从血脂管理指南再看他汀治疗的疗效与安全-flowppt课件-精品文档
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他汀类药物的安全使用 PPT课件
预防不良事件
• 他汀治疗前需检测肝脏ALT基线水平 • 如易疲劳或无力、食欲欠佳、腹痛、尿液颜色深
或皮肤或巩膜黄染，则需监测肝脏功能变化。 • 若连续两次监测LDL-C水平均＜1.0mmol/L，则需
考虑将他汀类药物减量 • 辛伐他汀起始剂量80 mg/d或将其增量至80 mg/d
无临床益处，甚至有害。
• 他汀类调血脂药物主要包括阿托伐他汀、瑞舒伐 他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他 汀六大品种。
他汀类药的安全性
• 不良反应 • 药物相互作用
不良反应
• 最常见消化道反应：便秘、胃肠胀气、消化不良 • 肌肉毒性 • 肝毒性
肌肉毒性
• 肌病：弥漫性肌肉疼痛、触痛或无力和/或明显的肌酸激 酶水平升高
药物相互作用
• CYP450 2C9代谢：氟伐他汀、瑞舒伐他汀 • CYP450 3A4代谢：阿托伐他汀、洛伐他汀、辛
伐他汀 • 普伐他汀代谢：P-蛋白水平的相互作用
与下列药物合用可增加发生横纹肌溶解的危险性
• 心血管药物:地高辛、硝苯地平、华法林 • 免疫抑制剂-环孢菌素 • 抗菌药物-红霉素，克拉霉素 • 抗真菌药-伊曲康唑，酮康唑， • 烟酸、贝特类降脂药……
aminotransferase，ALT) 水平可达到 39 ～8275 U/L， • 也可有肝纤维化表现。
其他
• 另外，他汀类药物不会导致与肌病无关的急性肾 功能衰竭或肾功能不全。尚无证据显示他汀可以 导致慢性肾脏疾病。相反他汀甚至有可能延缓肾 功能的减退。 一般来说他汀可以安全地用于排除 横纹肌溶解所致的肾病患者。
预防不良事件
• 不建议常规监测肌酸激酶（CK）水平 • 服用他汀类药物过程中，若患者出肌肉症状，如疼痛、无力、僵硬、
《中国血脂管理指南(2023年)》解读PPT课件
老年人血脂管理特点
老年人血脂代谢特点
随着年龄的增长，老年人的血脂代谢会发生一系列变化，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C）和甘油三酯（TG）水平升高，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平降低。
老年人血脂管理目标
老年人血脂管理的目标是降低心血管事件的风险，提高生活质量。应根据患者的具体情况制定个 体化的血脂管理方案，包括饮食调整、增加运动、药物治疗等。
孕妇及哺乳期妇女血脂管理建议
01 02
孕妇血脂管理特点
孕妇在妊娠期间会出现一系列的生理变化，包括血脂水平的升高。这是 为了满足胎儿生长发育的需要。然而，过高的血脂水平可能会增加妊娠 期并发症的风险。
孕妇血脂管理目标
孕妇的血脂管理目标是保持适度的血脂水平，以确保母婴健康。这通常 通过饮食调整、适量运动和必要时的药物治疗来实现。
近年来，我国血脂异常患病率持 续上升，已成为影响国民健康的 重要公共卫生问题。
血脂异常危害
血脂异常是动脉粥样硬化的重要 危险因素，可导致冠心病、脑卒 中等严重心血管疾病的发生。
指南制定目的与意义
规范血脂管理
通过制定指南，规范临床血脂管理流 程，提高血脂异常的诊断和治疗水平 。
降低心血管疾病风险
通过有效的血脂管理，降低心血管疾 病的发生率和死亡率，提高患者生活 质量。
国内外相关指南比较
国际指南概述
国际血脂管理指南在血脂异常的分类、诊断和治疗等方面提供了较为全面的建 议。
中国指南特点
《中国血脂管理指南（2023年）》结合我国实际情况，对血脂异常的筛查、评 估和治疗等方面进行了详细阐述，更具针对性和实用性。
02
血脂检测与评估
血脂检测方法及标准化
血脂检测方法
《中国血脂管理指南(2023 年)》解读PPT课件
ABCD
目标值调整
根据最新研究证据，对血脂异常干预的目标值进 行适当调整。
长期随访与管理
强调血脂异常患者的长期随访与管理，提高治疗 依从性和达标率。
指南实施建议与挑战
加强宣传教育
完善诊疗流程
加大对公众和医务人员的宣传教育力度， 提高血脂异常防治意识和技能。
优化血脂异常诊疗流程，提高筛查、诊断 和治疗的规范性和准确性。
他汀类与贝特类联合
适用于混合性高脂血症患者，但需谨慎评估肝 功能。
注意事项
遵循医嘱，定期检查血脂、肝功能等指标，及时调整治疗方案。
05
非药物治疗措施推广与实施
生活方式干预对血脂影响研究进展
戒烟限酒
研究显示，戒烟可显著降低血浆TC、LDL-C水平，限酒则 可提高HDL-C水平。
规律作息
保持充足的睡眠和良好的作息习惯有助于降低血脂水平， 减少CVD风险。
《中国血脂管理指南（2023 年）》 解读
汇报人：xxx 2023-12-11
目录
• 血脂管理概述 • 2023年中国血脂管理指南更新要点 • 血脂检测与评估方法 • 药物治疗选择及优化方案 • 非药物治疗措施推广与实施 • 患者教育与长期随访管理
01
血脂管理概述
血脂异常流行病学
01
02
03
血脂异常患病率
血脂异常对其他系统的影响
血脂异常还可能对肾脏、肝脏等器官造成损害， 增加相关疾病风险。
3
风险评估方法
根据血脂水平、危险因素等，可采用多种方法进 行风险评估，如Framingham风险评分等。
血脂管理目标与策略
血脂管理目标
01
针对不同人群，设定不同的血脂管理目标，以降低心脑血管疾
他汀类药物临床应用及安全性PPT课件
.
11
冠心病患者积极他汀治疗已成趋势
冠心病患者LDL-C水平：lower is better
发生CHD事件的患者比例％
25辛伐他汀Fra bibliotek4S-P
普伐他汀
TNT
20
阿托伐他汀
筛查
4S-S
LIPID-P
CARE-P
15
HPS-P
LIPID-S CARE-S
S = 他汀治疗
10
HPS-S TNT：阿托伐他汀10 mg
主要他汀稳定/逆转斑块的研究
LDL-C<130 (3.37)
TC<200(5.17)
高危: 1) 冠心病或其等危症(糖尿病) 2) 10年危险性10-15%
极高危: 1)急性冠脉综合征（ACS) 2)缺血性心血管疾病 (CHD)+ 糖尿病
LDL-C<100 (2.59) TC<160(4.14)
或LDL-C降低幅度30-40%
.
20
他汀类药物达峰时间
他汀
辛伐他汀 洛伐他汀 氟伐他汀 普伐他汀 阿托伐他汀 瑞舒伐他汀
达峰时间(h) 4 2
0.5～1 1～1.5 1～2 3～5
.
21
他汀类药物消除半衰期(t1/2)
他汀
阿托伐他汀
氟伐他汀 洛伐他汀 普伐他汀 辛伐他汀 瑞舒伐他汀
t1/2（小时）
14（20～30） 0.5～2.3
或
降低幅度 >40%
标准
<2.6mmol/L （100mg/dl）
或 降低幅度
30-40%
17
中华神经科杂志.2010;43(2):1-7.
多项指南一致推荐：所有CHD患者 都应使用他汀，无需考虑基线LDL-C水平
他汀安全性解读幻灯片课件
10 /Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm
荟萃分析：阿托伐他汀肝脏安全性良好
对49项阿托伐他汀高质量研究的回顾性分析，n=14236，使用阿托伐他汀治 疗2周到32个月，对比阿托伐他汀10mg、80mg和安慰剂的安全性
0.11%
0.6%
2012年2月，FDA公告最新修改调脂药说明书：
他汀的肝脏安全性临床无需过多顾虑
包括全部上市调脂药: Products include: Lipitor (atorvastatin), Lescol (fluvastatin), Mevacor (lovastatin), Altoprev (lovastatin extendedrelease), Livalo (pitavastatin), Pravachol (pravastatin), Crestor (rosuvastatin), and Zocor (simvastatin). Combination products include: Advicor (lovastatin/niacin extended-release), Simcor (simvastatin/niacin extended-release), and Vytorin (simvastatin/ezetimibe).
“肝转氨酶升高代表着酶从肝细胞释放，不是与肝功能 有关的特定指标。 更准确的肝功能评估应包括白蛋白、凝血 酶原时间，也许包括接胆红素。”
“这个区别很重要，因为单独的ALT/AST升高可能不 具备临床意义。相反，ALT和/或AST升高伴有胆红素升高可 能暗示有临床意义的急性肝损伤。”
9 J Clin Lipidol. 2014 May-Jun;8(3 Suppl):S47-57.
荟萃分析：阿托伐他汀肝脏安全性良好
对49项阿托伐他汀高质量研究的回顾性分析，n=14236，使用阿托伐他汀治 疗2周到32个月，对比阿托伐他汀10mg、80mg和安慰剂的安全性
0.11%
0.6%
2012年2月，FDA公告最新修改调脂药说明书：
他汀的肝脏安全性临床无需过多顾虑
包括全部上市调脂药: Products include: Lipitor (atorvastatin), Lescol (fluvastatin), Mevacor (lovastatin), Altoprev (lovastatin extendedrelease), Livalo (pitavastatin), Pravachol (pravastatin), Crestor (rosuvastatin), and Zocor (simvastatin). Combination products include: Advicor (lovastatin/niacin extended-release), Simcor (simvastatin/niacin extended-release), and Vytorin (simvastatin/ezetimibe).
“肝转氨酶升高代表着酶从肝细胞释放，不是与肝功能 有关的特定指标。 更准确的肝功能评估应包括白蛋白、凝血 酶原时间，也许包括接胆红素。”
“这个区别很重要，因为单独的ALT/AST升高可能不 具备临床意义。相反，ALT和/或AST升高伴有胆红素升高可 能暗示有临床意义的急性肝损伤。”
9 J Clin Lipidol. 2014 May-Jun;8(3 Suppl):S47-57.
大剂量他汀类药物疗效及安全性再认识ppt课件
精品课件
9
2012年11月20日 发布
•血糖异常
– 血糖异常为他汀类新的不良反应
– 欧盟和美国药品监管部门先后对此风险进行了评估，并得出了相似 的结论，认为他汀类的使用与新发糖尿病、糖化血红蛋白和/或空 腹血糖水平升高存在较为明确的相关性
– 检索世界卫生组织药品不良反应数据库，截至2012年4月6日，我 国上市的8个他汀类药物中，有关血糖异常相关不良反应共计2540 例次，主要不良反应表现：高血糖、糖尿病、糖耐量异常、糖尿病 加重、低血糖等
精品课件
21
de Zeeuw D. 2010 European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association Congreww; June 27, 2010; Munich, Germany
使用大剂量他汀与急性肾功能损害的发 生率
• 证实了他汀在脑卒中二级预防的作用
• 探索CHD/脑卒中以外人群应用他汀
• 为精慢品课性件肾病患者降胆固醇治疗提供了证据
3
心血管一级和二级预防临床试验： LDL-C水平“低一点更好”
CHD 事件(%)
25
二级预防
一级预防
4S-Pl TNT Entry
20
Lipid-Pl 4S-Rx
Rx – 他汀治疗 Pl – 安慰剂
他汀治疗使T2DM患者血糖控制恶化
• 治疗前6个月,两组空腹血糖
轻微增加,6个月后两组空 腹血糖显著增加
• 同样,治疗后6个月两组糖化
血红蛋白增加,且治疗12个 月有统计学差异
精品课件
13
Bellia A,et al.Atherosclerosis,2012, 223: 197-203.
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Grundy SM, et al. Circulation. 2019; 110(2):227-39. 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会. 中华心血管病杂志.2019;35(5):390-429 Genest J, et al. Can J Cardiol 2009;25(10):567-579. Zeljko Reiner, et al. European Heart Journal .2019;32:1769–1818
Genest J, et al. Can J Cardiol 2009;25(10):567-579.
2019年ESC/EAS 血脂异常治疗指南： 推荐的LDL-C治疗目标
推荐
推荐等级 证据级别
在心血管极高危（确诊的心血管疾病、2型糖尿病、
1型糖尿病伴靶器官损害、中重度CKD或SCORE
水平≥10%）患者中，LDL-C目标值<1.8mmol/L
I
A
（<~70mg/dL）和/或当目标水平不能达到时，
LDL-C降幅≥50%
在心血管高危（单个危险因素明显提高，SCORE
水平≥5~10%）患者中，应考虑LDL-C目标值
IIa
A
<2.5mmol/L（<~100mg/dL）
在心血管中危（SCORE水平>1~≤5%）患者中，
应考虑LDL-C目标值<3.0mmol/L（<~115mg/dL）
TC ≥160(4.14) LDL-C ≥100(2.59)
TC ≥120(3.11) LDL-C ≥80(2.07)
TC ≥160(4.14) LDL-C ≥100(2.59)
TC ＜160(4.14) LDL-C ＜100(2.59)
TC ≥160(4.14) LDL-C ≥80(2.07)
TC ＜120(3.11) LDL-C ＜80(2.07)
中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会. 中华心血管病杂志.2019;35(5):390-429.
2009加拿大血脂异常和心血管疾病预防指南: 高危及极高危患者应降低LDL-C ≥ 50%
风险水平
高危：
心血管疾病，外周血管 疾病，动脉粥样硬化 大部分伴糖尿病的患者 FRS≥20% RRS≥20%
的风险(RRS)
降低 LDL-C： <2 mmol/L 或 ≥50% （IIa类A级）
apoB <0.80 g/L （IIa类a级）
低度：
FRS<10%
LDL-C ≥5 mmol/L
降低 LDL-C：≥50% （IIa类A级）
FRS：Framingham 危险评分；RRS：Reynolds危险评分
2019 NCEP ATP III： 对高危/中高危人群提出更积极的LDL-C目标
LDL-C 水平 (mg/dL)
190 160 130 100
70
高危险度
中高危险度
中危险度
CHD或CHD等危症
≥2种危险因素
≥2种危险因素
(10年危险度＞20%) (10年危险度10-20%) (10年危险度＜10%)
中度：
FRS10%~19%
初始治疗时机
所有患者均考虑接受治疗
主要目标
LDL-C目标 可选择的目标
降低 LDL-C： <2 mmol/L 或 ≥50% （I类A级）
apoB <0.80 g/L （I类a级）
LDL-C >3.5 mmol/L TC/HDL-C >5.0 hs-CRP >2 mg/L 男性 >50岁或女性 >60岁 家族史和经hs-CRP调整
治疗性生活方式改变 开始
mg/dl(mmol/L)
TC ≥240(6.22)
LDL-C ≥160(4.14)
药物治疗开始 mg/dl(mmol/L)
TC ≥270(6.99) LDL-C ≥190(4.92)
治疗目标值 mg/dl(mmol/L)
TC ＜240(6.22) LDL-C ＜160(4.14)
IIa
C
Zeljko Reiner, et al. European Heart Journal .2019;32:1769–1818
指南概貌：亮点与不同
疗效
• LDL-C目标 值更低—— <70mg/dl 或≥↓50%
安全性
个体化治疗
• 小剂量起始， • 针对特殊人
关注药物相
群的不同治
互作用
疗推荐
中危： 10年危险性5-10％
TC ≥200(5.18) LDL-C ≥130(3.37)
TC ≥240（6.22） LDL-C ≥160(4.14)
TC ＜200(5.18) LDL-C ＜130(3.37)
高危：CHD或CHD 等危症，或10年危险 性10-15％
极高危：急性冠脉综 合征，或缺血性心血 管病合并糖尿病
2019年ES学医学院附属仁济医院心内科
CV-1107-CR-0186
2019年ESC和EAS首次联合发布了欧洲首个 血脂异常管理指南
2019年NCEP ATP III
2019年中国成人
血脂异20常19防年治指南
ESC/EAS 血脂异常治疗指南
2009加拿大血脂异常 和心血管疾病预防指南
2019年ESC/EAS 血脂异常治疗指南的亮点
疗效
• LDL-C目标 值更低—— <70mg/dl 或≥↓50%
安全性
个体化治疗
• 小剂量起始， • 针对特殊人
关注药物相
群的不同治
互作用
疗推荐
Zeljko Reiner, et al. European Heart Journal .2019;32:1769–1818
目标 3.4mmol/L (130mg/dl)
目标 3.4mmol/L (130mg/dl)
低危险度
＜2种危险因素
目标 4.1 mmol/L (160mg/dl)
目标 2.6mmol/L (100mg/dl)
或最佳水平 1.8mmol/L (70mg/dl) *
或最佳水平 2.6 mmol/L (100mg/dl)**
Zeljko Reiner, et al. European Heart Journal .2019;32:1769–1818
*危险度很高的 患者及高TG、 非HDL-C＜ 100mg/dL的患 者的治疗选择; **治疗选择
Grundy SM, et al. Circulation. 2019; 110(2):227-39.
2019年中国成人血脂异常防治指南： 高危及极高危患者LDL-C治疗目标值更低
危险等级
低危： 10年危险性＜5%