如何编写质量体系文件终审稿)
质量管理体系文件编写程序及要求
质量管理体系文件编写程序及要求一、引言质量管理体系文件是指组织在实施质量管理体系过程中所编写的各类文件，用于规范和指导组织的质量管理活动。
本文旨在提供质量管理体系文件编写的程序及要求，以确保文件的准确性、完整性和一致性，从而有效支持组织的质量管理体系。
二、程序1. 制定编写程序制定质量管理体系文件编写程序，明确编写文件的流程和责任。
程序应包括以下步骤：1.1 确定编写文件的需求和范围；1.2 确定文件编写的责任部门或人员；1.3 制定编写文件的时间计划；1.4 确定文件的审核和批准程序；1.5 确定文件的发布和变更控制程序。
2. 确定文件类型及命名规则根据质量管理体系的需求，确定需要编写的文件类型，并制定相应的命名规则。
常见的文件类型包括但不限于：质量手册、程序文件、工作指导书、作业指导书、记录表等。
命名规则应简明清晰，便于文件的识别和检索。
3. 编写文件内容根据质量管理体系的要求，编写文件的内容。
文件内容应包括但不限于以下要素：3.1 文件的标题和编号；3.2 文件的目的和适用范围；3.3 文件的引言和背景介绍；3.4 文件的主体内容，包括具体的要求、步骤、流程等；3.5 文件的附录，包括相关的图表、表格、示例等；3.6 文件的审核和批准部门或人员；3.7 文件的生效日期和版本号；3.8 文件的变更记录。
4. 文件的审核和批准编写完成后，应进行文件的审核和批准。
审核人员应对文件进行全面的审查，确保文件内容准确、合理、可操作。
批准人员应根据审核结果，决定是否批准文件的发布。
5. 文件的发布和变更控制经批准后，文件应按照规定的程序进行发布。
发布时，应确保文件的传达到相关部门或人员，并进行必要的培训和说明。
对于文件的变更，应制定相应的变更控制程序，确保变更的及时性和有效性。
三、要求1. 文件的准确性质量管理体系文件应准确反映组织的质量管理要求和实践，确保文件内容与实际操作相符。
编写文件时，应充分了解相关要求和流程，并进行必要的验证和确认。
质量体系文件编写流程
一、质量体系文件编写流程
二、质量体系文件编写工具
（一）质量文件记录清单
（二）受控质量文件清单
（三）质量文件更改申请表
（四）质量文件销毁申请单
（五）质量文件发放回收表
（六）质量文件借阅复制记录表单
第二节质量管理体系审核流程与执行一、质量管理体系审核计划表
二、质量体系文件评审记录表
说明：
1．“符合性”栏的填写指对符合标准要求的填“符合”，不符合标准要求的填“不符合”；
2．“评审说明”栏的填写指对不符合要求的填写不符合的事实；
3．“其他不符合事项”栏的填写指与法律法规等其他要求不符合的事项。
三、质量管理体系审核检查表
四、质量管理体系审核报告表
五、纠正和预防措施处理表单
审核小组组长：序号：
六、内部审核问题点报告表单
编号：日期：年月日
七、过程业绩评审报告表。
如何编写质量体系文件文件
浅谈关于质量治理体系的四个阶层文件网站上常常见到关于质量治理体系的四个阶层文件，为此，做一简要讲明：1、首先要按照标准4.1条建立实实在在的一个由过程，其中包括外包的过程，组成的质量治理体系。
这是实体；我们建立体系的精力应当放在这方面，不应当把精力放在写体系文件。
2、然后，按照标准第4.2.1条确定哪些是必须要求文件化。
也确实是形成文件。
不是所有过程都必须形成文件的。
前面讲的质量治理体系那个实体用质量手册来描述，叫第一阶层文件。
为了描述体系4.1.a必要的过程，往往用流程图来描述各个过程相互关系和作用。
然而，标准没有要求一定有流程图。
用其他方式也是能够的。
3、要理解过程模式系统治理和过去的职能模式的层级治理是不同的。
过程模式系统治理要求各个职能为过程做贡献，提供各自的服务，确保过程满足顾客要求，达到使顾客中意目的。
而过去的职能模式，特不是给各个职能确定目标和任务后，往往会以自己为中心，向其他职能提出要求。
如此就违背了质量治理八大原则中的以顾客为中心和过程模式系统治理原则了。
4、通常每个过程都涉及到几个职能部门所必须要完成的，或者提供服务的工作。
专门多工作往往是”您中有我，我中有您“。
通常利用团队方式来共同完成过程中交给各个职能的工作任务。
我们能够用《程序文件》来描述过程。
也确实是用过程来讲明各个职能之间相互关系和作用，这些工作完成的途径是什么样的。
程序文件就成了第二阶层的文件。
通过程序，明确各个职能之间的分工、关系、接口、合作方式等等。
譬如，发觉不合格品如何处理，往往会涉及到制造、设计、检验、采购、顾客代表等等各个职能。
就必须要用符合标准8.3条要求的书面程序来处理。
5、当各个职能部门通过程序明确各自的工作任务，相互的联系、分工和责任以后，具体如何来执行、完成程序明确的这些任务，就用第三阶层文件，统称叫作业指导书。
实际名称专门多，能够自己规定。
譬如，不合格品处理过程中确定需要设计确定是否让步通过，或者决定返工，返工后再检验；或者需要设计发一文件来返修处理。
公司质量管理体系管理评审计划(终审稿)
4月份顾客投诉型号为KC1.7A T3A KA2.3A的极板极耳弯曲严重，影响生产使用，经技品部确认后，投诉成立，公司做了退货处理，并转入纠正预防程序。顾客满意投诉的最终解决结果。
5月份顾客投诉产品出厂标识错误，“KB1.3A”极板误标识为“KB2.3A”，共3箱。经技品部与分板车间主管确认后，投诉成立，公司与顾客沟通后，顾客做接收处理，满意最终的处理结果。
顾客对我们的产品产品质量、产品外观比较满意（满意度大于90分），这是我们产品稳步发展的基石，我们应保持住并逐渐提升。
顾客对我们产品的交期和产品的价格满意度一般，分别为80分及85分，这是我们亟需努力地方向，除了要控制成本外，同时要加强订单的评审，抓好生产日程安排，以及发货计划、运输安排、顾客沟通等。
已补全相应记录
（4）行政部：文件回收表回收人未签名
已补签
黄伟无车间培训记录单已入职，且未发上岗证
在确认生产部培训记录后，已补发上岗证
（5）销售部：有1份订单无对方客户签章确认；
已补签章并于客户进行沟通
（6）采购部：部分订单未填写单价
已补填
（7）仓库：将未有检验结果的原料发予生产部生产
在与采购、品管部沟通后，未有相应情况发生
9月份顾客投诉产品送货数量有误，经技品部与仓库确认后，投诉成立，公司补足少发的产品数量，并转入纠正预防程序，顾客对最终处理结果表示满意。
(4)纠正及预防措施情况：产品出现重大不合格、重复不合格、批量性不合格的，两次内审发现的不符合项的，顾客投诉成立的都已经进入纠正预防程序，并已全部整改完毕，各部门都针对本部门的工作总结了一些不足之处，并提出了改进的办法和决心。
（5）仓库：记录有任意涂改现象
逐步改掉随意涂改的习惯
如何编写质量管理体系文件
如何编写质量管理体系文件质量管理体系文件是一个组织编写和记录其质量管理体系的重要文件。
它是一个包含组织的质量方针、目标和过程的文件集合，用于指导和记录组织内部的质量管理活动。
编写质量管理体系文件需要遵循一定的步骤和原则，以下是编写质量管理体系文件的一些建议。
第一步：明确质量方针和目标在编写质量管理体系文件之前，首先需要明确质量方针和目标。
质量方针是组织的质量管理理念和价值观的表达，目标是具体的、可衡量的、可达到的好处。
这些方针和目标应与组织的业务战略和利益相关者的期望一致。
第二步：确定质量管理过程在明确质量方针和目标之后，需要确定实现这些目标的具体过程。
质量管理过程是组织为实现质量目标而开展的活动和方法。
这些过程应涵盖从供应商选择、产品开发、生产过程、客户服务等方面，以确保产品和服务的质量。
第三步：编写质量管理手册质量管理手册是质量管理体系的核心文件，它包含了组织的质量方针、目标以及相关的质量管理过程和职责。
手册应以简明扼要的方式描述组织的质量管理体系，并提供必要的指导和文件引用。
第四步：编写程序文件程序文件是质量管理体系中详细描述和规范各个质量管理活动的文件。
它包括了质量管理过程的实施步骤、职责和要求，以及用于监测和控制质量的方法和标准。
这些程序文件应根据组织的实际情况进行编写，确保其适用性和可操作性。
第五步：制定工作指导书和表单工作指导书和表单是对程序文件的补充，用于具体实施质量管理过程中的操作和记录。
这些文件应包括质量检查、测试方法、报告格式、记录表等，以确保过程的一致性和可追溯性。
第六步：建立质量管理体系的监控和改进机制为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，还需要建立相应的监控和改进机制。
这包括了对质量管理过程和目标的定期评审、内部审查和管理评审，以及通过不断的改进措施来提高质量管理体系的绩效。
最后，编写质量管理体系文件需要根据组织的实际情况和需求进行具体操作，以确保文件的有效性和可操作性。
质量体系文件编写指南
质量体系文件编写指南导言一、明确文档目的和范围在编写质量体系文件之前，确保明确文档的目的和范围。
明确目的将有助于确保文件内容的准确、一致和完整。
同时，明确范围将有助于确定文件的适用性和可操作性。
二、参考相关标准和法规三、结构和格式1.标题页：包括文件名称、版本号、发布日期等基本信息。
3.引言：简要介绍文件的目的、范围和适用性。
4.质量方针和目标：阐述组织的质量方针和目标，确保其与质量管理体系的要求和实际相符。
5.质量管理体系描述：详细描述质量管理体系的各个要素，包括质量管理职责和权限、程序和流程、资源和培训等。
6.文件控制：规定文件的控制和管理要求，包括版本控制、审查和批准流程等。
7.记录管理：概述记录的建立、保存和管理方式，确保记录的完整性和可检索性。
8.术语定义：列出质量管理体系中使用的术语和定义，以便统一理解。
9.引用文件：引用与质量管理体系相关的标准、法规和其他相关文件，并提供其详细信息。
四、编写要点在编写质量体系文件时，需要注意以下要点：1.准确性：确保文件的内容准确、明确、具体，避免模糊和歧义。
2.一致性：确保文件的各个部分之间的逻辑一致性和信息一致性。
3.完整性：确保文件内容完整，包括所有必要的要求和措施。
4.易读性：采用简洁、清晰的语言，避免使用过多的专业术语和复杂的句式。
5.可操作性：确保文件中的要求和措施可操作、可执行，避免一些无法实施的要求。
6.可审查性：确保文件内容具备可审查性，便于内部和外部审查。
五、审查和更新六、文档控制对于质量体系文件，应实施有效的文档控制机制，确保文件的版本可追溯、审查和批准的记录被保留，并避免错误或过时的文件在使用中。
结论。
如何编写质量管理体系文件
如何编写质量管理体系文件随着企业对质量管理的重视程度不断提升，质量管理体系文件成为一项必不可少的工作。
质量管理体系文件是指企业在实施质量管理体系时所编制和应用的文件，它不仅仅是一种形式上的规定，更是对企业内部运作流程、质量标准和质量目标的明确和规范。
编写质量管理体系文件需要引入一套科学的方法和程序，以确保文件的准确性、完整性和可操作性。
以下是一些编写质量管理体系文件的建议：1. 确定文件结构：质量管理体系文件需要按照一定的结构进行编写，通常包括引言、目的、范围、术语和定义、质量策略和目标、质量管理职责和权限、质量管理流程和程序等。
确定好文件的结构可以帮助读者快速理解文件内容。
2. 基于规定和标准：在编写质量管理体系文件时，需要参考相关的规定和标准，如ISO 9001等。
这些规定和标准可以提供编写质量管理体系文件的指导和要求，确保文件的合规性和有效性。
3. 明确职责和权限：在质量管理体系文件中，需要明确各个职能部门的质量管理职责和权限。
这样可以保证质量管理的责任和权力落实到位，避免产生质量管理责任的模糊和混乱。
4. 指导流程和程序：质量管理体系文件应当包括相关的流程和程序，以指导企业内部的运作流程和工作步骤。
这样可以确保每个环节都按照规定进行，从而提高质量管理的效率和效果。
5. 明确质量目标和策略：质量管理体系文件中应当明确企业的质量目标和策略。
这有助于提醒员工在日常工作中始终关注和追求质量，促进质量文化的建设和持续改进的实施。
6. 确保可操作性和可理解性：质量管理体系文件应当以简洁明了的语言进行编写，以确保文件的可操作性和可理解性。
过于复杂和繁琐的文件往往难以在实际工作中得到有效应用。
7. 定期修订和评审：质量管理体系文件是一个动态的文档，需要根据实际情况进行定期修订和评审。
这样可以及时更新质量管理要求和流程，确保体系文件与企业实际运作相适应。
编写质量管理体系文件是一项复杂而重要的工作，但只有编写了质量管理体系文件，并将其有效应用，企业才能实现质量管理体系的规范化和持续改进的目标。
如何编写质量管理体系文件
如何编写质量管理体系文件在质量管理体系中，编写相关的文件是非常关键的一步。
这些文件可以规范化和标准化质量管理的流程和要求，确保组织能够按照一致的方式操作，并达到一致的质量标准。
本文将介绍如何编写质量管理体系文件，以确保其准确性、完整性和合规性。
一、引言引言部分是质量管理体系文件的起始点，它应该包括以下信息：1. 文件的目的和背景：明确说明该文件的编写目的和应用范围，以及与其他文件的关系。
2. 文档审查和更新：说明该文件的审查和更新的频率，以及负责人和程序。
3. 定义和缩写：提供文件中使用的定义和缩写的解释，以确保读者对相关术语有正确的理解。
二、质量方针与目标质量方针是组织对于质量的基本原则和承诺的陈述，目标是为了实现这些原则和承诺而设定的具体目标。
在编写质量方针与目标时，需要考虑以下几点：1. 简明扼要：确保质量方针和目标的陈述简明扼要，使其易于理解和传达。
2. 可测量性：质量目标应该是可测量的，以便能够对其进行监控和度量。
3. 一致性：质量方针和目标应该与组织的愿景、使命和价值观保持一致，以确保整体一致性。
三、质量管理体系的组织和职责在编写质量管理体系文件时，需要明确描述组织结构和相关职责。
这包括以下几个方面：1. 质量部门的职责和权责：明确质量部门的职责，包括负责质量管理体系的开发、实施、监督和改进等任务。
2. 其他部门的职责：描述其他相关部门在质量管理体系中的职责和义务，以确保各部门在质量管理上的协同和合作。
3. 职责和授权：明确各个职能部门和个人在质量管理体系中的具体职责和授权，以便能够有效地进行质量管理。
四、文档控制文档控制是质量管理体系的一个重要环节，通过合理的文档控制程序可以确保质量管理文件的准确性和一致性。
在编写文档控制部分时，需要考虑以下几个要点：1. 文档标识和版本控制：确保每个质量管理文件都有唯一的标识符，并对其进行版本控制，以便能够追踪和管理不同版本的文件。
2. 查阅和分发程序：描述文档的查阅和分发的程序，包括如何获得和使用文档，并确保所有相关人员都能够按照规定获取最新版本的文档。
体系文件编写的步骤与技巧
体系文件编写的步骤与技巧体系文件编写是一个重要的工作，它对于组织内部的组织结构、业务流程、工作规范等方面起到了规范和指导作用。
下面，我将向你介绍体系文件编写的步骤与技巧。
体系文件编写的步骤与技巧（二）1.明确编写目的：在编写体系文件之前，首先要明确编写的目的和目标。
体系文件的编写目的可以是规范业务流程，提高工作效率，确保工作质量，减少工作风险等。
明确了编写目的，才能更好地确定编写的内容和表达的方式。
2.收集资料与信息：在编写体系文件之前，需要进行充分的资料收集和信息梳理工作。
可以通过查阅内部文件、参考相关行业标准、借鉴其他组织的实践经验等方式，收集到相关的资料和信息，为后面的编写提供依据。
3.确定文档结构：在编写体系文件之前，需要确定文件的结构和组织方式。
体系文件通常包括封面、目录、前言、正文、附录等部分，需要根据具体的编写需求确定具体的结构和组织方式。
4.制定大纲：在确定了文档结构之后，可以制定一个详细的大纲。
大纲可以作为编写体系文件的梳理思路和提纲，有助于编写的条理清晰和逻辑严密。
5.撰写正文：在编写正文时，需要注意以下几个方面：(1) 简明扼要：体系文件应该尽量言简意赅，避免使用冗长复杂的句子和术语，以免引起理解困难和歧义。
(2) 逻辑严密：体系文件的编写应该按照逻辑顺序进行，确保条理清晰，避免出现跳跃或重复的情况。
(3) 注意格式规范：体系文件的格式应该符合一定的规范和要求，例如字体、字号、行间距、标题层次等方面。
(4) 注重实用性：体系文件的编写应该注重实用性，力求内容明确、操作简单、可操作性强，以提高工作效率和规范工作。
6.论证与修改：编写完成后，需要进行论证和修改。
可以邀请相关人员对草稿进行审查和讨论，以获取更多的反馈和意见，然后根据反馈和意见进行修改和优化。
7.最终定稿：在论证和修改的基础上，进行最终的定稿。
定稿时要仔细审核文档的内容和格式，确保没有遗漏和错误。
8.发布与培训：完成定稿之后，体系文件需要发布并进行相应的培训。
2023年体系文件编写的步骤与技巧
2023年体系文件编写的步骤与技巧随着时间的推移，2023年已经进入了一个新的时代，体系文件编写也需要与时俱进。
体系文件编写是组织、公司或政府机构制定的重要文件，它规范了一系列的工作流程、政策、规章制度等内容，对于组织的运营和管理具有重要意义。
本文将探讨2023年体系文件编写的步骤与技巧，以帮助读者更好地完成体系文件的编写工作。
一、明确编写目的与范围在开始编写体系文件之前，首先需要明确编写的目的与范围。
编写目的是指为什么需要编写体系文件，可以是为了规范工作流程、提高工作效率、保障安全等。
范围是指体系文件所涵盖的内容，可以包括工作职责、权责清单、工作流程、政策等。
明确编写目的与范围有助于后续的编写工作。
二、收集相关信息在编写体系文件之前，需要收集相关的信息。
这包括要在体系文件中涉及的政策、法律法规、标准等。
同时，还需要了解组织内部的情况，包括各部门的职责和工作流程、人员设置等。
收集相关信息可以确保体系文件的内容准确、完整。
三、制定编写计划编写体系文件需要有一个明确的计划。
计划包括编写的时间节点、分工和工作任务等。
制定计划可以提高工作效率，确保体系文件按时完成。
四、分析编写目标受众在编写体系文件之前，需要分析编写目标受众。
受众可以是组织内部的员工、管理层，也可以是外部的相关方。
了解受众的需求和背景可以更好地满足他们的需求，确保体系文件的有效性和实用性。
五、明确文件的结构和格式体系文件的结构和格式对于读者的理解和使用至关重要。
在编写体系文件之前，需要明确文件的结构和格式，包括章节的划分、标题的设置、段落的分隔等。
合理的结构和格式有助于读者快速准确地理解和使用体系文件。
六、清晰表达思想，掌握语言技巧在编写体系文件时，需要注意清晰地表达思想，掌握语言技巧。
可以使用简洁明了的语言，避免使用过多的行话和术语。
同时，还需要注重逻辑性，按照一定的顺序和结构组织文档内容，使得读者能够循序渐进地理解文档的内容。
七、遵循相关规范和标准编写体系文件需要遵循相关的规范和标准。
质量体系文件编写方法
质量体系文件编写方法
以编写的顺序来划分,编写质量体系文件的方法有下列三种:
一、自上而下(即:A→B→C)依次展开的方法
这种方法就是按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序、质量记录的顺序编写,依A层、B层、C层的顺序完成。
这种方法的特点:
(1) 有利于上层次文件与下层次文件之间的衔接;
(2) 对文件编写人员,特别是质量手册编写人员在ISO9000族标准方面的知识和物业管理与服务的知识水平要求较高;
⑶文件编写所需要的时间较长,一般需要4~6个月;
(4) 这种编写方法反复修改的次数较多。
二、自下而上(即:C→B→A)的编写方法
按这种方法编写质量体系文件即是按基础文件、程序文件、质量手册的顺序进行编写。
这种方法适用于管理基础较好的企业组织。
采用这种方法编写质量体系文件若无文件总体方案设计的指导,将容易出现混乱。
三、从中间向两边(即:A←B→C)扩展的编写方法
按这种方法编写的顺序是先编写程序文件,再编写质量手册和基础性文件。
这种方法的特点:
(1) 文件的编写是从对活动的分析入手,确定活动程序开始;
(2) 该方法有利于ISO9000族国际标准的要求与企业组织的实际相结
合;
⑶文件编写的时间较短,一般为2~3个月。
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质量体系文件的编写
质量体系文件的编写1. 引言本文档旨在指导企业编写质量体系文件，以确保企业在产品或服务的设计、制造和交付过程中能够遵循质量管理的要求和标准。
质量体系文件是组织在质量管理体系中编写和维护的重要文档之一，对确保产品或服务的质量具有关键作用。
本文档将介绍编写质量体系文件的基本原则和步骤，并提供一些建议和实施建议。
2. 质量体系文件的基本原则编写质量体系文件时，应遵循以下基本原则：2.1. 简洁明确质量体系文件应该简洁明确，避免使用复杂和晦涩的语言。
文件中的要求和流程应该清晰易懂，以便员工能够理解和遵守。
2.2. 统一标准质量体系文件应遵循统一的标准和格式，以确保文件的一致性和可读性。
建议使用标准的模板和排版规范，包括标题、编号、段落结构等。
2.3. 可操作性质量体系文件应具有可操作性，能够指导员工进行实际操作。
文件中的要求和流程应具体、明确，并配有相应的操作指导和示例。
2.4. 审核和更新质量体系文件应定期进行审核和更新，以确保文件内容的准确性和有效性。
建议设立文件审核和更新的程序，并记录审核和更新的结果和日期。
3. 质量体系文件的编写步骤编写质量体系文件需要经过以下几个基本步骤：3.1. 确定文件的目标和范围首先，确定文件的编写目标和范围。
明确需要编写的文件类型（例如质量手册、程序文件、工作指导书等）和涵盖的质量管理领域（例如设计、制造、检验等）。
3.2. 收集相关信息和要求收集与文件相关的信息和要求，包括国家和行业标准、法律法规、客户需求等。
确保文件中的要求能够满足相关的标准和要求。
3.3. 制定文件结构和章节根据文件的目标和范围，制定文件的结构和章节。
建议按照逻辑顺序编写各个章节，以确保文件的连贯性和易读性。
3.4. 编写文件内容根据文件结构和章节，逐步编写文件的内容。
在编写过程中，应使用简明扼要的语言，避免累赘和重复。
确保文件中的要求和流程能够清晰传达给读者。
3.5. 审核和审查文件完成文件的编写后，进行内部审核和审查。
质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式
质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式一、质量管理体系文件编制步骤1.确定编制质量管理体系文件的目的和范围：确定编制质量管理体系文件的目的和范围是为了确定编制的文件主要涉及的内容和实施的范围，避免编制过程中的盲目性和不必要的纷争，确保质量管理体系文件的有效实施。
2.制定文件编制计划：根据质量管理体系文件的编制目标和范围，确定文件的编制计划，明确编制的时间、责任人和具体要求，确保文件的编制按照计划有序进行。
3.收集必要的信息资料：收集与质量管理体系相关的各种信息资料，包括相应的技术标准、管理规定、操作程序、工作要求等，为文件编制提供必要的参考和支持。
4.编制文件内容：根据收集的信息资料，确定文件的逻辑结构和内容，明确文件的标题和章节内容，并进行详细的撰写和编排，确保文件的逻辑性和连贯性。
5.内部审核和修订：对编制好的文件进行内部审核，包括审核文件的内容是否真实准确、逻辑结构是否合理、语言表达是否清晰明了等，发现问题及时修订和完善，确保文件的质量。
6.签发和发布：经过内部审核并修订完善后，根据公司的文件签发程序，签发文件并进行发布，确保文件能够被各相关部门和人员得到使用。
7.实施和监控：质量管理体系文件的发布后，需要进行相应的实施和监控，确保文件的有效性和实时性，同时根据实际情况进行必要的修订和更新。
二、质量管理体系文件的其他结构形式除了常见的质量手册、程序文件、工作指导书等形式外，质量管理体系文件还可以采取其他结构形式，以满足实际应用的需要。
1.流程图：将其中一流程的各个步骤、要求和控制点通过流程图的形式进行展示，便于理解和记忆。
2.表格和模板：将其中一操作的具体步骤和要求通过表格和模板的形式进行展示，便于操作人员进行实际操作。
3.数据分析报告：对其中一过程或活动的数据进行分析和总结，形成数据分析报告，以提供决策依据。
4.工作流程图：将其中一工作流程的各个环节、责任人和要求通过工作流程图的形式进行展示，便于理解和协调。
如何编写质量体系文件
（ 组 织机构代 码推 广应 用力度 不够 。 １） （ 组 织 机 构 代 码 推 广 应 用 方式 单 一 。 ２） （ 代 码 应 用 部 门 对 代 码 知 识 及 其 应 用 了解 不 多 ， ３）
认识 不足 。
（ 代 码管理 部 门对代码 应用市 场 的投资 不足。 ４）
提 高 认 识 ， 动 应 用 。开 发 利 用 组 织 机 构 代 码 信 息 推
资 源 是 信 息 化 建 设 的 重 要 基 础 工 程 之 一 ， 是 受 益 于 政
强 化管 理 ， 证 质 量 保
实 现 法 制 化 管 理 。 组 织 机 构 代 码 标 识 制 度 的 建 立
是 与 政 府 强 制 推 行 分 不 开 的 ， 组 织 机 构 代 码 的 应 用 同
素 是 什 么 ， 含 什 么 内 容 ， 程 序 文 件 是 指 导 我 们 如 何 包 而 按 步 骤 完 成 这 个 工 作 。 作 业 指 导 书 是 更 具 体 地 描 述 某
个 工 作 内 容 及 步 骤 的 ， 而 表 格 是 我 们 做 这 个 工 作 的 证 据 。表 格 制 作 的好 坏 直 接 影 响 我 们 工 作 质 量 的 高 与 低 。
府 ， 务 于 社 会 的科 学 管 理 手 段 。各 级 政 府 部 门要 从 战 服 略 的 高 度 去 重 视 这 一 工 程 ， 尤 其 需 要 政 府 采 取 强 制 措 施 ， 政 府 职 能 业 务 部 门 强 化 应 用 代 码 基 本 信 息 ， 能 在 才 有效 推动 全社会 广泛 深层应 用代码 。 落 实 工 作 机 构 ， 提 高 人 员 素 质 。 开 发 代 码 应 用 市 场 ， 当于 第 二 次 创 业 ， 有 一 支 高 素 质 的 专 业 队 伍 是 相 没 难 以 完 成 这 一 使 命 的 。多 年 代 码 工 作 经 验 证 明 ， 码 工 代 作 必须 有 一个常 设 的工作 机构 ， 对稳定 的工作 队伍 ， 相 以 及 业 务 素 质 较 高 的 专 业 人 才 。 现 在 我 国 县 以 上 质 量 技术 监督部 门都 设有 代码 管理 机构 ， 机构 的 类型 、 但 名 称 不 统 一 ， 员 不 稳 定 ， 业 技 术 人 才 缺 乏 ， 到 了 无 人 专 已 法 维 持 正 常 工 作 的状 况 ，所 以 必 须 解 决 好 全 国 统 一 代 码 机 构 ， 一编 制 ， 持 专 业技 术 人 员 的相 对 稳定 ， 统 保 加 强 业务 培训 ， 组织 上保证代 码 事业 的继续发展 。 在
如何编写质量管理体系文件
一.1. QS 文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。
2. QS 文件是企业开展内部培训的依据。
3. QS文件是质量审核的依据。
4. QS 文件使质量改进有章可循。
二.质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为：⏹管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）⏹技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）第四层：表格。
三.编写质量体系文件的基本要求a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求；b）可操作性----应符合本企业的实际情况。
具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好；c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。
针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。
四.编写质量体系文件的文字要求a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；b）结构清晰，文字简明；c）格式统一，文风一致。
五.文件的通用内容a）编号、名称；b）编制、审核、批准；c）生效日期；d）受控状态、受控号；e）版本号；f）页码，页数；g）修订号。
六.质量手册的编制1.质量手册的结构（参考）：--封面--前言（企业简介，手册介绍）--目录1.0------颁布令2.0------质量方针和目标3.0------组织机构3.1--行政组织机构图3.2--质量保证组织机构图3.3--质量职能分配表4.0------质量体系要求4.1--管理职责（示例）1.--目的2.--范围3.--职责4.--管理要求5.--引用程序文件5.0------质量手册管理细则6.0------附录2.质量手册内容概述封面：质量手册封面参考格式见附录A。
如何编写体系文件
一、编写体系文件的目的编制质量体系文件，是建立并保持其体系运行有效的重要的基础工作，也是一个组织为达到要求的产品质量、评价质量体系、进行质量改进和持续保持的依据编写体系文件的目的表现在：1、描述QMS、方针、目标和运做的要求2、有利于各部门了解相互关系、提供信息、加强沟通3、有利于明确组织内的职责、权限和分工，增强工作责任感和工作重要性的认识3、为开展质量管理工作，为期望的工作业绩提供明确的依据和要求。
4、是教育和培训的依据（管理的要求和管理的思想，国际先进的管理模式）5、文件可以证明组织质量管理的能力6、为内审、外审评价质量管理体系的有效性提供依据二、文件编制的原则：1.指令性2.系统性（不能相互矛盾）3.协调性4.实用性三、编写文件的注意事项：1.该说的说到，该做的要写到。
2.要注意可操作性（通过编制、会签、批准保证）3.语言准确、叙述清楚，不要摸棱两可，含糊不清。
（按规定……..）4.部门、人员称呼统一（总工、总工程师、总师）5.逻辑性强、语言正确。
要考虑活动的先后次序，提出控制要求。
主+谓+宾，如：当发生产品质量不合格时，要进行分析和标识、隔离。
6.把标准要求贯穿到文件中去，文件格式符合GB/T1.1 （标准的结构和编写规则）7.避免使用口语化和带有主观情感的评语。
如：采购部根据需要对供方进行控制。
（物资分类和评定准则）8.注意处理好手册与程序、程序与程序、程序与作业文件之间的关系。
如手册每一章节引出程序文件、支持性文件。
采购质量检验不合格品控制9.在写程序文件时，可首先画出程序图（流程图）四、质量体系文件的层次和内容当质量体系文件编写完成，又有新产品、新合同、新项目时，为完成这些任务，需在质量策划后编制质量计划，作为对体系文件的补充。
五、文件及有关的概念文件：是信息及其承载媒体。
媒体：可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体（录音机、录象带等），照片或标准样品，或它们的组合。
信息：是文件的实质内容。
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如何编写质量体系文件文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-如何编写质量体系文件一. 质量体系文件的作用1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。
—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。
2. 质量体系文件是质量体系审核的依据。
—证明过程已经确定并优化；—证明文件规定已被有效实施；—证明文件处于使用控制中。
3. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。
—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；4. 质量体系文件使质量体系改进有一个基础。
—依据文件确定工作过程要求可改进之处；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。
二. 质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：作业指导文件，通常又可分为：a. 管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等）b. 技术性第三层文件（如：产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等）c. 外来文件第四层：质量记录表格三. 编写质量体系文件的基本要求a）系统性应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定；工具:《质量体系文件一览表》、《部门职责分配表》 b）符合性应符合ISO9000标准条款的要求；应符合本企业业务流程的实际情况。
具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好，一句话:适度；通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到。
c）协调性文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体结构上针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。
体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、规范相协调；应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。
四. 编写质量体系文件的文字要求a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；b）结构清晰、文字简明、文风一致；c）遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件。
五. 文件的通用内容a）文件名称、编号；b）受控状态、版本号、分发号；c）编制、审核、批准；d）生效日期。
六. 质量手册的编制质量手册的常见结构：封面—公司的名称；—手册标题；—文件编号、手册版本、受控章及分发号；—起草人、批准人签名、生效日期；颁布令—以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。
颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
手册说明（适用范围）—适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；手册目录—列出手册所含各章节之题目。
修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
定义部分（如需要）—首先使用国家标准中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。
组织概况（前言页）—公司名称，主要产品；—业务情况、主要背景、历史和规模等；—地点及通讯方法；—组织结构图。
组织的质量方针和目标—组织的质量方针与质量目标；—最高领导签名。
支持性资料（附录）—如:程序文件一览表；—其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。
质量体系要素描述—质量体系要素描述的原则；1.符合所选定的标准的要求；2.符合实际运作的需要；3.职责落实；4.满足相关法规要求、合同要求。
—质量体系要素描述各章的结构和内容目的—阐明实施要素要求的目的。
适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。
职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。
包括:程序文件、作业程序、技术标准及管理标准。
七. 程序文件的编制1. 程序文件描述的内容往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。
2. 程序文件结构（参考）：--封面--正文部分：------1.目的------2.范围------3.职责------4.程序内容------5.质量记录------6.支持性文件------7.附录3. 程序文件内容概述封面：程序文件封面格式类同质量手册。
正文： ---目的：说明为什么开展该项活动。
---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动...）范围。
---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
---程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
---支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。
---质量记录：列出活动用到或产生的记录。
---附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
4. ISO9001明确要求的程序文件:文件控制程序质量记录控制程序内审控制程序不合品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序5. 程序文件示例：《内部质量审核控制程序》--------------------------- begin.1.目的通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，以便持续改进体系。
2.适用范围适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。
3.职责3.1 管理者代表:负责策划内审活动并任命审核组长。
3.2 审核组长:负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人员组成审核小组实施审核活动。
3.3 各部门负责配合审核小组对本部门质量活动进行审核。
4.工作程序4.1 内部质量审核活动是本企业一项定期举行的、正式的质量管理体系审核活动，每年举行两次，上下半年各一次。
管理者代表可视下列情况增加审核次数：——质量方针、质量目标变更；——管理机构变更；——客户有较严重投诉；——质量体系运作中有较严重的异常情况。
4.2 审核对象为本公司质量体系所覆盖的所有部门，审核小组成员由内部质量审核培训合格取得资格的人员组成，审核员与被审核的质量活动不得有直接的责任关系。
4.3 审核前准备4.3.1 管理者代表策划内审时机，任命审核组长组织内审组实施审核活动。
4.3.2 审核小组负责在审核之前一个月提出内部质量审核计划报管理者代表审批。
获得批准后，审核组在审核前两周将审核计划正式递交有关部门准备。
4.3.3 审核组根据审核计划制定检查清单，必要时对体系文件进行审核。
4.4 审核实施4.3.1 见面会：现场审核活动开始前由审核组与各相关部门主管开一个简短的见面会，对本次审核的事项进行交代和再次确认。
4.3.2 现场审核录、检查或检测产品等方法对体系活动进行审核。
A：严重不符合项——质量活动严重不符合ISO9002标准要求或可能导致系统失效。
B：轻微不符合项——与质量体系标准要求轻微不符合。
C：观察项——程序文件实施没能取得预期效果和需引起注意的某项活动。
4.4 总结会：现场审核结束，审核组长负责召集审核组成员及被审核部门负责人召开审核总结会。
a.审核组长报告本次审核情况；b.被审核部门确认不符合项及观察项；c.双方确认纠正不符合项所需的时间。
4.5 实施纠正及跟踪验证4.5.2 审核组成员按期对纠正措施的实施情况跟踪验证其有效性。
发现问题应及时与部门主管进行沟通处理。
4.5.3 跟踪验证结束后，审核组组长整理资料完成《内部质量审核报告》，审核报告应包括完整的《不符合项报告》和《观察项报告》记录。
并将其提交给管理者代表审批。
4.4.4 审批后，审核组长将本次内审的所有文件、资料汇总交文控室存档。
5.相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》6.质量记录6.1《内部质量审核计划》6.2《内部质量审核报告》6.3《不符合项报告》6.4《观察项报告》6.5《内审核查表》6.6《不符合项分布表》6.7《会议签到表》《内部质量审核控制程序》--------------------------- end.八. 第三层文件的编制要求1.应符合“三”、“四”、“五”条款要求；2.正文格式随文件性质不同而采用不同格式。
可行时，可适当参考程序文件格式；3.例子:《仓库管理规定》--------------------- begin.仓库是本公司物料管理部门，负责生产原料及辅料贮存，防护及收发。
为进一步明确仓管人员的职责，权限，特制定本规定，希仓管人员及相关人员共同遵守。
一．收发及收货程序（1）仓管人员依据来料货单收货，点清来料数量，型号，规格，核对是否与货单相符无误后签名入仓，并开具收货报告单，登记入帐。
（2）仓管人员如发现来料淋湿，色差，抽纱，破洞，经纬不符，布料有污迹，应立即报告厂长处理。
二．原料及辅料归类存放、防护（1）布料应明确布料型号，布种并分别存放。
（2）辅料按其种类分类放置。
（3）需避免受雨淋，日洒，防潮湿，防虫鼠害。
（4）原材料存放要严格分区域，标识清楚。
（5）检验后不合格品应放在不合格区，进行分类存放。
（6）仓库场地应定时搞好环境卫生。
三．物料的标识（1）仓管人员应对不同品种的布料及辅料做标识，标明其名称、日期、产地、规格、缩水率。
（2）标识应保管好，避免遗失破损。
四．发料程序仓库人员应根据定单跟办房制单，裁床单开具的领料单中的品种，品名及数量发货，同时加以复核并在单上签名，并要求领料人员签名。
五．材料库存盘点及报表每月月底仓库人员对库存布料、辅料进行盘点，并根据本月收、发、存数据填写月报表，交由公司财务部。
六. 必须做好安全预防措施，做好三防工作：防火、防盗、防湿，确保仓库安全。
《仓库管理规定》---------------------- end.九. 质量记录表格1. 对标准提到的21处记录要评审是否必须采用；2. 表格应规范,统一风格；3. 表格内容应充实,填写的内容有针对性。
十、质量体系文件的编号（示例）：1. 体系文件根据发放份数进行编号分发号:在受控章里标注分发序号，用01、02、……标注，并在文件分发记录中记录。
2. 修改状态“修改次数/版本号”, 其中：版本号用“A、B、C......”表示，修改次数用“0—4”表示，如1/A表示为A版第一次修订。
修改到第5次时换版（有重大修改可提前换版）。