A C9H15ClO4222.67杂质KG卡博替尼C009072N/A C11H11ClFNO3259.66杂质BXK卡博替尼C009073N/A C11H10ClNO2223.66杂质73卡博替尼C009074N/A C11H10ClNO2223.66杂质74卡博C009076N/A C19H16N2O6368.34杂质76卡博替尼C009077N/A C28H26FN3O6519.52杂质77卡博替尼C009078N/A C28H24FN3O5501.51杂质78卡博替尼C009079332-07-0C12H8F2N2218.2杂质79卡博替尼C009080326-04-5C12H8F2N2O234.2杂质80卡博替尼C009081332-06-9C12H10F2N2220.22杂质81卡博替尼C009082N/A C12H12FNO3237.23杂质82卡博替尼C009083849217-48-7C11H10FNO3223.2杂质83卡博替尼C0090842377278-36-7C11H10ClNO3239.66杂质84苹果酸盐C0090851140909-48-3C28H24FN3O5. C4H6O5501.51 134.09卡博替尼。
舒尼替尼杂质汇总
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。 1814+064+3157
项目报批 纯度高于98%
舒尼替尼杂质3 Sunitinib Impurity 3 356068-86-5
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
舒尼替尼杂质4 Sunitinib Impurity 4
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
舒尼替尼杂质5 Sunitinib Impurity 5
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
舒尼替尼杂质列表集
中文名称
英文名称Biblioteka CAS舒尼替尼杂质1 Sunitinib Impurity 1 452105-33-8
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
舒尼替尼杂质2 Sunitinib Impurity 2 356068-97-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
赛乐西帕杂质汇总
项目报批 纯度高于98%
赛乐西帕杂质5 Selexipag Impurity 5
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
项目报批 纯度高于98%
赛乐西帕杂质3 Selexipag Impur5mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
赛乐西帕杂质4 Selexipag Impurity 4 475085-57-5
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
赛乐西帕杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
赛乐西帕杂质1 Selexipag Impurity 1
N/A
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
赛乐西帕杂质2 Selexipag Impurity 2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 手机（微信同号）：
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。 1814+064+3157
高效液相色谱法测定二甲苯磺酸拉帕替尼片有关物质2
LIU Jun-hua，LIANG Xing-hui，WANG Bin-rong（ Zhuhai United Laboratories Co. ，Ltd. ，Zhongshan 528467，China）
t / min
0 5 10 25 35 35. 01 45
Mobile phase A / %
70 65 65 20 20 70 70
Mobile phase B / %
30 35 35 80 80 30 30
中国药学杂志 2013 年 4 月第 48 卷第 8 期
图 1 拉帕替尼杂质 A、 of lapatinib impurity A，LAPA-1 and LAPA-2
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格： 250 mg，批号： R520553，葛兰素史克公司） 。
2 方法与结果 2. 1 色谱条件
色谱柱（ 1） Waters Xterra MS C18 （ 4. 6 mm × 250 mm，5 μm） ，色谱柱（ 2） 大连依利特 Hypersil C18 （ 4. 6 mm × 250 mm，5 μm） 。除耐用性实验采用两根色谱 柱外，其他实验均采用色谱柱 （ 1 ） ； 以 0. 01 mol · L － 1 磷酸二氢钠溶液（ 用磷酸调节 pH 值至 3. 2） 为 流动相 A，以 乙 腈 为 流 动 相 B，流 速 为 1. 0 mL · min － 1 ，线性梯度洗脱程序见表 1，检测波长为 265 nm。柱温为 40 ℃ ，进样体积为 10 μL。 2. 2 溶液的制备
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拉帕替尼杂质整理列表
中文名称
英文名称
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Hale Waihona Puke 用途拉帕替尼杂质 LapatinibImpurity
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