产品过程质量体系评审
产品审核、过程审核、体系审核
三者分别对应于产品质量、过程质量与体系质量，三者之间是处于不同的三个层次，同时又是相互关联的。
产品审核与确定的产品质量是最外层的低层次的；过程审核与确定的过程质量是中间的传递层次的；体系审核与确定的体系质量是核心的决定性的。
体系质量的好坏影响到了过程质量，过程质量的好坏影响到了产品质量。
当组织处于管理的高水平，经营比较好，需要持续改进时，可以进行体系审核，以发现改进的机会，实现更大的进步；
当组织处于管理的中游水平，经营还算可以，需要相对稳定时，可以进行过程审核，以改进执行中的问题，稳定经营能力；
当组织处于管理的初级状态，产品质量经常出现不合格或问题时，可以进行产品审核，以改进经营结果，保证组织的基本生存。
体系评审是什么意思
体系评审是什么意思体系评审是一种重要的质量管理方法，旨在确保组织的各项活动和产品符合既定的标准、要求和规范。
它主要通过逐一审查和评估一个体系或程序的设计、实施和运行情况，以发现潜在的问题、风险和改进机会。
体系评审不仅可以用于评估产品生产流程，还可以应用在各种管理体系中，如质量管理体系、环境管理体系、信息安全管理体系等。
体系评审的目的体系评审的主要目的是验证组织的各项活动是否符合法律法规、标准和客户要求，同时发现和预防潜在的问题。
通过定期进行体系评审，组织能够及时纠正和预防不符合要求的情况，确保产品和服务的质量稳定性和可靠性。
此外，体系评审还可以帮助组织持续改进和提升管理水平，提高客户满意度，增强市场竞争力。
体系评审的过程体系评审通常包括以下几个步骤：1.确定评审范围和标准：首先要确定评审的对象范围，明确评审的标准、标准和要求，为评审活动提供明确的方向。
2.制定评审计划：根据评审目的和范围，制定详细的评审计划，包括评审时间、地点、参与人员、评审方法等。
3.召开评审会议：由评审组组织召开评审会议，召集相关人员参与讨论和评审，收集问题和意见。
4.整理评审结果：评审组整理评审过程中发现的问题、意见和建议，形成评审报告，并提出改进建议和行动计划。
5.跟踪改进措施：组织在评审结束后应及时跟踪和执行改进措施，确保问题得到有效解决，并持续改进体系。
体系评审的好处进行体系评审有诸多好处，包括但不限于：•发现和解决问题：通过评审，可以及时发现潜在问题和风险，并采取相应措施进行纠正。
•改进管理水平：评审结果可以为组织提供改进建议，帮助提升管理水平和绩效。
•促进团队沟通：评审过程中团队成员可以充分交流意见和经验，促进团队合作和沟通。
•提升客户满意度：通过持续改进，可以提升产品和服务质量，增强客户满意度和忠诚度。
•增强竞争力：高效的体系评审可以帮助组织建立和维护良好的品牌形象，提高市场竞争力。
综上所述，体系评审是组织管理中不可或缺的一环，通过定期进行评审，可以发现问题、促进改进、提升质量，从而实现持续增长和发展。
iso质量管理三体系认证评审流程
iso质量管理三体系认证评审流程iso质量管理三体系认证评审流程一、引言ISO质量管理三体系认证是一个组织向外界证明其质量管理、环境管理以及职业健康安全管理等方面能力的重要方式。
通过这一认证，组织能够获得国际认可，证明其具备了一定的质量管理水平和良好的管理体系。
本文将深入探讨ISO质量管理三体系认证评审流程，帮助读者全面了解这一过程。
二、ISO质量管理三体系概述ISO质量管理三体系包括质量管理、环境管理和职业健康安全管理三个方面。
质量管理体系关注组织对产品和服务质量的管理，环境管理体系关注组织对环境影响的管理，职业健康安全管理体系关注组织对员工职业健康和安全的管理。
这三个体系相互关联，共同构建起一个完整的管理体系。
三、ISO质量管理三体系认证评审流程1. 审核准备阶段审核准备阶段是整个认证评审流程的第一阶段。
在这个阶段，组织需要进行一系列的准备工作，包括制定和实施管理体系文件、培训相关人员等。
组织还需要选择合适的认证机构，并与之进行沟通和洽谈。
2.一阶段审核一阶段审核是整个认证评审流程的第二阶段。
在这个阶段，认证机构的审核员会对组织的管理体系文件进行审核，包括文件的完整性和可行性等方面。
审核员还会对组织的管理实践进行初步了解，以便确定后续的审核计划和重点。
3. 二阶段审核二阶段审核是整个认证评审流程的第三阶段。
在这个阶段，认证机构的审核员会对组织的管理体系进行全面的审核，包括对文件的文件的实施情况、各项指标的达标情况以及组织的持续改进能力等方面进行评估。
审核员还会与组织的管理团队进行深入的交流和讨论，以便充分了解组织的管理实践和管理理念。
4. 决定认证决定认证是整个认证评审流程的最后阶段。
在这个阶段，认证机构将根据对组织的审核结果进行评估，决定是否给予组织ISO质量管理三体系认证。
如果认证通过，组织将获得认证证书，并能够向外界证明其具备了一定的质量、环境和职业健康安全管理能力。
四、个人观点和理解ISO质量管理三体系认证评审流程对于组织来说是一个全面、深入的过程。
产品过程质量评审报告模板
产品过程质量评审报告模板1. 评审概述本次产品过程质量评审是对XX产品开发过程中的质量管理情况进行的评审。
评审目的是发现问题、解决问题、提升产品开发过程中的质量水平，以确保产品的质量符合要求并满足客户需求。
2. 评审对象评审对象是XX产品的整个开发过程及相应的文档和记录。
3. 评审内容本次评审主要包括以下内容：- 项目计划及进度管理- 需求管理- 设计和开发过程管理- 测试和验证管理- 文档管理- 缺陷管理- 变更管理- 开发团队的组织和管理4. 评审流程本次评审采用以下流程进行：1. 评审准备阶段：- 收集评审对象相关文档和记录- 确定评审小组成员并进行培训2. 评审执行阶段：- 评审小组成员独立评审评审对象- 就评审对象中的问题进行讨论、整理意见和建议3. 评审总结阶段：- 就评审结果进行总结- 编写评审报告5. 评审结果经过对评审对象的仔细评审和讨论，评审小组得出以下评审结果：5.1 项目计划及进度管理评审小组认为，项目计划编制合理，进度把控较为严格。
但在实际执行中，存在一些延期和进度滞后的情况。
5.2 需求管理评审小组发现，需求管理不够规范，存在一些模糊、冗余的需求。
建议在后续开发中加强需求分析和管理的规范性。
5.3 设计和开发过程管理评审小组认为，设计和开发过程管理相对较好，流程规范，工具使用合理。
但在代码质量管理方面还有提升的空间，建议加强代码检查和静态分析。
5.4 测试和验证管理评审小组认为，测试和验证管理较为严格，测试用例覆盖全面。
但存在一些测试用例不充分、测试结果未完整记录等问题，需进一步改进。
5.5 文档管理评审小组发现，在文档管理方面存在一定问题，文档更新不及时，部分文档存在丢失和遗漏。
建议加强文档管理和归档。
5.6 缺陷管理评审小组认为，缺陷管理工作相对较好，缺陷定位和修复及时。
但在对缺陷的分类和优先级划分上还可以进一步完善。
5.7 变更管理评审小组发现，变更管理工作未能有效跟踪变更请求和变更实施情况，建议建立更加完善的变更管理流程。
产品过程审核流程
产品过程审核流程产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评估的管理工具,并且保障避免产品和货物缺损的情况出现。
以下是店铺为大家整理的关于产品过程审核流程，给大家作为参考，欢迎阅读!产品过程审核流程1 目的通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据;2 适用范围本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。
包括生产和交付阶段的产品。
3 职责3.1 技术质量部部长3.1.1审批产品审核的计划;3.1.2审定审核报告;3.1.3审核结果向最高管理者报告。
3.2 质管科3.2.1 负责编制年度产品审核计划3.2.2负责保存产品审核资料3.3 审核组长3.3.1制定审核实施计划，按计划组织产品审核;3.3.2全面负责审核各阶段的工作，对审核工作的开展和审核发现作最后决定;3.3.3审定检查表;3.3.4提交产品审核报告。
3.4 审核员3.4.1 在评审组长的领导下，进行具体的产品审核工作;3.4.2编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务;3.4.3对审核发现形成文件，报告审核结果;4 定义5 工作程序5.1 编制年度审核计划5.1.1 每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。
年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：a)产品质量水平下降;b)顾客索赔及抱怨;c)生产过程的异常;d)强制降低成本;e)有关部门的委托。
5.2 产品审核准备5.2.1 成立审核组根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。
审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格-熟悉产品结构、性能和使用条件-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求-具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能-熟悉生产流程及各种相关文件-了解顾客的期望5.2.2 编制产品审核实施计划审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。
40产品过程质量体系评审
40产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审(Product Process Quality System Review)是指对企业生产过程中的质量管理体系进行全面审查和评估的过程。
它是确保产品质量稳定和持续提升的关键环节，对企业的生产经营具有重要意义。
本文将从评审的目的、评审的内容、评审的步骤和评审的意义等方面进行详细介绍。
一、评审的目的产品过程质量体系评审的主要目的是评估企业的质量管理体系是否健全有效，是否符合相关质量管理标准的要求。
通过评审，可以找出潜在的问题和薄弱环节，及时加以改进和完善，从而提高产品质量和生产效率，降低成本，增强企业竞争力。
评审的具体目标包括：1.检查质量管理体系是否建立和实施有效。
2.检查生产过程是否符合相关质量标准和规范。
3.检查产品质量是否受到有效控制和管理。
4.发现存在的问题及时进行改进和纠正。
5.提出改进建议和措施，优化质量管理体系。
二、评审的内容产品过程质量体系评审主要包括以下内容：1.质量管理文件审查：审查企业的质量管理手册、程序文件、记录文件等，评估其是否符合标准要求。
2.生产过程审查：审查企业的生产流程、生产设备、工艺控制等，评估其是否符合质量标准和规范。
3.产品质量审查：审查企业的产品质量检验、测试结果，评估其是否符合产品质量要求。
4.问题追踪和改进措施：追踪企业存在的质量问题和薄弱环节，提出改进措施和控制措施。
5.风险评估和管理：评估企业生产过程中存在的风险，并提出风险管理措施。
6.培训和培训记录：审查企业的员工培训记录和培训效果，评估员工的素质和能力。
三、评审的步骤产品过程质量体系评审一般可按照以下步骤进行：1.制定评审计划：确定评审的范围、内容和时间安排，制定评审计划和检查表。
2.召集评审组：由质量管理部门牵头召集评审组成员，包括相关领导、技术人员、品质员工等。
3.开展评审工作：按照评审计划和检查表，对质量管理文件、生产过程、产品质量等进行全面检查和评估。
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1．1第一方审核（内部审核）的步骤内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。
审核步骤通常如下：1．1．1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施.它们主要有：a）ISO9001标准；b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录；c) 合同要求；d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求）;e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。
检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1．1．3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1．1．3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。
体系审核、过程审核及产品审核的区别
体系审核、过程审核及产品审核的区别前⾔本标准描述了过程审核的意义及应⽤领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,⽬的是在汽车及其配套⼯业中采⽤此管理⼿段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满⾜所在国法规进⾏审核。
供⽅往往通过其他的验证来说明是否满⾜所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的⼀个，因此只列举⼀些典型过程的特殊要求及细节。
在实际⼯作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的⽬的是在对不同的企业进⾏审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进⾏审核，使其具有⼴泛的对⽐性，并减少审核的费⽤。
审核结果可以被第三⽅承认，这取决于对审核报告进⾏详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三⽅根据⾃⼰的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核⽅式。
列举这三种审核⽅式并不说明不存在其他审核⽅式。
⽐较：这些分别独⽴的审核⽅式在⼀定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核⽅式及相关的概念、解释、定义、审核⼈员资格、基本原则、⽂献等的进⼀步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本⼿册对各种经营过程进⾏审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核⽤于对质量能⼒进⾏评定，使过程能达到受控和有能⼒，能在各种⼲扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述⽬的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防⽌缺陷的⾸次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进⾏分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于⽤许多细⼩的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能⼒、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最⾼管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项⽬）和计划外（针对事件）审核。
论产品质量、过程质量与体系质量
期 的结 果。所 谓 顺 利 ，是 指过 程 按 时进 行并 且按 时 完成 ，过 程 中不 会 出现 异 常状 况 ，过 程所 需 要 的资
源 不会 出现浪 费现 象 。所 谓 预 期结 果 ，就 是过 程 后 生 产 的产 品符 合规 定 的要求 。 既 然 产 品是 过 程 的 结 果 ，那 么 很 显 然 ，什 么
部 顾客 ）的要 求。 从过 程与 产 品的 关系 来说 ，过程 质 量是 为 了满足 产 品质 量的 要求 。如 果要 给过 程 质
量 管理体 系要 求和产 品要求 。 ”事 实上 ，在Ｉ００ １ Ｓ ９０
所 规定 的 “ 监视 和测 量 ” 中就 包 括 了对体 系 的监视 和 测量 、对过 程 的监 视和 测量 、 对产 品的 监视和 测
因工程 的 （ 如人 机 关系 ）、功 能 的 （ 例 确保 结 果符
说 可 以加 以纠正 ；而产 品一 旦 实现 （ 型 ），往往 成
就 不 可改 变 。过 程 中 的某些 问题 ，可能 不会 在 产 品 中表 现 出来 ，即使表 现 出来 ，可 能 也不 会 引起 组织 自己和 顾 客 的注 意 ，从 而被 忽略 ；而产 品一 旦 出现
质 量 问题 ，往 往 会被 发现 ，甚至 引起严 重后 果 。 因 此 ，产 品 质量 往往 更 能集 中反映 过程 质 量 ，往往 能
合要 求 ）。一般 来说 ，判 断过 程 质量 的标 准 ，一是 看过 程是 否 能够 顺利 进 行 ，二 是 看过 程 能否 获得 预
够 让过 程 中 的质 量 问题 曝光 。产 品一 旦 出现 质 量 问 题 ，一 旦 发现 不合 格 ，要 从根 本 上 解决 ，就 必须 改
样 的过 程就 会 产 生什 么样 的结果 。 这包 含 着 两种 意
产品质量评审报告
产品质量评审报告
一、引言
产品质量评审是为了评估产品的质量，发现潜在的问题，并提出改进措施。
本报告旨在对我公司最新推出的产品进行质量评审，并提供评审结论和改进建议。
二、评审目的
评估产品的整体质量，包括设计、制造、包装、交付等方面，以确保产品符合客户的需求和期望，并提供持续的高质量产品。
三、评审内容
1. 设计
评估产品设计的合理性和可行性，包括产品的功能、外观、结构等方面；
2. 制造过程
检查制造过程中的各项工序是否符合质量标准和流程规范，包括原材料采购、制造流程、设备使用等；
3. 质量控制
评估企业的质量控制体系，包括质量管理人员的资质、质量检测设备的使用、质量控制流程等；
4. 包装与运输
检查产品包装的完整性和合适性，以及产品在运输过程中的保护措施；
5. 客户反馈
分析客户的反馈意见和投诉情况，了解产品的实际使用情况和存在的问题。
四、评审结果
经过对产品的质量评审，我们得出以下结论：
1. 设计方面
产品的设计结构合理，符合客户的需求和期望；
2. 制造过程。
质量管理体系评审的三种方式
质量管理体系评审的三种方式质量管理体系评审是组织内部进行质量管理的重要环节，通过评审可以发现问题、改进流程、提升质量。
在实际操作中，有三种常见的质量管理体系评审方式：文件评审文件评审是质量管理体系评审的一种常见方式，主要通过审阅相关文件来评估组织的质量管理体系是否符合标准要求。
文件评审可以包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
评审团队可以由质量管理部门的工作人员或专门的审核员组成，他们会逐一审查文件，核实文件内容是否完整、准确，是否符合相关标准和规范要求。
文件评审可以帮助组织及时纠正文件中存在的问题，规范操作流程，提高整体运作效率。
过程评审过程评审是对组织内部运作过程进行评估的一种方式。
在过程评审中，评审团队会选择特定的运作过程进行深入分析，检查流程中可能存在的问题和改进空间。
评审团队通过实地观察、访谈相关人员、分析数据等方式来评估过程的有效性和效率。
通过过程评审，组织可以及时发现运作过程中的不足之处，采取改进措施，优化流程，提高整体运作效率。
样品评审样品评审是通过对产品或服务样本的检查来评估质量管理体系的有效性的一种方式。
评审团队会随机选取一定数量的样品进行检查，检查样品的质量、符合度等指标是否符合标准要求。
通过样品评审，可以及时了解产品或服务的质量状况，发现可能存在的问题并及时进行改进。
样品评审有助于提高产品或服务的质量水平，增强客户满意度，提升组织的市场竞争力。
综上所述，文件评审、过程评审和样品评审是质量管理体系评审的三种常见方式，它们各有侧重，可以帮助组织全面评估质量管理体系的有效性，及时发现问题并采取改进措施，从而提升组织的整体质量水平和竞争力。
质量体系管理评审流程和核心要点
质量体系管理评审流程和核心要点一、质量体系管理评审流程1.确定评审目标和范围：评审目标是确定评审的目的和提出的要求，评审范围是确定评审的对象和覆盖范围。
2.组织评审小组：根据评审目标和范围，组织一支具备相关专业知识和经验的评审小组。
3.评审准备：评审小组成员根据企业的质量管理文件，准备评审的具体细节和评审所需的材料。
4.进行评审：评审小组根据评审准备的内容，对企业的质量管理体系进行全面评审。
a.首先，评审小组会对质量管理文件进行审核，包括企业的质量手册、程序文件等，以确认是否符合质量管理体系的要求。
b.其次，评审小组会对企业的质量目标和指标进行分析，并核实其是否达到了预期的要求。
c.接下来，评审小组会对企业的质量管理过程进行检查，确认过程是否符合公司的质量政策和流程要求。
d.最后，评审小组会对质量管理系统的有效性进行评估，包括企业的内部审核、不合格品处理、持续改进等方面。
5.编写评审报告：评审小组根据评审的结果，编写评审报告，包括评审的目标、方法、过程、结果和建议等内容。
6.提出改进建议：评审报告中需要提出改进的建议和措施，以促进企业质量管理体系的持续改进。
7.跟踪和验证：评审小组还要跟踪和验证企业的改进措施的实施情况，确保改进措施的有效性和可持续性。
二、质量体系管理评审的核心要点1.确定质量目标和指标：企业的质量目标和指标是贯穿整个质量体系管理评审过程的核心要点，它能够直接反映企业的质量管理水平和能力。
2.强调顶层设计：质量体系的顶层设计是评审的重点，包括质量政策、质量手册、程序文件等，它们对于确保质量体系的有效性至关重要。
3.突出过程管理：评审过程中需要突出对企业质量管理过程的检查和评估，以确保各个环节的质量管理流程是否有效，并且满足预期的质量目标。
4.重视持续改进：评审过程需要关注企业的持续改进活动，包括内部审核、纠正措施和预防措施等，以及对其效果和效益的评估。
5.强调人员素质：评审小组的人员素质对于评审的质量和效果有着重要影响，需要具备专业知识和经验，能够全面、客观地评估质量体系的有效性和可持续性。
过程审核与体系审核的区别(非常全面)
对不合格事实的确认、不合格项的原因分析、计划已采取的纠正措施。
末
次
会
议
总结审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）；
审核员对审核结果进行解释，并说明什么地方有缺陷并有改进的潜力。必要时书面确定紧急措施；
末次会议之前，召开审核组会议。审核组成员讨论审核结果、沟通审核信息/线索、协调审核方向。
要求：与审核所依据的ISO9000-2000标准有关。
场所：体系内的所有部门。
活动：与产品质量有关的活动。
质量管理体系覆盖的所有部门和产品范围
审核依据
合同要求、技术质量文件、操作规范和检验规范、法律法规。
合同要求、质量文件、ISO9001标准、法律法规
审
核
时
机
1、计划内的过程审核：
针对体系的审核，对供方供货范围直接有关的过程进行审核；
被审核方签字确认审核报告的结果，被审核方也可说明自己的观点。
析，做好审核总结准备。
末次会议程序：
签到、致谢、重申[审核和目的和范围、确认审核计划的实施情况、正式提出不合格项、澄清、宣布审核结论、提出纠正措施及要求、结束。
过程审核与体系审核的不同之处
过程审核与体系审核是二种质量审核的方式，这二种审核方式存在着相互关联，又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下：
项目
过程审核
体系审核
审核
对象
产品诞生过程（产品设计开发过程）
批量生产过程（产品投入产出过程）
质量管理体系
审
核
目
的
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
对要素中的每个提问要做出说明和需考虑要点。“说明”是给出提问必须做到的要求；“需考虑要点”用来提示对产品/过程有重要意义的方面，审核时各相关点须加以评价，对“批量生产”过程的各道工序进行评定时必须列出每一道工序。
体系审核、过程审核、产品审核的区别
系统审核.进程审核.产品审核的差别
系统审核是指系统的相符性.有用性;
进程审核重要审核进程的受控程度,进程才能;
产品审核重要审核产品的零部件及整机是否相符产品尺度
一.质量治理系统审核
1.质量治理系统审核的目标（内部）：
验证质量运动和有关成果是否相符组织筹划的安插,确认组织质量治理系统是否被准确.有用实行以及质量治理系统内的各项请求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标.
2.审核根据：
3.审查对象
公司的系统
二.进程的质量审核
1.目标：是确保进程受控,包管进程的才能.经由过程按期审核使进程质量不竭改良,以知足划定的要乞降顾客期望.
2.审核根据：
3.审查对象
产品实现的进程
三.产品德量审核
1.目标：为了获得出厂产品德量信息所进行的质量审核运动.也等于对已验证入库或进入流畅范畴的产品什物资量进行检讨.实验,审核产品是否相符有关尺度和知足用户须要.它按用户应用质量来
检讨和评价产品德量.它包含产品所应用的外协.外购件.自拷贝零部件及成品的质量审核,个中以成品的质量审核为重点.经由过程查询拜访产品德量,等于发明产品消失的缺点,特殊防止把有重要缺点的产品交给用户,同时可实时觉察质量降低的潜在安全,以便实时采纳措施;经由过程审核,发明企业产品德量与质量本能机能运动上的问题,为制定质量改良目标与措施供给根据;经由过程审核也可以对证量磨练人员的工作质量考察供给根据;经由过程持续审核,可以比较企业如今与曩昔临盆中的产品的质量程度,估量今朝产品德量程度的成长趋向.
2.审核根据
3.审查对象
产品。
产品过程质量体系评审
产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审是对一个产品开发过程中所采取的质量控制措施和流程进行全面和系统的评审，以确保产品的质量符合预期和标准。
本文将从背景、目的、评审内容、评审方法等方面进行阐述，总结产品过程质量体系评审的重要性和具体步骤。
背景：随着市场竞争的激烈和消费者对产品质量要求的提高，企业在产品开发过程中需要建立一套完善的质量体系，以确保产品的质量和可靠性。
评审是质量体系的重要环节之一，通过评审可以发现和解决潜在的质量问题，提升产品的竞争力和可持续性发展。
目的：产品过程质量体系评审的目的在于发现潜在的产品质量问题，优化产品开发流程，提升产品的质量和可靠性。
通过评审，可以及早发现可能导致产品质量问题的关键环节和不足之处，及时采取改进措施，以避免产品质量问题的出现，降低质量风险和成本。
评审内容：1.项目管理流程：评审项目管理流程是否规范，包括需求管理、变更管理、配置管理等，是否有明确的责任分工和流程图。
2.设计开发流程：评审设计开发流程是否科学、规范，包括需求分析、概要设计、详细设计、编码和单元测试等环节，是否符合产品质量标准和要求。
3.验证测试流程：评审验证测试流程是否完备，包括功能测试、系统测试、性能测试、安全测试等，是否有明确的测试计划和测试用例。
4.过程改进流程：评审过程改进流程是否有效，包括对质量问题的分析、跟踪和改进措施的执行情况，是否能够从问题中吸取教训，不断提升产品质量。
5.人员培训流程：评审人员培训流程是否完善，包括培训内容、培训频次、培训方式等，是否能够确保开发人员具备足够的技术和质量意识。
评审方法：1.会议评审：通过组织相关人员参加会议的形式，共同对产品过程质量体系进行评审，包括评审质量体系的完整性、合规性和有效性等方面，并提供评审意见和建议。
2.文件评审：通过评审相关的设计文档、开发文档、测试文档等来评审产品过程质量体系的规范性和可行性，包括评审文档的准确性、完整性和一致性等方面，并提供评审意见和建议。
过程审核与体系审核的区别(非常全面)
生产这二个主过程对要求的满足情况对提问
进行评定。满足要求程度打分分值为：0、4、6、8、10（分），评定不满10分的必须制定改进措施并确定落实期限。具体标准：
10分完全符合
审核结论方式为出具不合格报告，反映体系运行中出现的不符合项目。
1、不合格定义
没有满足某个规定的要求为不合格如：
不确定问题的处理。处理有以下三种方式：立即跟踪、记下来，稍后跟踪、忽略，不考虑。
不合格的处理。记录不合格事实、注意相关事项、同被受审核方责任人确认。
审
核
结
论
审核结论方式为评分定级，采用评分定级表（审核报告），以定量评定方法，使审核结果和审核报告具有可比性，可以看出与以往审核的差异。
1、对提问和过程要素的单项评分
影响过程的参数首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境和管事），以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序（如因果图），尽可能对主要影响因素进行合理的细化。审核员在现场审核时，可以用审核提问表有目的的进行提问。
3、审核提问表的要求：
在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的影响特别重要。提问表分二个主过程部份，各部份包括若干要素，每个要素又包括若干提问：
合同要求
ISO9000相关标准
公司质量文件
法律法规要求。
2、不合格的确定
根据不合格的性质，可分为严重不合格和一般不合格。
项目
过程审核
体系审核
审
核
结
论
8分绝大部份符合（3/4以上），只有微小的偏差
6分部份符合，有较大的偏差
4分小部份符合，有严重的偏差
0分完全不符合。
质量体系审核的类型
6、质量体系审核过程的活动 三个阶段： • 审核开始与准备阶段 • 现场审核与审核报告阶段 • 纠正措施的跟踪与证后监督阶段
（1）审核开始与准备阶段 • 申请与受理 • 组成审核组 • 文件审核（主要是质量手册） • 初访 • 制定审核计划 • 编制审核文件
（2）现场审核与审核报告阶段 • 现场审核包括：首次会议、现场检查、审核组内 部交流与汇总、与受审核方式批准 提交的过程。 1）审核组起草审核报告及其附件 2）末次会议上审核组长宣布审核结果 3）认证机构批准正式提交审核报告
5、质量体系审核的类型
质量体现审核按审核人员或其名义分为： • 第一方审核（内部） • 第二方审核和第三方审核（外部） 一、第一方审核 • 又叫内部质量体系审核，由一个组织的成 员或其他人员以组织的名义进行。这种审 核为有效的管理评审和纠正、预防或改进 措施提供信息。
• 目的： （1）质量体系正常运行和改进的需要 （2）第二方和第三方审核前的准备（自查） （3）一种管理手段 3 • 依据：质量体系文件 二、第二方审核 • 在某一合同或多个合同要求的情况下，可以由组 织的顾客或由其他人员（作为顾客代表）以顾客 的名义进行第二方审核。这种审核旨在提供对供 方的信任证据。
8、审核方法 • 顺向追踪 • 逆向追踪 • 部门审核 • 要素审核 9、调查方法 • 要善于提问 • 要注意倾听 • 要仔细观察 • 要作好记录（时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、 涉及文件、各种标识） • 善于追踪验证
10、末次会议 • 与会者签到 • 感谢 • 重申审核目的和范围 • 宣布不合格结果 • 总结（审核组长应对守审核方的质量体系有效性做出评价，指出体系 运行中的薄弱环节和重点问题） • 说明抽样的局限性 • 遵守保密承诺 • 宣布本次审核的结论（推荐认证通过、推迟推荐认证和不推荐认证） • 纠正措施要求 • 证后监督要求 • 受审核方领导表态 • 末次会议结束
体系评审是什么意思啊
体系评审是什么意思啊体系评审是指对某个体系或系统的结构、流程、规范等进行全面、系统性的审查和评估的过程。
体系评审通常涉及到各个层面的内容，包括但不限于组织架构、流程设计、政策规范、质量管理体系等。
体系评审的目的和意义体系评审的主要目的是为了确保所评审的体系或系统能够达到一定的质量标准和要求，从而提高工作效率，降低风险，保障组织的可持续发展。
通过体系评审，可以发现并改进体系中存在的问题和缺陷，提高组织的管理水平和绩效。
体系评审的内容和范围体系评审的内容和范围通常由具体评审的体系或系统的特点和要求确定，但一般包括以下几个方面：1.组织架构和职责分工：评审组织的层级结构、职能分工是否合理清晰。
2.流程设计和执行：评审各项流程是否符合规范要求，是否流程衔接顺畅。
3.政策规范和标准遵循：评审组织内部的政策规范和标准是否得到遵循和执行。
4.质量管理体系：评审质量管理体系的建立和实施情况，是否能够保证产品或服务的质量。
体系评审的步骤和方法进行体系评审通常需要遵循一定的步骤和方法，以确保评审过程的系统性和全面性。
常见的体系评审步骤包括：1.确定评审范围和目标：明确要评审的体系或系统的具体范围和评审的目标。
2.组织评审团队：确定评审团队的成员，包括评审主管、评审员和记录员等。
3.进行评审准备：收集相关资料、制定评审计划，确保评审能够顺利进行。
4.进行评审会议：在评审会议上，评审团队对体系或系统进行全面审查和讨论。
5.撰写评审报告：根据评审结果，撰写评审报告，包括问题和建议等内容。
体系评审的意义与总结体系评审是一种重要的管理工具，可以帮助组织全面、系统地审查和改进内部体系或系统，从而提高管理水平和绩效。
通过体系评审，可以及时发现问题并加以解决，使组织能够不断提升自身的竞争力和持续发展能力。
体系评审是一项综合性工作，需要评审团队的共同努力和配合，以确保评审过程的顺利进行和评审结果的客观真实。
希望通过本文的介绍，读者可以更好地理解体系评审的意义和作用，进而在实际工作中应用和推广相关的管理方法和工具。
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是否 √ √ √ √ √ √
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所要求的意见/措施
负责人
完成日期 6月5日
6月6日 6月7日 6月4日 6月6日 6月6日
6月6日
6月6日 6月3日 6月4日 6月3日
6月6日
6月6日 6月7日
6月8日
6月6日 6月7日 6月8日 6月9日 6月10日 6月11日 6月12日 6月13日 6月14日 6月15日 6月16日 6月17日
是否具有含有如下内容的文件化培训计划： 9 .包括所有的雇员？ 10 .列出被培训人员名单？ 11 .提出被培训时间进度？
对以下方面是否已完成培训？ 12 .统计过程控制？
对以下方面是否已完成培训（续） 13 .能力研究？ 14 .问题的解决？ 15 .防错？ 16 .被识别的其它项目？
17 对每一个对控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书？
所要求的测量系统能力研究是否已 39 完成？ 40 可接受？
41 当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验的设备和设施是否充足？ 是否有进货产品控制程序，以明确：
42 .被检验的特性？ 43 .检验频率？ 44 .样本容量？ 45 .批准产品的指定位置？ 46 .对不合格产品的处理？ 47 是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序？ 48 是否具有返工/返修程序？ 49 是否具有对返修/返工材料再验证的程序？ 50 是否有合适的批次追溯性系统？ 51 是否计划并实施了对出厂产品的定期审核？ 52 是否计划并实施了对质量体系的定期评审？ 53 顾客是否已批准了包装规范？
FM-HF-QP-029-25-A
产品过程质量体系评审
问
题
是 否 所要求的意见/措施
负责人
完成日期
表单编号：QR-APQP-27
FM-HF-QP-029-25-A
完成日期
5月28日 5月28日
5月28日 5月28日 5月28日 5月28日
5月28日 5月28日 5月28日
5月28日
5月28日
6月3日 6月3日 6月3日 6月3日 6月3日
6月3日 6月4日 FM-HF-QP-029-25-A
产品过程质量体系评审
问
题
22 .样本容量？
23 .反应计划？ 24 .文件化？
产品过程质量体系评审
问
题
1 在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？
2 供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？
3 供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人？
4 是否已使用雷克萨斯质量体系评定对质量体系进行 了评定？
如下方面是否已明确足够的人员： 5 .控制计划要求？ 6 .全尺寸检验？ 7 .工程性能试验？ 8 .问题解决的分析？
18 每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？
19 操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书的制定工作？
检验指导书是否包括以下内容： 20 .容易理解的工程性能规范？ 21 .试验频率？
是否 √
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所要求的意见/措施
负责人
25 对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反应计划的程序？
26 是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？
27 是否已规定将最新的图样和规范置于检测点？
28 记录检验结果的合适人员是否具有表格/记录本？ 在监控作业点是否提供地方放置下列物品：
29 .检测量具？ 30 .量具作业指导书？ 31 .参考样品？ 32 .检查记录表？ 33 对量具和试验设备是否提供地方放置下列物品：