辅料计划2013年3月23日
供应商审厂计划
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成品药生产辅料处理方法Microsoft Word 文档
关于成品药生产几种辅料的处理方法为达到成品药生产用几种辅料的计划、采购、请验、检验、入库、出库记帐等资料符合GMP的要求，避免重复返工做资料，从源头上解决问题，建议采用以下方法：一、硬脂酸镁：成品药名称辅料名称计划量采购量请验量检验量入库量出库备注盐酸二甲双胍缓释片硬脂酸镁批量×批数批量×批数批量×批数批量×批数批量×批数分批出库GM帐二、硬脂酸镁：单独造采购计划、订合同、开发票、请验、入库、出库等，与盐酸二甲双胍缓释片的硬脂酸镁分开成品药名称辅料名称计划量采购量请验量检验量入库量出库备注癃清胶囊硬脂酸镁批量×批数批量×批数批量×批数批量×批数批量×批数分批出库非GMP帐大败毒胶囊莲芝消炎片灵芝益寿胶囊三、微粉硅胶：只按计划履行各种手续、做GMP资料，不购买实物成品药名称辅料名称计划量采购量请验量检验量入库量出库备注癃清胶囊微粉硅胶批量×批数批量×批数批量×批数批量×批数批量×批数分批出库GMP帐四、糊精、遮糖成品药名称辅料名称计划量采购量请验量检验量入库量出库备注莲芝消炎片糊精、遮糖批量×批数批量×批数批量×批数批量×批数批量×批数分批出库非GMP帐五、淀粉：注意采购实物量与其它各环节量（法定批量×批数）的差别成品药名称辅料名称计划量（合同、发票量）采购实物量请验量检验量入库量出库备注莲芝消炎片淀粉批量×批数（批量×批数）—（糊精、遮糖量）批量×批数批量×批数批量×批数分批出库GMP帐2013-10-9。
药用辅料生产质量管理规范
关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知国食药监安[2006]120号2006年03月23日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结合本地实际情况参照执行。
在执行中有何意见和建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。
国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十三日药用辅料生产质量管理规范目录第一章总则第二章机构、人员和职责第三章厂房和设施第四章设备第五章物料第六章卫生第七章验证第八章文件第九章生产管理第十章质量保证和质量控制第十一章销售第十二章自检和改进第十三章附则第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。
第二条本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。
第三条辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高，企业应根据辅料的生产工艺和产品的性质，确定执行规范的起始步骤。
第二章机构、人员和职责第四条企业应设置与辅料生产相适应的组织机构，并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。
第五条质量管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品；有权审查生产记录，以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处；有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。
第六条质量管理负责人负责本规范的执行，定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。
企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求。
第七条企业应配备一定数量的与辅料生产相适应的管理人员和技术人员。
从事辅料生产的各级人员应具有与其职责相适应的受教育程度并经过培训考核，以满足辅料生产的需要。
QC小组成果报告书
Q C小组成果报告书课题名称：能源、刀辅料废机油等控制牵头单位：特种钢管分公司精整车间实施单位：精整车间机加班小组名称：能源、刀辅料废机油等控制QC小组日期：2013年12月目录引言 (2)一、小组概况 (3)二、活动计划 (4)三、选题理由 (5)四、现状调查 (6)五、设定目标 (8)六、分析原因 (9)七、制定对策 (10)八、实施对策 (11)九、效果检查 (12)十、制定巩固措施 (13)十一、总结及今后打算 (13)引言机械加工生产的核心是降本节能，其中能源、刀辅料、废机油的控制是降本节能的重中之重。
2013年是全面生产的关键一年，全年精益指标任务的实现关键在于能源、刀辅料、废机油的控制。
根据特种钢管分公司下发的2013年的工作意见，合理使用现有资源，努力提高能源、刀辅料、废机油的使用效率，发挥现有能源的最大作用，创造更大的经济效益。
以市场为导向，充分考虑机加生产的实际需求，加强班组细化管理，教育员工提高节能降耗意识，减少浪费能源节约，提高工作效率。
制定对燃气采暖、设备照明电耗以及刀辅料废机油的量化管理措施，努力实现2013年特种钢管分公司精益指标1540万元。
一、小组概况二、QC活动计划表三、选题理由公司要求：2013年全年精益指标实现1540万元，而机械加工生产的核心是降本节能，能源、刀辅料、废机油的控制是降本节能的重中之重。
现状：经过一段时间的努力，机加班，能源控制取得了一些成绩，但由于没有具体细化管理，员工提高节能降耗意识薄弱，降本节能效率仅为 27%，与其它工作相比处于弱势。
选定课题：能源、刀辅料、废机油控制改善四、现状调查：现状调查一：“精整车间机加班”吨钢降本节能效率与“其它机械加工”单位吨钢降本节能效率对比情况通过数据分析可以看出：“精整车间机加班”吨钢降本节能效率为27%偏低于“其它机械加工”单位吨钢降本节能效率35%。
现状调查二：吨钢成本消耗明细五、目标设定经过小组全体人员的认真分析，“精整车间机加班”吨钢降本节能效率由27%提高到35%作为本活动的目标值。
2013年第一季度工作报告
2013年一季度工作总结2013年一季度，在公司领导的指导及相关部门大力配合、支持下，供应中心在人员不足、任务重的情况下，紧紧围绕公司的总体经营目标共同努力，克服重重困难，保障了生产及市场需求，较好地完成了各项工作任务，现将一季度工作总结如下：一、各项指标完成情况：A:采购方面1、采购计划完成情况：2013年度农药项目物料采购计划金额：7941万元，其中：原药：5366万元，助剂：1401万元，包材：1174万元。
（采购数据日期：2013年1月1日至2013年3月31日）2、采购质量情况：3、物料采购交期达标率：4、责任缺货率：B：储运方面1、2013年第一季度发货物流情况：（储运数据日期：2013年1月1日至2013年3月27日）与同期相比：注：1）送货费比去年同期高1.14万，主要原因是营销网络进一步下沉，送货费直接增加以及均批次数量减少导致。
2）运费的货值比上升0.46%，主要原因：a、物流公司承运的货值比是4.37%，超出平均货值比1.16%，是导致整体货值比的主要原因。
一季度比去年同期承运量增长了61%。
（虽然速度要比非专线快2-4天，但运价要比其他物流商每KG贵0.2-0.3元。
）b、今年一季度所发产品均价296.4元/件，2012年同期所发产品均价323.5元/件。
c、送货费增加。
在原来的基础上很多线路每单增加了50-100元。
d、同期每批次平均件数减少18.3件，（也就是平均每批发货件数相对去年同期减少但客户数量增加)，也是导致货值比上升的原因。
2、第一季度到货情况：到货及时率：到货准确率：注：1）、准确率、货损货差均属正常范围。
出现了2批窜货，造成了不良影响，已与物流商进行了交涉并给予了相应的处罚。
2）、今年一季度表现比较突出的问题主要是物流速度，比去年同期降低1.2%,主要是及物流公司的及时性较差。
：主要是与把我们产品与蔬菜、瓜果一起配送。
速度上提升了不少，但其是以蔬菜、瓜果为主我公司产品为辅，导致当天产品不一定能全部发完。
2013年成本消耗分析
2013年经营总结2013年过去了。
过去的一年，在总经理的带领下，冲破市场竞争带来的挑战，在全体员工的共同努力下，知难而进、同舟共济，胜利的完成了年初制定的生产经营任务，保证了企业各项工作的正常运转，为下一步的发展打下了坚实的基础。
一、基本情况：一年来，我们狠抓生产各个环节的节能降耗工作，杜绝各个环节不被注意的浪费现象。
我们从生产量、天然气、电、工资、辅料、成材率等方面着手，加强管理，降低能耗及辅材消耗，提高产品合格率，提高产量，提高公司效益及员工收益为原则，制定生产目标、能源消耗指标，并逐级将目标落实到车间。
1.生产量 2013年生产41258吨，产值1.6亿元，盈利300万元。
2.人均收入4万元/年（车间工人）。
3.稳定职工队伍，培育一批积极肯干的员工。
4.技术改造是企业发展的唯一出路：①定径机改造②自动翻管③穿孔机等的传动改造④成立维修班从事机架安装维修工作⑤蓄热式步进加热炉获国家专利。
5.存在问题：①开源节流，提高效益。
②各消耗重点问题：管子头、氧化皮、废管、辅料等。
二、继续完善工艺1、50机组增加定径机：外径、外表提高质量，又可使管子增长一米左右。
2、90机组定径机前加高压水除麟，一是提高轧辊寿命，二是管子外径外表光洁。
3、矫直机速度改造①变频②减速箱改造4、两个炉顶要加厚保温层，减少热量流失，降低用气量。
5、90机组加热炉控制系统要改造。
6、有机会90机组上三辊轧机（考察）。
三、下一步的打算1、2014年产量：5万吨，产值2亿元人民币。
2、工人收入：5万元人民币/年（车间工人）。
3、强化安全生产：①标准化②制度化4、合理安排生产：①单班生产（90机组），110吨/天。
②双班生产（50机组），90吨/天。
5、钢坯正常备料： 220吨/日6600吨/月6、正常库存成品2800吨/月-3500吨/月。
7、可变费用降低10%。
2012及2013年生产消耗情况一、生产量单位：吨从上表看出，2013年度1月、2月及5月产量在3000吨以下，其他月份均在3000吨以上，本年度最高产量为11月份4606吨。
保健食品辅料清单
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60
按生产需要适量使用
GB 29931-2013 食品 羟丙基二 安全国家标准 食品 61 淀粉磷酸 添加剂 羟丙基二淀 酯 粉磷酸酯 （卫生部公告2011年 第8号 卫生部关于指 定D-甘露糖醇等58个 食品添加剂产品标准 羟丙基甲 的公告）--食品添加 62 基纤维素 剂指定标准 食品添 加剂 羟丙基甲基纤 维素（HPMC） 中国药典2015年版四 部 GB 1975-2010 食品 63 琼脂 安全国家标准 食品 添加剂 琼脂(琼胶) GB 4480.1-2001 食 品添加剂 胭脂红； GB 4480.2-2001 食 品添加剂 胭脂红铝 胭脂红及 64 0.025 色淀 其铝色淀 *卫计委组织修订的 新食安国标即将发 布，建议关注最新标 准的发布实施情况。 GB 6227.1-2010 食 品安全国家标准 食 日落黄及 品添加剂 日落黄； 65 0.1 其铝色淀 GB 6227.2-2005 食 品添加剂 日落黄铝 色淀 GB 2023-2003 食品 66 乳酸 添加剂 乳酸 GB 25531-2010 食品 67 三氯蔗糖 安全国家标准 食品 0.25 添加剂 三氯蔗糖 GB 29219-2012 食品 安全国家标准 食品 68 山梨糖醇 添加剂 山梨糖醇 GB 28307 食品安全 山梨糖醇 国家标准 食品添加 69 液 剂 麦芽糖醇和麦芽 糖醇液
保健食品备案可用辅料名单（第一批）
序 辅料名称 号 相关标准 口服 液 适用范围及其用量上限 （单位：g/kg） 颗粒 硬胶 软胶 滴剂 剂/粉 片剂 囊 囊 剂 按生产需要适量使用
软糖
1
GB 29949-2013 食品 阿拉伯胶 安全国家标准 食品 添加剂 阿拉伯胶 GB 22367-2008 食品 添加剂 天门冬酰苯 阿斯巴甜 0.6 丙氨酸甲酯（阿斯巴 甜）
降低生产辅料成本项目改善汇报ppt课件
物料
使用寿命短 品质差 供应商少， 缺少竞争
采购价格高 多品种小批量
环
重复利 用率低
生产计 划变更
规划不到位 工艺改变
非静电物料 用防静电包 装运输等
ESD要求 不合理
产能增加
储存条件 不合理
维护保养 无标准 不到位 用量
配件损耗大
缺少作 业培训
人为损坏
缺少 管理 制度
设备工具
费用归属
不合理
改善目的
降低采 购价格
提供清单给采购员
郭宏家
统计2012年全年用量大、
价格高、使用频率高的
物资，然后由采购员和 供应商进行洽谈降价
采购同供应商洽谈进行降价。 首先对已下采购需求的物资
王亚峰
进行降价，然后对之前购买 万斌
过的进行降价。
2月4日 3月30日
改变现有 采购方式
现有后勤采购为按月需 求下单采购，改善为对 于部分经常使用且用量 较大的辅料，按月、季 度或年度等方式下单， 供应商分批送货入账。
项目目标
2012年
2月份
物耗费用（万元） 103.81
产量（万台） 170.20
台耗（元/台） 0.61
3月份 77.43 167.13 0.46
4月份 56.75 117.87 0.48
5月份 77.24 139.44 0.55
6月份 61.70 162.15 0.38
7月份 89.86 139.93 0.64
11年平均0.55元/台，12年平均0.59 元/台，12年比11年上升了7.3% ，单机物料消耗费用呈上升趋势， 因物料消耗不完全与产量成正比，2012年下半年产量下降幅度较大，给成本控制带来了很大的难度，所 以必须通过必要的管理和技术手段达到降低生产辅料成本的目的。
欧美药用辅料GMP现状-监管期望与行业应对_IPEC China_20140619 PhExFest_济南
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目录
1. 欧洲与美国辅料质量监管与法规进展
2. 辅料GMP行业指南
3. 药用辅料第三方审计
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为何需要药用辅料第三方审计？
(1) 辅料应用和辅料企业现状 目前有上千种药用辅料应用于药品
仅少数企业专门生产药用辅料
(2)药品安全和病人健康 确保药品安全和病人健康至关重要，为药品生产企业、辅料 生产企业、健康监管机构的首要任务
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(4) 法规监管者的要求 法规监管者要求药品生产企业确保供应链安全 欧洲cGMP和cGDP立法要求、美国cGMP立法要求
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(3) 供应链安全 为确保药品质量，需要评估和降低供应链风险。 供应链风险并不仅存在于原料药(API), 药用辅料的供应链风 险同样存在。
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第三方审计的目标
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确认药用辅料符合适当GMP要求的风险评估指南 (2013年初发布征求意见稿)
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8
欧盟
根据辅料的类型决定适当的GMP
适当的GMP将根据辅料来源、供应链和后续使用的不同而有所 差异，但如下GMP原则必需考虑： (a)建立和实施有效的质量管理体系 (b)足够的有能力和资质的人员 (c)生产和质量活动管理与监督人员的工作描述和职责 (d)生产和质量活动全体员工的培训项目 (e)有关健康、卫生、衣着的要求项目 (f)仪器设备符合预期操作的前提要求和日常维护 (g)文件体系应包含所有工艺、质量标准信息，批记录至少保存 至产品失效后1年 9
EXCiPACT ™药用辅料认证
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Rx-360
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生产过程中的数据管理
2013年4月份原材料干板库存明细
职责表述：建立健全车间原辅料原始记录和台帐
厂----2013 年度 月份辅料使用登记表（台帐） 工 本月来料 本月来料 二厂本月 四厂本月 三厂五厂 上月结存 本月结存 作 规格 2、对每天的辅料领用及发放进行台帐及登记管理。“辅料台帐”“辅料收发登记表” （出窑） (采购） 用料 用料 本月用料 材种 任 订单 订单 订单 订单 订单 订单 长务 厚 宽 根数 规格 m³ 根数 m³ 根数 m³ 根数 m³ 根数 m³ 根数 m³ 根数 m³ 编号: 编号: 编号 :: 编号 编号 编号 : : 上月 3.计量 汇总整理日度、月度、年度综合台帐，记录消耗情况 3.27本月 本月 3.27 辅料 本月 序 原料 樟松 4000规格 15 190结转 187 0 0 计划 0 计划 0实际 实际 0 0 计划 0 实际 0 0计划 计划 0 187 序号 计划 实际 实际使 18 出库 结余 18 名称 材质 单位 入库 使用 号 名称 计划 计划 使用 使用 计划 计划 使用 使用 计划 计划 数量 使用 使用 使用 使用 使用 使用 使用 使用 使用 使用使用用 樟松 4000 17 长 185 宽 0 0 厚 0 职责表述：文件整理归档工作 0 日期 0 日期 0数量 0 数量 0 日期 0 数量 0 日期 0数量 0 日期 0 数量 0 日 数量 数量 日期 数量 日期 数量 数量 日期 数量 日期 日期 数量 日期 期 自由 5.12 5.12 樟松 4000 18 384 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 384 1.对车间生产物料相关资料的搜集、整理、分析，进行汇总、录入电子档备案及上交 宽 35 35 1 职责四 工 有关部门 自由 7.43 7.43 樟松 2500 20 1166 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1166 作 宽 15 15 2 任 自由 34.3 34.3 2.各种有关物料文件收发、打印、归档工作 樟松 3000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5736 务 20 宽 5736 464 0 3 464 18.0 18.0 4 樟松 4000 20 145 1559 0 0 1559 0 0 0 0 0 0 844 844 职责表述：完成领导临时交办的其他工作 5 樟松 4000 20 140 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 职责五 自由 36.5 36.5 6 樟松 4000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4962 工作 20 宽 4962 852 0 852 完成领导临时交办的其他工作 任务 7 樟松 4000 21 150 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
生产企业进料加工出口货物退免税管理
（五）购进法与实耗法的优缺点
购进法的优点：购进环节即参与模拟抵扣计算， 简单直观、便于操作。（与进项税额抵扣相似）
购进法的缺点： 1、申报手续重复操作。 2、企业核算不均衡。 3、核销环节必须监督企业进行。
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实耗法的优点： 1、手续简化。 2、体现均衡与配比。 实耗法的缺点： 1、核销手续集中办理，计算复杂。 2、计划分配率不准确会造成日后调整数较大。
实耗法，是根据事先确定的出口货物中所含 进口料件的比例（即：计划分配率），乘以 当月进料加工贸易出口额，得出耗用进口料 件的金额，在计算当月“免抵退税不得免征 和抵扣税额”和“免抵退税” 时以予扣除。
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（二）购进法与实耗法的计算时间不同
购进法下，是在保税料件进口时，办理进 料加工免税证明，即时计算进口料件的扣 税金额。
实耗法下，保税料件进口时，不办理免税 证明，不计算扣税金额，而是在货物出口 后，根据当月进料加工的出口额和事先确 定的计划分配率计算确定扣税金额。
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（三）购进法与实耗法的计算方法不同
主要是保税进口料件的计算口径不同。 购进法下，进料加工保税进口料件的组成计税
价格=进口料件到岸价+海关实征关税+海关实 征消费税 实耗法下，进料加工出口货物耗用的保税进口 料件金额=进料加工出口货物人民币离岸价× 进料加工计划分配率。
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（二）2013年度进料加工计划分配率的确定
1、2012年1月1日至2013年6月15日 已办理过进料加工手册核销的企业，经 主管税务机关审核确认后，2013年度进 料加工业务的计划分配率为该期间已核 销的全部手册的加权平均实际分配率。
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（二）2013年度进料加工计划分配率的确定
药用辅料厂家及标准
中国药典2005年版
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八角茴香油
宝鸡市金森制药有限公司
国药准字Z61021680
中国药典2005版
白色油墨
上海延安万象闵行药业有限公司
沪卫药准字(1995)第019147号
93版上海市药品标准
倍他环糊精
山东新大精细化工有限公司
鲁药准字（2004）第208001号
中国药典2005年版二部
地方标准
薄膜包衣粉
温州小伦包衣技术有限公司
浙卫药准字（2001）第224501号
浙药监注20016号文件
薄膜包衣预混剂
上海浦力膜制剂辅料科技公司
沪卫药准字（1999）第028011号
沪Q/WS-1-2273-99
上海卡乐康包衣技术有限公司
沪卫药准字（1998）第235001号
沪Q/WS-1-2273-99
5%苯扎溴铵
上海运佳黄浦制药有限公司
国药准字H31021811
中国药典2005年版二部
薄荷素油（薄荷油）
上海新嘉香料有限公司
国药准字Z31020574
中国药典2005年版一部
黄山天目药业有限公司
国药准字Z34021098
中国药典2005年版二部
安徽太岛薄荷药业有限公司
国药准字Z34020003
中国药典
中国药典2005版二部
甘油
浙江省凤凰化工股份有限公司
国药准字H33022702
中国药典2005年版二部
无锡正达医药卫生用品厂
国药准字H32026785
中国药典
浙江遂昌惠康甘油有限公司
国药准字H33020622
中国药典
湖南尔康制药有限公司
药品说明书和标签管理规定主要情况介绍及工作部署
7、第九条（新增）
药品说明书应当包含药品安全性、有效 性的重要科学数据、结论和信息，用以指 导安全、合理使用药品。
药品说明书的具体格式、内容和书写要 求由国家食品药品监督管理局制定并发布
8、第十条（新增）
药品说明书对疾病名称、药学专业名词 、药品名称、临床检验名称和结果的表 述，应当采用国家统一颁布或规范的专 用词汇，度量衡单位应当符合国家标准 的规定。（如：度量衡单位的使用做到前 后一致，例如克和g等）
印刷方式、位置 ➢ 字号的大小、比例、字体的使用 ➢ 警示语的标示
三、我们的工作计划
1、征求意见阶段 （2006年4月15日-30日）
通过省局网站公布信息，广泛征求省内各药 品生产企业针对执行24号令存在的问题及建 议。
2、问题、意见汇总阶段 （2006年5月8日-14日）
将网上征求的意见及企业提出的问题进 行汇总，以处内研讨和与国家局沟通咨询 相结合的方式，解决企业提出的问题。
企业
电
纸
子
质
信
材
息
料
格式审查、激活
审批软件
审批现场
审批通过
纸退 质审 材意 料见
单
审 批 未 通 过
电 子 信 息
数据库 网站公示
审批通过
备
纸
案
质
批
材
件
料
企业
注册处备案
四、申报包装标签和说明书备案 申报材料要求
（1）药品包装标签、说明书备案申请表2份（在 省局网站下载）
（2）药品批准证明文件（含各种变更批件，例 如增规格、修订标准、企业更名、变更直接接 触药品包装材料等各种变更批件）
1、第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管
药用辅料管理的政策走向及质量标准的建立原则和技术要求
4. 解决了药用辅料标准制定中存在的问题。
5. 审定了已经完成的8个注射用药用辅料标准。 6. 部署了第二批45种注射用药用辅料标准的起草工作
。
11
政策走向：
药用辅料管理基本要求：
➢《药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料和辅料必须符合药用要
求”
➢药用辅料在质量上与原料药的要求是完全相同的。
聚乙二醇400
不可以
可以用于注射剂
胆固醇
不可以
可以用于注射剂
卵磷脂
不可以
可以用于注射剂
乳糖
不可以
可以用于注射剂
使用量：根据于制剂或安全性试验(LD50 等)。如：吐温 80：WHO评估：25mg/kg/day
参考文献： [1] 《Handbook of Pharmaceutical Excipients》
Use are any organic substance that are used as active substance or Excipient ……….。 c，辅料用量大，安全性要求应该更高。
2，原则二：原料药主要考虑“安全、有效、质量可控”，而辅料则主要考虑“安全 、功能性、质量可控”。
31
甘露醇
32
蔗糖（供注射用）
33
活性炭
34
维 生素C
35
山梨醇
36
醋酸钠
37
碳酸纳
38
无水碳酸钠
39
右 旋糖酐20
40
右 旋糖酐40
41
乳酸
42
无水枸橼酸
43
枸橼酸
44
枸橼酸钠
45
四川省食品药品监督管理局关于开展药用辅料专项抽验工作的通知-川食药监发[2013]16号
![四川省食品药品监督管理局关于开展药用辅料专项抽验工作的通知-川食药监发[2013]16号](https://img.taocdn.com/s3/m/926d8e304a73f242336c1eb91a37f111f1850d78.png)
四川省食品药品监督管理局关于开展药用辅料专项抽验工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 四川省食品药品监督管理局关于开展药用辅料专项抽验工作的通知（川食药监发〔2013〕16号）各市（州）食品药品监督管理局、省食品药品检验所：根据省局《关于下达2013年全省药品抽验工作计划的通知》要求，现对我省药品生产企业常用药用辅料进行专项抽验工作安排如下，请认真贯彻落实。
一、抽验任务（一）品种：硬脂酸镁、滑石粉、微晶纤维素、苯甲酸钠、药用炭。
（二）承检机构：每个承检单位承担1个品种。
具体分工如下：乐山食品药品检验所-硬脂酸镁；资阳食品药品检验所-滑石粉；内江食品药品检验所-苯甲酸钠；德阳食品药品检验所-药用炭；绵阳食品药品检验所-微晶纤维素。
二、工作要求（一）省局稽查总队负责全省药用辅料专项抽验工作，四川省食品药品检验所负责具体此项工作的组织实施。
各市（州）负责对本辖区药品制剂生产企业全覆盖抽样，成都市药品生产企业（不少于50个企业）由省食品药品检验所负责抽样。
（二）抽取指定范围内的品种，同一生产企业尽量抽取不同的品种，同一企业的同一品种最多只能抽2批。
（三）每批抽样量为150克，按3个包装签封；硬脂酸镁另抽4个包装（每个包装20克）用于微生物检查。
（四）样品随同抽样凭证直接寄送至各品种承检机构。
抽样结束后将抽验汇总表（电子版）于7月10日前报省食品药品检验所（表格见附件）。
（五）承检机构必须按标准全项检验。
（六）抽样截止日期6月30日，检验完成日期9月30日。
（七）承检机构于10月15日前上报检验结果（电子表格见附件）、检验报告书（合格1份和不合格2份）和质量评价分析报告。
建筑劳务大清包合同带辅料
项目劳务分包合同甲方：乙方：签订地点:签订日期: 年月日合同条款甲方：（以下简称甲方）乙方：（以下简称乙方）甲方因生产需要，同意由乙方提供足额、技术熟练的建筑作业工人及相应的管理班子，自带相应的机械及措施材料进入项目施工现场，承揽该项目的劳务施工任务。
依照《合同法》和《建筑法》及其他有关法律、法规，遵循平等、自愿、诚信的原则，经双方协商一致，订立本合同。
一、工程概况1、工程名称：2、工程地点：3、建筑面积：约万平方米（竣工后按实际面积计算）4、结构特点：框架二、合同工期1、开工时间：2013年3月15日。
2、竣工时间： 2013年 12月31日。
3、乙方必须对合同签订的控制工期的总进度计划（后附）进行分解，分解为月、周进度计划，并报甲方审批备案。
乙方进度必须按甲方进度计划按期或提前完成，如未能按期完成月进度计划的相应工程量，每延误一天罚款1000元，并在每次拨款时直接扣除，若在下个月将上月延误的工期赶上，返还上个月的工期罚款，以此类推；若竣工交付时间提前，每提前一天奖励乙方1000元。
4、甲方每两个月对乙方施工进度考核一次，由于乙方原因连续二次达不到工期要求或工期在双方认定的总工程进度表上，延误30天以上，甲方有权解除合同，乙方无条件退场，同意先退场后结算，按乙方已完成工程量折算60%进行结算，并且自愿放弃向当地人民法院和仲裁机构主张权力。
三、劳务承包范围、方式和工作内容1、承包范围：完成工程施工图和变更单等图纸文件内的结构、建筑及安装工程，并与该工程内甲方分包的工作进行配合、衔接。
2、承包方式：包清工及施工机具（带措施材料及辅材）。
包人工及机械设备、措施材料、安全通道、钢筋棚、木工棚、防护棚；包总包配合、工程管理、安全防护、文明施工（含购置及悬挂标语、标牌等）、材料装卸（含甲方供材）、后勤及各种技术措施费、冬雨季施工费、施工垃圾清运、现场保卫工作、职工宿舍、伙房及临时用房、保险费用、利润等一切费用；3、承包工作内容3.1.包人工除消防、通风管道（厨卫间通风道除外）及排烟、栏杆工程、防水工程、装饰工程、安装工程、内外门窗工程、涂料工程、卫生洁具、电梯、太阳能以外的基础（含人工清槽）、主体、及二次结构整体人工带辅料清包。
生产部部门简介
出次率曲线, 4月, 0.11
出次率出曲次线率,曲10线月,,102.1月1, 0.10
本厂缝纫
出次率曲线
2011年装配工序质量目标达成情况与每月出次统计
出次率曲线, 8月, 0.31
本厂装配, 平均值, 0.27 出次率曲出线次,率1月曲出,线次0.,率227月曲出,线次0.,率237月曲出,线次0.,率248月曲出,线次0.,率257月曲出,线次0.,率266月曲,线0.,275月出,次0.率28曲线, 出出9月次次, 率率0.2曲曲9 线线,, 1112月月,, 00..2299
生产部
分厂月计划
原料计划
分厂
辅料计划
计划分解：
1.生产部负责对集团月计划进行分解 2.各分厂根据计划反馈原辅料计划 3.临时性计划由生产部填写内部工作联系函 进行沟通确认
车间月计划 车间
外协周计划
外协月计划
外协单位
计划实施：
1.分厂车间与外协负责计划的具体实施 2.分厂车间便于及时进行监控，外协则发布 月和周的两份计划，确保计划的准确性
年度目标值 平均值
2011年生产部各分厂半成品周转率曲线图
银河, 7月, 1.63
银河, 8月, 1.40
银河, 5月, 1.31 银河, 6月, 1.25
银河, 4月, 1.16
银河, 10月,银1.河29, 11月, 1.2天9 堂
银河, 9月, 1.19
金昌
银河, 1大2月地, 1.10
银河, 3月, 0.96
外 协 检 查
物 料 供 应
满 意 度 调 查
奖
现
惩
场
制
管
度
理
外
协