活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)

合集下载

活化部分凝血活酶时间测定 ( APTT )标准操作程序SOP文件

CD-SOP-06-03
活化部分凝血活酶时间测定(APTT )
版序：ABCD
页码：第1页，共2页
[检测原理]
在37℃下以白陶土激活因子和以脑磷脂(部分凝血活酶)代替血小板提供凝血的催化表面,在Ca2＋参与下，观察乏血小板血浆凝固所需时间，是内源凝血系统较敏感和常用的筛选试验。
4，为保证标本质量，统一使用一次性真空采血管采血。
ＸＸＸＸ医院
临床检验实验室
文件编号：
ABCD-SOP-06-03
活化部分凝血活酶时间测定(APTT )
版序：ABCD
页码：第2页，共2页
[参考范围]
男性31.5--43.5s,女性32--43s。
待测者的测定值较正常对照值延长超过10s以上才有病理意义。
（二），全自动分析仪：
1，标本编号后，放在分析仪样品架上。
2，编入样品编号，须检项目及其它。
3，启动分自动分析仪进行检测。
[质量控制]
1，每天同步进行三种质控物检测，以控制室内检测质量，及时发现失控原因，并及时纠正。
2，参加室间质评工作，以使结果与全国水平一致。
3，每批试剂使用前必须应用标准品，质量控制品进行试剂评价。
[临床意义]
用于手术前检查内源性途径凝血因子—Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ；是监测肝素的首选指标，凝血因子治疗以及检测狼疮抗凝物的主要手段。
[操作步骤]
（一），手工操作：
1.取待测血浆，第（1）各0.1ml,混匀,置37℃水浴温育3min,其间轻轻摇荡数次。
2.加入经预温至37℃的0.025mol/L氯化钙溶液0.1ml,立即开启秒表,置水浴中不断振荡,约30s时取出试管,观察出现纤维蛋白原的时间,重复两次取平均值。
3.同时按上述测定正常对照。

活化的部分凝血活酶时间(APTT)检测介绍

活化的部分凝血活酶时间(APTT)检测介绍用途液体试剂，提纯的大豆和兔脑磷脂，以及血浆激活物。

是一种活化的部分凝血活酶试剂，对狼疮样抑制剂的敏感性升高，用于测定活化部分凝血活酶时间和其它需要使用活化部分凝血活酶试剂的凝固方法。

概要和原理活化的部分凝血活酶时间(APTT)，是一种全球通用的筛查方法，主要用于内源性凝血途径异常的评价，也用来检测因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ或者纤维蛋白原等严重的功能障碍。

APTT还广泛用于普通肝素疗效的监测方法中，血液凝固时间延长与肝素的水平成正比。

在口服抗凝剂的患者中，血液循环中因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的水平受到抑制，导致APTT延长。

非特异性抑制剂，如狼疮样抗凝剂，能使APTT延长，但是，此类影响是可变的，而且通常认为与所采用的APTT试剂的性能有关。

总之，APTT是一种重要的临床筛查试验，广泛应用于诊断凝血障碍性疾病、出血和血栓性疾病的治疗监测。

方法原理孵育血浆、适当量的磷脂和表面激活剂能够激活内源凝血系统因子。

添加的钙离子能触发凝血过程，然后测定凝固时间。

标本采集及准备将9份新鲜病人血液和1份0.11或0.13mol/L的枸橼酸钠（3.2或3.8％）混合。

商品化真空采血管含有指定抗凝剂，按血凝研究注意事项使用。

对于特殊的研究，采集技术必须很好。

采集后，立即于室温下按1500转/分，至少离心15分钟离心血液标本。

保存于室温下密封试管中。

若立即进行检测，则血浆可以不分离。

否则，需将血浆与血细胞分离。

分离血浆时，需使用塑料移液器，将其移至塑料试管中。

请勿冰冻。

非肝素化血浆应在采血后4小时内检测。

含有普通肝素的血浆应在采血后1小时内离心，室温下保存，4小时内检测。

乏血小板血浆可在≤－20℃冷冻条件下保存2周。

冰冻血浆应在37℃快速融解，轻柔混匀，立即检测。

样本在37℃下不得超过5分钟。

关于样本准备与保存的详细信息请参考CLSI文件H21－A5。

操作方法每个实验室必须测定其自身测试系统的最佳加热－活化时间。

活化部分凝血活酶时间APTT测定作业指导书

活化部分凝血活酶时间APTT测定作业指导书1.实验原理：于37 C下在贫血小板血浆（PPP）中，加入激活剂，激活FXD和FX I，以脑磷脂替代血小板提供凝血的催化表面，在Ca 离子的参与下，观察血浆凝固所需时间，即为待测血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。

2.标本采集：2.1早晨空腹采血（空腹12 小时左右），静脉采血。

2.23. 8％（w/v）枸椽酸钠0.2ml+ 静脉血1.8ml ，混匀。

3.标本存放：1小时内（3000r/min x 10min）分离血浆，室温放置不超过2小时，2〜8 C保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70 C不超过6个月），只能冻融1次，在37 C 迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试。

4.标本运输：低温条件下运输。

5.标本拒收的标准：抗凝剂不符合，采血量不准确，凝固，溶血，脂血标本不能作该项目检测。

6.实验材料：北京世帝科学仪器公司活化部分凝血酶原时间测定试剂盒，主要成分由APTT试剂和氯化钙溶液组成，APTT 试剂的主要成分为鞣花酸和脑磷脂。

7.仪器设备：7.1仪器名称：M200全自动凝血因子分析仪。

7.2仪器厂家：北京世帝科学仪器有限责任公司。

7.3仪器型号：Coagulation analyzer M2007.4仪器技术参数：7.4.1试剂位：16 个，可放置不同规格大小的试剂瓶。

7.4.2样品位：60 个，可放置原试管。

7.5仪器校准程序：7.5.1校准频率：当方法改变，试剂厂家或试剂型号改变，仪器维修影响测定结果等情况时，必须进行校准。

7.5.2校准操作：设置标准曲线分析（由仪器提供商指定工程师执行）。

8.操作步骤：8.1开机前应先检查清洗液、废液、测试杯、试剂量是否足够。

8.2打开血凝仪电源开关，打开电脑双击图标，输入密码。

8.3试剂按照图形显示的位置摆放。

8.4联机完成后，预温1 0-1 5min 。

8.5点击“输入”选择“项目”再选择单孔或批量，完毕后点击“新增”后，再点击退出。

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)产品技术要求pulisheng

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
适用范围：本产品适用于人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)的测定。

1.1 规格装量
本产品规格装量见表1。

表1 APTT试剂盒规格装量
1.2 产品主要成分
APTT冻干粉/液体试剂(鞣花酸)：0.02%脑磷脂、0.03%鞣花酸。

氯化钙：0.025mol/L CaCl
2
2.1 外观
外观应符合如下要求:
a)试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
b)APTT冻干粉型试剂应为疏松体，复溶后呈混悬液或者微混液体；
c)APTT液体试剂为均匀液体；
d)氯化钙为无色透明液体。

2.2 装量
液体试剂装量应不少于标称量。

2.3 正常血浆测量值
用正常血浆测试，采用鞣花酸为激活剂，凝固时间应不大于35s。

2.4 重复性(液体剂型适用)
用质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)应不超过5%。

2.5 瓶间差（冻干粉剂型适用）
用质控血浆重复测试相同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过5%。

2.6 批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过10%。

2.7 稳定性
试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

在规定的贮存条件下保存至有效期后，产品性能应符合2.1～2.5要求。

冻干粉剂型试剂复溶后原包装保存，2℃～8℃保存7天后，产品性能应符合2.1，2.3，2.5要求。

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定标准操作规程

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定标准操作规程1.检验原理：待测血浆加入糅花酸激活剂及脑磷脂（部分凝血活酶），37℃温育一定时间，激活内源凝血因子刈，XI等，在Ca?+参与下，最终使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白。

在光学比浊法仪器上测定加入CaCl2凝固所需的时间,即为待测血浆的APn.2.试剂主要组成成分RI：APTT试剂:糅花酸、兔脑磷脂；R2:CacI2溶液：25mmol∕L氯化钙。

3.样本要求3.1.采集静脉血，立即按9份血：1份抗凝剂比例与0.109mol∕L枸檬酸钠充分混合均匀。

室温300OrPm离心12分钟，上层淡黄色液体为待检的乏血小板血浆。

3.2血浆室温放置，宜在2小时内检测。

3.3血浆若不能及时检测，用塑料吸管分离，-20℃可保存2周。

测定前37℃快速融化，轻微混匀后立即检测。

4.检验方法：全自动血凝分析仪测定（详见雷杜RACT830标准操作规程）5.参考区间：24—36秒6.检验结果的解释6.1报告APTT秒数（三）和/或比值，检验结果与各实验室的参考值范围相关。

7.2口服肝素、香豆素类药物会使APTT延长。

8.检验方法的局限性8.1凝血过程包括从因子激活到纤维蛋白形成的一系列反应。

因此，检验结果可能受到治疗药物（干扰物）、检验操作、检验系统等因素的影响，应考虑这些因素。

8.2试剂被污染，或者样品杯、吸管等被凝血剂/抗凝剂污染，会导致凝血异常，需严格控制。

9.产品性能指标重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过3.8%。

10临床意义APTT测定是内源性凝血系统较敏感和常用的筛选试验，也可作为内源性途径凝血因子的定量试验，可检测除Vil因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于因子VIIIIXXII和前激肽释放酶的测定。

同时，APTT测定可用于肝素治疗监控。

APTT延长：见于凝血因子IIVVfflIXXIXII减低，纤维蛋白原缺乏症，纤溶活力增强，抗凝物质存在，是监控肝素治疗的重要指标。

检验科血液凝固功能常见检测与分析方法

检验科血液凝固功能常见检测与分析方法血液凝固功能是指在机体受到损伤时，血液形成凝块以停止出血的能力。

正常的血液凝固功能对于人体健康至关重要，而凝血功能异常可能导致出血或血栓形成等严重疾病。

为了及时发现和诊断凝血功能异常，检验科开发了许多常见的血液凝固功能检测与分析方法。

本文将介绍一些常见的检测与分析方法。

一、血小板计数法血小板是血液中参与凝血的重要组成部分。

血小板数量过少或过多都可能导致凝血功能异常。

通过血小板计数法，可以准确地检测出血小板的数量，从而评估凝血功能是否正常。

目前，血小板计数最常用的方法包括血细胞自动分析仪和显微镜计数法。

血细胞自动分析仪是一种高度自动化的设备，可以通过血液样本进行血小板计数和分类。

它可以快速而准确地测定血小板的数量，并且可以自动进行数据分析和结果记录，大大提高了检测效率。

显微镜计数法则相对繁琐，需要人工操作，并且需要将血液样本制成薄片进行观察和计数。

虽然相对复杂，但是这种方法操作简单，成本低廉，适用于一些基础实验室。

二、凝血酶时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）凝血酶时间和活化部分凝血活酶时间是常见的测定血液凝固功能的方法，可以评估凝血因子的活性和凝血酶的生成能力。

凝血酶时间（PT）主要是通过对患者血浆中凝血酶的形成时间进行测定。

PT的延长可能意味着凝血酶的生成能力下降，凝血功能异常。

在实验室中，通常使用凝血时间试剂盒来测定PT，具体操作是将试剂与血浆混合，记录下血浆凝固时间。

活化部分凝血活酶时间（APTT）是测定凝血功能的另一种方法，主要检测体内活化过程中凝血酶形成的时间。

APTT的延长可能意味着凝血因子活性降低或缺乏。

APTT的测定方法与PT类似，通过试剂与血浆混合，记录下凝固时间。

三、凝血酶原时间（TT）和纤维蛋白原测定凝血酶原时间和纤维蛋白原测定是常见的检测血液凝固功能的方法，主要用于评估凝血因子和纤维蛋白原的生成和活性。

凝血酶原时间（TT）通过测定血浆中凝血酶原转化为凝血酶的时间来评估凝血因子的生成能力。

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 (凝固法)产品技术要求beikenhengye

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
适用范围：该产品用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶（APTT）时间。

1.1包装规格
表1 包装规格
1.2产品组成成分
试剂盒由试剂A（冻干粉）和试剂B（氯化钙溶液）组成，各组分见表2。

表2 试剂盒组成
2.1 外观
试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂A为乳白色冻干粉，复溶后为混悬液；试剂B为无色透明液体。

2.2 正常血浆测量值
测试正常血浆，所得结果均值应不大于45s。

2.3 重复性
用正常值和异常值两个水平的质控血浆重复测试试剂盒，结果的变异系数（CV）应不大于5.0%。

2.4 批间差
用正常值质控血浆重复测试不同3个批号试剂盒，批间的变异系数应不大于6.0%。

2.5 瓶间差
用正常值质控血浆重复测试同一批号不同瓶的试剂盒，瓶间的变异系数应不大于6.0%。

2.6 复溶稳定性
复溶后的试剂2℃～8℃保存3天, 应符合2.1、2.2、2.3要求。

2.7 稳定性
试剂储存在2℃～8℃的有效期为18个月，有效期满后一个月以内检测，应符合2.1、2.2、2.3的要求。

试验三活化部分凝血活酶时间测定

二、血凝仪法
【目的】掌握活化分凝血活酶时间的血凝仪测定法。【原理】 APPT 是在体外满足内源性凝血全部条件后的血浆凝固所需的时间。在37℃条件下，以白陶土（激活剂）激活因子Ⅻ，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，再加入适量的Ca2+即可满足内源性凝血的全部条件。测定从加入Ca2+到血浆凝固所需的时间即为APTT。
【操作】 1．分离乏血小板血浆 2．平衡温度 3．温浴氯化钙溶液 4．测定正常人参比血浆的APTT 5．测定待检血浆的APTT 6．报告方式
【注意事项】 1．试剂质量对APTT测定结果影响很大，不同的部分凝血活酶试剂,其质量也不同。一般选用对因子 Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ在血浆浓度为200～250U/L时灵敏的试剂。激活剂因规格不一，其致活能力不同，因此参比值有差异。如果正常人参比血浆APTT明显延长，则提示APTT试剂质量不佳。 2．采血后应尽快检测，最迟不应超过2h。被检血浆放置过久，凝固时间有缩短的倾向。 3 ．血浆加APTT试剂后的温浴时间不得少于3min 。时间过短，APTT延长。 4．其它同血浆凝血酶原时间测定。
实验三
活化部分凝血活酶时间测定
一、试管法
【目的】掌握活化部分凝血活酶时间(APTT) 测定的试管法。【原理】 APPT是在体外满足内源性凝血全部条件后的血浆凝固所需的时间。在37℃条件下，以白陶土（激活剂）激活因子Ⅻ，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，再加入适量的Ca2+即可满足内源性凝血的全部条件。测定从加入Ca2+到血浆凝固所需的时间即为APTT。
【操作】 1．分离乏血小板血浆同试管法。 2．平衡温度同试管法。 3．温浴氯化钙溶液同试管法。 4 ．测定正常人参比血浆的APTT。 5．测定待测血浆的APTT。 6．报告方式同试管法。

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)产品技术要求beikenhengye

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
适用范围：临床上主要用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（APTT）。

1. 产品型号/规格及其划分说明
本试剂盒由液体试剂1和液体试剂2组成,具体规格见表1。

表1 试剂组成及规格
2.1外观
试剂1为淡黄色液体，试剂2 为无色透明溶液，试剂盒外观应整洁，文字符号标识
清晰。

2.2净含量
试剂的净含量应不小于标示量。

2.3准确性
用正常质控血浆和异常质控血浆测试试剂盒，其结果应在给定的靶值范围内。

2.4重复性
用正常值质控血浆和异常值质控血浆测试试剂盒，重复测试10次，所得结果的
变异系数（CV）应不大于5.0%。

2.5批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）应不超过10%。

2.6开瓶稳定性
开瓶后的试剂在2℃-8℃时保存 30天，在12℃-16℃保存20天，应满足2.3的要
求。

2.7稳定性
试剂贮存在2℃-8℃条件下，有效期18个月。

取到效期后试剂检测应符合2.1、
2.4和2.8的要求。

2.8正常血浆测量值
用正常血浆测试，凝固时间应不大于35s。

活化部分凝血活酶时间APTT

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定方法操作规程一.【产品名称】活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）（凝固法）二.【预期用途】供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定,用于辅助诊断。

三.【临床意义】APTT测定是内源性凝血系统较敏感和常用的筛选试验，也可作为内源性途径凝血因子的定量试验，可检测除Ⅶ因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和前激肽释放酶的测定。

同事，APTT测定可用于肝素治疗监控。

APTT延长：见于凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ减低，纤维蛋白原缺乏症，纤溶活力增强，抗凝物质存在（如血内肝素含量增加及口服抗凝剂），是监控肝素治疗的重要指标。

APTT缩短：见于高凝状态，血栓性疾病，如心肌梗塞、不稳定性心绞痛、脑血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊娠高血压综合症和肾病综合征等。

四.【检验原理】待测血浆加入部分凝血活酶溶液，在Ca艹参与下纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆活化部分凝血活酶时间。

五.【主要组成成分】1.APTT（鞣花酸）试剂：10瓶（含脑磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂）2. 0.025mol/L CaCl2：1瓶（含氯化钙、防腐剂）3.说明书：1份注：不同批号试剂盒中0.025mol/L CaCl2可以互换。

六.【储存条件及有效期】未开启试剂于+2℃～+8℃保存可稳定至标签所示失效日期； 2.试剂开启后于+2℃～+8℃可保存4天。

试剂保存应防止冷冻。

七.【适用仪器】血凝分析仪。

八.【样本要求】1. 静脉采血，置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸酸钠抗凝液（1份抗凝液+9份全血）的塑料管或硅化玻璃管中，轻轻颠倒混匀，3000rpm（或2500g）离心15分钟，收集上层液（血浆，黄色）。

2.采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器，贮血必须使用塑料试管或硅化玻璃管。

不宜使用普通玻璃器，避免凝血因子活化。

APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂临床应用比较

ＤＯＩ：１０．１３６０２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｃｌｓ．２０１９．０６．１４·产品应用研究·ＡＰＴＴＡＣＴＩＮ试剂和ＡＰＴＴＡＣＴＩＮＦＳＬ试剂临床应用比较作者简介：寿玮龄，１９８５年生，女，主管技师，硕士，研究方向为血栓与止血实验室检测。

通信作者：吴卫，副主任技师，Ｅｍａｉｌ：ｗｗ＿ｐｕｍｃｈ＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ。

寿玮龄，陈倩，张建平，孙胜利，范连凯，吴卫（中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科，北京１００７３０）摘要：目的　评价活化部分凝血活酶时间（ＡＰＴＴ）检测试剂ＡＰＴＴＡＣＴＩＮＦＳＬ的性能，并与ＡＰＴＴＡＣＴＩＮ试剂比较临床诊断效能。

方法　按照美国临床和实验室标准协会（ＣｌｉｎｉｃａｌａｎｄＬａｂｏｒａｔｏｒｙＳｔａｎｄａｒｄｓＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，ＣＬＳＩ）ＥＰ５Ａ２、ＥＰ９Ａ２文件及国家卫生健康委员会ＷＳ／Ｔ４０６—２０１２文件等，对ＡＰＴＴＡＣＴＩＮＦＳＬ试剂进行正确度、精密度、携带污染率、仪器间比对、批号间比对等性能评价并建立参考区间，同时评价ＡＰＴＴＡＣＴＩＮＦＳＬ试剂和ＡＰＴＴＡＣＴＩＮ试剂对凝血因子、狼疮抗凝物（ＬＡ）的敏感性，并建立普通肝素抗凝治疗范围（ＨＴＲ）。

结果　ＡＰＴＴＡＣＴＩＮＦＳＬ试剂在ＣＳ５１００和ＣＡ７０００２种仪器上，５份ＣＡＰ室间质评物偏差＜４．００％；３个水平质控品的重复性为０．３８％～１．８３％，期间精密度为１．２２％～３．５７％；携带污染率分别为－１．５８％和０．６２％；参考区间分别为２３．３～３２．５ｓ和２４．２～３１．６ｓ。

两批号间比对相对偏差（％）均在±５．０％以内，相关系数为０．９９９。

ＡＰＴＴＡＣＴＩＮ试剂和ＡＰＴＴＡＣＴＩＮＦＳＬ试剂对ＦⅧ、ＦⅨ和ＦⅪ各因子敏感性分别为４５．０％、３４．１％和５３．８％，以及５７．６％、３９．５％和４６．６％。

２种试剂对７６例阳性ＬＡ样本阳性检出率分别为４０．８％和５６．６％，卡方检验显示二者间差异有统计学意义（χ２＝３４．４３２，Ｐ＝０．０００）；２种试剂对５２例中至强阳性样本阳性检出率分别为５５．８％和７３．１％，卡方检验显示二者间差异有统计学意义（χ２＝１８．３６４，Ｐ＝０．０００）。

方法学差异凝血案例

方法学差异凝血案例
方法学差异在凝血功能检测中的案例通常指的是采用不同实验室检测方法或仪器对同一份血液样本进行凝血指标分析时，可能会得到不同的结果。

这是因为不同检测原理、试剂敏感性、标准化程度以及操作技术等因素都可能影响到最终的测定值。

例如：
1. 凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）的测定：
- 不同厂家生产的试剂含有不同浓度的组织凝血活酶，这会导致PT结果有所不同，进而影响到INR计算。

- 有些实验室使用光学法监测凝固过程，而其他实验室可能使用磁珠法或其他自动化设备，这些方法学上的差异可能导致结果偏差。

2. 活化部分凝血活酶时间（aPTT）检测：
- aPTT测试中使用的激活剂、磷脂浓度以及对接触因子激活的程度各不相同，因此不同品牌的试剂盒之间可能存在显著差异。

- 对于某些特定的凝血因子缺乏症，如因子VIII或IX缺陷导致的血友病，某些检测系统可能更敏感或特异。

3. 全血凝固时间（TBT）、毛细血管凝血时间和旋转或振荡血栓弹力图（ROTEM/TEG）等动态监测凝血功能的方法：
- 这些方法能够提供整体凝血状态的综合信息，但彼此之间存在明显方法学差异，比如反映的是整体凝固过程还是某个特定环节的功能，或者是否考虑了纤维蛋白溶解系统的活性等。

一个具体的案例可能是：患者在接受抗凝治疗时，使用一种方法测得的INR可能处于治疗范围内，而另一种方法得出的结果却可能提示过度抗凝或抗凝不足，这时就需要根据临床情况和实验室内部质量控制标准来调整检测策略或治疗方法，确保患者的安全与有效治疗。

一种测定活化部分凝血活酶时间(APTT)的试剂盒[发明专利]

专利名称：一种测定活化部分凝血活酶时间（APTT）的试剂盒
专利类型：发明专利
发明人：谭柏清,王醒,赵志敏
申请号：CN201710952046.7
申请日：20171013
公开号：CN107748267A
公开日：
20180302
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了一种测定活化部分凝血活酶时间的试剂盒，包含R1：激活剂、部分凝血活酶、稳定剂、防腐剂和缓冲液；和R2：氯化钙溶液。

所述稳定剂包括右旋糖酐。

在R1中，激活剂的浓度为0.05‑0.2mM；部分凝血活酶的含量为0.1‑0.5wt %；防腐剂的含量为0.01‑0.02wt%，右旋糖酐的含量为2‑4wt%。

本发明的检测试剂盒的组成均为液体且稳定的试剂，避免了制备和使用过程中因冻干和复溶过程造成的试剂的瓶间差异，从而避免测定结果之间的较大差异。

本发明试剂无需冻干，即可保证试剂的稳定性，确保了开瓶后试剂的最优有效性持续至少一个月，避免了实验结果间的较大差异，同时节约了试剂的用量，开瓶即用，操作起来更加快捷简便。

申请人：山东艾科达生物科技有限公司
地址：250300 山东省济南市平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
国籍：CN
代理机构：济南泉城专利商标事务所
代理人：李桂存
更多信息请下载全文后查看。

活化部分凝血活酶时间测定用试剂及试剂盒、测定方法、及抑制鞣花

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010996041.6(22)申请日 2020.09.21(30)优先权数据2019-173297 2019.09.24 JP(71)申请人希森美康株式会社地址日本兵库县(72)发明人坂东孝彦　赤土耕平　山本尚季　安岐昌子　根来央　道下雅人　(74)专利代理机构中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038代理人何杨(51)Int.Cl.G01N 33/86(2006.01)C12Q 1/56(2006.01)(54)发明名称活化部分凝血活酶时间测定用试剂及试剂盒、测定方法、及抑制鞣花酸化合物沉淀的方法(57)摘要本发明涉及活化部分凝血活酶时间测定用试剂及试剂盒、测定方法、及抑制鞣花酸化合物沉淀的方法。

本发明的课题在于，寻找环境负担低且可以抑制鞣花酸化合物的沉淀的其它物质，提供鞣花酸化合物的沉淀得到抑制的活化部分凝血活酶时间(APTT)测定用试剂及试剂盒。

通过包含鞣花酸化合物和下述的式(I)所示的化合物(式中，X为氢原子、‑(C＝O)‑Y、或‑(C＝O)‑OZ，Y为羟基、氢原子、碳数1以上且6以下的直链状或支链状的烷基、或苯基，Z为碱金属)的APTT测定用试剂、及包含该试剂的试剂盒来解决所述课题。

权利要求书3页说明书8页附图5页CN 112630452 A 2021.04.09C N 112630452A1.一种活化部分凝血活酶时间测定用试剂，其包含鞣花酸化合物和下述的式(I)所示的化合物，【化1】式中，X为氢原子、-(C＝O)-Y、或-(C＝O)-OZ，Y为羟基、氢原子、碳数1以上且6以下的直链状或支链状的烷基、或苯基，Z为碱金属。

2.根据权利要求1所述的试剂，其中，所述式(I)所示的化合物为选自由连苯三酚及没食子酸组成的组中的至少1种。

3.根据权利要求1或2所述的试剂，其中，所述式(I)所示的化合物的含量为0.001质量％以上且0.02质量％以下。