活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)

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03活化部分凝血活酶时间测定 ( APTT )

4，为保证标本质量，统一使用一次性真空采血管采血。
东莞常平医院
临床检验实验室
文件编号：
DGCPH-CL-SOP-06-03
活化部分凝血活酶时间测定(APTT )
版序：2005-1
页码：第2页，共2页
[参考范围]
男性31.5--43.5s,女性32--43s。
待测者的测定值较正常对照值延长超过10s以上才有病理意义。
[操作步骤]
（一），手工操作：
1.取待测血浆，第（1）各0.1ml,混匀,置37℃水浴温育3min,其间轻轻摇荡数次。
2.加入经预温至37℃的0.025mol/L氯化钙溶液0.1ml,立即开启秒表,置时间,重复两次取平均值。
3.同时按上述测定正常对照。
（二），全自动分析仪：
1，标本编号后，放在分析仪样品架上。
2，编入样品编号，须检项目及其它。
3，启动分自动分析仪进行检测。
[质量控制]
1，每天同步进行三种质控物检测，以控制室内检测质量，及时发现失控原因，并及时纠正。
2，参加室间质评工作，以使结果与全国水平一致。
3，每批试剂使用前必须应用标准品，质量控制品进行试剂评价。
东莞常平医院
临床检验实验室
文件编号：
DGCPH-CL-SOP-06-03
活化部分凝血活酶时间测定(APTT )
版序：2005-1
页码：第1页，共2页
[检测原理]
在37℃下以白陶土激活因子和以脑磷脂(部分凝血活酶)代替血小板提供凝血的催化表面,在Ca2＋参与下，观察乏血小板血浆凝固所需时间，是内源凝血系统较敏感和常用的筛选试验。
[临床意义]
用于手术前检查内源性途径凝血因子—Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ；是监测肝素的首选指标，凝血因子治疗以及检测狼疮抗凝物的主要手段。

活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)

活化部分凝血活酶时间()检测试剂盒(凝固法)
产品简介：
静脉血离体后至完全凝固所需的时间即为凝血时间，它是反映内源性凝血系统各凝血因子活性的筛选实验。

活化部分凝血活酶时间()是利用在℃以白陶土激活因子Ⅻ，以部分凝血活酶代替血小板提供凝血的催化表面，在参与下，使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，计算缺乏血小板的血浆凝固所需的时间。

活化部分凝血活酶时间()检测试剂盒(凝固法)用于人、动物血液的活化凝血时间的测定，是反映内源性凝血系统较敏感和常用的筛选实验。

该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。

产品组成：
自备材料：
、离心机
、计时器
、水浴锅
操作步骤(仅供参考)：
制备待测血浆：取新鲜待测静脉血，与柠檬酸钠抗凝剂()按混合，轻轻混匀。

离心，收集上层液(缺乏血小板的血浆)，转移至塑料试管或离心管，以防止血小板被激活。

同时应设正常对照血浆。

将白陶土脑磷脂平衡至室温，颠倒混匀。

取待测血浆(包括正常对照血浆)、白陶土脑磷脂溶液各，混匀。

置于℃水浴，期间轻轻混匀数次。

加入经温育至℃的()，立刻计时，置于水浴中不断震荡，约时取出，观察出现纤维蛋白丝的时间，重复次取平均值。

参考区间：男性：～；女性：～，待测者的测量值较正常值对照值延长以上具有临床意义。

以上值仅供参考，由于试剂、人群、仪器等不同，会导致参考值不同，建议各实验室建立自己的参考范围。

注意事项：
、以上操作，应同时测定正常对照。

、获得样本后，应及时检测，一般不应超过，℃孵育时间不应少于。

SIEMENS 凝血酶时间测定试剂盒

SIEMENS 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）说明书【产品名称】通用名称：凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）英文名称：Test Thrombin Reagent【包装规格】凝血酶时间测定试剂：10*5ml；凝血酶时间测定试剂的缓冲液：1*50ml。

【预期用途】在临床上用于检测人血浆的凝血酶时间（TT）。

【检验原理】凝血酶可使血浆标本制度纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成凝块。

形成凝块的时间即检测时间。

【主要组成成份】凝血酶时间测定试剂，冻干品：标准浓度的牛凝血酶，牛白蛋白。

凝血酶时间测定试剂的缓冲液：HEPES（25mmol/L），pH7.4。

防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1（6mg/L）、2-甲基-4-乙噻唑-3-1（2mg/L）。

【储存条件及有效期】未开瓶试剂贮存在2-8℃，有效期24个月。

复溶后稳定期：37℃8小时15-25℃10小时2-8℃7天-20℃4周在原瓶中，复溶后试剂可冷冻保存。

开瓶后缓冲液的稳定期：2-25℃稳定12周。

不同血凝分析仪有各自的稳定数据。

【适用仪器】全自动凝血分析仪：CA-510/CA-520/CA-530/CA-540/CA-550/CA-560/CA-1500/CS2000i/CS-2100i/CA6000/CA7000 【样本要求】采集血浆，将枸橼酸钠（0.109mol/L）1份与静脉全血9份混合，避免产生气泡，按不小于1500g，离心至少10min，出去上层血浆，保存在15-25℃备用。

更详细的步骤请参照CLSI文件H21-A5的第3条。

15-25℃标本稳定时间：4小时，含肝素标本在2小时内进行检测。

按试剂标签上标明的量用缓冲液复溶凝血酶时间测定试剂。

测试前，必须将原瓶或塑料试管内试剂预温到37℃，并小心混匀。

【检验方法】自动方法：适用于手工或者全自动凝血分析仪，Siemens公司提供几种凝血分析仪的参考指南（应用表）。

参考指南中包括分析仪和分析方法的详细操作方法以及可能和操作手册中提供的内容不同的性能指标。

凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)产品技术要求meichuang

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）适用范围：用于体外检测人血浆凝血酶原时间。

1.1 包装规格冻干型试剂规格如下：（其中PT试剂为冻干型）PT试剂： 4×1ml、稀释液：51ml；PT试剂： 4×2ml、稀释液：51ml；PT试剂： 4×4ml、稀释液：51ml；PT试剂： 4×5ml、稀释液：51ml；PT试剂： 4×8ml、稀释液：51ml；PT试剂： 4×10ml、稀释液：51ml；PT试剂： 5×1ml、稀释液：51ml；PT试剂： 5×2ml、稀释液：51ml；PT试剂： 5×4ml、稀释液：51ml；PT试剂： 5×5ml、稀释液：51ml；PT试剂： 5×8ml、稀释液：51ml；PT试剂： 5×10ml、稀释液：51ml；PT试剂： 10×1ml、稀释液：51ml；PT试剂： 10×2ml、稀释液：51ml；PT试剂： 10×4ml、稀释液：51ml；PT试剂： 10×5ml、稀释液：51ml；PT试剂： 10×8ml、稀释液：2×51ml；PT试剂： 10×10ml、稀释液：2×51ml。

液体型试剂规格如下：4×1ml；4×2ml；4×4ml；4×5ml；4×8ml；4×10ml；5×1ml；5×2ml；5×4ml；5×5ml；5×8ml；5×10ml；10×1ml；10×2ml；10×4ml；10×5ml；10×8ml；10×10ml。

1.2 主要成份2.1 外观a) 试剂盒外观应该整洁，文字符号标识清晰。

活化的部分凝血活酶时间(APTT)检测介绍

活化的部分凝血活酶时间(APTT)检测介绍用途液体试剂，提纯的大豆和兔脑磷脂，以及血浆激活物。

是一种活化的部分凝血活酶试剂，对狼疮样抑制剂的敏感性升高，用于测定活化部分凝血活酶时间和其它需要使用活化部分凝血活酶试剂的凝固方法。

概要和原理活化的部分凝血活酶时间(APTT)，是一种全球通用的筛查方法，主要用于内源性凝血途径异常的评价，也用来检测因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ或者纤维蛋白原等严重的功能障碍。

APTT还广泛用于普通肝素疗效的监测方法中，血液凝固时间延长与肝素的水平成正比。

在口服抗凝剂的患者中，血液循环中因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的水平受到抑制，导致APTT延长。

非特异性抑制剂，如狼疮样抗凝剂，能使APTT延长，但是，此类影响是可变的，而且通常认为与所采用的APTT试剂的性能有关。

总之，APTT是一种重要的临床筛查试验，广泛应用于诊断凝血障碍性疾病、出血和血栓性疾病的治疗监测。

方法原理孵育血浆、适当量的磷脂和表面激活剂能够激活内源凝血系统因子。

添加的钙离子能触发凝血过程，然后测定凝固时间。

标本采集及准备将9份新鲜病人血液和1份0.11或0.13mol/L的枸橼酸钠（3.2或3.8％）混合。

商品化真空采血管含有指定抗凝剂，按血凝研究注意事项使用。

对于特殊的研究，采集技术必须很好。

采集后，立即于室温下按1500转/分，至少离心15分钟离心血液标本。

保存于室温下密封试管中。

若立即进行检测，则血浆可以不分离。

否则，需将血浆与血细胞分离。

分离血浆时，需使用塑料移液器，将其移至塑料试管中。

请勿冰冻。

非肝素化血浆应在采血后4小时内检测。

含有普通肝素的血浆应在采血后1小时内离心，室温下保存，4小时内检测。

乏血小板血浆可在≤－20℃冷冻条件下保存2周。

冰冻血浆应在37℃快速融解，轻柔混匀，立即检测。

样本在37℃下不得超过5分钟。

关于样本准备与保存的详细信息请参考CLSI文件H21－A5。

操作方法每个实验室必须测定其自身测试系统的最佳加热－活化时间。

aptt操作规程

aptt操作规程APT（Activated Partial Thromboplastin Time，活化部分凝血活酶时间）是检测体内凝血系统功能的常见实验方法之一，广泛应用于临床医学中。

下面是关于APT操作规程的详细介绍。

一、实验前准备1. 检查实验设备是否齐全，包括凝血分析仪、离心机、试管架、试管、标签、计时器等。

2. 检查试剂是否齐全，包括钠柠檬酸二水溶液、磷酸盐缓冲液、钙离子液体、凝血启动剂等。

3. 清洗工作台，并确保无尘、干净。

二、样本采集1. 选取所需检测的血液标本，依据相关实验室要求采集合适量的血液样本，一般为静脉全血。

2. 采集标本后，将其置于离心管中，加入抗凝剂，轻轻倒置数次，确保混合均匀且抗凝剂充分溶解。

3. 放置标本不动，等待凝血进行。

三、实验操作1. 标本处理：将标本置于离心机中，以适当的转速离心5分钟，分离血浆。

将血浆转移到新的试管中，附加标签进行标识。

2. 检验样本制备：将血浆标本与磷酸盐缓冲液按照比例混合，再添加适量的钙离子液体，轻轻倒置几次确保混合均匀。

3. 检验前校验：打开凝血分析仪，进行校验和质控操作，确保仪器的准确性和稳定性。

4. 样本操作：将混合好的样本倒入凝血分析仪中，按照仪器的操作要求进行操作，包括设置相关参数、添加试剂等。

5. 开始测试：点击开始测试按钮，启动分析仪进行测试。

仪器会自动记录凝血时间，可在屏幕上实时显示。

6. 结果判断：根据仪器提示，确定凝血时间。

一般来说，正常成人的APT时间为25至35秒。

根据医生的要求和需要，可以设置相应的参考范围。

7. 结束操作：实验结束后，关闭分析仪，清理工作区域，将使用过的试剂和废弃物妥善处置。

8. 记录结果：将实验结果记录在相关文件中，包括样本编号、测试时间、结果等信息。

四、实验注意事项1. 实验操作过程中，要保持操作区域的清洁和无尘。

2. 实验中的试剂、仪器等必须按照规定使用，不能混淆或交叉使用。

3. 检测的血浆样本必须新鲜，避免蓄积时间过长，以免影响测试结果。

活化部分凝血活酶时间APTT测定作业指导书

活化部分凝血活酶时间APTT测定作业指导书1.实验原理：于37 C下在贫血小板血浆（PPP）中，加入激活剂，激活FXD和FX I，以脑磷脂替代血小板提供凝血的催化表面，在Ca 离子的参与下，观察血浆凝固所需时间，即为待测血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。

2.标本采集：2.1早晨空腹采血（空腹12 小时左右），静脉采血。

2.23. 8％（w/v）枸椽酸钠0.2ml+ 静脉血1.8ml ，混匀。

3.标本存放：1小时内（3000r/min x 10min）分离血浆，室温放置不超过2小时，2〜8 C保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70 C不超过6个月），只能冻融1次，在37 C 迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试。

4.标本运输：低温条件下运输。

5.标本拒收的标准：抗凝剂不符合，采血量不准确，凝固，溶血，脂血标本不能作该项目检测。

6.实验材料：北京世帝科学仪器公司活化部分凝血酶原时间测定试剂盒，主要成分由APTT试剂和氯化钙溶液组成，APTT 试剂的主要成分为鞣花酸和脑磷脂。

7.仪器设备：7.1仪器名称：M200全自动凝血因子分析仪。

7.2仪器厂家：北京世帝科学仪器有限责任公司。

7.3仪器型号：Coagulation analyzer M2007.4仪器技术参数：7.4.1试剂位：16 个，可放置不同规格大小的试剂瓶。

7.4.2样品位：60 个，可放置原试管。

7.5仪器校准程序：7.5.1校准频率：当方法改变，试剂厂家或试剂型号改变，仪器维修影响测定结果等情况时，必须进行校准。

7.5.2校准操作：设置标准曲线分析（由仪器提供商指定工程师执行）。

8.操作步骤：8.1开机前应先检查清洗液、废液、测试杯、试剂量是否足够。

8.2打开血凝仪电源开关，打开电脑双击图标，输入密码。

8.3试剂按照图形显示的位置摆放。

8.4联机完成后，预温1 0-1 5min 。

8.5点击“输入”选择“项目”再选择单孔或批量，完毕后点击“新增”后，再点击退出。

活化部分凝血活酶时间测定

活化部分凝血活酶时间测定（APTT）活化部分凝血活酶时间测定（APTT）是一种评估凝血系统功能的常用的检测方法。

这种方法可以用来检测在整个凝血过程中的多种因子，如凝血因子II、V、VIII、IX、X、XI和XII。

在本文中，我们将介绍APTT测试的原理、方法、结果和临床应用。

原理APTT测定基于凝血的内在通道。

它的原理是，在一种包含了活化剂（如凝血酶原激活物、磷脂、钙）的试剂中，将患者的血浆加入其中，然后通过计时，观察血浆在凝血过程中的变化。

在正常人的血液中，有一系列凝血因子，它们按照一定的顺序、一定的速度激活，最终形成纤维蛋白氧化还原酶，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。

在APTT测试中，血浆中的活化剂通过促进凝血反应和促进血浆的pH值降低来促进凝血，这导致患者血浆中的凝血酶原转化为凝血酶，从而加速凝固过程。

方法APTT测试需要用到一些特殊的试剂和设备。

这些试剂通常以套件的形式提供。

常见的试剂有APTT试剂盒、酶促试剂和钙试剂。

在进行该测试之前，操作者需要仔细查看说明书来确保测试过程正确，包括时间控制、加水量、温度、使用英寸管和计时方法等。

进行APTT测试时，操作者要首先收集新鲜血浆。

如果使用病人血浆，可以通过离心把红细胞和白细胞分离出来，得到新鲜的血浆。

然后，将APTT试剂加入血浆，搅拌后使其相互混合。

最后，加入一定量的钙离子。

在添加钙离子的同时，开始计时。

当血浆发生凝固时，停止计时并记录时间。

通过比较患者血浆的凝固时间和标准血浆的凝固时间，可以确定患者血浆中凝血因子的活性水平。

结果的解释APTT测试中，通常在30-60秒之间，血浆会开始凝固，绝大多数情况下，正常人的凝固时间为28-38秒。

如果患者的APTT时间超过正常范围，这可能意味着存在凝血因子缺陷或异常。

例如，低血小板症、因子VIII缺乏、因子IX或XI缺乏和因子II、V、X或VII缺陷等。

临床应用APTT测试广泛应用于疾病的诊断和治疗监测中。

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)产品技术要求pulisheng

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
适用范围：本产品适用于人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)的测定。

1.1 规格装量
本产品规格装量见表1。

表1 APTT试剂盒规格装量
1.2 产品主要成分
APTT冻干粉/液体试剂(鞣花酸)：0.02%脑磷脂、0.03%鞣花酸。

氯化钙：0.025mol/L CaCl
2
2.1 外观
外观应符合如下要求:
a)试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
b)APTT冻干粉型试剂应为疏松体，复溶后呈混悬液或者微混液体；
c)APTT液体试剂为均匀液体；
d)氯化钙为无色透明液体。

2.2 装量
液体试剂装量应不少于标称量。

2.3 正常血浆测量值
用正常血浆测试，采用鞣花酸为激活剂，凝固时间应不大于35s。

2.4 重复性(液体剂型适用)
用质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)应不超过5%。

2.5 瓶间差（冻干粉剂型适用）
用质控血浆重复测试相同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过5%。

2.6 批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过10%。

2.7 稳定性
试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

在规定的贮存条件下保存至有效期后，产品性能应符合2.1～2.5要求。

冻干粉剂型试剂复溶后原包装保存，2℃～8℃保存7天后，产品性能应符合2.1，2.3，2.5要求。

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定标准操作规程

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定标准操作规程1.检验原理：待测血浆加入糅花酸激活剂及脑磷脂（部分凝血活酶），37℃温育一定时间，激活内源凝血因子刈，XI等，在Ca?+参与下，最终使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白。

在光学比浊法仪器上测定加入CaCl2凝固所需的时间,即为待测血浆的APn.2.试剂主要组成成分RI：APTT试剂:糅花酸、兔脑磷脂；R2:CacI2溶液：25mmol∕L氯化钙。

3.样本要求3.1.采集静脉血，立即按9份血：1份抗凝剂比例与0.109mol∕L枸檬酸钠充分混合均匀。

室温300OrPm离心12分钟，上层淡黄色液体为待检的乏血小板血浆。

3.2血浆室温放置，宜在2小时内检测。

3.3血浆若不能及时检测，用塑料吸管分离，-20℃可保存2周。

测定前37℃快速融化，轻微混匀后立即检测。

4.检验方法：全自动血凝分析仪测定（详见雷杜RACT830标准操作规程）5.参考区间：24—36秒6.检验结果的解释6.1报告APTT秒数（三）和/或比值，检验结果与各实验室的参考值范围相关。

7.2口服肝素、香豆素类药物会使APTT延长。

8.检验方法的局限性8.1凝血过程包括从因子激活到纤维蛋白形成的一系列反应。

因此，检验结果可能受到治疗药物（干扰物）、检验操作、检验系统等因素的影响，应考虑这些因素。

8.2试剂被污染，或者样品杯、吸管等被凝血剂/抗凝剂污染，会导致凝血异常，需严格控制。

9.产品性能指标重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过3.8%。

10临床意义APTT测定是内源性凝血系统较敏感和常用的筛选试验，也可作为内源性途径凝血因子的定量试验，可检测除Vil因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于因子VIIIIXXII和前激肽释放酶的测定。

同时，APTT测定可用于肝素治疗监控。

APTT延长：见于凝血因子IIVVfflIXXIXII减低，纤维蛋白原缺乏症，纤溶活力增强，抗凝物质存在，是监控肝素治疗的重要指标。

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 (凝固法)产品技术要求beikenhengye

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
适用范围：该产品用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶（APTT）时间。

1.1包装规格
表1 包装规格
1.2产品组成成分
试剂盒由试剂A（冻干粉）和试剂B（氯化钙溶液）组成，各组分见表2。

表2 试剂盒组成
2.1 外观
试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂A为乳白色冻干粉，复溶后为混悬液；试剂B为无色透明液体。

2.2 正常血浆测量值
测试正常血浆，所得结果均值应不大于45s。

2.3 重复性
用正常值和异常值两个水平的质控血浆重复测试试剂盒，结果的变异系数（CV）应不大于5.0%。

2.4 批间差
用正常值质控血浆重复测试不同3个批号试剂盒，批间的变异系数应不大于6.0%。

2.5 瓶间差
用正常值质控血浆重复测试同一批号不同瓶的试剂盒，瓶间的变异系数应不大于6.0%。

2.6 复溶稳定性
复溶后的试剂2℃～8℃保存3天, 应符合2.1、2.2、2.3要求。

2.7 稳定性
试剂储存在2℃～8℃的有效期为18个月，有效期满后一个月以内检测，应符合2.1、2.2、2.3的要求。

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)产品技术要求beikenhengye

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
适用范围：临床上主要用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（APTT）。

1. 产品型号/规格及其划分说明
本试剂盒由液体试剂1和液体试剂2组成,具体规格见表1。

表1 试剂组成及规格
2.1外观
试剂1为淡黄色液体，试剂2 为无色透明溶液，试剂盒外观应整洁，文字符号标识
清晰。

2.2净含量
试剂的净含量应不小于标示量。

2.3准确性
用正常质控血浆和异常质控血浆测试试剂盒，其结果应在给定的靶值范围内。

2.4重复性
用正常值质控血浆和异常值质控血浆测试试剂盒，重复测试10次，所得结果的
变异系数（CV）应不大于5.0%。

2.5批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）应不超过10%。

2.6开瓶稳定性
开瓶后的试剂在2℃-8℃时保存 30天，在12℃-16℃保存20天，应满足2.3的要
求。

2.7稳定性
试剂贮存在2℃-8℃条件下，有效期18个月。

取到效期后试剂检测应符合2.1、
2.4和2.8的要求。

2.8正常血浆测量值
用正常血浆测试，凝固时间应不大于35s。

活化部分凝血活酶时间APTT

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定方法操作规程一.【产品名称】活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）（凝固法）二.【预期用途】供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定,用于辅助诊断。

三.【临床意义】APTT测定是内源性凝血系统较敏感和常用的筛选试验，也可作为内源性途径凝血因子的定量试验，可检测除Ⅶ因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和前激肽释放酶的测定。

同事，APTT测定可用于肝素治疗监控。

APTT延长：见于凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ减低，纤维蛋白原缺乏症，纤溶活力增强，抗凝物质存在（如血内肝素含量增加及口服抗凝剂），是监控肝素治疗的重要指标。

APTT缩短：见于高凝状态，血栓性疾病，如心肌梗塞、不稳定性心绞痛、脑血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊娠高血压综合症和肾病综合征等。

四.【检验原理】待测血浆加入部分凝血活酶溶液，在Ca艹参与下纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆活化部分凝血活酶时间。

五.【主要组成成分】1.APTT（鞣花酸）试剂：10瓶（含脑磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂）2. 0.025mol/L CaCl2：1瓶（含氯化钙、防腐剂）3.说明书：1份注：不同批号试剂盒中0.025mol/L CaCl2可以互换。

六.【储存条件及有效期】未开启试剂于+2℃～+8℃保存可稳定至标签所示失效日期； 2.试剂开启后于+2℃～+8℃可保存4天。

试剂保存应防止冷冻。

七.【适用仪器】血凝分析仪。

八.【样本要求】1. 静脉采血，置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸酸钠抗凝液（1份抗凝液+9份全血）的塑料管或硅化玻璃管中，轻轻颠倒混匀，3000rpm（或2500g）离心15分钟，收集上层液（血浆，黄色）。

2.采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器，贮血必须使用塑料试管或硅化玻璃管。

不宜使用普通玻璃器，避免凝血因子活化。

凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)产品技术要求lideman

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）
适用范围：本产品用于体外检测人血浆的凝血酶时间（TT）。

1.1包装规格
试剂（R）：1×2mL；4×2mL；8×2mL；10×2mL；10×4mL；10×8mL；10×10mL。

1.2主要组成成分
试剂(R）主要成分为30mmol/L Tris缓冲液，3KU/L凝血酶，0.09%叠氮钠。

2.1外观
a)试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
b)TT试剂为无色透明溶液。

2.2正常血浆测量值
用正常血浆测试，所得结果均值应不大于20S。

2.3重复性
用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过5%。

2.4批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果的变异系数（CV）应不超过10%。

2.5稳定性
试剂盒在（2～8）℃下有效期为12个月，效期满后取样检测其外观、正常血浆测量值、重复性，试验结果应满足2.1、2.2、2.3的要求。

方法学差异凝血案例

方法学差异凝血案例
方法学差异在凝血功能检测中的案例通常指的是采用不同实验室检测方法或仪器对同一份血液样本进行凝血指标分析时，可能会得到不同的结果。

这是因为不同检测原理、试剂敏感性、标准化程度以及操作技术等因素都可能影响到最终的测定值。

例如：
1. 凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）的测定：
- 不同厂家生产的试剂含有不同浓度的组织凝血活酶，这会导致PT结果有所不同，进而影响到INR计算。

- 有些实验室使用光学法监测凝固过程，而其他实验室可能使用磁珠法或其他自动化设备，这些方法学上的差异可能导致结果偏差。

2. 活化部分凝血活酶时间（aPTT）检测：
- aPTT测试中使用的激活剂、磷脂浓度以及对接触因子激活的程度各不相同，因此不同品牌的试剂盒之间可能存在显著差异。

- 对于某些特定的凝血因子缺乏症，如因子VIII或IX缺陷导致的血友病，某些检测系统可能更敏感或特异。

3. 全血凝固时间（TBT）、毛细血管凝血时间和旋转或振荡血栓弹力图（ROTEM/TEG）等动态监测凝血功能的方法：
- 这些方法能够提供整体凝血状态的综合信息，但彼此之间存在明显方法学差异，比如反映的是整体凝固过程还是某个特定环节的功能，或者是否考虑了纤维蛋白溶解系统的活性等。

一个具体的案例可能是：患者在接受抗凝治疗时，使用一种方法测得的INR可能处于治疗范围内，而另一种方法得出的结果却可能提示过度抗凝或抗凝不足，这时就需要根据临床情况和实验室内部质量控制标准来调整检测策略或治疗方法，确保患者的安全与有效治疗。