检验分析前质量控制(汪2002.01)
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
检验分析前质量控制
汪欣 2012年1月
什么是 ISO 15189？
ISO15189 《医学实验室质量和能力认可准则》
对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明 确要求
要求实验室进行有效的咨询服务，增加检验医 学论理要求
分析前内容很广，它包括：
1.人员的资格、意识、培训与分工
2.管理流程与SOP操作程序
高血压三 项
专用抗凝 管
来自百度文库
血浆2ml
1、申请单上应注明抽血 时的体位、饮食情况。 2、标本未及时分离血浆 、反复冻融、溶血、保 存不当、使用过期抗凝 管等均可使结果受到影 响。
醛固酮检测标本
项目 采集容器 标本采集要 备注 求 1、留样前应停服利尿剂至少3周， 肝素抗凝 停服抗高血 压药物1周。 血浆2ml 管 2、血浆醛固酮测定应采用肝素抗 疑，采集后立 即分离血浆，置20℃保存待测;尿液标本则留取 醛固酮 24小时尿 量，用10-15ml浓盐酸 防腐。 5ml（1015ml浓盐 3、申请单上应注明抽血时的体位( 尿管 卧位、立位)和饮食情 况(普食 酸防腐24 饮食、低钠饮食);尿液标本要准 小时尿） 确记录24小时尿量 。
童 谣
失了一颗铁钉 丢了一只马蹄 折了一匹战马 损了一位将军 输了一场战争 丢了一只马蹄 折了一匹战马 损了一位将军 输了一场战争 亡了一个帝国
——标本分析前每一个细节的质量控制 都非常重要！
流式细胞仪检测标本
检测项目 淋巴细胞亚群 阵发性血红蛋 肝素或 白尿症（PNH） EDTA 抗凝管 HLA-27 白血病免疫分 型 肝素或EDTA 抗 凝全血 采集容器 标本采集要求 备注
保证新鲜标本， 24小时内送检
肝素抗凝管
抗凝全血2ML
高血压三项检测标本
项目 采集容器 标本采集要 备注 求
e ) 采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血 后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低； 有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1H活性 丧失50%。分离血清及血浆时离心速度不宜过高， 离心时间不宜过长。如NSE检测，血清中含血小板 会造成假阳性。 避免在静脉输液、给药时抽血作为待检标本。 血标本若不能及时送检，应分离血清或血浆放4℃保 存。 一般情况下，正常人血清约占全血体积的55%，即 1ml全血约可以分离出 0.55ml的血清。
静脉血1.02.0ml
1.必须使用中心专用抗凝管； 2.标本凝固对铅检测有影响； 3.标本溶血对铁有影响； 4.乳胶手套和橡胶塞对锌有污染 。
基因检测标本
项目 PCR检测乙肝病 毒 HBV YMDD突 变检测 PCR检测丙肝病 毒 人乳头瘤病毒 （6/11/16/18型） 检测 人乳头瘤病毒分 型全套检测 采集容器 普通血清管 血清2 ml 普通血清管 标本采集要求 备注
二、对检查结果影响较大的因素
性别：男性青壮年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、铁 等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、 促卵泡素等在青春期和经期都有特征性变化。 年龄：儿童游离脂肪酸、碱性磷酸酶、磷、前白 蛋白、白细胞等均高于正常人参考范围；老人 的降钙素、总蛋白、白蛋白、肾上腺皮质激素 等会低于正常参考范围。 饮食：进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、 饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。 状态与时间：体位、姿势、劳动和运动、精神和 情绪等都会直接或间接影响实验检查。
遗传因素：种族、民族、家族和个体的素质差异 等对实验检查有一定影响，例如白色人种的红细 胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。 生活环境与嗜好：居住地区、温度、湿度、海拔 高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例 如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆 红素等都高于平原地区。 服用药物：有的药物本身及其代谢物对检查也会 有影响。
雌二醇 E2 促卵泡生成素 FSH
促黄体生成素 LH
1.女性性激素有明显的生理 周期，检测结果要与相应的 周期比较； 2.PRL有昼夜节律性变化， 夜间入睡后分泌量增多，清 晨高峰，建议固定在早上810点采血。
微量元素检测标本
检测项目 采集容器 样本采集要 求 备注
微量元素 (Pb、Cd、 微量元素 Fe、 Zn、 专用管 Ca、 Mg 、 Cu)
四.血浆和全血标本如何正确选择抗凝管
项目 微量元素标本 高血压三项 醛固酮 T细胞亚群 糖化血红蛋白 抗凝管 专用肝素抗凝 专用抗凝管（高血压三项专用） 普通肝素抗凝管 EDTA抗凝全血 肝素或EDTA抗凝全血
促肾上腺皮质激素
人类白细胞抗原B27 血儿茶酚胺
EDTA抗凝血浆
EDTA抗凝全血 EDTA抗凝血浆
糖尿病检测标本
项目 葡萄糖测定 糖耐量试验（空腹、 餐后半、1、2、3 普通血清管 小时） 胰岛素释放试验 C肽释放试验 1、Glu：及 时分离血清 2、准确注明 采血时间 采集容器 标本采集要求 备注
血清1ml
性激素检测标本
项目 孕酮 PGN 采集容器 标本采集 要求 备注
泌乳素 PRL
睾酮 TTE 普通血清管 血清2ml
分析前质量管理
分析前为什么重要？
综合报道显示： 实验前阶段所用时间占全部时间的57.3%
发生在分析前的误差占总误差70%以上。
内容提要
一．血液标本的采集方法/注意事项 二．对检查结果影响较大的因素 三．特殊标本的采集方法和注意事项 四．如何正确选择抗凝管
一、采集血标本的注意事项
红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍， 溶血可影响该成分的分析，如血钾、LDH、ACP、 ALT等溶血时升高，而钠在溶血时会降低，故血液采 集时要特别注意防止溶血。 a) 注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血 器。 b) 止血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改 变及血管内溶血。 c) 抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试 管。 d) 抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引
3.维护良好的仪器和状态 4.高质量的、有批文的试剂
5.合格的标本与标本处理
6.高质量的质控品和消耗材料
何谓分析前程序
何谓分析前程序？ 按时间顺序，从临床医生提出检验申 请，到分析检验程序启动时终止的步 骤，包括检验申请、患者准备、原始 样品的采集、标本运送到实验室并在 实验室内进行传输。
——摘自ISO15189《医学实验室质 量和能力认可准则》，3.11节
禁止使用肝素抗凝血浆， 肝素对PCR扩增有抑制作用。
为避免污染,送检基因诊断 标本项目需单人单项目单管。
普通血清管或 血清2 ml/EDTA RNA易降解，及时送检，或冷 EDTA抗凝血浆 抗凝血浆1ml 冻保存。 男女拭子 分泌物或疣体表 面 专用采样器
目的为了获得上皮细胞 女性：用棉签檫去宫颈口和尿道 口过多的分泌物； 疣体标本：用力来回擦试或直接 取疣体。 分泌物标本采样应在非月经期进 行；采样前3天内不使用阴道内药 物，不冲洗阴道；24小时内不应 有性行为
汪欣 2012年1月
什么是 ISO 15189？
ISO15189 《医学实验室质量和能力认可准则》
对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明 确要求
要求实验室进行有效的咨询服务，增加检验医 学论理要求
分析前内容很广，它包括：
1.人员的资格、意识、培训与分工
2.管理流程与SOP操作程序
高血压三 项
专用抗凝 管
来自百度文库
血浆2ml
1、申请单上应注明抽血 时的体位、饮食情况。 2、标本未及时分离血浆 、反复冻融、溶血、保 存不当、使用过期抗凝 管等均可使结果受到影 响。
醛固酮检测标本
项目 采集容器 标本采集要 备注 求 1、留样前应停服利尿剂至少3周， 肝素抗凝 停服抗高血 压药物1周。 血浆2ml 管 2、血浆醛固酮测定应采用肝素抗 疑，采集后立 即分离血浆，置20℃保存待测;尿液标本则留取 醛固酮 24小时尿 量，用10-15ml浓盐酸 防腐。 5ml（1015ml浓盐 3、申请单上应注明抽血时的体位( 尿管 卧位、立位)和饮食情 况(普食 酸防腐24 饮食、低钠饮食);尿液标本要准 小时尿） 确记录24小时尿量 。
童 谣
失了一颗铁钉 丢了一只马蹄 折了一匹战马 损了一位将军 输了一场战争 丢了一只马蹄 折了一匹战马 损了一位将军 输了一场战争 亡了一个帝国
——标本分析前每一个细节的质量控制 都非常重要！
流式细胞仪检测标本
检测项目 淋巴细胞亚群 阵发性血红蛋 肝素或 白尿症（PNH） EDTA 抗凝管 HLA-27 白血病免疫分 型 肝素或EDTA 抗 凝全血 采集容器 标本采集要求 备注
保证新鲜标本， 24小时内送检
肝素抗凝管
抗凝全血2ML
高血压三项检测标本
项目 采集容器 标本采集要 备注 求
e ) 采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血 后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低； 有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1H活性 丧失50%。分离血清及血浆时离心速度不宜过高， 离心时间不宜过长。如NSE检测，血清中含血小板 会造成假阳性。 避免在静脉输液、给药时抽血作为待检标本。 血标本若不能及时送检，应分离血清或血浆放4℃保 存。 一般情况下，正常人血清约占全血体积的55%，即 1ml全血约可以分离出 0.55ml的血清。
静脉血1.02.0ml
1.必须使用中心专用抗凝管； 2.标本凝固对铅检测有影响； 3.标本溶血对铁有影响； 4.乳胶手套和橡胶塞对锌有污染 。
基因检测标本
项目 PCR检测乙肝病 毒 HBV YMDD突 变检测 PCR检测丙肝病 毒 人乳头瘤病毒 （6/11/16/18型） 检测 人乳头瘤病毒分 型全套检测 采集容器 普通血清管 血清2 ml 普通血清管 标本采集要求 备注
二、对检查结果影响较大的因素
性别：男性青壮年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、铁 等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、 促卵泡素等在青春期和经期都有特征性变化。 年龄：儿童游离脂肪酸、碱性磷酸酶、磷、前白 蛋白、白细胞等均高于正常人参考范围；老人 的降钙素、总蛋白、白蛋白、肾上腺皮质激素 等会低于正常参考范围。 饮食：进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、 饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。 状态与时间：体位、姿势、劳动和运动、精神和 情绪等都会直接或间接影响实验检查。
遗传因素：种族、民族、家族和个体的素质差异 等对实验检查有一定影响，例如白色人种的红细 胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。 生活环境与嗜好：居住地区、温度、湿度、海拔 高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例 如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆 红素等都高于平原地区。 服用药物：有的药物本身及其代谢物对检查也会 有影响。
雌二醇 E2 促卵泡生成素 FSH
促黄体生成素 LH
1.女性性激素有明显的生理 周期，检测结果要与相应的 周期比较； 2.PRL有昼夜节律性变化， 夜间入睡后分泌量增多，清 晨高峰，建议固定在早上810点采血。
微量元素检测标本
检测项目 采集容器 样本采集要 求 备注
微量元素 (Pb、Cd、 微量元素 Fe、 Zn、 专用管 Ca、 Mg 、 Cu)
四.血浆和全血标本如何正确选择抗凝管
项目 微量元素标本 高血压三项 醛固酮 T细胞亚群 糖化血红蛋白 抗凝管 专用肝素抗凝 专用抗凝管（高血压三项专用） 普通肝素抗凝管 EDTA抗凝全血 肝素或EDTA抗凝全血
促肾上腺皮质激素
人类白细胞抗原B27 血儿茶酚胺
EDTA抗凝血浆
EDTA抗凝全血 EDTA抗凝血浆
糖尿病检测标本
项目 葡萄糖测定 糖耐量试验（空腹、 餐后半、1、2、3 普通血清管 小时） 胰岛素释放试验 C肽释放试验 1、Glu：及 时分离血清 2、准确注明 采血时间 采集容器 标本采集要求 备注
血清1ml
性激素检测标本
项目 孕酮 PGN 采集容器 标本采集 要求 备注
泌乳素 PRL
睾酮 TTE 普通血清管 血清2ml
分析前质量管理
分析前为什么重要？
综合报道显示： 实验前阶段所用时间占全部时间的57.3%
发生在分析前的误差占总误差70%以上。
内容提要
一．血液标本的采集方法/注意事项 二．对检查结果影响较大的因素 三．特殊标本的采集方法和注意事项 四．如何正确选择抗凝管
一、采集血标本的注意事项
红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍， 溶血可影响该成分的分析，如血钾、LDH、ACP、 ALT等溶血时升高，而钠在溶血时会降低，故血液采 集时要特别注意防止溶血。 a) 注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血 器。 b) 止血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改 变及血管内溶血。 c) 抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试 管。 d) 抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引
3.维护良好的仪器和状态 4.高质量的、有批文的试剂
5.合格的标本与标本处理
6.高质量的质控品和消耗材料
何谓分析前程序
何谓分析前程序？ 按时间顺序，从临床医生提出检验申 请，到分析检验程序启动时终止的步 骤，包括检验申请、患者准备、原始 样品的采集、标本运送到实验室并在 实验室内进行传输。
——摘自ISO15189《医学实验室质 量和能力认可准则》，3.11节
禁止使用肝素抗凝血浆， 肝素对PCR扩增有抑制作用。
为避免污染,送检基因诊断 标本项目需单人单项目单管。
普通血清管或 血清2 ml/EDTA RNA易降解，及时送检，或冷 EDTA抗凝血浆 抗凝血浆1ml 冻保存。 男女拭子 分泌物或疣体表 面 专用采样器
目的为了获得上皮细胞 女性：用棉签檫去宫颈口和尿道 口过多的分泌物； 疣体标本：用力来回擦试或直接 取疣体。 分泌物标本采样应在非月经期进 行；采样前3天内不使用阴道内药 物，不冲洗阴道；24小时内不应 有性行为