检验分析前质量控制(汪2002.01)
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制一、分析前的质量控制该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。
（1）、准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。
如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。
（2）患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。
例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。
所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。
如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。
（3）标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本，要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。
（4）、检验中心人员检验理论知识的提高，定期对检验中心人员进行培训。
（5）、临床护理人员对标本采集、运输要求理论知识的提高，检验中心定期安排人员到临床科室进行相关培训。
（6）、正确合理运用医院信息系统（Lis系统）对标本实现全程监管。
二、分析中的质量控制该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。
检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制1、质量控制的目的质量控制旨在确保检验分析过程中的准确性、可靠性和可重复性，以提高测试结果的精确性和可信度。
2、质量控制的基本要求2.1 样品处理前的质量控制2.1.1 样品接收和保存的标准操作程序2.1.2 样品分类和编号的规定2.1.3 样品交接记录的保存及管理2.1.4 样品的索引建立和管理2.1.5 异常样品处理的规定2.2 仪器设备的质量控制2.2.1 仪器设备的日常维护工作2.2.2 仪器设备的校准和验证2.2.3 仪器设备的使用记录和维护记录的保存2.3 试剂的质量控制2.3.1 试剂的购买和验收程序2.3.2 试剂的使用前的检查工作2.3.3 过期试剂的处理规定2.3.4 试剂的存储和管理2.3.5 试剂的有效期和稳定性的评估2.4 校准曲线的质量控制2.4.1 校准曲线的建立和验证2.4.2 校准曲线的有效性和线性范围的评估2.4.3 校准曲线的记录和保存2.5 质控品的质量控制2.5.1 质控品的选择和准备2.5.2 质控品的有效期和稳定性的评估2.5.3 质控品的存储和管理2.5.4 质控品的使用和记录3、质量控制的实施3.1 质量控制的日常操作规程和记录3.2 质量控制结果的分析和评估3.3 质量控制的数据处理和统计4、质量控制的管理4.1 质量控制档案的建立和管理4.2 质量控制的培训和考核4.3 质量控制的定期评审和改进附件：本文档涉及的附件包括样品接收和保存的标准操作程序、仪器设备的校准和验证记录、质控品的使用记录等。
法律名词及注释：1、样品处理：对样品进行接收、保存、编号、分类、交接和索引建立等操作。
2、校准和验证：校准指对仪器设备进行调整，使其符合预先确定的标准；验证指通过对标准物质进行测试，验证仪器设备的准确性和可靠性。
3、试剂的有效期和稳定性：试剂的有效期指试剂在特定条件下保持一定性能的期限；稳定性指试剂在储存和使用过程中不发生质量变化的能力。
检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制概述在进行任何检验分析之前，进行质量控制是非常重要的步骤。
质量控制旨在保证实验数据的可靠性和准确性，通过检验前的质量控制步骤，可以确保实验仪器和试剂的性能正常，并有效排除实验误差的影响。
本文将介绍检验分析前的质量控制的重要性以及常用的质量控制方法。
重要性确保实验设备和试剂正常工作在进行检验分析之前，必须确保实验设备和试剂的性能正常。
通过质量控制的步骤，可以检测和调整实验设备的参数，以保证其在正常工作范围内。
，对试剂进行质量控制，确认其纯度和有效性，以避免试剂带来的误差。
确保实验过程的稳定性质量控制旨在确保实验过程的稳定性，减少由于操作员技术水平、实验条件等原因引起的误差。
通过质量控制，可以获得一致性的实验结果，提高实验的可靠性和数据的可比性。
验证检验方法的准确性质量控制还用于验证检验方法的准确性和可靠性。
通过对已知样品进行检验，比较实验结果与预期值的差异，可以评估检验方法的准确性并进行必要的调整。
常用的质量控制方法内部质量控制内部质量控制是指在实验过程中使用已知质量样品进行检验来验证方法准确性和仪器性能。
常用的内部质量控制方法包括：- 核查试剂的有效性：使用已知浓度的标准溶液进行比较，验证试剂的浓度。
确保试剂的纯度和稳定性。
- 准确性质控：对已知浓度的样品进行检验，比较实验结果与预期值的差异，评估检验方法的准确性。
- 精确性质控：重复检验同一样品，并比较结果的一致性。
通过计算重复性指标（如标准偏差）来评估实验的精确性。
- 控制图：利用统计方法和图表记录实验结果，实时监控实验过程和结果的稳定性。
外部质量控制外部质量控制是通过参加由专业机构组织的质量控制项目来验证实验室的能力。
实验室通过获得和分析未知样本，与其他实验室的结果进行比对，以评估自身实验结果的准确性和可靠性。
外部质量控制可提供实验室数据的可比性和可信度，帮助实验室发现和纠正潜在问题。
质量控制记录和分析在质量控制过程中，实验室需要记录实验数据、质量控制数据以及实验过程中的异常情况。
检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制
1- 引言
1-1 目的
1-2 背景
1-3 范围
2- 质量控制概述
2-1 质量控制定义
2-2 质量控制的重要性
2-3 质量控制的目标
3- 质量控制步骤
3-1 样品接收与标识
3-1-1 样品接收
3-1-2 样品标识
3-2 样品储存与保存
3-2-1 样品储存条件
3-2-2 样品保存期限 3-3 仪器设备校准与验证 3-3-1 仪器设备校准 3-3-2 仪器设备验证 3-4 试剂质量控制
3-4-1 试剂采购与验收 3-4-2 试剂质量评估 3-4-3 试剂存储与使用4- 环境条件控制
4-1 温度控制
4-2 相对湿度控制
4-3 光照控制
4-4 噪音控制
4-5 通风控制
5- 检验过程控制
5-1 检验方法准确性
5-2 检验样本准备
5-3 检验人员资质与培训
5-4 检验记录与报告
6- 质量控制相关文件
6-1 质量手册
6-2 标准操作程序 (SOP)
6-3 质量记录
7- 法律名词及注释
7-1 法律名词1 ●注释
7-2 法律名词2 ●注释
7-3
8- 结束语
附件：
1- 附件1 ●样品接收记录表
2- 附件2 ●仪器设备校准记录表3- 附件3 ●试剂质量评估表
4-
本文涉及的法律名词及注释：
1- 法律名词1 ●注释2- 法律名词2 ●注释3-
全文结束，固定数字\。
检验分析前质量控制概述
检验分析前质量控制概述1. 引言在科学研究和工业实践中，检验分析是一项至关重要的活动。
它涉及到对物质和样品进行测量、分析和评估，以帮助我们理解和解决问题。
然而，由于许多因素的存在，包括样品或仪器的不确定性、人为误差等，检验分析结果可能会出现偏差或错误。
因此，为了确保分析结果的准确性和可靠性，质量控制是必不可少的。
2. 质量控制的定义和目标质量控制是一套旨在确保检验分析结果准确性和可靠性的活动和流程。
它旨在监测和控制实验室过程中的变异性，并通过可追溯的标准和方法来验证和验证分析结果。
质量控制的目标包括：•确保实验室的仪器设备和操作流程符合规范和标准。
•确保测量和分析结果的准确性和可靠性。
•最大限度地降低人为误差和实验过程中的变异性。
•通过持续监测和评估，提高实验室的整体质量和性能。
3. 质量控制的基本原则和方法3.1 样品准备和保存在进行检验分析之前，样品的准备和保存是质量控制中一个重要的环节。
样品准备的不当可能引入额外的变异性，导致分析结果不准确。
因此，应确保样品的正确配制、混合和保存，以减少可能的误差。
3.2 校准和质控标准品为了确保仪器设备的准确性和可靠性，校准是质量控制中的一个重要步骤。
校准意味着通过与已知浓度或质量的标准品进行比较，来确定仪器的测量准确性。
此外，使用质控标准品来监测分析过程中的变异性也是一种常见的质量控制方法。
3.3 程序控制和数据分析在检验分析过程中，应建立合适的程序控制和数据分析方法。
这包括建立标准化的操作流程、记录实验过程和结果，并进行数据分析来评估结果的准确性和可靠性。
此外，使用合适的统计方法来处理数据也是质量控制中的一项重要任务。
3.4 质量控制图质量控制图是一种常用的质量控制工具，用于监测检验分析过程中的变异性和偏差。
它通过绘制样品测量结果的统计数据，并与预先确定的控制限进行比较，以快速检测出任何异常或异常结果。
质量控制图可以帮助识别和解决问题，并改进实验室的过程和性能。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。
在制造和生产过程中，质量控制是不可或缺的步骤，它不仅可以确保产品符合规范标准，而且可以提高生产效率和降低成本。
本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。
一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试，以确保产品的质量。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，原材料的质量必须得到保证。
原材料是产品的基础，直接决定了产品的质量。
因此，在采购原材料之前，必须对供应商进行严格的审核和评估。
只有供应商的质量管理体系达到一定标准，才能被列为合格供应商。
此外，采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查，确保原材料的质量稳定性。
其次，设备的状态和性能也需要进行检查和测试。
生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。
因此，在投产之前，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。
同时，还要对设备的性能进行测试和评估，以确认其工作效率和稳定性。
最后，检验分析前还需要进行员工的培训和教育。
员工是质量的保证，只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。
因此，在投产之前，应对操作人员进行培训和资格考核，确保他们具备必要的技能和知识。
二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整，以确保产品的质量符合要求。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。
关键环节包括温度、湿度、时间等，这些参数直接影响产品的质量。
因此，在生产过程中，需要设置相应的监测设备和仪器，对关键环节的参数进行实时监控。
一旦发现异常，应及时采取措施进行调整，以确保产品的质量稳定性。
其次，对产品进行抽样检验。
抽样检验是检验分析中的重要环节，它可以有效地评估产品的质量。
在进行抽样检验时，应根据产品的特点和规格，制定合理的抽样方案。
抽样时应注意随机性和代表性，避免偏差的产生。
医学检验技术：检验分析前质量控制
医学检验技术：检验分析前质量控制检验分析前质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请,采集样本前患者的准备,原始样本的采集,样本的运送,样本到达实验室后至检验分析过程开始时分析前的处理结束。
在整个实验误差中,分析前误差约占70%,因此分析前质量保证,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要。
1 检验项目的正确选择检验项目的选择应遵循安全性、有效性、时效性和经济性。
要求检验科的工作人员要经常与临床科室的医生进行沟通，向临床医生提供实验室开展检验项目的清单，并参加病房查房和会诊,为临床医生提供及时的检验信息和合理的检测项目。
2 患者的准备固定的因素年龄、性别、民族和地域等。
可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响为外源性的因素。
其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎的时间等都可能影响检验结果。
3 标本的正确采集标本要正确采集，对采集者的培训非常重要，具体内容要从影响因素、注意事项、采集方法等方面。
4 标本的正确传送许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求,如温度、湿度、光照、时间等。
采集标本后专人输送，保证输送的及时性,确保在规定时间内送达检测实验室。
保证标本在传送过程中的安全性,防止过度震荡，防止标本容器的破损，防止标本被污染，防止标本及惟一性标志的丢失和混淆，防止标本对环境的污染，防止水分蒸发等，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应按相关条例的要求输送，严密包装,防止传染他人。
5 标本的验收及处理储存检验科收到标本后应立即专人核对,内容主要包括：惟一性标志是否正确无误，申请检验项目与标本是否相符，标本容器是否正确，是否溶血，抗凝血中有无凝块，细菌培养的标本有无被污染，标本采集时间到接收时间之间的间隔等。
对不合格的标本应及时退回并说明原因,处理的过程应有记录。
采用血清或血浆检测时,对采集的血液标本应在规定时间内做进一步处理,对于不能马上分析测定的标本,应按试验要求将其置于合适温度和环境下保存。
检验分析前的质量控制
绿头管：肝素锂抗凝，常用于血粘度测定， 不可用于血锂检测。 紫头管：EDTA-K2抗凝，用于血常规、糖 化血红蛋白、血型检测，
蓝头管：枸橼酸钠抗凝，用于凝血检测（要 求抗凝剂与血液1:9混合），过高或过低均 影响PT，APTT的结果。 采集后应立刻颠倒充分混匀5次。
标本运输
专人负责 标本采集后应尽快送至实验室。 运输过程应按生物安全要求包装，注意 是否有温度要求。向上竖直摆放至专业 标本运输箱，避免剧烈震动。 急诊样本与非急诊样本应分开包装。
样本条形码清晰，没有污渍遮挡，竖直 贴附在试管上以保证仪器正确识别。
标本采集的注意事项
如24小时尿蛋白定量应附加24小时尿量 ，内生肌酐清除率应附加24小时尿量、 患者身高、体重等信息。
样本采集要知晓样本的类型和项目的要 求。如空腹、劳累或运动、体位、服用 药物、饮酒等对检验结果的影响。
标本采集的注意事项
检验分析前质量保证的要求
人员要求 采集样本的训练 熟悉检验项目的采集、送检要求
设备要求 离心机的定期维护保养与校准 冰箱满足存储要求
检验标本分析前的环节
病人准备和标本采集是检验质量保证的 重要环节之一。采集前必须确认患者当 前状况符合检验项目的采集要求。空腹 血糖、空腹血脂、疟原虫、微丝蚴检查 等有特殊要求的项目，必须确认采集样 本是否符合规范。检Fra bibliotek分析前的质量控制
标本处理室
目录
检验分析前的定义 分析前质控控制的重要性 检验分析前各环节的注意事项
检验分析前的定义
按时间顺序应包括检验申请、患者准备 、样本采集、样本运输至实验室、实验 室内周转，至检验分析过程开始六个步 骤。
分析前质量控制
分析前的质量控制是实验室全面质量控 制的重要组成部分和基础，也就是说， 实验室要想获得准确、可靠及对临床应 用有价值的可靠检测结果，必须进行分 析前的质量控制，认识和控制分析前的 因素，不仅是实验室技术人员的努力方 向，也有赖于医院临床和护理部门的配 合，它反映医院的整体素质和管理水平 。
检验分析前的质量控制
绿头管：肝素锂抗凝，常用于血粘度测定， 不可用于血锂检测。 紫头管：EDTA-K2抗凝，用于血常规、糖 化血红蛋白、血型检测，
蓝头管：枸橼酸钠抗凝，用于凝血检测（要 求抗凝剂与血液1:9混合），过高或过低均 影响PT，APTT的结果。 采集后应立刻颠倒充分混匀5次。
标本运输
专人负责 标本采集后应尽快送至实验室。 运输过程应按生物安全要求包装，注意 是否有温度要求。向上竖直摆放至专业 标本运输箱，避免剧烈震动。 急诊样本与非急诊样本应分开包装。
实验室标本的接收
严格执行标本信息核对，接收人员应逐 一检查标本的质量。拒收不合格样本， 并做好记录，及时通知临床。
实验室内周转
标本处理组负责实验室内标本前处理工 作 专人负责样本离心、分拣、编号 定时执行标本追踪：选择合适的节点， 如急诊检验在交接班时必须执行样本追 踪。
总结
分析前质量控制包括六个基本环节 分析前的质量控制是实验室全面质量控 制的重要组成部分和基础
检验分析前质量保证的要求
人员要求 采集样本的训练 熟悉检验项目的采集、送检要求
设备要求 离心机的定期维护保养与校准 冰箱满足存储要求
检验标本分析前的环节
病人准备和标本采集是检验质量保证的 重要环节之一。采集前必须确认患者当 前状况符合检验项目的采集要求。空腹 血糖、空腹血脂、疟原虫、微丝蚴检查 等有特殊要求的项目，必须确认采集样 本是否符合规范。
检验分析前质量保证的重要性
保证所提供的检验信息对临床医师用于 患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。 如溶血样本等不合格样本必须及时退回 处理，避免检验结果信息不正确，误导 临床诊治、延误及时诊疗或造成人力、 物力的浪费
检验分析前质量保证的要求
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制在临床检验中，质量控制是确保结果准确可靠的关键步骤。
本文将探讨临床检验分析前的质量控制措施。
一、仪器设备的质量控制在进行临床检验前，首先要对仪器设备进行质量控制。
这包括日常维护、定期校准和内部质量控制等方面。
1. 日常维护定期对仪器设备进行日常维护，包括清洁、消毒和润滑等。
定期检查仪器的各项功能是否正常，如有异常需及时修复或更换设备。
2. 定期校准校准仪器设备是保证测试准确性的关键步骤。
根据仪器使用手册的要求，定期进行校准，以确保仪器输出结果的准确性和可靠性。
3. 内部质量控制内部质量控制是通过稳定样本的测试结果来评估仪器性能的方法。
通过每日、每批次或每周运行内部质量控制样本，检验仪器的准确性和稳定性。
二、试剂的质量控制试剂是临床检验中不可或缺的因素。
对试剂进行质量控制，可以保证试剂的稳定性和可靠性。
1. 试剂储存试剂在使用之前要按照要求储存。
根据试剂的特点，包括温度、湿度和光照等条件进行储存，避免试剂的变质和降解。
2. 试剂检验对试剂进行检验，包括外观、pH值和激活能力等方面。
检查试剂是否存在异常，确保试剂的质量符合要求。
3. 质控品的使用使用质控品监控试剂的稳定性和可靠性。
通过与已知浓度的质控品进行比对，评估试剂的准确性和可靠性。
三、实验室操作的质量控制实验室操作的质量控制是确保测试结果准确的重要环节。
以下是实验室操作的一些质量控制措施。
1. 操作规范制定严格的操作规范，确保每个步骤的执行一致性。
包括样本采集、标本处理、试剂添加和数据记录等方面，要求操作人员按照操作规范进行操作，减少操作误差。
2. 人员培训对实验室工作人员进行定期培训，提高其操作技能和质量意识。
培训内容包括操作规范、仪器设备的使用和维护等方面。
3. 外部质量控制参加外部质量评估活动，通过与其他实验室的比对，评估实验室的准确性和可靠性。
及时发现并纠正实验室操作中的问题。
四、数据分析与质量控制数据分析是临床检验中的关键环节。
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制在临床检验过程中，质量控制是确保检验结果准确可靠的重要环节。
质量控制是一系列的措施和方法，旨在保证实验室分析的准确性、精确性和可重复性。
本文将对临床检验分析前的质量控制进行探讨，以帮助读者了解和应用相关的质控措施。
1. 质量控制的定义与目的质量控制是指通过采取一系列的行动和措施，以保证检验结果的准确性、可靠性和可比性。
其目的是及时发现和纠正可能影响结果准确性的误差，并确保实验室的准确度和精确度在可接受范围内，以提供高质量的临床检验结果。
2. 质量控制的内容临床检验分析前的质量控制主要包括以下内容：2.1 样本质量控制：包括样本采集、储存、运输等环节的控制，以确保样本的完整性和稳定性；2.2 校准与标定：通过标准物质和校准仪器，保证仪器的准确性和可靠性；2.3 内部质量控制：使用内部质控品进行定期分析，以监测分析系统的准确性和稳定性；2.4 外部质量控制：参与外部质量评价，与其他实验室进行比对，了解自身相对准确度和精确度；2.5 质量控制记录与分析：建立质控记录，及时分析并处理质控结果，发现问题并采取纠正措施。
3. 质量控制的方法与工具为了实施质量控制，临床实验室通常采取以下方法与工具：3.1 内部质控品：内部质控品是一种已知浓度或活性的样品，用于监测仪器、试剂和操作过程的准确性。
通过分析内部质控品，实验室可以了解仪器和试剂是否正常工作，以及操作员的分析技术是否达到要求；3.2 外部质量评价：实验室可以参与由质量保证机构组织的外部质量评价活动，通过与其他实验室的比对，评估自身实验室的准确度和精确度水平；3.3 统计分析：通过统计学方法对质控数据进行分析，包括均值、标准差、偏差、相关系数等指标的计算，探讨质控结果的合理性和趋势变化；3.4 质量管理系统：建立完整的质量管理体系，包括文件管理、标准操作规程、风险评估与管理、不合格品处置等措施，确保质量控制的全面性和连续性。
4. 质量控制实施的注意事项在实施临床检验分析前的质量控制时，需要注意以下几点：4.1 样本采集：采集样本时要严格按照规范操作，避免外界污染和误差引入；4.2 样本储存与运输：样本在储存与运输过程中需要控制温度、湿度等条件，确保样本的稳定性；4.3 内部质控品的选择与使用：选择适合的内部质控品，按照规定频率进行测定，并及时分析和处理质控结果；4.4 外部质量评价的参与：定期参与外部质量评价活动，与其他实验室比对，找出存在的问题并改进；4.5 质量管理体系的建立和运行：建立完善的质量管理体系，保证质量控制的全面性和连续性；4.6 分析结果的解释与应用：质控结果的分析需要与临床实验室的实际情况相结合，及时采取纠正措施，并确保结果准确性的可靠性。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制引言在科学研究和生产实践中，对实验和分析过程中的数据进行质量控制是非常重要的。
通过合理的质量控制措施，我们可以确保实验和分析结果的准确性和可靠性。
本文将介绍分析前、中、后三个阶段的质量控制方法，以帮助我们在实验和分析过程中保证数据的质量。
一、分析前质量控制在进行实验和分析之前，我们需要对实验设备和试剂进行一系列的质量控制措施，以确保所使用的设备和试剂的质量达到要求。
1. 设备校验实验设备是实验和分析的基础，因此，设备的良好工作状态是保证数据质量的关键。
在使用设备之前，我们需要进行以下的设备校验：•检查设备的外观是否完好，并确保设备的各个部件灵活可用；•使用校准装置对设备的测量功能进行校验，比如使用标准样品校验仪器的准确度。
2. 试剂质量控制试剂是实验和分析的重要组成部分，因此，试剂的质量必须符合要求。
在使用试剂之前，我们需要进行以下的试剂质量控制：•检查试剂的生产和过期日期，并确保试剂在有效期内；•使用标准样品对试剂的纯度和含量进行校验；•通过实验对试剂的稳定性进行测试。
二、分析中质量控制在进行实验和分析的过程中，我们需要采取一系列的质量控制措施，以确保所得数据的准确性和可靠性。
1. 样品处理控制样品的处理是实验和分析的重要步骤之一，因此，在样品处理过程中我们需要注意以下事项：•避免样品的污染，确保在样品处理和移液过程中使用无污染的试剂和设备；•采取合适的采样方法和比例来保证样品的代表性；•对样品进行必要的预处理，比如去除干扰物或浓缩样品。
2. 仪器运行控制在使用仪器进行实验和分析时，我们需要进行以下的仪器运行控制：•对仪器进行预热和校准，确保仪器的准确度和稳定性；•检查仪器的运行参数，比如温度、压力等，确保仪器在正常工作范围内；•定期清洁和维护仪器，防止仪器的污染和故障。
3. 数据记录和分析控制在实验和分析的过程中，我们需要进行正确的数据记录和分析，以确保数据的可靠性：•使用标准操作程序（SOP）来记录实验过程，包括样品编号、仪器参数、分析方法等；•双重检查数据的记录和分析结果，确保数据的一致性和正确性；•使用统计方法对数据进行分析和解释，确保结果的可靠性和可重复性。
一检验分析前质量控制
，并挂文字提示牌于病人床头，以示提醒。
患者 配合
标本采集前注意事项的告知。
整个过程应指导患者保持在平静、休息状态下采集，特别是 血液标本。患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋 白、白细胞增高
药物影响
甲状腺素类制剂是治疗黏液性水肿的药物，但它也能促进糖的 吸收和胆固醇转化，因而易造成血糖增高和胆固醇降低
4
分析前质量控制
★一、什么是分析前质量管理
从临床医师开出检验医嘱开始，按时间顺序包 括提出检验要求，患者准备，原始标本的采集， 运送到实验室并在实验室内传递，至分析检验 程序启动为止，这段时间为检验分析前质量管 理
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分析前质量管理主要包括
分析前质量管理
患者的配合
标本的采集
6
标本的运输
标本的接收 标本的前处理
因此，护理人员需加强防范意识，严格执行三 查七对，熟练掌握穿刺技术，规范检验标本的 采集流程，履行告知义务，扎实掌握理论知识， 才能提高检验分析前的质量，提高检验结果的 准确度，减少误诊和漏诊。
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生物学影响因素及其控制
饮食：标准餐后，甘油三脂增加50%，胆红素、 糖增加15%，丙氨酸转移酶增加10%，总蛋白、 白蛋白增加5%
同时，人力成本及材料成本也跟着增加，因此预防 患者检验标本的异常是非常重要的。
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★ 三、护士所扮演的角色
护士
护士
检验医嘱的执行者 患者准备的指导者 标本采集的操作者
标本运输的承担者和督导者
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（一）检验医嘱的执行者
掌握患者第一手临床信息。 了解所开检测项目的临床意义。 具有判断该项目组合是否经济、科学、规范、合理的能力。 掌握采集要求及注意事项并有协助医生或独立完成采集的能力。 当对检验医嘱有疑问时，应及时提出疑问。 运用LIS系统生成条形码作为唯一性标识以做好采集前的准备。
医学检验分析前质量控制
医学检验分析前质量控制【摘要】为了提高检验结果的准确,分析前阶段质量控制是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一。
对常规标本采集影响因素进行分析,在可分析出原因的不准确检验报告中80%可溯源至实验室分析前程序的不规范,说明分析前质量控制是保证检验结果准确、有效的先决条件。
因此分析前质量控制对减少实验室误差,提高检验质量是非常重要的[1]。
【关键词】质量控制;因素分析;标本采集医学检验是临床医学的重要组成部分,检验结果是否正确,将直接影响临床医生对患者疾病的诊断和治疗。
医学实验室检验全过程分为三部分,即分析前、分析中、分析后。
分析中和分析后的质量控制已被检验工作者所重视,通过规范操作、室内质控、时间质控来监控检测的整个过程,使结果分析的准确性有了很大的提高。
但分析前质量控制因具有相对不可控性,对检测的结果影响很大。
在整个检验过程中就显得非常重要。
分析前的质量控制是从医生申请检验开始,包括检验项目的申请、样本采集和准备、标本的运送,标本到大实验室后分析前的处理,至检验分析过程开始至结束,在整个实验误差中,分析前误差的占70%,因此分析前质量控制,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要[2]。
1 检验项目的正确选择随着科技的进步和先进仪器的引进,对于各种疾病的检测有不同的检测项目和方法,对于医生来说,检验项目要根据患者的病情,诊断和疗效,正确选择检验项目,检验项目选择要遵循安全性、有效性、时效性和经济性。
2 患者的准备2.1 固定的因素,年龄、性别、民族和地域等。
2.2 可变的因素,如患者情绪、运动、生理节律为内在因素,饮食,药物的影响为外在的因素,还有采血时患者的体位。
2.2.1 饮食对检验结果的影响,一顿标准餐后,可是血脂增高50%,血糖增高15%,所以一般除急诊或特殊患者外,一般主张禁食12 h空腹采血[3]。
粪便潜血检查需要患者素食3 d后采集标本。
2.2.2 运动是结果的影响,运动会引起血液成分的改变,必须嘱咐患者在安静状态或正常活动下采集标本。
检验标本分析前的质量控制
标本运送
血液标本采集后应尽快从采血现场运送至实验 室
标本运送过程中要注意样本的包装、温度要求 及处理方法等，要确保分析成分的稳定性，标 本管在运送过程中要保持管口封闭，向上垂直 放置，防止剧烈振动
标本运送
全血标本应尽快送检，必须注意是否存在干扰 血凝块。这些血凝块指血的局部凝集，它将影 响全血细胞计数和凝血试验结果。
采样系统的使用
血样标本最好采用真空采血系统，这是保证质 量的重要措施之一
目前推广使用真空采血系统可有效防止用错抗 凝剂，保证了血与抗凝剂比例，解决了穿插污 染，防止标本溶血和加别离胶加速血清别离等 有效措施。
真空采血系统采集血液后，应轻轻颠倒混匀510次，以确保抗凝剂和促凝剂(别离胶)发挥作 用。
正确使用抗凝剂
目前常用的抗凝剂有肝素、EDTA盐和枸橼酸 盐，实验室应正确使用相应的抗凝剂，且标本 采集时应注意血液与抗凝剂的比例。
正确使用抗凝剂
肝素：通常用肝素钠，常用于血粘度测定，血 气酸碱分析及酶学检查。
EDTA盐：通常用EDTA-K2，常用于全血细胞 计数Байду номын сангаас定。
枸橼酸盐：通常用枸橼酸钠，主要用于凝血试 验(抗凝剂与血液1：9混合，过高或过低，均 可影响PT、APTT的结果)，RBC沉降率试验 (抗凝剂与血液1：4混匀)。
分析中质量控制
受检验科控制 如试剂、仪器、质控品、
操作程序 工作人员的资质、态度、
责任心等
分析后质量控制
检验结果的审核 标本的保存 等等
标本采集的质量控制
过度空腹，假设达24h以上，某些检验会有异 常结果。例如血清胆红素可因空腹48h而增加 240%；血糖可因空腹过长而减少为低血糖； 血脂空腹过度，甘油三酯、甘油、游离脂肪酸 反有增加，而胆固醇无明显改变。故空腹并非 越长越好。
检验医学分析前质量控制
标本采集前的准备
表2-1 站位与卧位结果比较
项 目 站位高与卧位（％）
磷
铁 总蛋白 清蛋白 总胆固醇 总脂 天冬氨酸转氨酶
3
7 9 10 8 9 6
丙氨酸转氨酶
碱性磷酸酶 酸性磷酸酶
15
11 6
标本采集前的准备
9、其他生理性变异 影响实验结果的其他生理性变异包括：年龄、性别、 季节、海拔高度、妊娠等。 （1）年龄：年龄对实验结果的影响可以用不同的参考范围来区别。健康的 生长期儿童的骨骼生长和发育表现为成骨细胞分泌碱性磷酸酶增加，因此， 生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人大约高3倍。甲状腺水平明显的受 到年龄的影响。据报道促甲状腺素水平在老年人群（平均年龄79.6岁）比青 年人群（平均年龄39.4岁）高38％。而老年组血清三碘甲状腺原氨酸水平比 青年组低11％，上面的实例说明年龄的变化会影响某些生化检验的结果，因 而在临床工作中对不同年龄段制定不同的参考范围，而不能使用统一的参考 范围。 （2）性别：性别的差异导致检验结果差异可能是由于肌肉质量的不同或内 分泌及气管特异性的不同而引起的（表2-2），由于这些项目有性别差异存在， 因而需要对于不同的性别制定不同的参考范围，和肌肉有关的分析项目如肌 酐和肌酸激酶等，男性的水平明显高于女性的水平，但是，运动量大的女性， 其肌肉质量增加，肌酐及CK和男性相比没有差别。
护士须知
检验标本的采集质量可直接影响检验的结果，要想做出一份能够指导临床 治疗的检验结果，不但要求检验人员要有高度的责任心、精湛的检验技术、 现代化的检验设备，还必须有合格的检验标本。而合格的检验标本来源于临 床护理人员的正确采集。据调查报道显示，有13％的护理人员对静脉血标本 取材质量与检测结果的因果关系不了解，有9 ％的护理人员对静脉采血操作 不规范。因此加强护理人员的相关技术知识培训，提高护理人员的整体素质， 提高检验标本的合格率，使检验结果真正成为指导临床治疗、护理的重要依 据，是直接影响广大患者身心健康的重要因素。 一、血标本分类 1、全血 指的是抗凝血。 2、血浆 抗凝血经离心所得上清液称为血浆，血浆里含有凝血因子Ⅰ。 3、血清 不加抗凝的血，经离心得到的上清液称为血清，血清里不含凝 血因子Ⅰ。
检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制引言在进行任何科学研究或实验之前，质量控制是非常重要的。
质量控制可确保实验数据的可靠性和准确性，从而避免因质量问题导致的误解和错误。
在检验分析前，质量控制的实施尤为重要，因为它直接影响到检验结果的可靠性和可信度。
本文将介绍检验分析前的质量控制的重要性，并讨论一些常见的质量控制方法。
质量控制的重要性质量控制在检验分析中起着至关重要的作用。
它能够帮助检验人员校准仪器、验证方法和确保样本的质量。
质量控制还可用于监测分析过程中的变异性，并提供及时的反馈，以确保分析结果的一致性和可信度。
没有进行质量控制的检验分析很可能导致不准确的结果，从而给决策者带来错误的信息，甚至可能会影响到生命和财产的安全。
常见的质量控制方法校准仪器校准仪器是质量控制中最重要的步骤之一。
仪器的校准可以确定仪器的准确性和灵敏度。
这可以通过使用已知浓度的标准物质来实现。
根据标准物质的浓度和仪器的测量结果，可以计算出校准曲线，并用于后续样品的测量。
验证方法验证方法是确保分析方法的准确性和可靠性的关键步骤之一。
方法验证是通过与已经验证的方法进行比较或通过与现有方法进行比较来完成的。
验证方法包括评估方法的准确性、精密度、线性范围、灵敏度等。
验证方法的目标是确保方法在样品分析中的一致性和可靠性。
内部质量控制内部质量控制是在分析过程中监测变异性的重要手段。
它通常包括在检验样本中添加已知浓度的质控材料，并根据质控材料的分析结果来评估分析的准确性和可靠性。
内部质量控制可以帮助检验人员识别出分析过程中的趋势和偏差，并及时采取纠正措施。
质量控制在检验分析前起着至关重要的作用。
它能够确保检验结果的准确性和可靠性，并降低错误结果的风险。
校准仪器、验证方法和内部质量控制是实施质量控制的常见方法。
通过充分实施质量控制，我们可以提高检验分析的质量，为决策者提供可靠的数据支持。
在进行任何检验分析之前，我们都应重视质量控制的实施。
检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制1.引言1.1 目的本文档旨在说明在进行检验分析前的质量控制流程和方法。
质量控制对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。
1.2 背景在进行检验分析之前，必须进行适当的质量控制，以保证实验结果的准确性和可信度。
质量控制涉及样品的准备、设备的校准、试剂的质量评估、实验操作的严格控制等方面。
2.质量控制方法2.1 样品准备质量控制在进行检验分析前，必须确认样品的标识和采样方法是否正确，并检查样品的完整性和保存条件。
2.2 设备校准质量控制检验分析所使用的设备必须定期校准，以确保其准确性和可靠性。
校准的频率和标准参考值应根据设备的使用频率和准确性要求进行确定。
2.3 试剂质量评估质量控制检验分析所使用的试剂必须具有良好的质量和稳定性。
在使用试剂前，必须进行试剂的质量评估，包括检查试剂的标签、保质期、外观和纯度等方面。
同时，还应根据需要进行试剂的稀释和储存条件的控制。
2.4 实验操作质量控制在进行检验分析时，实验操作必须严格控制，以确保实验的重复性和可比性。
包括操作程序的规范化、实验操作员的培训、实验条件的控制和记录等方面。
3.质量控制流程3.1 检验项目选择根据需求确定检验项目，并对每个项目的重要性和紧急性进行评估。
优先选择对产品质量和安全具有关键影响的检验项目。
3.2 质量控制计划制定根据选定的检验项目，制定质量控制计划，包括样品准备、设备校准、试剂质量评估和实验操作等方面的要求和控制方法。
3.3 质量控制操作实施按照质量控制计划的要求，执行样品准备、设备校准、试剂质量评估和实验操作等操作。
确保每个步骤都符合规范要求，并及时记录相关数据。
3.4 质量控制结果分析根据实际的质量控制数据，进行结果的分析和评估。
对异常数据进行处理，并根据需要进行进一步的调整和改进。
4.附件本文档涉及的附件包括：- 设备校准记录表- 试剂质量评估记录表- 实验操作记录表5.法律名词及注释5.1 法律名词- 质量控制：一系列的操作和措施，用于确保产品或实验结果的质量符合预期要求。
检验分析前的质量控制简版
检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制1. 引言质量控制是在科学实验和数据分析中非常重要的一步，它确保了结果的准确性和可靠性。
在进行检验和分析之前，必须进行一系列的质量控制操作，以确保实验条件的稳定性和数据的可信度。
本文将介绍检验分析前的质量控制的重要性，以及常用的质量控制方法。
2. 质量控制的意义在进行检验分析前，质量控制的目标是排除任何可能影响结果准确性的因素和错误。
质量控制能够有效地检测实验过程中的系统性误差，并对其进行修正。
通过合理的质量控制措施，我们能够提高实验的可重复性和可比性，并且能够保证结果的可靠性，使实验数据更具科学价值。
3. 质量控制的主要方法3.1. 内部质量控制内部质量控制是通过对已知样本进行测试，来评估实验的准确性和精确性。
这种方法通常用于评估实验仪器和操作的稳定性。
在内部质量控制中，我们需要设置合适的控制标准品和检验方法，以确保实验结果的准确性和可靠性。
3.2. 外部质量控制外部质量控制是通过参加质量控制组织组织的比对试验，来评估实验室和人员的水平。
通过与其他实验室的结果进行比对，可以评估实验室的准确性，并发现潜在的问题和改进空间。
外部质量控制可以提供跨实验室的比对数据，以便更全面地评估实验的质量水平。
3.3. 环境质量控制在进行检验分析之前，还需要对实验环境进行质量控制。
环境质量控制包括对温度、湿度、气压等环境参数进行监测和调控。
这些环境因素可能会对实验结果产生影响，因此需要在实验前进行合理的环境质量控制，以确保实验在稳定的环境条件下进行。
4. 质量控制流程质量控制需要进行一系列的操作和分析，以确保实验的可靠性和结果的准确性。
常见的质量控制流程如下：1. 设定质量控制标准：通过分析和比较已有的数据和研究结果，确定合适的质量控制标准。
2. 设定内部质量控制方法：选择合适的内部质量控制方法，设置控制标准品和检验方法。
3. 进行内部质量控制：使用标准品进行内部质量控制测试，记录和评估实验结果。
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分析前质量管理
分析前为什么重要？
综合报道显示： 实验前阶段所用时间占全部时间的57.3%
发生在分析前的误差占总误差70%以上。
内容提要
一．血液标本的采集方法/注意事项 二．对检查结果影响较大的因素 三．特殊标本的采集方法和注意事项 四．如何正确选择抗凝管
一、采集血标本的注意事项
红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍， 溶血可影响该成分的分析，如血钾、LDH、ACP、 ALT等溶血时升高，而钠在溶血时会降低，故血液采 集时要特别注意防止溶血。 a) 注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血 器。 b) 止血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改 变及血管内溶血。 c) 抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试 管。 d) 抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引
童 谣
失了一颗铁钉 丢了一只马蹄 折了一匹战马 损了一位将军 输了一场战争 丢了一只马蹄 折了一匹战马 损了一位将军 输了一场战争 亡了一个帝国
——标本分析前每一个细节的质量控制 都非常重要！
四.血浆和全血标本如何正确选择抗凝管
项目 微量元素标本 高血压三项 醛固酮 T细胞亚群 糖化血红蛋白 抗凝管 专用肝素抗凝 专用抗凝管（高血压三项专用） 普通肝素抗凝管 EDTA抗凝全血 肝素或EDTA抗凝全血
促肾上腺皮质激素
人类白细胞抗原B27 血儿茶酚胺
EDTA抗凝血浆
EDTA抗凝全血 EDTA抗凝血浆
e ) 采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血 后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低； 有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1H活性 丧失50%。分离血清及血浆时离心速度不宜过高， 离心时间不宜过长。如NSE检测，血清中含血小板 会造成假阳性。 避免在静脉输液、给药时抽血作为待检标本。 血标本若不能及时送检，应分离血清或血浆放4℃保 存。 一般情况下，正常人血清约占全血体积的55%，即 1ml全血约可以分离出 0.55ml的血清。
3.维护良好的仪器和状态 4.高质量的、有批文的试剂
5.合格的标本与标本处理
6.高质量的质控品和消耗材料
何谓分析前程序
何谓分析前程序？ 按时间顺序，从临床医生提出检验申 请，到分析检验程序启动时终止的步 骤，包括检验申请、患者准备、原始 样品的采集、标本运送到实验室并在 实验室内进行传输。
——摘自ISO15189《医学实验室质 量和能力认可准则》，3.11节
流式细胞仪检测标本
检测项目 淋巴细胞亚群 阵发性血红蛋 肝素或 白尿症（PNH） EDTA 抗凝管 HLA-27 白血病免疫分 型 肝素或EDTA 抗 凝全血 采集容器 标本采集要求 备注
保证新鲜标本， 24小时内送检
肝素抗凝管
抗凝全血2ML
高血压三项检测标本
项目 采集容器 标本采集要 备注 求
糖尿病检测标本
项目 葡萄糖测定 糖耐量试验（空腹、 餐后半、1、2、3 普通血清管 小时） 胰岛素释放试验 C肽释放试验 1、Glu：及 时分离血清 2、准确注明 采血时间 采集容器 标本采集要求 备注
血清1ml
性激素检测标本
项目 孕酮 PGN 采集容器 标本采集 要求 备注
泌乳素 PRL
睾酮 TTE 普通血清管 血清2ml
静脉血1.02.0ml
1.必须使用中心专用抗凝管； 2.标本凝固对铅检测有影响； 3.标本溶血对铁有影响； 4.乳胶手套和橡胶塞对锌有污染 。
基因检测标本
项目 PCR检测乙肝病 毒 HBV YMDD突 变检测 PCR检测丙肝病 毒 人乳头瘤病毒 （6/11/16/18型） 检测 人乳头瘤病毒分 型全套检测 采集容器 普通血清管 血清2 ml 普通血清管 标本采集要求 备注
检验分析前质量控制
汪欣 2012年1月
什么是 ISO 15189？
ISO15189 《医学实验室质量和能力认可准则》
对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明 确要求
要求实验室进行有效的咨询服务，增加检验医 学论理要求
分析前内容很广，它包括：
1.人员的资格、意识、培训与分工
2.管理流程与SOP操作程序
二、对检查结果影响较大的因素
性别：男性青壮年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、铁 等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、 促卵泡素等在青春期和经期都有特征性变化。 年龄：儿童游离脂肪酸、碱性磷酸酶、磷、前白 蛋白、白细胞等均高于正常人参考范围；老人 的降钙素、总蛋白、白蛋白、肾上腺皮质激素 等会低于正常参考范围。 饮食：进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、 饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。 状态与时间：体位、姿势、劳动和运动、精神和 情绪等都会直接或间接影响实验检查。
雌二醇 E2 促卵泡生成素 FSH
促黄体生成素 LH
1.女性性激素有明显的生理 周期，检测结果要与相应的 周期比较； 2.PRL有昼夜节律性变化， 夜间入睡后分泌量增多，清 晨高峰，建议固定在早上810点采血。
微量元素检测标本
检测项目 采集容器 样本采集要 求 备注
微量元素 (Pb、Cd、 微量元素 Fe、 Zn、 专用管 Ca、 Mg 、 Cu)
遗传因素：种族、民族、家族和个体的素质差异 等对实验检查有一定影响，例如白色人种的红细 胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。 生活环境与嗜好：居住地区、温度、湿度、海拔 高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例 如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆 红素等都高于平原地区。 服用药物：有的药物本身及其代谢物对检查也会 有影响。
高血压三 项
专用抗凝 管
血浆2ml
1、申请单上应注明抽血 时的体位、饮食情况。 2、标本未及时分离血浆 、反复冻融、溶血、保 存不当、使用过期抗凝 管等均可使结果受到影 响。
醛固酮检测标本
项目 采集容器 标本采集要 备注 求 1、留样前应停服利尿剂至少3周， 肝素抗凝 停服抗高血 压药物1周。 血浆2ml 管 2、血浆醛固酮测定应采用肝素抗 疑，采集后立 即分离血浆，置20℃保存待测;尿液标本则留取 醛固酮 24小时尿 量，用10-15ml浓盐酸 防腐。 5ml（1015ml浓盐 3、申请单上应注明抽血时的体位( 尿管 卧位、立位)和饮食情 况(普食 酸防腐24 饮食、低钠饮食);尿液标本要准 小时尿） 确记录24小时尿量 。
禁止使用肝素抗凝血浆， 肝素对PCR扩增有抑制作用。
为避免污染,送检基因诊断 标本项目需TA RNA易降解，及时送检，或冷 EDTA抗凝血浆 抗凝血浆1ml 冻保存。 男女拭子 分泌物或疣体表 面 专用采样器
目的为了获得上皮细胞 女性：用棉签檫去宫颈口和尿道 口过多的分泌物； 疣体标本：用力来回擦试或直接 取疣体。 分泌物标本采样应在非月经期进 行；采样前3天内不使用阴道内药 物，不冲洗阴道；24小时内不应 有性行为