检验分析前质量保证(精)
检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制概述在进行任何检验分析之前，进行质量控制是非常重要的步骤。
质量控制旨在保证实验数据的可靠性和准确性，通过检验前的质量控制步骤，可以确保实验仪器和试剂的性能正常，并有效排除实验误差的影响。
本文将介绍检验分析前的质量控制的重要性以及常用的质量控制方法。
重要性确保实验设备和试剂正常工作在进行检验分析之前，必须确保实验设备和试剂的性能正常。
通过质量控制的步骤，可以检测和调整实验设备的参数，以保证其在正常工作范围内。
，对试剂进行质量控制，确认其纯度和有效性，以避免试剂带来的误差。
确保实验过程的稳定性质量控制旨在确保实验过程的稳定性，减少由于操作员技术水平、实验条件等原因引起的误差。
通过质量控制，可以获得一致性的实验结果，提高实验的可靠性和数据的可比性。
验证检验方法的准确性质量控制还用于验证检验方法的准确性和可靠性。
通过对已知样品进行检验，比较实验结果与预期值的差异，可以评估检验方法的准确性并进行必要的调整。
常用的质量控制方法内部质量控制内部质量控制是指在实验过程中使用已知质量样品进行检验来验证方法准确性和仪器性能。
常用的内部质量控制方法包括：- 核查试剂的有效性：使用已知浓度的标准溶液进行比较，验证试剂的浓度。
确保试剂的纯度和稳定性。
- 准确性质控：对已知浓度的样品进行检验，比较实验结果与预期值的差异，评估检验方法的准确性。
- 精确性质控：重复检验同一样品，并比较结果的一致性。
通过计算重复性指标（如标准偏差）来评估实验的精确性。
- 控制图：利用统计方法和图表记录实验结果，实时监控实验过程和结果的稳定性。
外部质量控制外部质量控制是通过参加由专业机构组织的质量控制项目来验证实验室的能力。
实验室通过获得和分析未知样本，与其他实验室的结果进行比对，以评估自身实验结果的准确性和可靠性。
外部质量控制可提供实验室数据的可比性和可信度，帮助实验室发现和纠正潜在问题。
质量控制记录和分析在质量控制过程中，实验室需要记录实验数据、质量控制数据以及实验过程中的异常情况。
检验分析前质量保证
业务学习资料患者准备、原始样本采集与运送患者准备、原始样本采集、运送属于检验分析前阶段中的几个环节，分析前阶段又称检验前过程(pre-examinationprocess),分析前阶段按时间顺序该阶段始于来自临床医师的申请，包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。
保证检验项目申请的科学、合理性;根据临床医师的检验要求，患者的病情正确准备;原始样本的正确采集及运送是分析前阶段质量保证的主要内容。
这一阶段质量保证的目的：在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。
也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。
举一个例子：如一个溶血的血清标本，即使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测，其钾的测定值一定是增高的。
对该标本来说，此结果是准确的，因它反映了血清中钾的真实含量，但对患者来说，此信息是无效的，因为此结果并不反映患者当前病情变化，因为血钾增高是由溶血引起，而不是病情变化引起的。
所以分析前阶段质量保证是临床实验室质量认证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件，而检验信息的有效性是检验工作的目的也是检验质量重要内涵之一。
检验信息的不正确、不可靠不仅会造成人力、物力的浪费，还可能对临床诊治产生误导，延误对患者及时诊治。
一、检验项目的正确选择检验项目选择是否正确，是检验信息是否有用的前提。
临床实验室向临床提供的信息如下。
1．诊断信息。
2．治疗信息。
3．患者病情转归的信息。
4．预防信息。
5．人体健康状况评估的信息。
6．其他。
医疗机构临床医师要求临床实验室主要是前三方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息除医疗机构临床实验室外往往还由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。
本章重点谈的虽是医疗机构检验项目选择问题，其原则基本上也适用其他部门。
检验标本分析前质量保证
Ｓ ｈｕ ＦｕＭ ｅ ｇｙ ｏ ｕｎＪｕ ａ ｎ ａ
Ａｂ ｔａ ｔ Ａｌ ｎ ｔ ｈ ｃｅ ｃ ｎ ｅ ｈ ｏ ｏ ｙ ｕ ｅ ｓｎ ｖ ｌ ｐ ｅ ｔ ｅ ｃ ｎ ｐ ｃ ｉｎ ｐ ｏ ｅ ｕ ｅａ ｓ ｅ ｅ ｏ ｓ ｔ ｕ ｃ ｅ ｉｅ ｔｏ ｅ ａ ｌ ｈ ｓｒ ｃ ： ｏ ｇ ｗｉｈ ｔ ｅ ｓ ｉ ｎ ｅ ａ ｄ ｔ ｃ ｎ ｌ ｇ ｎｃ ａ ｉｇ ｄｅ ｅｏ ｍ ｎ ， ａ ｈ ｉ ｓ ｅ ｔｏ ｒ ｃ ｄ ｒ ｌｏ ｄ ｖ ｌ ｐ ｏ ａ ｑ ｉｋ ｒｄｒ ｃ ｉｎ， ｎ ｂ ｅｔ ｅ
按 摩 与康 复 医 学
２ １ ．ｏ 下 ） ００ １ （
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孙 菊华 付 梦瑶
Ｋｅ ｗｏ ｄ ： ｆ ｒ ｈ ｕ ｌ ｙ ａ ｓ ｒ ｎ ｅ ｙ ｒ ｓ Ｂｅｏ ｅ ｔ ｅ ｑ ａ ｉ ｓ ｕ ａ ｃ ｔ Ａｎ ｌ ｓｓ ａｙ ｉ
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【 章 编 号 １ ０ ８ １ ７ （Ｏ Ｏ １ —０ ０ —０ 文 １ ０ — ８ ９ ２ １ ）０ １ ９ １
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临床检验分析前质量控制保证
红细胞/血浆 0.50 0.11 22.70 0.78 0.10 6.70 40.00
180.00 0
1.63 0.55 0.82 0.82
溶血标本/正常标本 1.05 0.81 1.91 -2.64 0.96 2.20 3.59 8.04 14.08 1.94 0.50 0.91 1.14
⑻脂血
❖ 如：肝功能，肾功能，乙肝血清标志物等。
❖ 3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”；
❖ 如：心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
❖ 3.3 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的 “组合”；
❖ 如尿十项检测，生化检测的一些“组合”等。
❖ 3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”；
❖ 如几种肿瘤标志物的联合应用；空腹血糖、随机血
❖ ③输液也可影响检验结果。
❖ 如：输注电解质可使K,Na,Mg↑，输葡萄糖可使血糖↑，输入右旋糖苷可 使凝血酶原时间降低。
❖ 维生素C对部分检验结果的影响
增高 Cre UA Bil ALT AST Glu 尿Cre
降低 CHO TG LDH
常用抗生素及镇静药对部分检验结果的影响
WBC HB
青霉素G钾 ↓
动带来的影响； ❖ 3）减少饮食带来的影响；
❖ 4）易于参考区间作比较：
❖ ①检出阳性率最高的时间：如尿常规宜采取 晨尿（易发现病例成分间：如AMI患者查 cTnT或cTnI在发病后4-6小时采样较好；病毒 性感染抗体的检测，在急性期及恢复期采取 双份血清检查对诊断意义较大。
❖ 5.努力做好患者的配合工作 ❖ ⑴做好解释工作：检查目的及注意事项 ❖ ⑵避免饮食、药物影响
❖ ⑶由患者自己留取标本时，要告之留取方法、 注意事项等
检验分析前中后质量控制
检验科质量控制的影响因素
分析前 6、采血量不足：引起采血量不足的原 因有检测项目过多、需血量较多、病 人静脉采血困难、护士技能较差导致 采血不顺利，此外，采血人员对检验 项目所需血量不了解等。标本过少， 使实验所需血清量不够，实验室反复 离心会使细胞内成分溢出，导致结果 不准确。
检验科质量控制的影响因素
（三）病人的非病理因素影响
分析前
根据所采样本的类型和所分析的物质 而定。因为许多非疾病因素，如空腹 与否、劳累或运动、体位、服用药物 等等都会影响检验结果。为了使检验 结果如实地反映病人实际体内情况， 对患者做适当准备工作是非常重要的。
检验科质量控制的影响因素
分析前
1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很 大差异。如新生儿胆红素水平较高，青春期碱性磷酸酶活性较高， 而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。 2、性别：除了性激素有较大差异外，由于男性的肌肉较女性多， 与肌肉组织有关的指标都比女性高，如尿酸、肌酐、胆红素等。 3、妊娠：妊娠期由于胎儿生长发育的需要，在胎盘产生的激素参 与下，母体各系统发生了一系列适应性生理变化，如血液稀释，总 蛋白、白蛋白含量相对降低等。 4、血液标本的采集的时间：多数试验，尤其血液化学、免疫学检 查，采集前应空腹12h。因为吸收的饮食成份不仅可以直接影响测 定吸光度（如TG造成的混浊），而且也可以改变血液成份，影响 测定结果。 如餐后血中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持续9h，另 外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改变。然而空腹时 间过长（>16h）同样也会影响血液中成分，如饥饿48小时，可使 胆红素上升24%，Alb、C3、及Glu等含量也会下降。
检验科质量控制的影响因素
检验分析前阶段的质量保证
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
检验前阶段质量保证的主要内容
时效性
即时检测，尽早发报 细菌培养 组合
• 为提高敏感度的组合
• 为了了解某器官的功能状况的组合
• 了解某疾病病情相关信息的组合
• 为正确、及时诊断而形成的组合
• 初诊为了解患者多方面信息的组合
经济性
加强沟通
检验医学工作者与临床医生一起进行
方法学的研究、临床价值的探讨、实行
实验室全过程服务
ISO/IEC 15189文件中明确指出：医 学实验室的服务是对患者医疗保健的基 础，因而应满足所有患者及负责患者医 疗、保健的临床人员之需求。这些服务 包括：受理申请、患者准备、样品采集、 运送、保存、临床样本的处理和检验及 结果的确认、解释、报告并提出建议。 此外还应考虑医学实验室工作的安全性 和伦理学问题。
整个检验质量控制中一个容易被忽视却非常重
要的环节。必须慎始敬重，认真对待每一个环
节。标本从患者到实验室，环节众多，头绪繁
复，必须步步谨慎。
全面质量管理是获得准确实验 结果的重要保证。
应树立“以人为本”的原则。以人为本就 是要求临床医生熟悉患者的各种情况（病情、 年龄、性别、嗜好等），要求检验人员对各种 影响检验的因素全面系统的了解，要求采血人 员操作规范化，完善制度，使用安全质量高的 采血用品，保护医护技工作者和患者的安全。 只有这样，才能保证高质量的标本。做好分析 前阶段的质量保证。
经济学的评估、优化出最直接、最特异、
最经济的项目或组合项目，提供给临床。
提供每个实验的参考值、临界值、 以及如何准确判断分析。 要求医生认真、完整地填写检验申
请单。
字迹清晰 年龄 性别 特殊要求
患者准备
——规范采集标本前患者的一切行为。（生活 起居、饮食状况、生理状态、病理变化、 治疗措施等） 饮食 运动 刺激物和成瘾性药物
分析前的质量保证在临床检验中的重要意义
『 国卫生专业技术资格考试专 家委员会． １ １全 Ｉ 床医学检验与技术．
北 京 ： 民卫 生 出版 丰 ２０ ８ ４ 人 十，０ ８：９ ．
殊情况下应有补充 措施 ， 次患 者 的准 备 ， 其 标本 的采 集保 存
送 检 实 际 上 是 分 析 前 阶 段 “ 本 流 ” 管 理 。 对 临 床 实 验 室 标 的 而 言 ，标 本 流 ” 一 种 特 殊 的 “ 流 ”， 既 与 检 验 质 量 有 关 “ 是 物 它 又 与 生 物 安 全 密 切 相 关 。 丁 作 人 员 应 事 先 了 解 在 患 者 进 行
引 起 的 。所 以这 就 说 明 了 分 析 前 阶 段 的 质 量 保 证 是 得 到 一 个 真 实 、 效 、 价 值 的检 验 结 果 的 前 提 。 有 有 分 析 前 阶 段 质 量 保 证 的 主要 内容 为 ： 床 医 师 正 确 选 择 临 检验项 目、 者 的 充分 准 备 、 本 采集 及 佯 本运 送 等 环节 。 患 样 首 先 检 验 项 目选 择 的 原 则 要 有 针 对 性 ， 次 还 应 具 有 有 效 其 性 ， 当某 种 疾 病 治 疗 后 观 察 治 疗 效 果 时 ， 生 显 然 应 选 择 如 医 针 对 其 疗 效 有 价 值 的特 定 实验 ， 当 观 察 治 疗 过 程 中不 良反 但 应 时 ， 需 检 查 相 关 功 能 的 实 验 ， 他 还 应 考 虑 到 该 检 验 对 则 其 疾病诊断的敏感度 和特 异度 ， 特殊 患 者要 强调 及 时性 ， 对 特
创新
２１ ００年 １门 第 ７卷 第 ３期
Ｍｅｉ ｌ ｎ ｏａｉ ｆ ｈｎ ｄｃ ｎｖｔ ｎｏ Ｃ ｉａ』 ａＩ ｏ
检验样本分析前的质量控制
3
长期保存
对于长期保存的样本，如数年至数十年，应保存 在-80°C的超低温环境中。
样本标识与记录
唯一标识
每个样本都应有一个唯一的标识 ，包括样本编号、采集日期、采 集部位等信息，以便于追踪和管 理。
详细记录
所有与样本相关的信息都应详细 记录，包括采集者、采集日期、 采集部位、保存方式、保存温度 和时间等。
温度控制
根据样本的特性，保持适宜的温度， 避免过高或过低的温度影响样本质量 。
运输过程中的防护措施
防震措施
01
在运输过程中应采取减震措施，避免剧烈震动对样本造成损害
。
防尘措施
02
封闭运输工具，保持清洁，避免灰尘污染样本。
防交叉污染
03
确保不同样本之间没有交叉污染的风险，使用适当的容器和分
隔方式。
04
检验样本分析前的质量控制
汇报人：
202X-01-03
• 样本采集 • 样本处理 • 样本运输 • 样本验收 • 样本存储 • 质量控制措施
01
样本采集
采集方法
静脉采血
使用真空采血管，保血液与 抗凝剂充分混合，避免溶血和
凝血。
尿液采集
清洁尿道口，使用无菌容器采 集中段尿液。
痰液采集
指导患者深咳，收集脓性或可 疑脓性痰液。
验收过程中的问题处理
问题识别
在验收过程中发现样本异常或不符合要求时，应立即停止验收，并记录问题。
处理措施
根据问题的性质和严重程度，采取相应的处理措施，如拒收、退回或重新取样等。同时，应与送检人员沟通，说 明原因和处理意见。
05
样本存储
存储设施与环境
要点一
设施
临床检验生化分析的前质量保证
患者的信 息 、 本溶 血 等 ） 应及 时 退 回 标 ， 并说明原因 ， 理的过程 应有 记录。对 于 处 不能马上分析测定的标本 ， 应按试验要求 将其 置于合适 温度 环境下 保存 。对 于检 测 的超 危值 应及 时 与临床 主管 医师联 系
告 知 ， 登记在 案。 并 生化分析仪的保养与维护 ： 生化分析
合胆红素 比成人高 。健 康儿 童 由于骨 质 生长与发育导致成骨细胞 、 破骨 细胞 的活 力增加 ， 碱性 磷酸 酶活性 明显 增高 ， 健 是 康成年男子 的 ３倍 。性 别 的差异 表现 在 多 种 生 化 指 标 上 。 由于 男 性 有 强 壮 的肌
肉 ， 男 性 的肌 酐 及 肌 酸 激 酶 在 血 清 中 的 故 活性或浓度一般说来高于女性 。
标本 的正确采集与传送 ： 标本采集必
纯Ｕ ｕ阳性 ５ ３例 （ ８ ４ ％ ） Ｍｈ阳性 ２ ３．１ ， 例 （．５ ） Ｕ １４ ％ 和 ｕ＋Ｍｈ混合 阳性 ８ ３例 （０ １ ％ ） 经 检 验单纯 ｕ ６．４ ， ｕ与 Ｍｈ感 染及单纯 Ｍｈ与 Ｕ ｕ＋Ｍｈ混 合 感染 的 阳 性率 比较 均有 ． ８ ９和 ８ ． ， 纯 ｕ ２１单 ｕ与 ｕ ｕ＋ Ｍｈ混合感染 的 阳性 率 比较 ：１ ０ Ｐ ．５（ ＞ ． ５ ， 显著 差 异 性 ， 示 女性 生 殖 ００ ）无 提 道支原体 感 染 以单 纯 Ｕ ｕ和 Ｕ ｕ＋Ｍｈ混 合感染 为 主 Ｍｈ感染 较少 ， 文 献 报 道 与 本相似 。
皮质 醇的分泌 ， 血清皮 质醇在 早晨 ６ ０ ：ｏ 左右达最高值 ， 随后下 降 ， 午夜 １ ：０ ２ ０达 最低值 ， 血液促 甲状 腺素 在深夜 达 峰值 ， 在正午 时分 为最低值 ， 生长激素在人清 醒 时水平很 低 ， 在入 睡后 水平 很高 。另外 ， 在夏 季 ， 由于人 们所 受光 照时 间延 长 ， 故 血清 维生 素 Ｄ水 平升 高。在冬季 血清 三 酰甘 油水 平最 低。 月经及妊娠对检验结果 的影 响 ： 雌二 醇 、 Ｓ Ｌ 孕激素水平在月经各期有所 Ｆ Ｈ、Ｈ、
检验标本分析前的质量控制
检验标本分析前的质量控制检验标本分析前的质量控制一、引言在进行标本分析之前，进行质量控制是十分重要的。
质量控制的目的是确保标本分析结果的准确性和可靠性，从而为医疗决策提供可信赖的依据。
本文档将详细介绍检验标本分析前的质量控制措施。
二、标本采集1.标本采集时间：确保标本采集的时间准确，避免标本过久引起分解或其他不良变化。
2.标本采集方法：按照相关规定和操作程序采集标本，确保采集的标本是符合要求的。
三、标本预处理1.标本保存：确保标本在采集后的保存条件符合要求，避免标本质量因存储条件不良而受损。
2.标本处理：根据分析要求对标本进行预处理，如离心、分离澄清等，确保后续分析的准确性。
四、标本分析设备1.设备校准：在进行标本分析前，对所使用的设备进行校准，确保设备的准确性和可靠性。
2.设备维护：定期对设备进行维护，保持其正常工作状态。
五、质量控制样本1.质控样本选择：选择与待测样本相似特性的质控样本，用于验证分析方法的准确性和可靠性。
2.质控样本管理：对质控样本进行管理，包括及时更新、储存条件等措施，确保质控样本的稳定性和可靠性。
3.质控结果分析：对质控样本的分析结果进行评估，根据评估结果调整分析方法和设备的使用参数。
六、内部质量控制1.生物标志物控制：根据分析要求选择合适的内部质量控制物质，并严格按照操作程序进行控制。
2.质控数据分析：定期对内部质量控制数据进行分析，判断分析过程中是否存在异常，并及时采取纠正措施。
七、外部质量控制1.参加外部质量评价：定期参加相关的外部质量评价活动，获取第三方对实验室分析结果的准确性和可靠性评估，以便及时纠正和改进。
2.外部质量评价结果分析：对外部质量评价的结果进行分析，根据评估结果调整实验室的分析方法和设备使用参数。
八、标本分析前质量控制记录1.记录标本采集时间、采集方法和处理情况等相关信息。
2.记录设备校准和维护情况。
3.记录质量控制样本的选择、管理和分析结果。
4.记录内部和外部质量控制的执行情况和分析结果。
临床检验分析前质量控制保证
临床检验分析前质量控制保证临床检验是诊断和治疗过程中不可或缺的重要环节，而分析前质量控制则是临床检验的关键环节之一。
它可以确保分析前的样本和试剂的质量稳定，并降低误差和偏倚的发生。
本文将就临床检验分析前质量控制的保证措施进行探讨。
1. 样本采集与保存在临床检验中，样本的采集和保存是确保分析前质量的重要环节。
为了减少污染和失误，应在采集样本前进行充分的准备工作，包括消毒、标识和合理安排采集流程等。
此外，应注意采集样本时的操作规范，避免污染或损坏样本。
对于某些需要保存的样本，应选择合适的保存方法和条件，如温度、湿度和保存时间等，以确保样本的质量稳定。
2. 样本标识与追踪为了保证分析前质量控制，临床检验中必须对样本进行准确的标识和追踪。
在样本采集时，应将每个样本进行编号，并将其与患者的基本信息进行关联。
这样可以避免样本混淆和数据错乱，并确保分析结果的准确性和可靠性。
同时，还应建立完善的样本追踪系统，及时发现和解决样本异常情况，并确保分析的连续性和可追溯性。
3. 试剂准备与储存在临床检验中，试剂的质量控制同样重要。
为了确保试剂在分析过程中的稳定性和准确性，应按照要求进行试剂的准备和储存。
首先，要选择符合要求的试剂，并按照规定的方式配制和保存。
其次，应制定严格的试剂标准和记录流程，确保试剂的使用符合质量要求，并及时更换过期或失效的试剂。
此外，还应合理安排试剂的使用顺序，以避免交叉污染和试剂浪费。
4. 校准与质控为了确保分析结果的准确性和可靠性，临床检验中需要进行校准和质控。
校准是比对仪器测量结果和标准浓度之间的差异，并进行调整的过程。
质控是通过定期检测已知浓度的样本进行，以评估仪器和试剂的准确性和稳定性。
通过校准和质控，可以追踪和纠正潜在的误差，提高分析结果的准确性和可靠性。
5. 设备维护与验证临床检验中的设备维护和验证是分析前质量控制的重要环节。
为了确保仪器的正常运行和准确性，应制定并执行设备的定期维护计划。
检验分析前的质量控制
运输、接收监控。
检验分析前质量保证的要求
人员要求 • 采集样本的训练 • 熟悉检验项目的采集、送检要求
设备要求 • 离心机的定期维护保养与校准 • 冰箱满足存储要求
检验标本分析前的环节
• 病人准备和标本采集是检验质量保证的重 要环节之一。采集前必须确认患者当前状 况符合检验项目的采集要求。空腹血糖、 空腹血脂、疟原虫、微丝蚴检查等有特殊 要求的项目，必须确认采集样本是否符合 规范。
检验分析前质量保证的重要性
• 保证所提供的检验信息对临床医师用于患 者诊断、治疗时的有效性、可靠性。如溶 血样本等不合格样本必须及时退回处理， 避免检验结果信息不正确，误导临床诊治、 延误及时诊疗或造成人力、物力的浪费
检验分析前质量保证的要求
样本采集系统的要求 • 真空采血系统，定量采集，定时评估
标本运输
• 专人负责 • 标本采集后应尽快送至实验室。 • 运输过程应按生物安全要求包装，注意是
否有温度要求。向上竖直摆放至专业标本 运输箱，避免剧烈震动。 • 急诊样本与非急诊样本应分开包装。
实验室标本的接收
• 严格执行标本信息核对，接收人员应逐一 检查标本的质量。拒收不合格样本，并做 好记录，及时通知临床。
标本采集的注意事项
正确使用抗凝试管 • 绿头管：肝素锂抗凝，常用于血粘度测定，
不可用于血锂检测。 • 紫头管：EDTA-K2抗凝，用于血常规、糖化血
红蛋白、血型检测， • 蓝头管：枸橼酸钠抗凝，用于凝血检测（要
求抗凝剂与血液1:9后应立刻颠倒充分混匀5次。
• 样本条形码清晰，没有污渍遮挡，竖直贴 附在试管上以保证仪器正确识别。
标本采集的注意事项
临床检验分析前质量控制保证.pptx
❖ 1.2 外检项目
❖ 1.2 限于条件，本实验室尚未开展的检验项目， 必须明确委托实验室，并将外送项目同样列 出清单，内容同上。
❖ 1.3 积极开展新项目
❖ 1.3 因临床诊治需要，且对诊治有应用价值的 项目，在满足开展条件和技术成熟的情况下， 应向上级申报，并通知临床。
❖ 2.检验项目的选择原则
❖ 2.1 针对性
❖ 临床医师应根据病人主诉、体征、症状 、发病时间 来选择检验项目。
❖ 如糖尿病患者，检查血糖、糖化血红蛋白、尿糖等 是十分重要的；治疗过程中，连续监测末梢血或者 用血糖仪进行床旁监测（POCT）。
❖ 2.2 有效性
❖ 主要应考虑该项检验对疾病诊断的敏感度和 特异度。
❖ 2.2.1 如果是人群筛查时，应考虑敏感度较高 的检验项目，以避免漏诊；
临床检验分析前质量保证分析
❖ 近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高， 项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习、 掌握新知识，同时临床医师和护士也应该了解检验 技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目 在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治 疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医师进行诊 断的重要依据，同时还是记录医疗过程和效用的重 要资料。因此，准确、恰当、合理地应用检验报告 非常重要，各医院应重视检验项目的管理和应用， 提高临床检验的全程质量控制，更好的为患者服务。
❖ 如：肝功能，肾功能，乙肝血清标志物等。
❖ 3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”；
❖ 如：心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
❖ 3.3 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的 “组合”；
❖ 如尿十项检测，生化检测的一些“组合”等。
❖ 3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”；
检验分析前质量保证
检验分析前质量保证简介在进行检验分析之前，质量保证是至关重要的一步。
质量保证的目标是确保所进行的检验分析具有可靠性、准确性和可重复性，以确保获得可信赖的结果。
本文将介绍一些常见的质量保证措施和步骤。
质量保证措施下面列举了几个常见的质量保证措施，可以帮助确保检验分析的质量。
样品准备样品准备是一个关键的步骤，对于获得准确的检验结果至关重要。
在样品准备阶段，需要注意以下几点：1.采样方法：选择适当的采样方法，确保从整个批次中获取代表性样品。
2.样品保存：根据不同的检验要求，选择合适的样品保存方式，以避免样品变质或污染。
3.样品标识：对每个样品进行正确的标识，包括样品的编号、采样日期和采样地点等信息。
校准和标准曲线校准是确保仪器准确性和可靠性的关键步骤。
在校准仪器之前，应根据厂商提供的指导进行相关操作，包括校准曲线的绘制和校准物质的选择。
标准曲线应涵盖所测定物质的检测范围，并具有良好的线性关系。
校准曲线的斜率和截距应该根据仪器的要求进行计算。
质控样品质控样品是用来评估分析方法和仪器精度的。
在每次分析之前，应使用质控样品进行校准和验证仪器的准确性。
此外，还可以使用质控图表来监测仪器的长期性能。
重复性和准确性重复性和准确性是评估检验分析质量的重要指标。
确保分析过程中的重复性和准确性可以通过以下措施实现：1.样品重复分析：对同一个样品进行多次分析，评估结果的一致性。
2.平行试验：将同一样品分为两个或多个部分，分别进行分析，并比较结果。
3.参比标准：使用已知浓度的参比标准来验证分析结果的准确性。
质量保证步骤以下是进行检验分析前的质量保证步骤：1.样品收集和准备：根据采样计划，收集样品，并按照标准操作程序进行准备。
2.仪器校准和验证：根据仪器操作手册中的指导，进行仪器校准和验证。
3.质控样品测试：使用质控样品进行测试，以评估分析方法和仪器的准确性。
4.样品分析：按照分析方法进行样品分析，并记录分析结果。
5.分析结果评价：对分析结果进行评价，确保其在规定的精度和准确性范围内。
分析前、中、后的质量保证
第一节分析前的质量的保证分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。
（一）临床医师正确选择检验项目目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。
要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目.除闰理原因以外，每种检验项目还受到生理因素以及该试验方法学的影响.因此要求临床医师对待遴选试验应有充分的了角，才能针对病人具体情况先择必须要的检验项目,使病人付出最低的费用,甩获得的每个结果都能在临床的诊断和治疗中以挥作用。
(二）病人准备为了使检验结果有将近地用于临床,医务人员包括实验室工作人员应了解在标本收集前影响结果的非病理性因素。
例如是否需要空腹采集标本，标本采集时间以及病人用药对检验结果有无影响等,提出要求病人予以配合和服从的内容，采取切实措施，保证采集的标本符合疾病的实际情况。
1．饮食对标本采集的影响：多数试验尤其血液化学测定,采血前应禁食12小时，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光学干扰；同时食物成分也可改变血液成分，影响测定结果的准确性.例如高脂饮食后甘油三脂比空腹结果约高数倍。
高糖馀食后血糖会升高，3小时后才能回复到病人原来空腹血糖水平。
有报告对同一群体给标准餐，餐前餐后进行比较,观察到餐后血中葡萄糖、钙、磷、胆红素、尿酸和白蛋白含量的增加具有统计学意义；而乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶和门冬氨酸氨基转移酶的活性也有增加。
饮酒可使乳酸及尿酸升高。
血脂检查、粪便隐血检查还需要患者素食三天后才采取标本。
有些检测项目如全血细胞检查等不需要空腹采集标本.另外如让患者空腹时间过长超过16小时，也全使血清白蛋白、补体C3、转铁蛋白、葡萄糖含量下降,而血清胆红素因清除率减少而升高。
2．标本采集时间的影响血中不少物质有每日、每月的周期变化、因此应该知道标本采集时间。
检验分析前的质量控制简版
检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制1. 引言质量控制是在科学实验和数据分析中非常重要的一步，它确保了结果的准确性和可靠性。
在进行检验和分析之前，必须进行一系列的质量控制操作，以确保实验条件的稳定性和数据的可信度。
本文将介绍检验分析前的质量控制的重要性，以及常用的质量控制方法。
2. 质量控制的意义在进行检验分析前，质量控制的目标是排除任何可能影响结果准确性的因素和错误。
质量控制能够有效地检测实验过程中的系统性误差，并对其进行修正。
通过合理的质量控制措施，我们能够提高实验的可重复性和可比性，并且能够保证结果的可靠性，使实验数据更具科学价值。
3. 质量控制的主要方法3.1. 内部质量控制内部质量控制是通过对已知样本进行测试，来评估实验的准确性和精确性。
这种方法通常用于评估实验仪器和操作的稳定性。
在内部质量控制中，我们需要设置合适的控制标准品和检验方法，以确保实验结果的准确性和可靠性。
3.2. 外部质量控制外部质量控制是通过参加质量控制组织组织的比对试验，来评估实验室和人员的水平。
通过与其他实验室的结果进行比对，可以评估实验室的准确性，并发现潜在的问题和改进空间。
外部质量控制可以提供跨实验室的比对数据，以便更全面地评估实验的质量水平。
3.3. 环境质量控制在进行检验分析之前，还需要对实验环境进行质量控制。
环境质量控制包括对温度、湿度、气压等环境参数进行监测和调控。
这些环境因素可能会对实验结果产生影响，因此需要在实验前进行合理的环境质量控制，以确保实验在稳定的环境条件下进行。
4. 质量控制流程质量控制需要进行一系列的操作和分析，以确保实验的可靠性和结果的准确性。
常见的质量控制流程如下：1. 设定质量控制标准：通过分析和比较已有的数据和研究结果，确定合适的质量控制标准。
2. 设定内部质量控制方法：选择合适的内部质量控制方法，设置控制标准品和检验方法。
3. 进行内部质量控制：使用标准品进行内部质量控制测试，记录和评估实验结果。
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业务学习资料患者准备、原始样本采集与运送患者准备、原始样本采集、运送属于检验分析前阶段中的几个环节，分析前阶段又称检验前过程(pre-examinationprocess,分析前阶段按时间顺序该阶段始于来自临床医师的申请，包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。
保证检验项目申请的科学、合理性;根据临床医师的检验要求，患者的病情正确准备;原始样本的正确采集及运送是分析前阶段质量保证的主要内容。
这一阶段质量保证的目的：在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。
也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。
举一个例子：如一个溶血的血清标本，即使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测，其钾的测定值一定是增高的。
对该标本来说，此结果是准确的，因它反映了血清中钾的真实含量，但对患者来说，此信息是无效的，因为此结果并不反映患者当前病情变化，因为血钾增高是由溶血引起，而不是病情变化引起的。
所以分析前阶段质量保证是临床实验室质量认证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件，而检验信息的有效性是检验工作的目的也是检验质量重要内涵之一。
检验信息的不正确、不可靠不仅会造成人力、物力的浪费，还可能对临床诊治产生误导，延误对患者及时诊治。
一、检验项目的正确选择检验项目选择是否正确，是检验信息是否有用的前提。
临床实验室向临床提供的信息如下。
1．诊断信息。
2．治疗信息。
3．患者病情转归的信息。
4．预防信息。
5．人体健康状况评估的信息。
6．其他。
医疗机构临床医师要求临床实验室主要是前三方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息除医疗机构临床实验室外往往还由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。
本章重点谈的虽是医疗机构检验项目选择问题，其原则基本上也适用其他部门。
二、患者的准备患者的准备、标本的采集、保存、送检实际上是分析前阶段"标本流"的管理。
所谓"标本流"指的是从标本的采集开始，经保存、输送、分析前处理、分析、分析后留验直至销毁处理的整个过程。
对临床实验室而言，"标本流"是一种特殊的"物流”，它既与检验质量密切相关，也与生物安全密切相关。
临床实验室的活动，主要的就是和标本打交道，所以"标本流"的管理是质量管理中的核心问题之一。
患者的准备是保证送检标本质量的内在条件及前提要求。
而保证送检标本的质量是这一阶段质量保证工作的核心。
(一患者状态患者状态是影响检验结果的内在的生物因素，包括固定的和可变的两个方面。
1．固定的因素如年龄、性别、民族等等，他们的参考区间是不同的。
分析前阶段的质量保证工作考虑的主要不是这方面的因素。
2．可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素；饮食、药物的影响等为外源性的因素。
其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎时间等都可能影响检验结果。
(1情绪:首先患者对采集标本时的恐惧、紧张，有时造成标本采集的失败，尤其在骨髓、脑脊液、胸腹水穿刺时，偶尔静脉取血时也可发生这样情况。
有研究指出，患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。
(2运动:可使丙氨酸氨基转移酶转氨酶(ALT、天门冬氨酸氨基转移酶(AST、乳酶脱氢酶(LDH、肌酸激酶(CK等一时升高；还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。
劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的增高。
(3昼夜生理变化:生理基础已经证明许多检验指标特别是激素如泌乳素、醛固酮等等具有明显的昼夜生理变化，如醛固酮昼夜峰值、谷值波动可达60－80%。
(4体位:体位从立位到卧位时Hb下降4%；Hct下降6%；K+下降1%;Ca2+下降4%;ALT下降7%;AST下降9%;碱性磷酸酶(ALP下降9%；IgG下降7%；IgA下降7%;IgM下降5%;三酰甘油(TG下降6%；甲状腺素(T4下降11％。
(5饮食(含饮料、抽烟:一顿标准餐后，可使血中TG增高50%、葡萄糖(GIu增高15%。
进食高碳水化合物食物，可引起GIu增高;进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中血尿素氮(BUN及尿酸(UA的增高；进食高脂肪食物，可引起TG的大幅度增高。
餐后采集的血液标本，其血清常出现乳糜状，可影响到许多检验测定的正确性。
饮料如咖啡可使淀粉酶(Amy、AST、ALT、ALP、促甲状腺激素（TSH）、Glu等升高。
酒可使GlU降低，使TG、γ-谷氨酰转移酶(GGT、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch升高。
抽烟可使儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、碳氧血红蛋白、血小板压积、癌胚抗原升高；使免疫球蛋白降低。
由于人们饮食的多样性，消化、吸收及代谢等的生理功能又各不相同，因此控制这一因素的唯一办法是空腹采集标本，特别是血标本，通常是早晨空腹采血。
但空腹并非时间越长越好，空腹一般指进食后12小时，空腹时间过长，患者处于饥饿时间过久，可使血糖、蛋白质降低，胆红素升高。
但急诊检验及受饮食影响较少的检验项目如某些抗原、抗体的测定，某些酶类、尿素、肌酐、胆固醇测定等等，则不受其限制。
(6药物的影响:这是一个复杂的问题，因为药物众多，每种药物对每项检验结果影响的研究还不可能完全做到，中药方面知道的则更少。
不过药物对检验结果的影响并不都是无效信息，有许多信息对临床是非常有价值的。
①为观察治疗效果，某种药物造成检验结果的变动，恰恰是临床需要的信息，如服用降血脂药物观察血脂变化来观察疗效;有时还用某些特定指标作为治疗监测之用，如TSH、T3、T4测定对甲状腺功能亢进治疗药物剂量的调整具有重要参考作用。
②某些药物具有毒副作用，治疗中观察某些指标来调整用药剂量或考虑是否停药。
如肿瘤化疗时，经常要检查白血球计数、血小板计数及肝、肾功能等等就是一个例子。
有些药物可引起一时性的白血球计数、血小板计数的减少、ALT的增高或其他检验结果的异常，也提供临床医师用药时的参考。
药物对检验结果的影响有时可能对医师产生误导，尤其当医师不熟悉某种药物可能对某种结果产生影响时;另一种情况有些药物可能干扰试验，造成检验结果的不正确，如维生素C可影响基于氧化还原原理试验的正确性;有些药物可使血清颜色加深或呈乳糜状(如脂肪乳治疗影响比色。
此外输液亦影响检验结果，如单纯输电解质可使钾、钠、镁升高；如输葡萄糖可使葡萄糖升高，但可使无机磷、钾、淀粉酶、胆红素降低;输入右旋糖甘使凝血酶原时间降低、血细胞分析时产生假性凝集。
输血则可使血pH降低等。
(7溶血:溶血标本对若干常用检测结果的有明显影响，根据研究溶血标本/正常标本的影响如下：氯（CL）1.05、钠(Na0.81、钾(K1.91、肌酸肌酶(CK14.08、肌酐(Cr1.94葡萄糖(GLU0.91、尿素(Bun1.14。
(8脂血:其产生的主要影响如下。
1 被分析物分布非均一性。
2 血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右。
3）对吸光度的干扰。
4物理化学机制的干扰。
如标本中的脂蛋白可整合亲脂成分，降低与抗体的结合，并影响电泳和层析。
四、标本的正确采集送检标本的质量是否符合要求基于两个基本原则。
1、必须满足检测结果正确性的各项要求。
2、检测结果必须能真实、客观地反映患者当前的病情。
因此应尽可能避免一切干扰因素，因当这干扰因素存在时，可以影响检测结果的正确性，也可以是检验结果并不反映患者当前的病情。
所以“用不符合质量要求的标本进行检验，不如不进行这项检验”应该成为牢记的座右铭！(一标本的正确采集应注意的基本问题为采集到高质量的检测标本，应注意下列问题:1、采样时间的控制一一最佳采样时间的选择(1 最具"100."的时间:血液标本原则上晨起空腹时采集标本。
其理由如下:造成计算机不能正常工作的原因,若不是硬件故障就是计算机病毒 2 患者一般处于平静、休息状态，减少患者由于运动带来的影响。
发现计算机有病毒时,只需要换上一张新软盘就可以放心操作了C.计算机病毒是由于硬件配置不完善造成的D.计算机病毒是人为制造的程序;细菌培养应尽量争取在抗生素使用前采集标本等。
(3:如急性心肌梗死患者查心肌肌钙蛋白T(cTnT或心肌肌钙蛋白在发病后 C.2、采取具代表性的标本如大便检查应取黏液、血液部分;痰液检查应防止唾液混入 ( D 末梢血采取时防止组织液的混入；骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗人；输液的患者输液完毕至少A.后方可采取血液标本送检。
静脉采血时患者应取坐位或卧位，止血带使用后1min B.C.游戏软件D.人为编制的特殊的计算机程序(2 防溶血、防污染。
5月容器洁净度或无菌程度财政部颁发的<关于大力发展我国电算化事业的意见>，提出了会计电算化工作的( DA.五年规划(1 防止过失性的采样(如采错部位、用错真空采血管等 D.(5 104.商品化会计软件必须通过( B 评审A.2．B.唯一性标志标本容器的标签上至少应标明下列内容。
(1 送检科别及病床号。
(2 患者姓名及病历号。
D. (4检查项目，(5105.申请财政部评审的会计核算软件应有( D 功能模块,其中包括账务处理和报表处理A.两种或两种以上(1检验项目名称，(2采集何种标本，(3采集最佳时间。
(4标本采集量，(5是否抗凝;如需抗凝，用何种抗凝剂；抗凝剂的用量及与标本的比例。
(3 是否需防腐;如需防腐，用何种防腐剂；防腐剂的用量。
(4 如用专用采集容器，应注明用何种容器(如静脉采血时用何种采血管；细菌培养时用何种无菌容器或传送培养基等。
(5 标本保存方法(室温或需冷藏等。
(9标本采集后输送至实验室间隔时间。
(10检验工作室名称。
(11其他注意事项。
5．努力做好患者的配合工作对于患者，需要其做好配合工作，通常要做以下几件工作。
（1）作好解释工作:向患者说明作该项检验的目的及注意事项;对于有创性操作消除其在抽血，特别在抽取脑脊液、胸、腹水及骨髓穿刺时的恐惧和紧张，使之能较好配合。
（2）避免饮食、药物等的影响。
（3）由患者自己留取标本时(如中段尿、24小时尿标本、痰标本、大便标本中病理成分的采集等，要告之留取方法、注意事项，以保证采得高质量的标本。
五、标本的输送标本从采集部门输送到临床实验室应注意下列问题。
(1 专人输送除门诊患者自行采集的某些标本允许患者自行送往实验室外，其他情况原则上一律由医护人员或经训练的护工输送;送往外院或委托实验室的标本同样要求，如外院或委托实验室有专人接收及输送，该人员必须经专业培训、具备相应知识(如运输途中保证标本质量不受影响、保证标本送达实验室的及时，标本输送过程中的安全性及发生意外时的处理措施等，并经该实验室负责人授权。